藥品零售企業(yè)GSP教材表格

培訓(xùn)計(jì)劃(12)

培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容計(jì)劃培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)講師培訓(xùn)方式培訓(xùn)對(duì)象考核方式備注

核準(zhǔn):審查:擬定:

培訓(xùn)紀(jì)錄表(12)

編號(hào):

序號(hào)受培訓(xùn)人姓名岡UU位/_1-職務(wù)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)中表現(xiàn)考核結(jié)果備注

核準(zhǔn):審查:記錄:

培訓(xùn)考核表

編號(hào):

序號(hào)受培訓(xùn)人姓名培訓(xùn)內(nèi)容考核方式考核項(xiàng)目考核時(shí)間考核結(jié)果評(píng)定人采取措施備注

核準(zhǔn):審查:擬定:

培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)記錄統(tǒng)計(jì)表

編號(hào):

日期：

部門：

培訓(xùn)者：

培訓(xùn)題目：

開始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：

被培訓(xùn)人簽名

備注:

員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案(33)

編號(hào):

姓名性別出生年月入職時(shí)間

部門職位工號(hào)職稱

培訓(xùn)編號(hào)培訓(xùn)日期培訓(xùn)題目課時(shí)授課方式考核方式考核成績(jī)備注

錄入:

企業(yè)員工健康檢查匯總表（3）

編號(hào):體檢時(shí)間:

序號(hào)檔案編號(hào)姓名性別年齡現(xiàn)崗位檢查機(jī)構(gòu)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施

員工個(gè)人健康檔案（3）

編號(hào):建檔時(shí)間:

姓名性別出生年月任職時(shí)間

部門岡L-U位［二員工號(hào)

檢查日期檢查單位檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果采取措施

設(shè)施設(shè)備一覽表（1）

編號(hào):

使用與維

序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)置價(jià)格購(gòu)置日期啟用日期配置地點(diǎn)用途

護(hù)負(fù)責(zé)人

合格供貨方檔案表(10)

編號(hào):建檔時(shí)間:

企業(yè)名稱地址

法人代表人聯(lián)系電話郵政編碼

營(yíng)業(yè)執(zhí)照許可證

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式

企年產(chǎn)值獲得主要榮譽(yù)技術(shù)人員數(shù)

業(yè)

概

況

產(chǎn)主要產(chǎn)品:質(zhì)量狀況：

品

狀

況

質(zhì)量管理與制度情況

質(zhì)質(zhì)量機(jī)構(gòu)名稱質(zhì)量認(rèn)證情況

量(按GMP或GSP管理)

保

證

質(zhì)

量姓名性別文化程度職務(wù)技術(shù)職稱質(zhì)量工作年限

負(fù)

^

貝

人

審核以上這些資料符合規(guī)定，可以列入合格供貨方檔案。

綜

合

評(píng)

價(jià)

質(zhì)管負(fù)責(zé)人：年月日總經(jīng)理：年月日

首營(yíng)企業(yè)審批表(10)

編號(hào):填表日期:

企業(yè)名稱

□藥品生產(chǎn)企業(yè)

擬供品種類別

□藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

詳細(xì)地址

郵政編號(hào)E-mail傳真

聯(lián)系人聯(lián)系電話

許可證名稱許可證號(hào)

許

企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人

可

許可范圍有效期至年月

證發(fā)證機(jī)關(guān)及發(fā)

企業(yè)地址年月日

證日期

企業(yè)名稱注冊(cè)號(hào)

營(yíng)

業(yè)

執(zhí)法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)注冊(cè)資金

照經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)方式

企業(yè)地址發(fā)照機(jī)關(guān)年月日

質(zhì)量認(rèn)證證書與編號(hào)有效期限

業(yè)

務(wù)

部

門

或

采

購(gòu)

員

意

見

負(fù)責(zé)人：年月日

審

核

意

見

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：年月日

□同意作為合格供貨方

□不同意作為合格供貨方

年月日

首營(yíng)品種審批表

編號(hào):

藥品編號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)

