中藥批發(fā)市場的行業(yè)監(jiān)管政策與合規(guī)經(jīng)營考核試卷

中藥批發(fā)市場的行業(yè)監(jiān)管政策與合規(guī)經(jīng)營考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.我國對中藥批發(fā)市場實施行業(yè)監(jiān)管的部門是（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.市場監(jiān)督管理局

2.以下哪項不屬于中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的基本原則？（）

A.公平競爭

B.誠信經(jīng)營

C.政府引導(dǎo)

D.市場調(diào)節(jié)

3.根據(jù)我國相關(guān)法規(guī)，中藥批發(fā)企業(yè)必須具備的條件之一是（）

A.具備中藥材種植基地

B.具備藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證

C.企業(yè)注冊資本不少于1000萬元

D.企業(yè)員工人數(shù)不少于50人

4.以下哪項不屬于中藥批發(fā)市場合規(guī)經(jīng)營考核的內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量管理

B.經(jīng)營規(guī)模

C.財務(wù)狀況

D.環(huán)保設(shè)施

5.中藥批發(fā)企業(yè)在采購中藥材時，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪項規(guī)定？（）

A.可以從無證照經(jīng)營者手中采購

B.應(yīng)當(dāng)查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件

C.可以采購未經(jīng)檢驗的中藥材

D.應(yīng)當(dāng)降低采購標(biāo)準(zhǔn)以減少成本

6.中藥批發(fā)企業(yè)在儲存中藥材時，以下哪種做法是正確的？（）

A.按照中藥材的藥效分類儲存

B.按照中藥材的來源地分類儲存

C.按照中藥材的毒性分類儲存

D.按照中藥材的保質(zhì)期分類儲存

7.以下哪項是中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策中鼓勵發(fā)展的方向？（）

A.提高中藥材價格

B.發(fā)展中藥材電子商務(wù)

C.限制中藥材出口

D.降低中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8.中藥批發(fā)企業(yè)在銷售中藥材時，以下哪種做法是合規(guī)的？（）

A.銷售假冒偽劣中藥材

B.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材

C.銷售含有有害物質(zhì)的中藥材

D.銷售時提供合法的發(fā)票和清單

9.以下哪項不屬于中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的主要任務(wù)？（）

A.規(guī)范中藥材市場秩序

B.提高中藥材質(zhì)量

C.促進中藥材產(chǎn)業(yè)升級

D.保障中藥材供應(yīng)充足

10.中藥批發(fā)企業(yè)下列哪項行為屬于違規(guī)經(jīng)營？（）

A.按照規(guī)定儲存中藥材

B.定期對中藥材質(zhì)量進行檢驗

C.未取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營

D.建立健全質(zhì)量管理體系

11.以下哪個部門負(fù)責(zé)對中藥批發(fā)市場進行日常監(jiān)管？（）

A.環(huán)保部門

B.工商管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.公安機關(guān)

12.中藥批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營過程中，以下哪項措施可以減少經(jīng)營風(fēng)險？（）

A.降低中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.嚴(yán)格執(zhí)行中藥材質(zhì)量檢驗

C.減少中藥材庫存

D.增加中藥材銷售渠道

13.以下哪項不屬于中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的目標(biāo)？（）

A.保障人民群眾用藥安全

B.促進中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展

C.提高中藥材價格

D.規(guī)范中藥材市場秩序

14.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材加工過程中，以下哪種做法是合規(guī)的？（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)添加化學(xué)成分

B.嚴(yán)格遵守中藥材加工工藝

C.使用非藥用部位充當(dāng)藥用部位

D.降低加工質(zhì)量以減少成本

15.以下哪個證書是中藥批發(fā)企業(yè)必須具備的？（）

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.藥品注冊證

D.GMP認(rèn)證

16.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材包裝時，以下哪種做法是合規(guī)的？（）

A.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的包裝材料

B.偽造中藥材產(chǎn)地和規(guī)格

C.在包裝上注明中藥材的品名、規(guī)格、產(chǎn)地等信息

D.不標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期

17.以下哪個部門負(fù)責(zé)對中藥批發(fā)市場進行綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國務(wù)院辦公廳

