藥用玻璃行業(yè)深度分析：中硼硅藥玻中期高景氣行業(yè)龍頭持續(xù)受益

識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末中硼硅藥玻中期高景氣，行業(yè)龍頭持續(xù)受益玻璃是指直接用于接觸各類藥物制劑的包裝玻璃，是注射劑和口服液體制劑最重要的包裝材料，按化學成分可以分為鈉鈣、低硼硅、中硼態(tài)化、注射劑集采占比提升，中硼硅滲透加速，據力諾特玻招股說明景值得期待。由于中硼硅玻璃包材價值量更高（較鈉鈣/低硼硅單位價因素，模制瓶格局好于管制瓶，中硼硅格局好于鈉鈣/低硼硅（中硼硅仍然由海外廠商壟斷，后端制瓶環(huán)節(jié)參與主體較多，格局分散。道優(yōu)勢與高端差異化能力筑高護城河，拳頭產品中硼硅模制瓶料將充11/2301/2404/2406/2411/2301/2404/2406/2409/2309/24-8%-16%-24%-32%-40%玻璃玻纖滬深300xielu@識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末2/262024E2025E2024E2025E識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末3/26一、需求趨勢：一致性評價+帶量采購驅動中硼硅藥玻市 （一）材料概況：性能優(yōu)異的藥用包材，中硼硅藥玻綜合性價比好 （二）產業(yè)趨勢：一致性評價+帶量采購政策驅動，中硼硅藥玻有望持續(xù)高景氣 二、供給格局：三重要素筑高壁壘，龍頭優(yōu)勢易守 （一）行業(yè)格局：模制瓶高度集中格局更優(yōu)，管制瓶制瓶環(huán)節(jié)競爭激烈 （二）生產角度：技術及品控能力是底層競爭力，進一步影響市場認可度、成本管控及高端差異化能力 （三）銷售角度：客戶粘性強，龍頭領先優(yōu)勢易守難攻 （四）資金角度：中硼硅藥玻產線建設資金投入更高， 識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末4/26 8 8 9 6 7 識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末6/26一、需求趨勢：一致性評價+帶量采購驅動中硼硅藥玻市場快速擴容藥用玻璃是直接用于接觸各類藥物制劑的包裝玻璃，具有光潔性、阻隔性、化學穩(wěn)一，尤其是藥品類的注射劑和口服液體制劑最重要的），璃抗熱沖擊的性能，熱膨脹系數(shù)越高越容易產生炸裂紋、破碎和玻璃屑。要求也越高；中硼硅玻璃綜合性價比較好。根據化學成分和性能高低，藥用玻璃分際應用較少，常用于日用耐熱玻璃器具、實驗室玻璃儀器以及特殊藥品包裝。中硼硅玻璃的B2O3含量大于等于8%，技術工藝要求、生產成本綜合來看性價比較好，已成為當前國際主流的藥玻材料；低硼硅玻璃的B2O3含量大于等于5%，是我國1960s自主研發(fā)的品種，生產成本低、化學性質一般，適用于化22--優(yōu)低于中硼硅玻璃差口服液難以滿足酸性、堿性提高其穩(wěn)定性，但是清洗過程易損傷內表面的富硅層從而形成玻璃脫識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末7/26較為困難，作為藥用玻），按制造工藝及用途，藥用玻璃可劃分為模制瓶與管制瓶通過專用模具吹制而成，藥瓶容量一般較大（常見20-300ml），具有瓶壁厚、質量量較輕，不易炸裂，但成本較高，更適用于小容量規(guī)格（50ml以內）的安瓿、注射粗糙、質量大、機械強度較高、同規(guī)格模制生產工相對復雜、成本較高服中藥制劑數(shù)據來源：《醫(yī)藥玻璃》（田英良），力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末8/26據力諾特玻招股說明書、頭豹研究院數(shù)據，我們預計我國藥用玻璃總體市場容量基55整體來看，玻璃藥包材下游需求穩(wěn)定，受宏觀經濟周期影響很小，據華經產業(yè)研究0數(shù)據來源：華經產業(yè)研究院，廣發(fā)證券發(fā)展識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末9/26政策驅動市場空間擴容，其中一致性評價提高中硼硅玻璃滲透率；帶量采購決定中硼硅藥瓶需求放量節(jié)奏2）關聯(lián)審批制度，強者恒強，行業(yè)格局愈發(fā)集中。