醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室空氣凈化措施

醫(yī)藥工業(yè)藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室空氣凈化措施藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室的頭等重要任務(wù)就是要控制室內(nèi)空氣浮游微粒及細菌對生產(chǎn)的污染，使室內(nèi)生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度符合工藝要求，一般采取的空氣凈化措施主要有三個：首先是空氣過濾——利用過濾器有效地控制從室外引入室內(nèi)全部空氣的潔凈度，由于細菌都依附在懸浮顆粒上，微粒過濾掉了細菌也能過濾掉；其次是組織氣流排污，在室內(nèi)組織起特定形式和強度的氣流，利用潔凈空氣把生產(chǎn)環(huán)境中產(chǎn)生的污染物排除出去；再次是提高室內(nèi)空氣靜壓，防止外界污染空氣從門及各種縫隙部位侵入室內(nèi)。1、空氣過濾空氣過濾器是當(dāng)前空氣凈化最重要的手段?？諝膺^濾器的性能有風(fēng)量、過濾效率、空氣阻力和容塵量，它們是評價空氣過濾器的四項主要指標(biāo)，過濾器應(yīng)用率高、阻力小而容塵量大。（一）風(fēng)量通過過濾器的風(fēng)量=過濾器面風(fēng)速（m/s）×過濾器截面積（m2）×3600m3/h（二）過濾效率在額定風(fēng)量下，過濾器前后空氣含塵濃度N1、N2之差與過濾器前空氣含塵濃度的百分比稱為過濾功率A。用公式表示為：N1-N2N2α=100%=(1-)100%N1N1當(dāng)含塵濃度以計重濃度“mg/m3”表示時，求出的效率為計重效率；以大于或等于某一粒徑（例如>0.3um或>0.5um等)的顆粒計數(shù)濃度“個/L”表示時，求出的效率為計數(shù)效率；計數(shù)效率中若按材料徑范圍的顆料濃度來表示則粒徑分為組計數(shù)效率。用穿透率來評價過濾器的最終效果往往更為直觀。穿透率K是指過濾器后與過濾器前空氣含塵濃度的百分比。用公式表示為：N2K=1-α=--------100%N1K值比較明確地反映了過濾后的空氣含塵量，又同時表達了過濾的效果。例如：兩臺高效過濾器（HEPA）的過濾效率分別是99。99%和99。98%，看起來性能很接近，實則其穿透率相差一倍。用DOP（鄰苯二甲酸二辛酯）法檢漏就是基于過濾器的穿透率。（三）阻力空氣流經(jīng)過濾器所遇的阻力是HVAC系統(tǒng)總阻力的組成部分。阻力隨濾速的增高而增大。故評價過濾器的阻力須以額定風(fēng)量為前提，過濾器的阻力又隨容塵的增加而升高；新過濾器使用時的阻力叫初阻力，容塵量達到規(guī)定最大值時的阻力叫終能力。一般中效與高效過濾器的終阻力大約為初阻力的2倍。（四）容塵量是在額定風(fēng)量下達到終阻力時過濾器內(nèi)部的積塵量。2、三級過濾在凈化系統(tǒng)中的應(yīng)用在空氣凈化系統(tǒng)中從吸入新風(fēng)開始，一般分為三級過濾。第一級使用初效過濾器，第二級使用中效或亞高效過濾器，第三級使用高效過濾器。個別也可能分為四級，即在第三級之后再增加一級高效過濾器，通常把不同效率的過濾器配合使用。潔凈度為100，000級及低于100，000級的空氣處理應(yīng)采取初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。等于或高于100，000級（300，000級）空氣凈化處理，也可采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器。過濾除菌正因塵埃粒常作為細菌的載體，所以就這個意義來說，空氣中塵粒愈多，細菌與之接觸的機會也愈多，附著于其上的機會當(dāng)然也就多了，所以生物潔凈室中除菌的措施主要靠空氣過濾。用于生物潔凈室的過濾器，以下三個問題應(yīng)該特別注意：（1）高效過濾器對微生物的過濾效率由于微生物的等價直徑遠大于05μm，所以高效過濾器的濾菌效率幾近100%，高效過濾器出口菌濃皆可為“0”。用噴含菌溶液來試驗，由于溶液的最后液滴大小也都大于細菌自身大小，所以也獲得較高的效率。