《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》編制說明（報批稿）

11項目背景根據(jù)四川省市場監(jiān)督管理局下達(dá)的川市監(jiān)函〔2023〕370號文件，參照《國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理辦法》（國環(huán)規(guī)科技〔2017〕1號）的有關(guān)要求，由四川省環(huán)境政策研究與規(guī)劃院、四川大學(xué)、中國科學(xué)院成都生物研究所、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、四川省工業(yè)環(huán)境監(jiān)測研究院、四川省中醫(yī)藥科學(xué)院等單位起草，四川省生態(tài)環(huán)境廳和四川省市場監(jiān)督管理局聯(lián)合制訂了本標(biāo)準(zhǔn)。 以國家標(biāo)準(zhǔn)GB21906-2008為基礎(chǔ)，結(jié)合國家和地方相關(guān)法律法規(guī)，制定污染物排放限值，與國家標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)合國內(nèi)工藝和技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，基于本地實際情況，以促進(jìn)環(huán)保技術(shù)進(jìn)步為原則，制定此標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)合四川省污染水平和治理能力，充分衡量客觀科學(xué)、技術(shù)可行、經(jīng)濟(jì)合理、操作可行四方面，制定排放標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)發(fā)展。本標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)路線如圖1-1所示。設(shè)置格式[洋汪]:縮進(jìn):左側(cè):0毫米,制表位:設(shè)置格式[洋汪]:縮進(jìn):左側(cè):0毫米,制表位:設(shè)置格式[洋汪]:縮進(jìn):左側(cè):0毫米,制表位:2任務(wù)下達(dá)后，四川省環(huán)境政策研究與規(guī)劃院等單位聯(lián)合成立了標(biāo)準(zhǔn)編制小組，按照《國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理辦法》要求，組織人員制定工作計劃并開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制工作。（1）2022年4-5月，標(biāo)準(zhǔn)編制組廣泛搜集查閱了現(xiàn)行的與水環(huán)境管理相關(guān)的法律法規(guī)、政策規(guī)劃、各級標(biāo)準(zhǔn)和其他省市地方標(biāo)準(zhǔn)制訂工作管理經(jīng)驗，梳理了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的水域分類、標(biāo)準(zhǔn)分級、標(biāo)準(zhǔn)限值和污染物監(jiān)測方法等內(nèi)容，總結(jié)、提煉、識別后，明確了四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)制訂的范圍，并搭建了標(biāo)準(zhǔn)整體框架。3（2）2022年6月，標(biāo)準(zhǔn)編制組在成都召開了第一次內(nèi)部討論會，對需進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研的地區(qū)、企業(yè)進(jìn)行了篩選，制定了現(xiàn)場調(diào)研計劃，并擬定調(diào)研問卷具體內(nèi)容。（3）2022年7月，基于已收集到的2020年四川省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)環(huán)統(tǒng)數(shù)據(jù)等資料，初步編制了標(biāo)準(zhǔn)草案及編制說明。（4）2022年8月-9月，編制組向我省100家中藥制藥工業(yè)企業(yè)發(fā)放調(diào)研問卷，了解企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)工藝、廢水排放去向、廢水水質(zhì)情況、廢水處理現(xiàn)狀等。（5）2022年10月-11月，編制組前往成都、雅安、眉山、綿陽、德陽、內(nèi)江等地，現(xiàn)場調(diào)研中藥類制藥工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)工藝、主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)、廢水排放去向、廢水處理成本、處理工藝、廢水水質(zhì)情況等，與企業(yè)代表進(jìn)行溝通交流，并收集企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù)。（6）2022年12月-2023年1月，編制組完成100家中藥制藥工業(yè)企業(yè)調(diào)研問卷的收集，并對調(diào)研問卷內(nèi)容進(jìn)行了整理分析?；谄髽I(yè)現(xiàn)場調(diào)研結(jié)果、調(diào)研問卷及水質(zhì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行研討，結(jié)合四川省省情和四川省中藥類制藥工業(yè)特色，分析評估標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境效益、經(jīng)濟(jì)成本、指標(biāo)可行性和達(dá)標(biāo)率等，進(jìn)一步修改完善標(biāo)準(zhǔn)草案及編制說明，形成初稿。（7）2023年2月，組織召開專家咨詢會，邀請了行業(yè)專家及企業(yè)代表，對標(biāo)準(zhǔn)中的污染排放控制因子、指標(biāo)限值等關(guān)鍵問題進(jìn)行研討。2月底，標(biāo)準(zhǔn)編制組前往眉山市進(jìn)行了補(bǔ)充調(diào)研與水質(zhì)分析檢測。（8）2023年3月-8月，標(biāo)準(zhǔn)編制組前往德陽市什邡、廣漢等地，重點對污水直排企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研和水質(zhì)分析檢測。根據(jù)專家意見及補(bǔ)充調(diào)研情況，編制組對標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明進(jìn)行了進(jìn)一步完善和修改。（9）2023年12月，組織召開專家咨詢會，邀請行業(yè)專家及企業(yè)代表，對標(biāo)準(zhǔn)中的污染排放控制因子、指標(biāo)限值等關(guān)鍵問題再次進(jìn)行研討。（10）2023年12月20日，四川省生態(tài)環(huán)境廳在成都組織召開了《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》技術(shù)審查會，與會專家一致通過地方標(biāo)準(zhǔn)《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的審查。 （11）2024年7月19日，四川省市場監(jiān)督管理局委托四川省標(biāo)準(zhǔn)化研究院在成都組織召開了地方標(biāo)準(zhǔn)審查會，與會專家一致通過地方標(biāo)準(zhǔn)《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的審定。會后，編制組根據(jù)專家提出的意見對標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說明進(jìn)行了修改，形成最終發(fā)布稿。42行業(yè)概況四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽(yù)，歷來有“無川不成方，無蜀不成醫(yī)”之說，是我國最大的中藥材產(chǎn)地之一。根據(jù)2020年環(huán)境統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前全省涉及規(guī)模以上中藥類制藥工業(yè)企業(yè)共130家，按照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754—2017這些企業(yè)主要以中成藥生產(chǎn)（2740）、中藥飲片加工（2730）等行業(yè)類型為主，中成藥生產(chǎn)企業(yè)75家，中藥飲片加工企業(yè)55家。2020年工業(yè)總產(chǎn)值約198億元，其中產(chǎn)值上億元的中藥類制藥工業(yè)企業(yè)有49家，占工業(yè)總產(chǎn)值的87.3%。工業(yè)產(chǎn)值上億企業(yè)名單如表2-1所示。表2-1工業(yè)總產(chǎn)值上億企業(yè)名單1234567895根據(jù)我國中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，工業(yè)企業(yè)從業(yè)人員1000人以下或營業(yè)收入40000萬元以下的為中小微型企業(yè)。其中，從業(yè)人員300人及以上，且營業(yè)收入2000萬元及以上的為中型企業(yè)；從業(yè)人員20人及以上，且營業(yè)收入300萬元及以上的為小型企業(yè)；從業(yè)人員20人以下或營業(yè)收入300萬元以下的為微型企業(yè)。本項目組以統(tǒng)計的企業(yè)產(chǎn)值，將我省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)劃分成大中小微型企業(yè)如圖2-1所示。我省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量以小、中企業(yè)為主，數(shù)量占比93.1%，貢獻(xiàn)產(chǎn)值占比86.6%。圖2-1四川省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)規(guī)模分布圖6根據(jù)2020年環(huán)境統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)分布在成都、德陽、綿陽等18個市。其中企業(yè)數(shù)量最多的前三個地區(qū)為成都市、綿陽市和德陽市，三市企業(yè)數(shù)量占比共計55.4%；年產(chǎn)品產(chǎn)量最多的前三個市為成都市、綿陽市和德陽市，三市產(chǎn)品產(chǎn)量占比共計76.6%1；工業(yè)總產(chǎn)值最高的三個地區(qū)為成都市、綿陽市和德陽市，三市產(chǎn)品產(chǎn)值占比共計73.9%。除成都、德陽、綿陽外，南充、眉山、瀘州等市中藥制藥企業(yè)數(shù)量也較多，但企業(yè)規(guī)模相對較小，產(chǎn)品產(chǎn)量和產(chǎn)值相對較低。