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“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下的中藥現(xiàn)代化探索
中藥現(xiàn)代化是指將中藥的傳統(tǒng)特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合,以現(xiàn)代醫(yī)學(xué)方法詮釋、繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)理論,改進(jìn)中藥現(xiàn)代研究、開發(fā)、生產(chǎn)、管理和應(yīng)用,使中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需求的過程,[1]包括中藥現(xiàn)代化及其開發(fā)。在第一次全國衛(wèi)生工作會(huì)議上,“中西醫(yī)并重,發(fā)展中醫(yī)藥”的思路被提出后,中醫(yī)藥發(fā)展逐漸受到各方關(guān)注,依靠科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化成為發(fā)展目標(biāo)。《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002—2010年)》指出中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是:構(gòu)建現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系,形成現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)體系,研發(fā)一批療效確切的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品,突破中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù),形成具有比較優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),中醫(yī)藥科技處于世界優(yōu)勢(shì)地位,實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的跨越。一中藥現(xiàn)代化發(fā)展現(xiàn)狀中藥現(xiàn)代化需以現(xiàn)代科技為動(dòng)力,充分利用我國的中藥資源優(yōu)勢(shì)、中醫(yī)理論優(yōu)勢(shì)、中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建中藥創(chuàng)新體系,從中藥材種植到中成藥生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化[2]。經(jīng)過二十多年的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化已初見成效,中藥科研水平大幅提升,中藥現(xiàn)代農(nóng)業(yè)逐步形成,中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及國際化進(jìn)程穩(wěn)步拓展,中藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)中發(fā)揮著越來越重要的作用。(一)中藥科研水平顯著提升隨著國家在中藥基礎(chǔ)研究、新藥創(chuàng)制方面的不斷投入,中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究科研體系初步建成,中醫(yī)藥防治傳染病和慢性病的臨床科研網(wǎng)絡(luò)逐步完善,充分發(fā)揮中醫(yī)藥在“治未病”、慢性疾病方面的優(yōu)勢(shì)。截至2016年9月,中藥領(lǐng)域已建成3個(gè)國家工程實(shí)驗(yàn)室,1個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地和上百個(gè)國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中成藥制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究與試驗(yàn)發(fā)展經(jīng)費(fèi)持續(xù)增長,2017年為95.62億元,同比增長3.09%。中醫(yī)藥行業(yè)科研水平顯著提高,SCI論文數(shù)量從過去每年不到100篇增加到每年3000篇以上,國家科技獎(jiǎng)勵(lì)的數(shù)量和水平也不斷提升。116項(xiàng)中醫(yī)藥成果獲得國家科技獎(jiǎng)勵(lì),研究范圍包含中藥、中醫(yī)、針灸等相關(guān)理論研究和中醫(yī)藥臨床研究,其中中藥相關(guān)研究占比最高,達(dá)60%,其次是臨床研究,[3]一批科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、關(guān)鍵技術(shù)和擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。(二)中藥現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)逐步形成自20世紀(jì)80年代開始中藥材大規(guī)模種養(yǎng)殖以來,在20多個(gè)省份(地區(qū))建立了涵蓋上百個(gè)中藥材品種的種子種苗繁育基地,200多種常用中藥材突破人工種養(yǎng)殖障礙,初步實(shí)現(xiàn)規(guī)?;N植,50多種珍稀瀕危野生中藥材攻克人工種養(yǎng)殖技術(shù)難題,實(shí)現(xiàn)人工栽培或養(yǎng)殖,如冬蟲夏草。截至2016年1月,我國有195個(gè)中藥材生產(chǎn)基地通過GAP認(rèn)證,基地種植品種涵蓋丹參、三七、麥冬、西紅花、青蒿等近百個(gè)中藥材。為保護(hù)和發(fā)展中藥材,2015年國務(wù)院辦公廳頒發(fā)了《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》,以緩解瀕危中藥材供需矛盾,建立中藥材保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系和中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)流通體系。