仿制藥一致性評價政策+帶量采購驅動中硼硅藥玻加速放量。我國批準上市藥品中90%以上為仿制藥，為保證仿制藥在質量和療效上與原研藥一致，在臨床上實現(xiàn)對性評價技術要求》，明確要求注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致。為鼓勵企業(yè)積極參與藥品過評，藥監(jiān)過價品種。換言之，未通過一致性評價的仿制藥注射劑或無法進入醫(yī)療機構渠道。注射劑玻璃瓶占藥用玻璃包材總量55%以上，海外原研藥基本采用中硼硅包材（多數(shù)發(fā)達國家強制要求注射劑、生物制劑必須使用中硼硅藥瓶），因而政策驅動下中硼硅藥玻需求快速釋放。識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末五到九批次注射劑中標品種數(shù)分別為30/16/29/27/22，占比分別為39%/100%/48%/55%/43%（第六批為胰島素采購專場）。注射劑基本在院內銷競爭更為激烈，是否中標對注射劑的銷售意義重大。比32%；截至第九批集采，共計384種藥品納種，剩余248種還未進入集采，未納入集采且滿足5家及以上競爭條件的注射劑品種識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末0maa入選品種（個）mw中選注射劑品種數(shù)（個）0數(shù)據來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，廣發(fā)證券發(fā)比穩(wěn)定在80%以上。據上海陽光醫(yī)院采購網披露的每批次集采中選供應品種清單，第六批胰島素專項采購采用的中硼硅玻璃基本是預灌封及卡氏瓶。從各批次具體包“4+7”31380數(shù)據來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，廣發(fā)證券發(fā)0第一批第二批第三批第四批第五批第六批第七批第八批第九批數(shù)據來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，廣發(fā)證券發(fā)識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末5月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價品種無需開展一致性評價，參考wind醫(yī)藥庫中樣本醫(yī)院銷售情況，我們估算無需開展一致性評價的注射液年銷售量約65億支，約占注射劑總體量的15%。參考上海陽光采購網數(shù)據，對注射劑過評后采用中硼硅的比例取80%，假設除規(guī)定外注射劑全部過評，理想狀態(tài)下中硼硅藥玻年需求量天花板約270億支，對應滲透率約34%。555數(shù)據來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，廣發(fā)證券發(fā)展部分企業(yè)帶來收入和盈利空間的顯著提升。參考藥玻企業(yè)主要產品銷售情況，正川硅玻璃管制瓶銷量分別為37億支、35億支，同比+57%/-3%（主要由中硼硅管瓶銷量10億支、14億支，同比+135%/+37%（同期低硼硅藥用玻璃瓶同比+3%/-），時間節(jié)奏上，集采放量效應存在一定滯后性識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末可以概述為，集采中標結果公布后，藥企與各省市醫(yī)療機構或者相關采購平臺簽訂月左右。