18.中藥批發(fā)企業(yè)下列哪項行為屬于不正當(dāng)競爭？（）

A.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

B.降低中藥材價格

C.虛假宣傳

D.誠信經(jīng)營

19.以下哪項是中藥批發(fā)市場合規(guī)經(jīng)營考核的重點內(nèi)容？（）

A.企業(yè)規(guī)模

B.企業(yè)盈利能力

C.質(zhì)量管理

D.員工福利

20.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全以下哪項制度？（）

A.人員招聘制度

B.財務(wù)管理制度

C.質(zhì)量檢驗制度

D.員工培訓(xùn)制度

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的主要目標(biāo)包括（）

A.保障人民群眾用藥安全

B.促進中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展

C.提高中藥材價格

D.規(guī)范中藥材市場秩序

2.中藥批發(fā)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營考核的內(nèi)容包括（）

A.質(zhì)量管理

B.經(jīng)營規(guī)模

C.財務(wù)狀況

D.環(huán)保設(shè)施

3.中藥批發(fā)企業(yè)在采購中藥材時，應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定有（）

A.可以從無證照經(jīng)營者手中采購

B.應(yīng)當(dāng)查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)證件

C.應(yīng)當(dāng)拒絕采購未經(jīng)檢驗的中藥材

D.應(yīng)當(dāng)堅持采購標(biāo)準(zhǔn)，不得降低標(biāo)準(zhǔn)

4.中藥批發(fā)企業(yè)在儲存中藥材時，正確的做法有（）

A.按照中藥材的藥效分類儲存

B.按照中藥材的保質(zhì)期分類儲存

C.確保儲存環(huán)境干燥、通風(fēng)

D.避免與其他物品混合儲存

5.以下哪些措施有利于中藥批發(fā)企業(yè)減少經(jīng)營風(fēng)險？（）

A.嚴(yán)格執(zhí)行中藥材質(zhì)量檢驗

B.增加中藥材庫存

C.優(yōu)化中藥材銷售渠道

D.定期進行經(jīng)營風(fēng)險分析

6.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的基本原則包括（）

A.公平競爭

B.誠信經(jīng)營

C.政府引導(dǎo)

D.市場調(diào)節(jié)

7.以下哪些部門參與對中藥批發(fā)市場的監(jiān)管？（）

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商管理部門

C.環(huán)保部門

D.公安機關(guān)

8.中藥批發(fā)企業(yè)在銷售中藥材時，合規(guī)的做法有（）

A.提供合法的發(fā)票和清單

B.確保中藥材質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)

C.不得銷售假冒偽劣中藥材

D.不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材

9.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策鼓勵的發(fā)展方向包括（）

A.提高中藥材質(zhì)量

B.發(fā)展中藥材電子商務(wù)

C.促進中藥材產(chǎn)業(yè)升級

D.保障中藥材供應(yīng)充足

10.中藥批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營的行為包括（）

A.未取得藥品經(jīng)營許可證從事藥品經(jīng)營

B.儲存中藥材不符合規(guī)定

C.銷售含有有害物質(zhì)的中藥材

D.建立健全質(zhì)量管理體系

11.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的制度有（）

A.質(zhì)量檢驗制度

B.財務(wù)管理制度

C.人員招聘制度

D.員工培訓(xùn)制度

12.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材加工過程中，合規(guī)的做法有（）

A.嚴(yán)格遵守中藥材加工工藝

B.未經(jīng)批準(zhǔn)添加化學(xué)成分

C.確保加工環(huán)境清潔衛(wèi)生

D.不得使用非藥用部位充當(dāng)藥用部位

13.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材包裝時，合規(guī)的做法有（）

A.在包裝上注明中藥材的品名、規(guī)格、產(chǎn)地等信息

B.使用符合標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料

C.標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期

D.不得偽造中藥材產(chǎn)地和規(guī)格

14.以下哪些是中藥批發(fā)市場合規(guī)經(jīng)營考核的重點內(nèi)容？（）

A.質(zhì)量管理

B.企業(yè)規(guī)模

C.企業(yè)盈利能力

D.員工福利

15.中藥批發(fā)企業(yè)以下哪些行為屬于不正當(dāng)競爭？（）

A.虛假宣傳

B.詆毀競爭對手的商業(yè)信譽

C.壓低價格銷售

D.提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)

