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文檔簡介
生物安全相關(guān)法律法規(guī)介紹生物安全概述生物安全相關(guān)法律法規(guī)生物安全管理什么是生物安全?國家安全的組成部分,是指防范、控制與生物有關(guān)各種因素對國家經(jīng)濟(jì)、社會、公眾健康及生態(tài)環(huán)境所產(chǎn)生的危害或潛在風(fēng)險(xiǎn)。廣義生物安全指免遭生物攻擊和侵害的管理與控制過程。既包括意外事故,也包括蓄意行為,包含農(nóng)業(yè)、食品、環(huán)境、衛(wèi)生等各個(gè)領(lǐng)域。廣義生物安全主要對關(guān)注生物武器擴(kuò)散、生物恐怖威脅、重大傳染病危害、異常突發(fā)疫情、以及非法獲取病原微生物、非和平目的應(yīng)用生物技術(shù)或蓄意施放有害生物等非法行為的防范與控制。狹義生物安全指對有害或潛在危害的生物因子因管理不善、操作不當(dāng)致使有害或潛在危害的生物因子意外泄漏、環(huán)境釋放或跨國轉(zhuǎn)移所造成危害的防范與控制。狹義生物安全主要關(guān)注“意外事故”的防范與控制。中國國務(wù)院法制辦2012年2月21日公布的《糧食法(征求意見稿)》規(guī)定,轉(zhuǎn)基因糧食種子的科研、試驗(yàn)、生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定:任何單位和個(gè)人不得擅自在主要糧食品種上應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)?!掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,在我國境內(nèi)從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)口、出口活動,必須遵守該條例,經(jīng)農(nóng)業(yè)行政主管部門批準(zhǔn),獲農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書。
衛(wèi)生領(lǐng)域生物安全:醫(yī)療救治(呼吸道/消化道/外傷搶救/孕婦生產(chǎn)…)現(xiàn)場調(diào)查(傳染病人流行病學(xué)調(diào)查)實(shí)驗(yàn)室(檢測/鑒定/研究…)采集運(yùn)輸場所(標(biāo)本采集/包裝/運(yùn)輸)保藏場所(菌毒種標(biāo)本收集/使用/保藏/安全保衛(wèi))后勤服務(wù)保障(保潔/設(shè)備器材采購維護(hù)維修)廢棄物處置…生物安全實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)室生物安全生物安全實(shí)驗(yàn)室biosafetylaboratory通過防護(hù)屏障和管理措施,達(dá)到生物安全要求的微生物實(shí)驗(yàn)室和動物實(shí)驗(yàn)室。包括主實(shí)驗(yàn)室及其輔助用房(GB50346-2011)。生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)屏障一級屏障生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)的第一道防線是通過安全設(shè)備實(shí)現(xiàn)。將操作者和被操作對象之間的隔離,稱一級屏障或一級隔離。它包括個(gè)體防護(hù)裝備、生物安全柜、各種密閉容器、離心機(jī)安全罩以及良好的實(shí)驗(yàn)室操作等。二級屏障設(shè)施和外部環(huán)境的隔離,稱二級屏障或二級隔離,是當(dāng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有事故發(fā)生時(shí)保護(hù)室外人員不受感染、環(huán)境不受污染的屏障。二級屏障涉及的范圍很廣,包括實(shí)驗(yàn)室的建筑及安裝的各種技術(shù)裝備,即實(shí)驗(yàn)室的建筑、結(jié)構(gòu)和裝修、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)、給水排水與氣體供應(yīng)、電氣和自控、消毒和滅菌、消防等。實(shí)驗(yàn)室生物安全laboratory
biosafety實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平,可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害,符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求(GB19489-2008)。實(shí)驗(yàn)室生物安全目標(biāo)保護(hù)人員保護(hù)樣本保護(hù)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室是開展各種實(shí)驗(yàn)活動的場所,是較為復(fù)雜的工作環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染(LAI)通過實(shí)驗(yàn)室工作或相關(guān)活動發(fā)生的感染,包括有癥狀或無癥狀。
容器中的病原體 泄漏 規(guī)程/設(shè)備 傳播 個(gè)人防護(hù)裝備感染途徑/感染劑量 易感宿主 預(yù)防接種 潛伏期傳染病監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室感染的傳播鏈生物安全概述生物安全相關(guān)法律法規(guī)生物安全管理中華人民共和國刑法修正案
中華人民共和國主席令(第51號)2006.6.29中華人民共和國傳染病防治法
中華人民共和國主席令(第17號)2004.12.1一、國家法律二、國務(wù)院條例病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例
中華人民共和國國務(wù)院令(第424號)2004.11.12突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例
中華人民共和國國務(wù)院令(第376號)2003.5.9醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例
中華人民共和國國務(wù)院令(第380號)2003.6.6
三、部門規(guī)章1、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定
中華人民共和國衛(wèi)生部令(第45號)2006.2.12、人間傳染的病原微生物名錄
中華人民共和國衛(wèi)生部文件(衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號)2006.1.113、人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動生物安全審批管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令(第50號)2006.8.14、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法
國家環(huán)境保護(hù)總局令(第32號)2006.5.15、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令(第35號)2003.10.156、醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令(第21號)2004.6.17、醫(yī)療廢物分類目錄
中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號)2003.10.108、醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定
國家環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)[2003]188號)2003.11.209、醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范
