藥事管理與法規(guī)分類模擬題109

藥事管理與法規(guī)分類模擬題109一、最佳選擇題1.

基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)藥衛(wèi)（江南博哥）生監(jiān)管體系正確答案：D[解析]考查建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。要對新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制的四梁八柱有非常熟練的認(rèn)識，就可以直接識別出答案。故正確答案為D。

2.

國家基本藥物的遴選原則是A.臨床常用、價(jià)格合理、中西藥并重、基本保障、市場供應(yīng)充足B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案：D[解析]考查基本藥物的遴選原則。注意和基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、非處方藥遴選原則區(qū)分開。故正確答案為D。

3.

關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物C.非政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄正確答案：D[解析]考查基本藥物的使用和報(bào)銷政策。其一，根據(jù)實(shí)施意見，“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物”，選項(xiàng)A錯在將前半句中的“基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”擴(kuò)大成為“所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，另外還要注意對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防止命題老師將“全部配備”縮小為“優(yōu)先配備”；選項(xiàng)C錯在將后半句中的“按規(guī)定使用”縮小為“可不配備”。其二，根據(jù)實(shí)施意見，“基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物”，基于前半句，可知選項(xiàng)D正確；選項(xiàng)B錯在將“明顯高于”縮小為“略高于”。

4.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是A.70%B.80%C.90%D.100%正確答案：D[解析]考查基本藥物的報(bào)銷政策。根據(jù)“基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物”，可知應(yīng)該選擇D。此題給我們的啟發(fā)在于，復(fù)習(xí)考試要點(diǎn)時(shí)一定要注意理解，而不是死記硬背。

5.

根據(jù)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的指導(dǎo)意見》，基本藥物采購要遵循的原則是A.安全有效、使用方便B.質(zhì)量最優(yōu)、價(jià)格便宜C.質(zhì)量優(yōu)先、使用方便D.質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理正確答案：D[解析]考查基本藥物采購管理。其一，選項(xiàng)A是將藥品分類管理的根據(jù)作為迷惑選項(xiàng)，排除。其二，基本藥物采購重點(diǎn)關(guān)注的是價(jià)格合理，但是降低價(jià)格，容易影響藥品質(zhì)量，因此規(guī)定質(zhì)量優(yōu)先，而不是質(zhì)量最優(yōu)。故答案為D。

6.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.臨床治療首選程度正確答案：C[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。

7.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物，實(shí)行A.全國零售指導(dǎo)價(jià)格銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售正確答案：B[解析]考查基本藥物的使用政策。

8.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種B.既在原衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中的品種C.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，原衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種正確答案：D[解析]考查國家基本藥物遴選范圍。

9.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局在推動通過修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為A.藥品追溯體系B.藥品召回體系C.藥品應(yīng)急體系D.藥品安全溯源體系正確答案：A[解析]考查藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求。此題為2016年考試指南新增內(nèi)容，要引起重視。

10.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會的職責(zé)不包括A.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案B.確定國家基本藥物制度框架C.審核國家基本藥物目錄D.制定國家基本藥物目錄正確答案：D[解析]考查國家基本藥物工作委員會的職責(zé)。選項(xiàng)D屬于國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會的職責(zé)。

11.

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國建立的醫(yī)療衛(wèi)生制度將覆蓋A.城鄉(xiāng)居民B.城市居民C.農(nóng)村居民D.城鎮(zhèn)職工正確答案：A[解析]考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。

12.

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的認(rèn)識，錯誤的是A.促進(jìn)城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務(wù)B.建立城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的分工協(xié)作機(jī)制，也即分級診療C.探索建立城鄉(xiāng)一體化的基本醫(yī)療保障管理制度，也就是要促進(jìn)城鄉(xiāng)各種醫(yī)療保障制度的融合D.建立以藥品生產(chǎn)通流體制為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系正確答案：D[解析]考查建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。此題難在將后期發(fā)展出來的分級診療、三保合一融入選項(xiàng)。但是解題的關(guān)鍵在于理解藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是國家基本藥物制度。故答案為D。

13.

