DB61-T 1807-2024 起重機(jī)械生產(chǎn)單位質(zhì)量管理規(guī)范

ICS53.020.20CCSA00DB61Specificationforqualitymanagementofliftingmachineryproductionunits陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB61/T1807—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14組織環(huán)境 25領(lǐng)導(dǎo)作用 36策劃 67支持 78運(yùn)行 9績效評價(jià) 參考文獻(xiàn) DB61/T1807—2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由陜西省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：陜西省特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測研究院、陜西隆翔停車設(shè)備集團(tuán)有限公司、西安西起重型起重設(shè)備有限公司、陜西新科起重機(jī)械有限公司、陜西金天電梯起重機(jī)械有限公司、陜西鈞豪實(shí)業(yè)有限公司。本文件主要起草人:王鋒、余新生、龔鑫凱、于杜周、姬翔、顧潔、楊新明、李寶宏、張旸、王興昌、張艷、黨海龍、徐擁軍、鄭朋剛、李濤、王擁軍、支澤林、楊宇新、劉建軍、王東方。本文件由陜西省特種設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。本文件為首次發(fā)布。聯(lián)系信息如下：單位：陜西省特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測研究院電話：029—83263525地址：西安市咸寧西路30號郵編：7100481DB61/T1807—2024起重機(jī)械生產(chǎn)單位質(zhì)量管理規(guī)范本文件規(guī)定了起重機(jī)械生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)的要求。本文件適用于起重機(jī)械生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000-2016質(zhì)量保證體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義GB/T19000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1質(zhì)量控制系統(tǒng)qualitycontrolsystem質(zhì)量保證體系的一部分，需要管理的基本單元（過程），由相應(yīng)的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)組成，如設(shè)計(jì)控制系統(tǒng)、焊接控制系統(tǒng)、工藝控制系統(tǒng)、材料零部件控制系統(tǒng)、機(jī)械加工控制系統(tǒng)、金屬結(jié)構(gòu)制作控制系統(tǒng)、檢驗(yàn)控制系統(tǒng)、無損檢測控制系統(tǒng)、理化試驗(yàn)控制系統(tǒng)等。[來源：GB2900.13-2008，2.5，有修改]3.2質(zhì)量控制環(huán)節(jié)qualitycontrollink質(zhì)量控制系統(tǒng)的組成部分，重點(diǎn)需要控制的過程。3.3質(zhì)量控制點(diǎn)qualitycontrolpoint質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中重點(diǎn)控制的內(nèi)容，包括檢查點(diǎn)（E點(diǎn)）、審核點(diǎn)（R點(diǎn)）、停止點(diǎn)（H點(diǎn)）、見證點(diǎn)（W點(diǎn)）等。3.4檢查點(diǎn)（E點(diǎn)）examinepoint產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的主要工序、工位或主要質(zhì)量項(xiàng)目，必須由專職檢驗(yàn)人員檢查的質(zhì)量控制點(diǎn)。2DB61/T1807—20243.5審核點(diǎn)（R點(diǎn)）reviewpoint由質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的質(zhì)量控制點(diǎn)。3.6停止點(diǎn)（H點(diǎn)）holdpoint按照法定要求、合同約定和質(zhì)量策劃的安排，其結(jié)果經(jīng)確認(rèn)滿足要求后方可轉(zhuǎn)入下一工序或節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量控制點(diǎn)。3.7見證點(diǎn)（W點(diǎn)）witnesspoint按照法定要求、合同約定和質(zhì)量策劃的安排，須由顧客、第三方機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)過程、工序、節(jié)點(diǎn)或結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的質(zhì)量控制點(diǎn)。3.8成文信息documentedinformation生產(chǎn)單位需要加以控制和保持的信息及其承載。[來源：GB/T19000-2016，3.8.6，有修改]3.9組織organzation為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，通過職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系而擁有其自身職能的一個(gè)人或一組人。[來源：GB/T19000-2016，3.2.1，有修改]3.10組織環(huán)境contextoftheorganization對組織建立和實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)有影響的內(nèi)部和外部因素的組合。[來源：GB/T19000-2016，3.2.2，有修改]4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.1.1生產(chǎn)單位主要負(fù)責(zé)人（以下簡稱“主要負(fù)責(zé)人”）、質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員、有關(guān)責(zé)任人員，以及其所賦予的相應(yīng)職權(quán)，構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織（以下簡稱“組織”對生產(chǎn)過程實(shí)施有效質(zhì)量監(jiān)督和控制。注：主要負(fù)責(zé)人包括法定代表人、總經(jīng)理、法定代表4.1.2生產(chǎn)單位應(yīng)對外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，包括但不限于:a)需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件：b)考慮來自于國際、國內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境：c)考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。3DB61/T1807—20244.2理解相關(guān)方的需求和期望生產(chǎn)單位應(yīng)監(jiān)視和評審相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求并確定：a)與質(zhì)量保證體系有關(guān)的相關(guān)方；b)與質(zhì)量保證體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。注：相關(guān)方包括且不僅限于客戶、單位內(nèi)部人員、供方、外委方、監(jiān)管方、4.3確定質(zhì)量保證體系的范圍4.3.1生產(chǎn)單位應(yīng)確定質(zhì)量保證體系的邊界范圍和適用性并考慮：a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素；b)4.2中提及的相關(guān)方的要求；c)產(chǎn)品和服務(wù)。