獸用生物制品制造項目投資計劃書

獸用生物制品制造項目

投資計劃書

報告說明

2012年5月由國務院新發(fā)布的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國內(nèi)動物疫病達到規(guī)劃設定的考核標準，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下，動物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風險顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資59198.07萬元，其中：建設投資48373.28

萬元，占項目總投資的81.71%；建設期利息570.85萬元，占項目總投

資的0.96%；流動資金10253.94萬元，占項目總投資的17.32%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入139100.00萬元,

綜合總成本費用116488.89萬元，凈利潤12978.07萬元，財務內(nèi)部收

益率16.10%,財務凈現(xiàn)值4796.98萬元，全部投資回收期5.29年。本

期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

報告全面深入地進行市場分析、預測、調(diào)查和預測擬建項目產(chǎn)品

在國內(nèi)、國際市場的供需情況和銷售價格；研究產(chǎn)品的目標市場，分

析市場占有率；研究確定市場，主要是產(chǎn)品競爭對手和自身競爭力的

優(yōu)勢、劣勢，以及產(chǎn)品的營銷策略，并研究確定主要市場風險和風險

程度。

本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。

目錄

第一章項目概況

第二章項目背景、必要性

第三章市場分析

第四章建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章項目選址分析

第六章建筑工程說明

第七章原輔材料供應、成品管理

第八章工藝技術(shù)及設備選型

第九章環(huán)保分析

第十章勞動安全分析

第十一章節(jié)能分析

第十二章組織機構(gòu)、人力資源分析

第十三章進度計劃

第十四章投資計劃

第十五章經(jīng)濟收益分析

第十六章招標及投資方案

第十七章項目風險防范分析

第十八章項目綜合評價說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目概況

一、項目名稱及項目單位

項目名稱：獸用生物制品制造項目

項目單位：XXX集團有限公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XXX,占地面積約140.63畝。項目擬定建設區(qū)

域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條

件完備，非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

1、項目背景及市場預測分析；

2、建設規(guī)模的確定；

3、建設場地及建設條件；

4、工程設計方案；

5、節(jié)能；

6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防；

7、組織機構(gòu)與人力資源配置；

8、項目招標方案；

9、投資估算和資金籌措；

10、財務分析。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、本期工程的項目建議書。

2、相關部門對本期工程項目建議書的批復。

3、項目建設地相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。

4、項目承辦單位可行性研究報告的委托書。

5、項目承辦單位提供的其他有關資料。

五、建設背景、規(guī)模

(-)項目背景

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)優(yōu)勢互補；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風險。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔前

期的基礎性研究，例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔中后期的產(chǎn)業(yè)化應用研究、生產(chǎn)工藝改進和臨床試

驗等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

我國獸用生物制品中，口蹄疫疫苗、禽流感疫苗、豬圓環(huán)疫苗、

偽狂犬疫苗等為目前獸用生物制品企業(yè)重點研發(fā)的疫苗品種，市場規(guī)

模相對較大。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結(jié)、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項目總占地面積93753.24m2（折合約140.63畝），預計場區(qū)

規(guī)劃總建筑面積109691.29m，其中:生產(chǎn)工程67131.07后,倉儲工

程11407.89nf,行政辦公及生活服務設施5594.26而，公共工程

2

25558.07mo

根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：獸用生物制品

10000噸/年。

六、項目建設進度

結(jié)合該項目建設的實際工作情況，XXX集團有限公司將項目工程的

建設周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。

七、建設投資估算

（-）項目總投資構(gòu)成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資59198.07萬元，其中：建設投資48373.28

萬元，占項目總投資的81.71%；建設期利息570.85萬元，占項目總投

資的0.96%；流動資金10253.94萬元，占項目總投資的17.32%。

（二）建設投資構(gòu)成

本期項目建設投資48373.28萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用41453.10萬元，工程建設其

他費用5558.11萬元，預備費1362.07萬元。

八、項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標

（一）財務效益分析

根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入139100.00萬元，

綜合總成本費用116488.89萬元，稅金及附加5307.01萬元，凈利潤

12978.07萬元，財務內(nèi)部收益率16.10%,財務凈現(xiàn)值4796.98萬元,

全部投資回收期5.29年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積m293753.24約140.63畝

