AI CRO行業(yè)研究報告-2024.08-51正式版

同革著是篩黃擁商著革著章第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究AI+CRO行業(yè)發(fā)展歷程與現(xiàn)狀CRO（Contract研究組織）行業(yè)的誕生和發(fā)展與全球醫(yī)藥研發(fā)活動的演進緊鍵角色。生物制藥的反時生物等領(lǐng)域的技術(shù)進步和知識積累，天然地導(dǎo)向流程更加細(xì)化的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。計研發(fā)的重環(huán)節(jié)，成為驗證和應(yīng)用這些新技術(shù)和新思想的關(guān)鍵。在法不斷迭代的過程中，科研團隊致力于尋找提高效率的具體應(yīng)用方法，并探索被市場認(rèn)可的業(yè)模式，為CRO行業(yè)帶來了新的發(fā)展可能性。自2020年以來，AI與CRO結(jié)合的模式已經(jīng)得到了更廣泛地驗證和認(rèn)可。AI技術(shù)正逐步滲透到CRO行業(yè)中，在具體應(yīng)用層探索多樣態(tài)路徑。這種趨勢不僅吸引了初創(chuàng)企業(yè)在AI+CRO領(lǐng)域嶄露頭角，也促使傳統(tǒng)的CRO企業(yè)積極布局，不斷嘗試將AI技術(shù)融入其服務(wù)中。在多年來的市場教育下，不少傳統(tǒng)藥企和生物科技公司對AI+CRO的接受程度也在逐步提升，AI+CRO的模式有望成為未來藥物研發(fā)的重方向。以Schr?dinger、Valo為代表的生物科技公司，專注于臨床藥物研發(fā)的技術(shù)創(chuàng)新，通過其高質(zhì)量AI技術(shù)藥物發(fā)現(xiàn)平臺，依托大量生物領(lǐng)域數(shù)據(jù)，以AI技術(shù)+CRO的服務(wù)模式，結(jié)合干濕實驗，為藥物研發(fā)提供創(chuàng)新解決方案。布局。于超大成藥化學(xué)空的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)2第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究平臺，以提升了新藥物分子設(shè)計的成功率。美迪西作為創(chuàng)新藥CRO公司，也在積極探索AI技術(shù)在臨床研究中的應(yīng)用，通過AI法對臨床數(shù)據(jù)進行分析,以期提高臨床試驗的設(shè)計質(zhì)量和執(zhí)行效率。泓博醫(yī)藥也從2019年就開始持續(xù)布局計機模擬和AI技術(shù)。AI+CRO行業(yè)正成為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的一個活躍領(lǐng)域，企業(yè)正在考慮或?qū)嵤I技術(shù)集成到CRO服務(wù)中，以尋求在競爭激烈的市場中提升競爭力。創(chuàng)新始終CRO行業(yè)的主旋律，而人工智能作為引領(lǐng)新一輪科技命和產(chǎn)業(yè)變驅(qū)動力，為所有CRO企業(yè)展開了一個機遇和挑戰(zhàn)并存的未來。3第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究CRO行業(yè)覆蓋了整個制藥流程，包括靶點發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)、化合物選和合成、安全性評估、臨床試驗等環(huán)節(jié)，CADD（計機輔助藥物設(shè)計）和AIDD（人工智能輔助藥物設(shè)計）在這里有充分的機會得到測試和驗證。圖1-1CRO行業(yè)具體業(yè)務(wù)情況資料來：中產(chǎn)業(yè)研究院，智藥局從20世紀(jì)80年代計法在藥物發(fā)現(xiàn)中的命出更準(zhǔn)確的研發(fā)決策。整體來，AI技術(shù)可以應(yīng)用于藥物研發(fā)的各個階段，具備廣闊的發(fā)展空。在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段，高通量選技術(shù)、組學(xué)數(shù)據(jù)的開發(fā)以及技術(shù)，結(jié)合AI法，為精準(zhǔn)療法提供了前所未有的新思路，在提高藥物選效率的時，也推動了眾多新靶點、新藥物的發(fā)現(xiàn)。隨4第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究的精準(zhǔn)度和效率。AI模型能夠預(yù)測化合物的毒性和在體內(nèi)的動態(tài)行為，時優(yōu)化合成路徑，加速了藥物進入臨床的準(zhǔn)備工作。選以及數(shù)據(jù)收集與分析方的貢獻時，拓寬了開發(fā)人員在藥物療效、不良反應(yīng)、患者評價等領(lǐng)域的信息來，AI為CRO帶來的改變已切實可感，AI+CRO正從一句口號演變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)界的集體行動，在仍處于中小規(guī)模的AI“手自建或合作開發(fā)AI技術(shù)平臺，積極將人工智能融入公司業(yè)務(wù)之中。各方的積極態(tài)度與動作，側(cè)反映出AI+CRO的巨大業(yè)價。第一批AI輔助藥物成功上市，到2026年后全球AI制藥市場規(guī)模將顯著擴大，市場對于AI方案的需求也將明顯增加。作為藥物研發(fā)領(lǐng)域的重流程與業(yè)態(tài)，CRO對AI的結(jié)合處于初級階段。長期來期起落等不可控因素，可以預(yù)見的，AI與CRO的融合還將經(jīng)歷多個“快速發(fā)展－驗證調(diào)整”周期，AI+CRO的發(fā)展將經(jīng)歷一個曲折向上的發(fā)展歷程。