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循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生與發(fā)展狀況第二節(jié)
循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生第一部分循證醫(yī)學(xué)的先驅(qū)考可蘭(科克倫)循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生臨床實踐的啟示(1)第二次世界大戰(zhàn)期間,他曾作為軍醫(yī)在英國軍隊中從軍服務(wù),但不久便被德軍俘虜,后來在戰(zhàn)俘營中從事醫(yī)療工作。當時戰(zhàn)俘營里正流行白喉,而藥品又極其缺乏。起初,他估計戰(zhàn)俘營將會因白喉流行造成數(shù)百人的死亡,但結(jié)果卻僅有4人因此喪命,而且,其中3人還有槍傷。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)“循證”的不足,倡導(dǎo)并實施臨床隨機比較試驗
循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生
臨床實踐的啟示的啟示(2)在相同的戰(zhàn)俘營。一位哭泣叫喊不停的蘇聯(lián)戰(zhàn)俘,經(jīng)他檢查后被診斷為胸膜炎。一開始他認為是胸膜炎的疼痛引起了士兵的哭叫,但是,戰(zhàn)俘營中連一粒止痛片也沒有,在絕望中,科克倫本能地坐到了患者的床上,把士兵抱在自己的懷里。于是,奇跡發(fā)生了:士兵立刻停止了喊叫!就這樣,直至數(shù)小時后平靜地死去。醫(yī)學(xué)模式的改變藥物治療難道能夠解決具有思想與情感的人的所有疾病?循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生科克倫說過的三句名言第一句話是“有效的治療全部免費”(alleffectivetreatmentmustbefree)。針對“治療全部免費”,科克倫卻說“有效的治療全部免費”,也就是——只限于有效的治療,才是免費的。那么,怎樣才能證明治療是“有效”的呢?科克倫說過的三句名言第二句話是“隨機化臨床試驗是重要的”。要證明哪種治療是有效的,就要進行臨床試驗。在臨床試驗中只有運用隨機化分組,才能避免分組時產(chǎn)生的選擇性偏差(selectionbias),才能使對照組與試驗組之間的背景因素保持平衡,最后才能進行正確的比較,得出確切的評價。
1971年,在《EffectivenessandEfficiency:RandomReflectionsonHealthServices》中明確提出:“由于資源終將有限,因此應(yīng)該使用已被恰當證明有明顯效果的醫(yī)療保健措施”,“應(yīng)用隨機對照試驗證據(jù)之所以重要,是因為它比其他任何證據(jù)更為可靠?!?-《療效與效益,健康服務(wù)中的隨想》循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生第三句話是“所有隨機比較試驗要定期及時地予以整理與歸納,并接受專家們的評估”。進行隨機比較試驗是為制作證據(jù)。但各種隨機比較試驗,由于有多種因素的影響,既會有質(zhì)量較高的,也會有質(zhì)量較差的,有時甚至還會有結(jié)論互相矛盾的。1979年,進一步提出“應(yīng)根據(jù)特定病種/療法,將所有相關(guān)的RCT聯(lián)合起來進行綜合分析,并隨著新的臨床試驗的出現(xiàn)不斷更新,以便得出更為可靠的結(jié)論?!笨瓶藗愓f過的三句名言1987年,Cochrane等根據(jù)妊娠與分娩的RCT結(jié)果撰寫的系統(tǒng)評價,肯定了糖皮質(zhì)激素治療有早產(chǎn)傾向的母親有效,僅此一舉,減少了歐洲新生兒死亡率的30-50%??瓶藗惖难C臨床實踐循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生循證醫(yī)學(xué)的先驅(qū)循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生費恩斯坦
AlvanR.Feinstein
(1925~),美國耶魯大學(xué)的內(nèi)科學(xué)與流行病學(xué)教授,也是現(xiàn)代的臨床流行病學(xué)的開山祖之一。Feinstein主要貢獻:費恩斯坦在美國的《臨床藥理學(xué)與治療學(xué)》雜志上,以“臨床生物統(tǒng)計學(xué)為題,從1970年到1981年的11年間,共發(fā)表了57篇的連載論文,他的論文將數(shù)理統(tǒng)計學(xué)與邏輯學(xué)導(dǎo)入到臨床流行病學(xué),系統(tǒng)地構(gòu)建了臨床流行病學(xué)的體系。費恩斯坦是一位嚴謹?shù)膶W(xué)者,他對自己導(dǎo)入了深奧的數(shù)理統(tǒng)計學(xué)與邏輯學(xué)的摯愛的臨床流行病學(xué),總是抱著一種“懂的人自然會懂”的態(tài)度,他從不作出哪怕是片言只語的淺顯的說明與解釋。換言之,他不擅長或不愿意用通俗的語言來推銷他的臨床流行病學(xué)。這就使得普通的人認為他孤傲與冷淡,對他只能敬而遠之。循證醫(yī)學(xué)的先驅(qū)循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生薩科特
1980年代初期,DavidSackett教授將臨床流行病學(xué)的方法和原理用于指導(dǎo)臨床實踐,在McMaster(麥克馬斯特)大學(xué)率先對住院醫(yī)師進行以“病人問題為中心的學(xué)習(xí)”(PBL)課程培訓(xùn),探索基于臨床問題的研究,以提高臨床療效,為循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生奠定了重要的方法學(xué)和人才基礎(chǔ)。DavidSackett主要貢獻:循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生70年代中期在倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院和經(jīng)濟學(xué)院進修,成為專職研究人員,特別關(guān)注衛(wèi)生保健效果的評價;1978年-1992年創(chuàng)建國家圍產(chǎn)流行病學(xué)中心,并任主任;1992-2002創(chuàng)建英國Cochrane中心,并任主任;1993年創(chuàng)建國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)(CochraneCollaboration,CC)IainChalmers主要貢獻循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生Cochrane:循證醫(yī)學(xué)理念Sackett:循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)Chalmers:循證醫(yī)學(xué)學(xué)科與組織循證醫(yī)學(xué)的概念的產(chǎn)生循證醫(yī)學(xué)定義EvidenceBasedMedicine(EBM)DavidSackett
