上海廠質(zhì)量手冊

上海廠上海廠

質(zhì)量手冊版次：B版

質(zhì)量手修訂狀態(tài)：0次

冊

主題批準頁第2頁共41頁

本《質(zhì)量手冊》由質(zhì)量管理科組織編寫，經(jīng)審定符合VDA6.1與QS9000系列質(zhì)

量體系標準及國家的其它有關(guān)標準、質(zhì)量政策、法令與企業(yè)實際情況，是闡明企業(yè)

質(zhì)量方針，描述企業(yè)質(zhì)量體系的文件，是本企業(yè)質(zhì)量管理與質(zhì)量保證活動務(wù)必遵循

的綱領(lǐng)性文件與標準，現(xiàn)批準頒布本手冊自2001年二月起實施，請各部門嚴格執(zhí)

行。

擬制：日期:

批準：日期:

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IB質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題目錄第1頁共41頁

—目錄..............................................................1

二批準頁...........................................................2

三前言.............................................................3

四質(zhì)量方針及目標...................................................4

五管理者代表任命書.................................................5

六質(zhì)量手冊的管理...................................................6

七質(zhì)量手冊要素

1管理職責......................................................7

2質(zhì)量體系......................................................10

3合同評審......................................................14

4設(shè)計操縱......................................................15

5文件與資料操縱................................................16

6采購..........................................................18

7顧客提供產(chǎn)品的操縱...........................................20

8產(chǎn)品標識與可追溯性...........................................21

9過程操縱.....................................................22

10檢驗與試驗...................................................24

11檢驗、測量與試驗設(shè)備的操縱...................................26

12檢驗與試驗狀態(tài)...............................................27

13不合格品的操縱...............................................28

14糾正與預防措施...............................................29

15搬運、貯存、包裝、防護與交付.................................30

16質(zhì)量記錄的操縱...............................................32

17內(nèi)部質(zhì)量審核.................................................33

18培訓.........................................................34

19服務(wù).........................................................35

20統(tǒng)計技術(shù).....................................................36

21質(zhì)量體系的財務(wù)考慮...........................................37

22顧客的特殊要求...............................................38

八企業(yè)組織機構(gòu)圖..................................................39

九質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)圖.................................................40

十要素職能分布矩陣表..............................................41

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II必1質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題前言第3頁共41頁

上海廠建于1974年，為專業(yè)生產(chǎn)、加工汽車配件的廠家，全廠現(xiàn)有職工130

余人，其中工程技術(shù)人員及各類管理人員29人，設(shè)有技術(shù)、質(zhì)管、生產(chǎn)、經(jīng)營等

科室及成型、裝配等車間。本廠具有人員精干、技術(shù)力量相當、加工工藝先進、設(shè)

備精良、測試手段完善、管理基礎(chǔ)扎實等優(yōu)點。

我廠在1991年加入了《中國輕型汽車修理協(xié)會》，在承接了上海大眾桑塔納轎

車國產(chǎn)化配套件的生產(chǎn)后，被認定為上海大眾第260個配套廠，并在1993年11月

3日《桑塔納共同體二屆四次理事會》被批準汲取為《桑塔納共同體》成員。

目前，我廠要緊為上海大眾生產(chǎn)汽車塑料配件。其技術(shù)質(zhì)量達到了同行業(yè)先進

水平，其產(chǎn)品與管理使用了國際標準與先進國家汽車行業(yè)標準。近年來，我廠為保

證與提高所承接的配套產(chǎn)品質(zhì)量，先后引進與采取了一套行之有效并為國外行家認

可的質(zhì)量操縱方法與措施，使我廠的產(chǎn)品能滿足不一致環(huán)境下的質(zhì)量需要。

本手冊是我廠在已有管理成效的基礎(chǔ)上為貫徹VDA6.1與QS9000質(zhì)量體系一

生產(chǎn)、安裝與服務(wù)的質(zhì)量、保證模式要求，進一步完善與有效實施我廠質(zhì)量體系而

編寫的，是全廠質(zhì)量管理工作務(wù)必遵循的法規(guī)性文件。

質(zhì)量體系文件包含指導性文件、操縱性文件、技術(shù)性文件，是全廠職工進行各

項質(zhì)量工作務(wù)必遵守的行為準則。

質(zhì)量體系覆蓋的范圍為：汽車工程塑料配件的制造。

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主題質(zhì)量方針及目標第4頁共41頁

質(zhì)量方針：

注重以質(zhì)量取勝，不斷進取，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與優(yōu)良的服務(wù)

質(zhì)量目標：

公司的質(zhì)量目標是不懈追求產(chǎn)品零缺陷戰(zhàn)略

1企業(yè)目標：

1銷售額年遞增10%

2勞動生產(chǎn)率年提高5%

2產(chǎn)品目標：

1供貨質(zhì)量(PPM)200

2制造一次合格率＞98.5%

3與顧客有關(guān)的目標：

1顧客滿意度298%

2質(zhì)量信息處理在24小時內(nèi)完成

4進一步的目標：

1逐年下降產(chǎn)品成本0.3%

2新品開發(fā)每年保持在2-3項

3新品開發(fā)周期縮短10——15天

廠長：

年月日

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II必1質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題管理者代表任命書第5頁共41頁

為確保工廠質(zhì)量體系持續(xù)有效運行，經(jīng)廠務(wù)會議決定：授權(quán)廠辦主任、高級工

程師張星照為工廠質(zhì)量體系管理者代表。由其負責按質(zhì)量體系標準要求建立與保護

本廠質(zhì)量體系，全面推進、協(xié)調(diào)、監(jiān)督各部門實施質(zhì)量職能，落實質(zhì)量活動的工作。

授權(quán)經(jīng)營科副科長侯慧娟為顧客代表，在顧客的角度，以顧客的眼光來看待產(chǎn)

品質(zhì)量。

管理者代表的職責：

1、建立、實施與保持質(zhì)量體系

2、報告有關(guān)質(zhì)量狀況

3、監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標

4、就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜同外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)

