北京加快科技創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)

北京市加快科技創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)為深入貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的決策部署，加快本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推動(dòng)構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，制定本指導(dǎo)意見(jiàn)。一、總體要求（一）指導(dǎo)思想深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記兩次視察北京重要講話和對(duì)北京工作的一系列重要指示精神，堅(jiān)定不移貫徹新發(fā)展理念，牢牢把握首都城市戰(zhàn)略定位，大力推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、結(jié)構(gòu)升級(jí)、綠色高端的原則，激發(fā)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化、高端化發(fā)展，不斷滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求，為加快構(gòu)建高精尖經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)提供有力支撐。（二）主要目標(biāo)到2020年，全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，新藥研發(fā)能力繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先，全行業(yè)研發(fā)投入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重達(dá)到6%以上；產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，新一代健康診療與服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)業(yè)智能化水平顯著提升；產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加綠色，單位產(chǎn)值能耗、水耗持續(xù)下降。二、主要任務(wù)（一）加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新1.提高原始創(chuàng)新能力。主動(dòng)為國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目提供服務(wù)保障，積極爭(zhēng)取重大新藥創(chuàng)制、傳染病防治等國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和腦科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃在京落地，積極支持和服務(wù)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室在京布局，大幅提升醫(yī)藥健康領(lǐng)域基礎(chǔ)研究能力。支持國(guó)際頂尖研發(fā)機(jī)構(gòu)、跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)中心在京落戶，鼓勵(lì)本市科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)建一批達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平的開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室和創(chuàng)新中心，開(kāi)展前沿技術(shù)攻關(guān)。2.促進(jìn)技術(shù)交叉融合。推進(jìn)醫(yī)藥健康與材料科學(xué)、電子信息科學(xué)等學(xué)科的交叉融合和協(xié)同攻關(guān)，在分子診斷和分子影像、生物信息、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等產(chǎn)業(yè)前沿方向進(jìn)行技術(shù)探索。建立跨部門(mén)、跨學(xué)科的研究支撐體系，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究與前沿技術(shù)需求結(jié)合。加快醫(yī)學(xué)工程交叉前沿領(lǐng)域研究探索，實(shí)施生物醫(yī)學(xué)傳感與儀器、醫(yī)學(xué)虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)三維（3D）打印技術(shù)、醫(yī)療康復(fù)機(jī)器人等一批交叉創(chuàng)新重大研究項(xiàng)目。3.提高新藥研發(fā)創(chuàng)制能力。圍繞惡性腫瘤等10類(lèi)重大疾病，研發(fā)具有新結(jié)構(gòu)、新作用機(jī)理的治療藥物，開(kāi)展中藥經(jīng)典名方、特色中藥復(fù)方的研究開(kāi)發(fā)，進(jìn)一步加強(qiáng)新型抗體、抗體偶聯(lián)藥物等研究。聚焦布局生物樣本庫(kù)、先導(dǎo)化合物高通量篩選平臺(tái)等高水平技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，提高藥物研發(fā)水平。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)。推動(dòng)藥物研發(fā)由“跟跑”向“領(lǐng)跑”升級(jí)。4.建設(shè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。支持醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)孵化器、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心等建設(shè)，提高中試、工程化實(shí)驗(yàn)、規(guī)?；嚿a(chǎn)能力。面向產(chǎn)業(yè)重大關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，加快創(chuàng)建一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、高精尖設(shè)計(jì)中心等創(chuàng)新載體。支持企業(yè)與高等學(xué)校、科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái)，建立符合醫(yī)藥健康研發(fā)特點(diǎn)的投入、收益和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。