4.3.2質(zhì)量保證體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。4.4質(zhì)量保證體系及其過程4.4.1生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可范圍的特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實(shí)施：a)符合國家法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；b)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制；c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；d)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督、控制職權(quán)；e)質(zhì)量保證體系人員(包括質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限(以下簡稱職權(quán))及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；f)質(zhì)量保證體系的基本要素及相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；g)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；h)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。4.4.2生產(chǎn)單位應(yīng)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系，并確定質(zhì)量保證體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，包括但不限于：a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；f)按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過程和質(zhì)量保證體系。4.4.3生產(chǎn)單位應(yīng)做好并保留生產(chǎn)過程記錄。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾4DB61/T1807—20245.1.1一般要求主要負(fù)責(zé)人是特種設(shè)備安全、質(zhì)量的第一責(zé)任人，每月至少組織召開1次質(zhì)量安全調(diào)度會議，并通過以下方面，證實(shí)其對質(zhì)量保證體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對質(zhì)量保證體系的有效性負(fù)責(zé)；b)確保制定質(zhì)量保證體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量保證體系要求融入生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)過程；d)建立并落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的長效機(jī)制；e)促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；f)確保質(zhì)量保證體系所需的資源是可獲得的；g)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量保證體系要求的重要性；h)確保質(zhì)量保證體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；i)促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量保證體系的有效性作出貢獻(xiàn)；j)推動(dòng)改進(jìn)；k)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b)建立可能影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對機(jī)制；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意度。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)經(jīng)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，形成正式文件，應(yīng)符合：a)本單位的實(shí)際情況和許可范圍、特性；b)突出特種設(shè)備安全性能要求；c)體現(xiàn)對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾；d)指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)。5.2.2溝通質(zhì)量方針包括但不限于：a)可獲取并保持成文信息；b)在生產(chǎn)單位內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c)適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1崗位5.3.1.1主要負(fù)責(zé)人應(yīng)任命質(zhì)量保證工程師、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員、質(zhì)量安全員，質(zhì)量保證工程師應(yīng)當(dāng)為管理層成員。5DB61/T1807—20245.3.1.2質(zhì)量保證體系人員應(yīng)當(dāng)熟悉特種設(shè)備生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量保證體系文件，具有所負(fù)責(zé)工作相關(guān)的專業(yè)教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉任職崗位的工作任務(wù)和要5.3.1.3質(zhì)量安全總監(jiān)按照職責(zé)要求，直接對本單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。安全總監(jiān)可以由質(zhì)量保證工程師擔(dān)任。5.3.1.4質(zhì)量安全員按照職責(zé)要求，對質(zhì)量安全總監(jiān)或者單位主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量安全員可以由相關(guān)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員擔(dān)任。5.3.2職責(zé)和權(quán)限5.3.2.1質(zhì)量保證工程師職權(quán)a)組織貫徹、實(shí)施有關(guān)特種設(shè)備的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對質(zhì)量保證體系的實(shí)施負(fù)責(zé)；b)組織制（修）訂質(zhì)量保證手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量保證體系文件，批準(zhǔn)程序文件；c)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查質(zhì)量保證體系各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作；d)定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，并且協(xié)助進(jìn)行管理評審工作；e)實(shí)施對不合格品(項(xiàng))的控制，行使質(zhì)量安全一票否決權(quán)；f)生產(chǎn)單位建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理的信息系統(tǒng)；g)向特種設(shè)備安全監(jiān)管部門如實(shí)反映質(zhì)量安全問題；h)組織對各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員及其相關(guān)人員定期進(jìn)行教育和培訓(xùn)。5.3.