我省各地中藥類制藥工業(yè)企業(yè)數(shù)量及產(chǎn)值等信息如圖2-2所示，中藥制藥企業(yè)分布情況如圖2-3所示。圖2-2全省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)2020年調(diào)查統(tǒng)計數(shù)據(jù)圖1此處產(chǎn)品產(chǎn)量僅統(tǒng)計了以噸為計量單位的產(chǎn)品，未7圖2-3全省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)分布圖·岷江、沱江流域分布情況：我省大部分中藥制藥企業(yè)分布在岷江、沱江流域內(nèi)。據(jù)統(tǒng)1計，岷江、沱江流域內(nèi)中藥制藥企業(yè)數(shù)量共93家，占比71.5%；年產(chǎn)品產(chǎn)量76.5千噸2，占比80.2%；工業(yè)總產(chǎn)值161.04億元，占比81.1%?！っ褡鍌鹘y(tǒng)醫(yī)藥制藥企業(yè)分布情況：據(jù)調(diào)研，我省民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥企業(yè)數(shù)量較少，以藏藥為主，藏藥制藥企業(yè)主要分布于阿壩州、甘孜州、遂寧市等市州，代表性企業(yè)包括九寨溝天然藥業(yè)股份有限公司、宇妥藏藥股份有限公司、四川珠峰藥業(yè)有限公司、德格宗薩藏醫(yī)藥有限公司等。彝藥制藥代表性企業(yè)有涼山新鑫中藥飲片有限公司等。九寨溝天然藥業(yè)股份有限公司位于阿壩州汶川縣，前身系四川省阿壩州制藥廠，始建于1970年，代表性產(chǎn)品有小金丸、西黃丸、牛黃醒消丸等。宇妥藏藥股份有限公司位于阿壩州紅原縣，代表性產(chǎn)品有肝蘇膠囊、三味龍膽花片、智托潔白片，其中后兩個為全國獨家藏藥。四川珠峰藥業(yè)有限公司位于遂寧市船山區(qū)，是以高新技術(shù)產(chǎn)品為支柱，主要從事生物中間體、藏藥、中西藥等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物制藥企業(yè)。擁有多種劑型自動生2此處產(chǎn)品產(chǎn)量僅統(tǒng)計了以噸為計量單位的產(chǎn)品，未統(tǒng)計以支、盒、粒、件等為計量單位的產(chǎn)品。設(shè)置格式[汪洋]:字體:（中文）段前:0磅,段后:0磅8產(chǎn)線和“復(fù)方藏紅花油”國家級三類新藥的專利，是全國五大藏藥基地之一?！笆濉睍r期，在黨中央、國務(wù)院堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，省委、省政府堅持把中醫(yī)藥工作擺在重要位置來抓，大力推動中醫(yī)藥事業(yè)、產(chǎn)業(yè)、文化“三位一體”發(fā)展，全省中醫(yī)藥服務(wù)能力顯著提升、產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增速、人才隊伍逐步壯大、科研能力持續(xù)增強(qiáng)、對外交流不斷擴(kuò)大。（1）中醫(yī)藥服務(wù)體系更加健全。覆蓋城鄉(xiāng)的中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)基本建成，全省中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到328所，每千常住人口中醫(yī)醫(yī)院床位數(shù)和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)分別達(dá)到0.94張、0.71人。（2）中醫(yī)藥服務(wù)能力明顯提升。持續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，堅持以中醫(yī)藥服務(wù)為主的辦院模式和服務(wù)功能，中醫(yī)藥特色更加明顯，優(yōu)勢更加突出，獲建國家中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程6個、國家區(qū)域中醫(yī)（?？疲┰\療中心17個，建成三級中醫(yī)醫(yī)院93所、二級中醫(yī)醫(yī)院132所，2020年中醫(yī)年診療量達(dá)到1.5億人次。（3）中醫(yī)藥人才隊伍更加壯大。高層次人才隊伍不斷壯大，有國醫(yī)大師3名、全國名中醫(yī)3名、省十大名中醫(yī)30名，中醫(yī)藥高級職稱人員近萬名。（4）中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐加快。開展第四次全國中藥資源普查省內(nèi)工作，建成國家中藥種質(zhì)資源庫1個、中藥材種子種苗繁育基地2個?？茖W(xué)規(guī)劃中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，推進(jìn)中藥材溯源試點建設(shè)，培育以種植中藥材為主的現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)7個，2020年全省中藥材種植面積達(dá)819萬畝(含三木藥材)。實施中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動，支持建設(shè)中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧基地、定制藥園20個。實施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“三個一批”建設(shè)，推動中藥工業(yè)提檔升級，建成中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范市、縣17個，2020年規(guī)模以上中藥企業(yè)230戶、主營業(yè)務(wù)收入757億元。（5）中醫(yī)藥科研能力顯著提高。培育西南特色中藥資源國家重點實驗室，建設(shè)國家中醫(yī)臨床研究基地2個，成立四川省中醫(yī)藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，建成省級中醫(yī)藥科技支撐平臺80個。組織實施廳局級以上課題研究800余項，獲省級科學(xué)技術(shù)獎勵44項。（6）中醫(yī)藥文化傳承弘揚力度加大。將中醫(yī)藥文化傳承發(fā)展列為全省傳承發(fā)展中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化重點工程，成立中國出土醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與文物研究院，加大對“天回醫(yī)簡”等出土醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和文物研究，建成全國中醫(yī)藥文化宣傳教育基地3個、省級中醫(yī)藥文化宣傳教育93標(biāo)準(zhǔn)編制的必要性分析2016年，中共中央政治局審議通過了《長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展規(guī)劃綱要》，綱要指出，長江是中華民族的生命河，也是中華民族發(fā)展的重要支撐。長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展的戰(zhàn)略定位必須堅持生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展，共抓大保護(hù)，不搞大開發(fā)。要按照全國主體功能區(qū)規(guī)劃要求，建立生態(tài)環(huán)境硬約束機(jī)制，列出負(fù)面清單，設(shè)定禁止開發(fā)的岸線、河段、區(qū)域、產(chǎn)業(yè)，強(qiáng)化日常監(jiān)測和問責(zé)。要抓緊研究制定和修訂相關(guān)法律，把全面依法治國的要求覆蓋到長江流域。要有明確的激勵機(jī)制，激發(fā)沿江各省市保護(hù)生態(tài)環(huán)境的內(nèi)在動力。要貫徹落實供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革決策部署，在改革創(chuàng)新和發(fā)展新動能上做“加法”，在淘汰落后過剩產(chǎn)能上做“減法”，走出一條綠色低碳循環(huán)發(fā)展的道路。2018年，經(jīng)國務(wù)院同意，生態(tài)環(huán)境部聯(lián)同國家發(fā)展和改革委員會共同印發(fā)了《長江保護(hù)修復(fù)攻堅戰(zhàn)行動計劃》，在主要任務(wù)“（三）加強(qiáng)工業(yè)污染治理，有效防范生態(tài)環(huán)境風(fēng)險”中提出：強(qiáng)化工業(yè)企業(yè)達(dá)標(biāo)排放。制定造紙、焦化、氮肥、有色金屬、印染、農(nóng)副食品加工、原料藥制造、制革、農(nóng)藥、電鍍等十大重點行業(yè)專項治理方案，推動工業(yè)企業(yè)全面達(dá)標(biāo)排放。深入推進(jìn)排污許可證制度，2020年年底前，完成覆蓋所有固定污染源的排污許可證核發(fā)工作。在保障措施“（三）健全投資與補(bǔ)償機(jī)制”中提出：完善高耗水行業(yè)用水價格機(jī)制，提高火電、鋼鐵、紡織、造紙、化工、食品發(fā)酵等高耗水行業(yè)用水價格，鼓勵發(fā)展節(jié)水高效現(xiàn)代農(nóng)業(yè)。四川省是長江上游重要的水源涵養(yǎng)區(qū)和生態(tài)建設(shè)核心區(qū)，全省96.6%的水系屬于長江水系，地表水資源占長江水系徑流的1/3，流域面積接近長江經(jīng)濟(jì)帶總面積的1/4，在長江流域生態(tài)安全中具有重要戰(zhàn)略地位。近年來四川堅持走生態(tài)優(yōu)先、綠色發(fā)展的道路，堅持在發(fā)展中保護(hù)、在保護(hù)中發(fā)展，堅決淘汰落后過剩產(chǎn)能，通過嚴(yán)格的生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施倒逼傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，大力發(fā)展綠色低碳循環(huán)經(jīng)濟(jì)，積極推進(jìn)清潔能源示范省建設(shè)。根據(jù)《2019年四川省生態(tài)環(huán)境狀況公報》，四川省87個國考斷面水質(zhì)優(yōu)良率96.6%，出川國考斷面全面達(dá)標(biāo)，首次全面消除國、省考核劣V類斷面，水環(huán)境質(zhì)量創(chuàng)“十三五”以來最好水平。四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽(yù)，歷來有“無川不成方，無蜀不成醫(yī)”之說，是我國最大的中藥材產(chǎn)地之一。近年來，隨著地方特色產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展，中藥制藥行業(yè)成為了四川省國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展領(lǐng)先的行業(yè)之一。中藥制藥行業(yè)包括中成藥生產(chǎn)（C2740）及中藥飲片加工（C2730）兩種行業(yè)。