5第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)全景圖譜圖1-2產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理資料來：智藥局6第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究上游AI+CRO產(chǎn)業(yè)鏈的上游，主由AI技術(shù)和生物實驗兩大部分組成，共構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)建AI技術(shù)的三個關(guān)鍵種法和模型CPU、DPU等，為這些法提供必的力支持，數(shù)據(jù)則來于公開的科學(xué)數(shù)據(jù)庫和專有實驗數(shù)據(jù)集。生物技術(shù)在內(nèi)的組織。通過AI處理和分析大量實驗數(shù)據(jù)。此外，AI技術(shù)在生物儀器中的應(yīng)用也日益廣泛，例如西湖歐米等公司將AI技術(shù)融入生物儀器，對數(shù)據(jù)進行更豐富的分析，提升了因測序和白質(zhì)測序的效率和準(zhǔn)確性。近年來以AI為代表的智能化信息技術(shù)成為行業(yè)上游的重，對CRO中下游廠產(chǎn)生深刻影響，AI+CRO的滲透率有望進一步提升。7第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究中游業(yè)模式和對AI技術(shù)的融合程度可以分為三個主及CRO+AI公司。這三類公司均在積極探索如何利用AI技術(shù)來提升服務(wù)質(zhì)量和市場競爭力。圖1-3AI+CRO公司全球分布情況資料來：智藥局于AI的計平臺和藥物研發(fā)服務(wù)。利用AI的強大數(shù)據(jù)處理和模式識別能力，提供差異化CRO服務(wù)，通過迭代AI模型，為行業(yè)長期痛點提供可行的解決方案，以此吸引并保留客戶。SaaS-CRO代表提供于訂閱模式的云端軟件服務(wù)（SaaS）的CRO公司，側(cè)重于提供靈活的AI工具和平臺。這類公司提供濕實驗，而專注于提供化合物分子或多肽分子的優(yōu)化和選服務(wù)，側(cè)重于AI在生命科學(xué)中的泛化能力。對技術(shù)新和市場競爭，通過引入AI技術(shù)進行轉(zhuǎn)型。它們通常在行業(yè)內(nèi)有穩(wěn)定的市場礎(chǔ)，通過自建AI部門、收購Biotech公司或與AI科技公司合作，將AI技術(shù)融入服務(wù)中，以增強服務(wù)能力、提高研發(fā)效率和降低成本。藥明康德在2018年布局這種轉(zhuǎn)型思維的體現(xiàn)。8第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究產(chǎn)業(yè)鏈中游的公司通常采用混合核心，通過收/并購?fù)卣箻I(yè)務(wù)范，提供包括分子選、對接、生成以及臨床前候選化合物性質(zhì)預(yù)測等全流程服務(wù)的智能平臺。產(chǎn)業(yè)鏈的中游AI+CRO行業(yè)的主體部分，AI技術(shù)與CRO服務(wù)的整合為藥企提供了更加全和高效的解決方段。目前，臨床前AI技術(shù)相對成熟，但考慮到臨床試驗在整個藥物研發(fā)過程中花費了最高的資金和時時失敗率也最高。所以未來AI與臨床CRO的結(jié)合，將影響整個AI+CRO行業(yè)的關(guān)鍵點，對潛在市場空與競爭格局具有決定性影響。圖1-42023年CRO市場結(jié)構(gòu)及規(guī)模資料來&Sullivan，智藥局AI技術(shù)能夠通過精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析和模式識別，優(yōu)化了臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行，顯著提升了試驗的效率和成功率。還能降低患者招募、數(shù)據(jù)收集和分析相關(guān)的成本，時通過預(yù)測分析幫助研究人員更好地管理風(fēng)險。AI的應(yīng)AI技術(shù)促進了遠(yuǎn)程智能臨床試驗的興起，這種試驗方式通過利用遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)字技術(shù)，擴大了患者的參與范，使得臨床試驗更加捷和可及。AI技術(shù)在臨床試驗CRO中的應(yīng)用范來更快速、更精準(zhǔn)的治療選擇。9第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究下游AI+CRO行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈下游涵蓋了廣泛的客戶群體，包括傳統(tǒng)藥企、生物科技公司、AI制藥公司以及。在這一競爭激烈的市場中，AI+CRO公司與傳統(tǒng)CRO公司共爭奪一片市場。傳統(tǒng)藥企和生物科技公司是AI+CRO服務(wù)的主客戶，他們更加傾向于選擇能夠提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床試驗全鏈條服務(wù)的CRO伙伴。而AI+CRO公司主利用其在數(shù)據(jù)處理、模式識別和預(yù)測分析方的優(yōu)勢進行單點突破，這他們與傳統(tǒng)CRO競爭的優(yōu)勢，也劣勢。CXO公司則可能通過SaaS模式來獲取AI+CRO公司的技術(shù)，或通過合作開發(fā)等方式與其建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。這種合作模式為CXO公司提供了靈活性，使其能夠根據(jù)自身的研發(fā)需求進行靈活調(diào)整。AI制藥公司作為產(chǎn)業(yè)鏈下游的另一類客戶，他們對AI技術(shù)的接受度和依賴度較高。這些公司在藥物研發(fā)過程中，積極采用AI技術(shù)以提高研發(fā)效率和成功率。