醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn) 地龍（征求意見稿）

1醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片等級標(biāo)準(zhǔn)地龍本文件規(guī)定了地龍的相關(guān)術(shù)語和定義，供應(yīng)及使用現(xiàn)狀，等級劃分等。本文件適用于中藥飲片地龍的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采、驗(yàn)收等的等級評價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件?！吨腥A人民共和國藥典》》(以下簡稱《中國藥典》)《WHO中醫(yī)藥術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)》《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》T/CACM1021.1-2016《中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則》T/CACM1021.103-2018《中藥材商品規(guī)格等級地龍》T/CACM1361-2021《中藥飲片處方用名規(guī)范》T/CACM1362-2021《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》T/CACM1365-2021《中藥飲片包裝規(guī)范》T/CACM1579-2024《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》T/HENANPA005-2022《中藥飲片采購規(guī)范》T/HENANPA006-2022《中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。地龍Pheretima本品為鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier）、通俗環(huán)毛蚓PheretimavulgarisChen、威廉環(huán)毛蚓Pheretimaguillelmi（Michaelsen）或櫛盲環(huán)毛蚓PheretimapectiniferaMichaelsen的干燥體。前一種習(xí)稱“廣地龍”，后三種習(xí)稱“滬地龍”。及時(shí)剖開腹部，除去內(nèi)臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥。3.2廣地龍Guangdilong2呈長條狀薄片，彎曲，邊緣略卷，長15～20cm，寬1～2cm。全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至紫灰色，腹部淺黃棕色；第14～16環(huán)節(jié)為生殖帶，習(xí)稱“白頸”，較光亮。體前端稍尖，尾端鈍圓，剛毛圈粗糙而硬，色稍淺。雄生殖孔在第18環(huán)節(jié)腹側(cè)剛毛圈一小孔突上，外緣有數(shù)環(huán)繞的淺皮褶，內(nèi)側(cè)剛毛圈隆起，前面兩邊有橫排（一排或二排）小乳突，每邊10～20個(gè)不等。受精囊孔2對，位于7/8至8/9環(huán)節(jié)間一橢圓形突起上，約占節(jié)周5/11。體輕，略呈革質(zhì)，不易折斷。氣腥，味微咸。廣地龍主產(chǎn)于廣東、廣西、福建，春季至秋季捕捉，及時(shí)剖開腹部，除去內(nèi)臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥。3.3滬地龍Hudilong長8～15cm，寬0.5～1.5cm。全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至黃褐色，腹部淺黃棕色;第14~16環(huán)節(jié)為生殖帶，較光亮。第18環(huán)節(jié)有一對雄生殖孔。通俗環(huán)毛蚓的雄交配腔能全部翻出，呈花菜狀或陰莖狀;威廉環(huán)毛蚓的雄交配腔孔呈縱向裂縫狀；櫛盲環(huán)毛蚓的雄生殖孔內(nèi)側(cè)有1或多個(gè)小乳突。受精囊孔3對，在6/7至8/9環(huán)節(jié)間。滬地龍主產(chǎn)于上海、浙江、江蘇，夏季捕捉，及時(shí)剖開腹部，除去內(nèi)臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥。3.4品種Variety指中藥飲片在生產(chǎn)、流通及使用過程中按某種相同特征劃分的類別，具有相對的遺傳穩(wěn)定性和生物學(xué)及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的一致性。3.5等級Grade指在同一品種下，用于區(qū)分中藥飲片品質(zhì)的交易品類稱謂。注：一般是飲片屬性的連續(xù)性指標(biāo)。3.6選貨Selectedgoods指經(jīng)過篩選挑揀，品質(zhì)等級分明的中藥飲片。3.7統(tǒng)貨Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品種、不再區(qū)分規(guī)格、等級的中藥飲片。3.8雜質(zhì)Foreignmatter中藥飲片地龍中混存的下列各類物質(zhì)：來源與規(guī)定相同，但其性狀或藥用部位與規(guī)定不符；來源與規(guī)定不同的物質(zhì)；無機(jī)雜質(zhì)，如砂石、泥塊、塵土等。3.9段平均寬度Duanpingjunkuandu地龍上下切面的平均寬度。33.10圓柱形段Yuanzhuxingduan地龍藥材未及時(shí)剖開腹部，除去內(nèi)臟和泥沙，洗凈，曬干或低溫干燥的部分。4供應(yīng)及使用現(xiàn)狀中藥地龍的基原分別為鉅蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier）、通俗環(huán)毛蚓PheretimavulgarisChen、威廉環(huán)毛蚓Pheretimaguillelmi（Michaelsen）和櫛盲環(huán)毛蚓PheretimapectiniferaMichaelsen。地龍藥材分為野生品和養(yǎng)殖品。因資源保護(hù)，野生地龍產(chǎn)量較低，市場用量較小?，F(xiàn)中藥材市場主要供應(yīng)、且臨床應(yīng)用較多的地龍品種主要為參環(huán)毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier）的養(yǎng)殖品。地龍飲片有地龍和酒地龍，酒地龍臨床應(yīng)用較少。地龍臨床使用量較大，已列入第一批國家集采中藥飲片品種。5等級劃分中藥飲片地龍的等級劃分見下表，不同等級圖參見附錄A。4地龍等級劃分表飲片等級共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)段平均寬度雜質(zhì)率含圓柱形段廣地龍選貨一等呈長條狀薄片，切成1.5-2.5cm的段，寬1-2cm，邊緣略卷，全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至紫灰色，腹部淺黃色，體輕，略呈革質(zhì)，不易折斷，氣腥，味微咸。>1.8cm0二等1.6-1.8cm三等1-1.6cm統(tǒng)貨＜10%滬地龍選貨一等0.5-1.5cm，全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至黃褐色，略呈革質(zhì)，不易折斷，氣腥，味微咸。1-1.5cm0二等0.5-1cm統(tǒng)貨0.5-1.5cm＜10%注1：市場尚有習(xí)稱海南地龍、土地龍藥材加工的飲片，為非藥典所規(guī)定的基原品種，注意鑒別。5附錄A（資料性附錄地龍等級性狀圖廣地龍（一等）廣地龍（三等）滬地龍（一等）廣地龍（二等）廣地龍（統(tǒng)貨）滬地龍（二等）6滬地龍（統(tǒng)貨）7參考文獻(xiàn)[1]康廷國,閆永紅.中藥鑒定學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社,2021:407-408.[2]國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心（安徽）.安徽省中藥飲片規(guī)格等級手冊[M].合肥:安徽大學(xué)出版社,2016:76.[3]董雷,陳紅梅.浙江省中藥飲片醫(yī)院驗(yàn)收質(zhì)控手冊[M].杭州:浙江大學(xué)出版社,2022：577-578.藥