5、在各部門進行合作時，操縱與協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作

6、描述質(zhì)量體系的有效性同時由此推進質(zhì)量改進計劃

顧客代表的職責：

1、站在顧客的角度來審視本廠的質(zhì)量活動

2、對質(zhì)量活動中的不符合項提出建議并監(jiān)督實施

廠長:

日期:

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主題質(zhì)量手冊的管理第6頁共41頁

1.質(zhì)量手冊的管理

1.1概述

質(zhì)量手冊是工廠描述質(zhì)量體系的法規(guī)性、綱領(lǐng)性的文件。具有指令性、系統(tǒng)

性、協(xié)調(diào)性、有效性、先進性、嚴肅性與可追溯性。

1.2管理部門

1.2.1手冊的編寫、更換、換版均在廠長領(lǐng)導下進行，由質(zhì)管科負責組織協(xié)調(diào)、督

促與指導工作，嚴格按文件規(guī)定進行。

1.2.2手冊的復制、編號、頒發(fā)、回收等手續(xù)由質(zhì)管科統(tǒng)一管理。

1.3批準

手冊經(jīng)工廠管理者代表審核后，由廠長批準公布實施。

1.4發(fā)放對象

1.4.1手冊發(fā)放對象分為《受控》手冊持有者與《非受控》手冊持有者二類。

1.4.2《受控》手冊持有者通常指工廠內(nèi)部發(fā)放對象，發(fā)放范圍原則上定為廠長，

管理代表，各部門主管。

1.4.3《非受控》手冊持有者是指工廠外部有關(guān)人員手冊獲得者。向外提供的手冊

也納入統(tǒng)一編號范圍，履行發(fā)放簽署手續(xù)。

1.4.4手冊發(fā)生更換、換版情況時，《非受控》手冊持有者不享有更換手冊的權(quán)利。

1.5責權(quán)

1.5.1工廠各部門在貫徹執(zhí)行手冊的各項規(guī)定時，如實施中遇到問題，手冊持有者

有義務(wù)與權(quán)力以書面形式向質(zhì)管科提出修改建議，質(zhì)管科一周內(nèi)作出明確答

復。

1.5.2手冊持有者務(wù)必對手冊妥善保管，不可任意向無關(guān)人員外借。

1.5.3《受控》手冊持有者在工作調(diào)離時應(yīng)主動將手冊歸還質(zhì)管科。

1.6換版或者更換

1.6.1為保證手冊可行性、有效性與先進性，并習慣工廠內(nèi)外部各類情況的變化，

手冊須依情況作相應(yīng)換版或者修訂，使手冊不斷充實、完善、提高。

1.6.2手冊換版由質(zhì)管科申請，經(jīng)廠長批準后組織實施；

手冊更換以換頁形式，并標注修改狀態(tài)，具體按文件與資料的操縱程序規(guī)定

執(zhí)行。

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主題管理職責第7頁共41頁

1.管理職責

1.1目的

闡述工廠的質(zhì)量方針，確定組織機構(gòu)與部門職能，明確各級人員的職責、

權(quán)限與相互關(guān)系，任命管理者代表，對資源配置與管理評審作出規(guī)定，建

立質(zhì)量保證管理網(wǎng)絡(luò)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性與有效性，屆期實現(xiàn)

工廠戰(zhàn)略計劃中的各項質(zhì)量目標。

1.2范圍

本要素適用于工廠從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行與驗證工作的人員。

1.3職責

本要素由廠長負責，管理者代表及有關(guān)部門配合。

1.4措施與方法

1.4.1質(zhì)量方針

A.質(zhì)量方針是工廠的質(zhì)量宗旨與質(zhì)量方向，由廠長負責制定并批準公布。

B.工廠的質(zhì)量方針使用公布會、標語、培訓等方式進行宣貫，并建立考核制

度確保各級人員都懂得并轉(zhuǎn)化為自覺貫徹的行動。

C.本廠質(zhì)量方針確定為：

注重以質(zhì)量取勝，不斷進取，確保為用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與優(yōu)良的服務(wù)

D.根據(jù)質(zhì)量方針的確立，工廠在企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營計劃中對質(zhì)量目標樹立了近、

遠期的里程碑。

1.4.2組織結(jié)構(gòu)

工廠根據(jù)質(zhì)量體系運行與保持的需要，設(shè)置了相應(yīng)的行政組織機構(gòu)并建立

了質(zhì)量保證的管理網(wǎng)絡(luò)。具體設(shè)置及相互關(guān)系詳見《企業(yè)組織機構(gòu)圖》。

1.4.3職責與權(quán)限

A.工廠對質(zhì)量體系各要素的質(zhì)量職能進行了展開與分配，將各部門所承擔的

質(zhì)量職能予以落實，具體詳見《要素職能分布矩陣表》。

B.廠長對從事與質(zhì)量有關(guān)的各級管理，執(zhí)行與驗證人員，規(guī)定了質(zhì)量職責、

權(quán)限與相互關(guān)系。見《員工質(zhì)量職責描述》

1.4.4工廠各級人員崗位要求詳見《員工崗位描述》

1.4.5資源

A.由廠長負責保證資源的充分配置。

B.本企業(yè)已配置了確保質(zhì)量體系有效運行的充分資源，配備了通過培訓的人

員執(zhí)行驗證工作。

C.如有新的需求時，都能得到及時的協(xié)調(diào)與補充。

1.4.6管理者代表

廠長任命廠辦主任、高級工程師為工廠質(zhì)量體系的管理者代表，其職責是:

?建立、實施與保持質(zhì)量體系；

?報告有關(guān)質(zhì)量狀況；

?監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標

?就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜同外部有關(guān)各方聯(lián)絡(luò)。

?與各部門進行合作時，操縱與協(xié)調(diào)質(zhì)量管理工作

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I吧I質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題管理職責第8頁共41頁