1.1總建筑面積m2109691.29容積率1.17

1.2基底面積m257189.48建筑系數(shù)61.00%

1.3投資強度萬元/畝318.51

1.4基底面積m257189.48

2總投資萬元59198.07

2.1建設投資萬元48373.28

2.1.1工程費用萬元41453.10

2.1.2工程建設其他費用萬元5558.11

2.1.3預備費萬元1362.07

2.2建設期利息萬元570.85

2.3流動資金10253.94

3資金籌措萬元59198.07

3.1自籌資金萬元35898.07

3.2銀行貸款萬元23300.00

4營業(yè)收入萬元139100.00正常運營年份

ir”

5總成本費用萬元116488.89

6利潤總額萬元17304.10

“ir

7凈利潤萬元12978.07

irir

8所得一稅萬元4326.02

9增值稅萬元4395.09

”ir

10稅金及附加萬元5307.01

ir”

11納稅總額萬元14028.12

”ir

12工業(yè)增加值萬元33276.78

13盈虧平衡點萬元25387.97產(chǎn)值

14回收期年5.29含建設期12個月

15財務內(nèi)部收益率16.10%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元4796.98所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求，符合市場要

求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的

相關產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水

電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較

好，能實現(xiàn)技術(shù)進步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建

設所采用的技術(shù)裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。

第二章項目背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）全球獸用生物制品市場概況

2017年，全球獸用生物制品銷售額96億美元（不含中國數(shù)據(jù)），

占全球獸藥市場總銷售額的30%,與我國情況類似，2017年我國獸用

生物制品銷售額占我國獸藥總銷售額的28.25%。2010-2017年，全球

獸用生物制品銷售額逐年增加，年復合增長率為&89%。

全球動物疫病的頻繁爆發(fā)、各國政府支持力度不斷加大、公眾對

動物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場的快速增長等，是促進全球獸

用生物制品市場快速增長的主要因素。

目前，全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。

（二）我國獸用生物制品市場規(guī)模與市場結(jié)構(gòu)

（1）豬用生物制品在獸用生物制品中市場規(guī)模最大

按照使用動物分類，我國獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛

羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。

2017年，我國94家獸用生物制品市場規(guī)模（銷售額）133.64億

元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場規(guī)模最大，銷售規(guī)模為52.64

億元，占生物制品總市場規(guī)模的39.39%；禽用生物制品市場規(guī)模

44.68億元，占生物制品總市場規(guī)模的33.43%；牛羊用生物制品銷售

額32.90億元，占生物制品總市場規(guī)模的24.62%O

近年來，我國生豬養(yǎng)殖量超過全球養(yǎng)殖量的一半，居民豬肉消費

占肉類消費量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場規(guī)模最

大的種類，主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬

瘟疫苗、豬藍耳疫苗、豬細小病毒疫苗等。

(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場規(guī)模最大

按照動物疫病種類，獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽

流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍耳疫苗、細小病毒

疫苗等，其中口蹄疫疫苗是市場規(guī)模最大的疫苗種類，2017年市場規(guī)

模達41億元，約占獸用生物制品的31%,其他市場規(guī)模較大的疫苗如

豬圓環(huán)疫苗市場規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場規(guī)模9億元。

(三)我國獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度

(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國94家獸用生物制品市場規(guī)模(銷售額)133.64億

元，前10名企業(yè)銷售額為75.18億元，占生物制品總銷售額的56.26%。

(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況

2017年，我國禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前10名企

業(yè)銷售額為29.88億元，占禽用生物制品總銷售額的66.88%；我國牛

羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售，前5名企業(yè)銷售額為30.34億

元，占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。

近年來，我國獸用生物制品市場規(guī)模不斷增加，隨著我國養(yǎng)殖業(yè)

的規(guī)模化水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識逐步加強以及政府對動物

疫病的重視程度提高，我國獸用生物制品市場規(guī)模將繼續(xù)保持較快的

增長速度。

(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場規(guī)模

2013年全球口蹄疫疫苗市場規(guī)模為5.1億美元，其中亞太地區(qū)市

場份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預測2014年

至2020年全球口蹄疫市場復合增長率為8.8%,至2020年全球口蹄疫

疫苗市場規(guī)模預計可達9.5億美元。近年來，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)

模不斷增加，2018年市場規(guī)模37.49億元。隨著我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；?/p>

水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識逐步加強以及政府對動物疫病的重

視程度提高，我國口蹄疫疫苗市場規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

1、針對重點疫病的多價疫苗、多聯(lián)疫苗為未來發(fā)展方向

多價疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動物接種疫苗的次數(shù)，實現(xiàn)“一

針多防”，減輕養(yǎng)殖戶的負擔，因此，獸用生物制品企業(yè)均加大了重

點疫病多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)力度，針對重點疫病的多價疫苗、多聯(lián)疫

