潔凈室維保管理規(guī)范_第1頁
潔凈室維保管理規(guī)范_第2頁
潔凈室維保管理規(guī)范_第3頁
潔凈室維保管理規(guī)范_第4頁
潔凈室維保管理規(guī)范_第5頁
已閱讀5頁,還剩10頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

XXX有限公司資料來源于網(wǎng)絡(luò)整理,更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。潔凈室維保管理規(guī)范1.0目的規(guī)范潔凈室的維護(hù)保養(yǎng),明確各部門對(duì)潔凈室的維護(hù)保養(yǎng)之職責(zé),確保潔凈室的性能符合產(chǎn)品生產(chǎn)之要求。2.0適用范圍適用于公司內(nèi)所有潔凈室的日常維護(hù)保養(yǎng)。3.0職責(zé)生產(chǎn)部:生產(chǎn)部主管為潔凈室專職管理人員,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)依相關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)及依據(jù)本規(guī)范進(jìn)行潔凈室相關(guān)項(xiàng)目的管理,負(fù)責(zé)潔凈室內(nèi)生產(chǎn)作業(yè)區(qū)內(nèi)的日常清潔保養(yǎng)。工程部:負(fù)責(zé)潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備、潔凈室空調(diào)系統(tǒng)的定期檢查維護(hù)保養(yǎng)及協(xié)助對(duì)潔凈室進(jìn)行升級(jí)改造。研發(fā)部:負(fù)責(zé)潔凈室相關(guān)管理規(guī)范。品質(zhì)部:負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)范的具體實(shí)施。4.0管理內(nèi)容潔凈室維護(hù)管理內(nèi)容總的來說包括:人員管理、潔凈服的管理、物流管理、更衣室管理、潔凈室內(nèi)設(shè)備及工器具的管理、潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設(shè)備的維護(hù)管理、潔凈室的清潔、清掃、消毒管理、潔凈室的安全管理、潔凈室耗材管理。4.1人員管理4.1.1嚴(yán)格控制進(jìn)入潔凈室的人員數(shù)量,由潔凈室管理人員確定潔凈室的操作人員數(shù)量,一經(jīng)確定必須嚴(yán)格控制;嚴(yán)格控制臨時(shí)進(jìn)入潔室的維護(hù)、檢測(cè)人員和其他人員(如參觀者),臨時(shí)進(jìn)入者必須在《潔凈室異常人員進(jìn)出登記表》上登記進(jìn)出時(shí)間、進(jìn)入事由,按規(guī)定著裝后方可進(jìn)入潔凈室。4.1.2下列人員不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室:A皮膚有曬焦、剝離、外傷和炎癥、瘙癢癥者;B鼻子排出物過多者;C感冒、咳嗽、凍傷、濕疹等疾病患者;D過多掉頭皮、頭發(fā)者,有搓皮膚、挖鼻孔、搔頭等不良習(xí)慣者;E沒有按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者;沒有及時(shí)刮須、剪指甲者;F體檢不合格者。4.1.3對(duì)潔凈室工作人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行定期培訓(xùn)、考核,執(zhí)證上崗,對(duì)臨時(shí)進(jìn)入人員應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督、記錄。4.1.4進(jìn)入潔凈室的工作人員不準(zhǔn)帶入下列物件:未按規(guī)定進(jìn)行潔凈處理的各類材料、設(shè)備和儀器等物件(進(jìn)入潔凈室的上述物品須經(jīng)過吹淋、擦拭等潔凈處理后由物料通道進(jìn)入潔凈室);包裝紙箱、膠紙、貼紙、鉛筆、鋼筆以及墨水、洗衣粉等;潔凈房記錄用筆須使用不漏液的簽字筆(進(jìn)入潔凈室的上述物品須經(jīng)過吹淋、擦拭等潔凈處理后由物料通道進(jìn)入潔凈室);工作人員的個(gè)人物品,如手機(jī)、手表、化妝品、手紙、錢包、鑰匙、飾品、食品、香煙、打火機(jī)等。4.1.5潔凈室工作人員須知A每天上班前工作人員需要對(duì)手、工作臺(tái)和工具進(jìn)行清潔消毒。消毒液為:75%醫(yī)用酒精或70%異丙醇;B進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行人身凈化制度、路線和程序,任何人不得隨意更改。在潔凈室內(nèi)必須按規(guī)定著裝全包裹式無塵服,戴條形發(fā)帽、帽、口罩、換鞋,確保頭發(fā)口鼻不外露、便衣不外露、襪子不外露;C作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時(shí)動(dòng)作要輕,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,不允許跑跳、打鬧、不作不必要的動(dòng)作,不作易發(fā)塵和大幅度的動(dòng)作,潔凈室人員需每2小時(shí)互檢一次衣著穿戴情況,由生產(chǎn)組長及現(xiàn)場QC進(jìn)行監(jiān)督;D為不干擾氣流,在作業(yè)區(qū)上風(fēng)側(cè)不應(yīng)放置物品,生產(chǎn)操作一般應(yīng)在潔凈工作臺(tái)或氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)行;E不允許將與生產(chǎn)無關(guān)和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室;F嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動(dòng)。4.1.6進(jìn)入潔凈室的人身凈化:4.1.6.1人身凈化程序:為了保持潔凈室的空氣潔凈,應(yīng)盡量減少進(jìn)入潔凈室人員帶入的污染物,所有進(jìn)入潔凈室的人員必須嚴(yán)格地按規(guī)定程序進(jìn)行人身凈化。4.1.6.2人身凈化注意事項(xiàng):