國家環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)[2003]206號)2003.12.2610、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部文件(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕73號)2006.2.2711、人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令(第68號)2009.10.112、關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫管理的通知中華人民共和國衛(wèi)生部文件(衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕230號)
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…四、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范1、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(GB19489-2008)2009.7.1
2、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(GB50346-2004)2004.9.1
3、微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS233-2002)2003.8.1
4、生物安全柜
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY0569-2005)2006.6.15、生物安全柜
中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JG170—2005)2005.6.16、臨床實(shí)驗(yàn)室廢物處理原則
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T249-2005)2005.12.17、臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS/T251-2005)2005.12.18、人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS315-2010)2010.11.1
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中華人民共和國主席令(第51號)
2006年6月29日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議通過一、中華人民共和國刑法修正案
第一百三十四條修改為:“在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定,因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑?!?/p>
“強(qiáng)令他人違章冒險(xiǎn)作業(yè),因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的,處五年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處五年以上有期徒刑?!?/p>
第一百三十五條修改為:“安全生產(chǎn)設(shè)施或者安全生產(chǎn)條件不符合國家規(guī)定,因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,處三年以下有期徒刑或者拘役;情節(jié)特別惡劣的,處三年以上七年以下有期徒刑?!?/p>
衛(wèi)生行業(yè)安全生產(chǎn)包括:食品安全藥品安全醫(yī)療安全血液安全職業(yè)安全實(shí)驗(yàn)室生物安全…
…二、中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國主席令(第17號)1989年2月21日第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第六次會議通過。2004年8月28日第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議修訂,自2004年12月1日起施行。第二十二條
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室和從事病原微生物實(shí)驗(yàn)的單位,應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,對傳染病病原體樣本按照規(guī)定的措施實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散?!吨腥A人民共和國傳染病防治法》(1)
——實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)條款
第二十六條國家建立傳染病菌種、毒種庫。
對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用實(shí)行分類管理,建立健全嚴(yán)格的管理制度。
對可能導(dǎo)致甲類傳染病傳播的以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的菌種、毒種和傳染病檢測樣本,確需采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用的,須經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體辦法由國務(wù)院制定?!吨腥A人民共和國傳染病防治法》(2)
——實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)條款第五十三條
縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對傳染病防治工作履行下列監(jiān)督檢查職責(zé):(五)對傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸、使用進(jìn)行監(jiān)督檢查;《中華人民共和國傳染病防治法》(3)
——實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)條款衛(wèi)生工作中國家秘密項(xiàng)目:機(jī)密:衛(wèi)生部指定的病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)保藏的一類高致病性病原微生物菌毒種及樣本總體數(shù)據(jù)和保存情況。秘密:衛(wèi)生部指定的病原微生物菌毒種保藏機(jī)構(gòu)保藏的二類高致病性病原微生物菌毒種及樣本總體數(shù)據(jù)和保存情況。三、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例及其配套法規(guī)1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例共七章,72條第一章總則第二章病原微生物的分類和管理第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制第五章監(jiān)督管理第六章法律責(zé)任第七章附則適用范圍對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理,適用本條例。
定義本條例所稱病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動,是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