2017年,國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系被納入現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系范疇,針對(duì)中藥材種植中存在的優(yōu)良品種短缺、種子質(zhì)量低劣、濫施農(nóng)藥化肥、市場(chǎng)管理混亂等問題,制定解決方案,指導(dǎo)中藥材種植,推動(dòng)中藥材種植的轉(zhuǎn)型升級(jí)和實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。(三)中藥標(biāo)準(zhǔn)化取得可喜進(jìn)展“十一五”期間,我國制定和修訂了27項(xiàng)中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、450多項(xiàng)行業(yè)或行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn),成立了中藥材種子種苗、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)、針灸5個(gè)全國專業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì),初步建成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化體系?!吨嗅t(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要(2011—2020年)》指出到2020年,形成涵蓋中醫(yī)藥基礎(chǔ)、技術(shù)、管理、民族醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化體系,初步建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用推廣和監(jiān)測(cè)體系,在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中發(fā)揮實(shí)質(zhì)性作用。中藥材標(biāo)準(zhǔn)化方面,形成了國際ISO標(biāo)準(zhǔn)、《中國藥典》、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共存的標(biāo)準(zhǔn)體系。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織成立了中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì),頒布了10余項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),如人參、三七種子種苗國際標(biāo)準(zhǔn)。618種中藥材的檢驗(yàn)及合格標(biāo)準(zhǔn)以法典的形式收錄在2015年版《中國藥典》中,6項(xiàng)新增中藥材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2016年由商務(wù)部發(fā)布。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)于2016年、2017年、2018年先后發(fā)布了226項(xiàng)中藥材團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和64項(xiàng)中藥材種子種苗標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),中藥產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程逐步實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。在藥品研發(fā)中,臨床前安全性評(píng)價(jià)需按照《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》開展,以保證藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的質(zhì)量。中成藥生產(chǎn)已全面實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),中成藥銷售也已實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。(四)中藥國際化進(jìn)程穩(wěn)步拓展中藥產(chǎn)品出口金額呈不斷遞增趨勢(shì),1996~2016年,中藥產(chǎn)品出口金額的年均復(fù)合增長率為7.96%,提取物年均復(fù)合增長率為17.35%,中成藥及保健品年均復(fù)合增長率為6.98%,中藥材及飲片的年均復(fù)合增長率為4.24%。2017年,我國出口中藥產(chǎn)品33.99億美元,中藥材及飲片、提取物、中成藥及保健品的出口額分別為11.39億美元、26.16億美元、2.50億美元。實(shí)施“一帶一路”倡議后,東盟和“一帶一路”沿線國家從我國進(jìn)口中藥材及飲片的金額持續(xù)增長,2017年從我國進(jìn)口中藥材及飲片的金額同比分別增長54.40%和38.35%。[4]《中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》指出,到2020年,“一帶一路”沿線國家與我國合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心和50個(gè)中醫(yī)藥對(duì)外合作交流示范基地,制定并頒布中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)20項(xiàng)。中成藥海外注冊(cè)研究取得了突出成績,“地奧心血康膠囊”2016年在歐盟完成了注冊(cè),美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)了4個(gè)中成藥在美國開展Ⅲ期臨床?!