深圳市醫(yī)療器械注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)基本情況表

2/2深圳市醫(yī)療器械注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)2022年度基本情況表備注：只需填寫醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)數(shù)據(jù)，以下信息為必填信息，無相關(guān)信息請?zhí)睢盁o”?；A(chǔ)情況一、基礎(chǔ)信息企業(yè)名稱：電話：傳真：注冊地址（住所）：區(qū)/街道企業(yè)網(wǎng)址：法定代表人：企業(yè)負責人：身份證號：手機：電子郵箱：管理者代表：身份證號：手機：電子郵箱：生產(chǎn)負責人：手機：電子郵箱：填表聯(lián)系人代表：手機：電子郵箱：統(tǒng)一信用代碼（或組織機構(gòu)代碼）：生產(chǎn)許可證編號或備案號：發(fā)證日期（或備案日期）：經(jīng)營許可證編號（或備案編號，如沒有可填無）：發(fā)證日期（或備案日期）：涉及生產(chǎn)的醫(yī)療器械種類有：有源醫(yī)療器械□；無源醫(yī)療器械□；無菌醫(yī)療器械□；植入性醫(yī)療器械□；軟件□；體外診斷試劑□；體外診斷設(shè)備□；義齒□；海關(guān)編碼（如沒有可填無）：企業(yè)成立時間（年份）：黨建及行業(yè)自律工作企業(yè)黨員數(shù)量：是否成立黨委/黨支部：是□；否□；負責黨建工作聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：是否了解行業(yè)自律相關(guān)信息：是□；否□；是否組織行業(yè)自律工作相關(guān)學習及活動：是□；否□；二、經(jīng)濟性質(zhì)與資本運作情況企業(yè)性質(zhì)國有/集體企業(yè)□;民營/私營企業(yè)□;外商投資企業(yè)□（獨資/中外合資/合作/港澳臺商投資）;股份制□（股份或責任有限公司/聯(lián)營）;其他□注冊資本10萬以下□;10-100萬□;100-500萬□;500-1000萬□;1000-3000萬□;3000-8000萬□;8000萬以上□是否為上市公司已獨立上市□；上市時間：年；上市地點：主板□；中小板□；創(chuàng)業(yè)板□；新三板□；香港□；海外□；科創(chuàng)板□；其他□；上市公司子公司□，母公司名稱：未上市□是否計劃上市有□無□上市目標：主板□；中小板□；創(chuàng)業(yè)板□；新三板□；香港□；海外□；科創(chuàng)板□；其他□；是否已經(jīng)引入風投已引入風投□；未引入風投□2022接受股權(quán)投資次數(shù)境內(nèi)資本□；境外資本□；無□2022對外股權(quán)投資次數(shù)境內(nèi)資本□；境外資本□；無□三、人員情況人員能力培訓提升方向需求（只選5個）行業(yè)法規(guī)□；合規(guī)意識□；質(zhì)量管理□；項目管理□；財務管理□；人力資源□；企業(yè)管理□；生產(chǎn)技術(shù)□；檢驗能力□；員工技能□；新員工基礎(chǔ)知識□；研發(fā)工具及能力□；其他□；聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：人員總數(shù)：人專業(yè)技術(shù)人員（研發(fā)、工程、售后維修）總數(shù)：人內(nèi)審員資格人數(shù)：人生產(chǎn)人員（生產(chǎn)、品質(zhì)、采購、倉管、產(chǎn)線工程師等）總數(shù)：人學歷情況研究生以上:本科:大專:中專及以下:職稱情況高級職稱:中級職稱:初級職稱:研發(fā)人員總數(shù)：研發(fā)人員研究生以上人數(shù)：研發(fā)人員本科人數(shù)：研發(fā)人員大專人數(shù)：研發(fā)人員中專及以下人數(shù)：四、場地情況（平方米）企業(yè)場地總面積（平米）：自有場地面積：租用場地面積：其中生產(chǎn)地址（可加行填多個）具體地址：面積（平米）：生產(chǎn)面積（含生產(chǎn)、檢驗、倉儲）：潔凈室萬級及以上面積：十萬級面積：三十萬級面積：是否滿足現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模?