AI+CRO公司在與這類客戶合作時，有更多“共語言”，不僅億元，預(yù)計2024年將增長至13.29億元，相應(yīng)地市場對CRO服務(wù)的需求正在快速增長，AI制藥公司也更愿意選擇對于CRO公司而言，高質(zhì)量快速交付其核心競爭力，AI+CRO也不例外。在實際業(yè)場景中，客戶不僅關(guān)何將先進的AI技術(shù)轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)高效的服務(wù)落地能力，成為AI+CRO公司脫穎而出的關(guān)鍵。10第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究AI+CRO產(chǎn)業(yè)鏈在全球范供策扶持，國內(nèi)企業(yè)呈現(xiàn)快速增長之勢。歐洲則憑借其強大的生物醫(yī)藥研發(fā)礎(chǔ)，在AI+CRO服務(wù)和下游的生物技術(shù)應(yīng)用方占有一席之地。此外，加大、日本、韓國以及中東等地區(qū)也涌現(xiàn)出一些專注于AI+CRO的公司，盡管數(shù)量不多，但它們在定細(xì)分市場或區(qū)域性服務(wù)中展現(xiàn)出色和潛力。圖1-5AI+CRO公司全球分布情況資料來：DPI，MedmarketInsights，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，智藥局當(dāng)前，全球?qū)Ｗ⒂贏I技術(shù)結(jié)合CRO的公司數(shù)量大約為110家。盡管這一數(shù)字與傳統(tǒng)CRO公司數(shù)量比較相對較少，AI+CRO模式仍處于發(fā)展的初期階段。11第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析細(xì)分應(yīng)用場景AI+CRO行業(yè)通過創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用，為藥物研發(fā)的各個階段帶來了命性的變化。這一行業(yè)可以主分為三公司利用其FEP計工具，唯信計的抗體開發(fā)平臺，智化科技以其合成路徑設(shè)計平臺都在各自的領(lǐng)域內(nèi)推動了方位服務(wù)，極大地提高了研發(fā)效率和成功率。隨AI技術(shù)的不斷進步，這些AI+CRO公司正成為制藥行業(yè)的重要力量，引領(lǐng)未來藥物研發(fā)的新趨勢。第一種類型的AI+CRO公司專注于構(gòu)建全流程的藥物開發(fā)平臺。這些公司通常以某項突破性技術(shù)獲得市場的術(shù)供應(yīng)直觀地感受到AI技術(shù)帶來的整體效率提升和業(yè)模式的可行性。Schr?dinger一家專注于使用其于物理的計公司主業(yè)務(wù)包括銷有的藥物發(fā)占總收入的73%。Schr?dinger的平臺結(jié)合了機器學(xué)習(xí)的快速數(shù)據(jù)處理能力，以及于物理的方法，以高精度預(yù)測分子的關(guān)鍵有多個與藥物發(fā)現(xiàn)相關(guān)的軟件解決方案，覆蓋從選與優(yōu)化、于結(jié)構(gòu)的Schr?dinger公司極大地提高了藥物開發(fā)的成功率。13第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-1Schr?dinger藥物發(fā)現(xiàn)協(xié)作方案資料來：Schr?dinger2023年年報，智藥局個積極的合作藥物發(fā)現(xiàn)項目，并從中獲取藥物發(fā)現(xiàn)收入，包括前期付款、研究資金付款以及發(fā)現(xiàn)和開發(fā)里程碑，并有可能產(chǎn)生額外的里程碑付款、期權(quán)費和未來版稅。此外，Schr?dinger已經(jīng)在臨床階段推進了一些藥物候選平臺在藥物研發(fā)中的實際應(yīng)用價。圖2-2Schr?dinger藥物發(fā)現(xiàn)項目摘要資料來：Schr?dinger2023年年報，智藥局14第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析唯信計算唯信計公司的核心平臺生物學(xué)和量子化學(xué)等多個領(lǐng)域的計與可視化模塊。這些模塊包括自研和開技術(shù)，旨在為早期藥物研發(fā)的不階段提供技術(shù)支持。WeMol別強調(diào)了其在抗體人化設(shè)計、白質(zhì)免疫白質(zhì)語言模型應(yīng)用方已經(jīng)賦能近百家知名藥企和生物科技公司的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)項目，部分已進入臨床階段。圖2-3WeMol大分子藥物設(shè)計解決方案資料來：唯信計，智藥局唯信計的研發(fā)團隊致力于不斷優(yōu)化法，以提高預(yù)測的準(zhǔn)確性和可用性。平臺的用戶界友好，即使不環(huán)境自由開發(fā)或搭建自有或第三方模塊及工作流。藥企可以通過訂閱服務(wù)獲得WeMol還提供定制化服務(wù)和于AI技術(shù)開發(fā)了不對稱雙異性抗體平臺AIM-Ig，并且已經(jīng)在知名藥企的項目中得到應(yīng)用。15第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-4唯信計服務(wù)范圍資料來：唯信計，智藥局智化科技智化科技公司通過其AI+自動化的CRO服務(wù)，為客戶提供了高效、專業(yè)的化學(xué)合成解決方案。公司以AI賦能化學(xué)研發(fā)，通過化學(xué)大數(shù)據(jù)，研發(fā)出提高化學(xué)科研效率的工具，旨在構(gòu)建一個化合物智能規(guī)劃平臺，以創(chuàng)新方塑化學(xué)研究的未來。公司的核心產(chǎn)ChemAIRS?，通過多樣化的合成策略，提升了合成路線設(shè)計的效率和成功率。2021年，智化科技在上海建立了自動化實驗室ChemAILab?，利用AI技術(shù)和大數(shù)據(jù)賦能的化學(xué)合成法，結(jié)合機器人技術(shù)，突破了化學(xué)合成服務(wù)效率的瓶頸，為行業(yè)提供了更專業(yè)、更高效的服務(wù)。