執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷1（共317題）

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷1（共9套）（共317題）執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第1套一、X型題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)1、標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是標準答案：A,B,C知識點解析：暫無解析2、標簽上必須印有規(guī)定的標志的藥品包括標準答案：A,B,D知識點解析：暫無解析3、說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是標準答案：B,C,D知識點解析：暫無解析4、內(nèi)標簽標示內(nèi)容包括標準答案：A,B知識點解析：暫無解析5、藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容包括標準答案：A,C,D知識點解析：暫無解析6、原料藥標簽必須標示的內(nèi)容包括標準答案：A,B,D知識點解析：暫無解析7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是標準答案：B,D知識點解析：暫無解析二、B1/B型題（含3小題）(本題共6題，每題1.0分，共6分。)A．【用法用量】B．【藥物相互作用】C．【注意事項】D．【藥物過量】8、過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析9、影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)的內(nèi)容應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析10、用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．有效期至2013年11月01日B．有效期至2013年11月C．有效期至2013年10月31日D．有效期至2013年10月30日某片劑的有效期為2年11、生產(chǎn)日期為2011年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標注為A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析12、生產(chǎn)日期為2011年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標注為A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析13、生產(chǎn)日期為2011年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標注為A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析三、B1/B型題（含4小題）(本題共12題，每題1.0分，共12分。)A．【成分】B．【禁忌】C．【不良反應】D．【注意事項】14、列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析15、列出處方中含有可能嚴重不良反應的成分或輔料的是A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析16、列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析17、列出藥品中所用的全部輔料名稱的是A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．【適應癥】B．【注意事項】C．【藥物相互作用】D．【不良反應】18、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析19、需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析20、該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析21、使用該藥品需要觀察過敏反應的內(nèi)容應列在A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析A．【用法用量】B．【藥物相互作用】C．【禁忌】D．【注意事項】22、欲了解合并用藥的注意事項，可查閱A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析23、欲了解該藥品不能應用的各種情況，可查閱A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析24、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析25、欲了解用藥療程或者用藥規(guī)定期限，可查閱A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析一、X型題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)26、標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是標準答案：A,B,C知識點解析：暫無解析27、標簽上必須印有規(guī)定的標志的藥品包括標準答案：A,B,D知識點解析：暫無解析28、說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識的是標準答案：B,C,D知識點解析：暫無解析29、內(nèi)標簽標示內(nèi)容包括標準答案：A,B知識點解析：暫無解析30、藥品內(nèi)、外標簽都必須標示的內(nèi)容包括標準答案：A,C,D知識點解析：暫無解析31、原料藥標簽必須標示的內(nèi)容包括標準答案：A,B,D知識點解析：暫無解析32、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是標準答案：B,D知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第2套一、A1型題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)1、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是()。A、《中國藥典》為法定藥品標準B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種標準答案：B知識點解析：暫無解析2、藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良反應后果承擔的單位是()。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)D、消費者個人標準答案：B知識點解析：暫無解析3、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的()。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析4、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括()。A、療程期限B、用藥次數(shù)C、藥品的裝量D、用藥的劑量標準答案：C知識點解析：暫無解析5、根據(jù)藥品標簽的要求，藥品內(nèi)標簽可以不標注()。A、有效期B、產(chǎn)品批號C、批準文號D、藥品通用名稱標準答案：C知識點解析：暫無解析6、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方可進口的是()。A、國內(nèi)供應不足的藥品B、已有國家標準的藥品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、國家藥品監(jiān)督管部門規(guī)定的生物制品標準答案：D知識點解析：暫無解析7、根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是()。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門標準答案：C知識點解析：暫無解析二、B1型題(本題共15題，每題1.0分，共15分。)A．原料藥的標簽B．注射劑的說明書C．藥品包裝內(nèi)標簽D．藥品包裝外標簽根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》8、應當列出全部輔料名稱的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析9、應當注明執(zhí)行標準的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B．藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》10、原材料的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析11、尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽上至少應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．【適應證】B．【不良反應】C．【注意事項】D．【藥物相互作用】12、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析13、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析14、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析15、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月16、某藥品的生產(chǎn)批號為150031，生產(chǎn)日期為2015年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析17、某藥品的生產(chǎn)批號為150051，生產(chǎn)日期為2015年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．省級工商行政管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．國家食品藥品監(jiān)督管理總局D．中國食品藥品檢定研究所18、負責基本藥品監(jiān)督性抽驗工作的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析19、負責基本藥品評價性抽驗工作的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．復驗B．指定檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗20、某些規(guī)定的藥品在進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析21、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析22、藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析三、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)23、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是()。標準答案：B,C,D知識點解析：暫無解析24、指定檢驗的批簽發(fā)的生物制品包括()。標準答案：A,B,C,D知識點解析：暫無解析四、A1型題/單選題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)25、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是()。A、《中國藥典》為法定藥品標準B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標準D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種標準答案：B知識點解析：暫無解析26、藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良反應后果承擔的單位是()。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)D、消費者個人標準答案：B知識點解析：暫無解析27、藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的()。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析28、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括()。A、療程期限B、用藥次數(shù)C、藥品的裝量D、用藥的劑量標準答案：C知識點解析：暫無解析29、根據(jù)藥品標簽的要求，藥品內(nèi)標簽可以不標注()。A、有效期B、產(chǎn)品批號C、批準文號D、藥品通用名稱標準答案：C知識點解析：暫無解析30、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方可進口的是()。A、國內(nèi)供應不足的藥品B、已有國家標準的藥品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、國家藥品監(jiān)督管部門規(guī)定的生物制品標準答案：D知識點解析：暫無解析31、根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是()。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門標準答案：C知識點解析：暫無解析五、B1型題（或B型題）、共用備選答案單選題（或者C型題）虛題型(本題共15題，每題1.0分，共15分。)A．原料藥的標簽B．注射劑的說明書C．藥品包裝內(nèi)標簽D．藥品包裝外標簽根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》32、應當列出全部輔料名稱的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析33、應當注明執(zhí)行標準的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B．藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》34、原材料的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析35、尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽上至少應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．【適應證】B．【不良反應】C．【注意事項】D．【藥物相互作用】36、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析37、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析38、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析39、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月40、某藥品的生產(chǎn)批號為150031，生產(chǎn)日期為2015年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析41、某藥品的生產(chǎn)批號為150051，生產(chǎn)日期為2015年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．省級工商行政管理部門B．省級藥品監(jiān)督管理部門C．國家食品藥品監(jiān)督管理總局D．中國食品藥品檢定研究所42、負責基本藥品監(jiān)督性抽驗工作的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析43、負責基本藥品評價性抽驗工作的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．復驗B．指定檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗44、某些規(guī)定的藥品在進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析45、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析46、藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析三、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)47、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品是()。標準答案：B,C,D知識點解析：暫無解析48、指定檢驗的批簽發(fā)的生物制品包括()。標準答案：A,B,C,D知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第3套一、A1型題(本題共4題，每題1.0分，共4分。)1、下列標準屬于非法定標準的是()。A、中國藥典B、企業(yè)標準C、藥品注冊標準D、藥品標準標準答案：B知識點解析：暫無解析2、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()。