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制的認(rèn)識，錯誤的是A.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的要求是實(shí)用共享B.所建立的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制要求有效降價(jià)C.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制要求高效規(guī)范D.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制要求嚴(yán)格有效正確答案：B[解析]考查完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制。

14.

根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，以下關(guān)于建立健全藥品供應(yīng)保障體系的認(rèn)識，錯誤的是A.藥品供應(yīng)保障體系以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)B.藥品生產(chǎn)流通應(yīng)該嚴(yán)格控制市場準(zhǔn)入和藥品注冊審批C.藥品生產(chǎn)流通應(yīng)該發(fā)展現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營D.支持用量小的特殊用藥、診斷用藥生產(chǎn)，以完善藥品儲備制度正確答案：D[解析]考查建立健全藥品供應(yīng)保障體系。選項(xiàng)D將“急救用藥”偷換概念為“診斷用藥”。

15.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，以下關(guān)于國家基本藥物制度的認(rèn)識，錯誤的是A.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心B.國家基本藥物制度要與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接C.國家基本藥物制度關(guān)系到公眾的基本用藥權(quán)益D.國家基本藥物制度的實(shí)施策略是從城市向農(nóng)村擴(kuò)展正確答案：D[解析]考查國家基本藥物制度的內(nèi)涵。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施，是采取了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)包圍大醫(yī)院的策略。

16.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定A.劑量和數(shù)量B.劑型和數(shù)量C.劑量和規(guī)格D.劑型和劑量正確答案：B[解析]考查基本藥物遴選原則。國家基本藥物目錄主要確定了通用名稱、劑型和數(shù)量，2012版目錄說明對規(guī)格有規(guī)定，劑量則是在藥品研發(fā)環(huán)節(jié)確定的。選項(xiàng)B為最佳答案。

17.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄的調(diào)整，說法錯誤的是A.當(dāng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)生變化時(shí)，可以調(diào)整國家基本藥物目錄B.當(dāng)某藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被評價(jià)不適宜作為國家基本藥物時(shí)，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄C.當(dāng)某基本藥物藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄D.當(dāng)香港某企業(yè)生產(chǎn)的某藥品批準(zhǔn)文號被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄正確答案：D[解析]考查國家基本藥物目錄的調(diào)整、藥品批準(zhǔn)證明文件。此題題干明考“國家基本藥物目錄的調(diào)整”，實(shí)質(zhì)上暗考“藥品批準(zhǔn)證明文件”，選項(xiàng)D涉及的是香港企業(yè)，藥品批準(zhǔn)證明文件是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

18.

2012年版《國家基本藥物目錄》的適用范圍是A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。

19.

2012年版《國家基本藥物目錄》相比2009年版在疾病譜方面的變化不包括A.注重與常見病、多發(fā)病相銜接B.注重與婦女、兒童用藥相銜接C.注重與老年用藥相銜接D.注重收錄兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物正確答案：C[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。

20.

關(guān)于基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理職能中藥品監(jiān)督管理部門的定位，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行評價(jià)性抽驗(yàn)中，需加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例B.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該組織開展基本藥物品種的再評價(jià)工作C.各省級藥品監(jiān)督管理部門每年組織常規(guī)評價(jià)性抽驗(yàn)不得少于兩次D.各省級藥品監(jiān)督管理部門至少對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次監(jiān)督性抽驗(yàn)正確答案：C[解析]考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職能。評價(jià)性抽驗(yàn)相比監(jiān)督性抽驗(yàn)頻率比較低，關(guān)注焦點(diǎn)是品種再評價(jià)工作，由國家藥品監(jiān)督管理部門處理更合適，而監(jiān)督性抽驗(yàn)由省級藥品監(jiān)督管理部門來從事。

21.