是□否□預期三年內(nèi)是否需要擴充生產(chǎn)場地?是□否□如有擴充需求，目標地域為：深圳市□；省內(nèi)周邊□；省外□；面積需求：最近一次變更注冊地址時間為（沒有填無，格式年/月，如201803）：原地址所在市區(qū)：最近一次變更生產(chǎn)地址時間為（沒有填無，格式年/月，如201803）：原地址所在市區(qū)：總面積（平方米）：生產(chǎn)地址搬遷原因（多選）：生產(chǎn)場地擴大□；降低成本□；配套方便□；用工原因□；政策優(yōu)惠□；其他原因□；未搬遷□深圳市如有新建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，最希望在哪個區(qū)（多選）寶安區(qū)□；南山區(qū)□；坪山區(qū)□；光明區(qū)□；福田區(qū)□；羅湖區(qū)□；龍崗區(qū)□；龍華區(qū)□；鹽田區(qū)□；大鵬新區(qū)□；無意向□總面積需求（平方米）：生產(chǎn)面積（含生產(chǎn)、檢驗、倉儲）：潔凈室面積：五、資金投入情況（萬元人民幣）固定資產(chǎn)2022年投入：其中2022年生產(chǎn)設(shè)備投入：企業(yè)成立至今固定資產(chǎn)累計投入：研發(fā)2022年投入：研發(fā)累計投入：六、企業(yè)供應鏈情況2022年供應鏈問題表現(xiàn)在（多選）供應商缺貨□；供應商漲價□；供應商不放款□；海關(guān)延誤□；境內(nèi)物流延誤□；境外物流延誤□；內(nèi)部問題導致□；其他原因□；沒有影響□；上游零部件斷貨（多選）芯片□；封測材料□；集成電路□；光學器件□；機電器件□；核心抗體/抗原□；電子輔料□；其他□；沒有供貨中斷情況□；零部件品名上游斷貨零部件品名：材料國產(chǎn)化/本地化供貨情況（單選）存在巨大困難□；有一定困難□；有信心逐步解決□；有信心全部解決□；不存在這個問題□；應通過什么措施提升供應鏈安全水平（多選）積極尋找替代供應商□；提升庫存儲備□；發(fā)展替代技術(shù)路線□；加強與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作□；完善企業(yè)合規(guī)體系□；向海外轉(zhuǎn)移生產(chǎn)基地□；拓展新市場□；其他□；七、新冠防疫工作開展及影響是否采購有進口（含港澳臺）物料無□；有□；企業(yè)2022年境外（含港澳臺）采購進口物料情況進口試劑原料年度批次：；進口元器件年度批次：；進口零部件年度批次：；進口原材料年度批次：；境外采購進口物料金額占全年物料采購金額占比%；企業(yè)2022年境內(nèi)（除港澳臺）采購進口物料情況進口試劑原料年度批次：；進口元器件年度批次：；進口零部件年度批次：；進口原材料年度批次：；境內(nèi)采購進口物料金額占全年物料采購金額占比%；進口物料涉及的運輸儲存模式常規(guī)運輸/儲存□；冷鏈運輸/儲存□；2022年企業(yè)防疫工作對企業(yè)的影響（多選）沒有影響□；生產(chǎn)成本□；生產(chǎn)周期□；人力成本□；場地影響□；管理成本□；其他□；2022年度所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否包括（多選）口罩□；防護服□；紅外體溫測量產(chǎn)品□；

護目鏡□；監(jiān)護儀□；CT□；呼吸機□；

血氧儀及其配件□；制氧機及其配件□；新冠診斷試劑配套儀器□；新冠核酸診斷試劑□；新冠抗原自測試劑□；采樣拭子及采樣管□；以上都無□；其他訴求或問題反饋：市場情況、經(jīng)濟指標企業(yè)市場情況、經(jīng)濟指標（萬元人民幣）年度總經(jīng)濟指標年度生產(chǎn)總值：年度銷售總額：年度出口總值（可按2022年平均美元匯率6.73換算為人民幣）：企業(yè)自行報關(guān)出口金額占比（%）：年度納稅總值：年度利潤：主要市場是否涵蓋中國大陸□；歐洲□；美國□；日本□；韓國□；是否有產(chǎn)品外銷已有□；計劃開展中□；沒計劃□；取得境外認證資質(zhì)情況歐盟CE□；美國FDA□；日本PMDA□；巴西ANVISA□；阿根廷ANMAT□；俄羅斯Roszdravnadzor□；墨西哥COFFRIS□；韓國MFDS□；印尼AKD/AKL□；印度CDSCO□；馬來西亞MDA□；澳洲TGA□；英國UKCA□；加拿大CMDR□；外銷目標市場亞洲-阿拉伯聯(lián)合酋長國□；亞洲-巴基斯坦□；亞洲-菲律賓□；亞洲-泰國□；亞洲-哈薩克斯坦□；亞洲-韓國□；亞洲-孟加拉國□；亞洲-日本□；亞洲-土耳其□；亞洲-烏茲別克斯坦□；亞洲-新加坡□；亞洲-印度□；亞洲-印度尼西亞□；亞洲-越南□；歐洲-德國□；歐洲-俄羅斯□；歐洲-意大利□；歐洲-英國□；非洲-埃及□；非洲-肯尼亞□；非洲-南非□；非洲-尼日利亞歐洲□；北美洲-阿根廷□；北美洲-巴西□；北美洲-哥倫比亞□；北美洲-秘魯□；南美洲-美國□；南美洲-墨西哥□；2023重點開拓市場北美□；南美□；歐洲□；東南亞□；非洲□；其他地區(qū)含港澳臺□；市場情況市場區(qū)域境內(nèi)：除港澳臺外北美南美歐洲東南亞非洲其他地區(qū)含港澳臺各地區(qū)銷售額比重(%)各地區(qū)經(jīng)銷商數(shù)量各地區(qū)辦事處數(shù)量產(chǎn)品情況一、產(chǎn)品生產(chǎn)情況（多選）企業(yè)為注冊人+實際生產(chǎn)□；企業(yè)為注冊人，不實際生產(chǎn)□；企業(yè)為受托生產(chǎn)企業(yè)□；二、有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品國內(nèi)注冊證或備案憑證情況現(xiàn)有總數(shù)：其中一類：其中二類：其中三類：2022年延續(xù)數(shù)：2022年變更：2022年首次注冊：2022年已申報未獲證：三、產(chǎn)品國際認證情況□無有效歐盟MDD證書數(shù)量：有效歐盟IVDD證書數(shù)量：有效歐盟MDR證書數(shù)量：有效歐盟IVDR證書數(shù)量：是否已經(jīng)啟動轉(zhuǎn)換MDR證書：是□；否□；處于申報過程中的數(shù)量：是否已經(jīng)啟動轉(zhuǎn)換IVDR證書：是□；否□；處于申報過程中的數(shù)量：有效美國FDA獲批的數(shù)量：處于申報過程中的數(shù)量：認證種類（如歐盟CE、美國FDA、日本、巴西等，沒有填：無）證書號或編號數(shù)量四、在研產(chǎn)品情況其中產(chǎn)品注冊檢測階段數(shù)量（項）：其中產(chǎn)品臨床階段數(shù)量（項）：其中注冊申報階段數(shù)量（項）：其中屬于體外診斷領(lǐng)域數(shù)量（項）：1年內(nèi)計劃啟動臨床數(shù)量（項）：是否優(yōu)選深圳臨床機構(gòu)：是□；否□；選擇臨床機構(gòu)的原因（前3）：費用□；入組速度□；同類項目開展□；PI權(quán)威性□；機構(gòu)配合度□；海外研發(fā)/合作所在國家：美國□；英國□；德國□；日本□；以色列□；荷蘭□；瑞典□；加拿大□；其他□；無□；備注：以上信息為必填項，若無相關(guān)信息則填“無”，否則不能提交。信息要詳細準確。技術(shù)水平、創(chuàng)新成就、專利水平情況一、了解或有合作的行業(yè)初創(chuàng)企業(yè)/研發(fā)團隊初創(chuàng)企業(yè)或研發(fā)團隊名稱：所在區(qū)域（市/區(qū)即可，如深圳市南山區(qū)）：產(chǎn)品方向或研究方向：技術(shù)優(yōu)勢：聯(lián)系人姓名：電話/手機：郵箱：二、標準建設(shè)是否愿意參與團體標準建設(shè)是□；否□；建議制定團體標準的產(chǎn)品方向聯(lián)系人姓名：電話/手機：郵箱：二、主要榮譽成就是否取得專精特新“小巨人”（多選）：小巨人□；省級專精特新□；市級專精特新□；未取得□；是否為國家高新技術(shù)企業(yè)：是□；否￡；是否為深圳市高新技術(shù)企業(yè)：是□；否□；是否取得相關(guān)資質(zhì)（多選）國家級平臺資質(zhì)￡；省工程技術(shù)研究中心資質(zhì)□；重點實驗室資質(zhì)□；工程實驗室資質(zhì)□；工程中心資質(zhì)□；公共技術(shù)服務平臺資質(zhì)□；技術(shù)中心資質(zhì)