A、××省專銷B、原裝正品C、進口原料D、企業(yè)防偽標識標準答案：D知識點解析：暫無解析3、以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名不得與通用名連寫，應分行B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3C、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上D、藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注標準答案：A知識點解析：暫無解析4、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是()。A、化學藥品B、非處方藥C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、首次在中國銷售的藥品標準答案：D知識點解析：暫無解析二、A3型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)某地食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中，在B藥品批發(fā)企業(yè)的冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)購進A藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“人血清蛋白”99瓶，每瓶內(nèi)包裝標簽載明：“批準文號：國藥準字S10970008”，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量5g／瓶”，說明書中載明：“批準文號：國藥準字S10970008，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量10g／瓶?！?、關(guān)于本案例，說法不正確的是()。A、B藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營“人血清蛋白”，該經(jīng)營行為屬于超范圍經(jīng)營的違法行為B、藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)，內(nèi)容不得超過說明書范圍，該案例為“人血清蛋白”的標簽與說明書內(nèi)容不符的違法行為案件C、該“人血清蛋白”不得接受委托生產(chǎn)D、該“人血清蛋白”為生物制品標準答案：A知識點解析：暫無解析6、關(guān)于藥品標簽和說明書說法不正確的是()。A、藥品每個銷售基本單元的包裝上必須印有或貼有標簽并附有說明書B、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的標簽、說明書必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準C、藥品內(nèi)標簽必須標明藥品規(guī)格、批準文號D、藥品說明書必須標明藥品規(guī)格、批準文號標準答案：C知識點解析：暫無解析三、B1型題(本題共14題，每題1.0分，共14分。)A．中國藥典B．企業(yè)標準C．炮制規(guī)范D．藥品注冊標準7、藥品標準具有最高權(quán)威性的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析8、現(xiàn)行的2015年版的國家藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析9、由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人的特定藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析10、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項B．藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能不治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C．藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項11、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析12、原料藥的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析A．有效期B．產(chǎn)品批號C．包裝數(shù)量D．適應證或者功能主治13、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析14、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析A．有效期10月／2014年B．有效期至2014年11月C．有效期至2014年10月31號D．有效期至2014年10月30號某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》15、生產(chǎn)日期為2012年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析16、生產(chǎn)日期為2012年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析17、生產(chǎn)日期為2012年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析A．指定檢驗B．委托檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗18、國家在新藥審批時進行的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析19、由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析20、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析四、X型題(本題共1題，每題1.0分，共1分。)21、藥品檢驗機構(gòu)所進行的藥品檢測具有()。標準答案：A,D知識點解析：暫無解析五、A1型題/單選題(本題共4題，每題1.0分，共4分。)22、下列標準屬于非法定標準的是()。A、中國藥典B、企業(yè)標準C、藥品注冊標準D、藥品標準標準答案：B知識點解析：暫無解析23、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()。A、××省專銷B、原裝正品C、進口原料D、企業(yè)防偽標識標準答案：D知識點解析：暫無解析24、以下有關(guān)藥品商品名管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名不得與通用名連寫，應分行B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3C、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上D、藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注標準答案：A知識點解析：暫無解析25、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是()。A、化學藥品B、非處方藥C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、首次在中國銷售的藥品標準答案：D知識點解析：暫無解析六、A3型題大題型(本題共2題，每題1.0分，共2分。)某地食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中，在B藥品批發(fā)企業(yè)的冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)購進A藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“人血清蛋白”99瓶，每瓶內(nèi)包裝標簽載明：“批準文號：國藥準字S10970008”，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量5g／瓶”，說明書中載明：“批準文號：國藥準字S10970008，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量10g／瓶?！?6、關(guān)于本案例，說法不正確的是()。A、B藥品批發(fā)企業(yè)不得經(jīng)營“人血清蛋白”，該經(jīng)營行為屬于超范圍經(jīng)營的違法行為B、藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)，內(nèi)容不得超過說明書范圍，該案例為“人血清蛋白”的標簽與說明書內(nèi)容不符的違法行為案件C、該“人血清蛋白”不得接受委托生產(chǎn)D、該“人血清蛋白”為生物制品標準答案：A知識點解析：暫無解析27、關(guān)于藥品標簽和說明書說法不正確的是()。