職責(zé)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。——監(jiān)管責(zé)任縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
——管理責(zé)任1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日?;顒拥墓芾恚袚?dān)建立健全安全管理制度,檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備,控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。——管理責(zé)任2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人?!苯迂?zé)任分類原則國家對病原微生物實(shí)行分類管理,對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。
國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
病原微生物分類第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備條件:具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。運(yùn)輸運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的,由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后,分別報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。第十二條
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。有關(guān)單位或者個(gè)人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
保藏國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu)),承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
實(shí)驗(yàn)室分級國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平,并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級(BSL-1實(shí)驗(yàn)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室、BSL-3實(shí)驗(yàn)室、BSL-4實(shí)驗(yàn)室)。P1/P2/P3/P4實(shí)驗(yàn)室?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度,并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查,定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新,以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn),保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi),只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測,每年組織對其進(jìn)行體檢,并建立健康檔案;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。感染控制設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作,定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。2、可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定定義本規(guī)定所稱可感染人類的高致病性病原微生物(毒)種或樣本是指在《人間傳染的病原微生物名錄》中規(guī)定的第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本。適用范圍本規(guī)定適用于可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運(yùn)輸管理工作?!度碎g傳染的病原微生物名錄》中第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類的病原微生物菌(毒)種或樣本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本,按照本規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸管理。運(yùn)輸以上范圍內(nèi)規(guī)定的菌(毒)種或樣本(以下通稱高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得運(yùn)輸。3、人間傳染的病原微生物名錄《名錄》列入的病原微生物表1.病毒分類名錄表2.細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體分類名錄表3.真菌分類名錄表1.病毒分類名錄表1.病毒分類名錄
共收錄160種病毒
第一類病毒:29種
第二類病毒:51種
第三類病毒:74種
第四類病毒:6種表2.細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體分類名錄共收錄155種第二類病原:10種第三類病原:145種樣本檢測:包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。表3.真菌分類名錄
共收錄59種,第二類:4種第三類:55種4、醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例及其配套法規(guī)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》
中華人民共和國國務(wù)院令(第380號)2003、6、16《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》國家環(huán)??偩至睿ǖ?2號)2006.3.2《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令(第35號)2003.10.15《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令(第21號)2004.6.1《醫(yī)療廢物分類目錄》中華人民共和國衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2003]287號)2003.10.10《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》國家環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)[2003]188號)2003.11.20《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》國家環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)[2003]206號)2003.12.26《條例》對醫(yī)療廢物的定義醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。衛(wèi)生部醫(yī)療廢物分類目錄感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物和其他六類。感染性廢物:攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。