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人職權(quán)a)負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中存在的重大技術(shù)問題；b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)單位工藝文件和施工方案的批準(zhǔn)；c)負(fù)責(zé)追蹤與生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)相關(guān)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的變更情況，及時(shí)更新過期標(biāo)準(zhǔn)；d)負(fù)責(zé)組織并實(shí)施技術(shù)方面的培訓(xùn)工作；e)參與新技術(shù)、新工藝的評價(jià)。5.3.2.3質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員職權(quán)在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，按照質(zhì)量保證體系的要求，對所負(fù)責(zé)的質(zhì)量控制系統(tǒng)履行以下職權(quán)，對控制系統(tǒng)是否有效實(shí)施負(fù)責(zé)：a)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；b)按照安全技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量保證手冊和程序文件要求，審查確認(rèn)相關(guān)工作見證，檢查生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制程序和要求實(shí)施情況；c)對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，應(yīng)當(dāng)立即采取防范措施并與當(dāng)事人及時(shí)聯(lián)系、協(xié)調(diào)解決（必要時(shí)有權(quán)要求停止當(dāng)事人的工作），及時(shí)將情況向質(zhì)量保證工程師或者單位主要負(fù)責(zé)人報(bào)告。5.3.2.4質(zhì)量安全總監(jiān)職權(quán)質(zhì)量安全總監(jiān)除履行本文5.3.2.1條規(guī)定的職責(zé)外，還應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：a)至少每周組織一次質(zhì)量安全隱患排查；b)按照要求，組織建立質(zhì)量安全追溯體系；c)建立企業(yè)公示制度，對其產(chǎn)品安全事故、質(zhì)量缺陷和事故隱患等情況，及時(shí)進(jìn)行公示；6DB61/T1807—2024d)定期對質(zhì)量安全員進(jìn)行教育和培訓(xùn)；e)接受和配合特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門開展的檢查和事故調(diào)查；f)履行特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的規(guī)定。5.3.2.5質(zhì)量安全員職權(quán)質(zhì)量安全員除履行本文5.3.2.2條規(guī)定的職責(zé)外，還應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：a)根據(jù)本單位《特種設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》每日檢查并進(jìn)行記錄；b)定期組織對技術(shù)人員教育和培訓(xùn)；c)配合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做好監(jiān)督檢驗(yàn)、定期檢驗(yàn)等工作；d)接受和配合特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門開展的檢查和事故調(diào)查；e)履行特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的規(guī)定。6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其特種設(shè)備許可范圍的特性，以及質(zhì)量控制的實(shí)際需要，制定并執(zhí)行質(zhì)量保證體系文件[包括質(zhì)量保證手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)(工藝)文件和記錄、質(zhì)量計(jì)劃等]，應(yīng)當(dāng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量保證體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利因素；c)預(yù)防或減少不利因素；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2生產(chǎn)單位應(yīng)策劃：a)建立基于起重機(jī)械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，結(jié)合本單位實(shí)際，落實(shí)自查要求，制定《起重機(jī)械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單》，建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制；b)在質(zhì)量保證體系過程中整合并實(shí)施4.4相關(guān)措施并評價(jià)措施的有效性。6.1.3生產(chǎn)單位應(yīng)對起重機(jī)械的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改造設(shè)計(jì)、修理設(shè)計(jì)等）和開發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)輸入，形成設(shè)計(jì)輸入文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書等)，內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及技術(shù)條件等；b)設(shè)計(jì)輸出，形成設(shè)計(jì)輸出文件，包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等，設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及技術(shù)條件等；c)安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用試驗(yàn)方法進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定；d)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定；e)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，對外來設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定；f)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有要求的，制定相關(guān)規(guī)定。6.1.4制造單位應(yīng)當(dāng)具有與制造產(chǎn)品相對應(yīng)的設(shè)計(jì)文件、工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程，并且齊全完整，能夠滿足安全技術(shù)規(guī)范及其相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。