（二）實(shí)施重大發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)1.實(shí)施北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程。以全面推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)為目標(biāo)，重點(diǎn)聚焦生物制藥、高端醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)業(yè)等領(lǐng)域，培育1至2家百億元規(guī)模的龍頭企業(yè)、5家規(guī)模超過(guò)50億元的領(lǐng)軍企業(yè)、10家以上創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)，新增10個(gè)以上年收入超過(guò)5億元的“大產(chǎn)品”、5個(gè)以上年收入超過(guò)10億元的“重磅產(chǎn)品”。2.實(shí)施新一代健康診療與服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)。以重大疾病的預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)為切入點(diǎn)，大力推進(jìn)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化落地和產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)在生物制藥、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域布局基因檢測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能康復(fù)等個(gè)性化診療產(chǎn)品與服務(wù)。建設(shè)自我健康管理、早期預(yù)防、精準(zhǔn)治療和醫(yī)藥電子商務(wù)相結(jié)合的大健康服務(wù)體系。3.實(shí)施醫(yī)藥健康領(lǐng)域智能制造工程。提升醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)裝備的自動(dòng)化、智能化水平，推動(dòng)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）、過(guò)程分析技術(shù)（PAT）等的應(yīng)用，重點(diǎn)打造10至20個(gè)醫(yī)藥智能化生產(chǎn)車(chē)間。重點(diǎn)實(shí)施中藥領(lǐng)域智能化改造，探索建立中藥企業(yè)智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系，打造中藥智能制造標(biāo)桿企業(yè)。推動(dòng)高端診療設(shè)備和康復(fù)輔助器具制造智能化升級(jí)，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化制造資源協(xié)同平臺(tái)。4.實(shí)施綠色制造轉(zhuǎn)型工程。提高行業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，支持環(huán)境友好型企業(yè)在京發(fā)展。持續(xù)開(kāi)展醫(yī)藥制造業(yè)全過(guò)程清潔生產(chǎn)改造，支持企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)裝備綠色化程度。支持企業(yè)建立“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”（EHS）管理體系，打造行業(yè)綠色供應(yīng)鏈。實(shí)施醫(yī)藥健康領(lǐng)域綠色工業(yè)園區(qū)創(chuàng)建示范工程，進(jìn)一步降低揮發(fā)性有機(jī)物排放，提高水資源利用效率。（三）培育發(fā)展新興業(yè)態(tài)1.發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)，建設(shè)線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，形成健康診療服務(wù)新模式。積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)手段，推動(dòng)中醫(yī)藥診療技術(shù)和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、智能化。圍繞遠(yuǎn)程醫(yī)療、檢查檢驗(yàn)結(jié)果共享、慢性病管理、家庭醫(yī)生、費(fèi)用支付、保健咨詢(xún)、健康管理、醫(yī)學(xué)教育等重點(diǎn)領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，為群眾提供更便捷的在線智慧健康管理服務(wù)。2.發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。重點(diǎn)發(fā)展新一代高通量基因測(cè)序技術(shù)，支持開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因檢測(cè)設(shè)備、試劑及生物信息軟件，利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等技術(shù)手段，開(kāi)展罕見(jiàn)病、遺傳疾病等的產(chǎn)前篩查，以及腫瘤等重大疾病的精準(zhǔn)治療。引導(dǎo)有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新能力強(qiáng)的研發(fā)機(jī)構(gòu)、具備先進(jìn)生產(chǎn)條件的企業(yè)建立聯(lián)合體，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生技術(shù)、基因治療技術(shù)的突破，開(kāi)發(fā)治療重大疾病的細(xì)胞產(chǎn)品。3.發(fā)展生產(chǎn)性服務(wù)和服務(wù)型制造。大力發(fā)展合同生產(chǎn)、合同研發(fā)等新型生產(chǎn)性服務(wù)，建設(shè)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、工藝過(guò)程優(yōu)化、醫(yī)療器械檢測(cè)、醫(yī)藥電子商務(wù)等一批專(zhuān)業(yè)性服務(wù)機(jī)構(gòu)。支持有條件的企業(yè)開(kāi)展延伸服務(wù)，從提供產(chǎn)品向提供全套解決方案方向轉(zhuǎn)變，建設(shè)第三方醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。發(fā)揮中醫(yī)藥在診療疑難雜癥和養(yǎng)生調(diào)理方面的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)中藥企業(yè)向大健康產(chǎn)業(yè)延伸，提高中醫(yī)藥綜合服務(wù)能力。