關(guān)于基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理要求的說法，錯誤的是A.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.改變基本藥物劑型和規(guī)格必須嚴(yán)格按《國家基本藥物目錄管理辦法》規(guī)定辦理C.基本藥物處方和工藝藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該進(jìn)行自查D.零售藥店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員作用指導(dǎo)患者合理用藥正確答案：B[解析]考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理要求。劑型和規(guī)格的改變都屬于藥品源頭的改變，應(yīng)該由《藥品注冊管理辦法》管理。

22.

根據(jù)國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在籌劃的藥品追溯體系的責(zé)任主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]考查藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求。此為2016年考試指南新增內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為責(zé)任主體，建立藥品追溯體系。選項(xiàng)D不在此范圍內(nèi)。故答案為D。

23.

根據(jù)國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在籌劃的藥品追溯體系的作用不包括A.來源可查B.去向可追C.責(zé)任可究D.實(shí)時(shí)處罰正確答案：D[解析]考查藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求。此為2016年考試指南新增內(nèi)容。

24.

根據(jù)國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在籌劃的藥品追溯體系的基礎(chǔ)是A.落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任B.落實(shí)藥品監(jiān)督管理部門追溯管理責(zé)任C.落實(shí)商務(wù)管理部門追溯管理責(zé)任D.落實(shí)工信部門追溯管理責(zé)任正確答案：A[解析]考查藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求。此為2016年考試指南新增內(nèi)容。

25.

根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，“十三五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)工作不包括A.實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥分開B.全面推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，堅(jiān)持公益屬性，破除逐利機(jī)制C.推進(jìn)民營醫(yī)院和公立醫(yī)院同等待遇D.鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價(jià)的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄正確答案：C[解析]考查近期醫(yī)藥衛(wèi)生體制重點(diǎn)改革的內(nèi)容。選項(xiàng)C將“非營利性民營醫(yī)院”偷換概念為“民營醫(yī)院”，范圍擴(kuò)大了。

26.

關(guān)于2012版《國家基本藥物目錄》品種的說法，錯誤的是A.化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號B.酯類衍生物的藥品單獨(dú)標(biāo)明C.目錄不收錄特殊管理藥品品種D.目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型正確答案：C[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。在2012版目錄說明中，“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用，這些藥品包括了特殊管理藥品品種。此題為2016年考試指南新增內(nèi)容，有一定難度。

27.

根據(jù)《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》，公立醫(yī)院基本藥物使用管理措施不包括A.處方負(fù)面清單管理B.建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評制度C.建立健全以中藥飲片為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系D.建立對輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品和高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度正確答案：C[解析]考查國家基本藥物使用管理。選項(xiàng)C將“基本藥物”偷換概念為“中藥飲片”。

28.

基本藥物采購管理的總體思路不包括A.堅(jiān)持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向B.實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購C.采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施D.加強(qiáng)藥品采購環(huán)節(jié)綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)正確答案：D[解析]考查基本藥物采購管理。選項(xiàng)D將“采購全過程”偷換概念為“采購環(huán)節(jié)”，前者包含了招標(biāo)過程。

29.

基本藥物采購管理的主要措施不包括A.實(shí)行藥品分類采購B.開展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)C.堅(jiān)持采用“雙信封”的招標(biāo)制度D.加強(qiáng)最高零售限價(jià)管理正確答案：D[解析]考查基本藥物采購管理。選項(xiàng)D除了麻醉藥品和第一類精神藥品仍然維持最高零售限價(jià)管理外，其他藥品均取消了這種價(jià)格管理方式。

30.

關(guān)于國家基本藥物報(bào)銷政策，說法錯誤的是A.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)已經(jīng)將《國家基本藥物目錄(基層部分)》全部納入其乙類目錄B.城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)參保者可以100%報(bào)銷基本藥物C.各地新農(nóng)合對于基本藥物的報(bào)銷比例和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相關(guān)，存在一定差異D.基本藥物醫(yī)保報(bào)銷政策是基本藥物成為公共產(chǎn)品的標(biāo)志之一正確答案：A[解析]考查國家基本藥物的報(bào)銷、醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類。注意2009版《國家基本藥物目錄(基層部分)》全部納入了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)甲類目錄，甲類目錄藥品價(jià)格相比乙類目錄價(jià)格要低，可以節(jié)約保險(xiǎn)基金。

二、綜合分析選擇題

甲省乙市丙藥店經(jīng)營部分國家基本藥物、甲省增補(bǔ)藥品，這些藥品中的大部分是由丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。1.