a)設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)包括設(shè)計(jì)任務(wù)書、圖樣目錄、設(shè)計(jì)圖樣(含總圖、部件圖、零件圖、電氣原理圖、液壓原理圖等)、設(shè)計(jì)計(jì)算書、安裝及使用維護(hù)保養(yǎng)說明、明細(xì)表(外購件、標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)件)、產(chǎn)品出廠隨機(jī)文件清單等；7DB61/T1807—2024b)工藝文件應(yīng)當(dāng)包括工藝文件目錄、焊接工藝規(guī)程、焊接工藝指導(dǎo)書、焊接工藝評定報(bào)告、裝配工藝(包括電氣裝配工藝)、涂裝工藝、安裝方案(或者作業(yè)指導(dǎo)書)等；c)檢驗(yàn)規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過程檢驗(yàn)規(guī)程、出廠檢驗(yàn)規(guī)程等。檢驗(yàn)規(guī)程具體內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)方法、技術(shù)參數(shù)要求、檢驗(yàn)與試驗(yàn)儀器設(shè)備要求、抽樣要求(必要時(shí))、判定規(guī)則等。6.1.5生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)具備獨(dú)立編制安裝方案的能力。安裝方案至少包括以下內(nèi)容：a)工程概況；b)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)權(quán)限；c)現(xiàn)場安裝過程中實(shí)際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定；d)安裝程序和要求；e)吊裝方案；f)試驗(yàn)(含調(diào)試)方案；g)危險(xiǎn)源辨識、風(fēng)險(xiǎn)評估及控制措施。注：安裝方案應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1質(zhì)量目標(biāo)生產(chǎn)單位應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量保證體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)、各相關(guān)部門和責(zé)任人員；c)應(yīng)包括生產(chǎn)過程所需的內(nèi)容；d)與增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e)定期進(jìn)行考核；f)適時(shí)更新。6.2.2質(zhì)量計(jì)劃6.2.2.1生產(chǎn)單位的質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)滿足許可范圍特性和單位實(shí)際情況，依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，在生產(chǎn)過程中合理設(shè)置質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制點(diǎn)(包括檢查或者審核點(diǎn)、停止點(diǎn)、見證點(diǎn))，并且包括以下內(nèi)容：a)控制項(xiàng)目、內(nèi)容及要求；b)過程中實(shí)際操作要求；c)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，以及客戶、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽字確認(rèn)的規(guī)定。6.2.2.2質(zhì)量計(jì)劃可以單獨(dú)編寫，也可以針對生產(chǎn)項(xiàng)目體現(xiàn)在工藝規(guī)程、過程控制表卡、施工方案或者施工組織設(shè)計(jì)等有關(guān)作業(yè)文件中。6.3變更的策劃當(dāng)生產(chǎn)單位確定需要對質(zhì)量保證體系進(jìn)行變更時(shí),變更應(yīng)按4.4策劃的方式實(shí)施。生產(chǎn)單位應(yīng)考慮：a)變更目的及其潛在后果；b)質(zhì)量保證體系的完整性；c)資源的可獲得性；d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。8DB61/T1807—20247.1資源7.1.1一般要求7.1.1.1生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)具有法定資質(zhì)，具有與許可范圍相適應(yīng)的資源條件，建立并且有效實(shí)施與許可范圍相適應(yīng)的質(zhì)量保證體系、安全管理制度，具備保障特種設(shè)備安全性能的技術(shù)能力。7.1.1.2生產(chǎn)單位應(yīng)按照TSG07的要求確定并提供所需的資源。7.1.2人員7.1.2.1生產(chǎn)單位應(yīng)按照5.3的要求配備相關(guān)人員：a)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有理工類專業(yè)教育背景，取得相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱并且具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；b)安全管理人員、檢測人員、作業(yè)人員，納入特種設(shè)備人員行政許可的，應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的特種設(shè)備人員資格證；c)對人員有工程技術(shù)職稱要求的，如果人員無相應(yīng)工程技術(shù)職稱，則需要具有相應(yīng)的學(xué)歷和技術(shù)工作年限，學(xué)歷應(yīng)當(dāng)為理工類專業(yè)。7.1.2.2制造單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其許可項(xiàng)目，配備并任命設(shè)計(jì)(含安裝方案設(shè)計(jì)，下同)、工藝、材料與零部件、焊接、機(jī)械加工、金屬結(jié)構(gòu)制作、電控系統(tǒng)制作、無損檢測、產(chǎn)品檢驗(yàn)和安裝調(diào)試等過程的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。7.1.2.3安裝單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其許可項(xiàng)目，配備并任命安裝方案設(shè)計(jì)、吊裝、焊接、調(diào)試、檢驗(yàn)等過程的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。7.1.2.4生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定人員管理的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)人員培訓(xùn)要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施等；b)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案；c)特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的聘用管理。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)單位應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（廠房和設(shè)施，如結(jié)構(gòu)車間、倉庫等）；b)設(shè)備（硬件和軟件，如機(jī)加工設(shè)備、焊接設(shè)備、檢測儀器等）；c)運(yùn)輸資源；d)信息和通訊技術(shù)。7.1.4信息化管理生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)按照特種備信息化管理要求，搭建信息化平臺或者在相應(yīng)的信息化平臺上及時(shí)填報(bào)有關(guān)信息。7.1.5程運(yùn)行環(huán)境生產(chǎn)單位應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，過程運(yùn)行環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如焊接作業(yè)時(shí)的風(fēng)速、濕度和溫度，產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)時(shí)的風(fēng)速、濕度和溫度等。