□；孵化器資質(zhì)□；重大基礎(chǔ)設(shè)施資質(zhì)□；資質(zhì)名稱：認證單位：認證年度：是否取得馳名商標或知名品牌稱號：是□，否□；馳名商標商標/知名品牌品牌名稱（可填寫多項）：其他企業(yè)成就可新增□無序號成就名稱認定機構(gòu)認定年份備注：成就包括企業(yè)獲得的榮譽稱號、獎勵等三、專利情況專利方向聯(lián)系人姓名：手機：郵箱：負責專利業(yè)務專/兼人員數(shù)沒有填0專職人數(shù)：兼職人數(shù)：企業(yè)專利部門設(shè)置單獨設(shè)置□；歸屬法務部□；歸屬科技管理部□；歸屬研發(fā)部□；歸屬其他部門□；無□；目前主要開展業(yè)務內(nèi)容包括專利檢索分析□；專利申請和維護□；專利挖掘與布局□；專利侵權(quán)風險排查□；專利風險監(jiān)控與預警□；專利風險評估與應對□；專利創(chuàng)新情報監(jiān)控□；專利資產(chǎn)分級管理□；專利質(zhì)量管理□；專利資助項目申報□；專利無效/訴訟□；專利許可/轉(zhuǎn)讓□；其他業(yè)務內(nèi)容□；是否定期開展專業(yè)知識培訓專利基礎(chǔ)知識□；專利檢索□；專利挖掘□；專利布局□；專利信息助力研發(fā)□；專利分級管理□；專利價值評估□；專利風險防控□；其他□；無□；希望開展相關(guān)培訓專利基礎(chǔ)知識□；專利檢索□；專利挖掘□；專利布局□；專利信息助力研發(fā)□；專利分級管理□；專利價值評估□；專利風險防控□；其他□；無□；希望“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專利導航”幫助企業(yè)解決哪些問題了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及規(guī)律□；了解產(chǎn)業(yè)競爭格局及競爭態(tài)勢□；了解產(chǎn)業(yè)中已商業(yè)化的核心產(chǎn)品共性技術(shù)的專利布局情況□；了解產(chǎn)業(yè)中前瞻性技術(shù)的專利布局情況□；了解產(chǎn)業(yè)專利人才的培養(yǎng)路徑□；了解產(chǎn)業(yè)協(xié)作創(chuàng)新資源（高校、科研院所）□；無□；專利情況發(fā)明專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：其中2022年新授權(quán)數(shù)量：實用新型專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：其中2022年新授權(quán)數(shù)量：外觀專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：其中2022年新授權(quán)數(shù)量：軟件版權(quán) 軟件版權(quán)總數(shù)：其中2022年新授權(quán)數(shù)量：注冊商標注冊商標總數(shù)：其中2022年新注冊商標數(shù)量：專利布局的區(qū)域范圍：中國大陸□；歐洲□；美國□；日本□；韓國□；其他□；遇到專利障礙最多的區(qū)域：歐洲□；美國□；日本□；韓國□；其他□；是否發(fā)起過訴訟：是□；否□；是否被起訴過：是□；否□；是否收到專利侵權(quán)警告的律師函：是□；否□；同行業(yè)中發(fā)生過的訴訟案件數(shù)量：約0件□；約5件以內(nèi)□；約6件以上□；不知道，從未了解□；企業(yè)現(xiàn)有專利主要集中的產(chǎn)品種類（前五類）-可新增產(chǎn)品種類名稱銷售占比醫(yī)療器械唯一標識（UDI）進展情況基礎(chǔ)情況（以下數(shù)據(jù)沒有填0或無）企業(yè)現(xiàn)有信息系統(tǒng)狀況（多選）MES（制造企業(yè)生產(chǎn)過程執(zhí)行管理系統(tǒng)）□；ERP系統(tǒng)□；WMS倉儲管理系統(tǒng)□；其它□；不清楚或沒有□；是否有使用深圳市醫(yī)療器械唯一標識（UDⅠ）追溯平臺有使用□；未使用□；平臺鏈接：2022年已完成UDI賦碼工作的產(chǎn)品品種數(shù)量（個）：其中美國US：其中歐盟EU：其中中國CN