苗為未來發(fā)展方向。

2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密

口蹄疫疫病作為被世界動物衛(wèi)生組織(OIE)列在15個A類動物疫

病名單之首，同時也被我國政府列為14個一類動物傳染病的第一位的

疫病，國家對實驗活動用菌(毒)種和樣本實行集中保藏，企業(yè)研發(fā)

口蹄疫疫苗必須通過合法途徑從保藏機構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研

所是目前國家指定的唯一口蹄疫參考實驗室，負責口蹄疫流行病學鑒

定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。

口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品，一方面可

發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)優(yōu)勢互補；另一

方面新獸藥研發(fā)周期長、資金投入大，采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸

藥研發(fā)的風險。合作研發(fā)模式中，高等院校和科研院所主要是承擔前

期的基礎性研究，例如流行病學和致病機理研究、菌毒株分離鑒定等;

企業(yè)則主要是承擔中后期的產(chǎn)業(yè)化應用研究、生產(chǎn)工藝改進和臨床試

驗等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進程，提高了成果產(chǎn)業(yè)

化的速度和效率。

未來隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進一步加大，科研院所及高

校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢將進一步加強，產(chǎn)學研的結(jié)合將更加緊密。

3、新型疫苗為未來發(fā)展方向

新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗，基因工程疫苗包

括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等。口蹄疫新

型疫苗研究始于上世紀80年代初，隨著分子生物學的發(fā)展，近幾年新

型疫苗研究得到進一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟、多價

等特點極具競爭力，將成為疫苗領域未來發(fā)展方向

獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長等特點，

且面臨嚴格的行業(yè)監(jiān)管，而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的

職責，公司面臨的機遇與挑戰(zhàn)在于能否及時針對最新口蹄疫疫情變化

情況，研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。

4、面臨的機遇

(1)我國養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?；街饾u提高

經(jīng)歷幾十年的發(fā)展，國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭炔粩嗵岣摺８鶕?jù)農(nóng)業(yè)

部《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，近年來我國生豬標準

化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高，2014年，我國生豬年出欄500頭以上的規(guī)

模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個百分點，并計劃

2020年提高至52%。隨著國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?；潭葘⑦M一步提升，口蹄

疫疫苗市場將有利于保持快速發(fā)展。

(2)政府對動物疫病的重視程度提高

國家對動物疫病高度重視，建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中

國動物疫病預防控制中心、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物衛(wèi)生與流

行病學中心及4個分中心為主體的國家級動物疫病防控管理和技術(shù)支

持體系?！吨腥A人民共和國動物防疫法》不僅強化了疫病防控、重大

動物疫病免疫工作的強制性，還在制度上明確了具體實施細則，這將

有利于提升未來獸用疫苗的市場規(guī)模。

2012年5月由國務院新發(fā)布的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃

(2012-2020年)》，強調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防

治的國內(nèi)動物疫病達到規(guī)劃設定的考核標準，生豬、家禽、牛、羊發(fā)

病率分別下降到5虬6%、4%、3%以下，動物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)

生風險顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。

(3)較高的政策準入壁壘

根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理條例》規(guī)定，強制免疫所需獸用生物制品,

由國務院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此，口蹄疫疫苗生產(chǎn)

企業(yè)需進入農(nóng)業(yè)部《重大動物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》，且需取得

《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號后方可進行

生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設

置規(guī)劃》，口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)

質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時其生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、污物

（水）處理設施以及防護措施應達到生物安全三級防護水平，2020年

11月30日前未達到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號。

5、面臨的挑戰(zhàn)

國家層面對重大疫病的控制非常嚴格，對于口蹄疫及禽流感等國

家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴格限定其

相關資質(zhì)。目前，對于口蹄疫病毒的研究，指定由國家口蹄疫參考實

驗室進行，對于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言，沒有獲得相應使用資質(zhì)

的前提下，是無法開發(fā)相應產(chǎn)品研發(fā)的。而國家政策審批環(huán)節(jié)程序相

對繁雜，時間長久。而在新獸藥審批時間受政策影響較大，不利于新

產(chǎn)品快速投放市場解決市場實際需求，往往是流行病毒田間流行情況

與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時控制疫情的現(xiàn)象。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章市場分析

