FMEA控制程序文件

1.目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在創(chuàng)造或者裝配過程失效的機理/起因，評價潛在失效對政客產(chǎn)生的后果和影響，

采取控制來降低失效產(chǎn)生頻度或者失效條件探測度的過程變星和能的避免或占堿少這些潛在失效發(fā)生的指他.

2.圍：本程序合用于本公司用于汽車零組件的所有新產(chǎn)品/過程或者修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或者環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的杵

品試制和批是生產(chǎn).

3.職知

3.1開辟小組負責PFMEA的制訂，開辟小組組長負責PFMEA的審批：

32開辟部負責PFMEA的管理和修訂：

4.定義：

4.1PFMEA：指ProcessFailureMixieandEffectsAnalysis（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負責創(chuàng)造/裝配的工程師/小組主要

采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機理已得到充分的考慮和論述：

4.2失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間），不能完成既定功能或者產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在質(zhì)保期導

致產(chǎn)品損壞等現(xiàn)象：

4.3嚴重度（S）：指--給定失效模式最嚴!g的影響后果的級別.是單一的FMEA國的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低惟獨通過設(shè)計更

改或者藏新設(shè)計才干婚實現(xiàn)：

4.4頻度（。卜指某?特定的起因/機理發(fā)牛.的可能性，描述浮現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對總義，但不是絕對的；

4.5探測度（D）；指在零部件離開創(chuàng)造工序或占裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機理過程缺陷或存后序發(fā)生的失

效模式的可能性的評價指標：或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標：

4.6風險優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴重度數(shù)（3）和頻度數(shù)（O）及不易探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘枳.

4.7顧客：普通指“技終使用者”.但也可以是隨后或者下游的創(chuàng)造或者裝配匚序，維修T序或者政府法規(guī)。

5.工作程序

輸入工作流程輸出工作說明職責使用記錄

1.開辟小排在:確定PFMEAW,需想建FMEAE

FMEA編寫而求開辟小組

縱建工作小組分析小蛆作小組并明確小組各成員職員：

以往小組組長

2.FMEA工作小組也可以和開辟小組相同。

LFMEA小組根據(jù)產(chǎn)品設(shè)定貨料，了解產(chǎn)品功能、

號組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工什哪理、使用環(huán)埴、領(lǐng)組

件特點材質(zhì)，從過程設(shè)計僑料，了解生產(chǎn)過程

產(chǎn)品開辟計劃確定任務(wù)及空.時.分析時收中之裝配,加工與檢驗方法分析小組

2.上述資料若不易采集，也可利用同類形成收片

相近產(chǎn)品的資弭作某些假設(shè),在以后的試依

或者使用過程中逐步完善、修段叩可.

產(chǎn)叢規(guī)1.FMEA小組確定任務(wù)和實施對象用.從產(chǎn)品

特性矩陣圖的功能和結(jié)構(gòu)分層次進行分析：

分析結(jié)果分析小組

產(chǎn)品圖紙2.各層次之間的功能和結(jié)構(gòu)可以用檢驗或各試

過程流程圖驗進行政M判定.

分析小組決定分析層次后,應(yīng)描述善絹件之間的

層次分析結(jié)果功能方處圖功能聯(lián)系.其作用在使分析者了解3組件功能信分析小組

號在傳遞時.其輸出與輸入的邏揖關(guān)系.

分析小組將所繪制的功能方塊圖.利用可分反的

功能方塊圖建立可除度方塊圖可訃度方塊圖原理及零縱件的失效定義，繪制并聯(lián)組合的可分分析小組

度方塊圖,以利后續(xù)效應(yīng)分析的探討

1.完成上面步驟后，由分析小綱建立FMEA工作

可靠度方塊圖表并進行風險分析；

建立FMEA表FMEA分析分析小組

功靠方塊圖

2.FMEA填表說明參考附錄一要求，

分析小組ft對各種不同的失效模式,必須發(fā)般出

FMEA分析結(jié)失效汽防及補救措施fS防補救措施檢疆及測試的方式期能達到小先頸防,*后樸救分析小組

的目標

1.分析小ill將分析出的嚴重度、數(shù)度和探測度相

乘，得出風險系數(shù)值：

2.J總系數(shù)值婷離，則代表⑷段姑大.分析4聞1

風險系數(shù)分析

FMEA分析結(jié)風險順序值應(yīng)優(yōu)先出善風險系數(shù)大的過程：分析小組

3.雙通系數(shù)偽RlgO時，應(yīng)采取整戊措腰，完成

措施石，分析小組也新評價RPN值.H至符

合要求為止.