A、藥品每個銷售基本單元的包裝上必須印有或貼有標簽并附有說明書B、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的標簽、說明書必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準C、藥品內(nèi)標簽必須標明藥品規(guī)格、批準文號D、藥品說明書必須標明藥品規(guī)格、批準文號標準答案：C知識點解析：暫無解析七、B1型題（或B型題）、共用備選答案單選題（或者C型題）虛題型(本題共14題，每題1.0分，共14分。)A．中國藥典B．企業(yè)標準C．炮制規(guī)范D．藥品注冊標準28、藥品標準具有最高權(quán)威性的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析29、現(xiàn)行的2015年版的國家藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析30、由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人的特定藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析31、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項B．藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能不治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C．藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項32、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析33、原料藥的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析A．有效期B．產(chǎn)品批號C．包裝數(shù)量D．適應證或者功能主治34、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析35、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析A．有效期10月／2014年B．有效期至2014年11月C．有效期至2014年10月31號D．有效期至2014年10月30號某片劑的有效期為2年，根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》36、生產(chǎn)日期為2012年10月31日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析37、生產(chǎn)日期為2012年11月1日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析38、生產(chǎn)日期為2012年12月15日的產(chǎn)品，有效期可標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析A．指定檢驗B．委托檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗39、國家在新藥審批時進行的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析40、由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析41、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析四、X型題(本題共1題，每題1.0分，共1分。)42、藥品檢驗機構(gòu)所進行的藥品檢測具有()。標準答案：A,D知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第4套一、A1型題(本題共5題，每題1.0分，共5分。)1、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是()。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級工商行政管理部門標準答案：A知識點解析：暫無解析2、藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良反應后果承擔單位是()。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)D、消費者個人標準答案：B知識點解析：暫無解析3、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是()。A、某外用乳膏標簽上采用藍底白字字體的“外”字標識B、某藥品的商品名稱字體以單字面積計等于通用名稱所用字體的二分之一C、某藥品的通用名稱字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D、某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名稱所用字體的二分之一標準答案：B知識點解析：暫無解析4、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括()。A、療程期限B、用藥次數(shù)C、藥品的裝量D、用藥的劑量標準答案：C知識點解析：暫無解析5、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()。A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗標準答案：A知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)6、說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。標準答案：A，B，C知識點解析：暫無解析7、藥品檢驗機構(gòu)所進行的藥品檢驗具有()。標準答案：A，D知識點解析：暫無解析三、案例分析題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)由于這幾天天氣突變，魏某患了嚴重的感冒。他去附近的藥店買了一盒感冒藥，批號為160123。該藥的生產(chǎn)日期為2016年4月22日，說明書上顯示有效期為2年。魏某觀察說明書后，發(fā)現(xiàn)在其右上角有一個紅色的OTC標識。8、藥品說明書和標簽的審核部門是()。標準答案：D知識點解析：暫無解析9、由材料可知，魏某買的感冒藥其有效期可標注為()。標準答案：A知識點解析：暫無解析四、A1型題/單選題(本題共5題，每題1.0分，共5分。)10、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，制定藥品包裝、標簽、說明書印制規(guī)定的部門是()。A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、省級工商行政管理部門標準答案：A知識點解析：暫無解析11、藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良反應后果承擔單位是()。A、藥品經(jīng)營企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)D、消費者個人標準答案：B知識點解析：暫無解析12、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是()。A、某外用乳膏標簽上采用藍底白字字體的“外”字標識B、某藥品的商品名稱字體以單字面積計等于通用名稱所用字體的二分之一C、某藥品的通用名稱字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D、某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名稱所用字體的二分之一標準答案：B知識點解析：暫無解析13、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括()。A、療程期限B、用藥次數(shù)C、藥品的裝量D、用藥的劑量標準答案：C知識點解析：暫無解析14、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()。A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗標準答案：A知識點解析：暫無解析五、B1/B型題（含2小題）(本題共4題，每題1.0分，共4分。)A．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B．藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準文號、有效期C．藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》15、原料藥的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析16、尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標簽上至少應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項B．藥品通用名稱、貯藏、適應證或者功能不治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C．藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)D．藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項17、用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析18、原料藥的標簽上應當注明()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析六、B1/B型題（含3小題）(本題共3題，每題1.0分，共3分。)A．指定檢驗B．委托檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗19、國家在新藥審批時進行的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析20、由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析21、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析七、B1/B型題（含4小題）(本題共8題，每題1.0分，共8分。)A．《中國藥典》B．《企業(yè)標準》C．《炮制規(guī)范》D．《藥品注冊標準》22、藥品標準具有最高權(quán)威性的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析23、現(xiàn)行的2015年版的國家藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析24、由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準給申請人的特定藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析25、可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反應】D．【注意事項】26、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析27、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析28、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析29、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)30、說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。標準答案：A，B，C知識點解析：暫無解析31、藥品檢驗機構(gòu)所進行的藥品檢驗具有()。標準答案：A，D知識點解析：暫無解析三、案例分析題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)由于這幾天天氣突變，魏某患了嚴重的感冒。他去附近的藥店買了一盒感冒藥，批號為160123。該藥的生產(chǎn)日期為2016年4月22日，說明書上顯示有效期為2年。魏某觀察說明書后，發(fā)現(xiàn)在其右上角有一個紅色的OTC標識。32、藥品說明書和標簽的審核部門是()。標準答案：D知識點解析：暫無解析33、由材料可知，魏某買的感冒藥其有效期可標注為()。標準答案：A知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第5套一、A1/A2型題(本題共4題，每題1.0分，共4分。)1、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是A、新藥B、首次在中國銷售的藥品C、非處方藥D、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑標準答案：B知識點解析：暫無解析2、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是A、國內(nèi)供應不足的藥品B、國家藥品監(jiān)督管部門規(guī)定的生物制品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品標準答案：B知識點解析：暫無解析3、應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門標準答案：C知識點解析：暫無解析4、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B、國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員標準答案：B知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共3題，每題1.0分，共3分。)5、若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是標準答案：A,C知識點解析：暫無解析6、藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗的性質(zhì)標準答案：A,D知識點解析：暫無解析7、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是標準答案：A,B知識點解析：暫無解析一、A1/A2型題(本題共4題，每題1.0分，共4分。)8、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是A、新藥B、首次在中國銷售的藥品C、非處方藥D、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑標準答案：B知識點解析：暫無解析9、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是A、國內(nèi)供應不足的藥品B、國家藥品監(jiān)督管部門規(guī)定的生物制品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品標準答案：B知識點解析：暫無解析10、應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家和省級藥品監(jiān)督管理部門D、社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門標準答案：C知識點解析：暫無解析11、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是A、地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B、國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門C、藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門及其設置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員標準答案：B知識點解析：暫無解析四、B1/B型題（含2小題）(本題共4題，每題1.0分，共4分。)A．抽查性檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．復驗12、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析13、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．復驗14、某些規(guī)定的藥品在進口時必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析15、包括樣品檢驗和藥品標準復核的是A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析五、B1/B型題（含3小題）(本題共9題，每題1.0分，共9分。)A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．委托檢驗16、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析17、結(jié)果由政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公告的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析18、國家對新藥審批時的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．