7.1.6監(jiān)視和測量資源9DB61/T1807—20247.1.6.1一般要求當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，生產(chǎn)單位應(yīng)建立并保持監(jiān)視和測量設(shè)備程序/管理制度，以確定和控制需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，對其采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等過程實(shí)施控制。7.1.6.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí)，或生產(chǎn)單位認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí),測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的記錄；b)予以識別，以確定其狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的失效。7.1.7知識生產(chǎn)單位應(yīng)審視現(xiàn)有的知識，確定獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。7.2能力生產(chǎn)單位應(yīng)：a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，從事的工作影響質(zhì)量保證體系績效和有效性；b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)，確保人員是勝任的；c)適用時(shí)，釆取措施以獲得所需的能力，并評價(jià)措施的有效性；d)保留適當(dāng)?shù)挠涗?，作為人員能力的證據(jù)。7.3意識生產(chǎn)單位應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：a)質(zhì)量方針；b)質(zhì)量目標(biāo)；c)他們對質(zhì)量保證體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處；d)不符合質(zhì)量保證體系要求的后果。7.4溝通生產(chǎn)單位應(yīng)確定與質(zhì)量保證體系相關(guān)的內(nèi)、外部溝通,包括：a)溝通的內(nèi)容；b)溝通的時(shí)間；c)溝通的主體；d)溝通的對象；e)溝通的方式。7.5成文信息7.5.1一般要求生產(chǎn)單位的質(zhì)量保證體系應(yīng)包括：a)需要控制和保持的信息及載體；b)確定的、為確保質(zhì)量保證體系有效性所需的成文信息。7.5.2創(chuàng)建和更新DB61/T1807—2024在創(chuàng)建和更新成文信息時(shí),生產(chǎn)單位應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號）；b)形式（如語言、軟件版本、圖表）和載體（如紙質(zhì)的、電子的）；c)評審和批準(zhǔn)，以保持適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1文件控制文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：a)受控文件類別的確定，至少包括質(zhì)量保證體系文件、外來文件（包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、型式試驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告，受委托單位產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件，安裝單位的外來文件還應(yīng)包括產(chǎn)品的隨機(jī)資料等，其中法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是合法出版的正式版本），以及其他需要控制的文件；b)文件管理，包括編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收，設(shè)計(jì)文件許可印章使用管理，保管(方式、設(shè)施等)及其銷毀的規(guī)定；其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集(購買)、接收等規(guī)定；c)質(zhì)量保證體系相關(guān)部門、人員及場所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定。7.5.3.2記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：a)特種設(shè)備生產(chǎn)過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、保管與保存期限、銷毀的規(guī)定等；b)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場所使用相關(guān)受控記錄表格有效版本的規(guī)定。7.5.3.3保護(hù)應(yīng)對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.1.1一般要求8.1.1.1為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施6所確定的措施，生產(chǎn)單位應(yīng)通過以下措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品、服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品、服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以確保產(chǎn)品、服務(wù)符合要求；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持和保留記錄。8.1.1.2策劃的輸出應(yīng)適合于生產(chǎn)單位的運(yùn)行。8.1.1.3生產(chǎn)單位應(yīng)控制策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，釆取措施減輕不利影響。8.1.1.4生產(chǎn)單位應(yīng)確保外委過程受控。8.1.2合同控制DB61/T1807—2024生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定合同控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)合同評審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及技術(shù)條件等，形成評審記錄并且保存；b)合同簽訂、修改、會簽程序。8.1.3材料與零部件控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定材料與零部件控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)材料與零部件的采購(包括采購計(jì)劃和采購合同)，明確對受委托方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對受委托方進(jìn)行評價(jià)、選擇、重新評價(jià)，并且編制受委托方評價(jià)報(bào)告，建立合格受委托方名錄等，對法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的受委托方，應(yīng)當(dāng)對受委托方許可資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)；b)材料與零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者不合格的材料、零部件不得投入使用c)材料標(biāo)識(可追溯性標(biāo)識)的編制、標(biāo)注方法、位置和移植等；d)材料與零部件的存放與保管，包括儲存場地、分區(qū)堆放等；e)材料與零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用發(fā)放、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；f)材料與零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。