醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和化驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理制度

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和化驗(yàn)試驗(yàn)室管理制度1.總則為規(guī)范醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和化驗(yàn)試驗(yàn)室的管理，保障患者的診斷和治療質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，特訂立本管理制度。2.質(zhì)量管理2.1試驗(yàn)室質(zhì)量保證2.1.1試驗(yàn)室應(yīng)建立和連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，遵從相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2試驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。試驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備管理檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)情況。2.1.3試驗(yàn)室應(yīng)建立樣本管理制度，確保樣本的正確手記、保管和處理，防止樣本污染和交叉污染。2.1.4試驗(yàn)室應(yīng)培訓(xùn)和考核試驗(yàn)人員，確保試驗(yàn)技術(shù)的準(zhǔn)確性和可靠性。2.2質(zhì)量掌控2.2.1試驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量掌控體系，確保每批樣本的分析結(jié)果符合預(yù)期。2.2.2試驗(yàn)室應(yīng)定期參加外部質(zhì)量評(píng)估，評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給試驗(yàn)人員，并進(jìn)行相關(guān)矯正和改進(jìn)措施。2.3試驗(yàn)室文件管理2.3.1試驗(yàn)室應(yīng)建立文件管理制度，包含標(biāo)本手記、檢驗(yàn)結(jié)果記錄、質(zhì)量掌控記錄等，文件應(yīng)依照規(guī)定的時(shí)間和次序進(jìn)行歸檔和保管。2.3.2試驗(yàn)室文件應(yīng)定期進(jìn)行審查和更新，確保其完整性和準(zhǔn)確性。2.4突發(fā)事件處理2.4.1試驗(yàn)室應(yīng)建立突發(fā)事件處理流程，包含突發(fā)事件的報(bào)告、評(píng)估和處理措施等。2.4.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行突發(fā)事件演練，提高處理本領(lǐng)和應(yīng)變本領(lǐng)。3.安全管理3.1試驗(yàn)室安全制度3.1.1試驗(yàn)室應(yīng)建立安全管理制度，包含試驗(yàn)室的入口掌控、試驗(yàn)室內(nèi)部安全措施、試驗(yàn)人員的安全培訓(xùn)等。3.1.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查和隱患排查，除去安全隱患。3.2試驗(yàn)室廢物管理3.2.1試驗(yàn)室廢物應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行分類、包裝、運(yùn)輸和處理。3.2.2試驗(yàn)室應(yīng)建立廢物管理制度，確保廢物的安全處理和環(huán)境保護(hù)。3.3試驗(yàn)室應(yīng)急救援3.3.1試驗(yàn)室應(yīng)建立應(yīng)急救援預(yù)案，明確救援流程和責(zé)任分工。3.3.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行應(yīng)急救援演練，提高應(yīng)急救援本領(lǐng)。4.檢驗(yàn)項(xiàng)目管理4.1檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇和改進(jìn)4.1.1試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)臨床需要和相關(guān)指南選擇和開(kāi)展合適的檢驗(yàn)項(xiàng)目。4.1.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)估和改進(jìn)，提高檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性和可靠性。4.2檢驗(yàn)結(jié)果審核和報(bào)告4.2.1試驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果審核制度，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.2.2試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，并供應(yīng)合理和準(zhǔn)確的解釋。4.3檢驗(yàn)結(jié)果的保管和追溯4.3.1試驗(yàn)室應(yīng)建立檢驗(yàn)結(jié)果的保管和追溯制度，確保結(jié)果的可追溯性。4.3.2試驗(yàn)室應(yīng)定期備份和歸檔檢驗(yàn)結(jié)果，保管時(shí)間應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。5.試驗(yàn)室設(shè)備管理5.1設(shè)備采購(gòu)和驗(yàn)收5.1.1試驗(yàn)室設(shè)備采購(gòu)應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和采購(gòu)程序。5.1.2試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)采購(gòu)的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)。5.2設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)5.2.1試驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)制度，包含設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)和故障處理等。5.2.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備巡檢和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。5.3設(shè)備故障處理5.3.1試驗(yàn)室應(yīng)建立設(shè)備故障處理制度，包含故障的報(bào)告、評(píng)估和處理程序等。5.3.2試驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，提出相關(guān)改進(jìn)建議。6.信息管理6.1試驗(yàn)室信息的手記和輸入6.1.1試驗(yàn)室應(yīng)建立信息手記和輸入制度，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。6.1.2試驗(yàn)室應(yīng)對(duì)信息進(jìn)行及時(shí)的錄入和更新，避開(kāi)信息的遺漏和錯(cuò)誤。6.2信息的存儲(chǔ)和傳輸6.2.1試驗(yàn)室應(yīng)建立信息存儲(chǔ)和傳輸制度，確保信息的安全和可用性。6.2.2試驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行信息備份和恢復(fù)，防止信息的丟失和泄露。7.附則