丁笆濉敝嗅t(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》指出,在“十三五”期間,加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的合作,合作建立實(shí)驗(yàn)室和中醫(yī)藥研究中心,完成5~10個(gè)中成藥在歐美等發(fā)達(dá)國家的藥品注冊(cè)。(五)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平快速提升2017年1~9月,醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入22936.45億元,化學(xué)藥品的主營業(yè)務(wù)收入最高,為10077.78億元,占比為43.94%;中藥的主營業(yè)務(wù)收入次之,為6140.73億元,占比為26.77%。在各子行業(yè)中,中藥飲片加工同比增速最快,同比增速達(dá)17.20%,高于醫(yī)藥工業(yè)同比增速5.5個(gè)百分點(diǎn)。中藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)所占比重逐步提升,并發(fā)揮越來越重要的作用。2017年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前500家企業(yè)中,中成藥生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)分別為142家和23家。中藥飲片工業(yè)化、現(xiàn)代化程度不斷提升,技術(shù)和管理水平大幅提高,飲片質(zhì)量逐漸實(shí)現(xiàn)可溯源。中成藥工業(yè)集團(tuán)化、品牌化進(jìn)程加速,形成了一批現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)。2016年,逾500個(gè)中成藥品種銷售額過億元,銷售額超過10億元的品種達(dá)50余個(gè),有些品種銷售額甚至超過30億元,這些大品種的培育有力地推動(dòng)了我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中藥制造裝備工業(yè)化、自動(dòng)化程度較高,普遍達(dá)到工業(yè)2.0水平,部分生產(chǎn)企業(yè)已初步具有工業(yè)3.0水平。(六)中醫(yī)藥信息化初見成效信息化水平是衡量中藥現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)尺,國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》指出中醫(yī)藥信息化是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的重要引擎和技術(shù)支撐,“互聯(lián)網(wǎng)+”豐富了中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)模式并推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。到2020年,以國家、省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設(shè)為核心,建成中醫(yī)藥信息業(yè)務(wù)平臺(tái),與各級(jí)人口健康信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。[5]“十二五”期間開發(fā)應(yīng)用了一批中醫(yī)藥特色業(yè)務(wù)系統(tǒng),如名老中醫(yī)傳承系統(tǒng)、中醫(yī)古籍文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中醫(yī)輔助診療系統(tǒng)、中醫(yī)慢病管理系統(tǒng)等,“智慧中醫(yī)診所”“智慧名醫(yī)工作室”“智慧中藥房”等一批結(jié)合人工智能的中醫(yī)藥新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)逐漸興起?!笆濉逼陂g,為促進(jìn)中醫(yī)藥信息化發(fā)展,旨在運(yùn)用云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),進(jìn)一步豐富中醫(yī)特色診療、養(yǎng)生保健、康復(fù)技術(shù)等產(chǎn)品的研發(fā)和推廣應(yīng)用,我國研制推廣了數(shù)字化中醫(yī)藥健康智能設(shè)備。二“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥現(xiàn)代化探索“互聯(lián)網(wǎng)+”重新定義了中藥信息化,它改變了中醫(yī)藥信息的傳播渠道和方式,促進(jìn)信息間的流動(dòng)和分享,進(jìn)而產(chǎn)生價(jià)值。[6]自2015年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)》以來,“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”的模式逐漸受到企業(yè)青睞,不少企業(yè)將中藥材種植、流通、飲片生產(chǎn)、中成藥制造等方面互聯(lián)網(wǎng)化,旨在實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的互聯(lián)互通。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)步而發(fā)展起來的物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等技術(shù)應(yīng)用范圍逐步擴(kuò)大,這些技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的推廣和應(yīng)用將推動(dòng)中藥工業(yè)從數(shù)字制藥邁向智慧制藥。