對于常用的高效過濾器，當(dāng)以每L細菌濃度為82102～6104空氣通過它時，對于不同大小菌種，不同濾速條件的過濾效率也不一樣，對自身大小約01～05μm的細菌其過濾效率和03μmDOP微粒的效率一致。（2）控制減少潔凈區(qū)的微生物提高潔凈度應(yīng)努力做到：盡量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)；盡量防止灰塵的二次飛揚，以減少灰塵對工作的污染機會；為了稀釋空氣中的含塵濃度，要有足夠的通風(fēng)換氣量；工作區(qū)的氣流要盡量均勻，風(fēng)速必須滿足工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動時，要使空氣中的灰塵能有效地帶走?？偟膩碚f，潔凈室的灰塵主要來源于人其占80%~90%,來源于建筑物是次要的僅占10%~15%，來源于凈化送風(fēng)系統(tǒng)的就更少了。微生物主要特性表9-7微生物菌落特征個體形態(tài)生理特性繁殖方式病毒無菌落形態(tài)無細胞結(jié)構(gòu)，桿，球，多角，蝌蚪狀屬性寄生于動植物，細菌人體在寄主細胞內(nèi)進行核蛋白復(fù)制立克次氏體同上多形性屬性寄生于昆蟲和人體在寄主細胞內(nèi)繁殖細菌濕潤光滑有光澤，半透明或不透明單細胞，細胞結(jié)構(gòu)不完善；有桿，球，弧三形態(tài)往往被噬菌體侵蝕，一般在中性及微堿性環(huán)境中生活分裂繁殖放線菌干燥堅硬，有折皺菌絲纖細，不分隔，細胞核結(jié)構(gòu)不完善；一般孢子成吊狀生長較細菌，霉菌慢，環(huán)境同上孢了由孢子絲斷裂方式形成真菌與細菌相似，大單細胞，細胞結(jié)構(gòu)完善，圓或卵形在偏酸條件下生長出芽生殖，有的為有性繁殖酵母菌霉菌棉絮狀或絨毛狀，有色，大菌絲有橫隔或無橫隔；細胞結(jié)構(gòu)完善較耐酸性分生孢子或孢子囊孢子，有性繁殖，各式各樣4、氣流組織與換氣為了特定目的而在室內(nèi)造成一定的空氣流動狀態(tài)與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風(fēng)口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風(fēng)口的是回流氣流，在房間內(nèi)局部空間回旋的則是渦流氣流。為了使工作區(qū)獲得低而均勻的含塵濃度，潔凈室內(nèi)組織氣流的基本原則是：要最大限度地減少渦流；使射入氣流經(jīng)過最短流程盡快覆蓋工作區(qū)，希望氣流方向能與塵埃的沉降方向一致；使回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外。可見潔凈車間與一般的空調(diào)車間相比是完全不同的?？照{(diào)車間為了獲得均勻的溫濕度而用紊流度大的氣流方式，使射流同室內(nèi)原有空氣混合，并把工作區(qū)置于空氣得到充分混合后的回流區(qū)內(nèi)。潔凈室的氣流組織型式見表2-4，換氣次數(shù)的確定，應(yīng)根據(jù)熱平衡、風(fēng)量平衡以及凈化要求計算而得到，并取最大值。表2-4氣流組織空氣潔凈度100級10000級100000級300000級氣流組織型式氣流流型垂直單向流水平單向流非單向流非單向流非單向流主要送風(fēng)方式1.頂送(高效過濾器占頂棚面積>60%)2.側(cè)布高效過濾器.頂棚設(shè)阻尼層送風(fēng)1.側(cè)送(送風(fēng)墻滿布高效過濾器)2.側(cè)送(高效過濾器占送風(fēng)墻面積>40%)1.頂送2.上側(cè)墻送風(fēng)1.頂送2.上側(cè)墻送風(fēng)1.頂送2.上側(cè)墻送風(fēng)主要回風(fēng)方式1.格棚地面回風(fēng)2.相對兩側(cè)墻下部均布回風(fēng)口1.回風(fēng)墻滿布回風(fēng)口2.回風(fēng)墻局部布置回風(fēng)口1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口2.