平臺和實驗室管理系統(tǒng)法決策智能化、工作流程標(biāo)準(zhǔn)化，以及人機協(xié)作的自動化合成，融合多業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)利用閉環(huán)，進一步提升了化學(xué)合成的效率和質(zhì)量。16第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-5智化科技解決方案資料來：智化科技，智藥局智化科技的客戶群體包括多家國內(nèi)外知名藥企和CRO成分子庫及工藝路線優(yōu)化等方與客戶展開了深度合作，展現(xiàn)出其在化學(xué)合成服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)能力。在業(yè)模式方，智化科技通過提供技術(shù)服務(wù)，與合作伙伴共推進項目，實現(xiàn)互利共贏。公司通過前期付款、研究資金付款以及發(fā)現(xiàn)和開發(fā)里程碑等方式，獲取收入，并有可能獲得額外的里程碑付款、期權(quán)費和未來版總結(jié)AI+CRO平臺型企業(yè)通過構(gòu)建強大的計推進新藥開發(fā)項目的業(yè)模式不僅提高了藥物研發(fā)的效率，還為個性化和精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展提供了支持。但注意的，盡管大部分平臺在藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了其潛力和應(yīng)用價，但在實際應(yīng)用中，藥物研發(fā)的復(fù)雜性和不確定性意味任何技術(shù)或平臺的有效性都需AI技術(shù)的不斷進步，預(yù)計未來會有更多公司采用類似的業(yè)模式，推動醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展。17第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析第二種類型的AI+CRO公司則將AI這些公司在AI技術(shù)與生物數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化方的方法尤為重的經(jīng)驗積累也AI預(yù)測來選出有潛力的化合物，然后通過濕實驗來驗證這些預(yù)測，從而加速藥物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化過程。騰邁醫(yī)藥騰邁醫(yī)藥（TandemAI）一家以創(chuàng)新為主導(dǎo)的AI技術(shù)先鋒企業(yè)，其自主研發(fā)的SaaS平臺模塊。騰邁醫(yī)藥致力于通過一站式的解決方案降低先進AI工具的使用門檻、加速藥物研發(fā)過程，通過將強大的計計資和大規(guī)?；瘜W(xué)生物實驗室無縫集成，賦能從頭化合物到研流程。有員工超過35015,000100等領(lǐng)域。力于推動技術(shù)平臺和業(yè)模式的創(chuàng)新與成功，提高最先進計算工具的可及性，以期成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的重圖2-9騰邁醫(yī)藥藥物發(fā)現(xiàn)平臺資料來：騰邁醫(yī)藥，智藥局18第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析泓博醫(yī)藥料藥和中體的年起，意識到計機模擬和AI技術(shù)在制藥領(lǐng)域的巨大潛力，公司入大量精力研發(fā)自己的藥物研發(fā)平臺。泓博醫(yī)藥的CADD/AIDD技術(shù)平臺其新藥研發(fā)的重工具。該平臺利用計機模擬和預(yù)測藥物分子與靶標(biāo)分子之范不僅自行搭建了AI模型，還整合了多種計工具和預(yù)測功能，如薛定諤的計工具、AlphaFold白結(jié)構(gòu)預(yù)測功能、深勢科技的Hermite高精度自由能計平臺等。截至2023年底，公司CADD/AIDD技術(shù)平臺已累計為62個新藥項目提供了技術(shù)支持，其中3個已進入臨床I期，2個在臨床申報階段。圖2-10泓博醫(yī)藥藥物發(fā)現(xiàn)工具資料來：泓博醫(yī)藥，智藥局2022于深勢科技的Hermite平臺和阿里云的高性能計了分子模擬效率。這種合作模式不僅提升了藥物研發(fā)的效率，也降低了合成成本，縮短了管線推進到臨床候選化合物的時。通過阿里云計巢服務(wù)，泓博醫(yī)藥能夠確保數(shù)據(jù)的安全性和操作的透明度。泓博醫(yī)藥的業(yè)模式融合了先進的人工智能技術(shù)和生物實驗操作，形成了一種創(chuàng)新的干濕實驗結(jié)合方法。這種模式通過AI技術(shù)進行快速的藥物選和優(yōu)化，結(jié)合實驗室中的精確驗證，不僅顯著提升了藥物研發(fā)的效率，降19第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析低了成本，還減少了研發(fā)過程中的不確定性和風(fēng)險。為了保證數(shù)據(jù)安全和透明度，泓博醫(yī)藥選擇與阿里云等合作伙伴協(xié)作，提高研發(fā)流程的安全性和可靠性。2024AIAI人工智能不斷更新迭代和機器學(xué)習(xí)的持續(xù)深入，CADD/AIDD技術(shù)已成為公司新藥研發(fā)的重工具，未來在公司新藥研發(fā)過程中必將扮演越來越重的角色。20第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析第三種類型的AI+CRO公司專注于臨床階段的藥物研發(fā)服務(wù)。在臨床階段，大量的真實世界數(shù)據(jù)被產(chǎn)生，如何有效收集、理和分析這些數(shù)據(jù)成為關(guān)鍵。