(一)“互聯(lián)網(wǎng)+”構(gòu)建中藥現(xiàn)代信息服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)在智慧農(nóng)業(yè)、農(nóng)業(yè)電商、農(nóng)業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈等方面已有深入滲透,與農(nóng)業(yè)相比,我國中藥信息市場(chǎng)存在較大缺口,直觀表現(xiàn)為提供信息的網(wǎng)站數(shù)量、網(wǎng)站類型較少。中藥現(xiàn)代信息服務(wù)平臺(tái)主要分為資訊類網(wǎng)站、電商類網(wǎng)站和信息服務(wù)類網(wǎng)站三類,且這三類網(wǎng)站的數(shù)量呈金字塔形分布(見圖1)。圖1中藥現(xiàn)代信息服務(wù)平臺(tái)數(shù)量分布1.資訊類網(wǎng)站資訊類網(wǎng)站的數(shù)量最多,其運(yùn)營模式是將線下渠道的信息分類整理發(fā)布到平臺(tái)上,這類信息包括中藥材價(jià)格、產(chǎn)地情況、中藥材交易市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等。除提供資訊外,網(wǎng)站運(yùn)營方也會(huì)發(fā)布中藥材的市場(chǎng)分析報(bào)告、產(chǎn)地調(diào)研報(bào)告等研究內(nèi)容。這類網(wǎng)站的特點(diǎn)是信息多且雜,對(duì)信息質(zhì)量要求不高,追求信息的時(shí)效性和種類的全面性。部分資訊類網(wǎng)站還具有信息服務(wù)類網(wǎng)站的特點(diǎn),為繳納會(huì)費(fèi)的會(huì)員提供數(shù)據(jù)定制服務(wù),如中藥材天地網(wǎng)和藥通網(wǎng)等。2.電商類網(wǎng)站互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展也改變了中藥產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)模式,電子商務(wù)模式的介入拓寬了中藥產(chǎn)品的銷售渠道。自2013年商務(wù)部市場(chǎng)秩序司召開中藥材電子商務(wù)交易示范平臺(tái)評(píng)審會(huì)后,康美藥業(yè)的康美中藥網(wǎng)e藥谷、九州通集團(tuán)的珍藥材、藥通網(wǎng)等7家企業(yè)電子商務(wù)平臺(tái)被選為第一批中藥材電子商務(wù)平臺(tái)企業(yè)進(jìn)行培育,旨在推動(dòng)中藥材現(xiàn)代流通體系的建立和完善。除中藥材電商平臺(tái)外,藥店的藥品零售業(yè)務(wù)也被電商平臺(tái)分流,如1藥網(wǎng)、康愛多等。隨著市場(chǎng)競爭的逐漸激烈,規(guī)范化、品牌化、平臺(tái)化是中藥電商平臺(tái)的轉(zhuǎn)型路徑。3.信息服務(wù)類網(wǎng)站信息服務(wù)類網(wǎng)站主要為用戶提供專業(yè)的數(shù)據(jù)支持、行業(yè)研究報(bào)告等,有數(shù)據(jù)庫的功能。這類網(wǎng)站可分為兩類,一類是提供專業(yè)的行業(yè)研究報(bào)告、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),多以數(shù)據(jù)庫的模式運(yùn)營,這類網(wǎng)站的技術(shù)壁壘高,只對(duì)繳納會(huì)費(fèi)的會(huì)員提供數(shù)據(jù)服務(wù),如米內(nèi)網(wǎng)。另一類網(wǎng)站提供的信息獲取壁壘相對(duì)較低,提供的數(shù)據(jù)資料主要集中在某個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),如康美中藥材價(jià)格指數(shù)網(wǎng)旨在提供系統(tǒng)全面的中藥材價(jià)格指數(shù)數(shù)據(jù),中藥本草與文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫主要提供本草古籍信息。(二)“互聯(lián)網(wǎng)+”重構(gòu)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)侵钢兴幃a(chǎn)品在生產(chǎn)、加工、銷售過程中形成的鏈條式關(guān)聯(lián)關(guān)系,體現(xiàn)中藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程的價(jià)值傳遞、上下游供需關(guān)系(見圖2)。傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游中藥材種植與產(chǎn)地初加工,中游中藥材倉儲(chǔ)物流、飲片生產(chǎn)、中成藥及保健品生產(chǎn),下游中藥產(chǎn)品銷售,參與主體包括中藥材種植戶、經(jīng)銷商、終端產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、物流企業(yè)、藥店與消費(fèi)者等。傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)鏈圍繞中藥產(chǎn)品從上游中藥材種植到下游中藥產(chǎn)品銷售,呈流水線式的單向價(jià)值傳遞和物質(zhì)傳遞,具體表現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)上、中、下游之間很少存在交叉或循環(huán),產(chǎn)品附加值逐步增加。[7]圖2中藥全產(chǎn)業(yè)鏈隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的發(fā)展,大型中醫(yī)藥企業(yè)布局中藥全產(chǎn)業(yè)鏈,利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源,發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)??