（四）積極優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局1.構(gòu)建特色化產(chǎn)業(yè)集群。積極引導(dǎo)各類(lèi)醫(yī)藥健康創(chuàng)新資源向“三城一區(qū)”聚集，形成具有國(guó)際影響力的創(chuàng)新集群。加快打造以“一區(qū)”為核心的新一代健康診療與服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群示范區(qū)，提高科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的承載能力，落地一批具有國(guó)際影響力的醫(yī)藥健康項(xiàng)目，形成高端引領(lǐng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。2.推進(jìn)京津冀醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。引導(dǎo)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)在京津冀地區(qū)有序布局，發(fā)揮各地比較優(yōu)勢(shì)，完善產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)作發(fā)展機(jī)制，推動(dòng)形成產(chǎn)業(yè)鏈完整、各類(lèi)要素優(yōu)化配置的發(fā)展格局。加快“北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園”等合作共建園區(qū)建設(shè)，繼續(xù)深化共建、共管、共享機(jī)制。3.加強(qiáng)醫(yī)藥健康企業(yè)對(duì)外交流。充分發(fā)揮本市中醫(yī)藥資源豐富的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)外交流，支持中醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)走出去。推動(dòng)醫(yī)藥健康企業(yè)在管理、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)體系等方面與國(guó)際接軌，鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)，支持重點(diǎn)藥品在海外注冊(cè)、上市，到2020年，全市通過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的生產(chǎn)線達(dá)到10條以上。（五）提升產(chǎn)品質(zhì)量水平1.加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)。落實(shí)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。高水平建設(shè)藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)基地，建設(shè)第三方檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，提升質(zhì)量檢測(cè)驗(yàn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)水平。加快落實(shí)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，制定重點(diǎn)品種目錄。支持企業(yè)承擔(dān)飲片和中成藥標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng)，支持企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)。2.打造醫(yī)藥健康知名品牌。支持傳統(tǒng)品牌傳承發(fā)展，推進(jìn)老字號(hào)品牌保護(hù)，發(fā)掘品牌文化內(nèi)涵，增強(qiáng)品牌美譽(yù)度，擴(kuò)大品牌影響力。加強(qiáng)自主品牌建設(shè)，提升企業(yè)品牌創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)與管理能力，培育一批高水平、有影響力、群眾信賴(lài)的醫(yī)藥健康品牌。鼓勵(lì)行業(yè)組織開(kāi)展醫(yī)藥健康品牌創(chuàng)建工作，打造“北京藥”品牌，提高醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)際影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。3.建立行業(yè)誠(chéng)信體系。以北京市企業(yè)信用信息網(wǎng)為載體，構(gòu)建藥品安全信用監(jiān)管體系和生產(chǎn)主體信用等級(jí)評(píng)價(jià)體系，完善信用累積、評(píng)價(jià)制度和企業(yè)信用信息公示制度。搭建企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)，建立醫(yī)藥健康企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開(kāi)機(jī)制。支持行業(yè)組織制定行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準(zhǔn)則，引導(dǎo)企業(yè)自律守法經(jīng)營(yíng)。三、保障措施（一）加大資金支持。落實(shí)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的支持政策，采取補(bǔ)助、貼息、資本金注入、投資跟進(jìn)等多種形式支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，設(shè)立醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金。支持金融機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新融資業(yè)務(wù)，豐富融資渠道，降低融資成本。充分發(fā)揮資本市場(chǎng)作用，支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)掛牌上市和發(fā)行債券。（二）加快人才培養(yǎng)。深入實(shí)施“千人計(jì)劃”“海聚工程”“高聚工程”等人才計(jì)劃，健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制。圍繞藥物創(chuàng)新、基因工程、高端醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥國(guó)際注冊(cè)等方面需求，推動(dòng)優(yōu)化高等學(xué)校專(zhuān)業(yè)設(shè)置，鼓勵(lì)高等學(xué)校與企業(yè)聯(lián)合實(shí)施人才培養(yǎng)計(jì)劃。鼓勵(lì)企業(yè)