這些技術(shù)包括但不限于機器學(xué)習(xí)法、自然語言處理（NLP)、預(yù)測分析和患者分層技術(shù)。AI系統(tǒng)能夠處理和分析龐大的臨床數(shù)據(jù)、就醫(yī)記錄、因信息，以及患者選擇標(biāo)準(zhǔn)，從而優(yōu)化試驗方案，提高臨床試驗的成功率。Evinova由全球生物制藥巨頭阿斯利康成立的健康科技公司，它作為阿斯利康旗下獨立運營的業(yè)務(wù)單元，專注于提供創(chuàng)新的數(shù)字醫(yī)療解決方案，以加速生命科學(xué)領(lǐng)域的進步。Evinova的核心業(yè)務(wù)涵蓋了臨床試驗的多個關(guān)鍵階段，旨在通過科技提升臨床研究的效率和質(zhì)量。提供的服務(wù)包括三大類：試驗解決方案、研究設(shè)計與規(guī)劃以及管線資產(chǎn)管理。試驗解決方案通過一時改患者體驗。研究設(shè)計與規(guī)劃服務(wù)利用人工智能和機器學(xué)習(xí)法，幫助臨床開發(fā)和運營團隊設(shè)計最佳研究，自動計成本，并評估操作的可行性。管線資產(chǎn)管理則通過實時察和預(yù)測分析，支持臨床計劃和試驗管理、報告與治理。圖2-11資料來已經(jīng)與全球領(lǐng)先的臨床研究組織和也在與和AmazonServices等數(shù)字技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者合作，以加速行業(yè)應(yīng)用并擴大其數(shù)字產(chǎn)的全球影響力。21第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析的成立體現(xiàn)了大型制藥公司通過創(chuàng)建獨立部門或孵化新公司來專注于定技術(shù)或服務(wù)的業(yè)模式。這種模式允許這些公司利用母公司的資和專業(yè)知識，時保持靈活性和創(chuàng)新能力。在行業(yè)內(nèi)，類似的業(yè)模式正在被越來越多的公司采納。例如，百濟神州推出的Pi專注于將人工智能和數(shù)字軟件應(yīng)用于臨床開發(fā)。PiHealthPi由百濟神州孵化而成的一家臨床階段數(shù)字化CRO創(chuàng)新公司。這家公司將先進的分析和軟件解決的核心業(yè)務(wù)覆蓋了臨床研究的多個關(guān)鍵階段，包括臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)管理、患者招募以及監(jiān)管科學(xué)與戰(zhàn)略等。Pi開發(fā)的前端可互操作捕獲軟件（FICS）其技術(shù)平臺的核心，該軟件不僅能夠?qū)崿F(xiàn)在PiHealth站點進行試驗時的數(shù)據(jù)連接，還能運用人工智能和機器學(xué)習(xí)手段優(yōu)化臨床試驗行為。這一技術(shù)的應(yīng)用，別高患者入組率方，展現(xiàn)了Pi在臨床研究領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。2024年3完成了3000萬美元的A輪融資，由AlleyCorp和Obvious領(lǐng)，Invus和全球腫瘤學(xué)領(lǐng)軍企業(yè)參與資。圖2-12PiHealth解決方案資料來：PiHealth，智藥局通過內(nèi)部資時通過Pi新的收入來。這種模式不僅為百濟神州帶來了利益，也為整個醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域提供了新的發(fā)展思路。業(yè)模式的例子還包括諾華生物醫(yī)學(xué)研究所、強生創(chuàng)新孵化器JLABS，以及輝瑞的突破創(chuàng)新部門，這些CROMNC22第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析CRO服務(wù)為客戶創(chuàng)造更大的價醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展的重驅(qū)動力。Unlearn.AI2020年4獲得了1200數(shù)字孿生技術(shù)還可以使用電子病歷、疾病注冊庫和可穿戴設(shè)備等中的數(shù)據(jù)來創(chuàng)建患者的“數(shù)字模型”，以為患者提供更好的護理服務(wù)。利用其3DEXPERIENCE能夠模擬藥物的臨床試驗過程，優(yōu)化試驗設(shè)計，并在一項藥物開發(fā)項目中，將臨床試驗的設(shè)計時縮短了IBM則通過其AI技術(shù)，結(jié)合數(shù)字孿生技術(shù)，分析臨床數(shù)據(jù)和患者病歷，在一項研究中提高了疾病診斷的準(zhǔn)確性20%，并為患者提供了個性化的治療建議。初創(chuàng)公司Insilico開發(fā)數(shù)字孿生軟件，與和葛蘭素史克（GSK）等生物制藥公司展開合作，以優(yōu)化生物藥物的生產(chǎn)過程。相較于傳統(tǒng)方法，AI結(jié)合數(shù)字孿生技術(shù)在臨床階段帶來了顯著的優(yōu)勢和進步。它能夠在虛擬環(huán)境中模擬臨床試驗，預(yù)測藥物反應(yīng)，減少實際試驗中的不確定性，從而提高研發(fā)效率。通過在數(shù)字孿生中進行預(yù)測試，可以快速迭代和優(yōu)化臨床試驗方案，減少了臨床試驗中的資浪費，降低了研發(fā)成本。此外，數(shù)字孿生技術(shù)能夠根據(jù)患者的具體情況模擬疾病進展，為個性化醫(yī)療提供支持，推動了個性化治療方案的發(fā)展。23第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析CRO公司在AI技術(shù)中的布局新藥研發(fā)在AI技術(shù)的應(yīng)用上起步較早，通過收購AI技術(shù)公司或建立自己的AI研發(fā)部門，已經(jīng)在利用AI進行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗管理方取得了顯著進展。