得浪帢I(yè)以中藥飲片為核心,結(jié)合智慧藥房、智慧藥柜,全面打造“互聯(lián)網(wǎng)+大健康+大數(shù)據(jù)+大服務(wù)+大平臺(tái)”體系,旨在為用戶提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù);云南白藥以中藥材和中成藥為切入點(diǎn),圍繞“新白藥、大健康”戰(zhàn)略,拓展大健康、平臺(tái)化、網(wǎng)絡(luò)化業(yè)務(wù),布局中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈;九州通、太安堂等企業(yè)布局醫(yī)藥電商平臺(tái),發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療批發(fā)、零售業(yè)務(wù)(見表1)?!盎ヂ?lián)網(wǎng)+中藥”所帶來的業(yè)務(wù)模式,使中藥產(chǎn)業(yè)鏈的單鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)呈縱向深化、橫向擴(kuò)展,各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)相互促進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的多鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)。表1“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中醫(yī)藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局中醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品“互聯(lián)網(wǎng)+中藥”全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局康美藥業(yè)中藥飲片整合中藥全產(chǎn)業(yè)鏈資源,實(shí)施“實(shí)體市場(chǎng)+虛擬市場(chǎng)”相結(jié)合的戰(zhàn)略,構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+大平臺(tái)”體系,探索中醫(yī)藥工業(yè)制造4.0云南白藥中草藥
中成藥實(shí)施“新白藥、大健康”產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略,形成從中藥材品種選育、種植、研發(fā)、制造到健康產(chǎn)品及服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)化、平臺(tái)化的全產(chǎn)業(yè)鏈體系九州通中藥飲片
中成藥立足醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè),以終端業(yè)務(wù)為核心業(yè)務(wù),重點(diǎn)布局醫(yī)藥物流、信息技術(shù)、大健康業(yè)務(wù)平臺(tái),發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療|Excel下載表1“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中醫(yī)藥企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略布局(三)“物聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)”全面推進(jìn)中藥現(xiàn)代化互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與傳感網(wǎng)絡(luò)技術(shù)結(jié)合形成物聯(lián)網(wǎng)。物聯(lián)網(wǎng)通過信息傳感設(shè)備,如射頻識(shí)別(RFID)、紅外感應(yīng)、GPS、激光掃描器等設(shè)備,采集物品的生產(chǎn)、加工、物流、銷售等信息,通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)將采集的信息進(jìn)行存儲(chǔ)、分析、整理、監(jiān)測(cè)和反饋,實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的追蹤、溯源、監(jiān)控和管理,[8]即通過物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品從產(chǎn)地到消費(fèi)者手中的全過程溯源。中藥材種植過程中,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的感知、監(jiān)控、反饋等功能,一方面可對(duì)中藥材的種植、生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行智能化監(jiān)控,保證中藥材的優(yōu)質(zhì)與安全;[9]另一方面可采集中藥材生產(chǎn)、加工過程中的土壤、氣候環(huán)境、施肥、基地管理等數(shù)據(jù),形成中藥材種植、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)鏈。在中藥飲片和中成藥生產(chǎn)上,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)可以采集中藥飲片或中成藥的外部特征、內(nèi)部有效成分含量和生產(chǎn)參數(shù)信息,實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥飲片和中成藥生產(chǎn)的遠(yuǎn)程監(jiān)控。將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用到中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié),有助于提高中藥材質(zhì)量,促進(jìn)產(chǎn)品流通,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品的可追溯,推動(dòng)中藥材種植和中成藥制造向工業(yè)4.0邁進(jìn),進(jìn)而實(shí)現(xiàn)智慧種藥和智慧制藥。