DB32-T 4688.9-2024 艾滋病防治技術(shù)指南 第9部分：戒毒藥物維持治療

CCSC50江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)艾滋病防治技術(shù)指南戒毒藥物維持治療TechnicalguidelinesforHIVpreventionandcontrol—江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)發(fā)出布版Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5門診設(shè)置 6治療內(nèi)容 7治療流程 8藥品管理 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4688《艾滋病防治技術(shù)指南》的第9部分。DB32/T4688已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設(shè)；——第2部分：篩查實驗室建設(shè)；——第3部分：檢測點建設(shè)；——第4部分：確證實驗室建設(shè)；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢檢測服務(wù)；——第7部分：病例報告及管理；——第8部分：暴露后預(yù)防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、揚州市疾病預(yù)防控制中心、連云港市第四人民醫(yī)院、昆山市精神衛(wèi)生中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心、南京大廠社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、無錫市山北街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、昆山市疾病預(yù)防控制中心和南通市疾病預(yù)防控制中心。周小毅。Ⅳ引言艾滋病已成為嚴(yán)重威脅我國公眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，目前在全世界范圍內(nèi)仍缺乏根治HIV感染的有效藥物。2021年聯(lián)合國艾滋病問題高級別會議通過的《關(guān)于艾滋病毒和艾滋病問題的政治宣言》提出2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)。本文件按照《艾滋病防治條例》（2019年修訂）、《國務(wù)院辦公廳四五”行動計劃的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2021〕102號）的精神，為提升江蘇省艾滋病綜合防治能力，加速實現(xiàn)終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)而制定。DB32/T4688《艾滋病防治技術(shù)指南》分為以下10個部分：——第1部分：自愿咨詢檢測門診建設(shè)；——第2部分：篩查實驗室建設(shè)；——第3部分：檢測點建設(shè)；——第4部分：確證實驗室建設(shè)；——第5部分：臨床信息管理；——第6部分：自愿咨詢檢測服務(wù)；——第7部分：病例報告及管理；——第8部分：暴露后預(yù)防；——第9部分：戒毒藥物維持治療；——第10部分：宣傳教育。DB32/T4688的制定是對艾滋病防治工作相關(guān)方面的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補充，為開展艾滋病病毒感染者和病人的檢測、診斷、報告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理以及艾滋病預(yù)防的科學(xué)干預(yù)和宣傳教育等綜合性防治工作提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐，對艾滋病的科學(xué)防治有著非常重要的意義。1艾滋病防治技術(shù)指南第9部分：戒毒藥物維持治療本文件規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)戒毒藥物維持治療門診設(shè)置、治療內(nèi)容、治療流程及藥品管理要求。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展戒毒藥物維持治療工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。丙型肝炎診斷梅毒診斷艾滋病和艾滋病病毒感染診斷3術(shù)語和定義WS293界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。戒毒藥物維持治療detoxificationmethadonemaintenancetreatment在符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，使用口服美沙酮對阿片類物質(zhì)成癮者進行長期維持治療，以減輕他們對阿片類物質(zhì)的依賴，促進身心康復(fù)，減少違法犯罪行為的戒毒醫(yī)療活動。