2020年，全省規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)、中成藥企業(yè)共227戶，中藥工業(yè)營業(yè)收入達(dá)520.8億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)比重35.3%。培育康復(fù)新液10億元以上的重磅單品1個，銀杏內(nèi)酯注射液、清腦復(fù)神液等5億元以上中成藥大品種3個、1億元以上中成藥大品種21個、5000萬元以上中成藥大品種36個，培育茯苓、黨參、川貝母、川芎等重點單品飲片，形成了梯次推進(jìn)格局。成都、資陽、眉山、瀘州等地建有天府中藥城、天府國際生物城等各具特色的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為中醫(yī)藥工業(yè)全域拓展提供良好產(chǎn)業(yè)發(fā)展氛圍。黨中央、省委省政府高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，先后出臺了《四川省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018-2025年）》《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程實施方案》《四川省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)行動方案（2021—2025年）》《四川省“十四五”中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》等系列文件，將川藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入我省著力培育和重點發(fā)展的“7+3”“10+3”產(chǎn)業(yè)之一，更將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為是我省重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要求到2025年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，規(guī)模持續(xù)增大、產(chǎn)值穩(wěn)步增長，全省中醫(yī)藥材種植面積穩(wěn)定在800萬畝，產(chǎn)業(yè)鏈綜合產(chǎn)值1400億元以上，產(chǎn)業(yè)鏈綜合產(chǎn)值年均增速達(dá)到11.5%。2021年全國7個省份獲準(zhǔn)建設(shè)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)，四川是其中之一。隨著我省中藥制藥行業(yè)發(fā)展，其環(huán)境保護(hù)與治理也隨之成為四川省生態(tài)環(huán)境保護(hù)工作中的重點關(guān)注對象。《四川省“十四五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展規(guī)劃》中提出，要“加大重點行業(yè)水污染防治力度，制定化工、醫(yī)藥、冶煉、頁巖氣開采等行業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)”。制訂出臺四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，對于進(jìn)一步完善中藥類制藥工業(yè)精準(zhǔn)治污和生態(tài)環(huán)境管理體系，促進(jìn)四川省中藥類制藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。2008年國家發(fā)布《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008規(guī)定了中藥類制藥工業(yè)的特別排放限值及直接排放限值。該標(biāo)準(zhǔn)自頒布至今已使用十五年，隨著水環(huán)境質(zhì)量的不斷改善、行業(yè)廢水治理技術(shù)的進(jìn)步以及環(huán)境保護(hù)政策要求日趨嚴(yán)格，逐漸暴露出污染物種類不全面、部分直排指標(biāo)限值過于寬松、缺少間接排放限值等問題，已不能滿足我省中藥制藥工業(yè)企業(yè)水污染物排放監(jiān)督管理的現(xiàn)實需求。一是污染物種類不全面。中藥廢水成分復(fù)雜，殘存的中藥渣使中藥廢水中含有一些多糖類、木質(zhì)素類、鞣質(zhì)類、生物堿、色素等成分以及少量的金屬離子，而在生產(chǎn)過程使用的媒質(zhì)物質(zhì)、有機(jī)溶劑或輔料，使得中藥廢水水質(zhì)成分變得更加復(fù)雜。國標(biāo)中水污染物控制指標(biāo)共14項，其中12項第二類污染物（pH、色度、懸浮物、五日生化需氧量、化學(xué)需氧量、動植物油、氨氮、總氮、總磷、總有機(jī)碳、急性毒性、總氰化物2項第一類污染物（總汞、總砷涵蓋的污染物種類較少。對于第一類污染物，2012年環(huán)保部發(fā)布了第18號公告《制藥工業(yè)污染防治技術(shù)政策》，要求烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、總汞、總砷等水污染物應(yīng)在車間處理達(dá)標(biāo)后，再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)，而國標(biāo)中僅對總汞、總砷的排放限值進(jìn)行了規(guī)定。二是直接排放限值較為寬松。目前國標(biāo)中標(biāo)準(zhǔn)中COD排放限值為100mg/L，而近年來上海、江蘇、浙江等地發(fā)布的相關(guān)制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，COD排放限值為50~60mg/L，國家近年發(fā)布的《石油煉制工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)也將COD排放限值定為60mg/L。懸浮物、BOD5、COD等指標(biāo)排放限值，也寬松于世界銀行制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、美國制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)我們前期對我省中藥制藥企業(yè)的調(diào)研掌握的情況，我省中藥制藥直排企業(yè)有相當(dāng)數(shù)量的園區(qū)外、規(guī)模小的作坊式加工企業(yè)，就近排入地表溝渠、農(nóng)灌渠、小河溝等無水環(huán)境容量的水體。四川省作為長江黃河上游重要生態(tài)屏障，應(yīng)以更為嚴(yán)格的水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)來加強(qiáng)對直排企業(yè)的監(jiān)管，保證水環(huán)境質(zhì)量。三是未規(guī)定企業(yè)間接排放限值。國標(biāo)中僅對直接排放限值進(jìn)行了規(guī)定，對于排入集中式污水處理廠、工業(yè)園區(qū)污水處理廠的間接排放行為未設(shè)立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)限值。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，我省超過3/4的中藥制藥企業(yè)為間接排放企業(yè)，廢水排放多執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)、《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015以上標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)針對性不強(qiáng)，缺少對總有機(jī)碳、急性毒性等中藥制藥行業(yè)特征指標(biāo)的管控，不能滿足行業(yè)環(huán)境監(jiān)管的要求。刪除[汪洋]:所含污染因子未能囊括中藥制藥行業(yè)特征污4國內(nèi)外中藥類制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及管理條例梳理2008年，原環(huán)境保護(hù)部頒布了一系列制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，包括《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）、《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）、《提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21905-2008）、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）、《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21903-2008）。其中，《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）對中藥類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的水污染物排放限值進(jìn)行了規(guī)定，該標(biāo)準(zhǔn)也是目前國內(nèi)絕大部分地區(qū)中藥類制藥工業(yè)執(zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)中根據(jù)企業(yè)是否位于容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題的區(qū)域，分別給出了普通排放限值和特別排放限值，并對污染物排放監(jiān)控位置、單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量等進(jìn)行了規(guī)定。位于國土開發(fā)密度較高、環(huán)境承載能力開始減弱，或水環(huán)境容量較小、生態(tài)環(huán)境脆弱，容易發(fā)生嚴(yán)重水環(huán)境污染問題而需要采取特別保護(hù)措施的地區(qū)的企業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格控制企業(yè)的污染排放行為，執(zhí)行水污染物特別排放限值。表4-1國家標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）1pH值6~96~9234565578589地方性標(biāo)準(zhǔn)目前有昆明市2021年發(fā)布的《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）、上海市2010年發(fā)布的《生物制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB31373-2010）、江蘇省2019年發(fā)布的《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》（DB323560-2019）、浙江省2014年發(fā)布的《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33923-2014）、河南省2012年發(fā)布的《發(fā)酵類制藥工業(yè)水污染物間接排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB41758-2012）、《河南省化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物間接排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB41756-2012）。