藥品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況

批準(zhǔn)文號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證時(shí)間

裝箱規(guī)格有效期證書號(hào)儲(chǔ)存條件

正常出

采購(gòu)價(jià)批發(fā)價(jià)零售價(jià)

廠價(jià)

申請(qǐng)?jiān)?/p>

采購(gòu)員意見簽字：日期：

質(zhì)量管理部

門意見負(fù)責(zé)人簽字：日期：

□同意進(jìn)貨

經(jīng)理審批

口不同意進(jìn)貨

意見

負(fù)責(zé)人人簽字：日期：

注：附藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、批準(zhǔn)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗(yàn)報(bào)告

書、樣品、價(jià)格批文、GMP證書及臨床總結(jié)報(bào)告等資料。

藥品購(gòu)進(jìn)記錄

編號(hào):

一

貨

貨

購(gòu)?fù)ㄓ蒙唐飞a(chǎn)合格批準(zhǔn)注冊(cè)有效進(jìn)價(jià)統(tǒng)一零業(yè)務(wù)

業(yè)

期

日劑型規(guī)格單位數(shù)量批號(hào)進(jìn)價(jià)備注

名稱名稱企業(yè)證文號(hào)商標(biāo)期合計(jì)售價(jià)人員

藥品拒收?qǐng)?bào)告單（5）

編號(hào):

通用名稱商品名稱檢查驗(yàn)收人

劑型單位數(shù)量

規(guī)格批號(hào)有效期至

生產(chǎn)廠家供貨企業(yè)驗(yàn)收時(shí)間

質(zhì)

量

問

題

保管員：日期：

(

采

業(yè)

務(wù)

購(gòu)

部

員

)門

或

意

見

負(fù)責(zé)人：日期：

質(zhì)

量

量

負(fù)

管

責(zé)

理

人

)部

門

意(

見

或

質(zhì)

負(fù)責(zé)人：日期；

購(gòu)進(jìn)藥品檢查驗(yàn)收記錄

編號(hào):

通用商品庫(kù)房驗(yàn)收生產(chǎn)注冊(cè)批準(zhǔn)有效供貨外觀質(zhì)量驗(yàn)收驗(yàn)收保管

序號(hào)劑型規(guī)格批號(hào)單位數(shù)量單價(jià)合計(jì)備注

名稱名稱號(hào)日期企業(yè)商標(biāo)文號(hào)期至企業(yè)檢杳狀況結(jié)論人員

注：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)欄可填“有工

藥品停售通知單（5）

年第號(hào)

藥品通用名稱__________________規(guī)格―

產(chǎn)品批號(hào)______________________有效期—

生產(chǎn)日期______________________生產(chǎn)企業(yè)一

經(jīng)手人________________________復(fù)核人—

停售原因__________________________________________________

質(zhì)量管理部

年月日

（一式四聯(lián)：一聯(lián)存質(zhì)管部，二聯(lián)交倉(cāng)儲(chǔ)部門，三聯(lián)交柜組，四聯(lián)交采購(gòu)

部門）

解除停售通知單（5）

年第號(hào)

如下藥品質(zhì)量復(fù)查結(jié)果合格，撤消年第號(hào)"藥品停售通知

單”，請(qǐng)恢復(fù)正常出庫(kù)發(fā)貨及銷售使用，特此告知。

藥品通用名稱戶規(guī)格

產(chǎn)品批號(hào)有效期

生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)

經(jīng)手人復(fù)核人

質(zhì)量管理部

年月日

（一式四聯(lián)：一聯(lián)存質(zhì)管部，二聯(lián)交倉(cāng)儲(chǔ)部門，三聯(lián)交柜組，四聯(lián)交采購(gòu)

部門）

藥品質(zhì)量復(fù)查通知單（5）

編號(hào);

通用名稱商品名稱規(guī)格

批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)批號(hào)存放地點(diǎn)

生產(chǎn)企業(yè)

購(gòu)進(jìn)日期數(shù)量供貨單位

復(fù)查情況：

驗(yàn)收員（養(yǎng)護(hù)員）：年月日

質(zhì)量復(fù)查結(jié)論:

