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藥品專利強制許可制度研究的國內(nèi)外文獻綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u15592藥品專利強制許可制度研究的國內(nèi)外文獻綜述 1326791.國外研究現(xiàn)狀 119856(1)對專利強制許可制度存在合理性的論證 118707(2)《TRIPS協(xié)定》中藥品專利強制許可制度與健康權沖突的研究 128610(3)關于藥品專利強制許可制度的國際實踐方面的研究 254392.國內(nèi)研究現(xiàn)狀 226779(1)藥品專利保護與公共健康保護沖突的研究 212731(2)關于我國現(xiàn)行的藥品專利強制許可制度的研究 31.國外研究現(xiàn)狀(1)對專利強制許可制度存在合理性的論證國外學者對于專利強制許可存在不同的看法。一方面,不同意實施專利強制許可制度的部分研究人員認為該項制度會對專利權的發(fā)展造成嚴重阻礙,變相削弱了專利權的權威性和有效性。如FrankFine教授認為,“政府等公權力行為,為維護本國利益,一旦使得專利強制許可濫用,就會造成知識產(chǎn)權無效的情況?!?。另一方面,也有不少認同專利強制許可制度的研究人員,他們認為在突發(fā)情況下,實施此類行為存在必要性和合理性,并不會對專利權人造成太大的損害,而且能夠獲得聲譽上的支持,這是值得的。如Keeling教授指出“專利強制許可制度的實施,對于專利權人而言可以防止競爭對手的攻擊,防止出現(xiàn)專利壟斷的行為,盡管這不是出于專利權人的本心,但也是保護專利的一種操作方式?!?。(2)《TRIPS協(xié)定》中藥品專利強制許可制度與健康權沖突的研究LisaForman教授認為《TRIPS協(xié)定》與人類的健康權緊密相關,他用比較的方法研究了發(fā)展權與人權的關系。他指出,等級制度雖然在國際上不受歡迎,但歧視卻廣泛存在。通過《TRIPS協(xié)定》的規(guī)定,保證了人類生命的優(yōu)先權,促進了人類平等的實現(xiàn)。他還呼吁發(fā)達國家盡更多義務對那些最不發(fā)達國家和地區(qū)進行醫(yī)療健康援助,提高其醫(yī)療及公民健康水平Forman,Lisa."Traderules,intellectualproperty,andtherighttohealth."Ethics&InternationalAffair2007,3(9):337-35。CarlosM.Correa教授從法經(jīng)濟學的角度探討了《TRIPSForman,Lisa."Traderules,intellectualproperty,andtherighttohealth."Ethics&InternationalAffair2007,3(9):337-35Correa,CarlosMaria."UnfaircompetitionundertheTRIPSagreement:protectionofdatasubmittedfortheregistrationofpharmaceuticals."Chi.J.Int'lL.2002(3):69.(3)關于藥品專利強制許可制度的國際實踐方面的研究V.Kuek等學者以加拿大和泰國兩國作為研究對象,分析表明在突發(fā)公共危機情況下,若一國實施藥品專利強制許可,在減輕本國民眾購買藥品的支出問題上幫助很大,可以使人民獲得更多的福祉。研究表明,雖然藥品專利強制許可制度或許并不是最有效、最新穎的應對方式,也不能經(jīng)常性的適用,但是對于藥品的可獲得性和疾病控制上的作用是不可或缺的Kuek,V.,K.Phillips,andJillianC.Kohler."Accesstomedicinesanddomesticcompulsorylicensing:learningfromCanadaandThailand."Globalpublichealth.2011,6(2):111-124.。專利權人在獲得該類藥品的專利權時,壟斷性的權利是伴隨其發(fā)展而生的,但是也具有不可濫用的義務,從而達到促進該類藥品良性發(fā)展的目的。反之,他國可依法終止其藥品專利權,并實施藥品專利強制許可行為。以巴西政府治療艾滋病Kuek,V.,K.Phillips,andJillianC.Kohler."Accesstomedicinesanddomesticcompulsorylicensing:learningfromCanadaandThailand."Globalpublichealth.2011,6(2):111-124.2.