關(guān)鍵性Wf占用數(shù)越大的，其對直的失效模式應(yīng)該

?在FMEA表中填寫防止失效的指描,盧卜一次的設(shè)

分析結(jié)果預防理進改進措施計驗證與生產(chǎn)測試中加以鑒定，以嘔新辭估指數(shù)分析小組

是否降低

1.當公司過程發(fā)生變化或者顆客要求發(fā)生受

化時，應(yīng)該考慮誨訂：

石部或擰外部發(fā)生糾正預防措施時.應(yīng)該由

糾正預防描俺FMEA修訂修訂版本2.開弊郃

新分析該過程的風險并改迸讀過程.

附錄一；PFMEA填表說明

FMEA編號系統(tǒng)、子系統(tǒng)或者零部仰的名稱及編號

過程貴任部門編制入年型/車型

關(guān)鍵日期FMEAP1期小殂成員

2.過程員任：填人部門和小坦：

3.編制人?填入負貨準備PFMEA工作的1：程師的、及所在公司名稱；

4.車型年/施H（或者產(chǎn)『型號）：填入所分析的設(shè)計/過程將費應(yīng)用和，或者影響的車型年/項出如果巳知的話）.如果未知道的話時炭人進行PFMEA分析

的產(chǎn)品規(guī)格/型號：

5.美掩HHH：填入初次PHMEA應(yīng)完成的HKII.謨H期不應(yīng)超過計劃的投入牛產(chǎn)的H期，對本公司初始的PFMEAH期不應(yīng)出過膜客要求的生產(chǎn)仰批準（PPAI”

的提交H期：

6.PFMEA日期：康人編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；

7.小生成員；列出有權(quán)確定和/或占執(zhí)行任務(wù)的育任部門的名稱和個人；

8,過程功能/要求：埴入被分析的過程或為工仔的徜要說明（如；硫化等），井記錄所分析的步驟的相關(guān)過的工序編號,核心小機應(yīng)評審合用的性能、U科、

過程、環(huán)境和安全標準.并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或者工序的H的.包括有關(guān)系統(tǒng)、/系統(tǒng)或音解件的設(shè)計（度量，變M）的信息.如果

過程包括許多具疔不同潛在失效模式的工序（如裝配）,則可以把這些工序作為獨立過程列出；

9.潛在失效模式：折過程仃可能發(fā)生不能滿足過程功能;要求欄中所描述的過程要求和/或看法計息圖，是對派特定工序上的不符合要求的描述。它可能

是卜一工序的某個酒在失效模式的個相關(guān)而因或者是前一工序的某個灑在失效模式的?個相關(guān)IT；果.但是,在PFMEA準缶中，應(yīng)假定提供的零僧，

是正確和合格的：

9」按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或者過程特性.列出特定工序的每一個潛在失效帙式?前很是總是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生.過程工程師對以下

何陽應(yīng)能提出并能P1杵，并以對類似過程的比較相對啄客（最終使用者和后續(xù)I：萍,對類似部件的索賠研先為起點：

a.過程/零件怎樣不滿足要求？

b.無論工程現(xiàn)如何，枝.總最終使用者，后續(xù)工序或者服務(wù),認為的口1拒收的條件是什么？

9.2普通的失效模式可隗是（H不僅僅局限于下列情況：表面太粗贛、貼錯標簽、斷裂、帶長不符、扭曲變形、寬度不符等；

10.潛在的失效后果；指失效模式對越客產(chǎn)生的影響.根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)成&掙也ILI描述失效的，“果，網(wǎng)客可能是部的項客也可能是最終用尸；如

果失效模式可能影響安全性或者對法規(guī)的符合性,則PFMEA分忻人男要對其清斯地予以說明.顧冬可以是下,電工序、后續(xù)［存或者?_￡位、經(jīng)銷商

和/或者車主.當坪竹潛在失效后果時.這些因索都必須予以考慮I

KM刪i集使用看家說，失效的后果應(yīng)律用產(chǎn)品或看系統(tǒng)的性能來描述，如；噪聲、1：作不正常、不能［作.料廢,不穩(wěn)定、外觀不艮、異味.1.作

減弱、嚎客不滿意等.