?描述質(zhì)量體系的有效性同時由此推進質(zhì)量改進計劃。

1.4.7組織接口

工廠建立從過程開發(fā)到生產(chǎn)全過程的管理體系，同時運用訓練有素的橫向

協(xié)調(diào)小組進行策劃，及時把顧客要求與期望的信息、資料傳遞到有關(guān)部門，

具體按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃操縱程序》執(zhí)行。

1.4.8管理信息

對不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品與過程，各部門務(wù)必及時反饋質(zhì)管科或者管理者

代表，由其按照手冊糾正與預防措施章節(jié)的要求，將有關(guān)的糾防措施及時

落實，并跟蹤其有效性，直至滿意為止。

1.4.9管理評審

A.為確保質(zhì)量體系運行的有效性與適宜性，保證質(zhì)量方針與目標的屆期實現(xiàn),

廠長每年主持一次質(zhì)量體系的管理評審，特殊情況可增加評審的頻次。

B.參加管理評審的人員由廠長，管理者代表及各部門主管，并就工廠質(zhì)量體

系所有要素活動使用多方論證的方法作出客觀評價，發(fā)求改進與完善。

C.管理評審的內(nèi)容：

?質(zhì)量體系對實現(xiàn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標有效性的評價；

?根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告對質(zhì)量體系運行現(xiàn)狀的評價；

?產(chǎn)品與過程分析的結(jié)果有無糾正措施；

?對顧客滿意度調(diào)查，基準確定與及時交付目標的評價；

?持續(xù)改進項目的評價（重點是特殊特性的持續(xù)改進）；

?對質(zhì)量體系的繼續(xù)適宜性與有效性或者要求采取的措施作出結(jié)論。

D.開展管理評審活動的具體流程按《管理評審操縱程序》執(zhí)行。

1.4.10業(yè)務(wù)計劃

A.工廠經(jīng)營戰(zhàn)略的業(yè)務(wù)計劃由廠辦根據(jù)各部門的業(yè)務(wù)計劃，組織跨部門的主

管共同策劃，制訂工廠的近、遠期的經(jīng)營戰(zhàn)略業(yè)務(wù)計劃，報廠長審批后，

由管理者代表組織實施并監(jiān)控進度，以確保計劃的屆期達標。

B.經(jīng)營戰(zhàn)略業(yè)務(wù)計劃包含的內(nèi)容：

?與市場有關(guān)的問題

?預期銷售額

?工廠效益增長預測

?財務(wù)與成本策劃

?成本目標

?顧客滿意及員工滿意目標

?人力資源開發(fā)計劃

?質(zhì)量目標

?關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量運行能力指標

?健康安全及環(huán)境問題

?工廠設(shè)施計劃等；

C.工廠業(yè)務(wù)計劃通常分為短期（1-2年）計劃，長期（3年以上）計劃，具體

按《經(jīng)營戰(zhàn)備計劃操縱程序》執(zhí)行。

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IEII質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題?管理職責?第9頁共4r質(zhì)

D.每年度末由廠辦組織跨部門人員對業(yè)務(wù)計劃實施的狀況進行評價并商討計

劃的適宜性，及時作出改進。

1.4.11廠級數(shù)據(jù)與資料的分析使用

A.工廠各部門就對質(zhì)量進展趨勢定期收集，分析。

B.將這種趨勢與競爭對手或者適用基準進行比較，作為工廠制訂業(yè)務(wù)計劃的

根據(jù)與待解決與顧客有關(guān)問題的決策，用以支持狀況評審與長期策劃。

1.4.12顧客滿意度

A.工廠應(yīng)按《服務(wù)操縱程序》開展顧客滿意度調(diào)查。

B.對顧客滿意的趨勢與不滿意的要緊方面，以客觀資料為根據(jù)，將這些趨勢

與競爭對手或者適用基準進行比較，采取必要的措施以改進顧客的滿意度。

1.5有關(guān)文件

LY/QP-01-01《管理評審操縱程序》

LY/QP-01-02《經(jīng)營戰(zhàn)略計劃操縱程序》

LY/WI-0102-01《員工崗位描述》

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II1質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題質(zhì)量體系第10頁共41頁

2.質(zhì)量體系

2.1目的

建立與保持一個文件化的質(zhì)量體系，形成適當?shù)馁|(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)與層次，

作為確保產(chǎn)品與服務(wù)符合規(guī)定要求的手段，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求與

期望。

2.2范圍

本要素適用于工廠質(zhì)量體系的建立與管理；

2.3職責

本要素由管理者代表負責，各有關(guān)部門配合。

2.4措施與方法

2.4.1本企業(yè)質(zhì)量體系文件由三個層次構(gòu)成：

A.第一層次：質(zhì)量手冊；

B.第二層次：質(zhì)量體系程序文件；

C.第三層次：支持性文件、作業(yè)指導書，

D.第四層次：質(zhì)量記錄等。

2.4.2質(zhì)量體系文件

A.質(zhì)量手冊是闡明工廠質(zhì)量方針并描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件；

B.工廠編制的各要素程序文件，為滿足顧客要求進行的質(zhì)量保證活動規(guī)定了途

徑，敘述了實施某項工作或者活動的全過程，指明了過程所涉及的資源與接

口；

C.為支撐質(zhì)量手冊與質(zhì)量體系程序，工廠編制用以指導某個具體過程、事物形

成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件的作業(yè)指導書；

D.為有效實現(xiàn)質(zhì)量體系文件，證實質(zhì)量體系運行的有效性，工廠使用質(zhì)量記錄、

報告為已完成的活動或者達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。

2.4.3質(zhì)量策劃

A.為滿足產(chǎn)品、項目或者合同規(guī)定的要求，對一些特定的質(zhì)量活動工廠成立橫

向協(xié)調(diào)小組，事先進行產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃。

B.當引進產(chǎn)品或者原有產(chǎn)品有明顯變動時，此間工廠組建由各部門負責人參

力U,必要時包含分供方顧客代表的項目小組，并確定組長，制定有重要時間

進度的項目流程計劃，使用APQP中規(guī)定的適當技術(shù)，并完成下列活動內(nèi)容:

