面向數(shù)字醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理平臺技術(shù)要求

面向數(shù)字醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理平臺技術(shù)要求本文件規(guī)定了面向數(shù)字醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理平臺的技術(shù)要求。本文件適用于應(yīng)用于醫(yī)院內(nèi)部對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全生命周期管理的信息化平臺。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。WS/T500-2016電子病歷共享文檔規(guī)范WS/T482-2016衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范3術(shù)語與定義醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。在使用期間，旨在達(dá)到下列預(yù)期目的對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、級解：對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、級解、補(bǔ)償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制3.2醫(yī)療設(shè)備管理平臺medicaldevicemanagementplatform醫(yī)療設(shè)備管理平臺是指部署在醫(yī)院內(nèi)部，能夠收集醫(yī)療設(shè)備的原理性能、使用場景、類別、品牌、外形尺寸等信息，可以實(shí)現(xiàn)采購、安裝、維保、報廢等多個環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化管理，能夠掌握設(shè)備運(yùn)行環(huán)境參數(shù)。監(jiān)測使用狀態(tài)，對可能發(fā)生的故障進(jìn)行預(yù)警，并為醫(yī)院進(jìn)行績效考核、醫(yī)療資源分配調(diào)度等方面提供支撐數(shù)字醫(yī)院是指利用計(jì)算機(jī)和數(shù)字通信網(wǎng)絡(luò)等信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)語音、圖像、文字、數(shù)據(jù)、圖表等信息的數(shù)字化采集、存儲、閱讀、復(fù)制、處理、檢素和傳輸。即數(shù)字化和醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、醫(yī)學(xué)影像和通信系統(tǒng)(PACS)和辦公自動化系統(tǒng)(08),其特征：無紙化、無膠片化、無線網(wǎng)絡(luò)化。3.4陽性檢查率positivetestrate醫(yī)療設(shè)備的檢查報告陽性結(jié)果數(shù)占同期醫(yī)療設(shè)備檢查人次數(shù)的比例。]機(jī)性t(況分所)[的分析工X學(xué)性3YD/I0000X—X000平臺應(yīng)支持多種方式錄入設(shè)備相關(guān)信息的功能，包括但不限于如下方式：a)基于標(biāo)準(zhǔn)化模板單條或批量手動錄入設(shè)備狀態(tài)信息；b)基于射頻識別方式錄入設(shè)備狀態(tài)信息：c)基于無線傳輸方式接入設(shè)備獲取設(shè)備信息，應(yīng)支持不同類型設(shè)備接入，如WiPi設(shè)備、藍(lán)牙設(shè)備、SIM卡設(shè)備、網(wǎng)關(guān)設(shè)備等：d)基于智能傳感器實(shí)時監(jiān)測設(shè)備的位置、狀態(tài)與重要工作參數(shù)6.3設(shè)備運(yùn)雄管理平臺應(yīng)支持設(shè)備的維修、保養(yǎng)與計(jì)量等質(zhì)量控制方面管理功能，包括但不限于以下功能a)針對設(shè)備建立起保養(yǎng)、維修與計(jì)量操作記錄與管理檔案，包括但不限于操作時間、操作人員、結(jié)果等：b)針對設(shè)備自動制定個性化的巡檢、計(jì)量、維保計(jì)劃：c)支持多種故障報修方式，包括使用者發(fā)起報修、智能監(jiān)測發(fā)起報修等。針對設(shè)備故障進(jìn)行判斷提供初步維護(hù)方案，并進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)規(guī)劃；d)針對設(shè)備故障進(jìn)行判斷提供初步維護(hù)方案，并進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)規(guī)劃。