圖2-13海外CRO牽手AI企業(yè)合作案例（不完全梳理）資料來：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，IQVIA公司官網(wǎng)，智藥局中國政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持和的注入，國內(nèi)CRO企業(yè)在引入AI技術(shù)方也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢頭。中國CRO公司，如康龍化成和泓博醫(yī)藥，已經(jīng)開始通過合作或自主研發(fā)的方式，將AI技術(shù)應(yīng)用于臨床前研究和臨床試驗中，以提高研發(fā)效率和降低成本。此外，一些初創(chuàng)公司，也在積極開發(fā)于AI的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新能力和市場潛力。24第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-14中國CRO牽手AI企業(yè)合作案例（不完全梳理）資料來：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，藥明康德公司官網(wǎng)，智藥局25第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況AI+CRO公司匯總&具體服務(wù)案例分析AI+CRO行業(yè)的發(fā)展可以劃分為三個顯著的階段，每個階段都有其獨的公司和成就。首先，早期以“AI+制藥”為標(biāo)簽，有領(lǐng)先的技術(shù)實力和成熟的業(yè)模式，能夠為藥物研發(fā)提供全的AI解決方案。例如，Exscientia利用其CentaurChemist?平臺，與多家制藥巨頭合作，加速新藥從設(shè)計到臨床的過程。2010—2015年成立的公司，這一時期的AI+CRO公司更傾向于使用機器學(xué)習(xí)和計機模擬技術(shù)。它們物發(fā)現(xiàn)的早期階段，如化合物選和優(yōu)化，以及臨床前的藥效和藥物安全性評估中發(fā)揮了重作用。例如，專注于利用機器學(xué)習(xí)進行藥物發(fā)現(xiàn)，其技術(shù)已被用于多個藥物研發(fā)項目，2019年，Numerate被Health收購。最新2020年之后成立的公司，它們從成立之初就以AI+CRO為核心理念。這些新興公司通常與CRO公司通過合作或被收購的方式進行整合，以增強CRO公司在AI領(lǐng)域的能力。例如，Valo與CRO巨頭查爾斯河聯(lián)TM，展示了AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的潛力。總體來，無論在成熟市場還新興市場，AI+CRO公司都在積極借助技術(shù)變，提高行業(yè)滲透率和市場地位，呈現(xiàn)出從單點到全鏈條、從邊緣到主流、從配合到主導(dǎo)的發(fā)展趨勢。海外AI+CRO公司概述海外AI+CRO行業(yè)正在穩(wěn)步發(fā)展，如圖3-1所示部分海外公司，其中Schr?dinger等上市公司在2023年已經(jīng)實白質(zhì)類藥物、因與細(xì)胞治療等不領(lǐng)域均有所布局，涵蓋了從臨床前到臨床階段的全方位藥物開發(fā)服務(wù)。推動藥物發(fā)現(xiàn)的進程。27第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況界數(shù)據(jù)的解決方案，以及多種數(shù)據(jù)指導(dǎo)的臨床試驗設(shè)計，為藥物開發(fā)提供了多樣化的技術(shù)和服務(wù)支持。業(yè)合作案例相對較少，主集中在上市公司和2020年左右成立的企業(yè)上。隨2024年融資情況的回暖，以及技術(shù)進步和行業(yè)認(rèn)可度的提升，預(yù)計行業(yè)將迎來更快速的發(fā)展。大型藥企和CRO巨頭通過成立或分離出專門的AI+CRO子公司，正在積極拓展其在這一領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。這些子公司不僅在融資方中國AI+CRO公司概述中國AI+CRO行業(yè)處于早期階段，相對于國際市場起步較晚，且總體體量較小。這與中國CRO行業(yè)的市場份額較小和制藥行業(yè)的相對不成熟有關(guān)。AIDD）技術(shù)的接受度仍在逐步提高之中。不過，中國的AI+CRO行業(yè)展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭和追趕差距的決心。如圖3-2所示部分中國公司，中國AI+CRO公司正在積極探索適合自己的發(fā)展路徑和市場定位。目前，由于公司數(shù)量相對較少，市場上未形成壟擴張，依靠技術(shù)創(chuàng)新來搶占市場先機，拓展客戶礎(chǔ)，并提高客戶留存率，從而在競爭中占據(jù)有利地位。從2023年起至今，中國的AI+CRO初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量較少，這可能與整體市場環(huán)境相關(guān)。但隨2024年下半年海外市場的逐步回暖，預(yù)計中國市場也將展現(xiàn)出積極的增長預(yù)期，未來將有更多的企業(yè)在這個領(lǐng)域嶄露頭角。28第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-1海外AI+CRO部分公司情況資料來：動脈網(wǎng)，智藥局29第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-2中國AI+CRO部分公司情況資料來：動脈網(wǎng)，智藥局30第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況在AI+CRO行業(yè)，企業(yè)通過與不領(lǐng)域的合作伙伴建立戰(zhàn)略聯(lián)盟，共推動創(chuàng)新藥物的研發(fā)和新服務(wù)模式的探索。