：企業(yè)產(chǎn)品UDI實施的進度(單選)不了解UDI□；了解相關(guān)法規(guī)及試點方案□；準備選擇發(fā)碼機構(gòu)□；選擇發(fā)碼機構(gòu)并準備實施□；已進行賦碼并上傳數(shù)據(jù)至醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫□；準備了解或已選擇的發(fā)碼機構(gòu)(多選)GS1國際物品編碼協(xié)會□；ZIIOT中關(guān)村工信二維碼技術(shù)研究院□；AHM阿里健康科技（中國）有限公司￡；ICCBA國際血庫自動化委員會□；HIBCC保健業(yè)務商務通信委員會□；IFA德國制藥市場的信息服務商□；其他□；不清楚□；已實施或準備實施內(nèi)銷產(chǎn)品賦碼信息要素（多選）產(chǎn)品名稱￡；規(guī)格型號□；器械類別□；注冊證號□；醫(yī)保編碼□；內(nèi)銷產(chǎn)品終端客戶（多選）國內(nèi)醫(yī)院￡；國內(nèi)家用￡；已實施或準備實施賦碼的環(huán)節(jié)(多選)產(chǎn)品生產(chǎn)過程□；產(chǎn)品包裝過程□；產(chǎn)品入庫過程□；其它□；不清楚□；已實施或準備實施賦碼載體的體現(xiàn)層級(多選)產(chǎn)品最小使用單元□；產(chǎn)品最小銷售單元□；產(chǎn)品運輸單元□；其它□；唯一標識碼在企業(yè)內(nèi)容的應用（多選）作為客戶投訴反饋追溯鏈□；企業(yè)信息化生產(chǎn)監(jiān)測追溯□；企業(yè)產(chǎn)品防偽□；其他□；采用哪種條碼載體(多選)串聯(lián)的一維碼□；多行并聯(lián)的一維碼□；二維碼□；RFID□；均可□；考慮何種方式使用企業(yè)在《醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫》公開的UDI數(shù)據(jù)？直接下載XSL數(shù)據(jù)□；系統(tǒng)對接□；采用第三方服務□；不考慮□；不考慮的理由是：實施UDI過程中，遇到什么問題、困難：建議、需求及問題擬反饋的部門方向藥監(jiān)部門（國家、省、市）□；工商部門（國家、省、市）□；醫(yī)療器械審評認證部門（國家、省、市）□；醫(yī)療器械檢驗部門（省、市）□；衛(wèi)健部門（國家、省、市）□；工信部門（國家、省、市）□；科技部門（國家、省、市）□；稅務部門（國家、市）□；海關(guān)□；深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會□；其他□；建議、述求描述：制造系統(tǒng)情況專題（請對接生產(chǎn)或研發(fā)、供應鏈、IT相關(guān)負責人填寫）IT負責人姓名：IT負責人職務：IT負責人手機：生產(chǎn)負責人姓名：生產(chǎn)負責人職務：生產(chǎn)負責人手機：研發(fā)負責人姓名：研發(fā)負責人職務：研發(fā)負責人手機：供應鏈負責人姓名：供應鏈負責人職務：供應鏈負責人手機：采購負責人姓名：采購負責人職務：采購負責人手機：基礎(chǔ)調(diào)研在制造過程中的主要痛點及需求節(jié)省人工□；擴大產(chǎn)能□；提升品質(zhì)□；實現(xiàn)數(shù)字化□；其他□；在制造過程中的主要痛點及需求描述：如通過自動化改造兩年內(nèi)降低30%一線員工人力成本等如實現(xiàn)某部件柔性生產(chǎn)，訂單高峰期產(chǎn)能可翻倍等如實現(xiàn)ERP管理；通過數(shù)字化管理方式降低庫存并提高庫存周轉(zhuǎn)率等供應鏈方向調(diào)研供應鏈體系的關(guān)鍵考核指標有哪些客戶訂單滿足率□；因缺貨導致的銷售損失□；庫存周轉(zhuǎn)率□；呆滯庫存比例□；產(chǎn)能利用率□；訂單交付周期□；計劃達成率□；其他□；供應鏈主要瓶頸是無□；生產(chǎn)能力不足□；倉儲及運輸能力不足□；物料供應短缺□；采購周期長□；物料齊套率低□；其他□；供應鏈面臨的主要問題有哪些無□；成品庫存太高□；零部件原材料庫存太高□；產(chǎn)品品種太多，備貨困難□；產(chǎn)品設(shè)計經(jīng)常變更□；前端需求變化頻繁，預測不準□；缺貨率比較高□；