一、行業(yè)基本情況

1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

對未通過獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行查封，責令其停

止一切生產(chǎn)活動，注銷全部產(chǎn)品批準文號，吊銷生產(chǎn)許可證。自2006

年7月1日起，各地不得經(jīng)營、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間

生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理

《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號。

2、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

為獸藥經(jīng)營企業(yè)提供了科學的質(zhì)量管理思想體系，促使獸藥經(jīng)營

企業(yè)的經(jīng)營思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。

3、《獸藥管理條例》

為了鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權(quán)益，規(guī)定臨床試

驗完成后，新獸藥研制者可向國務院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥

的樣品和有關資料進行新獸藥注冊申請。新獸藥監(jiān)測期自新獸藥批準

生產(chǎn)之日起計算；監(jiān)測期內(nèi)的新獸藥，每個品種，包括同一品種的不

同規(guī)格，只能由新獸藥注冊企業(yè)生產(chǎn)，但最多不超過3家（必要時，

按注冊排序確定）；新獸藥注冊單位中無相應生產(chǎn)條件的，可以轉(zhuǎn)讓1

家其他企業(yè)生產(chǎn)。

4、《獸藥管理條例》

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證，獸藥生產(chǎn)許可證

應當載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點、有效期和法定代表人姓名、住址等事

項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理

工商登記手續(xù)。

5、《獸藥管理條例》

獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應當取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準文號，

產(chǎn)品批準文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準文號是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥

國家標準、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定

獸藥產(chǎn)品時核發(fā)的獸藥批準證明文件。

6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》

農(nóng)業(yè)部負責制定獸藥GMP及其檢查驗收評定標準，負責全國獸藥

GMP檢查驗收工作的指導和監(jiān)督，具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員

會辦公室承擔。省級人民政府獸醫(yī)主管部門負責本轄區(qū)獸藥GMP檢查

驗收申報資料的受理和審查、組織現(xiàn)場檢查驗收、省級獸藥GMP檢查

員培訓和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。

7、《新獸藥研制管理辦法》

農(nóng)業(yè)部總負責全國獸藥研發(fā)管理工作，負責審批使用一類病原微

生物（含國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）新獸藥的研制和生物制品新

獸藥的臨床試驗。各省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責對其他新獸

藥臨床試驗審批?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本轄

區(qū)新獸藥研制活動的監(jiān)督管理工作。

8、《獸藥管理條例》

經(jīng)營獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營的獸藥相適應的技術(shù)人員、營

業(yè)場所、倉儲設備及質(zhì)量管理機構(gòu)等條件，并須獲得縣級以上人民政

府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》；經(jīng)營獸用生物制品

的，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準并獲

得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。

9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》

農(nóng)業(yè)部可以對獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動飛行檢查，對其生產(chǎn)場所、設施

設備、物料、文件資料等進行不預先告知的現(xiàn)場檢查。

10、《關于加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢

查的通知》

為加強高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管，確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)

定，針對加強產(chǎn)品批準文號申報工藝審查、開展疫苗生產(chǎn)工藝報告、

嚴格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。

11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設置規(guī)劃》

口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管

理規(guī)范》規(guī)定條件外，同時其生產(chǎn)車間、檢驗用動物房、污物（水）

處理設施以及防護措施應達到生物安全三級防護水平，2020年n月

30日前未達到本規(guī)劃規(guī)定的條件，撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號。

12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點》

打好非洲豬瘟防控攻堅戰(zhàn)，加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)

生

風險控制閉環(huán)，加快補齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié)，著力提升

動物

疫病防控能力。

13、《2019年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費支持等進行了規(guī)劃。

14、《2018年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動物種類和區(qū)域、

疫苗種類、經(jīng)費支持等進行了規(guī)劃。

15、《動物疫病防控財政支持政策實施指導意見》

就強制免疫補助、強制撲殺補助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無害化處理補助三項

內(nèi)容做出了規(guī)定。

16、《動物防疫等補助經(jīng)費管理辦法》

對動物防疫支出的范圍、資金分配和下達、資金使用和管理等做

出了規(guī)定。

17、《2017年國家動物疫病強制免疫計劃》

就強制免疫疫病的相關免疫方法、指導價格及經(jīng)費支持等進行了

規(guī)劃。

18、《國家口蹄疫防治計劃（2016-2020年）》

為進一步做好我國口蹄疫防治工作，有效控制和消滅口蹄疫，提

出了口蹄疫防疫目標、具體防疫指標、防治技術(shù)路線以及防治措施等。

19、《關于調(diào)整完善動物疫病防控支持政策的通知》

從2017年開始調(diào)整完善重大動物疫病防控支持政策，調(diào)整國家強

制免疫和撲殺病種，建立強制免疫和撲殺病種進入退出機制，優(yōu)化強

制免疫補助政策，完善強制免疫撲殺補助政策。

20、《全國生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》

加快我國生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和綠色發(fā)展，推行標準化屠宰和質(zhì)量