8.1.4作業(yè)（工藝）控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定作業(yè)（工藝）控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)作業(yè)(工藝)文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求，工藝文件審批及工藝文件變更的要求等；b)作業(yè)(工藝)執(zhí)行情況檢查，包括檢查時(shí)間、人員、項(xiàng)目、內(nèi)容等；c)生產(chǎn)用工裝、模具的管理，包括設(shè)計(jì)、制作及驗(yàn)收，建檔、標(biāo)識、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。8.1.5焊接控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核，持證焊接人員的合格項(xiàng)目，持證焊接人員的標(biāo)識，焊接人員的檔案及其考核記錄等；b)焊接材料控制，包括焊接材料的采購、驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))、檢驗(yàn)、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；c)焊接工藝評定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)控制，包括焊接工藝評定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告、工藝評定施焊記錄以及焊接工藝評定試樣的保存等；d)焊接工藝評定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；e)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備以及焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)等；f)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制，包括焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測等；DB61/T1807—2024g)按照安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品焊接試板控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識、熱處理、檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)與試驗(yàn)、焊接試板和試樣不合格的處理以及試樣的保存等。8.1.6熱處理控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)熱處理工藝基本要求；b)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、熱處理記錄[注明熱處理爐號、工件號(產(chǎn)品編號)、熱處理日期、熱處理操作人員簽字、熱處理責(zé)任人簽字等]和報(bào)告的填寫、審核確認(rèn)等；c)熱處理外委的，對受委托單位熱處理質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，熱處理工藝控制，受委托單位熱處理報(bào)告、記錄[注明熱處理爐號、工件號(產(chǎn)品編號)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等]和報(bào)告的審查確認(rèn)等。8.1.7無損檢測控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定無損檢測控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)無損檢測人員管理，包括無損檢測人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項(xiàng)目的管理，無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等；b)無損檢測通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)c)無損檢測過程控制，包括無損檢測方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴(kuò)探比例以及評定標(biāo)準(zhǔn)等；d)無損檢測記錄、報(bào)告控制，包括無損檢測記錄、報(bào)告的填寫，審核、復(fù)評、發(fā)放以及底片、電子資料等的保管等；e)無損檢測儀器及試塊的控制；f)無損檢測工作外委時(shí)，對受委托單位無損檢測質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，對受委托單位的無損檢測工藝、無損檢測記錄和報(bào)告的審查與確認(rèn)等。注2：主要結(jié)構(gòu)件包括主梁、端梁、支腿、小車架、標(biāo)準(zhǔn)節(jié)、臂架、門架、象鼻架、人字架8.1.8理化檢驗(yàn)控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗；b)理化檢驗(yàn)控制，包括理化檢驗(yàn)方法確定和操作過程的控制；c)理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；d)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測；e)理化檢驗(yàn)外委，對受委托單位理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對受委托單位的確定，對受委托單位理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告審查確認(rèn)。DB61/T1807—20248.1.9檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；b)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等；c)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或者放行的規(guī)定；d)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；e)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識控制；f)安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或者其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或者其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定，包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論的要求等；g)檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告控制，包括檢驗(yàn)試驗(yàn)的記錄、報(bào)告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、報(bào)告、樣機(jī)(試樣、試件)的收集、歸檔以及保管的特殊要求等。8.1.10生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及實(shí)際情況，建立并保持程序/管理制度，規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制的范圍、程序、內(nèi)容。適當(dāng)時(shí)，控制要求包括：a)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制，包括采購、驗(yàn)收、建檔、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、封存以及報(bào)廢等；b)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺賬和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄以及校準(zhǔn)檢定計(jì)劃、校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料；c)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括生產(chǎn)設(shè)備使用狀態(tài)標(biāo)識，檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檢定、校準(zhǔn)標(biāo)識，法定檢驗(yàn)的生產(chǎn)設(shè)備的檢驗(yàn)報(bào)告等。