XX醫(yī)院外購(gòu)藥管理制度+外購(gòu)藥物處方管理制度+外購(gòu)藥物審批流程

XX衛(wèi)生院外購(gòu)藥管理制度根據(jù)《2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》《醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗問題集中整治》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等相關(guān)文件要求，為進(jìn)一步規(guī)范臨床用藥行為，保障醫(yī)療質(zhì)量，滿足患者診療安全和臨床診療用藥要求，推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷的行風(fēng)建設(shè)，特制定院外購(gòu)藥管理規(guī)定。第一條各科室要充分認(rèn)識(shí)到院外購(gòu)藥管理工作的重要性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，擔(dān)負(fù)起主體責(zé)任，規(guī)范院外購(gòu)藥管理，保障醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和臨床診療用藥需求，切實(shí)減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。第二條醫(yī)院在開展新技術(shù)、臨床急（搶）救、特殊臨床治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害等需使用的，并且醫(yī)院現(xiàn)有用藥供應(yīng)目錄藥品無法提供有效治療的，或集中采購(gòu)成交品種中無替代的，無法通過臨時(shí)采購(gòu)的藥品，醫(yī)師可按照藥品通用名開具外購(gòu)處方通知患者院外購(gòu)藥或使用患者自備藥物。第三條醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或相似作用的能正常采購(gòu)供應(yīng)的品種、中成藥、輔助性藥物等臨床非緊急必需的藥物，不得讓患者及其家屬到院外購(gòu)藥。第四條對(duì)確需外購(gòu)的藥物，醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格履行書面告知義務(wù)，明確告知該藥物使用范圍、用途及注意事項(xiàng)，開具外購(gòu)處方前應(yīng)經(jīng)患者或其授權(quán)人同意并簽寫《院外購(gòu)藥知情同意書》并在病歷中予以記錄。醫(yī)師在告知時(shí)，不得指定或引導(dǎo)患者及其家屬到指定的藥品經(jīng)銷企業(yè)（含與醫(yī)院有直接或間接關(guān)系的自費(fèi)藥房、自辦藥店、便民藥店等）或其他醫(yī)院，并應(yīng)告知患者外購(gòu)藥物必須從正規(guī)藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)院購(gòu)買，提醒患者索要和留存有效購(gòu)銷憑證。第五條醫(yī)務(wù)科、藥劑科、紀(jì)檢監(jiān)察室、門診部等部門，應(yīng)加強(qiáng)工作聯(lián)動(dòng)，對(duì)院外購(gòu)藥進(jìn)行監(jiān)控，定期通報(bào)院外購(gòu)藥涉及的藥品通用名、劑型、品規(guī)、數(shù)量、處方醫(yī)師、審方藥師等點(diǎn)評(píng)結(jié)果，納入相關(guān)科室及工作人員的績(jī)效考核、定期考核等指標(biāo)體系，對(duì)有存在問題的責(zé)任人進(jìn)行約談，并責(zé)成相關(guān)部門和科室整改。第六條藥劑科需扎實(shí)做好各項(xiàng)藥品供應(yīng)保障工作，提升醫(yī)院藥品供應(yīng)服務(wù)水平，保障藥品供應(yīng)和群眾用藥安全。嚴(yán)禁出租藥庫(kù)，嚴(yán)禁出租藥學(xué)服務(wù)，嚴(yán)禁減少藥學(xué)設(shè)備設(shè)施，嚴(yán)禁私自減少藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備，嚴(yán)禁醫(yī)護(hù)人員和藥品采購(gòu)人員與企業(yè)發(fā)生利益輸送，嚴(yán)禁藥劑科指定或變相指定配送企業(yè)，嚴(yán)禁造成配送企業(yè)壟斷藥品配送，嚴(yán)禁將學(xué)術(shù)合作、人才培訓(xùn)、藥品開發(fā)、信息系統(tǒng)建設(shè)、勞務(wù)輸出、企業(yè)贊助等與藥品供應(yīng)改革捆綁，規(guī)避法律和政策風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品供應(yīng)改革合法合規(guī)，確保藥房建設(shè)發(fā)展的可持續(xù)性和公益性。第七條藥劑科按照“保障藥品供應(yīng)，保障診療安全”的原則制定自備藥品使用安全指引，自備藥品需要提供證明其可靠來源的資質(zhì)文件，對(duì)手續(xù)不完備的患者自備藥品不得執(zhí)行醫(yī)囑。醫(yī)師要全面了解患者的用藥情況，關(guān)注患者用藥安全，必要時(shí)應(yīng)請(qǐng)臨床藥師會(huì)診或向藥師咨詢。針對(duì)住院患者，醫(yī)師應(yīng)詳盡采集患者當(dāng)前用藥情況，遇有住院患者使用未經(jīng)住院醫(yī)囑必須使用自備藥品的，應(yīng)進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)書面告知，簽署《自備藥物知情同意書》并嚴(yán)密觀察病情，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)予以處置，加強(qiáng)對(duì)外購(gòu)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。