醫(yī)療器械采購(gòu)使用管理制度

醫(yī)療器械采購(gòu)使用管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度的目的是規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的采購(gòu)和使用管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效、合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。本制度的訂立依據(jù)為《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購(gòu)和使用管理工作。第三條采購(gòu)與使用的原則醫(yī)療器械的采購(gòu)和使用應(yīng)遵從合法、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理和科學(xué)的原則。第二章醫(yī)療器械采購(gòu)管理第四條采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需求，訂立醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確采購(gòu)的品種、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。第五條供應(yīng)商選擇醫(yī)院應(yīng)依據(jù)質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，通過公開招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式，選擇合格的供應(yīng)商。采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商管理檔案，并定期評(píng)估供應(yīng)商的績(jī)效。第六條采購(gòu)程序醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)依照國(guó)家規(guī)定的公開、公平、公正的原則進(jìn)行。具體采購(gòu)程序包含：需求評(píng)估、采購(gòu)方式確定、招標(biāo)公告、投標(biāo)文件評(píng)審、中標(biāo)公示、合同簽訂等環(huán)節(jié)。第七條采購(gòu)合同醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，并包含器械的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、價(jià)格、交付期限、售后服務(wù)等細(xì)則。采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第八條驗(yàn)收和入庫醫(yī)院接收采購(gòu)的醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收應(yīng)包含外觀檢查、功能檢測(cè)、質(zhì)量鑒定等內(nèi)容，確保器械的完好無損。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行入庫登記。第九條庫存管理醫(yī)院應(yīng)建立健全的庫存管理制度，確保醫(yī)療器械的庫存數(shù)量合理、分類清楚，并進(jìn)行科學(xué)的庫存管理和計(jì)算。醫(yī)院應(yīng)定期檢查庫存，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施解決，避開過多滯銷和過期。第三章醫(yī)療器械使用管理第十條申領(lǐng)與發(fā)放醫(yī)院醫(yī)療器械的申領(lǐng)和發(fā)放應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，申領(lǐng)人員須供應(yīng)相應(yīng)的申請(qǐng)報(bào)告，并經(jīng)過責(zé)任醫(yī)生審批后方可發(fā)放。醫(yī)療器械應(yīng)發(fā)放給具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)過培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。第十一條使用登記與記錄醫(yī)務(wù)人員在使用醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)填寫使用登記表，并記錄使用者、使用時(shí)間、患者姓名、器械編號(hào)、使用效果等信息。使用登記表應(yīng)進(jìn)行日常統(tǒng)計(jì)，便于對(duì)醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行分析和監(jiān)控。第十二條定期檢測(cè)與維護(hù)和修理醫(yī)院應(yīng)依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢測(cè)、維護(hù)和修理和保養(yǎng)工作。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在檔案中，并采取相應(yīng)的維護(hù)和修理措施。對(duì)于顯現(xiàn)故障、損壞或不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)或淘汰處理。第十三條器械庫存管理醫(yī)療器械庫房應(yīng)設(shè)置特地的管理人員，做好庫存的日常管理工作。庫房應(yīng)保持乾凈、干燥、安全，并依據(jù)醫(yī)療器械的特性進(jìn)行分類、擺放和標(biāo)識(shí)。庫存一旦低于安全庫存水平，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行增補(bǔ)采購(gòu)。第十四條盤點(diǎn)和報(bào)廢處理醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫存的準(zhǔn)確性和完整性。過期、損壞、無法修復(fù)的器械應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理，并做好相關(guān)記錄。報(bào)廢的醫(yī)療器械應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行安全、環(huán)保的處理。第十五條不良事件處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療器械相關(guān)的不良事件時(shí)，應(yīng)立刻采取措施進(jìn)行處理，并依照規(guī)定上報(bào)相關(guān)部門。不良事件的處理應(yīng)及時(shí)追蹤和記錄，分析原因并采取防備措施，防止仿佛事件再次發(fā)生。第四章監(jiān)督與考核第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查制度，對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用、維護(hù)和修理等環(huán)節(jié)進(jìn)行定期、不定期的監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查應(yīng)包含現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件審查、數(shù)據(jù)分析等形式，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十七條違規(guī)處理對(duì)違反醫(yī)療器械采購(gòu)使用管理制度的行為，醫(yī)院應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。違規(guī)行為包含但不限于：違規(guī)采購(gòu)、非法使用、私自報(bào)廢、不按規(guī)定維護(hù)和修理等行為。第十八條考核評(píng)價(jià)醫(yī)院應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械采購(gòu)使用管理情況，定期進(jìn)行考核評(píng)價(jià)?？己藘?nèi)容應(yīng)包含采購(gòu)合規(guī)性、使用合規(guī)性、維護(hù)和修理保養(yǎng)情況、不良事件處理情況等?？己私Y(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員評(píng)優(yōu)晉級(jí)、獎(jiǎng)懲等的緊要依據(jù)。第十九條培訓(xùn)和教育醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)使用管理制度的培訓(xùn)和教育，提高醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)和工作技能。培訓(xùn)和教育形式可包含定期培訓(xùn)班、在線課程、經(jīng)驗(yàn)溝通等。第五章附則第二十條措施實(shí)施醫(yī)院應(yīng)訂立相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)程，明確具體的操作流程和責(zé)任權(quán)限。并通過內(nèi)部通知