醫(yī)療器械的輔助診斷與治療管理制度

醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院對醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療的管理工作，提高醫(yī)療質量，保障患者的安全和權益，依據相關法律法規(guī)，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院內全部使用醫(yī)療器械進行輔佑襄助診斷與治療的科室和臨床醫(yī)療人員，包含但不限于醫(yī)生、技師、護士等。第三條醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療，必需遵從醫(yī)療倫理原則，敬重患者的知情權、自主權和隱私權，確保操作規(guī)范、安全有效。第二章醫(yī)療器械采購管理第四條醫(yī)院應當建立完善的醫(yī)療器械采購管理制度，確保采購過程規(guī)范、透亮，并確保醫(yī)療器械的質量安全。第五條采購部門應依據醫(yī)院臨床科室的需求，組織編制醫(yī)療器械采購計劃，并依照采購程序，進行公開招標、詢價等采購活動。第六條醫(yī)院采購的醫(yī)療器械必需具備合法的生產許可和銷售許可，且在有效期內。第七條醫(yī)療器械的采購合同必需明確規(guī)定產品名稱、型號、規(guī)格、數量、價格、質量標準、交付時間等內容，并有雙方簽字確認。第八條采購部門應對購進的醫(yī)療器械進行驗收，確保符合質量標準，如發(fā)現問題應及時向供應商提出退貨、維護和修理或更換等要求。第三章醫(yī)療器械配備和使用管理第九條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械配備目錄，明確各臨床科室需要的醫(yī)療器械種類和數量，并依照科室需求進行配備和合理調配。第十條醫(yī)院應當訂立醫(yī)療器械注冊備案制度，對全部使用的醫(yī)療器械進行登記備案，包含醫(yī)療器械的名稱、型號、供應商、使用科室等信息。第十一條醫(yī)療器械的使用必需依照使用說明書要求和操作規(guī)范進行操作，且必需由具備相應資質的人員進行操作。第十二條醫(yī)院應當定期對醫(yī)療器械進行維護和保養(yǎng)，并建立相應的維護臺賬，記錄器械的維護情況、維護人員和維護時間等信息。第十三條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械庫存管理制度，嚴格掌控器械的庫存和使用，保障器械的數量滿足臨床需要，防止過度購置和過期使用。第十四條醫(yī)院應當定期開展醫(yī)療器械的清點和檢查工作，對庫存進行盤點，并及時清理和處理過期、損壞或不合格的醫(yī)療器械。第四章醫(yī)療器械質量與安全管理第十五條醫(yī)院應當指定專人負責醫(yī)療器械的質量與安全管理工作，訂立相應的制度和管理流程，建立質量安全管理體系。第十六條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械不良事件報告制度，對發(fā)生的醫(yī)療器械相關不良事件進行及時登記、報告和處理，并采取有效措施防止再次發(fā)生。第十七條醫(yī)院必需確保醫(yī)療器械的合理存放和保管，防止器械受潮、過熱、受損等情況，并做好相應的防火、防盜工作。第十八條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械的定期檢測和維護和修理制度，確保醫(yī)療器械的工作正常，提高使用壽命，減少故障和事故的發(fā)生。第十九條醫(yī)院應當定期開展醫(yī)療器械的質量抽查工作，檢驗醫(yī)療器械的質量合格率，對不合格的醫(yī)療器械進行處理和追究責任。第五章醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療過程管理第二十條醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療必需嚴格遵守相關操作規(guī)程和操作要求，確保操作的準確、安全、有效。第二十一條醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療必需獲得患者的知情同意，并在患者知情的前提下進行操作，確?；颊叩淖灾鳈嗪椭闄?。第二十二條醫(yī)療器械的輔佑襄助診斷與治療必需由具備相應資質和技術培訓的人員進行操作，確保操作人員嫻熟掌握操作技能，減少操作風險。第二十三條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械使用中的監(jiān)測和監(jiān)掌控度，嚴格監(jiān)測和監(jiān)控醫(yī)療器械的使用情況，及時發(fā)現和解決問題，確保操作的安全。第二十四條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械應急救援預案，針對可能發(fā)生的器械故障和事故，訂立相應的應對措施和救援預案，確保能夠及時有效處理突發(fā)情況。第六章監(jiān)督與檢查第二十五條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械的日常監(jiān)督和檢查制度，定期對醫(yī)療器械的使用情況和管理工作進行檢查，發(fā)現問題及時整改。第二十六條醫(yī)院應當加強對醫(yī)療器械供應商和維護和修理單位的監(jiān)督和管理，確保其符合相關法律法規(guī)和標準要求，供應優(yōu)質的服務和產品。第二十七條醫(yī)院應當建立醫(yī)療器械的檔案管理制度，做好醫(yī)療器械的檔案記錄和歸檔工作，包含器械的購置、驗收、維護和修理、報廢等情況。第二十八條醫(yī)院應當依據相關法律法規(guī)和標準要求，定期進行醫(yī)療器械的質量評估和監(jiān)測工作，并及時公布評估和監(jiān)測結果。第七章違規(guī)處理與責任追究第二十九條對違反本制度的人員，醫(yī)院將依據相關規(guī)定進行追究相應的責任，包含但不限于提示、警告、罰款、停職、開除等處理措施。第三十條對因違反本制度造成嚴重后果的，醫(yī)院將及時進行調查，追究相關責任，并向有關職能部門報告，搭配相關人員的調查和處理工作。第三十一條醫(yī)院提倡員工樂觀自動發(fā)現和報告醫(yī)療器械管理工作中存在的問題，對供應有價值的線索和看法的人員進行嘉獎和嘉獎。第三十二條醫(yī)院鼓舞員工參加相關培訓和學習，提升醫(yī)療器械管理水平和操作技能，為醫(yī)院的醫(yī)療器械管理做出樂觀貢獻。第八章附則第三十三條本制度由醫(yī)院負責人負責解釋，并依據實際情況進行相應修訂和增補，修訂和增補后