A個(gè)人衣服物品應(yīng)全部放到指定的柜子里,去掉化妝,換上指定的服裝。B更換潔凈服(含鞋、帽、手套等)依潔凈服穿著程序及規(guī)定進(jìn)行,穿著不符合規(guī)定者不得進(jìn)入潔凈室;⑴人員進(jìn)入潔凈室首先由潔凈工作服專用柜取出潔凈工作服。穿著潔凈工作服前應(yīng)仔細(xì)檢查潔凈工作服是否符合規(guī)定要求,有無污臟、破損、尺碼是否符合。若潔凈工作服尚未開封,需仔細(xì)切開包裝拿出服裝,不沾帶包裝材料碎屑。穿衣時(shí),不要使衣服觸及地板、桌子、椅子等物品,不要沾污袖子和褲腿下擺,姿勢(shì)要保持直立,按從上至下順序穿衣,必要時(shí)須設(shè)置專用的穿衣臺(tái);⑵戴兜帽和帽子時(shí)要把頭發(fā)全部遮住,頭部緊緊包在兜帽內(nèi),直到連體潔凈工作服的拉鏈口;⑶穿鞋套時(shí)要把褲腿下擺緊緊地包在鞋套內(nèi)。C更換潔凈服后進(jìn)入風(fēng)淋室前在粘塵地板墊上踩3-4步;D空氣吹淋時(shí)間不得小于10秒鐘,吹淋時(shí)被吹淋人員在吹淋期間盡可能的用雙手按從上到下的順序拍打潔凈服的各個(gè)部位,并在風(fēng)淋室內(nèi)打開雙臂旋轉(zhuǎn)360度,以加強(qiáng)吹淋效果。E手是交叉污染的媒介,要經(jīng)常洗滌。進(jìn)入潔凈室前應(yīng)立即帶手套,潔凈室內(nèi)生產(chǎn)過程中不能摘掉手套,不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等,要按規(guī)定戴手套和指套,當(dāng)手接觸桌椅、周轉(zhuǎn)箱、設(shè)備等物時(shí),應(yīng)換上潔凈的手套后才可接觸產(chǎn)品。F潔凈室內(nèi)必須使用相應(yīng)級(jí)別的凈化手套,當(dāng)手套從手上脫下后應(yīng)放入回收箱內(nèi)不能再戴上使用。4.1.6.3潔凈室人員退出時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng)為了防止再次進(jìn)入和往返作業(yè)對(duì)潔凈室造成交叉污染,人員在作業(yè)中途和作業(yè)完畢均應(yīng)按規(guī)定的順序退出潔凈室。A在潔凈室出來至更衣區(qū)之前不得脫掉潔凈工作服等,進(jìn)入更衣室的脫衣順序是先脫潔凈室用鞋,脫鞋后再脫防護(hù)服,最后摘掉口罩、發(fā)帽和帽子,放在規(guī)定處;脫潔凈工作服時(shí)不要觸及地板、桌子和其他物品。B脫去潔凈工作服以后,若需再進(jìn)潔凈室時(shí),仍需按進(jìn)入潔凈室的順序進(jìn)行;C退出潔凈室時(shí)不需要經(jīng)過空氣吹淋。D不得穿潔凈工作服(含鞋、帽、手套等)上廁所,上廁所應(yīng)換上便裝。