安全風險分級管理，完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價格形成價值。

21、《2016年國家動物疫病強制免疫計劃》

農(nóng)業(yè)部提高重大動物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標準。各地疫苗招標采購

應以疫苗質(zhì)量、售后服務和價格等綜合指標為評判標準。

二、市場分析

（一）口蹄疫疫病概況

口蹄疫（Footandmouthdisease,簡稱FMD）俗名“口瘡"、“蹄

演”，是由口蹄疫病毒（Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV）引起的

一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠距離傳播的動物疫病。侵染

對象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動物，易感動物

多達70余種。發(fā)病動物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無毛部

位發(fā)生水皰。

口蹄疫因其傳染性強、危害嚴重被世界動物衛(wèi)生組織（0IE）列在

15個A類動物疫病名單之首，我國政府也將口蹄疫列為14個一類動物

傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫，不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn)，同時也會

影響畜產(chǎn)品的國際貿(mào)易。我國早于1983年就成立了全國防治牲畜口蹄

疫指揮部，對該病實行強制免疫?？谔阋哂卸嘀貍鞑シ绞胶透腥就緩?

不但可通過與病畜接觸傳播，還可通過含毒空氣傳播，氣象條件合適

時，病毒可向下風方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。

不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大，各型之間無交叉免

疫，同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同，導致口蹄疫病毒病原變異性極

強。此外，口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強。

（二）疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法

口蹄疫危害嚴重，但到目前為止尚無有效的治療方法，只能通過

接種疫苗進行預防。許多國家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機

構(gòu)，在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。

我國對口蹄疫實施強制免疫，要求群體免疫密度常年維持在90%以

上，其中應免畜禽免疫密度要達到100%,免疫抗體合格率全年保持在

70%以上。

（三）口蹄疫疫苗發(fā)展歷程

口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史，期間疫苗類型、細胞培

養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進行了全面升級，口蹄疫疫苗的類型

經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗（基因工程疫苗、合成肽疫苗

等）3個階段的發(fā)展。

(1)弱毒疫苗

弱毒疫苗，即用田間流行的口蹄疫致病性強的病毒通過動物、細

胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首

次開始弱毒疫苗實驗，19世紀40年代開始科學家采用異源非易感動物

或細胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗，并在前蘇聯(lián)等國家得以應

用，被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預防。

弱毒疫苗具有價格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長等

優(yōu)點，但其易引起免疫動物長期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性

問題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會決定停止使用弱毒苗，弱毒苗逐

漸退出歷史舞臺，目前我國及國際上已全面停止使用。

(2)滅活疫苗

滅活疫苗，即將細胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、

BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗，相對于弱毒疫苗因其安全有

效而被廣泛使用?？谔阋邷缁钜呙绨l(fā)展將近60年，在我國已使用近30

年，在生產(chǎn)工藝上不斷升級，在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)

法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細

胞培養(yǎng)病毒，故難以進行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。

我國從上世紀80年代開始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗，但由于

轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動密集型，容易散毒，生產(chǎn)的疫苗副反應較大,

農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是

目前主流的細胞培養(yǎng)工藝技術(shù)，可快速制備病毒，規(guī)模可從數(shù)升逐級

放大到數(shù)噸，與傳統(tǒng)工藝相比，可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)

活的口蹄疫病毒方面，與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較，懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)

勢，但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點，主要表現(xiàn)為強毒種毒存在生

物安全隱患，雜蛋白引起不良反應，免疫持續(xù)期較短，抗原隨溫度和

時間變化降解導致保護力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問題，

行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開發(fā)更安全、高效、多價、經(jīng)濟口蹄疫新型疫苗。

(3)新型疫苗

口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀80年代初，包括合成肽疫苗、基

因工程疫苗，其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼

疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)

業(yè)化外，其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開

發(fā)階段。

①合成肽疫苗

合成肽疫苗，也稱為表位疫苗，是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一

級結(jié)構(gòu)用化學方法人工合成包含抗原決定簇的多肽，用人工方法按天

然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護性短肽，或與載體連接后加佐劑所制

成的疫苗。

口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀90年代，F(xiàn)rancis用口蹄疫病

毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VP1141-160區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián)，激