戒毒藥物維持治療門診detoxificationmethadonemaintenancetreatmentclinics在非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中，向阿片類物質(zhì)成癮者提供戒毒藥物維持治療服務(wù)的門診。省級戒毒藥物維持治療工作組provincialworkgroup省級衛(wèi)生健康行政部門、省級公安部門及省級藥品監(jiān)督管理部門組成的戒毒藥物維持治療工作相關(guān)的聯(lián)合工作組，秘書處設(shè)在省疾病預(yù)防控制機構(gòu)。4縮略語下列縮略語適用于本文件。25門診設(shè)置5.1資格要求5.1.1戒毒藥物維持治療門診應(yīng)設(shè)置在非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，具備醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡。5.1.2設(shè)區(qū)市根據(jù)轄區(qū)現(xiàn)有阿片類物質(zhì)成癮者人數(shù)合理布門診點。門診應(yīng)由所在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向執(zhí)業(yè)登記機關(guān)提出書面申請材料，并逐級向省級戒毒藥物維持治療工作組申報，經(jīng)工作組秘書處驗收合格開診。5.2制度建設(shè)戒毒藥物維持治療門診應(yīng)有健全的組織管理制度，包括但不限于：a）行政管理制度：對戒毒藥物維持治療門診的人員組成、崗位職責(zé)、考核與考勤做出明確規(guī)定與說明；b）醫(yī)療管理制度：對參加戒毒藥物維持治療人員的收治條件、申請參加治療的流程、治療方案及實驗室檢測項目、頻次做出明確規(guī)定與說明；c）治安管理制度：對戒毒藥物維持治療門診工作秩序維護及安全管理做出明確規(guī)定；d）信息檔案管理制度：對戒毒藥物維持治療門診受治者的申請材料保管與存檔以及治療信息錄入、上報要求做出明確規(guī)定；e）麻醉品管理和使用制度：依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對戒毒藥物維持治療門診使用的美沙酮口服液管理及使用做出明確規(guī)定。5.3診室要求5.3.3配備尿嗎啡定性檢測試劑。5.3.4具備診治常見并發(fā)癥及臨時搶救急危重癥的條件，配備包括但不限于納洛酮注射劑（0.4mg/支）5.4工作人員要求應(yīng)是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專職人員，接受過?？浦R培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨立的工作能力，主要負責(zé)戒毒藥物維持治療門診的日常管理。應(yīng)為執(zhí)業(yè)醫(yī)師且取得麻醉品和第一類精神藥品處方權(quán)。接受過專科知識培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨立的工作能力，主要負責(zé)提供戒毒藥物維持治療、心理咨詢和心理康復(fù)服務(wù)，開展艾滋病、丙型肝炎及梅毒防治健康教育及禁毒宣傳。應(yīng)接受過?？浦R培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨立的工作能力，主要負責(zé)協(xié)助醫(yī)生提供戒3毒藥物維持治療服務(wù)、按要求開展尿嗎啡檢測及數(shù)據(jù)管理工作。5.4.4藥品管理員至少1人應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)。接受過?？浦R培訓(xùn)并定期參加相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，具備獨立的工作能力，主要負責(zé)藥品出入庫、發(fā)藥及監(jiān)督受治者服藥，并協(xié)助醫(yī)生提供戒毒藥物維持治療服務(wù)。5.4.5專職安保工作人員主要負責(zé)維護門診正常工作秩序，查看門診服藥處與藥庫監(jiān)控系統(tǒng)，保障藥品安全及監(jiān)督受治者服藥。5.5開診要求5.5.1建立健全有關(guān)規(guī)章制度和工作流程，并張貼上墻。5.5.2門診設(shè)備、工作人員、材料及藥品到位。5.5.3參加戒毒藥物維持治療人員準(zhǔn)備就緒。5.6撤銷及合并要求5.6.1門診連續(xù)90d內(nèi)無本地受治者及外地轉(zhuǎn)入的受治者接受治療，可申請撤銷。5.6.2門診連續(xù)90d內(nèi)受治者人數(shù)低于5人，且距離本市其他門診交通方便，可申請并入其他門診。5.6.3門診合并前應(yīng)公示至少一周，確保每位受治者知情，并為其做好轉(zhuǎn)診手續(xù)。5.6.4申請撤銷、合并的門診應(yīng)逐級向省級戒毒藥物維持治療工作組報批并抄送設(shè)區(qū)市衛(wèi)生健康行政部門。5.7延伸服藥點要求為向受治者每日服藥提供便利或因收治人數(shù)過低，門診可根據(jù)實際工作需要，依托醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)置延伸服藥點，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡，具備開展戒毒藥物維持治療工作相適應(yīng)的醫(yī)護人員和房屋等條件。