準時交貨率比較低□；業(yè)務沒有理順，責任不清□；呆滯和慢動庫存大□；產(chǎn)能利用率不足□；供應商不穩(wěn)定，經(jīng)常更換□；供應鏈上下游信息不暢□；運輸成本過高□；倉儲庫容不夠用，常爆倉□；其他□；最希望優(yōu)先解決的供應鏈計劃是無□；產(chǎn)銷協(xié)同□；需求計劃□；補貨計劃□；供應網(wǎng)絡計劃□；庫存優(yōu)化□；生產(chǎn)排產(chǎn)及排程□；其他□；2年內(nèi)是否計劃建設(shè)供應鏈數(shù)字系統(tǒng)有□；有，近一年內(nèi)實施□；否，未立項□；無法確認□；數(shù)字化方向調(diào)研工廠運營架構(gòu)單產(chǎn)線□；一個工廠+多個同類型產(chǎn)線□；一個工廠+不同類型產(chǎn)線□；多工廠+獨立管理□；多工廠+集中管理□；其他□；總體生產(chǎn)及交付模式MTS:按庫存生產(chǎn),通過成品庫存來滿足客戶訂單□；MTO:按訂單采購和生產(chǎn)并裝配□；ATO:按訂單裝配,通過對半成品的快速組裝來滿足客戶訂單□；CTO:按訂單配置,產(chǎn)品預置多種特征項,通過選配來滿足客戶訂單□；ETO:按訂單設(shè)計、采購、生產(chǎn)、裝配□；混合模式:根據(jù)需求決定計劃模式,總體是多種模式的有機組合□；IT團隊規(guī)模1-10人□；10-50人□；50人以上□；無□；IT能力情況具備辦公網(wǎng)絡等基礎(chǔ)設(shè)施□；具備數(shù)據(jù)庫備份+應用維護能力□；具備二次開發(fā)能力□；具備DevOps能力（K8S、自動部署）□；無□；近三年平均每年在IT方面投入金額少于50萬元□；50-100萬元□；100萬元以上□；無投入□；已部署的信息化系統(tǒng)ERP□；OA□；CRM□；PLM□；SRM□；MES□；WMS□；QMS□；BI□；APS□；其他（如開發(fā)的綜合系統(tǒng)）□；無□；2年內(nèi)是否有數(shù)字化改造規(guī)劃有，整廠級□；有，車間級□；有，個別產(chǎn)線級□；否，預算不足□；否，缺乏實現(xiàn)基礎(chǔ)□；否，自身需求不清□；否，不看好或不清楚數(shù)字化升級帶來的收益□；否，其他原因□；關(guān)于數(shù)字化工廠建設(shè)中的問題或看法：精密制造方向（機加工）機加產(chǎn)品主要生產(chǎn)方式不涉及□；外發(fā)□；自產(chǎn)□；合作生產(chǎn)□；其他□；生產(chǎn)中外協(xié)單位最重要的生產(chǎn)資源有不涉及□；鈑金生產(chǎn)□；電鍍、陽極處理□；裝配□；測量□；其他□；內(nèi)部CNC（數(shù)控機床）生產(chǎn)設(shè)備品牌、數(shù)量、控制系統(tǒng)名稱（是否國產(chǎn)系統(tǒng)）：外協(xié)CNC（數(shù)控機床）生產(chǎn)設(shè)備品牌、數(shù)量、控制系統(tǒng)名稱（是否國產(chǎn)系統(tǒng)）：CNC使用主要生產(chǎn)工序模具□；產(chǎn)品□；配合設(shè)計做驗證□；其他□；無□；對生產(chǎn)技術(shù)人員是否有專門部門培訓是，生產(chǎn)部□；是，HR□；是，其他部門□；否□；生產(chǎn)技術(shù)人員的薪酬大約范圍5K-7K□；7K-10K□；10K-15K□；15K以上□；產(chǎn)品或模具中精度要求在0.01mm范圍內(nèi)的數(shù)量占比是不到50%□；70%□；全部□；無□；生產(chǎn)中是否有專業(yè)的測量設(shè)備是，蔡司□；是，?？怂箍怠?