4.1.6.4對(duì)進(jìn)入潔凈室人員管控A潔凈室的人員要限制在最少數(shù)量:5級(jí)(100級(jí))和要求更嚴(yán)的潔凈室人員密度不大于0.1人/M2,要求低于5級(jí)(100級(jí))的潔凈室,人員密度不大于0.25人/M2為好;B對(duì)正式工作人員以外的人員進(jìn)入潔凈室的數(shù)量和時(shí)間進(jìn)行登記;C每班人員上班進(jìn)入前,需至少一名組長或一名品管監(jiān)督全部進(jìn)入員工的洗手操作,洗手操作按照我司要求進(jìn)行,未洗手或洗手操作不規(guī)范的員工禁止其進(jìn)入潔凈間,直至其洗手操作符合要求為止;D每班人員上班前進(jìn)入潔凈間前,組長或品管等監(jiān)督人員需要監(jiān)督員工的穿著情況是否符合要求,是否有佩戴飾物或攜帶未經(jīng)允許的物品,如果不符合則立即要求其整改,整改不合格則不允許進(jìn)入潔凈間;E因生產(chǎn)需要,對(duì)于手指部位有輕微傷口且已經(jīng)包扎處理好的員工進(jìn)入車間應(yīng)在《潔凈室異常人員進(jìn)出登記表》上登記,并在備注欄注明手指受傷。F1.對(duì)不同等級(jí)潔凈區(qū)域人數(shù)限制要求2.在每個(gè)潔凈區(qū)域入口處進(jìn)行最大人數(shù)限制標(biāo)識(shí)3.入口處安裝人員進(jìn)入監(jiān)控器,一旦人數(shù)超過限制要求,發(fā)出警報(bào)并鎖定緊閉門。4.1.7潔凈室內(nèi)工作的人員,根據(jù)自動(dòng)警報(bào)器的提示,每隔兩小時(shí)對(duì)手和工作機(jī)臺(tái)進(jìn)行消毒一次。(警報(bào)器每隔兩小時(shí)自動(dòng)報(bào)警)4.1.8防止血液污染措施4.1.8.1如果員工有受傷出血狀況,應(yīng)立即進(jìn)行簡單的包扎,并報(bào)告組長。包扎好后離開工作崗位和潔凈室,在潔凈室外對(duì)該員工傷口進(jìn)行仔細(xì)處理,嚴(yán)重時(shí)送往醫(yī)院并報(bào)告給管理層及行政部。4.1.8.2用消毒液和無塵布處理該員工附近環(huán)境血跡(包括但不限于臺(tái)面、椅子、地面、工具),如血跡沾上防靜電布袋,工作連體服、包裝袋等耗材應(yīng)直接報(bào)廢。4.1.8.3并且檢查該工位生產(chǎn)的產(chǎn)品,沾上血跡或者有粘上血跡風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品全部報(bào)廢。4.1.8.4并對(duì)出血事件處理進(jìn)行記錄,并記錄相關(guān)的產(chǎn)品信息(時(shí)間、設(shè)備編號(hào)、當(dāng)事人、處理人、作業(yè)工序、產(chǎn)品code、產(chǎn)品處理的數(shù)量、生產(chǎn)單號(hào))4.2潔凈室內(nèi)物品管理:4.2.1潔凈室內(nèi)外的周轉(zhuǎn)箱、打包袋不可混用,運(yùn)輸工衣的藍(lán)色周轉(zhuǎn)箱不能進(jìn)入潔凈室;4.2.2潔凈室內(nèi)周轉(zhuǎn)箱底不能接觸產(chǎn)品、工作臺(tái)面、清洗機(jī)和烘干機(jī)的內(nèi)膽;4.2.3產(chǎn)品周轉(zhuǎn)膠筐用純水清潔,每班一次。4.3