以上標(biāo)準(zhǔn)中，涉及到中藥類制藥工業(yè)廢水排放標(biāo)準(zhǔn)的僅有昆明市地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021可為我省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參照。該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)企業(yè)水污染物排放方式及去向，分別給定了一級、二級、三級排放限值。企業(yè)向敏感區(qū)域環(huán)境水體直接排放水污染物的，執(zhí)行一級排放限值；企業(yè)向敏感區(qū)域以外的水體直接排放水污染物的，執(zhí)行二級排放限值；企業(yè)以間接方式排放水污染物的，執(zhí)行三級排放限值。對比國家標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008該標(biāo)準(zhǔn)的二級排放限值與國標(biāo)中新建企業(yè)排放限值一致，一級排放限值中大部分指標(biāo)均低于國標(biāo)中新建企業(yè)排放限值。此外，天津市環(huán)保產(chǎn)品促進(jìn)會于2022年發(fā)布了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（T/APEP1026—2022對中藥類制藥企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施水污染物排放限值進(jìn)行了規(guī)定。上海、江蘇、浙江等其他省市的地方標(biāo)準(zhǔn)多針對生物制藥企業(yè)，由于中藥制藥生產(chǎn)工藝流程和生物制藥有較大差異，并不適用于我省中藥制藥企業(yè)。因此，本標(biāo)準(zhǔn)在制定過程中主要參考國家標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）和昆明市地方標(biāo)準(zhǔn)。表4-2昆明市地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放限值》（DB5301/T52-2021）1pH值6~92345655758897--口部分制藥企業(yè)發(fā)達(dá)的國家已相繼建立了制藥工業(yè)水污染物的管理條例，對我國制藥企業(yè)綠色發(fā)展具有一定的參考價值，但由于中藥制藥是我國特色產(chǎn)業(yè)，與國外的制藥企業(yè)在生產(chǎn)工藝和廢水排放特征上存在一定的差異，因此國外的相關(guān)管理條例并不完全適用于我省的中藥制藥企業(yè)。歷史沿革根據(jù)美國《清潔水法》（CleanWaterAct）有關(guān)規(guī)定的要求，美國環(huán)保局于1976年11月17日首次發(fā)布了制藥企業(yè)點源排放基于BPT（現(xiàn)行最佳實用控制技術(shù)）的暫行規(guī)定（41FR50676，CFR40第439部分只規(guī)定了生化需氧量、化學(xué)需氧量、總懸浮物和pH4項指標(biāo)。1982年11月26日，美國環(huán)保局發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)首次修訂稿（47FR53584增加了基于BAT（經(jīng)濟(jì)上可行的最佳可得技術(shù)）、BCT（最佳常規(guī)污染物控制技術(shù)）的排水限值以及NSPS（新源執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）、PSES（現(xiàn)有源預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)）和PSNS（新源預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)除上述4項指標(biāo)外，增加了總氰化物指標(biāo)。1983年10月27日，美國環(huán)保局再次發(fā)布修訂稿（48FR49808在該標(biāo)準(zhǔn)的前言中提出了對有毒揮發(fā)性有機(jī)物（TVOs）的排水限值指南的討論，1985年9月9日美國環(huán)保局發(fā)布了有關(guān)TVOs的實施通知（50FR36638）。1986年、1995年又分別發(fā)布了標(biāo)準(zhǔn)修訂稿，主要修訂內(nèi)容是對標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行了調(diào)整（51FR45094、60FR21592）。企業(yè)分類EPA中根據(jù)制藥工業(yè)的生產(chǎn)工藝特點和產(chǎn)品類型，將企業(yè)分為五個類別，即：①發(fā)酵產(chǎn)品類（A類通過利用活的生物或酶特別是細(xì)菌或單細(xì)胞生物中存在的微生物例如酵母、霉菌或真菌引起的化學(xué)變化來生產(chǎn)特定產(chǎn)品的工藝操作。②提取產(chǎn)品類（B類通過化學(xué)和物理提取法從自然資源如植物的根和葉、動物腺體、寄生真菌中獲得藥物活性成分的工藝操作。③化學(xué)合成類（C類在某一特定產(chǎn)品的制造工藝中采用一種或一系列的化學(xué)反應(yīng)。④混裝制劑類（D類將藥品以劑量形式配置在一起的工藝。⑤研究開發(fā)類（E類對藥物產(chǎn)品的研究和開發(fā)活動。分類的目的是把具有相似特征的設(shè)施集中在一起，以便建立該類設(shè)施的排放限值指南和標(biāo)準(zhǔn)。EPA為以上五類制藥設(shè)施分別建立了各自的排放限值指南，該指南充分考慮了各類別的工藝水平和經(jīng)濟(jì)影響。標(biāo)準(zhǔn)的分類標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)出水的出路分為排放標(biāo)準(zhǔn)和預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)。其中，排放標(biāo)準(zhǔn)適用于廢水經(jīng)處理后的出水最終排放到自然水體的情況；預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)則適用于廢水經(jīng)過預(yù)處理而排放到污水處理廠進(jìn)行集中處理的情況。排放標(biāo)準(zhǔn)中分為現(xiàn)有點源和新點源兩種情況，現(xiàn)有點源按廢水處理技術(shù)不同而分為三類標(biāo)準(zhǔn)，所以排放標(biāo)準(zhǔn)共分四類，分別為BPT（應(yīng)用現(xiàn)有最佳實用控制技術(shù)的排放標(biāo)準(zhǔn)）、BCT（應(yīng)用最佳常規(guī)污染物控制技術(shù)的排放標(biāo)準(zhǔn)）、BAT（應(yīng)用最經(jīng)濟(jì)可行技術(shù)的排放標(biāo)預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)指出水進(jìn)入污水處理廠時需要達(dá)到的進(jìn)廠標(biāo)準(zhǔn)，分為兩類，即PSES（現(xiàn)有點源預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)）、PSNS（新點源預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)）。廢水排放標(biāo)準(zhǔn)的分類如圖4-1所示。圖4-1美國制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)分類圖與中藥類有關(guān)的排放標(biāo)準(zhǔn)由于中藥類和提取類在原材料、生產(chǎn)工藝等方面有某些相似之處，本文在此主要介紹美國提取類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：提取類制藥工業(yè)點源執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)只控制COD、BOD5、TSS、pH四項常規(guī)指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)值見表4-3。該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定：提取類制藥工業(yè)預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)控制丙酮、乙酸正戊酯、乙酸乙酯、乙酸異丙酯、二氯甲烷五項指標(biāo)，標(biāo)準(zhǔn)值見表4-4。表4-3美國提取類制藥工業(yè)點源排放標(biāo)準(zhǔn)1234pH表4-4美國提取類制藥工業(yè)預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)12345監(jiān)測要求美國標(biāo)準(zhǔn)是通過許可證來執(zhí)行的，許可證將受控污染物的標(biāo)準(zhǔn)限值轉(zhuǎn)化為質(zhì)量限值，但保持氰化物的濃度限值。許可證的質(zhì)量限值是以標(biāo)準(zhǔn)中受控污染物的管道末端濃度限值和企業(yè)長期平均排水量為基礎(chǔ)的。許可證中要求制藥企業(yè)非工藝廢水量不超過總排放口廢水量的25%，若非工藝廢水量超過25%，則需要重新確定質(zhì)量限值。標(biāo)準(zhǔn)中受控污染物（除氰化物）的監(jiān)測點在管道末端。EPA通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)A和C類的含氰廢水量一般不超過總工藝廢水量的2.1%，在管道末端檢測氰化物濃度是不切合實際的。因此，EPA規(guī)定氰化物的監(jiān)測點應(yīng)該在廠內(nèi)含氰廢水與非含氰廢水混合前的某一點，除非制藥企業(yè)能夠合理地證明在該廠管道末端可以檢測出氰化物濃度。對污染物的監(jiān)測頻率由頒布許可證的環(huán)保部門來確定。一般對COD、BOD5和TSS采取日監(jiān)測，對氨氮及有機(jī)污染物采取周監(jiān)測。監(jiān)測濃度必須轉(zhuǎn)化為質(zhì)量負(fù)荷。轉(zhuǎn)化方法為取樣測得的受控污染物濃度乘以相應(yīng)的變化系數(shù)（日變化系數(shù)或30天變化系數(shù)再乘以取樣期間廢水排放總量。如果轉(zhuǎn)化后的質(zhì)量負(fù)荷超過許可證中的質(zhì)量限值，就視為超標(biāo)。測試方法EPA為制藥工業(yè)污染物建立了測試方法，即《制藥工業(yè)廢水污染物的分析方法》（EPA-821-B-98-016，1998）。