國內(nèi)研究現(xiàn)狀國內(nèi)學界對于藥品專利強制許可制度的研究文獻不少,理論成果也較為豐富。但是多數(shù)集中于宏觀層面的研究。以國外的研究情況為切入點,結合本國實際來作比較分析,大體可以分為以下兩個視角。(1)藥品專利保護與公共健康保護沖突的研究曲三強教授以發(fā)展中國家和發(fā)達國家的藥品專利問題為對象進行探究,比較分析各國藥品專利強制許可制度的法律文獻、歷史沿革、發(fā)展變遷,分析專利保護與公共健康的沖突問題。他認為此矛盾必然存在,藥品專利的壟斷性、市場獲利的巨額性和公共健康問題三者無法達到平衡,而且較難在一定程度和短期內(nèi)進行扭轉或緩解。他也指出,發(fā)達國家和發(fā)展中國家的發(fā)展不平衡與貧富差距是此矛盾的一個誘因,越是落后的國家,沖突反映的越是明顯。他的建議是,在出現(xiàn)沖突時,應該適當優(yōu)先保護民眾的健康權和公共衛(wèi)生安全,限制特效專利藥品權利人的權利,保證有效應對健康危機曲三強.論藥品專利許可與公共健康權[J]曲三強.論藥品專利許可與公共健康權[J].學術探索,2006(01):56-63.劉俊敏副教授的研究認為,經(jīng)濟發(fā)展水平的不同導致了矛盾的產(chǎn)生,要解決這一矛盾,歸根到底還是要發(fā)展經(jīng)濟。而緩解和協(xié)調(diào)這一沖突更為關鍵的是,要明確將二者中的哪一類置于優(yōu)先地位。他認為比較而言,在健康危機之下,公眾健康權應該優(yōu)先保護,但是不能削弱對知識產(chǎn)權的保護,更不能對其進行踐踏劉俊敏,王秀玲.TRIPs協(xié)議下藥品專利保護與公共健康的沖突與協(xié)調(diào)[J].學術論壇,2006,00劉俊敏,王秀玲.TRIPs協(xié)議下藥品專利保護與公共健康的沖突與協(xié)調(diào)[J].學術論壇,2006,001(008):157-161.王玫黎教授指出,健康權是最重要的人權之一,藥品專利權的壟斷對其存在著巨大的威脅性王玫黎.挑戰(zhàn)與回應:我國藥品專利制度的未來——以藥品專利與健康權的關系為視角[J].知識產(chǎn)權,2017,(02):41-47.。對美國的王玫黎.挑戰(zhàn)與回應:我國藥品專利制度的未來——以藥品專利與健康權的關系為視角[J].知識產(chǎn)權,2017,(02):41-47.不難發(fā)現(xiàn),對于民眾健康權和專利藥品保護的矛盾問題上,很多學者都有過研究,也承認和分析了沖突存在的必然性。多數(shù)學者仍是贊同健康權應該作為優(yōu)先保護對象,必要時適當限制專利權的濫用,對于防治本國疫情和維護公眾健康大有裨益。(2)關于我國現(xiàn)行的藥品專利強制許可制度的研究對于我國的藥品專利強制許可制度,許多學者也從立法和實施角度對其進行了探究,并給出了相應的政策建議和可行性操作建議。黃麗萍副教授在介紹專利強制許可制度的基礎上,提出我國藥品專利制度上存在三個方面的問題。一是立法較為松散,我國相關法律仍處于待完善的狀態(tài),沒有形成完整的藥品專利法律體系;二是藥品專利強制許可行為的實施主體規(guī)定不清晰、實施條件較為籠統(tǒng);三是申請主體過于受限,在申請藥品專利強制許可行為上主體的規(guī)定明顯不足,難以適應發(fā)展需求和應對突發(fā)情況。有鑒于此,她給出的建議是,首先完整地梳理現(xiàn)有法律和相關制度,在分析不足后進行有針對性的修改與完善,使之形成體系;其次,對于藥品專利強制許可行為的實施條件加以規(guī)定,在適用上應更加明確;另外,擴大申請主體,這樣才能更好的推動我國藥品專利強制許可制度的完善與創(chuàng)新,與時俱進,從而真正的惠及民眾。趙利副教授認為,藥品專利強制許可制度上存在缺陷和漏洞是導致我國沒有實施先例的重要原因,利用好藥品專利強制許可制度,使公民健康權和藥品生產(chǎn)效率得以兼顧,是傳染性疾病控制和健康危機防控的重要保證和關鍵步驟趙利.我國藥品專利強制許可制度探析[J].政法論壇,2017,35(002):146-151.。趙利副教授指出,藥品專利強制許可制度的關鍵是解決好專利權人的補償問題,趙利.我國藥品專利強制許可制度探析[J].政法論壇,2017,35(002):146-151.藥品專利強制許可制度在我國有很強的應用性,在治療各類疾病上作用很大。不僅僅在應對突發(fā)傳染病時具有重要作用,對于控制各類慢性疾病的藥價高問題也有良好
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