?特殊特性的識別與最終確定；

?FMEA的開發(fā)與評審；

?制定措施，優(yōu)先減少高風險順序數(shù)的失效模式；

?操縱計劃的制訂與評審；

?明確需要提供的資源；

?過程實施評審與可制造性/可實現(xiàn)性評審。

C.在項目流程計劃或者過程開發(fā)計劃中應(yīng)明確任務(wù)與責任，對新項目須通過對

參加項目人員作出相應(yīng)規(guī)定，確保數(shù)據(jù)資料的機密、安全，必要時對分供方

作出規(guī)定。

D.項目小組須以同步工程方式開展工作，對形成的方案應(yīng)使用多方論證的

lilial上海廠版次：B版

IEII質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題質(zhì)量體系第11頁共41頁

法定奪。

2.4.4產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

在引進產(chǎn)品或者產(chǎn)品變更時，務(wù)必運用橫向協(xié)調(diào)小組按工廠編制的《產(chǎn)品質(zhì)

量先期策劃操縱程序》執(zhí)行。其要緊內(nèi)容包含特殊特性操縱，F(xiàn)MEA的開發(fā)

與評審，減少高風險系數(shù)的潛在失效模式等。

2.4.5特殊特性

A.在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是編制潛在的失效模式及后果分析時，應(yīng)

當確定特殊特性，并對所有的特殊特性建立適當矩陣表。

B.假如顧客設(shè)計資料上標明有特殊特性時，項目小組應(yīng)在形成的操縱計劃與過

程操縱文件中標明顧客的特殊符號，以便對其進行嚴格的監(jiān)控。

2.4.6可行性評審

為確保產(chǎn)品能滿足顧客的質(zhì)量、成本、交貨期的要求，簽訂合同前務(wù)必實施

可行性評定，可行性評審以《小組可行性承諾》形式文件。

2.4.7產(chǎn)品安全性

A.工廠制訂并實施《產(chǎn)品安全性操縱程序》，對產(chǎn)品安全性具有重要影響的所

有員工務(wù)必使之熟悉產(chǎn)品責任原則。

B.對所有涉及到產(chǎn)品安全性項目的工藝文件，檢驗計劃、檢驗記錄等均作相應(yīng)

的標識；對涉及安全性的產(chǎn)品（包含運輸、貯存時）須作特殊標識與批號。

C.所有有關(guān)產(chǎn)品安全性的資料、記錄均需在產(chǎn)品停產(chǎn)后儲存15年。

D.由經(jīng)營科制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品應(yīng)急方案（補救與追回流入市場產(chǎn)

品限制缺失）。

2.4.8過程失效模式及后果分析（PFMEA）

A.為滿足顧客的需求，項目小組對所有生產(chǎn)過程與所有特殊特性進行FMEA分

析。并利用FMEA努力改進過程，以防止發(fā)生缺陷，而不是僅滿足于找出缺

陷。

B.若顧客有要求時，PFMEA須經(jīng)顧客的評審與批準。

2.4.9防錯

工廠使用適當?shù)姆厘e技術(shù)應(yīng)用于過程、設(shè)施、設(shè)備與工裝及解決問題的策劃

過程中。

2.4.10操縱計劃

A.由項目小組對所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件與/或者材料各層次上制定

操縱計劃，操縱計劃應(yīng)包含操縱計劃表中所要求的信息。

B.操縱計劃要求包含原材料及零件生產(chǎn)過程；

C.除穩(wěn)健過程的開發(fā)處，操縱計劃是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果；當產(chǎn)品/過程

與現(xiàn)生產(chǎn)有明顯差異時，段修訂或者更新操縱計劃。

D.操縱計劃須列出過程操縱所使用的操縱方法，適用時，須包含試生產(chǎn)、生產(chǎn)

二個階段。

E.操縱計劃是動態(tài)文件，當下列情況發(fā)生時，由項目小組對操縱計劃作出評審

與更新：

上海廠版次：B版

IB質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題質(zhì)量體系第12頁共41頁

?產(chǎn)品變更；過程變更；

?過程不穩(wěn)固；

?過程能力不足；

?檢驗方法，頻次修訂。

2.4.11生產(chǎn)件批準程序

A.工廠制訂并實施《生產(chǎn)件批準操縱程序》，以完全符合PPAP第三版中的所有

要求遞交與儲存PPAP文件。

B.批準/認可的前提是按規(guī)定的所有文件，提交根據(jù)顧客指定等級執(zhí)行。

C.如有工程更換時由項目小組負責驗證并按要求重新進行生產(chǎn)件批準或者認

可。

D.如對生產(chǎn)批準有任何疑問時，由項目組長負責與顧客負責零件批準部門取得

聯(lián)系并獲得確認。

E.如顧客要求時，工廠要求分供方執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序。

2.4.12持續(xù)改進

A.為滿足需求務(wù)必持續(xù)地改進質(zhì)量、服務(wù)、成本與交付。在工廠內(nèi)部建立起實

施全面持續(xù)改進的思想體系與組織體系，并貫徹《持續(xù)改進操縱程序》。

B.持續(xù)改進務(wù)必延伸到應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性的產(chǎn)品特性上，持續(xù)改進的重

點是顧客關(guān)心的關(guān)鍵特殊特性，成本價格應(yīng)作為持續(xù)改進活動的要緊因素。

C.質(zhì)量與生產(chǎn)率的改進

?由管理者代表適時確定質(zhì)量與生產(chǎn)率的改進需要，并實施適當?shù)母倪M

方案。

?工廠圍繞降低成本，減少各類形式的浪費為持續(xù)改進活動的重要內(nèi)容

諸如：

-------提供有缺陷的產(chǎn)品；

-------多余的庫存；

-------多余的加工；

-------多余的搬運；

-------等候.