質(zhì)量管理部門：年月日

藥品質(zhì)量處理通知單（5）

編號(hào):

購(gòu)貨單位購(gòu)貨日期及憑證號(hào)

通用名稱商品名稱規(guī)格數(shù)量

單位批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)

質(zhì)量情況

經(jīng)辦人（簽章）：年月日

質(zhì)量部門鑒

定處理意見

質(zhì)量管理人員（簽章）：年月日

倉(cāng)庫(kù)處

理情況

執(zhí)行人（簽章）：年月日

不合格藥品報(bào)告表（5）

編號(hào):

通用名稱商品名稱劑型

英文名或

規(guī)格

漢語拼音

生產(chǎn)企業(yè)有效期至

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)批號(hào)

出廠檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)生產(chǎn)日期

供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)日期

進(jìn)貨數(shù)量驗(yàn)收人員驗(yàn)收日期

不合格不合格情況不合格情況

數(shù)量發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)日期

不合格

項(xiàng)目

質(zhì)量檢查驗(yàn)收員簽名：日期：

質(zhì)量管理

部意見

負(fù)責(zé)人簽名：日期：

總經(jīng)理審

批意見

簽名：日期：

不合格藥品臺(tái)帳（5）

編號(hào):

通用不合格不合格檢驗(yàn)處理

日期商品名稱生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至規(guī)格單位數(shù)量采購(gòu)人處理意見負(fù)責(zé)人

名稱原因項(xiàng)目單號(hào)情況

不合格藥品報(bào)損審批表（5）

編號(hào)：報(bào)告時(shí)間：年月日

通用商品規(guī)格注冊(cè)單位單價(jià)數(shù)量金額批號(hào)

名稱名稱商標(biāo)

有效期至供貨企業(yè)

不合格原因：（附檢查報(bào)告）

倉(cāng)庫(kù)主任簽字保管員簽字

業(yè)務(wù)部門意見：

日期：

質(zhì)量管理部門意見：

日期：

財(cái)務(wù)部門意見：

日期：

經(jīng)理簽署意見:

日期:

報(bào)損藥品銷毀記錄（5）

編號(hào):

日期通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)數(shù)量

批準(zhǔn)人:見證人:經(jīng)手人：銷毀方式:銷毀地點(diǎn):

購(gòu)進(jìn)藥品退出通知單（5）

編號(hào)：制單日期:

退貨單位退貨提出方式要求退貨期限

原購(gòu)貨H期通用名稱商品名稱

規(guī)格劑型數(shù)量

生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)

退貨原因

業(yè)務(wù)部門

意見

質(zhì)量管理部

門意見

主管領(lǐng)導(dǎo)

意見

經(jīng)手人：（公章）

本表一式五聯(lián)：（1）填報(bào)部門存根；（2）倉(cāng)儲(chǔ)部門；（3）采購(gòu)部門；（4）質(zhì)量管理部門：（5）財(cái)會(huì)

部門（注：如填報(bào)部門為（2）-（5）中之一，則只要有四聯(lián)即可）

購(gòu)進(jìn)藥品退出記錄（5）

編號(hào):

通用商品生產(chǎn)批準(zhǔn)有效供貨退貨退貨退貨運(yùn)輸退貨運(yùn)輸經(jīng)辦復(fù)核保管

序號(hào)劑型規(guī)格單位批號(hào)

名稱名稱企業(yè)文號(hào)期至企業(yè)日期數(shù)量單號(hào)方式到站單號(hào)人人員

不合格藥品處理情況匯總分析（5）

編號(hào):,年_______季度

通用商品

序號(hào)劑型規(guī)格批號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額不合格原因采購(gòu)人處理方式處理日期備注

名稱名稱

業(yè)務(wù)

部門

日期:

質(zhì)量管

理部門

日期:

財(cái)務(wù)

部門

日期:

經(jīng)理

意見

日期:

陳列/庫(kù)存藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄

編號(hào)：檢查日期：年月日

處理養(yǎng)護(hù)員

序號(hào)貨位通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)措施

結(jié)果（簽名）

中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)記錄表

編號(hào):養(yǎng)護(hù)日期:

養(yǎng)護(hù)設(shè)備或

序號(hào)中藥飲片品名生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)進(jìn)貨日期養(yǎng)護(hù)方法養(yǎng)護(hù)人員

材料

陳列/儲(chǔ)存藥品質(zhì)量檢查記錄

編號(hào)：檢查日期:

通用商品外觀

序號(hào)規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期至數(shù)量：其它質(zhì)量問題處理方法處理結(jié)果檢查人備注

名稱名稱包裝

藥品養(yǎng)護(hù)檔案表

編號(hào):建檔日期:

通用名稱商品名稱外文名稱有效期

規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)注冊(cè)商標(biāo)

生產(chǎn)企業(yè)地址郵編

用途

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

性狀內(nèi)：

包裝情況中：

儲(chǔ)存條件

外：體積：

質(zhì)量問

發(fā)生時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)間生產(chǎn)批號(hào)

題

質(zhì)

量

問

題

摘

要

藥品質(zhì)量信息反饋單（5）

編號(hào):反饋部口:

通用名稱商品名稱劑型規(guī)格

注冊(cè)商標(biāo)批準(zhǔn)文號(hào)批號(hào)有效期至

單位數(shù)量單價(jià)金額合計(jì)

生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)

質(zhì)量情況：

反饋人：日期：

所在部門意見：

負(fù)責(zé)人：日期：

質(zhì)管部意見；

經(jīng)辦人：日期：

有關(guān)部門意見：處理結(jié)果：

經(jīng)辦人：日期：質(zhì)管部負(fù)責(zé)人：日期：

抄送部門：質(zhì)管部、采購(gòu)部

近效期藥品催銷表(10)

編號(hào):填報(bào)日期:

序號(hào)通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)單位數(shù)量進(jìn)價(jià)金額小計(jì)供貨企業(yè)有效期至貨位

藥品陳列/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表

貨區(qū)：―表號(hào)：適宜溫度范圍~適宜相對(duì)濕度范圍年月

上午下午

庫(kù)

庫(kù)

相

相

內(nèi)

內(nèi)

對(duì)采取措施后采取措施后

日調(diào)控對(duì)調(diào)控記錄員

溫

溫

溫

溫

溫

溫

濕

期濕

度

度

度

度

度

度

度

措施度措施

求

C％％」％

rc°C

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄（5）

編號(hào):

設(shè)備檢修工作維護(hù)更換調(diào)拭檢修

序號(hào)備注

名稱時(shí)間狀況內(nèi)容部件結(jié)果負(fù)責(zé)人

強(qiáng)制檢定計(jì)量器具檢定記錄卡（5）

編號(hào)：制卡日期年_月日制卡人:

器具名稱檢定單位

單位名稱使用部門

制造廠名器號(hào)型號(hào)測(cè)量范圍分度值準(zhǔn)確度等級(jí)檢定周期

政府計(jì)量行政部門檢定結(jié)論

檢定日期

結(jié)論

檢定員簽章

周期維護(hù)記錄

原始記錄

檢定日期維護(hù)內(nèi)容結(jié)論維護(hù)員

編號(hào)

處方藥調(diào)配銷售記錄

編號(hào)：記錄:

審方調(diào)配

序號(hào)日期購(gòu)藥人處方內(nèi)容金額處方開據(jù)單位處方醫(yī)師姓名

藥師人員

藥品拆零登記表

編號(hào):

拆零通用商品劑規(guī)有效拆零

序號(hào)批號(hào)生產(chǎn)企業(yè)拆零經(jīng)辦人

日期名稱名稱型格期至數(shù)量

藥品不良反應(yīng)報(bào)告（2）

企業(yè)名稱:電話:報(bào)告日期：年月日

性別：國(guó)家藥品不良反應(yīng)：

出生日期：民體重

患者姓名口男口女有口無口不詳口

年月日族(kg)

工作單位或住址：電話：既往藥品不良反應(yīng)情

病歷號(hào)/門診號(hào)況：￡無口不詳口

原患疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱：不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間：

年月日

不良反應(yīng)的表現(xiàn)：