潔凈服管理

4.3.1潔凈服的管理應(yīng)由潔凈室管理人員委派專人執(zhí)行,潔凈服的管理分為:A新潔凈服或清洗后潔凈服的檢驗(yàn);B潔凈服的貯存和發(fā)放;C穿、脫過程的管理;D潔凈服狀態(tài)(污染、破損)的檢查、清洗和廢棄的決定;E清洗、修理。F.工作服(出口)生產(chǎn)車間清洗消毒后放回更衣室保存.4.3.2潔凈服的貯存和發(fā)放A日常作業(yè)后,潔凈服應(yīng)放在規(guī)定衣架上;應(yīng)嚴(yán)格區(qū)分不同作業(yè)、不同空氣潔凈度等級(jí)的工作人員;B潔凈服有明顯污染或破損時(shí),使用者必須即時(shí)向管理者報(bào)告,并經(jīng)專門管理者檢查確定能否繼續(xù)使用。4.3.3潔凈服的狀態(tài)A無塵潔凈服每兩天應(yīng)清洗一次;B一個(gè)作業(yè)區(qū)所用的潔凈服應(yīng)在同一時(shí)間清洗;C新潔凈服在使用前應(yīng)進(jìn)行清洗;D潔凈服的清洗、修理和廢棄由專門管理者按公司規(guī)定和實(shí)際檢驗(yàn)、檢查情況決定。4.3.4潔凈服的清洗潔凈服清洗按照《清洗指導(dǎo)書》文件要求進(jìn)行;清洗溶劑:消毒液+洗衣液4.3.5潔凈服的消毒每天對(duì)員工換下的潔凈服進(jìn)行紫外消毒殺菌,開關(guān)時(shí)間依殺菌燈操作規(guī)程;4.4.更衣室管理及清潔A人員進(jìn)入更衣室前必須脫鞋(將鞋提進(jìn)更衣室內(nèi)整齊放置于鞋柜內(nèi),或?qū)⑿胖靡?guī)定的鞋架上)B更衣室清潔消毒周期:地面、凳子、洗手池每天清潔一次;墻面、鞋柜(含柜頂)、風(fēng)淋室頂部每周清潔一次;長假過后復(fù)工需要對(duì)更衣室內(nèi)進(jìn)行全面清潔,方可進(jìn)入。消毒液為75%醫(yī)用酒精,70%異丙醇定期更換,交替使用,更換頻率為1月/次。C洗手用的香皂和手消毒液要定期更換,更換的頻率和方法為:手清洗后消毒液、機(jī)臺(tái)和手消毒液為:75%醫(yī)用酒精和70%異丙醇定期更換,交替使用,更換頻率為1月/次。4.5潔凈室的清潔、清掃潔凈室的清潔、清掃采用潔凈拖把、潔凈抹布、潔凈吸塵器進(jìn)行,不得使用普通的拖把、抹布及吸塵器。潔凈吸塵器在清潔前后都需要對(duì)吸塵器及吸塵袋進(jìn)行清潔,吸塵前后還需用75%酒精或70%異丙醇進(jìn)行擦拭。每次大清掃后都需要用75%酒精擦或70%異丙醇拭潔凈室內(nèi)所有的東西(包括但不限于墻壁、臺(tái)面、工具、凳子等)。潔凈室的一般清掃必須在生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行。潔凈室內(nèi)的清掃、清潔依潔凈等級(jí)的不同按下表進(jìn)行:空氣潔凈度等級(jí)地面清掃天花板清掃墻壁清掃工作臺(tái)清掃工器具清掃檢查4級(jí)(10級(jí))、5級(jí)(100級(jí))真空吸塵及擦拭1次/日真空吸塵及擦拭1次/月真空吸塵及擦拭1次/周擦拭1次/日擦拭1次/日粒子計(jì)數(shù)器接觸掃描6級(jí)(1000級(jí))真空吸塵及擦拭1次/周真空吸塵及擦拭1次/季度擦拭1次/月擦拭1次/日擦拭1次/日目視或觸摸7級(jí)及以上(10000級(jí)及以上)真空吸塵及擦拭1次/月擦拭1次/半年擦拭1次/3月擦拭1次/日擦拭1次/日目視或觸摸紫外輻射時(shí)間按照《殺菌燈操作規(guī)程》中規(guī)定,輻射時(shí)間可視情況適當(dāng)延長。紫外輻射時(shí),應(yīng)將生產(chǎn)的產(chǎn)品收起來或者用布遮擋,避免紫外線照射到產(chǎn)品上。潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)每年應(yīng)定期清掃1-2次。長假過后復(fù)工需要對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行全面清潔,方可進(jìn)行工作。當(dāng)停電過后,啟動(dòng)風(fēng)機(jī)內(nèi)使內(nèi)外壓差達(dá)到規(guī)定值后,方可作業(yè),如果停電時(shí)間過長,應(yīng)對(duì)潔凈室內(nèi)進(jìn)行清潔。百級(jí)房內(nèi)網(wǎng)面下的地板清掃清除,一個(gè)月一次。百級(jí)房每周一次使用冰醋酸清潔劑浸泡洗衣機(jī),浸泡時(shí)間45分鐘,來空洗滾筒內(nèi)壁的污垢。百級(jí)房每2周一次對(duì)百級(jí)房內(nèi)烘干機(jī)、洗衣機(jī)內(nèi)滾筒清潔。百級(jí)房每日設(shè)備外圍清潔。4.6凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備的管理包括對(duì)各類空氣過濾器、潔凈工作臺(tái)、層流罩、風(fēng)淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等的正常維護(hù)、定期檢查和規(guī)定的測(cè)試等。在下列任一情況下,應(yīng)更換高效過濾器:1)氣流速度降到最低限度,即使更換初效、中效空氣過濾器后,氣流速度仍不能增大;2)高效空氣過濾器的阻力達(dá)到初阻力的1.5-2倍;3)高效空氣過濾器出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏。4)初效過濾器每15天清洗一次,清洗達(dá)5次后予以更換,中效過濾器每6個(gè)月更換一次,高效過濾器依據(jù)實(shí)際檢測(cè)結(jié)果一年內(nèi)更換。4.7潔凈室定期檢查的項(xiàng)目一般定期檢查的項(xiàng)目:項(xiàng)目檢查方法及其它/頻率塵埃數(shù)在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn),用粒子記數(shù)器測(cè)定控制粒徑的微粒數(shù)/每1個(gè)月測(cè)定一次,標(biāo)準(zhǔn)要求:≥0.5μm≤3520;