感染性廢物分為6種1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;廢棄的被服;其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。3、病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液。4、各種廢棄的醫(yī)學(xué)標(biāo)本。5、廢棄的血液、血清。6、使用后的一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物。感染性廢棄物歸納為3類醫(yī)學(xué)標(biāo)本、血液、排泄物和其他體液及它們污染的物品;收治的隔離傳染病人的生活垃圾;實(shí)驗(yàn)室菌毒株及含菌毒株的培養(yǎng)基。病理性廢物:診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物尸體等。1、手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等。2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物的組織、尸體。3、病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等。損傷性廢物:能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器。1、醫(yī)用針頭、縫合針。2、各類醫(yī)用銳器,包括:解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸等。3、載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等。藥物性廢物:過期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品。1、廢棄的一般性藥品,如:抗生素、非處方類藥品等。2、廢棄的細(xì)胞毒性藥物和遺傳毒性藥物,包括:——致癌性藥物,如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環(huán)孢霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙胺酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等;——可疑致癌性藥物,如:順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等;——免疫抑制劑。3、廢棄的疫苗、血液制品等?;瘜W(xué)性廢物:具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學(xué)物品。1、醫(yī)學(xué)影像室、實(shí)驗(yàn)室廢棄的化學(xué)試劑。2、廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學(xué)消毒劑。3、廢棄的汞血壓計(jì)、汞溫度計(jì)。
其他:廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性藥品。管理職責(zé)法定代表人為第一責(zé)任人,有專門的部門或?qū)#妫┞毴藛T管理;制定規(guī)章制度、工作流程和要求;培訓(xùn)相關(guān)人員;落實(shí)人員防護(hù)措施;做好記錄;有應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生事故時(shí)及時(shí)報(bào)告。對含病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物,應(yīng)首先在產(chǎn)生地點(diǎn)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理,然后按感染性廢物收集處理。進(jìn)入城市污水系統(tǒng)的廢水、傳染病人或疑似傳染病人的排泄物應(yīng)消毒達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后排放。分類收集醫(yī)療廢物應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》及時(shí)分別收集。醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)應(yīng)有分類收集方法的文字說明和示意圖。放入容器中的感染性廢物不得重新取出。收集醫(yī)療廢物的容器包括包裝袋、銳器盒和周轉(zhuǎn)箱。應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝,廢物達(dá)到3/4時(shí),應(yīng)封口?!恫≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法》第十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物承擔(dān)污染防治責(zé)任。第十五條實(shí)驗(yàn)室必須按照下列規(guī)定,妥善收集、貯存和處置其實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物,防止環(huán)境污染
。第十六條實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動和設(shè)施、設(shè)備工作狀態(tài)情況,以及實(shí)驗(yàn)活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險(xiǎn)廢物無害化處理、集中處置以及檢驗(yàn)的情況。交接記錄?包裝袋基本要求材質(zhì):不得用PVC容積:≤0.1m3厚度:低密度的150μm,中、高密度的80μm顏色:黃色標(biāo)識:有文字說明,如“感染性廢物”,有警示標(biāo)識。完好性:不漏、不破、不穿孔技術(shù)性能要求外觀、物理機(jī)械性能和規(guī)格利器盒硬質(zhì)、密封、防開啟;防穿透;防摔;易焚燒;黃色,有“損傷性廢物”標(biāo)識;有警示標(biāo)識;規(guī)格尺寸按用戶要求。內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)運(yùn)送人員每天按規(guī)定的時(shí)間、線路運(yùn)送;運(yùn)送前應(yīng)檢查標(biāo)識、標(biāo)簽和封口是否符合要求;使用防漏、防撒無銳利邊角的專門運(yùn)輸工具并及時(shí)清洗消毒;注意個(gè)人防護(hù)。暫存有嚴(yán)密的封閉措施,防滲、防雨水,避免陽光直射,防鼠、防蠅、防蟑螂,有標(biāo)識和警示;不超過2天;遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)、生活垃圾存放區(qū);定期清潔和消毒;有廢物登記記錄;一般使用周轉(zhuǎn)箱。周轉(zhuǎn)箱基本要求硬質(zhì)材料、防液體滲漏;重復(fù)使用的能快速清洗消毒;黃色、有文字說明和警示標(biāo)識。技術(shù)性能要求原料、外觀、規(guī)格、物理機(jī)械性能等運(yùn)輸由醫(yī)療廢物處置部門定時(shí)定點(diǎn)上門收運(yùn),間隔不得大于2天;運(yùn)輸工具:專門的車輛,有醫(yī)療廢物標(biāo)識,防漏防滲;規(guī)定的時(shí)間和路線;遵守危險(xiǎn)貨物運(yùn)送管理的有關(guān)規(guī)定;車輛使用后在處理站清潔消毒;填寫并保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單三年。存放一般在醫(yī)療廢物處理站設(shè)置冷庫存放來不及處理的醫(yī)療廢物。