丙藥店經(jīng)營國家基本藥物、甲省增補(bǔ)藥品的配備政策是A.全部配備B.按規(guī)定配備C.應(yīng)該配備D.按需要配備正確答案：C[解析]考查國家基本藥物使用管理。

2.

丙藥店經(jīng)營國家基本藥物、甲省增補(bǔ)藥品的采購政策是A.在省級集中采購服務(wù)平臺采購B.招標(biāo)采購C.定點(diǎn)生產(chǎn)D.市場自主采購正確答案：D[解析]考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理要求、基本藥物采購管理。選項(xiàng)A、B和C是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購基本藥物的策略，這些政策對藥店不構(gòu)成強(qiáng)制約束，它們主要是自主采購。故答案為D。

3.

丁藥品生產(chǎn)企業(yè)每年需要接受監(jiān)督性抽檢的部門及次數(shù)為A.省級藥品監(jiān)督管理部門，1次B.地市級藥品監(jiān)督管理部門，1次C.省級藥品監(jiān)督管理部門，2次D.地市級藥品監(jiān)督管理部門，2次正確答案：A[解析]考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及職能。

2015年12月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》

(國辦發(fā)[2015]95號)。2016年初，某藥品零售連鎖企業(yè)狀告國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品電子監(jiān)管規(guī)定造成不公平競爭，后該訴訟被人民法院駁回。2016年2月，國家食品藥品監(jiān)管總局暫停執(zhí)行《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號)中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定，并通過修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》變革電子監(jiān)管政策。4.

人民法院駁回情景中訴訟的理由可能是A.此案為法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的行政行為B.此案為規(guī)章制定、發(fā)布的具有普遍約束力的命令C.此案屬于對行政處罰不服D.此案屬于不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為正確答案：B[解析]考查行政訴訟的受案范圍。GSP屬于規(guī)章，電子監(jiān)管是規(guī)章規(guī)定的命令，不可以提出訴訟。故答案為B。

5.

關(guān)于情景中變革電子監(jiān)管政策的說法，錯誤的是A.這項(xiàng)變革主要是為了強(qiáng)化政府責(zé)任B.這項(xiàng)變革的目的是建設(shè)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的藥品追溯體系C.藥品電子監(jiān)管網(wǎng)有可能被廢止D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是建立藥品追溯體系的責(zé)任主體正確答案：A[解析]考查藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求。

2016年3月，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會與部分腫瘤治療的專利藥國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，成功將藥品價(jià)格降低50%。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品并給患者臨床用藥。在此基礎(chǔ)上，藥店也在積極和藥品生產(chǎn)企業(yè)談判相關(guān)采購價(jià)格。6.

有關(guān)情景中價(jià)格談判的說法，錯誤的是A.該價(jià)格談判機(jī)制是公開透明、多方參與的B.談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布C.醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品D.采購價(jià)格為中標(biāo)價(jià)格正確答案：D[解析]考查基本藥物采購管理。價(jià)格談判應(yīng)該以談判價(jià)格來定價(jià)，故選項(xiàng)D說法錯誤，應(yīng)該是答案。

7.

藥店銷售上述情景中藥品的說法，正確的是A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售該藥品B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售該藥品C.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售該藥品D.憑主治醫(yī)師職稱以上醫(yī)師處方銷售該藥品正確答案：B[解析]考查零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品、處方權(quán)。腫瘤治療藥可以在藥店銷售，但是必須憑處方，并且這種藥物沒有特別規(guī)定處方權(quán)，故答案為B。

某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，所擁有醫(yī)生最高職稱為醫(yī)師(初級)，所經(jīng)營抗生素有阿莫西林膠囊(規(guī)格為0.25g)。已知經(jīng)營行為合法。8.