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)起重機(jī)械信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括更改；c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e)關(guān)系重大時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，生產(chǎn)單位應(yīng)確保：a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括適用的法律法規(guī)要求和生產(chǎn)單位認(rèn)為的必要要求；DB61/T1807—2024b)提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足所聲明的要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.2.3.1生產(chǎn)單位應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前,應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：a)顧客的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b)生產(chǎn)單位規(guī)定的要求；c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；d)與以前表述不一致的合同或訂單要求。8.2.3.2生產(chǎn)單位應(yīng)保留與評審結(jié)果和產(chǎn)品、服務(wù)的新要求有關(guān)的成文信息。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，生產(chǎn)單位應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1一般要求生產(chǎn)單位應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃a)在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，生產(chǎn)單位應(yīng)考慮：b)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；c)所需的過程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審；d)所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)；e)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；f)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部、外部資源；g)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；h)顧客及使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求；i)對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；j)顧客和其他有關(guān)相關(guān)方所期望的對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平；k)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入生產(chǎn)單位應(yīng)確定與起重機(jī)械要求有關(guān)的輸入，形成設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入文件，并保持成文信息。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制DB61/T1807—2024a)生產(chǎn)單位應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：b)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；c)實(shí)施評審活動(dòng)，以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；d)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；e)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途；f)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題釆取必要措施；g)保留這些活動(dòng)的成文信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)形成完整的輸出文件（包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等輸出的方式應(yīng)適合于對照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)文件的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。這些輸出應(yīng)包括：a)滿足輸入的要求；b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)變更生產(chǎn)單位應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些變更對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。生產(chǎn)單位應(yīng)保留下列方面的成文信息：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改；b)評審的結(jié)果；c)更改的授權(quán)；d)為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1一般要求8.4.1.1生產(chǎn)單位應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。制造單位應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立完成主要受力結(jié)構(gòu)件制造的能力。制造單位的鋼材預(yù)處理、涂裝、機(jī)械加工、理化檢驗(yàn)、無損檢測等工作可外委。可外委的，受委托單位應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)能力，無損檢測應(yīng)當(dāng)外委給取得特種設(shè)備相應(yīng)資質(zhì)的單位(機(jī)構(gòu))，不得外委給對本單位實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)、型式試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。8.4.1.2在下列情況下，生產(chǎn)單位應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表生產(chǎn)單位直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)生產(chǎn)單位決定由外部供方提供過程或部分過程。8.4.1.3生產(chǎn)單位應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則。