包裝生產(chǎn)GMP管理考試試題及答案

包裝生產(chǎn)GMP管理考試試題及答案1.同種物料不同批次之間的擺放不需留有明顯的間隔。對錯(正確答案)2.領(lǐng)取物料及物料轉(zhuǎn)移過程中應(yīng)確保標識完整。對(正確答案)錯3.灌裝、包裝操作時為保持良好的通風(fēng)效果，可以將門、窗打開。對錯(正確答案)4.灌裝后剩下的材料和半制品，盡可能保留原包裝，需放置在潔凈的聚乙烯袋或指定的容器內(nèi)。對(正確答案)錯5.記錄填寫錯誤時，可以使用修改液改正。對錯(正確答案)6.內(nèi)包材暫存間內(nèi)包材需擺放整齊，如擺放位置不夠時，可以將擋住房間內(nèi)空調(diào)出風(fēng)口。對錯(正確答案)7.可回收使用的包裝桶，清洗符合要求后去除、撕毀原標識，實在難以去除的，在原標識上打“×”，使用前覆蓋貼上新的標識。對(正確答案)錯8.生產(chǎn)過程應(yīng)嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程實施和控制。對(正確答案)錯9.灌裝生產(chǎn)過程中，如員離開崗位（比如如廁等），重新進入潔凈區(qū)操作人員，需更換戴手套、消毒對(正確答案)錯10.生產(chǎn)操作時，為節(jié)省時間，提高工作效率，可以不更衣從包裝間走進灌裝間。對錯(正確答案)11.污染一般分為幾種？物理污染(正確答案)微生物污染(正確答案)化學(xué)污染(正確答案)12.企業(yè)應(yīng)對原料、包裝材料、產(chǎn)品分區(qū)儲存，每個儲存區(qū)的物質(zhì)按哪幾種狀態(tài)區(qū)分，并標識清楚？待檢(正確答案)合格(正確答案)不合格(正確答案)13.灌裝、包裝開工前應(yīng)檢查哪些？相關(guān)文件是否準備齊全(正確答案)物料是否準備妥當(dāng)(正確答案)設(shè)備是否合適(正確答案)上一工序清場效果(正確答案)14.GMP管理的核心目：防止污染(正確答案)防止混淆(正確答案)防止人為差錯(正確答案)降低成本15.企業(yè)根據(jù)實際情況，以下對哪些關(guān)鍵工序進行雙人復(fù)核？批號切換(正確答案)物料交接(正確答案)設(shè)備清洗16.生產(chǎn)過程中的物料、中間品、產(chǎn)品均應(yīng)有標識，標示內(nèi)容一般包括哪些信息？名稱(正確答案)批號(正確答案)生產(chǎn)日期(正確答案)有效期(正確答案)代碼(正確答案)數(shù)量(正確答案)17.記錄的一般要求？及時(正確答案)準確(正確答案)真實(正確答案)完整(正確答案)18.生產(chǎn)過程哪些情況應(yīng)特別注意防止混淆、差錯、污染和交叉污染？A、生產(chǎn)過程使用敞口容器、設(shè)備、潤滑油；(正確答案)B、流轉(zhuǎn)過程中的物料、中間產(chǎn)品等；(正確答案)C、重復(fù)使用的設(shè)備和容器；(正確答案)D、生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢棄物等。(正確答案)19.連續(xù)放置內(nèi)塞、塑碗（塑片）多少分鐘，員工需再次使用噴壺形式2#消毒水進行手部消毒？A、60~90B、30~60(正確答案)C、15~30D、60~12020.灌裝區(qū)域其他操作人員多久