起豚鼠免疫反應。之后行業(yè)內(nèi)不斷對抗原進行精準設計，以尋求更強

效、長久的免疫保護。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝，保證了疫苗

經(jīng)大量的臨床應用具有安全性高、抗體水平高、保護力強、免疫持續(xù)

期長、易于鑒別診斷等優(yōu)點，在多方面彌補了滅活疫苗的缺點。合成

肽疫苗開發(fā)最大的難點在于如何提升免疫保護力和增強保護廣譜性。

②其他新型疫苗

20世紀80年代以來，國外許多實驗室開展了口蹄疫其他新型疫苗

的研究，基因工程疫苗主要處于研究、開發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、

高效、經(jīng)濟、多價等特點極具競爭力，將成為疫苗領域未來發(fā)展方向。

5、合成肽疫苗開發(fā)過程及應用前景

合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學、病毒學、分子生物學、有

機化學等多種技術(shù)的設計型疫苗，僅含免疫決定簇組份的多肽，即用

人工方法，以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板，合成保護性多肽，與

載體連接后加佐劑所制成的疫苗，利用人或動物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的

保護機制，激活細胞免疫和體液免疫雙重保護，達到疾病預防及治療

的目的。

目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外，其它預防用合

成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制，仍處在研究開發(fā)階段。合成肽疫苗

具有安全、穩(wěn)定、精準等特點，是最為理想的安全新型疫苗，也是目

前研制預防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,

應用前景廣闊。

合成肽疫苗開發(fā)過程具體如下：

(1)確定疫苗設計的目標蛋白和結(jié)構(gòu)：致病微生物通常包含成千

上萬種蛋白，但并不是任意一個蛋白都能成為合成肽疫苗設計的目標

蛋白。合成肽疫苗的設計需基于大量文獻和數(shù)據(jù)庫調(diào)研，對致病微生

物進行深入研究，如致病機制分析、基因序列解碼、基因功能分析、

蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等，以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性，選

擇對免疫起關鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設計的目

標蛋白。

(2)確定目標表位：表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識別的化學結(jié)構(gòu)

(氨基酸序列)，決定抗原的特異性。一個蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個氨

基酸序列，這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位，此外許多抗原

表位并不處在蛋白質(zhì)的關鍵功能區(qū)，因此并不適于選作疫苗抗原。合

成肽疫苗綜合運用分子模擬預測、生物信息學計算及血清篩選等多項

技術(shù)，進行嚴密的計算和科學試驗驗證，以辨別和選擇目的蛋白關鍵

的表位序列(B細胞表位)。

(3)Th表位技術(shù)增強免疫反應并克服遺傳多樣性限制：免疫反應

是一套高效但非常保守的防御機制，其只能通過特定的免疫細胞和免

疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學理論，B細胞被激活產(chǎn)生抗體

必須要B細胞表位和T細胞表位(Th)共同刺激，單獨的B細胞表位

不足以激活B細胞，也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對特定B

細胞表位，設計、篩選和匹配高效Th表位多肽，大幅度增強免疫刺激

力，提升免疫響應率，克服遺傳多樣性限制。

(4)免疫復合物修飾：致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變，不

斷逃避免疫攻擊，持續(xù)致病。簡單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些

高頻率基因突變和應對新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運用組合庫技術(shù)，

通過生物信息學廣泛比對，針對不同亞型流行病原的基因序列，設計

出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫，以廣譜覆蓋，提升保護范圍。

(5)配方優(yōu)化和動物模型試驗：獲得一個成功的疫苗抗原，通常

需要測試數(shù)十個甚至上百個候選疫苗抗原，耗時較長。合成肽疫苗在

體外和模型動物體內(nèi)反復測試所設計的疫苗抗原多肽，嚴格試驗疫苗

的免疫原性、對疾病保護效果以及安全性，并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,

直到獲得合格疫苗抗原。

第四章建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容

（-）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積93753.24nf（折合約140.63畝），預計場區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積109691.29mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)

模確定達產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品10000噸，預計年營業(yè)收入139100.00

萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章項目選址分析

一、項目選址原則

所選場址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其

他特別需要保護的環(huán)境敏感性目標。項目建設區(qū)域地理條件較好，基

礎設施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

二、建設區(qū)基本情況

項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡通達。

項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇，我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

2019年，堅持穩(wěn)中求進工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進穩(wěn)增長、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風險、保穩(wěn)定，全力建設“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強，社會大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的