走廊回風(fēng)(走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部集中回風(fēng))1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口2.走廊回風(fēng)(走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部儀器回風(fēng))3.頂部布置回風(fēng)(室內(nèi)粉塵量大或有害物質(zhì)時除外)1.單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口走廊回風(fēng)(走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部集中回風(fēng))2.頂部布置回風(fēng)(室內(nèi)粉塵量大或有有害物質(zhì)時除外)5、正壓控制為防止外界污染物隨空氣從圍護結(jié)構(gòu)的門窗或其它縫隙滲入潔凈室內(nèi)，以及防止當(dāng)門開啟后空氣從低潔凈區(qū)倒流向高潔凈區(qū)，必須使?jié)崈羰覂?nèi)的空氣保持高于鄰區(qū)的靜壓值，這是空氣凈化中的又一項重要措施。潔凈室正壓是通過使凈化系統(tǒng)的送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方法來達到。維持潔凈室正壓所需的負量，要根據(jù)圍護結(jié)松密封性能的好壞來確定。實測表明當(dāng)潔凈室正壓為5pa時，已能滿足潔凈室潔凈度對正壓的要求，但這是最低限度的正壓值。在此正壓值下，多數(shù)潔凈室所需的維持正壓風(fēng)量為2-4次/h換氣次數(shù)。為了節(jié)能，建議把圍擴結(jié)構(gòu)做得盡可能嚴(yán)密，正壓所需的風(fēng)量按1-2次/h換氣次數(shù)選用。實測中多數(shù)潔凈室處于10Pa左右的正壓值，建議采用正壓值時所需的風(fēng)量按2-3次/h換氣次數(shù)選用。達到潔凈室正壓要求的措施，可按表9-6選用。潔凈室正壓裝置表9-6名稱特點備注回風(fēng)口裝空氣阻尼過濾層1、結(jié)構(gòu)簡單2、經(jīng)濟3、室內(nèi)正壓有些變化，隨著阻尼層阻力逐漸增加而有引起上升1、僅適用于走廊或套間回風(fēng)方式2、陰尼層一般用厚5-8mm泡沫塑料或無紡布制作3、陰尼層一般1-2個月清洗一次，以維持室內(nèi)正壓不致過高余壓閥（不建議用）1、靈敏度較高。2、安裝簡單。3、長期使用后，關(guān)閉不嚴(yán)。1、當(dāng)余壓閥全關(guān)時，室內(nèi)正壓仍低于預(yù)定值，則無法控制2、位置一般設(shè)在潔凈室下風(fēng)側(cè)的墻上3、生產(chǎn)裝配式潔凈室的工廠，一般都有機械余壓閥產(chǎn)品，南京晨光機器廠生產(chǎn)有電支余壓閥差壓式電動風(fēng)量調(diào)節(jié)器1、靈敏度高，可靠性強2、設(shè)備較復(fù)雜3、主要用于控制回風(fēng)閥和排風(fēng)閥當(dāng)正壓低于或高于預(yù)定值時，可自動調(diào)節(jié)回風(fēng)閥或排負閥，使室內(nèi)正壓保持穩(wěn)定可開式單層百葉回風(fēng)口配帶調(diào)節(jié)閥（推薦用）結(jié)構(gòu)簡單、安裝簡單。調(diào)節(jié)方便可靠。位置一般設(shè)在潔凈室下風(fēng)側(cè)的墻上，使室內(nèi)正壓保持穩(wěn)定舉例如某制藥廠的潔凈室，當(dāng)相對于鄰區(qū)的壓差從+054mmH2O降至-124mmH2O時，盡管把換氣次數(shù)從17次/h升至41次/H，而室內(nèi)含塵濃度仍然從116粒/L增加到891粒/L（表2-5）。表2-5潔凈室內(nèi)壓力變化對潔凈度的影響室內(nèi)相對于鄰區(qū)的壓力（mmH2O）換氣次數(shù)(次/h)含塵濃度>0.5μm(粒/L)測定條件-240.544117891116三臺潔凈臺運轉(zhuǎn)有四人坐在室內(nèi)工作針對室內(nèi)不同潔凈度的房間而言，我國GMP規(guī)定其靜壓差(Pa)≥05mmh2O）以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間≥10Pa（10mmH