從情景可以推斷，阿莫西林膠囊(規(guī)格為0.25g)的采購渠道和類別應(yīng)該是A.省集中采購服務(wù)平臺，基本藥物B.自主采購，非處方藥品C.省集中采購服務(wù)平臺，非處方藥品D.自主采購，基本藥物正確答案：A[解析]考查國家基本藥物使用管理、抗菌藥物分級管理目錄及采購?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種，主要因?yàn)榛鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要全部配備和使用基本藥物。

9.

從情景可以推斷，阿莫西林膠囊(規(guī)格為0.25g)屬于抗菌藥物中的A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.越級使用級正確答案：A[解析]考查抗菌藥物處方權(quán)授予。

10.

從情景可以推斷，阿莫西林膠囊(規(guī)格為0.25g)所針對的適應(yīng)癥不可能是A.預(yù)防感染B.治療輕度感染C.治療局部感染D.嚴(yán)重感染正確答案：D[解析]考查抗菌藥物的應(yīng)用。

三、多項(xiàng)選擇題1.

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)該堅(jiān)持的基本原則是A.統(tǒng)籌兼顧B.以人為本C.公平與效益統(tǒng)一D.立足國際正確答案：AB[解析]考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則。在復(fù)習(xí)這樣的內(nèi)容時(shí)，一定要注意通過關(guān)鍵詞，減少理解的難度。注意選項(xiàng)中存在偷換概念，選項(xiàng)C中的“效率”換成了“效益”，選項(xiàng)D中的“國情”換成了“國際”。

2.

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革到2020年實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)包括A.覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立B.形成多元辦醫(yī)格局C.人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求正確答案：ABCD[解析]考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總目標(biāo)。如果平時(shí)對醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有一定了解，這種題目比較容易判斷。

3.

建立國家基本藥物制度應(yīng)實(shí)施的制度有A.網(wǎng)上藥品集中采購B.量價(jià)掛鉤C.全國統(tǒng)一采購價(jià)格D.零差價(jià)銷售正確答案：ABD[解析]考查國家基本藥物制度的內(nèi)涵。注意國家基本藥物制度是以省為單位招標(biāo)采購確定采購價(jià)格，因此答案為ABD。

4.

以下屬于我國基本藥物制度政策手段和目標(biāo)的是A.以提高基本藥物可及性為手段，達(dá)到保證群眾基本用藥需求的目的B.以維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益為手段，達(dá)到促進(jìn)社會公平正義的目的C.以改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制為手段，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為為手段，促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)正確答案：ABC[解析]考查基本藥物制度目標(biāo)。注意基本藥物的遴選原則，是價(jià)格合理，而不是價(jià)格降低，所以選項(xiàng)D錯誤。故正確答案為ABC。

5.

根據(jù)原衛(wèi)生部等九部局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.劑量適宜D.價(jià)格便宜正確答案：AB[解析]考查基本藥物概念。其一，選項(xiàng)C是將“劑型適宜”偷換概念為“劑量適宜”。其二，選項(xiàng)D是將“價(jià)格合理”偷換概念為“價(jià)格便宜”。

6.

根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，“十三五”期間促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展的重點(diǎn)工作主要包括A.開展中藥資源普查，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)B.加快中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，提升中藥產(chǎn)業(yè)水平C.建立大宗、道地和瀕危藥材種苗繁育基地D.促進(jìn)中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展正確答案：ABCD[解析]考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近幾年重點(diǎn)改革的內(nèi)容。這種題目如果關(guān)注新聞，也可以憑常識解答。

7.