(2000)::慎重、準確、合理地應(yīng)用當前所能獲得的最好的臨床研究依據(jù),同時結(jié)合醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗,考慮患者的價值和愿望,將三者完美地結(jié)合,對患者采取正確的醫(yī)療措施。第二部分循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀循證醫(yī)學(xué)發(fā)展歷程20世紀70年代:Cochrane開始大力宣傳RCT,并嘗試系統(tǒng)評價80年代初:Sackett用臨床流行病學(xué)方法和原理指導(dǎo)臨床實踐1992年:Chalmers創(chuàng)建英國Cochrane中心1993年:Chalmers創(chuàng)建國際Cochrane協(xié)作網(wǎng),由Sckett任主席1994年:Sackett在牛津創(chuàng)辦第一個循證醫(yī)學(xué)中心1997年:Sackett出版第一本循證醫(yī)學(xué)專著(2000年第二版,2005年第三版)1999年:我國在華西醫(yī)科大學(xué)成立了中國循證醫(yī)學(xué)/Cochrane中心循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀WORLDCOCHRANECOLLABORATION
世界考可蘭協(xié)作
In1992,theveryfirstCochranecentrewasestablishedinOxford.1992世界第一個考可蘭中心在英國牛津成立.
Mission:Collecting,summarizinganddisseminatingevidencefromorganizedresearch.世界考可蘭協(xié)作的宗旨是收集總結(jié)和傳播臨床研究的證據(jù).
Todaythereisatotalof15nationalorregionalCochranecentresandover40reviewgroupsworldwide.
至今全世界已有15個國家和地區(qū)建立了考可蘭中心.ChinesenationalCochrane/EBMCentre
四川成都中國國家考可蘭及循證醫(yī)學(xué)中心.
循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀中國Cochrane/循證醫(yī)學(xué)中心于1999年3月成立,中心位于四川成都華西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院。循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀圖中最外層的兩個粗體同心半環(huán)圖是CochraneCollaboration兩單詞首字母C的變形,形成一個開放式圓形。圖中內(nèi)圓包饒的是系統(tǒng)評價的Meta分析圖。圓中的豎線為等效線。每一橫線代表一個試驗結(jié)果的可信區(qū)間,橫線越短說明結(jié)果越精確。最下方的菱形代表所納入的全部試驗的綜合結(jié)果。各中心可對圖中菱形作適當變化,以體現(xiàn)國別和象征意義。Cochrane協(xié)作/循證醫(yī)學(xué)標志循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀EBM與醫(yī)學(xué)各個領(lǐng)域相結(jié)合產(chǎn)生了:循證醫(yī)療(Evidence-basedhealthcare)循證診斷(Evidence-baseddiagnosis)循證決策(Evidence-baseddecision-making)循證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)購買(Evidence-basedpurchashing)EBM與臨床各專業(yè)結(jié)合產(chǎn)生了:循證外科(Evidence-basedsurgery)循證內(nèi)科(Evidence-basedinternal)循證婦產(chǎn)科(Evidence-basedGynecoogy&obstetrtcs)循證兒科(Evidence-basedpediatrics)、循證護理(Evidence-basednursing)。循證醫(yī)學(xué)在國外的發(fā)展循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀實踐EBM可能帶來的變化醫(yī)療:促進醫(yī)療決策的科學(xué)化、提高醫(yī)療質(zhì)量;提高臨床醫(yī)務(wù)工作者的素質(zhì)、規(guī)范臨床實踐行為模式
教育:更新知識,改進醫(yī)學(xué)教育體制,成為終身自我教育者科研:為臨床科研導(dǎo)向和促進臨床科研方法學(xué)規(guī)范化、提高研究質(zhì)量管理:衛(wèi)生決策、新藥開發(fā)、醫(yī)療保險的科學(xué)化,合理利用衛(wèi)生資源循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀循證醫(yī)學(xué)國內(nèi)的發(fā)展循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀存在的問題和差距(人)中國多數(shù)臨床醫(yī)生檢索、評估和利用證據(jù)的意識和能力尚處于較低的水平;絕大多數(shù)重要的醫(yī)學(xué)文獻是以英文發(fā)表的,許多醫(yī)生由于英語水平的限制不能直接閱讀英文文獻。循證醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀大多數(shù)的臨床試驗是在非華人群體中完成的,其結(jié)果能否直接搬到中國應(yīng)用是一個問題;國內(nèi)發(fā)表的臨床試驗質(zhì)量低:臨床醫(yī)學(xué)模式仍停留在傳統(tǒng)的經(jīng)驗醫(yī)學(xué)模式;臨床研究仍停留在敘述性臨床病例總結(jié)的水平,臨床研究方法十分混亂,許多先進的方法不會用,不了解,只能總結(jié)臨床經(jīng)驗;在隨機
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