-------多余話動作；

-------生產(chǎn)不需要的產(chǎn)品等；

2.4.13持續(xù)改進技術(shù)

A.工廠確保掌握適當?shù)馁|(zhì)量技術(shù)以使用于持續(xù)改進過程，持續(xù)改進技術(shù)的運用

通常為：

?操縱

?試驗設(shè)計

?PPM分析

?基準確定

?動作/人機工程分析

?防錯等

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主題質(zhì)量體系第13頁共41頁

2.4.14設(shè)施與工裝管理

A.設(shè)施、設(shè)備與過程策劃有效性；

?工廠項目小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中制定設(shè)施、設(shè)備與過程評價

計劃。

?實施對工廠布局以最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)與搬運，便于材料同流

淌，并使場地空間得到增值使用。現(xiàn)有操作及效果的方法等評價。

?在評價中應(yīng)考慮：總體計劃。適當?shù)淖詣踊藱C工程與人的因素，

操作者與

?生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量、加工工藝文件等。

g工裝管理

?工廠制訂并實施《工裝器具管理操縱程序》，建立了工裝管理的體系包

含：

-------保護及修理措施與人員；

-------貯存與修復；

-------工裝準備；

-------易損工具的更換計劃；

-------工具的修整（包含工具設(shè)計的文件）

工廠確保配備必要的技術(shù)資源進行工具與矢量的設(shè)計、制造與全尺寸

檢驗。如任一項被分包，須實施跟蹤監(jiān)控。

2.5有關(guān)文件

LY/QP-02-01《質(zhì)量計劃操縱程序》

LY/QP-02-02《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃操縱程序》

LY/QP-02-03《產(chǎn)品安全性操縱程序》

LY/QP-02-04《生產(chǎn)件批準操縱程序》

LY/QP-02-05《持續(xù)改進操縱程序》

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主題合同評審第14頁共41頁

3.合同評審

3.1目的

合同簽訂前，對每份合同草案進行評審，以審定合同規(guī)定是否合理，明確與

工廠是否具有滿足合同要求的能力，確保簽訂的合同能夠全面履行。

3.2范圍

適用于工廠生產(chǎn)的所有產(chǎn)品銷售合同的評審活動。

3.3職責

經(jīng)營科負責合同評審工作，各有關(guān)部門配合。

3.4措施與方法

3.4.1經(jīng)營科負責制定并組織實施《合同評審程序》，該程序應(yīng)明確合同評審的內(nèi)

容與方法，簽訂合同的要求，合同修改的操縱，評審記錄的儲存，與有關(guān)合

同雙方聯(lián)絡(luò)渠道與接口等。

3.4.2評審要求

A.應(yīng)評審每份合同、訂單，并在合同簽訂前進行評審；

B.通過評審應(yīng)確保：

?各項要求都有明確規(guī)定，并形成文件；

?任何與指標不一致的合同要求已經(jīng)得到解決；

?本工廠具有滿足合同要求的能力；

3.4.3評審方式

A.根據(jù)工廠產(chǎn)品的特點與實際情況，將合同評審方式分為二種形式：

?對常規(guī)合同，以各部門主管簽字方式進行評審；

?特殊合同，使用開會形式進行評審。

3.4.4合同修訂

A.合同修改時，應(yīng)按規(guī)定重新評審；

B.修改與評審結(jié)果的有關(guān)信息應(yīng)及時傳遞到有關(guān)部門。

3.4.5記錄

A.合同評審應(yīng)予記錄，合同評審記錄由經(jīng)營科負責儲存，儲存時間按規(guī)定執(zhí)行。

3.4.6聯(lián)系渠道

經(jīng)營科負責建立本工廠與顧客的聯(lián)絡(luò)渠道與接口。

3.4.7營銷質(zhì)量

A.工廠應(yīng)定期進行市場調(diào)研，查明與確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求與顧客對產(chǎn)品

質(zhì)量的期望，包含產(chǎn)品的具體要求。

B.對經(jīng)市場調(diào)研的情況實施統(tǒng)計、分析與評價，并將市場調(diào)研的分析結(jié)果傳遞

給有關(guān)的職能部門，以便改善具體的質(zhì)量活動。

3.5有關(guān)文件

LY/QP-03-01《合同評審操縱程序》

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主題設(shè)計操縱第15頁共41頁

4.設(shè)計操縱

本工廠產(chǎn)品無設(shè)計責任，列出該章節(jié)是為與QS-9000標準要素編號順序相對

應(yīng)。

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主題文件與資料操縱第16頁共41頁

5.文件與資料操縱

5.1目的

對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件與資料的編制、審核、批準、發(fā)放、更換及不適用