11.嚴重度（S）：指給定失效投式最嚴重的影響埼果的級別.是單的FMEAHI的相對定級結(jié)果“嚴重度數(shù)值的降低惟獨妞過設(shè)計更改或"重新設(shè)計才

干夠?qū)崿F(xiàn).產(chǎn)電度僅會用于失效的門心嚴屯咬的評估分為1一10短（她附表一（產(chǎn)重度分級參考》）;

12.關(guān)雄特性：用來對那些可能需要附加的過程控制的部件'子系統(tǒng)或者系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或者過我特性的分級（如：關(guān)鍵.電要等），如果PFMEA中確定

了分級，應(yīng)通知負面設(shè)計的工程仲，因為這可徑影響涉及及控刎項目標識的工程文樸,產(chǎn)品和/或占過程的特姝特性符號應(yīng)在此欄目中f以明確標識/

注明：

13.潛在失效起因/機彈，潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的.并應(yīng)依依可以糾正或者可以控制的股則予以描述。針對每?個潸在的失效模式?在盡

可能的國，應(yīng)盡可能地列出用一個可以可“結(jié)到每一失效怏式的哥一個潛在起因，如果后因?qū)κЭ焓絹碚f是惟一的《即：如果糾正該起因?qū)υ撌?/p>

效模式有宜接的影響）,那末這部份FMEA考慮的過程就完成為廣?怛是.失效的許多起因往往并非相4獨立的,變糾正或者控制一個起因，腐要考

慮諸卻試驗設(shè)計之類的方法.來明確啷外出因起I：要作用,哪些句因最容與得到控制,起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努

力：

13」普通的失效起因可包括但不限于：壓力不止確：測量不精確：磨描的工裝；損壞的工裝：不正確的機器設(shè)置：不正確的程序編制等：

13.2列農(nóng)分析時應(yīng)列出具體的1,收障情況（如：操作再未裝密討件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如：操作者修誤、設(shè)備不正常）：

14.fefft（O）：指某一特定起因/機理發(fā)生的可征性.描述濘現(xiàn)的可能性的級利數(shù)具有相對意義.0!不是絕對的.通過設(shè)計更改或者過程更改來偵防或者

控IM失效模式的起因，機理是可能導致發(fā)生評度數(shù)陶低的帽的途針.城度普估的大小分為1—10級（見附表二d頻度分級卷號》）：

15.現(xiàn)行過程控制：指對盡可健地防止失效模式或者其起因/機理的發(fā)t或者探測將發(fā)生的失效模式或者度起因/機理的控制的說明，這些控制可以是諸如

防失誤/防鉛、?計過程控制（SPC）或者過程后的評價；評價可在目標匚序或者后續(xù)工序進行;

15.1仃兩類過理控制可以考慮：

a.預防：防止失效的起因/機理或者失效帙式浮現(xiàn),或苻降低我浮現(xiàn)的幾率

b.探測；探測出失效的起因用I理或者失效模式，導致采取糾正措施

15.2如果可能，足好的途徑是先采用情防控制。假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部份，它可能會彩響最初的救度定級,探洌度的顯初定級

丁丁椽77、我起囚/機理或T探測失效假大的Hlfh*制內(nèi)

15.3旦確定r過程控制.評市所有的伍防措施以決定是否仃需要更改的順度也一

16.探洌哎(D)：指與過程捽制，’中所列的最住探測捽制相關(guān)J(X的定鼓數(shù).探測度是一個在某一FMEA用的相對級別.為了獲得一個較低的定級.通常

計劃的過程控制必須予以改進.探測度的評價指標分為1一10級(見附表三《探測度分級卷考》)：

17.風險順序(RPN＞：風險順序CURPN)是嚴重度(S)和頻度(O)及探泅度(D)三項數(shù)字之乘枳.即(S)x(O)x(D?=RPN

18.注議措施：

l?.I當失效模式按RPN值撲出先后次序后，應(yīng)首先針對病產(chǎn)重度和高RPN值和小組指定的其它項目進行預防/糾正措他的工程評價.任何建議措也的意圖

都是要依以下順序降能其風除級別，嚴C度,頻度和探測度

18.2當嚴承度是9或不10時，公司必為對具F以特殊注意,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計措他俵制或者過程預防，糾正措施針對/這料風險.不管強RPN值是多大.