處理集中處理的原則高度危險(xiǎn)性物品就地消毒后再集中處理;不易集中處理,自行處置的廢棄物要符合下列要求:(一)使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理;(二)能夠焚燒的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒;(三)不能焚燒的,消毒后集中填埋。處理方法1、焚燒適于集中處理2、蒸汽壓力蒸汽、流通蒸汽國外用于各醫(yī)院的自行處理,國內(nèi)壓力蒸汽用于集中處理3、微波4、化學(xué)處理石灰、酸、堿等5、等離子體等協(xié)同作用6、干熱我國目前的醫(yī)療廢物處理站沒有處理藥物性廢物和化學(xué)性廢物的能力。需在特定的危險(xiǎn)性廢物處理站處理。對醫(yī)療廢物處置單位管理服從環(huán)保、衛(wèi)生行政主管部門;符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;收取處理費(fèi)用,納入醫(yī)療成本。5、GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求術(shù)語和定義1)高效過濾器HEAP通常以0.3μm微粒為測試物,在規(guī)定的條件下過濾效率高于99.97%的空氣過濾器;2)生物安全柜BSC具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜,可有效降低實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對操作者和環(huán)境的危害;3)個(gè)體防護(hù)裝備PPE防止人員個(gè)體受到生物性、化學(xué)性或物理性等危險(xiǎn)因子傷害的器材和用品。4)緩沖間設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室,需要時(shí),設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng),其門具有互鎖功能,不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。9)定向氣流特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。4.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4(bio-safetylevel,BSL)表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。4.3以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4(animalbio-safetylevel,ABSL)表示包括從事動物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。6實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求6.1BSL-1實(shí)驗(yàn)室6.1.1實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉,門鎖及門的開啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生?!纠斫夂蛯?shí)施】
為便于觀察實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部情況,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室相應(yīng)功能間的門上設(shè)觀察窗。實(shí)驗(yàn)室入口的門應(yīng)可物理鎖閉(上鎖)。門鎖及門的開啟方向應(yīng)考慮人員逃生的需要,門鎖應(yīng)易于打開,門的開啟方向應(yīng)無障礙。6.1.2應(yīng)設(shè)洗手池,宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處。
【理解和實(shí)施】洗手池設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處,便于人員離開實(shí)驗(yàn)室前洗手。應(yīng)盡可能使用流動水洗手池,水龍頭宜為自動感應(yīng)式,或用肘部、膝部或足部操作。6.1.3在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置,可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置。
【理解和實(shí)施】
實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前,應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服;在離開實(shí)驗(yàn)室前,必須脫下實(shí)驗(yàn)室工作服。個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服應(yīng)分開放置。存衣或掛衣裝置可以是按分開存放個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服的需要布置的墻壁掛衣鉤或分隔的存衣隔架或存衣柜。
6.1.4實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑,不應(yīng)鋪設(shè)地毯?!纠斫夂蛯?shí)施】實(shí)驗(yàn)室的工作表面需定期消毒或按需要消毒,故實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。6.1.6實(shí)驗(yàn)室臺柜等和其擺放應(yīng)便于清潔,實(shí)驗(yàn)臺面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。6.1.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。6.1.8應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等,避免相互干擾、交叉污染,并應(yīng)不妨礙逃生和急救。6.1.9實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)避免交叉污染。
【理解和實(shí)施】實(shí)驗(yàn)室可以利用窗戶自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng),應(yīng)使空氣向內(nèi)單向流動。對于有危害性氣溶膠暴露的實(shí)驗(yàn)室,通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)不與其他房間交叉,以避免房間之間的交叉污染。
6.1.12若操作刺激或腐蝕性物質(zhì),應(yīng)在30m內(nèi)設(shè)洗眼裝置,必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。
【理解和實(shí)施】根據(jù)GB19781-2005《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》的規(guī)定,應(yīng)在每個(gè)使用危險(xiǎn)化學(xué)品區(qū)域30米以內(nèi)的地方設(shè)置緊急洗眼裝置。洗眼裝置應(yīng)是符合要求的固定設(shè)施或是以軟管連接于水源或等滲鹽水源的簡易噴淋型裝置。應(yīng)每周測試與水供應(yīng)連接的裝置以確保其功能正常并沖掉積水。6.1.13若操作有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì),應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。注意:負(fù)壓排風(fēng)柜的排風(fēng)口通常不安裝HEPA過濾器,對生物氣溶膠無濾除功能。