后的處理進行操縱，確保各有關(guān)場所使用的文件均為現(xiàn)行有效版本，為質(zhì)量

活動的正確，有效開展提供準確的根據(jù)。

5.2范圍

本要素適用于質(zhì)量體系文件與資料及技術(shù)文件與資料的操縱活動。（包含適

當范圍的外來文件與資料，分供方文件的操縱）。

5.3職責

5.3.1質(zhì)管科負責管理性文件的操縱；

5.3.2技術(shù)科負責技術(shù)文件的操縱；

5.3.3各部門負責本部門職責范圍內(nèi)文件與資料的操縱

5.4措施與方法

5.4.1質(zhì)管科、技術(shù)科分別負責《管理性文件操縱程序》、《技術(shù)性文件操縱程序》

的建立與實施。

5.4.2文件與資料的批準與公布

A.對文件與資料實施授權(quán)人員審批與公布、發(fā)放，收回的全面操縱；

B.編制現(xiàn)行有效文件清單，以識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)，以確保：

?在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能易于得于相應(yīng)文

件的有效版本；

?從所有發(fā)放或者使用場所及時撤出失效或者作廢的文件，或者以其它

方式確保防止誤用；

?為法律或者積存知識的目的所要保留的任何作廢文件，都應(yīng)進行適當

的的標識；

5.4.3文件與資料的更換

A.文件與資料的更換，由需要更換的部門或者人員提出更換申請，由該文件的

原審批部門組織審批，若需其它部門審批時，該部門審批時，該部門應(yīng)獲得

審批所需根據(jù)的有關(guān)背景資料。

B.文件與資料的更換應(yīng)按規(guī)定程序執(zhí)行?？尚袝r，應(yīng)在文件或者相應(yīng)附件上標

明更換標記。

C.文件經(jīng)多次修改或者需大幅度修改或者不易識別時，應(yīng)換版重印。

5.4.4外來文件操縱

外來文件由經(jīng)營科接到后，及時傳遞技術(shù)科資料管理員，由其登記編號并對

借閱實行操縱。

5.4.5工程規(guī)范

工廠確保所有顧客所提供的工程標準/規(guī)范及其更換及時評審（5個工作日

內(nèi)）。技術(shù)科負責編號存檔、轉(zhuǎn)換、分發(fā)與執(zhí)行，并記錄每項更換在生產(chǎn)中

實施日期。

5.4.6文件的儲存

A.按文控程序規(guī)定儲存期限/資料存放規(guī)則，資料存放地點等進行操縱，以

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主題文件與資料操縱第17頁共41頁

便用以證明質(zhì)量體系過程及產(chǎn)品在某一特定時間內(nèi)滿足了質(zhì)量要求。

B.儲存時須注意下列方面：

?防火、防水等，能夠使用媒體儲存文件，如有必要時重要文件附加安

全歸檔；

?根據(jù)法規(guī)，通用規(guī)則，顧客與產(chǎn)品責任方面的要求確定文件的儲存期

限。

5.5有關(guān)文件

LY/QP-05-01《管理性文件與資料操縱程序》

LY/QP-05-02《技術(shù)文件與資料操縱程序》

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主題采購第18頁共41頁

5.采購

6.1目的

為保證所采購的原料滿足工廠產(chǎn)品所需的質(zhì)量要求，應(yīng)選擇并評定分供方，

明確采購資料，作好采購產(chǎn)品的驗證工作。

6.2范圍

本要素適用于工廠對采購（外協(xié)）活動的操縱。

6.3職責

6.3.1供應(yīng)科負責采購活動的管理；

6.3.2質(zhì)管科負責采購產(chǎn)品的檢驗及分供方質(zhì)量能力評定；

6.4措施與方法

6.4.1工廠制訂并實施《采購操縱程序》與《分承方評價與選擇操縱程序》，確保

所選定的分供方與所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。

6.4.2現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準

如顧客提供有經(jīng)批準的分供方名單，則須服從該名單上的分供方采購，其它

只有經(jīng)顧客批準后，方可使用。

6.4.3政府安全與環(huán)保法規(guī)

用于生產(chǎn)的所有采購材料均須滿足對限制有毒、危險物品的政府要求及安全

規(guī)定，與考慮生產(chǎn)與銷售有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方面的規(guī)定。

6.4.4分供方的選擇與評價

A.對分供方操縱的方式與程度取決于分供方產(chǎn)品對本工廠成品質(zhì)量的影響；

B.供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科提出分供方的有關(guān)質(zhì)量資料與質(zhì)量業(yè)績，經(jīng)質(zhì)管科組織

評價，管理者代表批準。

C.建立分供方檔案與供貨記錄，以反映質(zhì)量業(yè)績，實行動態(tài)管理。

D.使用顧客選定的分供方不能免除工廠確保分供方提供產(chǎn)品的責任。

6.4.5分供方開發(fā)

A.工廠就以QS-9000第一部分與VDA6.1標準作為基本質(zhì)量體系要求進行分供

方質(zhì)量體系的開發(fā)。并構(gòu)成審核小組以規(guī)定的頻次對分供方進行評定。

B.對本廠顧客與顧客批準的第二方或者認可的第三方注冊機構(gòu)按QS-9000與

VDA6.1對分供方的評定能夠代替本工廠的審核。

6.4.6分供方的交付計劃

分供方應(yīng)確保100強準時交付，供應(yīng)科、生產(chǎn)制造科應(yīng)對其交貨能力進行考

核，包含對附加費或者超額運費的跟蹤與記錄。

6.4.7采購資料

A.技術(shù)科負責提供采購資料，規(guī)定采購產(chǎn)品的具體要求，明確類別、型號、規(guī)

格、技術(shù)質(zhì)量要求與驗收方法。

B.采購文件在發(fā)放前應(yīng)進行審批其適用性。

6.4.8采購產(chǎn)品的驗證

A.當工廠需要到分供方貨源處對所采購產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購文件中規(guī)

定驗證的安排與產(chǎn)品放行的方式；

B.當合同規(guī)定時，本工廠顧客或者其代表需要在分供方處或者本工廠對分供

方的

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主題采購第19頁共41頁

產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進行驗證時，供應(yīng)科應(yīng)予聯(lián)系與安排。

C.顧客的驗證既不能免除工廠提供可同意產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的

拒收;

D.本工廠不得將這各驗收方式作為對分供方產(chǎn)品進行有效操縱的證據(jù)。

6.5有關(guān)文件

LY/QP-06-01《采購操縱程序》

LY/QP-06-02《分供方評價與選擇操縱程序》

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陷質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題顧客提供產(chǎn)品的操縱第20頁共41頁

7.顧客提供產(chǎn)品的操縱

7.1目的

對顧客提供的產(chǎn)品進行驗證、貯存與保護實施操縱，對丟失、損壞或者不適

用等情況進行報告，確保其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。

7.2范圍

本要素適用于工廠對顧客提供產(chǎn)品的操縱活動；

7.3范圍

7.3.1經(jīng)營科負責對顧客提供產(chǎn)品的操縱管理；

7.3.2各有關(guān)部門配合。

7.4措施與方法

7.4.1工廠負責制定并組織實際《顧客提供產(chǎn)品的操縱程序》。

7.4.2顧客提供產(chǎn)品，應(yīng)在合同內(nèi)明確規(guī)定。

7.4.3質(zhì)管科對顧客提供的產(chǎn)品按相應(yīng)要求進行驗收。

7.4.4庫房對驗收合格的產(chǎn)品進行標識、貯存與保護，以保證這些產(chǎn)品的原始質(zhì)量。

7.4.5對顧客提供的產(chǎn)品，如有丟失、損壞或者不適用的情況，由庫房人員作好記

錄，并及時將住處傳遞給經(jīng)營科處，由其及時向顧客報告。

7.4.6本工廠的驗證不能免除顧客可接收產(chǎn)品的責任。

7.4.7顧客提供的工裝、設(shè)備須作永久性標識并進行必要的保護。

7.5有關(guān)文件

LY/QP-07-01《顧客提供產(chǎn)品的操縱程序》

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陷質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題產(chǎn)品標識與可追溯性第21頁共41頁