云計(jì)算和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)在農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化方面已有廣泛應(yīng)用,如日本宮崎縣的都城市用云計(jì)算和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)分析傳感器、攝像頭等終端設(shè)備采集的農(nóng)業(yè)信息,將分析結(jié)果用于指導(dǎo)農(nóng)業(yè)生產(chǎn),以提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量;英國和美國的農(nóng)場(chǎng)已普及自動(dòng)擠奶設(shè)備,并對(duì)奶牛的飼喂、圈舍管理等開展智能化管理。中藥材種植屬于農(nóng)業(yè)范疇,已有經(jīng)驗(yàn)表明將物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)、采集的數(shù)據(jù)和大數(shù)據(jù)分析技術(shù)結(jié)合[如云南珍稀藥材(重樓)產(chǎn)業(yè)化云計(jì)算中心、基于“藥材盈”采集數(shù)據(jù)的中藥材大數(shù)據(jù)分析及預(yù)測(cè)等],對(duì)提高中藥材生產(chǎn)效率,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)中藥材生產(chǎn),完善中藥材種植標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)中藥農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化具有積極作用。同時(shí),有學(xué)者研究大數(shù)據(jù)分析技術(shù)在中成藥劑型改良、中藥注射劑不良反應(yīng)等領(lǐng)域的應(yīng)用。中藥飲片生產(chǎn)和中成藥制造屬于中藥工業(yè)范疇,利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程中采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行智能化管理和分析,有助于提高生產(chǎn)效率和實(shí)現(xiàn)智能工廠、智能生產(chǎn)。(四)大數(shù)據(jù)助力中藥標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作,是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和國際化的必要條件,而國際上尚缺乏統(tǒng)一的中藥標(biāo)準(zhǔn),如美國執(zhí)行《美國藥典》、英國執(zhí)行《英國藥典》、日本執(zhí)行《日本藥局方》等,這種標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一,阻礙了中藥的國際化。為了促進(jìn)傳統(tǒng)植物藥材的發(fā)展,世界衛(wèi)生組織頒布了傳統(tǒng)醫(yī)藥指南并批準(zhǔn)中國食品藥品檢定研究所成立“世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心”,草藥國際監(jiān)管合作組織、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、歐盟等也開展了傳統(tǒng)植物藥標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),這些工作有助于中藥標(biāo)準(zhǔn)的國際化。[10]大數(shù)據(jù)分析技術(shù)是基于所有數(shù)據(jù),多角度、全方位的數(shù)據(jù)分析方法。中藥是各種化學(xué)成分組成的整體,其生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)信息,且由于其產(chǎn)業(yè)鏈涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、商業(yè)三個(gè)領(lǐng)域,產(chǎn)生的數(shù)據(jù)具有數(shù)據(jù)量大、數(shù)據(jù)類型復(fù)雜、價(jià)值密度低的特點(diǎn),這些特點(diǎn)符合大數(shù)據(jù)的特征。郭兆娟等探討了大數(shù)據(jù)背景下懷牛膝的歷史源流和標(biāo)準(zhǔn)化體系構(gòu)建,[11]闞紅星探討了大數(shù)據(jù)在硬質(zhì)西洋參、甘草和白芍飲片規(guī)格等級(jí)調(diào)查中的應(yīng)用。[12]利用大數(shù)據(jù)分析技術(shù),分析影響因素與中藥質(zhì)量之間的相關(guān)關(guān)系,充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)在信息獲取、存儲(chǔ)、處理、可視化等方面的作用,有助于推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系的構(gòu)建。(五)“互聯(lián)網(wǎng)+”改革中藥新藥創(chuàng)制2007年,科技部聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局等16個(gè)部門共同發(fā)布了《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》,提出建立中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系。此后在科技攻關(guān)、“973”、“863”等計(jì)劃中啟動(dòng)了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”等項(xiàng)目,新藥創(chuàng)制成為中藥現(xiàn)代化的重要組成部分。