該方法中包括三種方法：方法1666同位素稀釋質(zhì)譜/色譜法分析揮發(fā)性有機(jī)污染物、方法1667衍化高性能液體色譜法分析甲醛、糠醛和異丁醛和方法1671火焰電離檢測法分析揮發(fā)性有機(jī)污染物。同時，EPA允許使用飲用水測試方法和ASTM（AmericanSocietyforTestingandMaterials）中的部分方法（如，D3371、D3695和D4763來檢測受控污染物。EPA之所以允許使用多種方法是為了在監(jiān)測中保持更大的靈活性，企業(yè)可以以廢水性能為基礎(chǔ)確定合適的測量方法，同時與飲用水和廢水管理項目中應(yīng)用的方法保持一致。世界銀行于1998年7月生效的《污染預(yù)防與消除手冊》中規(guī)定了制藥企業(yè)廢氣、廢水及固體廢物的排放指南，并于2007年進(jìn)行了修訂。此部分排放指南只具有指導(dǎo)性，并不具備強(qiáng)制性。2007年修訂后，總體的趨勢是加嚴(yán)了，廢水的指標(biāo)增加了23項特征污染物，廢氣控制污染物主要增加了VOCs、氯化物、環(huán)氧乙烷、致突變物質(zhì)、砷化物、溴化物等指標(biāo)。2007年版本增加了生物風(fēng)險規(guī)定，包括生物鑒定和評價、生物安全性、生物倫理方面的控制要求，在生物安全方面提出了要求，但沒有具體的標(biāo)準(zhǔn)限值。廢水排放指南中規(guī)定，制藥企業(yè)出水排放應(yīng)滿足表4-5中的最大限值。其中，生物試驗應(yīng)確保出水的毒性在可接受的范圍內(nèi)：對魚類的毒性＝2；對大型溞的毒性＝8；對藻類的毒性＝16；對細(xì)菌的毒性＝8。表4-5制藥工業(yè)出水限值pH11砷鎘汞2苯228888注：1.BOD5測試的前提條件是出水中不含有對測試中使用的固體廢物排放指南規(guī)定，固體廢物應(yīng)在控制條件下焚燒，控制條件為最低溫度1000℃及液體停留時間1秒，以使有毒有機(jī)物的削減率達(dá)到99.99%。鹵化有機(jī)物通常不焚燒。在焚燒這些有機(jī)物的地方，二噁英和呋喃的排放限值應(yīng)小于1ng/Nm3（以2,3,7,8-TCDD計）。歐盟在環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)和污染控制方面的政策法規(guī)都是以指令形式給出的。其中《污染綜合防治指令》（簡稱IPPC指令）針對六大行業(yè)（能源工業(yè)、金屬制造及加工、礦產(chǎn)采掘加工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、廢物管理和其它）建立了排放限值，目前還沒有針對制藥工業(yè)的污染控制（onthelimitationofemissionsofvolatileorganiccompoundsduetotheuseoforganicsolventsincertainactivitiesandinstallations,1999/13/EC）中，對制藥工業(yè)有機(jī)溶劑的排放作出了規(guī)定，見表4-6。在該指令中，揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs）是指在溫度為293.15K的條件下，蒸汽壓大于或等于0.01KPa，或在特殊條件下具有相應(yīng)揮發(fā)性的任何有機(jī)化合物。表4-6制藥工業(yè)VOCs排放限值5行業(yè)產(chǎn)排污情況及污染控制技術(shù)分析中成藥是以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，為了預(yù)防及治療疾病的需要，按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品，是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。生產(chǎn)工藝中成藥生產(chǎn)是間歇投料，成批流轉(zhuǎn)。中藥飲片加工的炮制手段是以天然動植物為主要原料，采用的主要工藝有清理、洗滌、浸泡、煮煉、熬制、漂洗等。中藥材進(jìn)行炮制（前處理）后所得的中藥飲片，經(jīng)提?。ú皇褂糜袡C(jī)溶劑類的）或提?。ㄊ褂糜袡C(jī)溶劑類的）等濃縮精制后，再進(jìn)入固體制劑工段或液體制劑工段。制劑產(chǎn)品賦型包括制成片劑、丸劑、膠囊、膏劑、糖漿液、口服液等。中成藥生產(chǎn)工藝如圖5-1所示，其中核心工藝是有效成分的提取、分離和濃縮，提取溶媒以水、乙醇最為常見。因此不使用有機(jī)溶劑類的提取主要是水提工藝，使用有機(jī)溶劑類的提取主要是以醇提、醇沉工藝。圖5-1中成藥生產(chǎn)工藝流程圖產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖5-2和圖5-3分別是煮提工段典型的水提、醇提工藝流程以及生產(chǎn)排污環(huán)節(jié)。圖5-2圖5-2水提生產(chǎn)工藝流程圖圖5-3醇提生產(chǎn)工藝流程圖圖5-4和圖5-5為制劑工段典型的液體制劑和固體制劑工藝以及產(chǎn)排污環(huán)節(jié)流程。圖5-4液體制劑工藝流程圖圖5-5固體制劑工藝流程圖（1）廢水①設(shè)備清洗水：每個工序完成一次批處理后，需要對本工序的設(shè)備進(jìn)行一次清洗工作，清洗廢水一般濃度較高。②下腳料廢液清洗水：在口服液生產(chǎn)中，醇沉過程中產(chǎn)生一定量的下腳料，水量不多。濃度極高，是重要污染源。③提取廢水：這部分廢水主要來自各個設(shè)備的清洗和地面沖洗，由于提取、分離、濃縮的環(huán)節(jié)和設(shè)備多，因而廢水較多，濃度高，是重要污染源。④輔助工段的清洗水及生活污水：如成品工序中，安瓶的清洗水。（2）廢氣主要為二氧化碳、煙塵、藥物粉塵和揮發(fā)性有機(jī)物，主要來自某些提取因煎煮而產(chǎn)生的鍋爐煙氣、藥材粉碎等工序產(chǎn)生的藥物粉塵。VOCs的污染主要是來自醇提、醇沉工序使用的有機(jī)溶劑（主要是乙醇）。（3）固體廢物設(shè)置格式[洋汪]:居中,縮進(jìn):首行縮進(jìn):0毫米,行距:單倍主要為提取過藥物后的藥材廢渣、制劑單元包裝廢材和污水處理污泥。典型案例：某中成藥加工企業(yè)生產(chǎn)的五味子顆粒生產(chǎn)工藝流程包括前處理、提取過濾、濃縮、醇沉過濾、濃縮、混合、制軟材、制粒、干燥、整粒、過篩、總混、內(nèi)包裝、外包裝等工序，具體工藝流程如下圖所示。其廢水主要來源于生產(chǎn)過程中的設(shè)備清洗廢水和冷卻廢水。圖5-6五味子顆粒工藝流程及產(chǎn)污工序--1!中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。這個概念表明，中藥材、中藥飲片并沒有絕對的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片。生產(chǎn)工藝中藥飲片是將中藥材加工炮制成一定長短、厚薄的片、段、絲、快等形狀供湯劑使用，其傳統(tǒng)工藝統(tǒng)稱為中藥炮制。中藥炮制工藝實際上包括凈制、切制和炮炙三大工序，不同規(guī)格飲片要求不同的炮炙工藝，有的飲片要經(jīng)過蒸、炒、煅等高溫處理，有的飲片還需要加入特殊的輔料如酒、醋、鹽、姜、蜜、藥汁等后再經(jīng)高溫處理，最終使各種規(guī)格飲片達(dá)到規(guī)定的純凈度、厚薄度和全有效性的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮液制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精致飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。中藥配方顆粒的生產(chǎn)按照國民經(jīng)濟(jì)分類雖屬于中藥飲片加工行業(yè)，但生產(chǎn)及排污特點卻與中成藥生產(chǎn)行業(yè)特征一致。產(chǎn)污環(huán)節(jié)中藥飲片典型生產(chǎn)流程如圖5-7所示。圖5-7中藥飲片加工典型生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污排污環(huán)節(jié)流程圖（1）廢水主要來自藥材的清洗和浸泡水、機(jī)械的清洗水以及炮制工段的其他廢水，一般為輕度污染廢水，COD大約在200mg/L左右。如果在炮制工段需要加入特殊輔料如酒、醋、蜜等中藥飲片，其廢水的COD濃度一般較高，可達(dá)到1000mg/L以上。（2）廢氣主要是切制、粉碎等工序產(chǎn)生的藥物粉塵和炮炙過程中的產(chǎn)生的藥煙、蒸汽等。（3）固體廢物主要是來自藥材篩選、清洗過程產(chǎn)生的泥沙、切制過程的渣削等雜質(zhì)。典型案例：某中藥飲片加工企業(yè)添加輔料的生產(chǎn)工藝流程如下圖所示，其廢水主要來源于清洗藥材和浸潤藥材工段產(chǎn)生的廢水。圖5-8中藥飲片（醋炙、蜜炙、鹽炙、酒炙）生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污位置圖--設(shè)置格式[洋汪]:圖表,縮進(jìn):首行縮生產(chǎn)工藝·中藥提取物制藥工藝大體可分為六個階段：原料的選擇和預(yù)處理、提取、濃縮、分離純化、干燥及保存、制劑?！D5-9中藥提取物典型生產(chǎn)工藝流程圖傳統(tǒng)的中藥提取方法包括煎煮法、煎煮法、滲漉法、浸漬法、連續(xù)回流提取法與回流 提取法等，還有許多新的提取技術(shù)正在被廣泛應(yīng)用，包括超聲波、微波、半仿生提取、酶 提取、動態(tài)逆流提取和減壓沸騰提取等。 (1)煎煮法： 以水作為浸出溶劑的水煎煮法是常用的方法。煎煮法適用于有效成分溶于水，且對濕、 熱均較穩(wěn)定的藥材。此法簡單易行，能煎出大部分有效成分，除作為湯劑外，也作為進(jìn)一 步加工制成各種劑型的半成品。 缺點：煎出液中雜質(zhì)較多，容易變霉、敗，一些不耐熱及揮發(fā)性成分在煎煮過程中易 被破壞或揮發(fā)而損失。 (2)浸漬法： 是指處理的藥材于提取器中加適量溶劑，用一定溫度和時間進(jìn)行浸提，使有效成分浸 出并使固、液分離的方法。按提取溫度不同可分為常溫浸漬法和溫浸法。 ①常溫浸漬法：傳統(tǒng)上多用于藥酒和酊劑的提取，其澄明度具有持久的穩(wěn)定性。 ②溫浸法：指在沸點以下的加熱浸漬法，是一種簡便的強(qiáng)化提取方法，一般利用夾套 或蛇管進(jìn)行加熱。 藥酒浸漬時間較長，其常溫浸漬多在14d以上；但熱浸漬(40～60℃)的時間一般為3~ 7d。為了減少藥渣吸液所引起的成分損失，可采用多次浸漬法。 浸漬法適宜于帶黏性的、無組織結(jié)構(gòu)的、新鮮及易于膨脹的藥材的浸取，尤其適用于 有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材。 缺點：操作時間長，溶劑用量較大，且往往浸出效率差而不易浸出。故不適用于貴重 藥材和有效成分含量低的藥材浸取。 (3)滲漉法： 指適度粉碎的藥材于滲漉器中，由上部連續(xù)加入的溶劑滲過藥材層后從底部流出滲漉 液而提取有效成分的方法。滲漉時，溶劑滲入藥材的細(xì)胞中溶解大量的可溶性物質(zhì)之后， 濃度增高，相對密度增大而向下移動，上層用浸出溶劑或較稀浸液置換其位置，造成良好 的細(xì)胞壁內(nèi)外的濃度差，使擴(kuò)散較好地自然進(jìn)行。故滲漉法屬于動態(tài)提取法，提取效率高于浸漬法。