對于這些活動(dòng)和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，生產(chǎn)單位應(yīng)保留成文信息[如委托單位應(yīng)當(dāng)與受委托單位簽訂合同(協(xié)議)，確定外委的具體項(xiàng)目和詳細(xì)要求]。8.4.2控制類型和程度生產(chǎn)單位應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對生產(chǎn)單位穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響：DB61/T1807—2024a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量保證體系的控制之中（如納入其質(zhì)量保證體系的控制范圍b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對生產(chǎn)單位穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響及由外部供方實(shí)施控制的有效性；d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3提供給外部供方的信息生產(chǎn)單位應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。生產(chǎn)單位應(yīng)與外部供方溝通以下要求：a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)、方法、過程和設(shè)備及產(chǎn)品和服務(wù)放行等內(nèi)容的批準(zhǔn)；d)外部供方與生產(chǎn)單位的互動(dòng)；e)生產(chǎn)單位使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f)生產(chǎn)單位或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)單位應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括但不限于：a)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性及擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)單位應(yīng)釆用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，并在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，生產(chǎn)單位應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識,并應(yīng)保留所需的記錄。8.5.3交付后活動(dòng)生產(chǎn)單位應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求，在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，應(yīng)考慮：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；d)顧客要求；e)顧客反饋。DB61/T1807—20248.5.4變更控制生產(chǎn)單位應(yīng)對生產(chǎn)或服務(wù)提供的變更進(jìn)行評審和控制并保留記錄。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行生產(chǎn)單位應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的認(rèn)可,否則在策劃的安排已完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.7不合格品（項(xiàng)）的控制8.7.1生產(chǎn)單位應(yīng)確保對不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行識別和控制，根據(jù)不合格品（項(xiàng)）的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。不合格品（項(xiàng)）控制的范圍、程序、內(nèi)容：a)不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識、存放、隔離等；b)不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等；c)對不合格品（項(xiàng)）所采取糾正或者預(yù)防措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等（必要8.7.2生產(chǎn)單位應(yīng)保留下列記錄：a)描述不合格；b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識別處置不合格的授權(quán)。8.8特種設(shè)備許可制度的執(zhí)行8.8.1一般要求生產(chǎn)單位應(yīng)結(jié)合許可項(xiàng)目特性及本單位實(shí)際情況，制定執(zhí)行特種設(shè)備許可制度，規(guī)定控制范圍、程序及內(nèi)容。包括：a)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度；b)接受各級特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的監(jiān)督；c)接受檢驗(yàn)，包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備制造、安裝、改造、修理實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)的要求時(shí)，制定接受檢驗(yàn)的規(guī)定，明確專人與檢驗(yàn)人員的聯(lián)系，提供檢驗(yàn)工作的條件，對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的《檢驗(yàn)意見通知書》的處理等；d)特種設(shè)備許可證管理，包括遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定、特種設(shè)備許可情況(如名稱、地點(diǎn)、質(zhì)量保證體系)發(fā)生變更、變化時(shí)，及時(shí)辦理變更申請和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志使用管理的規(guī)定，特種設(shè)備許可證換證要求等；e)提供相關(guān)信息，包括按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范以及信息化工作要求，向特種設(shè)備安全監(jiān)管部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會提供生產(chǎn)過程的相關(guān)信息，以及機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備和設(shè)備設(shè)施的情況等。8.8.2監(jiān)督生產(chǎn)單位執(zhí)行特種設(shè)備許可制度情況，由質(zhì)量保證工程師進(jìn)行監(jiān)督檢查，對特種設(shè)備安全監(jiān)管部門和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的意見，提出處理意見，并對處理結(jié)果審查確認(rèn)，作出記錄。8.8.3專項(xiàng)要求8.8.3.1制造單位依法取得相應(yīng)的特種設(shè)備生產(chǎn)許可后，方可從事許可范圍內(nèi)的制造、安裝、改造、修理等活動(dòng)。制造單位應(yīng)當(dāng)在被許可的場所制造起重機(jī)械，且不得將整機(jī)全部委托其他單位生產(chǎn)。主要DB61/T1807—2024受力結(jié)構(gòu)件需委托生產(chǎn)時(shí)，制造單位應(yīng)委托給已取得相應(yīng)許可子項(xiàng)目和級別的制造單位，并且受委托單位應(yīng)是委托單位主要受力結(jié)構(gòu)件加工的合格分供方。8.8.3.2安裝單位依法取得相應(yīng)的特種設(shè)備生產(chǎn)許可后，方可從事許可范圍內(nèi)的安裝或修理活動(dòng)。安裝單位在起重機(jī)械安裝前應(yīng)向安裝設(shè)備所在地的特種設(shè)備安全監(jiān)督管理