2018年,科技部“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)”申報(bào)指南中的研究方向之一為“基于大數(shù)據(jù)的中藥新藥研發(fā)”,并在新藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的定向擇優(yōu)課題中指出:充分利用“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)等技術(shù),突破制約從研發(fā)鏈到產(chǎn)業(yè)鏈的核心關(guān)鍵瓶頸技術(shù),重點(diǎn)研究并提升靶點(diǎn)研究與確認(rèn)、化合物優(yōu)化、工藝研發(fā)、臨床前評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)和上市后臨床價(jià)值評(píng)價(jià)等技術(shù)水平?;ヂ?lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù)的發(fā)展,使網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)日漸成為中藥新藥研發(fā)、劑型改進(jìn)等研究的學(xué)科前沿。在網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上進(jìn)行中藥藥物重定位研究,是新藥研發(fā)中最快捷、有效的策略之一。[13]截至2018年3月,網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)常用數(shù)據(jù)庫DrugBank,收錄了超過11037個(gè)藥物條目,包括2524個(gè)獲得批準(zhǔn)的小分子藥物,951個(gè)獲得批準(zhǔn)的生物技術(shù)藥物,112個(gè)保健品和5152個(gè)正在實(shí)驗(yàn)的藥物。常用分析工具Cytoscape可根據(jù)基本數(shù)據(jù)生成龐大的可視化網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),提供基礎(chǔ)的功能布局和網(wǎng)絡(luò)查詢功能,研究者可分析預(yù)測(cè)藥物的活性成分、潛在作用機(jī)制及其藥物安全性。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的研究思路和方法,能充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)分析技術(shù)的優(yōu)勢(shì),在中藥新藥研發(fā)中提高藥物療效、降低毒副作用、提高新藥臨床試驗(yàn)的成功率并節(jié)省藥物的研發(fā)費(fèi)用。在2018年罕見病新藥創(chuàng)制協(xié)和論壇上,阿里健康提出構(gòu)建“互聯(lián)網(wǎng)+數(shù)據(jù)智能”時(shí)代下的國家罕見病平臺(tái),將數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥、研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)我國新藥自主研發(fā)能力。在生產(chǎn)實(shí)踐中,已有企業(yè)開始致力于新藥研發(fā)的資源整合,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的搜索和分享,通過人工智能為新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈提供資源、技術(shù)服務(wù)和數(shù)據(jù)服務(wù),推動(dòng)醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)據(jù)化,幫助藥企建立完整的可追溯體系。三“互聯(lián)網(wǎng)+”背景下中藥現(xiàn)代化面臨的挑戰(zhàn)中藥現(xiàn)代化與互聯(lián)網(wǎng)的融合發(fā)展,在中藥信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)升級(jí)、新藥創(chuàng)制等方面提出了新方法和新路徑,但在實(shí)際應(yīng)用中還存在挑戰(zhàn)。中藥產(chǎn)業(yè)覆蓋范圍廣,產(chǎn)業(yè)鏈長,部分地區(qū)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,硬件不足,中藥信息化需求得不到滿足。盡管在“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的號(hào)召下,物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大,但將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)應(yīng)用到中藥生產(chǎn)實(shí)踐中仍存在成本問題和技術(shù)難題。中藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)現(xiàn)代化和信息化程度不一,且各生產(chǎn)環(huán)節(jié)相對(duì)封閉,導(dǎo)致難以形成完整的全產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)鏈。(一)中藥信息化面臨的挑戰(zhàn)信息化是現(xiàn)代化的基礎(chǔ),以信息化驅(qū)動(dòng)現(xiàn)代化是實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的重要舉措。中醫(yī)藥信息化起步較晚,信息資源開發(fā)利用度不夠,特別是中藥農(nóng)業(yè)領(lǐng)域信息化基礎(chǔ)設(shè)施普及程度不高,各生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)信息化差距明顯,以中藥信息化推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的潛能沒有得到充分釋放。1.信息需求得不到滿足盡管中藥信息化建設(shè)已取得一定進(jìn)展,但仍存在許多不足。資訊類平臺(tái)雖然數(shù)量眾多,但有影響力的只有幾家,且網(wǎng)站內(nèi)容較為同質(zhì),服務(wù)功能有限。受中藥產(chǎn)品性質(zhì)的影響,線下渠道仍是中藥產(chǎn)品銷售的主流,而淘寶、京東等知名電商平臺(tái)分流大量零售業(yè)務(wù),中藥類電商平臺(tái)的市場(chǎng)占有率和影響力有待進(jìn)一步提升。