復驗D．指定檢驗19、藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析20、某些規(guī)定的藥品在進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析21、國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．復驗22、藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析23、分為評價性和監(jiān)督性的檢驗是A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析24、國家對進口藥品審批時進行的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析六、B1/B型題（含4小題）(本題共4題，每題1.0分，共4分。)A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．復驗25、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析26、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析27、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析28、國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共3題，每題1.0分，共3分。)29、若某藥品有效期是2015年2月1日，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法是標準答案：A,C知識點解析：暫無解析30、藥品檢驗機構(gòu)藥品檢驗的性質(zhì)標準答案：A,D知識點解析：暫無解析31、應當定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的部門是標準答案：A,B知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第6套一、A1型題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)1、依據(jù)《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的每個最小銷售單元的包裝上應()。A、印有商標B、印有商品名C、印有執(zhí)行標準D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書標準答案：D知識點解析：暫無解析2、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。A、麻醉藥品、外用藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C、非處方藥品、精神藥品D、以上都是標準答案：D知識點解析：暫無解析3、由于安全劑量范圍小，藥品說明書中必須予以標明的事項是()。A、藥品不良反應B、注意事項或禁忌C、規(guī)格D、用法用量標準答案：B知識點解析：暫無解析4、以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析5、關(guān)于化學藥品標簽上有效期的標注格式，正確的是()。A、效期分裝之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年標準答案：C知識點解析：暫無解析6、根據(jù)《藥品管理法》及其相關(guān)規(guī)定，國家依法設置的藥品檢驗所為()。A、一級B、二級C、三級D、四級標準答案：D知識點解析：暫無解析7、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()。A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗標準答案：A知識點解析：暫無解析二、A3型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)由于這幾天天氣的突變，魏某患了嚴重的感冒。他去附近的藥店買了一盒感冒藥，批號為160123。該藥的生產(chǎn)日期為2016年4月22日，說明書上顯示有效期為2年。魏某觀察說明書后，發(fā)現(xiàn)在其右上角有一個紅色的OTC標識。8、藥品說明書和標簽的審核部門是()。A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門標準答案：D知識點解析：暫無解析9、由材料可知，魏某買的感冒藥其有效期可標注為()。A、2018．04．21B、2018．04．22C、2018．04．23D、2018．04．24標準答案：A知識點解析：暫無解析三、B1型題(本題共10題，每題1.0分，共10分。)A．規(guī)格B．有效期C．產(chǎn)品批號D．執(zhí)行標準10、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析11、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．標簽B．說明書C．執(zhí)行標準D．注冊商標12、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析13、藥品包裝必須印有或貼有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反應】D．【注意事項】14、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析15、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析16、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析17、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．復驗B．指定檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗18、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析19、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析四、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)20、屬于國家藥品標準的是()。標準答案：A,C知識點解析：暫無解析21、說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。標準答案：A,B,C知識點解析：暫無解析五、A1型題/單選題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)22、依據(jù)《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的每個最小銷售單元的包裝上應()。A、印有商標B、印有商品名C、印有執(zhí)行標準D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書標準答案：D知識點解析：暫無解析23、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。A、麻醉藥品、外用藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C、非處方藥品、精神藥品D、以上都是標準答案：D知識點解析：暫無解析24、由于安全劑量范圍小，藥品說明書中必須予以標明的事項是()。A、藥品不良反應B、注意事項或禁忌C、規(guī)格D、用法用量標準答案：B知識點解析：暫無解析25、以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析26、關(guān)于化學藥品標簽上有效期的標注格式，正確的是()。A、效期分裝之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年標準答案：C知識點解析：暫無解析27、根據(jù)《藥品管理法》及其相關(guān)規(guī)定，國家依法設置的藥品檢驗所為()。A、一級B、二級C、三級D、四級標準答案：D知識點解析：暫無解析28、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是()。A、藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C、抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗標準答案：A知識點解析：暫無解析六、A3型題大題型(本題共2題，每題1.0分，共2分。)