麻醉藥品管理2

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的應(yīng)用與管理前言

藥物的濫用已經(jīng)成為對(duì)人類生存和發(fā)展構(gòu)成重大威協(xié)的全球化問題,引起各國政府的高度重視。藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān),由用藥者采用自我給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物,利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感,從而逐漸產(chǎn)生對(duì)藥物的渴望和依賴,由于不能自控而發(fā)生精神紊亂,并產(chǎn)生一些異常行為,經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。

麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。根據(jù)國際《麻醉藥品單一公約》，對(duì)于麻醉藥品的醫(yī)療和科學(xué)價(jià)值給予充分肯定；濫用這些藥物會(huì)產(chǎn)生公共衛(wèi)生,社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題；必須采取嚴(yán)格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應(yīng)用；需要者必須持有醫(yī)師處方；對(duì)其包裝和科研應(yīng)用建立評(píng)估和統(tǒng)計(jì)制度,限制這類藥品的貿(mào)易；各國向聯(lián)合國藥品管制機(jī)構(gòu)報(bào)送有關(guān)資料；加強(qiáng)國家管理，采取有效措施減少藥物濫用。麻醉藥與麻醉藥品的區(qū)別

麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，具有藥物依賴性，需要實(shí)施特殊管理。

麻醉藥品和精神藥品的

管理法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年11月1日頒布實(shí)施）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購用（印鑒卡）管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品、

第一類精神藥品管理

成立麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)構(gòu)：由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門組成，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。定期組織檢查,做好檢查紀(jì)錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

常用麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品和一類精神藥品:嗎啡羥考酮二氫埃托啡可待因芬太尼哌替啶氯胺酮布桂嗪哌醋甲酯復(fù)方制劑：氨酚羥考酮復(fù)方制劑；氨芬待因復(fù)方制劑；酒石酸雙氫可待因；二類精神藥品:

地西泮氯硝西泮阿普唑侖艾司唑侖咪達(dá)唑侖苯巴比妥佐匹克隆曲馬多開具麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師的資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)、考核合格，取得麻、精藥品處方資格。可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。藥學(xué)部門各調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)存有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)醫(yī)師本人簽名或印章的留樣，醫(yī)師失去處方權(quán)資格時(shí)，應(yīng)及時(shí)注銷。

處方的開具一、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。二、門(急)診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

1、二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿，身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件。

3、為患者代辦人員身份證明文件。處方的開具

長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者因疾病治療需要轉(zhuǎn)院的，轉(zhuǎn)出醫(yī)院要出具診斷證明，并與轉(zhuǎn)入醫(yī)院做好轉(zhuǎn)院交接手續(xù)。轉(zhuǎn)入醫(yī)院要按照有關(guān)規(guī)定為患者新建除痛病歷和相應(yīng)病歷冊(cè)。麻醉藥品、精神藥品處方管理

麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻醉、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行手寫處方。不得采用醫(yī)囑單領(lǐng)藥。

處方設(shè)置前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診除痛病歷號(hào)、代辦人姓名、身份證名編號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。

處方書寫正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

處方劑量

門（急）診患者臨時(shí)使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑院內(nèi)使用一次常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量其他劑型不得超過3日常用量

處方劑量

門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑不得超過3日劑量

控緩釋制劑不得超過15日用量其他劑型7日用量處方劑量

門診（急）患者哌醋甲酯治療兒童多動(dòng)癥不得超過15日常用量。第二類精神藥品不得超過7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，(處方用量延長的原則：必須充分評(píng)估病情穩(wěn)定性、所用藥品的適宜性，不會(huì)對(duì)患者造成不利影響，一般以不超過30日用藥為限）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方劑量

住院患者處方麻醉藥品和第一類精神藥品為1日常用量,逐日開具。電子醫(yī)囑必須與手寫處方劑量相同，同時(shí)收存。處方劑量

鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者，做到每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。處方保管

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。

處方保管

藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)。第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

采購、保管、發(fā)放

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可及時(shí)查找或者追回。

驗(yàn)收藥品應(yīng)專冊(cè)登記、儲(chǔ)存藥品專用保險(xiǎn)柜、雙人雙鎖、專用帳冊(cè)進(jìn)出逐筆記錄、專用處方、處方專冊(cè)登記、藥品批號(hào)管理。

