職業(yè)學院藥品經營與管理專業(yè)核心課《藥物制劑技術》課程標準

XXXX職業(yè)學院藥品經營與管理專業(yè)核心課《藥物制劑技術》課程標準一、課程基本信息（一）課程名稱：藥物制劑技術56691402（二）課程屬性：B類課程（三）開課學期：第二學年，第一學期（四）基準學時：64學時，計4學分二、課程定位《藥劑學》課程是一門重要的專業(yè)課程，本課程的主要內容涵蓋藥物制劑的基本理論知識、制藥衛(wèi)生、劑型制備、新劑型與新技術、生物藥劑學、實驗實訓等。本課程的任務是培養(yǎng)學生具有熟練完成藥物制劑處方篩選、制備、成品質量評價、包裝等技術崗位的工作能力，掌握相應的崗位技能和必備知識，為從事藥物制劑生產、銷售和使用奠定良好的基礎。通過基于工作過程的項目化學習和工作任務型的制劑生產活動，完成本課程的教學，達成專業(yè)能力、方法能力和社會能力三個方面的培養(yǎng)目標，即要求學生掌握藥物制劑生產的基本知識和生產操作的基本技能，學生通過知法、守法、用法，形成善于思考、認真負責、敬崗愛業(yè)、團結協(xié)作的職業(yè)素養(yǎng)，適應制藥企業(yè)制造工藝員、質量檢驗員和實驗員等崗位要求，為社會主義建設奉獻一份制藥人的力量。三、課程目標（一）能力目標1.掌握常見劑型的實驗室制備技術；能夠制備散劑、顆粒劑、硬膠囊劑、片劑、糖漿、口服液等液體劑型及軟膏劑、栓劑等劑型。2.熟悉制備注射劑、滴眼液等滅菌劑型的制備技術，能根據(jù)崗位需求完成滅菌制劑主要崗位的操作；3.了解物制劑生產過程中的常見問題，并能提出解決方案；知道常見制劑的產品質量控制項目及常用設備的維護要求。（二）知識目標1.掌握各種常用劑型的特點、工藝流程、操作要點和質量要求；2.熟悉制劑常用輔料的特點及應用；熟悉常用制劑的設備種類。3.了解藥物制劑的穩(wěn)定性、有效性與安全性等基本知識；了解藥物制劑的新技術、新劑型及藥物制劑學發(fā)展現(xiàn)狀和方向。（三）態(tài)度目標1.培養(yǎng)嚴謹求實愛崗敬業(yè)的工作態(tài)度。2.善于從實踐中發(fā)現(xiàn)問題，并提出解決問題的措施，在實踐中樹立創(chuàng)新意識。3.樹立依法制藥規(guī)范生產的觀念，培養(yǎng)認真負責、實事求是、一絲不茍的工作態(tài)度與職業(yè)習慣。4.培養(yǎng)自主學習和獨立思考的工作精神；5.培養(yǎng)團結協(xié)作的職業(yè)素質。四、課程設計（一）設計思路以校企合作企業(yè)人才標準確定課程目標，以崗位職業(yè)能力確定課程內容，以藥品生產技術設計教學內容，以工作崗位要求設計實訓內容，達到知行合一、素能共育。（二）課時分配序號課程單元學習任務參考學時1藥物制劑技術基礎掌握藥劑學的概念及相關術語，掌握藥物劑型分類及特點，掌握制藥用水的種類、用途，掌握注射用水的質量要求、制備及儲存，熟悉制藥衛(wèi)生的基本要求和重要性，熟悉藥品質量標準和相關要求，熟悉藥劑學的分支學科；熟悉藥用輔料定義、分類，熟悉制藥用水制備方法，熟悉常用的滅菌方法和操作，了解藥用輔料與藥物制劑、藥物安全性的關系,了解空氣過濾器的分類。62藥物制劑制備技術掌握各種制劑的概念、分類、特點、質量要求，掌握各種劑型的制備方法，熟悉各類制劑常用的分散介質、附加劑，熟悉常用浸出制劑的制備方法，熟悉注射用溶劑的基本要求，熟悉冷凍干燥的原理；熟悉常用的經皮吸收促進劑，熟悉固體口服制劑的質量檢查與貯存，熟悉固體口服制劑生產過程常出現(xiàn)的問題及解決辦法，了解片劑的包裝和貯存，熟悉栓劑熱熔法和冷壓法制備的生產工藝過程，了解粉碎、過篩、混合的常用設備的特點與應用，了解經皮吸收制劑的吸收途徑及影響因素，了解容器的基本要求與處理方法、輸液的類型，了解浸出制劑種類；常用浸出溶劑和浸出輔助劑；了解溶解影響因素；高分子溶液劑、溶膠劑的性質，了解噴霧劑的噴霧裝置和影響藥物肺部沉積與吸收的因素483藥物制劑穩(wěn)定性及藥學服務掌握零級反應和一級反應的特征，掌握影響制劑穩(wěn)定性的處方因素以及外界因素，掌握處方調劑的概念，掌握醫(yī)院處方制度，掌握處方調配的操作流程及注意事項，熟悉藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法，熟悉藥品有效期，熟悉處方合法審核的內容，熟悉臨床常用藥物配伍禁忌的處理方法，了解藥物制劑的講解途徑，了解常用藥物的藥理配伍變化和中西藥配伍變化。