滲漉法對藥材的粒度及工藝條件的要求比較高、操作不當(dāng)可影響滲漉效率，甚至影響正常操作。一般滲漉液流出速度以1000g藥材計算，慢速浸出以1～3ml/min為宜，快速浸出多為3～5ml/min。滲漉過程中需隨時補(bǔ)充溶劑，溶劑的用量一般為1:(4～8)(藥材粉末： 浸出溶劑)。強(qiáng)化措施：如振動式滲漉罐或在罐側(cè)加超聲裝置(罐體用支腳支撐于罐周的彈簧上，罐的下部固定有振動器)，或用罐組逆流滲漉法加強(qiáng)固液兩相之間的相對運動，而改善滲漉效果，該法是利用液柱靜壓，使溶媒自底部向上流，由上口流出滲漉液的方法。(4)回流法：指加熱提取時溶劑被蒸發(fā)，冷凝后又流回提取器，如此反復(fù)直至完成提取的方法。溶劑可循環(huán)使用，適用于易揮發(fā)(低沸點)溶劑的提取。連續(xù)循環(huán)回流冷浸法是在溶劑蒸發(fā)后，經(jīng)冷凝流入貯液罐，再由閥流入提取器進(jìn)行冷浸。(5)水蒸氣蒸餾法：該法適用于具有揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞，難溶或不溶于水的化學(xué)成分的提取和分離，如揮發(fā)油的提取。(6)超臨界流體萃取法：超臨界流體(SF)是指某種氣(或液)體或氣(或液)體混合物在操作壓力和溫度均高于臨界點時，其密度接近液體，而其擴(kuò)散系數(shù)和粘度均接近氣體，其性質(zhì)介于氣體和液體之間的流體，SFE技術(shù)就是利用超臨界流體作為溶劑，從固體或液體中萃取出某些有效組分，并進(jìn)行分離的技術(shù)?？晒┳鞒R界流體的氣體如二氧化碳、乙烯、氨、氧化亞氮、一氯三氟甲烷、二氯二氟甲烷等。二氧化碳化學(xué)惰性，無毒性，不易爆，臨界壓力不高(7.374MPa)，臨界溫度接近室溫(31.05℃)，價廉易得，因而通常使用二氧化碳作為超臨界萃取劑。(7)離子交換與大孔樹脂吸附：通過離子交換與大孔樹脂(簡稱大孔樹脂)的吸附選擇性，從其他提取方法提得的稀溶液中濃集分離有效成分的純化提取方法。一般離子交換樹脂中空隙較小，小于5nm，吸附性不大。而大孔樹脂網(wǎng)狀孔的孔徑較大，一般為幾十至幾千納米，因而具有較大的吸附表面積和吸附性。產(chǎn)污環(huán)節(jié)中藥提取物典型生產(chǎn)流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)如圖5-10所示。設(shè)置格式[汪洋]:字體:（中文） 中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)排放的廢水主要有以下幾種：①原料清洗廢水：主要污染物為SS、動植物油等；圖5-10中藥提取物典型生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污排污環(huán)節(jié)流程圖·②提取廢水：通過提取裝置或有機(jī)溶劑回收裝置排放。廢水中的主要污染物為提取后的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品以及溶解的溶劑等，主要污染指標(biāo)為圖5-10中藥提取物典型生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污排污環(huán)節(jié)流程圖·油等，是中藥提取物的主要廢水污染源；③精制廢水：提取后的粗品精制過程中會有少量廢水產(chǎn)生，水質(zhì)與提取廢水基本相同。④設(shè)備清洗水：每個工序完成一次批處理后，需要對本工序的設(shè)備進(jìn)行一次清洗工作，清洗水的水質(zhì)與提取廢水類似，一般濃度較高，為間歇排放。⑤地面清洗水：地面定期清洗排放的廢水，主要污染指標(biāo)為COD、BOD、SS等。（2）廢氣①在原料清洗過程中會有粉塵排放；②產(chǎn)品的干燥、包裝過程有藥塵排放；③提取過程和溶劑回收過程中會有溶劑揮發(fā)。 主要為提取過藥物后的藥材廢渣、制劑單元包裝廢材和污水處理污泥。設(shè)置格式[汪洋]:圖表,縮進(jìn):首行縮進(jìn):0毫米根據(jù)四川省環(huán)境統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年四川省規(guī)模以上中藥制藥企業(yè)130家，工業(yè)廢水排放量419.3萬噸，COD、TN、TP、NH3-N產(chǎn)生量分別為5429.9噸、116.1噸、21.2噸、72.5噸；排放量分別為116.3噸、24.2噸、0.9噸、4.0噸。2020年四川省中藥制藥企業(yè)污染物產(chǎn)生、排放量分布表見表5-1。其中廢水排放量最大的前三位分別是成都市、德陽市和綿陽市，污染物COD排放量最大的前三位分別是德陽市、成都市和綿陽市，污染物TN排放量最大的前三位分別是成都市、德陽市、雅安市，污染物TP排放量最大的前三位分別是成都市、綿陽市和南充市，污染物NH3-N排放量最大的前三位分別是德陽市、綿陽市、成都市。表5-1四川省中藥制藥企業(yè)污染物產(chǎn)排情況統(tǒng)計表生量放量放量放量123459677508493030003332200001000000001010續(xù)表5-1四川省中藥制藥企業(yè)污染物產(chǎn)排情況統(tǒng)計表序號量100000000200000000300000000000000400000050000000000000060000000000000070000000080000000090000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000州00000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000續(xù)表5-1四川省中藥制藥企業(yè)污染物產(chǎn)排情況統(tǒng)計表序號10000000000000020000000000000030000000000000040000000000000050000000000000060000700000000000000800000000000000900000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000州000000000000000000根據(jù)四川省環(huán)境統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年四川省規(guī)模以上中藥制藥工業(yè)企業(yè)共計130家，根據(jù)全國排污許可證管理信息平臺許可信息公開數(shù)據(jù)，四川省共有中藥制藥工業(yè)企業(yè)121家。匯總以上數(shù)據(jù)，共梳理出四川省中藥制藥工業(yè)企業(yè)196家，其中生產(chǎn)加工廢水直接進(jìn)入江河、湖、庫等水環(huán)境有27家，占比14.21%；進(jìn)入城市污水處理廠107家，占比54.31%；進(jìn)入其它單位（非集中式污水處理廠）3家，占比1.52%；進(jìn)入工業(yè)廢水集中處理廠37家，占比18.78%；直接進(jìn)入污灌農(nóng)田1家，占比0.51%；排至廠內(nèi)綜合污水處理站1家，占比0.51%；其它去向4家，占比2.03%；不涉及工業(yè)廢水排放企業(yè)16家，占比8.12%。全省5.2.3廢水水質(zhì)分析--中藥的原料組成和生產(chǎn)工藝決定了中藥生產(chǎn)廢水的特征，一般情況下中藥生產(chǎn)中的廢水來源于前處理的凈制工序，水提、醇提或者滲漉提取以及設(shè)備（如提取罐）、藥瓶清洗等過程。中藥生產(chǎn)廢水水量相對不大，但各股廢水濃度差別較大，水提法產(chǎn)生的廢水水質(zhì)有機(jī)物、氨氮等污染物濃度相對較低，而醇提濃縮廢水的有機(jī)物濃度高。同時，中藥生產(chǎn)廢水為偏酸性廢水，但可生化性較好。根據(jù)項目組檢測結(jié)果，中藥廢水水質(zhì)如表所示。表5-2水提法廢水水質(zhì)特征NH3-NpH表5-3醇提法廢水水質(zhì)特征NH3-NpH此外，在半夏、附子、雄黃、川烏、草烏等中藥飲片、切片等生產(chǎn)過程中，可能會涉1及有毒物質(zhì)（如生物堿、砷、汞等）的產(chǎn)生。根據(jù)已有的報道及企業(yè)調(diào)研情況，中藥廢水現(xiàn)有的治理方法依然沿用了目前常用厭氧-好氧活性污泥處理工藝（A/O工藝先通過厭氧生化處理降低廢水COD濃度使其利于后端的好氧生化工藝進(jìn)行處理。對于某些懸浮物含量高的中藥廢水，也可在生物處理前采用混凝、破乳、電凝聚或氣浮等物化方法，將廢水中固體有機(jī)物凝聚沉降或氣浮分離，盡可能減少后續(xù)生化處理的有機(jī)負(fù)荷。常用的中藥廢水處理工藝流程如圖5-10所示。i中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)過程中用水量較大，產(chǎn)生的廢水量也較大。廢水中溶解性的有機(jī)物質(zhì)含量高，采用醇提工藝的中藥生產(chǎn)廢水的COD甚至?xí)笥?0000mg/L，但是由于廢水的可生化性較好，采用厭氧、好氧等生化處理方法均可取得較好的有機(jī)物去除效果。并且由于中藥的廢水COD較高，在好氧處理工藝前先進(jìn)行缺氧處理工藝，將大分子有機(jī)物分解為小分子物質(zhì)，反硝化去除硝態(tài)氮，并使聚磷菌釋放磷，改善中藥廢水的可生物降解性。而好氧處理則為微生物提供較好的外部環(huán)境，促使微生物有效地去除污染物。因而厭氧-好氧生物處理工藝可以有效地去除中藥廢水中COD，且起到脫氮除磷的作用。厭氧處理主要采用UASB、水解酸化法等工藝，好氧生化處理裝置主要采用活性污泥法、生物接觸氧化以及序批式活性污泥法等。厭氧反應(yīng)器的首要功能是脫氮，在厭氧條件下，含硝態(tài)氮的污水通過反硝化菌的代謝活動，發(fā)生反硝化反應(yīng)。污水中硝態(tài)氮會被轉(zhuǎn)化為有機(jī)氮化合物，成為菌體的組成部分，或被是還原為氣態(tài)氮（N2）。并且反硝化菌以原污水中有機(jī)物作為碳源，不需外加碳源。本單元的第二功能是污泥釋放磷，在厭氧條件下，聚磷菌體內(nèi)的ATP進(jìn)行水解，釋放出H3PO4，使后續(xù)好氧段超其生理需要的吸收磷，以聚合磷的形式儲存于體內(nèi)，形成聚磷污泥，并最終通過污泥的排放達(dá)到污水中除磷的目的。經(jīng)厭氧反應(yīng)階段處理后的混合液進(jìn)入好氧反應(yīng)階段，它的首要功能是去除BOD，去除由原污水帶入的有機(jī)污染物；其次是硝化，使氨態(tài)氮轉(zhuǎn)化為硝態(tài)氮，需要一定的堿度，可部分由厭氧反應(yīng)器中反硝化反應(yīng)所產(chǎn)生的堿度來補(bǔ)償；第三項功能則是聚磷菌對磷的吸收。而上級中氮的脫出有利于提高磷的吸收。泥水分離是沉淀池的主要功能。上清液作為處理水排放，含磷污泥的一部分作為回流污泥，另一部分作為剩余污泥排出污水處理系統(tǒng)。典型案例一：成都市某中藥飲片加工企業(yè)采用“氣浮+水解酸化+兩級A/O”的工藝進(jìn)行廢水處理。污水處理站工程投資為250萬元，設(shè)計處理能力為200m3/d，實際處理能力為200m3/d，廢水處理工藝如圖5-13所示，進(jìn)出水水質(zhì)如表5-4所示。由表可知，該工藝對COD、氨氮等污染物的處理效率均達(dá)到95%以上，出水水質(zhì)達(dá)到與污水處理廠協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)限值。