麻醉藥品、第一類精神藥品

專用賬冊(cè)及登記本目錄

入庫驗(yàn)收登記本藥品銷毀登記本進(jìn)出庫專用賬冊(cè)不合格藥品登記表驗(yàn)收缺損登記本注射劑殘余液處理登記本消耗登記本處方銷毀登記本交接班登記本藥品回收登記本空安瓿、廢貼回收登記本檢查記錄本等空安瓿、廢貼銷毀登記本

空安瓿回收患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

住院病人用藥管理關(guān)鍵點(diǎn)

注意手術(shù)室麻醉藥品使用，病人麻醉記錄與處方的一致性。嚴(yán)格空安瓿回收，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品的回收

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。麻、精藥品安全管理藥庫設(shè)置精藥品專用庫（保險(xiǎn)柜），配有安全監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警設(shè)施；藥房、各臨床科室（病區(qū)）和手術(shù)室等有專用保險(xiǎn)柜，有防盜設(shè)施；藥房調(diào)配窗口應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施；專庫專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。麻、精藥品安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可及時(shí)查找或者追回。麻、精藥品安全管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：（一）在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

法律責(zé)任

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，責(zé)令限期改正,并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的給予警告處分；逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分。

法律責(zé)任

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，按照《麻醉藥品和第一類精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰。衛(wèi)生部辦公廳文件（2011年3月30日）癌痛規(guī)范化示范病房創(chuàng)建的要求三年計(jì)劃及創(chuàng)建范圍第一批“示范病房”全國范圍內(nèi)創(chuàng)建50個(gè)三級(jí)醫(yī)院示范病房40個(gè)地市級(jí)二級(jí)和縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院示范病房10個(gè)第二批“示范病房”全國范圍內(nèi)創(chuàng)建50個(gè)三級(jí)醫(yī)院示范病房30個(gè)地市級(jí)二級(jí)和縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院示范病房20個(gè)第三批“示范病房”全國范圍內(nèi)創(chuàng)建50個(gè)三級(jí)醫(yī)院示范病房30個(gè)地市級(jí)二級(jí)和縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院示范病房20個(gè)江西省“癌痛規(guī)范化治療示范病房”創(chuàng)建方案的通知江西省“癌痛規(guī)范化治療示范病房”創(chuàng)建于2011年7月起動(dòng)，2012年11月中旬對(duì)30個(gè)省級(jí)“癌痛規(guī)范化治療示范病房”申報(bào)單位進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，確定14個(gè)單位為首批江西省癌痛規(guī)范化治療示范病房，確定10個(gè)單位為江西省癌痛規(guī)范化治療示范病房培育單位。對(duì)符合江西省癌痛規(guī)范化治療示范單位授予示范病房資格。創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)解讀一、科室基本標(biāo)準(zhǔn)腫瘤科疼痛科其他相關(guān)科室二、人員基本標(biāo)準(zhǔn)三級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)二級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)師護(hù)士三、科室基本管理標(biāo)準(zhǔn)

建立麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理制度建立健全癌痛規(guī)范化治療相關(guān)制度建立健全醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)制度建立患者宣教制度四、其他要求醫(yī)務(wù)部門藥劑科麻醉科科室基本管理標(biāo)準(zhǔn)（一）建立麻醉藥品和精神藥品規(guī)范化管理制度

按照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等文件要求，完善麻醉藥品和精神藥品管理制度，改進(jìn)工作機(jī)制，優(yōu)化管理流程，保障患者方便、足量、合理使用止痛藥物，滿足麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用需求。其他要求（二）藥劑科

1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章制度，建立完備的麻醉藥品和精神藥品管理制度和流程。

2.能夠按照

WHO三階梯止痛原則要求提供必要的藥品；提供至少3個(gè)品種阿片類止痛藥物，以及納洛酮等阿片類藥物中毒解救藥物，并能夠按照處方調(diào)配藥品，指導(dǎo)臨床合理使用。

3.定期對(duì)癌痛治療藥物使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析，為臨床合理使用麻醉藥品和精神藥品提供指導(dǎo)。

4.至少有1名臨床藥師負(fù)責(zé)癌痛藥物用藥指導(dǎo)。臨床藥師有1年以上臨床藥師工作經(jīng)驗(yàn)。

考察標(biāo)準(zhǔn)解讀：藥劑管理（15分））

標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方法分值1.制定臨床藥師參與創(chuàng)建活動(dòng)項(xiàng)目小組，負(fù)責(zé)癌痛藥物用藥指導(dǎo)查閱文件資料、用藥報(bào)告2分（完全符合2分，