34藥物制劑新技術掌握固體分散技術的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點、分類，掌握脂質體的概念、特點，熟悉緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法，掌握生物藥劑學的基本概念、藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術的應用，了解緩釋、控釋制劑的設計，了解新技術的制備方法和評價，了解常見的主動靶向制劑的特點及應用。55機動2（三）課程單元描述課程單元名稱藥物制劑技術基礎課時數(shù)6學習目標通過學習，學生能夠掌握藥劑學的概念及相關術語，掌握藥物劑型分類及特點，掌握制藥用水的種類、用途，掌握注射用水的質量要求、制備及儲存，熟悉制藥衛(wèi)生的基本要求和重要性，熟悉藥品質量標準和相關要求，熟悉藥劑學的分支學科；熟悉藥用輔料定義、分類，熟悉制藥用水制備方法，熟悉常用的滅菌方法和操作，了解藥用輔料與藥物制劑、藥物安全性的關系,了解空氣過濾器的分類。學習內容1.任務1藥劑學概念及相關常用術語2.任務2藥劑學的分支學科、藥物劑型分類及特點3.任務3藥物遞釋系統(tǒng)4.任務4藥用輔料、藥品標準、藥品生產、經營管理質量規(guī)范5.任務5制藥衛(wèi)生概述、潔凈區(qū)的衛(wèi)生管理、滅菌與無菌操作技術、制藥用水虛擬實訓：制藥用水的制備教學方法和建議在教學中采用線上線下混合式教學、案例分析法、實驗實訓，理實一體化，啟發(fā)學生思維，調動學生學習的主動性，讓學生自己總結提高。教學條件要求多媒體網(wǎng)絡教室、藥劑實驗（訓）中心、實訓基地學生已有基礎無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產技術了解得非常透徹，對生產所用設備非常熟悉，能夠指導學生利用所學知識進行藥品生產技術實訓，并能及時對學生學習成果做出評價并善于引導學生。課程單元名稱藥物制劑制備技術課時數(shù)48學習目標通過學習，學生能夠掌握固體分散技術的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點、分類，掌握脂質體的概念、特點，掌握藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術的應用，了解新技術的制備方法和評價，了解常見的主動靶向制劑的特點及應用。為成為社會主義建設工匠制藥者奠定基礎。學習內容1.任務1液體制劑概述、表面活性劑、藥物的溶解2.任務2低分子溶液型液體制劑、高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑3.任務3按給藥途徑與應用方法分類的液體制劑4.任務4浸出制劑概述、浸出原理、制備與質控5.任務5滅菌制劑、無菌制劑概述與注射劑、熱原、注射劑的溶劑和附加劑6.任務6小容量注射劑的制備、大容量注射劑、無菌粉末、滴眼劑、其他用制劑7.任務7固體原輔料處理的基本操作、散劑、顆粒劑、膠囊劑8.任務8片劑概述、片劑的輔料、、片劑的制備、片劑的包衣9.任務9片劑的質量檢查與包裝、片劑典型處方分析10.任務10中藥丸劑、中藥滴丸11.任務11微丸劑、軟膏劑、乳膏劑、眼膏劑、凝膠劑、栓劑、膜劑、涂膜劑12.任務12吸入制劑概述、氣霧劑、噴霧劑、吸入粉霧劑13.任務13經皮制劑概述、皮吸收制劑的吸收、經皮吸收制劑的制備實訓：溶液劑、口服液、散劑、片劑、丸劑、軟膏劑栓劑的制備教學方法和建議在教學中采用線上線下混合式教學、案例分析法、實驗實訓，理實一體化，啟發(fā)學生思維，調動學生學習的主動性，讓學生自己總結提高。