每月測(cè)試一次烘干機(jī)內(nèi)部APC環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.5um≤300)溫濕度在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)測(cè)定和核對(duì)連續(xù)測(cè)定記錄/每班測(cè)定兩次風(fēng)量測(cè)量凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器的壓差,檢查過濾是否堵塞、安裝的密封條是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風(fēng)速計(jì)檢查局部排風(fēng)裝置的風(fēng)速,每月進(jìn)行檢查一次(標(biāo)準(zhǔn)要求:截面風(fēng)速:0.2-0.4m/s)

靜壓差使用壓力表測(cè)定潔凈室內(nèi)外的靜壓差(或直接從壓差表上讀出)/每班測(cè)定兩次送風(fēng)機(jī)及管道等檢查送風(fēng)機(jī)軸承,送風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀態(tài)、塵埃和污物,送、回風(fēng)管道內(nèi)部和送風(fēng)口的腐蝕及污垢等情況/每月一次高效過濾器完整性檢測(cè)在高效過濾器下風(fēng)側(cè)濾框四周正下方約2cm處均速移動(dòng)塵埃粒子計(jì)數(shù)器探頭,對(duì)高效過濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試/每年一次(新安裝或更換的在使用前需要檢測(cè))其它室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕狀態(tài),機(jī)械和設(shè)備類有沒有異?,F(xiàn)象等,必須逐個(gè)列表檢查,不能遺漏任何一項(xiàng)。/每月一次7S室內(nèi)的物品和器具擺放是否整齊、整潔、符合要求,人員的進(jìn)出和穿著是否符合要求,潔凈室內(nèi)是否被帶入未經(jīng)允許的物品、是否使用易發(fā)塵的物品,潔凈室的監(jiān)測(cè)是否按要求進(jìn)行。4.8潔凈室的凈化空氣監(jiān)測(cè)頻數(shù)4.8.1.潔凈室的凈化空氣監(jiān)測(cè)頻數(shù)依下表進(jìn)行潔凈度等級(jí)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目ISO1-3級(jí)ISO4、510級(jí)、100級(jí)ISO61000級(jí)ISO710000級(jí)ISO8及以上100000級(jí)及以上溫度循環(huán)監(jiān)測(cè)23±5℃