6.1.14若使用高毒性、放射性等物質(zhì),應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。6.1.15若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w,應(yīng)有安全措施,應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。
GB16912-1997《氧氣及相關(guān)氣體安全技術(shù)規(guī)程》《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)定》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第46號)6.1.18應(yīng)有足夠的固定電源插座,避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測報(bào)警裝置?!纠斫夂蛯?shí)施】
實(shí)驗(yàn)室的所有電器均應(yīng)接地,宜采用三相插頭。培養(yǎng)箱、排風(fēng)柜、安全柜、冰箱等重要設(shè)備宜使用專用的電源插座,插座應(yīng)接近設(shè)備以利于維修,并且可以不必移動設(shè)備可以進(jìn)行電氣安全測試。6.1.20應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。
消防器材:滅火器、沙子、消防氈等;意外事故處理器材:溢灑處理工具包,個(gè)體防護(hù)裝備,便攜式“生物危險(xiǎn)漏出物推車”等;急救器材:急救箱,急救設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室所用有毒化學(xué)品的解毒藥及其使用說明,實(shí)施急救的人員使用的防護(hù)服及安全設(shè)備,醫(yī)療救助呼叫及需要時(shí)立即送醫(yī)院的設(shè)備。6.1.22必要時(shí),應(yīng)配備適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。
消毒滅菌設(shè)備:高壓滅菌器、紫外線消毒裝置、噴霧消毒設(shè)備、廢液處理裝置等。環(huán)境保護(hù)的需要。如工程菌培養(yǎng)液、實(shí)驗(yàn)廢液不經(jīng)處理倒入水池之后,重組DNA會進(jìn)入水體,嚴(yán)重污染環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)人員保護(hù)和環(huán)境保護(hù)的需要,根據(jù)實(shí)際情況選用適用的消毒滅菌設(shè)備。6.2BSL-2實(shí)驗(yàn)室6.2.1適用時(shí),應(yīng)符合6.1的要求?!纠斫夂蛯?shí)施】只要BSL-1實(shí)驗(yàn)室的要求適用,BSL-2實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)滿足6.1中的相應(yīng)要求。
6.2.2實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動關(guān)閉;實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。
【理解和實(shí)施】實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)安裝可實(shí)現(xiàn)門自動關(guān)閉功能的閉門器。實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)設(shè)機(jī)械門鎖或機(jī)械門鎖+門禁
。6.2.3實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。
實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)是指從事實(shí)驗(yàn)活動的區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)設(shè)有可長期使用的存儲間。6.2.4應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。BSL-2實(shí)驗(yàn)室可能由多個(gè)實(shí)驗(yàn)間組成。應(yīng)在可能操作刺激或腐蝕性物質(zhì)的相對獨(dú)立的工作區(qū)域配備洗眼裝置。6.2.5應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評估為依據(jù)。如實(shí)驗(yàn)室配備高壓蒸汽滅菌器,多個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以共用高壓蒸汽滅菌器,高壓蒸汽滅菌器安裝在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)即可,其安裝位置應(yīng)靠近BSL-2實(shí)驗(yàn)室。其他的消毒滅菌設(shè)備(化學(xué)或其他物理消毒設(shè)備等),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所操作生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評估選用。6.2.6應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。
BSL-2實(shí)驗(yàn)室可能由多個(gè)實(shí)驗(yàn)間組成,至少應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間配備生物安全柜。
6.2.7應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán),室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件;如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜,應(yīng)通過獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。
YY0569-2005《生物安全柜》關(guān)于Ⅱ級安全柜的安裝建議:A1型和A2型安全柜設(shè)計(jì)為氣流返回實(shí)驗(yàn)室而通常不要求向外部排風(fēng)。關(guān)鍵是頂端排氣口和天花板的間距最少應(yīng)有8cm。間距少于8cm會阻礙排氣而減少進(jìn)入安全柜前窗操作口的氣流。當(dāng)需要使用熱風(fēng)速儀測定排氣氣流流速計(jì)算安全柜流入氣流流速時(shí),則安全柜頂部的排氣口和天花板的間距最少應(yīng)有30cm。6.2.8應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí),重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。影響電力供應(yīng)可靠性的因素:電壓的穩(wěn)定性、是否經(jīng)常斷電等。培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)成本。應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)毓╇娗闆r,綜合考慮安全、實(shí)驗(yàn)質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)成本,考慮為重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)配置備用電源。6、人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令(第68號)《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2009年5月26日衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2009年1
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