第八條對(duì)醫(yī)務(wù)人員違規(guī)者指定患者購(gòu)買藥品（耗材）等行為嚴(yán)肅處理，對(duì)于首次違反本規(guī)定的，處以罰款2000元、警告處分、院內(nèi)通報(bào)批評(píng)、取消當(dāng)年評(píng)先評(píng)優(yōu)資格、取消當(dāng)年外出進(jìn)修資格、取消當(dāng)年參加學(xué)術(shù)會(huì)議資格等處罰。兩次以上（含第二次）違反本規(guī)定的，處以罰款5000元、院內(nèi)通報(bào)批評(píng)、行政記過、待崗、停職、低聘、緩聘、解職待聘等處罰。待崗和停職的，待期滿后恢復(fù)崗位；低聘、緩聘、解職待聘的，待恢復(fù)崗位后由本人申請(qǐng)，院黨委會(huì)研究決定聘用事宜。一旦發(fā)現(xiàn)違法違紀(jì)的，將移交公安部門依法處理。XX衛(wèi)生院外購(gòu)藥品處方管理制度一、總則為規(guī)范趙堤衛(wèi)生院外購(gòu)藥品的處方管理，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于趙堤衛(wèi)生院的外購(gòu)藥品處方管理工作。三、處方管理機(jī)構(gòu)設(shè)立1、醫(yī)院應(yīng)設(shè)立處方管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)藥品處方進(jìn)行審核、監(jiān)督和管理。2、處方管理機(jī)構(gòu)應(yīng)由專業(yè)藥師負(fù)責(zé)，對(duì)外購(gòu)藥品處方進(jìn)行嚴(yán)格審核和監(jiān)督。四、處方開具規(guī)范1、醫(yī)院開具外購(gòu)藥品處方應(yīng)遵循《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和相關(guān)規(guī)定，明確標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、就診日期、診斷、用藥規(guī)律和劑量等內(nèi)容。2、處方應(yīng)使用規(guī)范的處方箋，避免出現(xiàn)涂改、錯(cuò)寫等情況。3、處方應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師簽名，藥品處方由醫(yī)師親自開具。五、處方審核程序1、處方應(yīng)在患者就診后立即交由藥師進(jìn)行審核，藥師應(yīng)認(rèn)真仔細(xì)地核對(duì)處方內(nèi)容，確保處方的安全、合理、規(guī)范。2、藥師審核處方時(shí)應(yīng)檢查患者的基本信息是否完整，是否存在過敏史和藥品不良反應(yīng)等禁忌癥狀。3、藥師應(yīng)注意處方中用藥量的合理性和藥物相互作用的可能性，對(duì)于存在疑問的處方應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師反饋。4、藥師審核完成后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)，并留存?zhèn)洳椤Ａ?、處方?fù)核檢查1、藥師審核完成后，處方管理機(jī)構(gòu)應(yīng)再次進(jìn)行復(fù)核檢查，確保處方的準(zhǔn)確性和合理性。2、處方復(fù)核檢查的程序應(yīng)清晰明確，包括處方內(nèi)容的核實(shí)、醫(yī)師簽名的真實(shí)性、處方箋的完整性等方面。3、在復(fù)核檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)處方存在問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)師提出，并做好記錄。七、處方記錄管理1、醫(yī)院應(yīng)對(duì)外購(gòu)藥品處方進(jìn)行詳細(xì)記錄管理，包括處方的開具、審核、復(fù)核等手續(xù),確保處方記錄的全面性和可追溯性。2、處方應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和程序進(jìn)行歸檔，保管期限不少于5年。3、處方管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期進(jìn)行記錄的清點(diǎn)和整理，確保記錄的完整性和準(zhǔn)確性。八、處方追溯溯源1、醫(yī)院應(yīng)建立處方追溯制度，對(duì)于處方出現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)及時(shí)查找問題所在，并向上級(jí)主管部門和相關(guān)部門反饋。2、處方問題追溯過程中，應(yīng)配合相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，確保將問題解決到位。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)追溯結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行整改，并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行教育和培訓(xùn)。九、處方管理考核1、醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)外購(gòu)藥品處方管理工作進(jìn)行考核，包括處方開具、審核、復(fù)核、記錄等方面。2、考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向醫(yī)務(wù)部門上報(bào)，對(duì)考核結(jié)果不合格的醫(yī)院應(yīng)責(zé)令整改，直至取消外購(gòu)藥品處方管理資格。十、處方管理的監(jiān)督和檢查1、衛(wèi)生部門對(duì)醫(yī)院外購(gòu)藥品處方管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)通報(bào)醫(yī)院，要求整改。