6治療內(nèi)容6.1受治者條件6.1.1年齡在18周歲以上、有完全民事行為能力的阿片類物質(zhì)成癮者，可按照自愿的原則申請參加維持治療。6.1.2年齡在18周歲以下的阿片類物質(zhì)成癮者，采取其他戒毒措施無效且經(jīng)其監(jiān)護人書面同意，可申請參加維持治療。6.1.3有治療禁忌證的，暫不宜接受維持治療。禁忌證治愈后，可申請參加維持治療。6.2資料要求按每名受治者入組治療的時間順序給予其唯一的4位數(shù)治療編號，按照一人一賬模式建立治療檔案，使用獨立上鎖的文件柜和房間存放受治者病歷檔案資料。46.2.2基線資料包括阿片類物質(zhì)成癮者參加戒毒藥物維持治療個人申請表、身份證復(fù)印件、吸毒經(jīng)歷書面證明材料、檢查項目報告、HIV抗體確證陽性報告（如為HIV感染者）、參加維持治療協(xié)議書。6.3藥物劑量在戒毒藥物維持治療門診使用的藥物為美沙酮口服液，規(guī)格為1mg/mL，等效劑量為1mg美沙酮=6.4首次治療根據(jù)阿片類物質(zhì)成癮者自述的物質(zhì)濫用種類、每日使用的重量及末次使用時間，確定首次服藥時間與劑量。首次服藥時間應(yīng)在末次使用海洛因4h后，或使用美沙酮、丁丙諾啡24h后。首次服藥劑量予以低劑量，不宜超過40mg。首次服藥后如出現(xiàn)難以忍受的戒斷癥狀，可在3h之后，24h內(nèi)追加服藥一次，間隔時間越短，追加劑量越小，第一天用藥總量不宜超過50mg。醫(yī)生應(yīng)要求受治者不得私自濫用阿片類物質(zhì)，以免出現(xiàn)過量中毒的危險。6.5初始階段以減輕與控制戒斷癥狀及不良反應(yīng)的出現(xiàn)為原則，緩解受治者的戒斷癥狀，達到耐受水平，該階段一6.6調(diào)整階段根據(jù)受治者自述及醫(yī)生查體情況調(diào)整劑量，確定適合每名受治者的個體化劑量，減輕對阿片類物質(zhì)的渴求感。每5d~10d調(diào)整5mg~10mg，每日服藥劑量可達到60mg~80mg或更高，該階段一般為6.7維持階段通過向受治者發(fā)放合適、足夠劑量的藥品，控制戒斷癥狀的出現(xiàn)，并減輕和阻斷對毒品的渴求，預(yù)防其偷吸毒品。中等程度的阿片類物質(zhì)成癮者治療劑量約為60mg/d，每天應(yīng)到門診按醫(yī)囑服藥。6.8退出治療6.8.1最后一次服藥時間后30d未有服藥記錄的受治者，信息系統(tǒng)自動判定其退出治療。6.8.2門診應(yīng)及時核實受治者的退出原因，并錄入信息系統(tǒng)。退出原因包括：a）因偷吸而被強制隔離戒毒；b）因與毒品無關(guān)的違法犯罪被抓；c）經(jīng)濟困難；d）死亡；e）藥物副作用/過敏；f）疾??；i）自認為戒斷，不再需要維持治療；5j）毆打門診工作人員；k）有偷帶藥行為；l）其他。6.8.3門診重新入組的受治者使用其原有的治療編號，治療流程按照新入組者處置。7治療流程7.1入組咨詢阿片類物質(zhì)成癮者在咨詢室出示既往戒毒證明材料，如實告知醫(yī)生物質(zhì)濫用種類與濫用年限，每日濫用頻次與方式、用量、價格、末次濫用時間與用量，主要聯(lián)系親屬姓名及聯(lián)系方式。醫(yī)生向受治者及家屬宣傳維持治療的優(yōu)點和維持治療期間的注意事項。7.2體檢治療7.2.1醫(yī)生為阿片類物質(zhì)成癮者開具檢查項目，評估其基礎(chǔ)健康狀況，確定可以參加戒毒藥物維持治療，包括但不限于：a）血常規(guī)；b）肝腎功能；c）尿嗎啡；d）HIV；e）HCV；f）梅毒；h）心電圖。7.2.2有以下情況之一者，不應(yīng)接受維持治療：a）美沙酮過敏史；b）支氣管哮喘史；c）急性肝炎或慢性肝炎活動期；d）嚴(yán)重肝腎損傷及心功能障礙；e）傳染期肺結(jié)核；f）伴有嚴(yán)重精神疾患；g）其他疾病住院治療期間。7.3資料錄入在資料錄入室的電腦上安裝戒毒藥物維持治療管理信息系統(tǒng)客戶端，將從美沙酮口服液配制單位接收的藥品數(shù)量、受治者一般情況信息、基線及隨訪表、HIV、HCV、梅毒、尿嗎啡檢測結(jié)果錄入，之后每日根據(jù)醫(yī)生處方上的劑量錄入受治者服藥量。資料錄入后應(yīng)及時上傳。7.4量藥與發(fā)藥藥師使用瓶頂移液器準(zhǔn)確取藥后，及時記錄服藥劑量、服藥時間，并讓受治者簽字，在視頻監(jiān)控下與安保人員共同監(jiān)督服藥。受治者服完藥后喝水或開口說話。67.5隨訪要求門診應(yīng)定期對受治者進行醫(yī)學(xué)隨訪。開始治療后6個月和1年各完成1次規(guī)范隨訪。1年后，每年完成1次規(guī)范隨訪。最近1個月藥物濫用情況，最近3個月社會家庭功能及違法犯罪情況。門診應(yīng)采集受治者血液樣本檢測HIV、HCV和梅毒。檢測頻率為：HIV每年2次，每次間隔6個月；HCV和梅毒每年1次。應(yīng)對受治者定性檢測尿嗎啡，檢測頻率為每月1次。8藥品管理8.1原料藥申購藥品定點配制企業(yè)應(yīng)在庫存美沙酮原料使用完畢前3個月向省級戒毒藥物維持治療工作組申報原料購入計劃。8.2口服液配送門診應(yīng)在口服液使用完畢前5個工作日申報美沙酮口服液購入計劃至藥品定點配制企