由于這幾天天氣的突變，魏某患了嚴重的感冒。他去附近的藥店買了一盒感冒藥，批號為160123。該藥的生產(chǎn)日期為2016年4月22日，說明書上顯示有效期為2年。魏某觀察說明書后，發(fā)現(xiàn)在其右上角有一個紅色的OTC標識。29、藥品說明書和標簽的審核部門是()。A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門標準答案：D知識點解析：暫無解析30、由材料可知，魏某買的感冒藥其有效期可標注為()。A、2018．04．21B、2018．04．22C、2018．04．23D、2018．04．24標準答案：A知識點解析：暫無解析七、B1型題（或B型題）、共用備選答案單選題（或者C型題）虛題型(本題共10題，每題1.0分，共10分。)A．規(guī)格B．有效期C．產(chǎn)品批號D．執(zhí)行標準31、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析32、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，原料藥標簽的內(nèi)容不包括()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．標簽B．說明書C．執(zhí)行標準D．注冊商標33、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析34、藥品包裝必須印有或貼有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．【禁忌】B．【成分】C．【不良反應】D．【注意事項】35、列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或輔料的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析36、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析37、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析38、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．復驗B．指定檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗39、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析40、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析四、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)41、屬于國家藥品標準的是()。標準答案：A,C知識點解析：暫無解析42、說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。標準答案：A,B,C知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第7套一、A1型題(本題共8題，每題1.0分，共8分。)1、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是()。A、《中國藥典》為法定藥品標準B、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入《中國藥典》的品種標準答案：B知識點解析：暫無解析2、依據(jù)《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的每個最小銷售單元的包裝上應()。A、印有商標B、印有商品名C、印有執(zhí)行標準D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書標準答案：D知識點解析：暫無解析3、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()。A、××省專銷B、原裝正品C、進口原料D、企業(yè)防偽標識標準答案：D知識點解析：暫無解析4、以下有關(guān)藥品商品名稱管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱連寫，應分行B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3C、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上D、藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注標準答案：A知識點解析：暫無解析5、根據(jù)藥品通用名稱和商品名稱命名原則，有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是()。A、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱標準答案：D知識點解析：暫無解析6、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是()。A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音標準答案：B知識點解析：暫無解析7、根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，需要標明貯藏溫度的，其中置陰涼處是指()。A、不超過10℃B、不超過15℃C、不超過20℃D、不超過25℃標準答案：C知識點解析：暫無解析8、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方可進口的是()。A、國內(nèi)供應不足的藥品B、已有國家標準的藥品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品標準答案：D知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共1題，每題1.0分，共1分。)9、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，標簽上必須印有規(guī)定標識的是()。標準答案：B，C，D知識點解析：暫無解析三、A1型題/單選題(本題共8題，每題1.0分，共8分。)10、下列關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是()。A、《中國藥典》為法定藥品標準B、藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入《中國藥典》的品種標準答案：B知識點解析：暫無解析11、依據(jù)《藥品管理法》第54條規(guī)定，藥品的每個最小銷售單元的包裝上應()。A、印有商標B、印有商品名C、印有執(zhí)行標準D、按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書標準答案：D知識點解析：暫無解析12、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是()。A、××省專銷B、原裝正品C、進口原料D、企業(yè)防偽標識標準答案：D知識點解析：暫無解析13、以下有關(guān)藥品商品名稱管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱連寫，應分行B、藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3C、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上D、藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注標準答案：A知識點解析：暫無解析14、根據(jù)藥品通用名稱和商品名稱命名原則，有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是()。A、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱標準答案：D知識點解析：暫無解析15、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是()。A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音標準答案：B知識點解析：暫無解析16、根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，需要標明貯藏溫度的，其中置陰涼處是指()。A、不超過10℃B、不超過15℃C、不超過20℃D、不超過25℃標準答案：C知識點解析：暫無解析17、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格方可進口的是()。