元/支元/支數(shù)據來源：華經產業(yè)研究院，廣發(fā)證券發(fā)展0硼硅玻璃管制瓶鈉鈣玻璃管制瓶硼硅玻璃管制瓶yoy——鈉鈣玻璃管制瓶yoy中硼硅管制瓶低硼硅藥用玻璃瓶低硼硅藥用玻璃管中硼硅管制瓶yoy——低硼硅藥用玻璃瓶yoy——低硼硅藥用玻璃瓶yoy83評價是仿制藥能否入圍國家集采的硬門檻，一致性評價常態(tài)化、注射劑占比提升已識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末二、供給格局：三重要素筑高壁壘，龍頭優(yōu)勢易守難攻），），藥玻各細分板塊集中度最關鍵的因素，模制瓶格局好于管制瓶，中硼硅格局好于鈉大；普通拉管陸續(xù)有國產廠家突破，中硼硅拉管仍然由海外廠商壟斷，后端制瓶環(huán)東藥玻、德州晶華藥玻等。據山東藥玻公告數(shù)據，2017年公司在鈉鈣模制瓶注射劑市占率約80%；公司現(xiàn)有模制瓶注射劑產能約70億支，位居國內龍頭地位。德州晶中心備案信息，當前僅山東藥玻、四川閬中、力諾特玻（4月公司公告，官網8月更底具備15-16億支產能，市占率約88%，四川閬中產能僅3千萬支左右，海外廠商參與度也不高。力諾特玻今年4月底公告轉A，截至上半年暫未形成批量供應，推測系目投產后，中期中硼硅模制瓶總產能約達62,896噸，折算約14億支；據山東藥玻、裕，供需有望長期保持良好關系，共享行業(yè)擴容。A硼硅玻璃模制藥瓶AA硼硅玻璃模制注射劑瓶A硼硅玻璃模制注射劑瓶A硼硅玻璃模制注射劑瓶AIAI識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末IAI康寧、日本電氣硝子等國際廠商供給，三大廠商占據全球份額80%，我國本土企業(yè)近年積極研制拉管技術，以提高國產自主性和供應鏈穩(wěn)定性。當前國內具備自主生產能力的企業(yè)仍較少，凱盛君恒是國內技術的第一梯隊，其依托中建材玻璃新材料研究總院的技術優(yōu)勢，成功攻克高品質熔化、高精度成型等核心難題，在國內首次實現(xiàn)了高品質中硼硅藥用玻璃管的穩(wěn)定量產，填補了國內細分領域的空白。山東藥玻中硼硅玻管自用率在50%以上，良率由2022年的50-60%提升至60-70%，良率提環(huán)節(jié)技術壁壘較低、資本投入不高，廠商通過外采玻管再加工即可。近幾年管制瓶中硼硅玻管產能約1萬噸（2022年）；2023年計料、旋轉管）法原美國肯堡識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末原意大利肯堡原美國威頓數(shù)據來源：《國內藥用中性玻璃管的制造情作為藥物容器直接接觸藥品，其品質穩(wěn)定性對藥品質量、用藥安全和藥品生產成本有很大影響。一是低質藥瓶與偏酸偏堿藥液易發(fā)生相容反應，玻璃溶解于藥液中，輕則影響藥液質量、藥效衰減，重則影響用藥人生命健康，一旦發(fā)生確鑿的藥害事件，藥企作為藥品質量責任主體要承擔責任。二是藥企采購包材后要在自己的設備上批量灌裝藥液，一致性較差的藥瓶與藥企設備適配性較差，易發(fā)生跳瓶、破碎等問題，浪費的藥液成本遠超藥瓶本身，因而從安全性及經濟性考慮，藥企對藥玻廠商批量供貨產品品質、良率長期穩(wěn)定性提出高要求。而對于藥玻廠商而言，良率還點的克服）上，良率的提升有賴于工藝know-how的積累；管制拉管環(huán)節(jié)技術難度極高。成型過程中玻璃由黏稠液態(tài)轉變?yōu)樗苄誀顟B(tài)，進而轉變成剛性狀態(tài)，過程中受玻璃黏度、表面張力、吹氣流量與吹氣壓力、溫度場等諸多因素影響。識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末模制瓶良率提升關鍵在于工藝經驗的長期沉淀。模制工藝的特點在于將高溫連續(xù)熔制的玻璃液使用整套模具一步成型，要求設備和工藝的一致性，又要求系統(tǒng)的穩(wěn)定費用和美觀程度，二是外觀不光滑，容易發(fā)生散射，較難通過自動化視覺檢測系統(tǒng)技術一方面提高玻璃液利用率，降低單支成本，另一方面，瓶身壁薄更加均勻，料重、外觀都向著管制瓶方向發(fā)展，可打入小容量產品市場，實現(xiàn)對管制瓶的部分替管制瓶工藝步驟復雜，二次成型：①拉管，先將熔融的玻璃液拉成直徑和厚度均勻識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末工，通過加熱處理來形成玻璃瓶的頸部和底部。