AI技術(shù)的融合不僅加速了藥物發(fā)現(xiàn)的進程，也提高了研發(fā)效率和成功率。以下一些AI+CRO企業(yè)通過其專業(yè)技術(shù)平臺與合作伙伴共推進藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)進程的具體服務(wù)案例。共研發(fā)：Generate:BiomedicinesGenerate:Biomedicines運用其尖端AI平臺與行業(yè)內(nèi)外的合作伙伴共推進新藥研發(fā)。公司專注于識別和開針對5個臨床靶點開發(fā)白質(zhì)療法。此外，與MD安德森癌癥中心的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)針對晚期癌癥的創(chuàng)新療法，展示了Generate:Biomedicines在結(jié)合生成式AI技術(shù)和癌癥研究專業(yè)知識方的獨優(yōu)勢。臨床前候選化合物交付：InceptiveInceptive作為一家新興的AI+CRO公司，致力于應(yīng)用人工智能技術(shù)推進早期藥物發(fā)現(xiàn)。公司提供從靶點發(fā)現(xiàn)與驗證到先導(dǎo)化合物化學(xué)選出具有藥公司的合作，開發(fā)新的傳染病疫。深度合作：ValoHealth計平臺將真實世界的患者數(shù)據(jù)與人體組織建模和機器學(xué)習(xí)模型相結(jié)合，提供了一個端到端的解決方案，可以開發(fā)從發(fā)現(xiàn)過程到監(jiān)管批準(zhǔn)的藥物。Health與合作伙伴共推進藥物研發(fā)，并從中獲得收益。公司通常會在合作協(xié)議中收到預(yù)付款，以支持研發(fā)初期工作。隨研發(fā)進展，ValoHealth會根據(jù)達(dá)成的一系列研發(fā)里程碑獲得相應(yīng)的付款，這些里程碑可能包括臨床前研究完成、IND申請?zhí)峤?，以及臨床試驗各階段的成功等。2023年9月，ValoHealth就與諾和諾德司能夠在藥物研發(fā)的不階段獲得回報，實現(xiàn)穩(wěn)健的財務(wù)增長。31第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-3AI+CRO行業(yè)具體服務(wù)案例資料來：智藥局32第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況融資情況分析AI+CRO公司通過利用AI技術(shù)來提高臨床研究的效率和準(zhǔn)確性，優(yōu)化藥物研發(fā)流程，存在廣闊的業(yè)價，在全球范內(nèi)吸引了大量的資本關(guān)注和近三年來，即2022年至2024年第二季度，全球AI+CRO市場的融資總額達(dá)到了約37.97億美元，占整個AI+生物制藥市場的28%。這一數(shù)字反映出AI+CRO領(lǐng)域正逐漸成為資界的熱門項目。具體來，2022年該領(lǐng)展態(tài)勢。從融資活動的地區(qū)分布來，美國和中國AI+CRO市場的主資筆數(shù)的95%。其中，中國AI+CRO企業(yè)的融資總額超過了6.78億美元，占全球融資總額的18%，顯示出中國在這一領(lǐng)域的快速發(fā)展和巨大潛力。在融資階段方資主期的118起資者對于AI+CRO領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)和初創(chuàng)企業(yè)持有較高的興趣和信心。AI+CRO市場在全球范內(nèi)呈現(xiàn)出穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢，別在美國和中國兩大市場。隨技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用的深入，預(yù)計AI+CRO將繼續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的創(chuàng)新和變。時，資者對早期項目的關(guān)注也反映出市場對于新技術(shù)和新企業(yè)的期待，有望推動整個行業(yè)的技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)升級。33第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況的回升，但隨后的幾個季度中，融資額再次出現(xiàn)下降，到2024年第一季度達(dá)到最低點。進入2024年后，盡管第二季度有所回升，但整體融資額相較于兩年前的高點仍有較大差距。圖3-42022—2024年Q2全球融資情況數(shù)據(jù)來：insights，智藥局隨資本寒冬的持續(xù)以及制藥行業(yè)自身發(fā)展的波動，全球AI+CRO道熱度出現(xiàn)下降趨勢。2022年、2023年以及2024年前兩個季度，分別產(chǎn)生融資活動50起、40起和28起，與去年期相比，今年的活躍度明顯上漲，基本與2022年持平。比下降9.3%。融資活動主集中于長三角、京津冀以及珠三角等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá)的地區(qū)，大多數(shù)企業(yè)為平臺型公司。34第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-52022—2024年Q2中國融資情況來：智藥局35第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況融資輪次方全球AI+CRO領(lǐng)域的資主萌生出大量創(chuàng)新企業(yè)，所以大量融資活動都集中在早期階段，市場對于初創(chuàng)企業(yè)給予了高度關(guān)注和支持。