8.產(chǎn)品標識與可追溯性

8.1目的

為防止采購產(chǎn)品、半成品、成品的混淆與錯用，對產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R，保

持唯一性，在有規(guī)定要求時實現(xiàn)可追溯性。

8.2范圍

本要素適用于采購產(chǎn)品與生產(chǎn)、交付各階段的半成品、成品的標識及可追溯

性活動的操縱。

8.3職責

8.3.1生產(chǎn)制造科為產(chǎn)品標識與可追溯性活動的歸口管理部門。

8.3.2各有關(guān)部門配合做好標識的移植與保護。

8.4措施與方法

8.4.1工廠負責制定并實施《產(chǎn)品標識與可追溯性操縱程序》。

8.4.2程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、交付各階段的措施與方案。

8.4.3產(chǎn)品標識能夠通過在產(chǎn)品或者包裝上加標識、標簽、流水卡片或者其放置點

來實現(xiàn)。

8.4.4在有可追溯性要求場合，其標識應(yīng)是唯一性標識，并加以記錄，各部門應(yīng)妥

善儲存。

8.4.5對無標識或者標識不清的產(chǎn)品，有關(guān)部門或者人員務(wù)必在接收、生產(chǎn)、交付

前恢復相應(yīng)標識并做好記錄。

8.5有關(guān)文件

LY/QP-08-01《產(chǎn)品標識與可追溯性操縱程序》

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陷質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題過程操縱第22頁共41頁

9.過程操縱

9.1目的

對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進行操縱，使過程在受控狀態(tài)下進行，確保質(zhì)量

滿足規(guī)定要求。

9.2范圍

本要素適用于工廠生產(chǎn)制造過程的操縱活動。

9.3職責

9.3.1技術(shù)科負責通過策劃組織制訂生產(chǎn)所需的各類技術(shù)文件。

9.3.2生產(chǎn)制造科負責按技術(shù)要求組織生產(chǎn)，并負責生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。

9.3.3質(zhì)管科負責生產(chǎn)過程的質(zhì)量操縱。

9.4措施與方法

9.4.1技術(shù)科負責策劃并確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程，形成適于操作的程序、規(guī)

范、指導書等文件。

9.4.2生產(chǎn)制造科及有關(guān)部門負責貫徹實施相應(yīng)的程序、規(guī)范、指導書，確保工廠

的生產(chǎn)服務(wù)過程達到受控狀態(tài)并符合下述要求：

A.假如沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，應(yīng)制訂文件化的程序；

B.使用合適的生產(chǎn)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境；

C.符合有關(guān)標準或者法規(guī)、質(zhì)量操縱計劃或者形成文件夾的程序；

D.對適宜的過程參數(shù)與產(chǎn)品特殊特性實施有效監(jiān)控；

E.對過程與設(shè)備進行認可；

F.以最清晰有用的方式規(guī)定技術(shù)工具評定準則；

G.對設(shè)備進行預防性保護，以保持其能力；

H.對作業(yè)人員務(wù)必通過相應(yīng)知識的培訓，持證上崗；

I.對特殊過程應(yīng)預先鑒定其過程能力，并在生產(chǎn)過程中對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)

控；

J.生卜過程的所有記錄應(yīng)予儲存；

K.過程監(jiān)控的作業(yè)文件在工作現(xiàn)場務(wù)必易于得到并現(xiàn)行有效；

L.各生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)設(shè)施務(wù)必保持清潔、有序的狀態(tài)；

9.4.3應(yīng)急計劃

除自然災(zāi)害外，工廠務(wù)必針對意外制訂突發(fā)性事故的應(yīng)急計劃，保證能在緊

急情況下及明向顧客供應(yīng)產(chǎn)品。見《偶發(fā)性事故應(yīng)急制度》

9.4.4特殊特性的確定

A.工廠務(wù)必在特殊特性的確定、文件化與操縱方面滿足顧客的所有要求。當顧

客要求時，工廠須提供說明符合這些要求的文件。

B.對特殊特性的監(jiān)控須在相應(yīng)的操縱計劃中規(guī)定，出現(xiàn)偏差時，須說明所采取

的必要的反應(yīng)計劃與糾正措施。

C.對產(chǎn)品質(zhì)量有決定性的特殊特性，務(wù)必驗證過程能力，如過程能力不足時，

須進行100%檢驗，以便剔除不合格品，實施缺陷分析與糾正措施。

9.4.5預防性保護

A.工廠制訂并實施《設(shè)備操縱程序》，對工裝、設(shè)備進行有效的、有計劃的

上海廠版次：B版

陷質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題過程操縱第23頁共41頁

全面預防性保護。

B.定期評估與改進保護目標，且為設(shè)備保護提供適當?shù)馁Y源。

C.關(guān)鍵設(shè)備須進行標識，從事關(guān)鍵設(shè)備作業(yè)的員工務(wù)必經(jīng)培訓合格后，持證上

1_1_|

岡。

9.4.6保護過程操縱

A.工廠務(wù)必確保有效實施操縱計劃與過程流程圖，以保持（或者超過）執(zhí)行

PPAP批準時的過程能力或者性能，包含如下規(guī)定：

?測量技術(shù)；

?抽樣計劃；

?接收準則；

?當沒滿足接收準則時的反應(yīng)計劃；

B.當過程/產(chǎn)品的數(shù)據(jù)說明過程能力過高時（如CPK>3）,可修訂操縱計劃，

降低對過程的操縱，對已在操縱計劃中標識且不穩(wěn)固與能力不足的特性，應(yīng)