每班2次濕度循環(huán)監(jiān)測(cè)45-65%

每班2次壓差值循環(huán)監(jiān)測(cè)≥10Pa

每班2次潔凈度循環(huán)監(jiān)測(cè)每月一次4.8.2換氣次數(shù)測(cè)量指引《無塵室換氣次數(shù)及風(fēng)速測(cè)試指引》4.8.3.高效過濾器風(fēng)速測(cè)量指引:《無塵室換氣次數(shù)及風(fēng)速測(cè)試指引》4.9維修工具進(jìn)入潔凈室的管理規(guī)定1)嚴(yán)格控制維修、檢測(cè)人員攜帶維修工具進(jìn)入潔凈室,對(duì)外來維修、檢測(cè)人員要有專人的指導(dǎo)和工具的檢驗(yàn)方可進(jìn)入潔凈室。2)允許攜帶進(jìn)入潔凈室的工具必須反復(fù)的擦拭并確認(rèn)干凈后方可經(jīng)過風(fēng)淋進(jìn)入。3)吹淋時(shí)必須將每件攜帶入潔凈室的工具對(duì)著風(fēng)口吹淋。4)攜帶進(jìn)入潔凈室的工具嚴(yán)禁放在與產(chǎn)品直接接觸的工作臺(tái)上或與產(chǎn)品直接接觸。5)下列工具嚴(yán)禁帶入潔凈室。a.木制工具;b.生繡工具;c.沾有油跡的工具;d.表面處理層隨時(shí)脫落的工具;e.沾塵和容易產(chǎn)生粉塵的工具;f.作維修記錄和維修輔助工具用的除凈化紙以外的任何紙張進(jìn)入潔凈室;g.作維修記錄用和輔助工具用的鉛筆、鋼筆以及墨水等;h.維修工具包和維修箱以及紙箱。6)對(duì)于送外維修的機(jī)臺(tái)、配件經(jīng)過清潔后、必須消毒后方可進(jìn)入風(fēng)淋間。4.10潔凈室內(nèi)耗材管理進(jìn)入潔凈室用的耗材必須經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入。耗材脫掉第一層外包裝袋后,需用IPA全面擦拭內(nèi)包裝袋,方可進(jìn)入潔凈室。潔凈室內(nèi)存放耗材的耗材箱必須帶蓋,并蓋上蓋。潔凈室內(nèi)存放耗材的耗材箱必須每星期擦拭一次。潔凈室內(nèi)使用過的一次性耗材不能再次使用。4.11潔凈室清洗、擦拭用規(guī)定潔凈室清洗使用RO水清洗,擦拭必須用75%醫(yī)用酒精和70%異丙醇;嚴(yán)禁使用其他液體擦拭。5.相關(guān)記錄《設(shè)備日常保養(yǎng)檢查表》《人手機(jī)臺(tái)消毒登記表》

《潔凈室異常人員進(jìn)出登記表》

《凈化房空氣凈化壓力表》

《紫外線殺菌燈開閉記錄表》

RO水和DI水的區(qū)別:兩者差別很大。去離子水--DI水。反滲透水--RO水。RO水:用RO機(jī)過濾出來的水就是RO水。RO機(jī)它有普通過濾裝置所沒有的反滲透膜(RO膜),故稱為RO機(jī),經(jīng)過RO膜過濾后的自來水硬度很低。在自來水硬度較高的地區(qū)想養(yǎng)好水草的話用RO機(jī)是一個(gè)不錯(cuò)的辦法。RO水屬于純水,不含有各種離子和雜質(zhì)(理想狀態(tài))。DI水:具體由樹脂對(duì)無物理大顆粒的水體進(jìn)行陰陽離子的吸附,常見的有鈣離子/氯離子/鎂離子等,其中的樹脂需要定期作酸堿洗及反沖洗。經(jīng)過處理的水的電導(dǎo)率單位為毫西門子,數(shù)值越小表示純度越高。

附錄:潔凈車間微生物檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)測(cè)試點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)備明細(xì)檢測(cè)方法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率生產(chǎn)車間接觸面沉降菌表面微生物GB/T15979-2002≤500CFU/25cm21周/次

4臺(tái)/次洗衣機(jī)表面微生物GB/T15979-2002≤120CFU/25cm23周/次烘干機(jī)表面微生物GB/T15979-2002≤20CFU/25cm23周/次3F工作臺(tái)表面微生物GB/T15979-2002≤20CFU/25cm23周/次3F傳送帶表面微生物GB/T15979-2002≤40CFU/25cm23周/次人員手員工手表面GB/T15979-2002≤300CFU/手1周/次

9人/次QC手表面GB/T15979-2002≤300CFU/手1周/次

1人/次沉降菌100級(jí)GB/T16294-2010≤1CFUCFU/(φ90mm)1周/次1000級(jí)GB/T16294-2010≤3C

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論