設(shè)置格式[洋汪]:圖表,縮進(jìn):首行縮設(shè)置格式[洋汪]:縮進(jìn):首行縮進(jìn):0毫米-圖513成都市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理工藝表成都市某中藥飲片加工企業(yè)廢水處理效果 5-4-圖513成都市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理工藝表成都市某中藥飲片加工企業(yè)廢水處理效果 5-4項目 典型案例二：內(nèi)江市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)，廢水處理采用UASB+接觸氧化的組合工藝。污水處理站工程投資為212萬元，運行費用為3元/m3，設(shè)計處理能力為100m3/d，實際處理能力為100m3/d，廢水處理工藝如圖5-14所示，進(jìn)出水水質(zhì)如表5-5所示。由表可知，該工藝對COD、氨氮等污染物的處理效率達(dá)到90%以上，出水水質(zhì)達(dá)到與污水處理廠協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)限值。- 5-5圖514內(nèi)江市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理工藝表內(nèi)江市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理效果- 5-5典型案例三：德陽市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)，廢水處理采用“厭氧水解+CASS生物氧化”工藝。污水處理站工程投資為120萬元，運行費用為4元/m3，設(shè)計處理能力為400m3/d，實際處理能力為400m3/d，廢水處理工藝如圖5-15所示，進(jìn)出水水質(zhì)如表5-6所示。由表可知，該工藝對COD、氨氮等污染物的處理效率達(dá)到90%以上，出水水質(zhì)達(dá)到《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）中新建企業(yè)排放限值要求。- 5-6圖515德陽市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理工藝表德陽市某中成藥生產(chǎn)企業(yè)廢水處理效果- 5-6項目組對我省48家中藥制藥企業(yè)開展了現(xiàn)場調(diào)研，并選取其中37家企業(yè)進(jìn)行了廢水水質(zhì)監(jiān)測。48家企業(yè)中，30家企業(yè)廢水排入城鎮(zhèn)污水處理廠或工業(yè)園區(qū)污水處理廠，廢水排放標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行污水處理廠協(xié)議值，一般參考《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)或《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB/T31962-2015）。根據(jù)中藥加工企業(yè)提供的水質(zhì)排放協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，可知協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)略高于《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)，見表5-7。表5-7企業(yè)水污染物排放濃度限值（協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)）BOD5CODCrpHNH3-N倍設(shè)置格式[洋汪]:圖表,縮進(jìn):首行縮根據(jù)調(diào)研結(jié)果，不同中藥企業(yè)的污染物排放情況如表5-8所示。若以《污水綜合排放-1標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996根據(jù)調(diào)研結(jié)果，不同中藥企業(yè)的污染物排放情況如表5-8所示。若以《污水綜合排放-1標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級標(biāo)準(zhǔn)及協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)來看，除個別企業(yè)總氮、總磷達(dá)標(biāo)情況不理想外，大部分企業(yè)出水COD、氨氮和總磷均可達(dá)標(biāo)排放。表表5-8中藥企業(yè)水污染物排放情況（間接排放）此外，部分企業(yè)廢水直接排放進(jìn)入地表水體中，執(zhí)行《中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21906-2008）中新建企業(yè)排放限值。根據(jù)調(diào)研結(jié)果，不同中藥企業(yè)污染物排放情況如表5-9所示，除個別企業(yè)不達(dá)標(biāo)外，大多數(shù)企業(yè)出水COD情況如表5-9所示，除個別企業(yè)不達(dá)標(biāo)外，大多數(shù)企業(yè)出水COD、BOD5、氨氮、總氮、總磷等指標(biāo)可達(dá)標(biāo)排放。表表5-9中藥企業(yè)水污染物排放情況（直接排放）4nd86標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容本文件規(guī)定了四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放控制要求、水污染物監(jiān)測要求、實施與監(jiān)督要求。本文件適用于四川省中藥類制藥工業(yè)企業(yè)、生產(chǎn)設(shè)施的水污染物排放管理，以及新建、改建、擴(kuò)建中藥類制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護(hù)設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護(hù)驗收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的水污染物排放管理。本文件適用于以藥用植物和藥用動物為主要原料，生產(chǎn)中藥飲片和中成藥各種劑型產(chǎn)品的制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。民族傳統(tǒng)醫(yī)藥制藥工業(yè)企業(yè)以及與中藥類藥物相似的獸藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施也適用于本文件。本文件適用于中藥類制藥工業(yè)污水集中處理設(shè)施的水污染物排放管理。本文件中未作規(guī)定的其他水污染物，執(zhí)行國家或四川省相關(guān)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，在本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍內(nèi)的中藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求控制其水污染物排放。本標(biāo)準(zhǔn)中未涉及到的污染物，應(yīng)執(zhí)行國家和四川省相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的污染物排放控制要求，或依據(jù)環(huán)境影響評價文件要求執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)的主要章節(jié)如下：前言2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語和定義4、水污染物排放控制要求5、水污染物監(jiān)測要求6、污水排放口規(guī)范化要求7、實施與監(jiān)督應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)表1所規(guī)定的水污染物控制要求，自新標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，新建排污單位應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)表1所規(guī)定的水污染物控制要求，刪除[汪洋]:本文件適用于藏藥、蒙藥、彝藥等民族傳統(tǒng)已建排污單位按照新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，在24個月內(nèi)仍可執(zhí)行現(xiàn)行或排污許可批準(zhǔn)的水污染1物控制要求，超過24個月后，執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)表1已建排污單位按照新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，在24個月內(nèi)仍可執(zhí)行現(xiàn)行或排污許可批準(zhǔn)的水污染1物控制要求，超過24個月后，執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)表1所規(guī)定的水污染排放控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)對行業(yè)的劃分參照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）執(zhí)行。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要術(shù)語和定義如下：（1）中藥類制藥Chinesetraditionalmedicinemanufacturing以藥用植物和藥用動物等為主要原料，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，根據(jù)國家藥典或藥品管理部門批準(zhǔn)文件等，生產(chǎn)中藥飲片、中藥提取物、中成藥各種劑型產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。本文件實施之日前建成投產(chǎn)或環(huán)境影響評價文件通過審批的中藥類制藥生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施，以及中藥類制藥工業(yè)污水集中處理設(shè)施。（3）新建排污單位newsource-1本文件實施之日起環(huán)境影響評價文件通過審批的新、改、擴(kuò)建中藥類制藥工業(yè)或中藥類制藥工業(yè)污水集中處理設(shè)施建設(shè)項目。（4）直接排放directdischarge排污單位直接向環(huán)境水體排放水污染物的行為。（5）間接排放indirectdischarge排污單位向污水集中處理設(shè)施排放水污染物的行為。（6）排水量effluentvolume水（7）單位產(chǎn)品基準(zhǔn)排水量benchmarkeffluentvolumeperunitproduct用于核定水污染物排放濃度而規(guī)定的生產(chǎn)單位產(chǎn)品的廢水排放量上限值。