根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》，以下關(guān)于保障藥品安全的說法正確的有A.推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理B.深化藥品審評審批制度改革C.健全嚴(yán)密高效、社會共治的藥品安全治理體系D.完善對網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的監(jiān)管正確答案：ABCD[解析]考查醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近幾年重點(diǎn)改革的內(nèi)容。此題將“十三五”規(guī)劃中與藥品安全相關(guān)的內(nèi)容抽出來考查，提醒考生在復(fù)習(xí)時(shí)，需要多站在執(zhí)業(yè)藥師工作的角度看待考點(diǎn)。

8.

國家食品藥品監(jiān)督管理總局正在通過修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系，這種體系具有的特點(diǎn)包括A.以落實(shí)企業(yè)追溯管理責(zé)任為基礎(chǔ)B.強(qiáng)調(diào)以藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)為責(zé)任主體C.該體系強(qiáng)調(diào)來源可查、去向可追、責(zé)任可究D.強(qiáng)化藥品使用單位主體責(zé)任正確答案：ABC[解析]考查藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)展。藥品追溯體系目的是強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，選項(xiàng)D說法錯誤。故答案為ABC。

9.

根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需要達(dá)到A.價(jià)廉B.方便C.有效D.安全正確答案：ABCD[解析]考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總目標(biāo)。

10.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物制度所涉及的藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不包括A.注冊B.監(jiān)測評價(jià)C.進(jìn)口D.出口正確答案：ACD[解析]考查國家基本藥物制度的內(nèi)涵。其一，國家基本藥物制度管理的是已上市藥品，可見注冊不是其關(guān)注環(huán)節(jié)。其二，國家基本藥物制度比較支持通用名藥或仿制藥，并且大部是國內(nèi)生產(chǎn)的，所以這個(gè)制度不會關(guān)注進(jìn)口。其三，國家基本藥物制度是為了解決中國公民的基本用藥權(quán)益，所以不會關(guān)注出口。其四。國家基本藥物制度涉及遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測評價(jià)等環(huán)節(jié)的管理。

11.

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄的調(diào)整，說法錯誤的是A.在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動態(tài)管理B.原則上每五年調(diào)整一次C.必要時(shí)，經(jīng)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整D.未上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)是目錄調(diào)整的依據(jù)正確答案：BCD[解析]考查國家基本藥物目錄的調(diào)整。其一，國家基本藥物目錄每三年調(diào)整一次，選項(xiàng)B說法錯誤。其二，國家基本藥物審核同意機(jī)構(gòu)是國家基本藥物工作委員會，選項(xiàng)C說法錯誤。其三，國家基本藥物針對的主要是已上市藥品，選項(xiàng)D將其偷換概念為“未上市藥品”，說法錯誤。故答案為BCD。

12.

某藥店執(zhí)業(yè)藥師王某在工作中關(guān)于2012年版《國家基本藥物目錄》的認(rèn)識，錯誤的是A.化學(xué)藥品和生物制品名稱只能采用中文通用名稱，劑型單列B.中成藥根據(jù)功能分類，采用藥品通用名稱C.所有中藥飲片進(jìn)入國家基本藥物目錄，但不列具體品種D.中藥飲片必須進(jìn)行招標(biāo)采購、零差率銷售正確答案：ACD[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。其一，化學(xué)藥品和生物制品可以用中文通用名稱，也可以用英文國際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分的部分，也就是國家基本藥物可以列入進(jìn)口藥品，選項(xiàng)A說法將范圍縮小了。其二，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定除外，選項(xiàng)C說法過于絕對，將范圍擴(kuò)大了。其三，中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付政策規(guī)定執(zhí)行，也就是說和一般基本藥物管理方式不同，一般不會進(jìn)行招標(biāo)采購和零差率銷售，只是在部分地區(qū)有試點(diǎn)，選項(xiàng)D說法錯誤。故答案為ACD。

13.

關(guān)于2012年版國家基本藥物目錄編號的說法，正確的有A.中成藥按藥品品種編號B.中藥飲片按藥品品種編號C.不同劑型同一主要化學(xué)成分編號一樣D.不同劑型同一處方組成編號一樣正確答案：ACD[解析]考查國家基本藥物目錄構(gòu)