6.4設(shè)備效益分析平臺應(yīng)能夠基于設(shè)備數(shù)據(jù)開展效益分析，包括但不限于以下幾方面；a)設(shè)備基本情況分析：從設(shè)備數(shù)量、設(shè)備類別、設(shè)備資產(chǎn)值、設(shè)備品牌等方面統(tǒng)計(jì)分析醫(yī)院內(nèi)已有設(shè)備基本情況；b)設(shè)備使用情況分析：從設(shè)備開機(jī)時間、故障率、故障停機(jī)時間、維保次數(shù)、維保滿意度、設(shè)備完好率等方面分析醫(yī)院內(nèi)設(shè)備使用質(zhì)量及目前完好情況；c)設(shè)備臨床價值分析；從設(shè)備的臺均診療或服務(wù)人次、陽性檢查率、臺均科研經(jīng)費(fèi)等方面分析設(shè)備所產(chǎn)生的臨床和社會價值。7.1平臺網(wǎng)絡(luò)安全性平臺網(wǎng)絡(luò)安全性如下a)應(yīng)具備平臺安全防護(hù)體系說明材料。材料中應(yīng)聲明平臺的安全防護(hù)承諾和安全防護(hù)措施：b)應(yīng)具有防火墻、漏洞掃描、病毒防治和入侵檢測等安全防護(hù)措施：c)應(yīng)具備平臺賬號AAA(認(rèn)證、授權(quán)和審計(jì))的能力。d)應(yīng)支持保存、查詢和導(dǎo)出平臺的使用日志，提供抗抵賴性7.2平臺數(shù)據(jù)安全性平臺數(shù)據(jù)安全性如下：a)應(yīng)具備平臺數(shù)據(jù)安全保證說明材料。材料中應(yīng)聲明平臺的數(shù)據(jù)安全保證承諾以及數(shù)據(jù)安全防護(hù)措施；b)應(yīng)采用安全的網(wǎng)絡(luò)傳輸協(xié)議對數(shù)據(jù)進(jìn)行加密傳輸；c)應(yīng)支持根據(jù)數(shù)據(jù)級別采用加密、授權(quán)、數(shù)字水印、數(shù)字簽名等技術(shù)手段對平臺存儲的數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲保護(hù)YD/I0000X—X000d)應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)隱私信息匿名化、脫敏處理：e)應(yīng)提供校驗(yàn)技術(shù)對醫(yī)療數(shù)據(jù)的不完整性進(jìn)行告警；f)應(yīng)支持對所有數(shù)據(jù)訪問進(jìn)行日志記錄，實(shí)現(xiàn)對訪問信息進(jìn)行審計(jì)與統(tǒng)計(jì)。可用性主要是指在指定的使用環(huán)境中，平臺的易理解性、易學(xué)習(xí)性以及易操作性。應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)應(yīng)提供當(dāng)前版本的版本號、發(fā)布時間b)應(yīng)提供電子版平臺使用手冊：c)應(yīng)提供操作演示文檔或操作演示視頻：d)應(yīng)提供便捷友好的信息及數(shù)據(jù)的展示方式，UI交互方式等：o)應(yīng)提供便捷友好的數(shù)據(jù)導(dǎo)入、導(dǎo)出及編輯操作方式兼容性主要是指在共享相同的硬件或軟件環(huán)境的條件下，平臺能夠與其他產(chǎn)品、系統(tǒng)或組件交換信息，以及執(zhí)行其所需的功能的程度：a)應(yīng)支持直接接入常見醫(yī)療場景下的第三方應(yīng)用程序和工具，如醫(yī)學(xué)影像信息系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)等；b)應(yīng)提供數(shù)據(jù)接口標(biāo)準(zhǔn)符合WS/T500-2016、WS/T482-2016等衛(wèi)生領(lǐng)域行標(biāo)以及HL7、DICOM3.0等國際通用標(biāo)準(zhǔn)；c)應(yīng)支持主流設(shè)備接口協(xié)議，如MQTT協(xié)議、CoAP協(xié)議、WPP協(xié)議、RESTful/HTTP接口協(xié)議、WebSockets協(xié)議等5參考文獻(xiàn)[1]周忠喜.醫(yī)用治療設(shè)備[M].人民衛(wèi)生出版社，2011.[2]孟令廣，劉東，王元。大型醫(yī)療設(shè)備智慧管理平臺標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用研究[J].中國標(biāo)準(zhǔn)化[3]任曉敏，周好楊，唐榮高，等.醫(yī)療設(shè)備管理信息平臺的設(shè)計(jì)與構(gòu)建[J].