A、國內(nèi)供應不足的藥品B、已有國家標準的藥品C、沒有實施批準文號管理的中藥材D、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品標準答案：D知識點解析：暫無解析四、B1/B型題（含2小題）(本題共8題，每題1.0分，共8分。)A．原料藥的標簽B．注射劑的說明書C．藥品包裝內(nèi)標簽D．藥品包裝外標簽根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》18、應當列出全部輔料名稱的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析19、應當注明執(zhí)行標準的是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．標簽B．說明書C．執(zhí)行標準D．注冊商標20、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析21、藥品包裝必須印有或貼有()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析A．有效期至2017／31／08B．有效期至2017．09．01C．有效期至2017年08月D．有效期至2017年09月22、某藥品的生產(chǎn)批號為150031，生產(chǎn)日期為2015年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析23、某藥品的生產(chǎn)批號為150051，生產(chǎn)日期為2015年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析A．復驗B．指定檢驗C．抽查檢驗D．注冊檢驗24、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析25、藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析五、B1/B型題（含3小題）(本題共3題，每題1.0分，共3分。)A．抽查檢驗B．注冊檢驗C．指定檢驗D．復驗26、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析27、藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析28、國家對新藥審批時進行的檢驗屬于()。A、

B、

C、

D、

標準答案：B知識點解析：暫無解析六、B1/B型題（含4小題）(本題共4題，每題1.0分，共4分。)A．【適應證】B．【不良反應】C．【注意事項】D．【藥物相互作用】29、某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：A知識點解析：暫無解析30、需要慎用某藥品(如肝、腎功能問題)的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析31、某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：D知識點解析：暫無解析32、使用某藥品需觀察過敏反應的內(nèi)容應列在()。A、

B、

C、

D、

標準答案：C知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共1題，每題1.0分，共1分。)33、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，標簽上必須印有規(guī)定標識的是()。標準答案：B，C，D知識點解析：暫無解析執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)（藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗）模擬試卷第8套一、A1型題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)1、下列標準屬于非法定標準的是()。A、《中國藥典》B、《企業(yè)標準》C、《藥品注冊標準》D、《藥品標準》標準答案：B知識點解析：暫無解析2、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。A、麻醉藥品、外用藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C、非處方藥品、精神藥品D、以上都是標準答案：D知識點解析：暫無解析3、由于安全劑量范圍小，藥品說明書中必須予以標明的事項是()。A、藥品不良反應B、注意事項或禁忌C、規(guī)格D、用法用量標準答案：B知識點解析：暫無解析4、以下有關(guān)藥品商品名稱管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析5、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括()。A、計量方法B、中毒劑量C、療程期限D(zhuǎn)、用藥的劑量標準答案：B知識點解析：暫無解析6、關(guān)于化學藥品標簽上有效期的標注格式，正確的是()。A、效期分裝之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年標準答案：C知識點解析：暫無解析7、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是()。A、化學藥品B、非處方藥C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、首次在中國銷售的藥品標準答案：D知識點解析：暫無解析二、X型題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)8、屬于國家藥品標準的是()。標準答案：A，C知識點解析：暫無解析9、指定檢驗的批簽發(fā)生物制品包括()。標準答案：A，B，C，D知識點解析：暫無解析三、案例分析題(本題共2題，每題1.0分，共2分。)某地食品藥品監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中，在B藥品批發(fā)企業(yè)的冰箱內(nèi)發(fā)現(xiàn)該企業(yè)購進A藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的“人血清蛋白”99瓶，每瓶內(nèi)包裝標簽載明“批準文號：國藥準字S10970008，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量5g／瓶”；說明書中載明“批準文號：國藥準字S10970008，規(guī)格：蛋白液濃度20％，裝量10g／瓶。”10、關(guān)于本案例，說法不正確的是()。標準答案：A知識點解析：暫無解析11、關(guān)于藥品標簽和說明書說法不正確的是()。標準答案：C知識點解析：暫無解析四、A1型題/單選題(本題共7題，每題1.0分，共7分。)12、下列標準屬于非法定標準的是()。A、《中國藥典》B、《企業(yè)標準》C、《藥品注冊標準》D、《藥品標準》標準答案：B知識點解析：暫無解析13、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書和標簽上必須印有規(guī)定的標識的是()。A、麻醉藥品、外用藥品B、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C、非處方藥品、精神藥品D、以上都是標準答案：D知識點解析：暫無解析14、由于安全劑量范圍小，藥品說明書中必須予以標明的事項是()。A、藥品不良反應B、注意事項或禁忌C、規(guī)格D、用法用量標準答案：B知識點解析：暫無解析15、以下有關(guān)藥品商品名稱管理規(guī)定的表述，正確的是()。A、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫B(tài)、藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一標準答案：A知識點解析：暫無解析16、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括()。A、計量方法B、中毒劑量C、療程期限D(zhuǎn)、用藥的劑量標準答案：B知識點解析：暫無解析17、關(guān)于化學藥品標簽上有效期的標注格式，正確的是()。A、效期分裝之日起×年B、有效期至××年××月C、有效期至××××年××月D、有效期至××月××××年標準答案：C知識點解析：暫無解析18、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗機構(gòu)檢驗的是()。A、化學藥品B、非處方藥C、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D、首次在中國銷售的藥品標準答案：D知識點解析：暫無解析五、B1/B型題（含2小題）(本題共6題，每題1.0分，共6分。)A．規(guī)格B．有效期C．產(chǎn)品批號D．執(zhí)行標準19、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的