擬定習慣的反應(yīng)計劃。反應(yīng)計劃包含操縱過程的輸出與100%檢驗。

C.為確保過程變得穩(wěn)固與有能力，工廠務(wù)必有明確進度與責任要求的糾正措施

計劃。顧客要求時，該計劃由顧客評審與批準。

9.4.7修改的過程操縱要求

在實際生產(chǎn)中，顧客可能要求較高/較低的過程能力或者性能要求，如今，

操縱計劃中須作相應(yīng)的注釋。

9.4.8作業(yè)準備的驗證

A.在作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更換，運行時過長的停頓，須進行作

業(yè)準備驗證。

B.認可人員須由負責承擔質(zhì)量檢驗人員進行，作業(yè)現(xiàn)場并易于得到相應(yīng)作業(yè)

指導書。

9.4.9過程更換

A.在過程更換時，如涉及產(chǎn)品的重要性，須取得顧客生產(chǎn)件批準部門的批準，

并儲存過程更換生效的日期記錄。

9.4.10外觀項目

顧客有外觀要求時，應(yīng)對外觀件檢驗時的適當照明、樣件的顏色、紋理、

光澤與檢驗人員的資格等方面進行嚴格操縱。

9.4.11關(guān)于新的或者更換的產(chǎn)品/過程，在批量生產(chǎn)前務(wù)必實施所有生產(chǎn)要素方面

的評價認可，方能投入批量生產(chǎn)。

9.4.12對生產(chǎn)各工序的設(shè)定，人機工程、庫存管理、制造價值的工作比例等工廠

應(yīng)定期組織有效性評價。

9.5有關(guān)文件

LY/QP-09-01《過程操縱程序》

LY/QP-09-02《工裝管理操縱程序》

LY/QP-09-03《設(shè)備操縱程序》

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IB質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題檢驗與試驗第24頁共41頁

10.檢驗與試驗

10.1目的

實施進貨、過程與最終的檢驗與試驗并形成相應(yīng)的記錄，以驗證與證實產(chǎn)

品是否滿足規(guī)定要求，確保不合格產(chǎn)品不投入使用、加工或者出廠。

10.2范圍

本要素適用于進貨、過程與最終檢驗與試驗的操縱活動。

10.3職責

10.3.1質(zhì)管科負責檢驗與試驗工作。

10.3.2技術(shù)科負責提供檢驗與試驗所需的技術(shù)標準。

10.3.3生產(chǎn)車間負責提供檢驗規(guī)范。

10.4措施與方法

10.4.1質(zhì)管科負責制定并組織實施《檢驗與試驗操縱程序》。

10.4.2進貨檢驗與試驗

A.對采購物資務(wù)必按相應(yīng)的文件/規(guī)范進行檢驗與試驗，以保證未經(jīng)檢驗與試

驗或者驗證不合格的采購物資不入庫，不投料生產(chǎn)；

B.確定進貨檢驗或者驗證數(shù)量與性質(zhì)時，應(yīng)考慮在分供方處所進行的操縱程

度與所提供的合格證據(jù)；

C.因生產(chǎn)急需緊急放行時，務(wù)必進行審批，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確標識與記錄,

以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，能立即追回或者更換。

10.4.3過程檢驗與試驗

A.對過程產(chǎn)品務(wù)必通過檢驗與試驗，以確保未經(jīng)檢驗與試驗或者檢驗與試驗

不合格的產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序；

B.因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行時，務(wù)必通過審批，并對該產(chǎn)品作好標

識與記錄，若發(fā)現(xiàn)不符合時，能有立即追回或者更換的保證措施。

10.4.4最終檢驗與試驗

A.質(zhì)管科應(yīng)按規(guī)定的規(guī)范/文件進行全項目的最終檢驗與試驗，以提供產(chǎn)品符

合規(guī)定要求的證據(jù)；

B.當按規(guī)定的檢驗與試驗（包含進貨與過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)

定要求，而且有關(guān)數(shù)據(jù)與文件齊備并得到認可后產(chǎn)品才能交付。

10.4.5全尺寸檢驗與功能試驗

工廠按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗與功能驗證，其結(jié)果應(yīng)

供顧客評審。如顧客未要求時，工廠每年實施一次。

10.4.6產(chǎn)品質(zhì)量審核

工廠在產(chǎn)品發(fā)運前使用抽樣方式對已包裝的產(chǎn)品、包裝狀態(tài)、標識、性能

等進行審核，以驗證產(chǎn)品的符合性。

10.4.7接收準則

工廠對計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣的接收準則規(guī)定務(wù)必是零缺陷（C=0）,所有其它

情況的接收須開成文件并上顧客批準。

10.4.8檢驗與試驗記錄

A.務(wù)必做好各項檢驗與試驗記錄并儲存;

上海廠版次：B版

IB質(zhì)量手冊修訂狀態(tài)：0次

主題檢驗與試驗第25頁共41頁

B.當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗與試驗時，應(yīng)按《不合格品操縱程序》進行

處置；

C.各項檢驗與試驗記錄應(yīng)說明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者。

10.4.9實驗室要求

A.工廠建立實驗室的實驗范圍、方針、程序與儀器操作規(guī)程；

B.對試驗/校準作出判定的人員須為經(jīng)培訓的專業(yè)人員擔任；

C.實驗室制定了接收、標識、搬運、儲存、處理試驗樣品的程序文件，包含

保護設(shè)備儀器的規(guī)定；

D.對實驗結(jié)果有影響的環(huán)境條件進行監(jiān)視、操縱與記錄；

E.實驗室試驗與校準方法須滿足顧客要求及符合現(xiàn)行的國際或者國家標準中

的規(guī)定。如使用標準外的方法須征得顧客同意；

F.在試驗形成數(shù)據(jù)的驗證活動中，應(yīng)使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)；

G.工廠因本身資源無法開展的試驗項目委托外部試驗時，須選擇已認可的實

驗室。

10.5有關(guān)文件

LY/QP-10-01《進貨檢驗與試驗操縱程序》

LY/QP-10-02《過程檢驗與試驗操縱程序》

LY/QP-10-03《最終檢驗與試