圖3-62022—2024年Q2全球融資事件輪次分布數(shù)據(jù)來：MedMarketinsights，智藥局A輪融資活動也相對活躍，這表明一些公司成功地從初期階段過渡到了需更大規(guī)模資金以支持進一步研發(fā)的融資輪次來鞏市場地位或準(zhǔn)備業(yè)化進程。整體而言，融資輪次的分布揭示了AI+CRO行業(yè)在不成長階段都保持一定的活力和吸引力，盡管市場情緒和資策略可能隨時和宏觀經(jīng)濟狀況的變化而有所波動。36第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-72022—2024年Q2全球融資分布數(shù)據(jù)來：MedMarketinsights，智藥局另一方，全球融資金額分布樣呈現(xiàn)出顯著的地域差異。根據(jù)2022至2024年的融資數(shù)據(jù)，北美地區(qū)在這一領(lǐng)域的融資總額達(dá)到了26.82億美元，占據(jù)了全球融資的主導(dǎo)地位。緊隨其后的亞洲地區(qū)，其融資總額為7億美元。尤其在中國和日本等國家，各方都在積極推動AI技術(shù)與生物制藥服務(wù)的融合。歐洲地區(qū)在AI+CRO領(lǐng)域的融資總額為3.46億美元，與北美和亞洲相比規(guī)模較小，并且單筆融資數(shù)額較小。度有一起百萬美元的融資事件。總體來業(yè)化落地仍企業(yè)和資者關(guān)注的重未來，隨技術(shù)的不斷進步和市場需求的不斷變化，融資領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)呈現(xiàn)出多元化和全球化的發(fā)展趨勢。37章第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測AI+CRO市場規(guī)模2022年至2023年客單價出現(xiàn)下降，市場呈現(xiàn)出供給過剩的狀態(tài)，需求相對減少，導(dǎo)致市場空收縮。在這種環(huán)境下，AI+CRO市和客戶積累，仍能保持一定的市場地位。成熟的被驗證的業(yè)模式。道有了更在復(fù)蘇。展望未來，預(yù)計2024年之后，將有一批企業(yè)成為AI+CRO行業(yè)的中堅力量，它們將在制藥流程的不環(huán)節(jié)中占據(jù)市場份額，并可能吸引傳統(tǒng)CRO公司的客戶群體。據(jù)CBInsights、中產(chǎn)業(yè)研究院等數(shù)據(jù)，MedmarketInsights預(yù)測、到2026至2027年，第一批利用AI技術(shù)設(shè)計的藥物有望上市，這將市場信心和對AI技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用接受度的重來顯著增長，成為推動制藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵變量。這些變化的后，技術(shù)進步、市場認(rèn)知度的提升以及AI+CRO企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的成熟度不斷提高。隨AI技術(shù)的不斷成熟和更廣泛的應(yīng)用，AI+CRO有望在制藥行業(yè)中扮演越來越重的角色，推動行業(yè)向更高效、更個性化的方向發(fā)展。39第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測根據(jù)MedMarketInsights的測，AI+CRO市場在2023年的規(guī)模為6.87億美元。在AI+CRO這一新興市場中。大型企業(yè)有較強的市場影響力的前顯得脆臨影響它們的成長和擴張。所以，AI+CRO市場目前仍處于早期發(fā)展階段，市場格局未完全穩(wěn)定。盡管當(dāng)前市場經(jīng)歷了波動，但對AI+CRO市場的長期增長持樂觀態(tài)度。預(yù)計從2023年起，市場將以大約29.3%的年復(fù)合增長率增長，到2032年市場規(guī)模將達(dá)到89.73億美元。圖4-12023—2032年全球AI+CRO市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù)來：MedMarketinsights，智藥局將達(dá)到6.67億元，并預(yù)計到2032年將增長至89.92億元。這一增長趨勢得益于中國成熟的工業(yè)制造體系。時，AI技術(shù)正在不斷縮小中國與海外市場在CRO領(lǐng)域的差距，這種變化正逐步改變傳統(tǒng)CRO行業(yè)的服務(wù)模式，中國CRO行業(yè)有望在全球藥物研發(fā)市場占據(jù)更加重的地位。40第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測圖4-22023—2032年中國AI+CRO市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù)來：智藥局41第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測全球AI+CRO市場展現(xiàn)出明顯的地域分布征，美國以約52%的市場份額位居首位，依托Schr?dinger和預(yù)計到2032年，全球AI+CRO市場將經(jīng)歷競爭格局的顯著變化。美國可能臨市場份額縮減的情況，但其先別業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和市場擴張策略。整體來，AI+CRO市場正朝多元化和全球化的方向發(fā)展，不國家和地區(qū)的企業(yè)都在積極拓展其在全球的影響力。圖4-32023—2032年全球AI+CRO市場占比預(yù)測圖數(shù)據(jù)來：MedMarketinsights，智藥局42第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測未來展望以AlphaFold為代表的模型的問世，展現(xiàn)出