制瓶環(huán)節(jié)工藝相對簡單，國產技藝丹納法將玻璃熔體包覆在一個中空的旋轉芯棒上，玻璃被拉伸的同時將經過過濾的空氣吹過芯軸，之后在芯軸尖端形成管狀體。丹納法工藝制得的玻璃管質量較好，適用的外徑范圍為2mm～70mm，不足之處是工藝難度較高；采用全氧電助熔燃料物的含量更低，其特征溫度（轉變溫度和軟化溫度）更高，黏度系數(shù)隨溫度變化更（1580℃-1620℃)接近500℃;而B2O3熔點僅為450℃,在熔窯的1580℃-1620℃識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末2O3對溫度的精密控制及調整對氣泡的消除極為重要，提高熔融溫度有利于消除熔體中的大氣泡，降低熔融溫度可促進熔體對氣體的溶解吸收，有利于消除小氣泡。的供貨能力影響市場認可度。以技術難度最高進行相關產業(yè)探索，但技術未取得重大突破，市場認可度一般，國產中硼硅玻管價格也遠低于進口玻管。據行業(yè)頭部企業(yè)凱盛君恒的環(huán)評報告數(shù)據，其中硼硅玻璃管采用丹納法制備，良率水平約80%；國內其余廠家良率水平還有待突破，現(xiàn)階段仍面缺陷、微觀均勻性等問題上。例如國產廠家四星玻璃（曾在新三板上市），2006年曾公告生產中性硼硅玻璃管，直到2008年才成功量產，至今品質距離進口管仍有.康寧玻璃.德國肖特.日本NEG.其他廠家502018年2019年2020年數(shù)據來源：力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末硼硅藥用玻璃瓶。參考藥用玻璃上市公司歷史盈利情況，中硼硅拉管環(huán)節(jié)毛利率預術含量。值得注意的是，山東藥玻模制瓶業(yè)務毛利率顯著高于競爭對手的高端管制瓶，還有模制瓶一家獨大下公司定價能力更強，以及公司長期深耕模制工藝，具備低硼硅藥用玻璃管（力諾）模制瓶（藥玻）數(shù)據來源：力諾特玻招股說明書，山東藥玻財報， 數(shù)據來源：力諾特玻招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)為藥包材其質量控制和與藥品的相容性影響用藥安全，我國藥包材行業(yè)2019年開始實行關聯(lián)審批，制劑企業(yè)需對原輔包材質量負責，也就是在藥品安全方面承擔更多責任，對其而言，上游藥包材企業(yè)的產品質量、聲譽、綜合實力等因素變得更為重時間成本高。在這樣的政策背景下，下游藥企會更傾向于選擇規(guī)模大、供貨品質穩(wěn)一旦選定后也輕易不會更換，意味著客戶粘性強，行業(yè)加速優(yōu)勝劣汰，馬太效應逐步顯現(xiàn)。沒有做過藥包材的企業(yè)缺少客戶基礎和相關審批注冊文件，渠道開發(fā)周期識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末對藥包材企業(yè)的認可“背書”責對終端藥品的監(jiān)管，如果其配套的藥包材出了問題獨立審評藥包材，在審評過程中主要目的考慮藥包材是當前的法規(guī)監(jiān)管要求，不考慮使用藥品情況及特性，審評結論僅能證明藥包材符合法規(guī)從藥品整體出發(fā)，結合藥品特性來綜合審評藥包材，更為全握藥包材對于藥品的適應性僅僅需要關注藥包材是否有注冊證，注冊證是供應商審計最為承擔藥包材質量檢查的主要責任人，在藥品上市前就要選擇好合適的藥包材，得到相關藥包材登記號，藥品申報才能受理。數(shù)據來源：華蘭股份招股說明書，廣發(fā)證券發(fā)識別風險，發(fā)現(xiàn)價值請務必閱讀末中硼硅藥玻產線建造投資額較高。據山東藥玻、力諾特玻資入較高，主因一是多采用進口生產設備，以滿足中硼硅玻璃液熔制的苛刻環(huán)境，保障產品品質，二是拉管環(huán)節(jié)料道攪拌器、旋轉管等為增強抗侵蝕性需要包覆大規(guī)模/噸產能。M2輕量化藥用模制玻璃瓶(Ⅰ類）項目輕量藥用模制玻璃瓶(Ⅰ類）產業(yè)化項目數(shù)據來源：山東藥玻定向增發(fā)可行性分析報告，力諾特玻招股說明書，力諾特玻資金投向公告，力諾特?？赊D債說明書，旗公告，廣發(fā)證券發(fā)展研究中心識別風險，發(fā)現(xiàn)價值