16.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策中提到的監(jiān)管措施包括（）

A.加強日常監(jiān)管

B.實施合規(guī)經(jīng)營考核

C.加大違法行為處罰力度

D.提高市場準(zhǔn)入門檻

17.中藥批發(fā)企業(yè)在經(jīng)營過程中應(yīng)當(dāng)遵循的原則有（）

A.誠信經(jīng)營

B.公平競爭

C.保障消費者權(quán)益

D.提高經(jīng)濟效益

18.以下哪些部門負(fù)責(zé)對中藥批發(fā)市場進行綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)？（）

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國務(wù)院辦公廳

19.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)應(yīng)遵守的規(guī)定有（）

A.確保中藥材來源合法

B.保證中藥材質(zhì)量

C.嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)

D.提高經(jīng)營效益

20.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策旨在推動中藥材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，以下哪些措施符合該目標(biāo)？（）

A.提高中藥材質(zhì)量

B.加強中藥材市場秩序監(jiān)管

C.促進中藥材科技創(chuàng)新

D.擴大中藥材種植規(guī)模

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.我國對中藥批發(fā)市場實施行業(yè)監(jiān)管的部門是______。

2.中藥批發(fā)企業(yè)必須具備的條件之一是______。

3.中藥批發(fā)市場合規(guī)經(jīng)營考核的內(nèi)容不包括______。

4.中藥批發(fā)企業(yè)在儲存中藥材時，應(yīng)按照中藥材的______分類儲存。

5.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策鼓勵發(fā)展的方向之一是______。

6.中藥批發(fā)企業(yè)在銷售中藥材時，應(yīng)提供______和清單。

7.中藥批發(fā)企業(yè)下列行為屬于不正當(dāng)競爭的是______。

8.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的______制度。

9.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材加工過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守______。

10.以下哪個部門負(fù)責(zé)對中藥批發(fā)市場進行綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導(dǎo)？______

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的基本原則包括市場調(diào)節(jié)。（）

2.中藥批發(fā)企業(yè)在采購中藥材時，可以從無證照經(jīng)營者手中采購。（）

3.中藥批發(fā)企業(yè)在儲存中藥材時，應(yīng)當(dāng)降低儲存標(biāo)準(zhǔn)以減少成本。（）

4.中藥批發(fā)企業(yè)在銷售中藥材時，可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材。（）

5.中藥批發(fā)企業(yè)不需要建立健全質(zhì)量管理體系。（）

6.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材加工過程中，可以使用非藥用部位充當(dāng)藥用部位。（）

7.中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的目標(biāo)之一是提高中藥材價格。（）

8.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進行經(jīng)營風(fēng)險分析，以減少經(jīng)營風(fēng)險。（）

9.中藥批發(fā)市場的監(jiān)管工作只由藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。（）

10.中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材包裝時，不需要標(biāo)注生產(chǎn)日期和有效期。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述中藥批發(fā)市場行業(yè)監(jiān)管政策的主要目標(biāo)及其意義。

2.描述中藥批發(fā)企業(yè)在中藥材采購過程中應(yīng)遵守的主要規(guī)定，并解釋這些規(guī)定的必要性。

3.論述中藥批發(fā)企業(yè)在儲存中藥材時，如何確保中藥材質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，并分析這樣做對企業(yè)和消費者的影響。

4.結(jié)合實際，談?wù)勀J(rèn)為中藥批發(fā)市場應(yīng)該如何加強監(jiān)管，以促進產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.B

2.D

3.B

4.D

5.B

6.D

7.B

8.D

9.D

10.C

11.C

12.B

13.C

14.C

15.A

16.C

17.B

18.A

19.D

20.A

二、多選題

1.ABD

2.ABC

3.BD

4.BCD

5.ACD

6.ABCD

7.ABC

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.AC

13.ABC

14.AC

15.AC

16.ABC

17.ABCD

18.BD

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.國家藥品監(jiān)督管理局

2.藥品經(jīng)營許可證

3.財務(wù)狀況

4.保質(zhì)期

5.發(fā)展中藥材電子商務(wù)

6.合法的發(fā)票

7.虛假宣傳

8.質(zhì)量檢驗

9.加工工藝

10.國務(wù)院辦公廳

四、判斷題

1.√

2.×

3.×

4.×

5.×

6.×

7.×

8.√

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.