與金融業(yè)、農(nóng)業(yè)相比,中藥信息服務(wù)類平臺(tái)的數(shù)據(jù)數(shù)量、質(zhì)量、產(chǎn)品形式較為單一,且多數(shù)數(shù)據(jù)庫服務(wù)于科研領(lǐng)域,服務(wù)產(chǎn)業(yè)的數(shù)據(jù)庫較少?!吨袊ヂ?lián)網(wǎng)發(fā)展報(bào)告(2018)》披露,截至2017年底,我國網(wǎng)民規(guī)模達(dá)7.72億人,互聯(lián)網(wǎng)普及率為55.8%。我國農(nóng)村人口為5.77億人,且農(nóng)村互聯(lián)網(wǎng)普及率顯著低于城鎮(zhèn),因此超過2.6億農(nóng)村人口信息需求得不到滿足。中藥材多種植在偏遠(yuǎn)地區(qū)和經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū),這些地區(qū)信息溝通渠道閉塞,大量中藥種植戶受限于地域因素,無法及時(shí)獲得準(zhǔn)確資訊,阻礙中藥材種植的現(xiàn)代化。2.中藥農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》的目標(biāo)之一是中醫(yī)藥信息化基礎(chǔ)設(shè)施條件顯著增強(qiáng),以國家、省級(jí)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心建設(shè)為核心,建成中醫(yī)藥信息業(yè)務(wù)平臺(tái),與各級(jí)人口健康信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通,中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化基礎(chǔ)設(shè)施得到進(jìn)一步提升。隨著《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》和工業(yè)和信息化部《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及推廣指南》的發(fā)布,中藥在工業(yè)、服務(wù)業(yè)、科研等領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)已初步完善,工業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系初步形成。中藥材種植具有農(nóng)業(yè)屬性,大多數(shù)農(nóng)村地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施薄弱,抵御自然災(zāi)害能力不強(qiáng),導(dǎo)致種植戶“靠天吃飯”的情況時(shí)有發(fā)生。多數(shù)地區(qū)中藥材種植仍以農(nóng)戶或合作社為單位,種植過程大量依靠人力,具有機(jī)械化設(shè)施的規(guī)模化種植基地較少。未來應(yīng)加強(qiáng)中藥農(nóng)業(yè)配套基礎(chǔ)設(shè)施水平和信息技術(shù)裝備,使資源利用更加徹底,促進(jìn)信息化與中藥現(xiàn)代化融合,建立健全中藥農(nóng)業(yè)信息化服務(wù)體系和運(yùn)行機(jī)制。(二)“物聯(lián)網(wǎng)+”中藥面臨的挑戰(zhàn)中藥物聯(lián)網(wǎng)是一種全新的產(chǎn)業(yè)模式,唐瑞弦等提出采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)重要信息進(jìn)行記錄、查詢及溯源,實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)加工全流程的追蹤和監(jiān)管以及中藥飲片的來源可溯源。[14]物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域已有較廣泛的應(yīng)用,但在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用較少,將物聯(lián)網(wǎng)與中藥融合存在一定的成本問題和技術(shù)難題。1.成本問題中藥物聯(lián)網(wǎng)是挖掘中藥生產(chǎn)力、實(shí)現(xiàn)中藥農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化、中藥工業(yè)智能化的新型技術(shù),集信息感知、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理、信息反饋技術(shù)于一體,并根據(jù)中藥材種植、生產(chǎn)加工、飲片生產(chǎn)、成藥制造以及物流等領(lǐng)域的需求,形成典型的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。[15]中藥材種植以農(nóng)戶為主體,成規(guī)模、現(xiàn)代化的中藥材種植基地較少,而實(shí)現(xiàn)中藥物聯(lián)網(wǎng)需大量的軟件、硬件設(shè)備做支撐,這些設(shè)備的成本對(duì)農(nóng)戶來說難以承擔(dān)。資金充足的中藥材種植企業(yè)或合作社,即使能承擔(dān)物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的費(fèi)用,也會(huì)將購買設(shè)備的成本分?jǐn)偟街兴幉闹?,造成中藥材價(jià)格上漲。與農(nóng)產(chǎn)品不同,中藥材并非最終消費(fèi)品,大部分種植出來的中藥材都被加工成飲片或中成藥,而中藥材價(jià)格的上漲,必然導(dǎo)致中藥飲片和中成藥原料成本的上升,從而阻礙中藥物聯(lián)網(wǎng)的推廣。2.技術(shù)難題物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用到中藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)之一是傳感器構(gòu)成的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),通過傳感器網(wǎng)絡(luò)采集中藥生產(chǎn)、加工過
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