；是，三豐□；是，其他□；否□；近一年內(nèi)是否有CNC設(shè)備的采購計劃有□；無□；自動化調(diào)研總體評價企業(yè)自動化程度較高□；半自動化□；手工線為主□；其他□；企業(yè)自動化技術(shù)處在哪個階段標準型單機□；帶式輸送線□；組件模塊化線□；微小型模塊化線□；智能工廠□；其他□；企業(yè)自動化技術(shù)處在哪個階段其他選項補充：產(chǎn)品的生產(chǎn)模式特點小批量，多品種□；小批量，少品種□；大批量，少品種□；大批量，多品種□；其他□；自動化生產(chǎn)線設(shè)計制造由誰負責公司技術(shù)人員□；外部供應商□；內(nèi)外共同合作□；無□；自動化生產(chǎn)線設(shè)備選擇國產(chǎn)設(shè)備為主□；設(shè)備為主□；國產(chǎn)/進口混合使用□；無□；生產(chǎn)中是否采用以下產(chǎn)品實現(xiàn)自動化和數(shù)字化PLC控制系統(tǒng)□；機器人□；追溯（讀碼、視覺）□；其他□；無□；以上相關(guān)產(chǎn)品的品牌及年用量：下列生產(chǎn)作業(yè)方向采用了哪些生產(chǎn)自動化措施：1產(chǎn)品生產(chǎn)；2產(chǎn)品檢測；3物品流通；4產(chǎn)品裝配；5安全監(jiān)控；6其他是否有以下產(chǎn)線優(yōu)化相關(guān)需求稼動率提升□；生產(chǎn)品質(zhì)提升（如良率和穩(wěn)定性）□；設(shè)備產(chǎn)能提升□；產(chǎn)線設(shè)備維?！?；新線設(shè)計與舊線改造□；其它□；無□；近兩年哪些方面有自動化方案需求無□；裝配□；視覺檢測□；焊接□；打磨□；上下料□；碼垛□；包裝□；搬運□；噴涂□；分揀□；柔性制造系統(tǒng)□；其他□；近兩年自動化項目計劃投入范圍100萬以下□；100-500萬□；500萬-1000萬□；1000萬以上□；不清楚□；無計劃□；醫(yī)療美容產(chǎn)品專題、是否生產(chǎn)以下醫(yī)療美容產(chǎn)品脫毛儀類□；射頻治療類□；敷貼類醫(yī)療器械□；注射用透明質(zhì)酸鈉溶液□；人工植入假體（種類名）￡；其他醫(yī)美類產(chǎn)品□；無□產(chǎn)品詳細情況-可新增產(chǎn)品名稱國內(nèi)產(chǎn)品注冊證號（沒有填無）是否取得產(chǎn)品國外認證銷售對象該產(chǎn)品2022年度銷售額（萬元）FDA□；CE□；巴西□；澳大利亞□；日韓□；加拿大□；無□；家用□；美容院□；整形醫(yī)院□；醫(yī)療機構(gòu)□；無□；醫(yī)美產(chǎn)品取得國內(nèi)資質(zhì)數(shù)量其中一類：其中二類：其中三類：備注：以上信息為必填項，若無相關(guān)信息則填“無”，否則不能提交。信息要詳細準確。體外診斷企業(yè)專填寫如果公司產(chǎn)品涉及體外診斷領(lǐng)域請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容，如果不涉及，各項內(nèi)容請?zhí)睢盁o”，謝謝！企業(yè)體外診斷類別產(chǎn)品國內(nèi)注冊數(shù)量（單位：項）注：指現(xiàn)有國內(nèi)注冊或備案體外診斷產(chǎn)品數(shù)，含體外診斷試劑和儀器1、血液學檢測包括血液一般檢測、溶血試驗、血栓和止血檢驗相關(guān)試劑和儀器等；一類（個）：二類（個）：三類（個）：其中生化領(lǐng)域（個）：其中免疫領(lǐng)域（個）：其中分子領(lǐng)域（個）：其中微生物領(lǐng)域（個）：其中病理學領(lǐng)域（個）：其中POCT領(lǐng)域（個）：其中血液領(lǐng)域（個）：其他（個）：2022年新增體外診斷類別產(chǎn)品注冊證數(shù)量（單位：項）注：指2022年新注冊或者備案的體外診斷產(chǎn)品數(shù)，含試劑和儀器，不含續(xù)證一類（個）：二類（個）：三類（個）：其中生化領(lǐng)域（個）：其中免疫領(lǐng)域（個）：其中分子領(lǐng)域（個）：其中微生物領(lǐng)域（個）：其中病理學領(lǐng)域（個）：其中POCT領(lǐng)域（個）：其中血液領(lǐng)域（個）：其他（個）：體外診斷類別在研產(chǎn)品數(shù)量（注：指未上市的產(chǎn)品總數(shù)）在研產(chǎn)品總數(shù)（個）：其中研發(fā)階段產(chǎn)品（個）：其中注冊檢測階段（個）：其中臨床階段（個）：其中注冊申報階段（個）：2023年擬上市：一類（個）：二類（個）：三類（個）：體外診斷類別在研產(chǎn)品細分領(lǐng)域方向生化領(lǐng)域（個）：免疫領(lǐng)域（個）：分子領(lǐng)域（個）：微生物領(lǐng)域（個）：血液領(lǐng)域（個）：病理學領(lǐng)域（個）POCT領(lǐng)域（