教學條件要求多媒體網(wǎng)絡教室、藥劑實驗（訓）中心、實訓基地學生已有基礎無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產技術了解得非常透徹，對生產所用設備非常熟悉，能夠指導學生利用所學知識進行藥品生產技術實訓，并能及時對學生學習成果做出評價并善于引導學生。課程單元名稱藥物制劑穩(wěn)定性及藥學服務課時數(shù)3學習目標通過學習，學生能夠掌握零級反應和一級反應的特征，掌握影響制劑穩(wěn)定性的處方因素以及外界因素，掌握處方調劑的概念，掌握醫(yī)院處方制度，掌握處方調配的操作流程及注意事項，熟悉藥物制劑穩(wěn)定性實驗方法，熟悉藥品有效期，熟悉處方合法審核的內容，熟悉臨床常用藥物配伍禁忌的處理方法，了解藥物制劑的講解途徑，了解常用藥物的藥理配伍變化和中西藥配伍變化。為成為社會主義建設工匠制藥者奠定職業(yè)專業(yè)基礎。學習內容1.任務1藥物制劑的穩(wěn)定性2.任務2藥物制劑的穩(wěn)定性研究3.任務3處方調配概述4.任務4藥物配伍變化教學方法和建議在教學中采用線上線下混合式教學、案例分析法、實驗實訓，理實一體化，啟發(fā)學生思維，調動學生學習的主動性，讓學生自己總結提高。教學條件要求多媒體網(wǎng)絡教室、藥劑實驗（訓）中心、實訓基地學生已有基礎無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產技術了解得非常透徹，對生產所用設備非常熟悉，能夠指導學生利用所學知識進行藥品生產技術實訓，并能及時對學生學習成果做出評價并善于引導學生。課程單元名稱藥物制劑新技術課時數(shù)5學習目標通過學習，學生能夠掌握固體分散技術的概念、類型、常用載體和固體分散體的制備方法，掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點、釋藥原理、類型，掌握分析各類型緩釋、控釋制劑的釋藥特征，掌握靶向制劑的概念、特點、分類，掌握脂質體的概念、特點，藥物的吸收制度、影響藥物在胃腸道吸收的因素以及藥物非胃腸道吸收的途徑及其影響因素，熟悉藥物在體內的分布、代謝、排泄過程，熟悉新技術的應用，了解新技術的制備方法和評價，了解常見的主動靶向制劑的特點及應用。為成為社會主義建設工匠制藥者奠定職業(yè)專業(yè)基礎。學習內容1.任務1固體分散技術、分子包含技術、納米乳與亞納米乳制備技術2.任務2微囊與微球制備技術、納米囊與納米球制備技術、脂質體制備技術3.任務3緩釋、控釋制劑概述、口服緩釋、控釋制劑的設計4.任務4骨架型緩釋、控釋制劑的制備、膜控型緩釋、控釋制劑的制備5.任務5緩釋、控釋植入劑的制備緩釋、控釋微球注射劑、腸溶制劑的制備6.任務6緩釋、控釋制劑的體內外評價7.任務7靶向制劑概述、被動靶向制劑、主動靶向制劑、物理化學靶向制劑8.任務8生物藥劑學概述、藥物的吸收、藥物的分布、代謝和排泄教學方法和建議在教學中采用線上線下混合式教學、案例分析法、實驗實訓，理實一體化，啟發(fā)學生思維，調動學生學習的主動性，讓學生自己總結提高。教學條件要求多媒體網(wǎng)絡教室、藥劑實驗（訓）中心、實訓基地學生已有基礎無教師執(zhí)教能力要求對藥品生產技術了解得非常透徹，對生產所用設備非常熟悉，能夠指導學生利用所學知識進行藥品生產技術實訓，并能及時對學生學習成果做出評價并善于引導學生。課程考核本課程為考試課。主要考核學生學習知識和應用知識的能力，要求學生把所學的理論知識和實際的運用結合起來。本課程教學由理論教學為主，通過平時作業(yè)及期末考試來綜合評價，百分制?？傇u成績=職業(yè)道德評價30%+職業(yè)技能評價70%=100分其中：職業(yè)道德評價包括學習態(tài)度、相互協(xié)作精神等，為定性成績考核。主要為日常行為考核：包括出勤、作業(yè)及研討報告、課堂提問、情感態(tài)度；課堂考核等，占總成績的30%。

職業(yè)技能評價為定量考核：重點考核基礎知識、技能操作和應用能力，采取開卷筆試或研討、口試的方式