決勝之年。當前，世界經(jīng)濟格局復雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向

好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務全局，對

標對表抓落實，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟社會各項事業(yè)再上臺

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展

堅持以經(jīng)濟建設為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動適應經(jīng)濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅(qū)動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領，實施產(chǎn)業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設地

提供，完全可以保障供應。

第六章建筑工程說明

一、項目工程設計總體要求

（一）設計原則

本設計按照國家及行業(yè)指定的有關建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個性。在整個建筑設計

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時代特

點。

（二）設計規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設計防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎設計規(guī)范》

4、《建筑抗震設計規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設計規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設計規(guī)范》

二、建設方案

1、本項目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設要求進行設計，采用

輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設，并按《建筑抗震設計規(guī)范》(GB50011—

2010)的規(guī)定及當?shù)赜嘘P文件采取必要的抗震措施。整個廠房設計充

分利用自然環(huán)境，強調(diào)豐富的空間關系，力求設計新穎、優(yōu)美舒適。

主要建筑物的圍護結(jié)構(gòu)及屋面，符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求；車間

廠房設有天窗進行采光和自然通風，應選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)

口

口口O

.2、生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國家現(xiàn)行有關規(guī)

范的前提下，做到結(jié)構(gòu)整體性能好，有利于抗震防腐，并節(jié)省投資，

施工方便。在設計上充分考慮了通風設計，避免火災、爆炸的危險性。

.3、《建筑內(nèi)部裝修設計防火規(guī)范》，耐火等級為二級；屋面防

水等級為三級，按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。

.4、根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求，對本裝置土建結(jié)構(gòu)設計初步定為:

生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨立基礎。

.5、根據(jù)項目的自身情況及當?shù)匾?guī)劃建設管理部門對該區(qū)域建筑

結(jié)構(gòu)的要求，確定本項目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。

.6、本項目的抗震設防烈度為6度，設計基本地震加速度值為

0.05g,建筑抗震設防類別為丙類，抗震等級為三級。

.7、建筑結(jié)構(gòu)的設計使用年限為50年，安全等級為二級。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積109691.29itf,其中：生產(chǎn)工程67131.07行，

倉儲工程H407.89m）行政辦公及生活服務設施5594.26itf,公共工

2

程25558.07mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程34999.9667131.077367.43

1.11#生產(chǎn)車間10499.9920139.322210.23

1.22#生產(chǎn)車間8749.9916782.771841.86

1.33#生產(chǎn)車間8399.9916111.461768.18

1.44#生產(chǎn)車間7349.9914097.521547.16

2倉儲工程5947.7111407.891282.67

2.11#倉庫1784.313422.37384.80

2.22#倉庫1486.932851.97320.67

2.33#倉庫1427.452737.89307.84

2.44#倉庫1249.022395.66269.36

3行政辦公及生活服務設施4781.425594.26577.06

3.1行政辦公樓3107.923636.27375.09

3.2宿舍及食堂1673.501957.99201.97

4公共工程11460.3925558.073180.70輔助用房等

5綠化工程6000.2132.58

6其他工程30563.552925.94場地、道路、景觀亮化等

7合計93753.24109691.2915366.38

第七章原輔材料供應、成品管理

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足

項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理

（-）主要原材料供應

本期工程項目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：NMP、保護氨基酸、

疫苗瓶、哌咤、N-乙酰咪嗖、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干，xxx

集團有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密切

的上下游客戶關系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、所有原材料及輔助材料，在進廠前必須進行嚴格的質(zhì)量檢驗，

其質(zhì)量必須符合國家有關標準的要求，為確保最終成品的質(zhì)量，原輔

料購入需進行各項指標的檢測，并按標準程序進行驗收、入庫貯存。

2、本期工程項目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求，按照顧客的不同

期望采購不同的原輔材料，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。

第八章工藝技術(shù)及設備選型

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點深入推進智能制造。

1、持續(xù)推進4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應”，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺階。公司計

劃通過自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢，不斷創(chuàng)造全新的市場需求。

2、加快推進智能工廠建設。該項目的建設，將完全按照智能制造

示范車間的標準進行建設，力爭成為國內(nèi)領先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實現(xiàn)多種不同規(guī)格的標準生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標桿。

二、項目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進可行，經(jīng)濟上合

理有利，綜合利用資源”的進步原則，采用先進的集散型控制系統(tǒng)，

由計算機統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活

動，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務。

2、在工藝設備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護型設備，滿足本項目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項目的產(chǎn)品方案，所選用的工藝流程能夠滿足本項目產(chǎn)