個）：其他（個）：體外診斷試劑領(lǐng)域?qū)＠闆r（只填寫體外診斷試劑領(lǐng)域）發(fā)明專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：2022年新授權(quán)數(shù)量：實用新型專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：2022年新授權(quán)數(shù)量：外觀專利已申報未授權(quán)數(shù)量：已授權(quán)數(shù)量：2022年新授權(quán)數(shù)量：軟件版權(quán)總數(shù)：2022年新授權(quán)軟件版權(quán)數(shù)量：注冊商標總數(shù)：2022年新注冊商標數(shù)量：2022年體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)品生產(chǎn)總值（萬元人民幣）生產(chǎn)總值：其中試劑占比（%）：儀器占比（%）：銷售總值：納稅總額（可估算）：利潤總額（可估算）：各地區(qū)體外診斷產(chǎn)品銷售占比（可估算）國內(nèi)（含港、澳、臺）占比（%）：北美占比（%）：南美（%）：歐洲（%）：東南亞（%）：非洲（%）：其他（%）：所屬的細分領(lǐng)域生產(chǎn)總值占比情況（可估算）生化領(lǐng)域（%）：免疫領(lǐng)域（%）：分子領(lǐng)域（%）：微生物領(lǐng)域（%）：血夜領(lǐng)域（%）：病理學領(lǐng)域（%）POCT領(lǐng)域（%）：其他領(lǐng)域（%）：體外診斷產(chǎn)品銷售情況（含代理及自產(chǎn)產(chǎn)品，可估算，萬元人民幣）2022年體外診斷儀器類產(chǎn)品銷售總額：其中深圳地區(qū)銷售總額：2022年體外試劑類銷售總額：其中深圳地區(qū)銷售總額：銷售額超過2000萬的IVD產(chǎn)品（萬元人民幣）如無銷售額超過2000萬以上產(chǎn)品；填寫銷售額前5名品種（以注冊證為單元）；如產(chǎn)品少于五個，則全部填寫。序號產(chǎn)品名稱（注冊證名稱）銷售額（萬元）1體外診斷產(chǎn)品出口情況（萬元人民幣）（注：包括體外診斷儀器與試劑）產(chǎn)品出口總值：出口額第一產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：出口額第二產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：出口額第三產(chǎn)品名稱：出口額：主要出口國家（可填多個）：體外診斷企業(yè)不良反應監(jiān)測實施情況已注冊國家醫(yī)療器械不良反應事件監(jiān)測信息系統(tǒng)□是；□否自有產(chǎn)品是否發(fā)生過不良反應事件□是；□否2022年上報的不良反應報告數(shù)量（份）：是否有專員或?qū)I(yè)團隊負責跟蹤產(chǎn)品不良反應情況□是；□否沒有專員或?qū)I(yè)團隊負責跟蹤產(chǎn)品不良反應的原因：貴單位認為開展“不良反應監(jiān)測”的難處或顧慮在于：關(guān)于實施醫(yī)療器械不良監(jiān)測反應的問題和建議：備注：以上信息為必填項，若無相關(guān)信息則填“無”，否則不能提交。信息要詳細準確。疫情相關(guān)產(chǎn)品專題口罩2022年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2022年最高日產(chǎn)能（個/日）：現(xiàn)有日產(chǎn)能（個/日）：最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2022年出口占比（%）：歐洲占比：南美占比：北美占比：非洲占比：亞太占比：中東占比：防護服2022年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2021年產(chǎn)值（萬元人民幣）：2022年最高日產(chǎn)能（件/日）：現(xiàn)有日產(chǎn)能（件/日）：最高日產(chǎn)能時從業(yè)人員數(shù)：2022年出口占比（%）：歐洲占比：南美