在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給創(chuàng)造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮他防魔創(chuàng)造人員造成社害的情況下.斷應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，

或者應(yīng)對操作人員的適當防護予以規(guī)定：

用3在對嚴型度假為9或苔10的項目賦『特殊關(guān)注之后.小組再考慮其它的失效模式.其意圖在于降低嚴再度.其次饃度.再次探測度.應(yīng)考慮但不隈

于以下福施；

a.為了M少失效發(fā)生的可能性,需要進行過程和，或苦設(shè)計更i攵.可以實施一個利用統(tǒng)計方法的以措施為S向的過程研究，并隨時向適當?shù)墓ば蛱?/p>

供反饋信息.以便持埃改進，預防域陷產(chǎn)生.

b.性獨設(shè)計和/或占過程更戊才干導致嚴重度級別的降低

c.要降低探測度級別般好采用防失誤演(錯的方法.普通情況下,曲進探測拽制對于質(zhì)*改進而言既成本離,又收效其優(yōu)

增加質(zhì)量控制檢驗由I度不是一個仃效的預防及HiE播蒐,只能做藥時的手段.我們所需要的是永久性的情防制正推他.在有些情尻下.為「有助

干(對失效的)探測.可能需要對某一個零件進行設(shè)計更改.為了增加這種可能性,可陲需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng).但聿點應(yīng)放在地防缺陷上(也就

是降怔頻度上)，而不是塊陰探測上.如采用統(tǒng)il過程控制(SPC)和《(進過程的方法.而不采用的機偵收檢查或者相關(guān)的檢驗等均是這種常見的

案例

18.4對于一個特定的失效模式，起因/控制的用合，如果工程怦價認為無需建議措施.即在本住注明"無”?

19.已采取的措施：在實施j倡施之后?填入實際措罐的簡要說明以及生效II期.

20.改進后的嚴重庾、軟度和探測度應(yīng)更新進行分析怦價,并計算風險系散電.

附表r嚴重度分緞參考

后果評定準則：后果的嚴一度產(chǎn)用度

無警告的

這是一種非常嚴重的失效形式.它是在沒有任何失效預兆的情況卜班響到行生安「“*」Z/政府的有關(guān)法規(guī)。10

嚴壬危擊

有警告的

這是一種此常嚴殺的失效形式?是在具有失效預兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或者違反「政府的有關(guān)法處。9

嚴重危容

很高乍輛（或為系統(tǒng)）不能運行，喪失范本功能

高4他（或存系統(tǒng)）能運行，但性能卜降，顧客不滿意7

中等，輛（或者系統(tǒng)）能運行.但舒適性或者方便性項目性能卜降，顧客感覺有些不好暢6

低今利或者系統(tǒng)）能運行,但舒適性或者方便性部件不能工作.顧客感覺不舒暢5

很低而介、外觀或者尖響、標塔響等項目不符令要求.大多數(shù)顫宮發(fā)現(xiàn)有缺陷4

輕盤fli合、外觀或占尖響.卡喀響等項目不符合要求，有一半顫害發(fā)現(xiàn)有缺陷3

很經(jīng)施f［合.外觀或者尖響、卡唱響等項目不符合要求.但很少有頤客發(fā)現(xiàn)行獨陷2

無無短卜

附去二f軟度分級賽考

失效發(fā)生可能性可能的失效率CP發(fā)生度

>in10

很高，失效幾乎是不可避免的

>1/3g

SJ.93

21年K

商：哲迪與以前時常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)

>1/207

--------

6

>1/80印爐

>T/4(X)L

中等：件通與以前時有失效發(fā)生.但不占主置比例的過程相類似的工藝有關(guān)>1.0

J-

>1.1