品的要求，同時，加強員工技術(shù)培訓，嚴格質(zhì)量管理，嚴格按照工藝

流程技術(shù)要求進行操作，提高產(chǎn)品合格率。

4、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟規(guī)模”的建設原則。積

極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設備，使用高質(zhì)量的原輔材料，

穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，制造高附加值的產(chǎn)品，不斷提高企業(yè)的市場競

爭力。

5、項目建設貫徹“三同時”的原則，注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)

生、消防及節(jié)能等各項措施的落實。

（二）工藝技術(shù)來源及特點

本項目生產(chǎn)工藝技術(shù)擬采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)通過

生產(chǎn)技術(shù)人員和研發(fā)技術(shù)人員制定。擬采用的技術(shù)具有能耗低、高質(zhì)

量、高環(huán)保性的特點，項目所生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)得到國內(nèi)外市場很好認

可。

（三）技術(shù)保障措施

本項目從設計、施工、試運行到投產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)，都聘請

專家進行專門指導，使該項目無論在技術(shù)開發(fā)還是生產(chǎn)技術(shù)應用上，

都達到現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。

三、項目技術(shù)流程

合成肽抗原一滅菌降溫一乳化一罐裝一軋蓋一貼簽一裝箱一檢測

一入庫

四、設備選型方案

選用生產(chǎn)設備廠家具有國內(nèi)一流技術(shù)裝備，企業(yè)管理科學達到國

際認證標準要求。

本期工程項目擬選購國內(nèi)先進的關鍵工藝設備和國內(nèi)外先進的檢

測設備，預計購置安裝主要設備共計144臺（套），設備購置費

25326.91萬元。

主要設備包括：多肽合成儀、鍋爐、冷庫、乳化罐及配套、無油

螺桿空壓機、活毒廢水處理系統(tǒng)、水冷螺桿式冷水機組、灌裝加塞機

及配套、疫苗液體灌裝加塞機、軋蓋機、純化水制備系統(tǒng)、全自動蛋

白液相色譜儀、全自動切向流過濾儀、螺桿式冷凍機組機

第九章環(huán)保分析

一、環(huán)境保護綜述

堅持“三同時”制度，認真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預防為主、保護環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術(shù)，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對必須排放的污染物采取嚴格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)

定的排放標準。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項目施工期間，由于場地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的裝卸和運輸、棄土的運送等，車輛頻繁過往和混凝土砂漿的配制

等施工過程，必然會產(chǎn)生大量的揚塵，施工場地道路與砂石場遇風亦

會產(chǎn)生揚塵，產(chǎn)生量與施工進度及天氣有關，致使周圍環(huán)境空氣中的

降塵和TSP量的增加，周圍環(huán)境空氣質(zhì)量在短時期內(nèi)將下降。運輸揚

塵一般在塵源的30米范圍內(nèi)（刮大風時除外），但這種影響是局部的、

暫時的，隨著工程的建成完工而消失。施工場地周圍環(huán)境敏感點較多,

為最大程度減輕揚塵的污染，施工單位應貫徹執(zhí)行“清潔生產(chǎn)”的要

求，通過采取對施工場界進行臨時護擋措施，使原料堆場、建筑施工

現(xiàn)場、運輸過程中產(chǎn)生的揚塵無組織排放得到有效控制。定時對建筑

現(xiàn)場地面及時用水噴淋降塵，可以有效防止建筑揚塵的產(chǎn)生。建筑施

工運輸車輛在運輸過程中必須有遮擋、篷蓋等措施，避免運輸過程中

產(chǎn)生揚塵。同時，對粉塵類建筑材料如水泥、白灰等，設置有三面圍

墻的庫棚存放等措施，治理施工現(xiàn)場的揚塵，以避免產(chǎn)生揚塵污染環(huán)

境空氣質(zhì)量。

該工程在建設過程中，大氣污染物主要有廢氣和粉塵和揚塵：

A、廢氣：施工過程中廢氣主要來源于施工機械驅(qū)動設備（如柴油

機等）和運輸及施工車輛所排放的廢氣，排放的主要污染物為NOx、CO

及妙類等，此外，還有施工隊伍因生活需要使用燃料而排放的廢氣等。

B、粉塵和揚塵：本工程在建設過程中，粉塵污染主要來源于：

1、土方的挖掘、堆放、清運、回填和場地平整等過程產(chǎn)生的粉塵。

2、施工中的土方運輸產(chǎn)生的粉塵。

3、建筑材料如水泥、白灰、砂子以及土方等在其裝卸、運輸、堆