（8）污水集中處理設(shè)施concentratedwastewatertreatmentfacilities為兩家及兩家以上排污單位提供污水處理服務(wù)的污水處理設(shè)施，包括各種規(guī)模和類型的城鎮(zhèn)污水集中處理設(shè)施、工業(yè)集聚區(qū)（經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、出口加工區(qū)等各類工業(yè)園區(qū)）污水集中處理設(shè)施，以及其他由兩家及兩家以上排污單位共用的污水處理設(shè)施等。（9）中藥類制藥工業(yè)污水集中處理設(shè)施concentratedwastewatertreatmentfacilitiesofChinesetraditionalmedicinemanufacturing專門為兩家及兩家以上中藥類制藥工業(yè)排污單位提供污水處理服務(wù)的污水集中處理設(shè)施。（10）環(huán)境水體environmentalwaterbodies四川省境內(nèi)的江河、湖泊、運河、渠道、水庫等地表水體。-1第一類污染物是指能在環(huán)境或動植物體內(nèi)蓄積對人體健康產(chǎn)生長遠(yuǎn)不良影響的污染物質(zhì)。含有此類有害污染物的廢水，不分行業(yè)和污水排放方式，也不分受納水體的功能類別，一律在車間或車間處理設(shè)施排出口取樣。第一類污染物都是危害嚴(yán)重的物質(zhì)，在環(huán)境中容易造成很大的破壞，因此必須嚴(yán)格控制。第二類污染物是指其長遠(yuǎn)影響小于第一類的污染物質(zhì)，這些污染物主要包括懸浮物、 耗氧有機(jī)物、石油和油脂、氨氮以及一些常規(guī)污染物。雖然這些污染物在某些濃度下對環(huán)境和人體健康的影響可能較小，但是在高濃度下，它們也可能導(dǎo)致水質(zhì)惡化和環(huán)境問題。 第二類污染物在排污單位排放口采樣。分析中藥類制藥工業(yè)的原料使用、生產(chǎn)工藝流程以及污水處理藥劑投加等方面，并征求專家意見，選取了20項可能出現(xiàn)的污染物指標(biāo)，包括第一類污染物8項、第二類污染物12項，具體監(jiān)測項目如表6-1所示。123456789總磷（以P計）第一類污染物的選擇在中藥材的生產(chǎn)過程中，由于對土壤選擇不嚴(yán)等原因，導(dǎo)致目前中藥材普遍存在鉛、鎘、鉻、汞和砷等有害重金屬含量超標(biāo)問題。這些重金屬在水中不能被分解，人飲用后毒性放大，與水中的其他毒素結(jié)合生成毒性更大的有機(jī)物。隨廢水排出的重金屬，即使?jié)舛刃。部稍谠孱惡偷啄嘀蟹e累，被魚和貝的體表吸附，產(chǎn)生食物鏈濃縮，從而造成公害。一些礦物質(zhì)的中藥如升藥、輕粉、砒石、鉛丹、雄黃、硫磺、朱砂等都含有砷、汞、鉛等，它們都是毒性很強(qiáng)的礦物重金屬藥。汞和砷是兩種具有高毒性的重金屬元素，汞及其化合物、砷及其化合物作為污染物，均會對生物體、生態(tài)環(huán)境造成巨大危害。汞、砷會在在人體某些器官內(nèi)積累，造成慢性中毒，危害人體健康，需要對排放的汞污染物及砷污染物進(jìn)行管控治理，降低汞、砷對生態(tài)環(huán)境與系統(tǒng)的破壞。重金屬毒性取決于其化學(xué)形式、價態(tài)和代謝產(chǎn)品。以朱砂為例，其主要成分是硫化汞（含量達(dá)98%以上硫化汞的毒性相對于烷基汞和單質(zhì)汞來說低得多，但考慮到生產(chǎn)過程中可能會轉(zhuǎn)化為烷基汞、單質(zhì)汞或者氯化汞等毒性較高的形態(tài)，因此本標(biāo)準(zhǔn)選擇總汞作為污染物控制項目，對廢水中的汞進(jìn)行控制?！吨扑幑I(yè)污染防治技術(shù)政策》中明確要求，烷基汞、總鎘、六價鉻、總鉛、總鎳、-1總汞、總砷等水污染物應(yīng)在車間處理達(dá)標(biāo)后，再進(jìn)入污水處理系統(tǒng)。綜上，本標(biāo)準(zhǔn)將總砷、總汞、總鉛、烷基汞、總鉻、總鎘、總鎳、六價鉻作為本標(biāo)準(zhǔn)第一類污染物控制指標(biāo)。第二類污染物的選擇（1）pH值pH是中藥廢水的重要指標(biāo)，pH偏堿或者偏酸對后續(xù)污水處理影響很大，尤其是對采用生物法處理的工藝，可能會直接破壞污水處理系統(tǒng)中的活性污泥穩(wěn)定性，酸堿污水排入外環(huán)境也會造成極大的生態(tài)風(fēng)險。因此，將pH作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制項目。（2）色度中藥飲片、切片生產(chǎn)過程中，原藥材在浸泡、淘洗、泡煮等加工工序中產(chǎn)生的廢水主要含各種糖類、苷類、蒽醌、木質(zhì)素、生物堿、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、色素及它們的水解產(chǎn)物等，色度很高，造成排水呈現(xiàn)出顏色，從而降低水體的透明度，大量消耗水中的氧，影響水生生物和微生物生長，破壞水體自凈，同時易造成視覺上的污染。因此，將色度作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（3）懸浮物（SS）中藥飲片、切片生產(chǎn)過程中，原藥材在浸泡、淘洗、泡煮等加工工序會產(chǎn)生一定懸浮物。懸浮物的存在不僅使水質(zhì)渾濁，而且可能帶有表觀色度。另外，懸浮物聚集于水面將影響水體復(fù)氧，沉淀于水底會引起水體淤積，破壞水體底棲生物的生存條件。因此，懸浮物是廢水排放的基本控制項目。（4）五日生化需氧量（BOD5）、化學(xué)需氧量（CODCr）中藥切片、飲片生產(chǎn)過程中，因存在對中藥原藥材進(jìn)行在浸泡、淘洗、泡煮、提取等工序，會產(chǎn)生一定量的廢水，其中有機(jī)物含量相對較高。有機(jī)物是廢水的重要水質(zhì)指標(biāo)，當(dāng)大量有機(jī)物進(jìn)入水體后，在微生物的作用下進(jìn)行氧化分解，從而使水中的溶解氧降低，影響魚類的生存。本標(biāo)準(zhǔn)采用BOD5、CODCr兩個指標(biāo)，從不同的角度對中藥廢水中的有機(jī)物給予控制。其中，CODCr表示的有機(jī)物量接近廢水中有機(jī)物總量，用以評價水產(chǎn)品加工廢水處理前后的水質(zhì)情況。BOD5的內(nèi)容范圍類同CODCr，能夠表征水體中可生物氧化的有機(jī)物含量，反映在一定條件下有機(jī)物進(jìn)行生物氧化過程的難易程度和時間進(jìn)程，對廢水污染控制和生物處理過程有一定的指導(dǎo)作用。（5）總有機(jī)碳（TOC）TOC是以碳含量表示水體中有機(jī)物質(zhì)總量的綜合指標(biāo)。TOC的測定一般采用燃燒法，此法能將水樣中有機(jī)物全部氧化，可以很直接地用來表示有機(jī)物的總量。因而它被作為評價水體中有機(jī)物污染程度的一項重要參考指標(biāo)。各種有機(jī)物、微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素等經(jīng)過催化氧化后變成二氧化碳，進(jìn)而改變水的電導(dǎo)，電導(dǎo)的數(shù)據(jù)又換算成有機(jī)碳的量。如果總有機(jī)碳控制在一個較低的水平，意味著水中的有機(jī)物、微生物及細(xì)菌內(nèi)毒素污染處于一個較好的受控狀態(tài)。因此，將TOC作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（6）氨氮（NH3-N）氨氮（NH3-N）以游離氨（NH3）或銨鹽（NH4-）形式存在于水中，是水中常見污染物，水環(huán)境中存在過量的氨氮會造成水體富營養(yǎng)化，水中溶解氧濃度降低，導(dǎo)致水體發(fā)黑發(fā)臭，水質(zhì)下降，對水生動植物的生存造成影響。因此，將NH3-N作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（7）總氮（TN）中藥生產(chǎn)廢水中的總氮包括有機(jī)氮、氨氮、亞硝酸鹽氮和硝酸鹽氮等幾種形式，是常見的水污染物，水中氮元素的過量排放會引起水體富營養(yǎng)化，使藻類大量繁殖，使水質(zhì)惡化，影響水生生物的生長與繁殖。因此，將TN作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（8）總磷（TP）總磷（TP）是水中常見污染物，總磷超標(biāo)會加速水體的富營養(yǎng)化，導(dǎo)致大量的魚蝦死亡，藻類瘋狂生長，嚴(yán)重的影響生態(tài)平衡。因此，將TP作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（9）總氰化物目前，比較明確的含氰化物的中藥有苦杏仁、白果、桃仁、亞麻仁、瓜蒂、大楓子、枇杷仁等等。這些中藥在加工過程中會水解產(chǎn)生氰離子和氫氰酸，氰化物對微生物有毒性作用，會導(dǎo)致后續(xù)廢水處理系統(tǒng)的沖擊影響。同時，氰化物排入至水體環(huán)境，將對水體微生物、動植物等造成極大危害。氰化物可導(dǎo)致機(jī)體細(xì)胞線粒體功能障礙導(dǎo)致全身臟器缺血出現(xiàn)多臟器衰竭；具體表現(xiàn)為乏力、心悸、胸悶、惡心嘔吐、口唇青紫、抽搐等，嚴(yán)重時可有呼吸困難，不同程度缺血性腦病表現(xiàn)，最嚴(yán)重時可導(dǎo)致休克甚至心跳呼吸驟停。因此，將總氰化物作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（10）急性毒性（在洗泡蒸煮藥材、沖洗和制劑等生產(chǎn)提取過程中產(chǎn)生大量廢水，廢水中含有種類繁雜的有機(jī)物，如多糖、甙、木質(zhì)素、生物堿、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、色素和蒽醌等天然有機(jī)物以及如萘、聯(lián)苯等毒性大、難降解的多環(huán)芳烴類(PAHs)物質(zhì)，致使中藥廢水具有生物毒性強(qiáng)、有機(jī)物和懸浮物濃度高以及色度大等特點。中藥廢水的毒性主要來源于兩個方面：第一是原料藥材自身含有的成分，有些中藥材本身所含成分具有一定的毒性；第二是在中藥加工過程中添加的輔料具有一定的生物毒性。另外，在中藥加工過程中還會產(chǎn)生一些醫(yī)藥中間體，也會使廢水具有一定的生物毒性；制藥廢水具有較強(qiáng)生物毒性，并對活性污泥具有抑制作用。一定濃度中藥廢水進(jìn)入水環(huán)境會對水生生物造成危害，影響其生長繁殖或直接導(dǎo)致死亡。因此，將急性毒性作為《四川省中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》的控制指標(biāo)。（11）動植物油動植物油是中藥制藥提取廢水產(chǎn)生的主要特征污染指標(biāo)之一。提取廢水中的主要污染物為提取后的產(chǎn)品、中間產(chǎn)品以及溶解的溶劑等，主要污染指標(biāo)為COD、BOD、SS、氨氮、動植物油等。污染物排放限值確定的基本原則為：（1）控制污染物排放，改善環(huán)境質(zhì)量，保護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境；（2）與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)銜接，充分考慮四川省中藥類制藥工業(yè)廢水排放特征及發(fā)展趨勢，引