2、醫(yī)院應(yīng)積極配合衛(wèi)生部門的監(jiān)督和檢查，對(duì)于存在問題的處方管理應(yīng)主動(dòng)整改，確保問題不再出現(xiàn)。3、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)監(jiān)督和檢查結(jié)果，及時(shí)進(jìn)行管理制度的完善和改進(jìn)。十一、附則1、本制度自頒布之日起正式實(shí)施，如有修改或補(bǔ)充，另行制定并公布。2、醫(yī)院可根據(jù)實(shí)際情況制定細(xì)化措施和操作規(guī)范，提高處方管理的工作效率和質(zhì)量。以上為趙堤衛(wèi)生院的外購(gòu)藥品處方管理制度，希望能夠?qū)︶t(yī)院規(guī)范管理外購(gòu)藥品處方起到一定的指導(dǎo)作用，保障患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。XX衛(wèi)生院外購(gòu)藥品管理制度第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，選擇已通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應(yīng)商；參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。依法購(gòu)進(jìn)。第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的供貨單位進(jìn)貨。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取并審核以下資料：（一）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；（二）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。（三）企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”，委托書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時(shí)限、委托人身份證號(hào)碼、委托地區(qū)、委托時(shí)間、委托與被委托人的責(zé)任等內(nèi)容；（四）加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。第四條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定的資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí)索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。第五條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)（發(fā)票，供貨清單），并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位，購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。第六條購(gòu)進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)示，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。XX衛(wèi)生院外購(gòu)藥物審批流程一、未經(jīng)醫(yī)院同意，原則上不允許使用任何外購(gòu)藥品、如因患者病情特殊，本院無法提供該藥品滿足患者治療時(shí)可考慮使用外購(gòu)藥品。二、外購(gòu)藥品分為醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄內(nèi)品種(注:經(jīng)過醫(yī)院審批同意外購(gòu)，已備案可快速申購(gòu)流程的外購(gòu)藥品品種)和醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄外品種(注:臨時(shí)新增的外購(gòu)藥品品種)。三、確定醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄流程，由臨床科室填寫《醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄》申請(qǐng)表，注明藥品信息、申請(qǐng)理由、科室討論意見及簽字、科室主任審核意見及簽字臨床科室將《醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄》申請(qǐng)表提交臨床藥學(xué)室論證后，經(jīng)醫(yī)務(wù)科主任簽字同意報(bào)藥事管理委員會(huì)審批，審批通過后進(jìn)入醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄，外購(gòu)藥品備案目錄經(jīng)藥事管理委員會(huì)同意后可每半年更新一次。四、外購(gòu)藥品申購(gòu)流程(一)進(jìn)入《醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄》內(nèi)的外購(gòu)藥品申購(gòu)流程，住院患者申請(qǐng)《醫(yī)院外購(gòu)藥品備案目錄》內(nèi)的藥品，經(jīng)主管醫(yī)生同意后，填寫《住院患者外購(gòu)藥品申請(qǐng)表》，經(jīng)科室討論，交科室主任審核簽字同意后，患者方能外購(gòu)藥品，并填寫《住院患者外購(gòu)藥品責(zé)任書》后院內(nèi)使用，住院患者外購(gòu)目錄內(nèi)藥品流程圖。臨床科室指定專人人管理外購(gòu)藥品資料并裝卷，每半年將《住院患者外購(gòu)藥品申請(qǐng)表》(備案目錄內(nèi))提交臨床藥學(xué)室備案存檔。(二)《醫(yī)院