執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題505

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題505一、最佳選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。1.

根據(jù)《中華人民共（江南博哥）和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利中屬于A.公平交易權(quán)B.監(jiān)督批評權(quán)C.真情知悉權(quán)D.受尊重權(quán)正確答案：C[解析]真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗合格證明屬于真情知悉權(quán)。

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要A.質(zhì)量管理組織B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度C.銷售記錄D.檢驗儀器正確答案：C[考點]本題考查的是醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。

[解析]醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。

3.

某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)免疫規(guī)劃疫苗的使用計劃，將免疫規(guī)劃疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是A.省級疾病預防控制機構(gòu)通知縣級疾病預防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B.縣級疾病預防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C.縣級疾病預防控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告D.縣級疾病預防控制機構(gòu)應疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題正確答案：D[考點]本題考查的是《疫苗流通和預防接種管理條例》。

[解析]藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。

接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

4.

關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的讜法，錯誤的是A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理正確答案：C[解析]醫(yī)療器械分類管理：第一類醫(yī)療器械實行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

5.

符合申請中藥二級保護品種的條件是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.用于預防特殊疾病的D.用于治療特殊疾病的正確答案：B[考點]本題考查的是中藥保護品種的等級劃分。

[解析]符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：①符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種。②對特定疾病有顯著療效的。③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說法正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的廣告批準文號B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容D.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應證的內(nèi)容正確答案：D[考點]本題考查的是藥品廣告。

[解析]藥品廣告不得含有保證無效退款、保證治愈性的內(nèi)容。異地發(fā)布藥品廣告應向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)備案。

7.

根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字正確答案：B[考點]本題考查的是藥品廣告內(nèi)容的要求。

[解析]已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。

8.

為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量正確答案：D[解析]第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有本科以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.企業(yè)質(zhì)量負責人D.藥品檢驗部門負責人正確答案：C[考點]本題考查的是藥品批發(fā)的人員要求。

[解析]藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應具有本科以上學歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。

10.

對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求不包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理正確答案：D[解析]第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜存儲第二類精神藥品。建立專用賬冊，實行專人管理。

11.

藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：A[解析]企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，應當立即通知購貨單位停藥、追問并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。

12.

《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于A.資格罰B.人身罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰正確答案：A[解析]資格罰是指行政主體限制、暫?；騽儕Z作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施。

13.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.地西泮B.美沙酮口服液C.嗎啡阿托品注射液D.舒肝丸正確答案：D[考點]本題考查的是藥品廣告的內(nèi)容。

[解析]麻醉藥品(如嗎啡阿托品注射液、美沙酮)，精神藥品(如地西泮、三唑侖)，毒性藥品，放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。

14.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是A.非處方藥應列出主要輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥列出全部活性成分D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味正確答案：A[考點]本題考查的是藥品說明書的相關(guān)規(guī)定。

[解析]藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。

15.

依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標明的適應證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的正確答案：D[考點]本題考查的是《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》。

[解析]經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定的“足以嚴重危害人體健康”：①含有超標準的有毒有害物質(zhì)的。②不合所標明的有效成分，可能貽誤診治的。③所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的。④缺乏所標明的急救必需的有效成分的。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”。生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

16.

某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執(zhí)行的炮制標準是A.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執(zhí)行C.參照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的炮制方法相近的藥品標準執(zhí)行D.參照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執(zhí)行正確答案：A[解析]中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制；生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標準的藥品，必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給批準文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。

17.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身損害，經(jīng)當?shù)叵M者協(xié)會調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于A.行政處罰B.行政處分C.刑事責任D.民事責任正確答案：D

18.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應目錄應A.在省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批C.由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種正確答案：D[考點]本題考查的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物目錄。

[解析]基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗菌藥物品種。

19.

根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是A.國家一級保護野生藥材物種B.已申請專利的中藥品種C.對特定疾病有特殊療效的中藥品種D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑正確答案：C[考點]本題考查的是《中藥品種保護條例》的適用范圍和中藥品種的范圍、等級劃分。

[解析]《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。

(1)中藥一級保護品種的申請條件包括：①對特定疾病有特殊療效的。②用于預防和治療特殊疾病的。③相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。

(2)中藥二級保護品種的申請條件包括：①符合一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種。②對特定疾病有顯著療效的。③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。

A項錯在中藥品種保護范圍為中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，不保護藥材；B項錯在申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用中藥品種保護；D項屬于申請中藥二級保護品種。

20.

依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A.處方編號B.患者姓名、性別、年齡C.患者身份證明編號D.門診病歷號正確答案：C[考點]本題考查的是處方標準中處方前記的內(nèi)容。

[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號、代辦人姓名及身份證明編號?！堵樽硭幤?、精神藥品處方管理規(guī)定》新大綱不作要求。

二、配伍選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內(nèi)酰胺類藥品D.某些激素類1.

排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是正確答案：B

2.

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設施和設備的是正確答案：A

3.

必須使用專用設施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開的是正確答案：C

A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”4.

查處方正確答案：C[考點]本題考查的是處方調(diào)劑。

[解析]口訣：四查藥理方劑，藥對規(guī)格劑量，理對臨床診斷，方對科名年齡，忌對性狀法量。

5.

查藥品正確答案：D

6.

查配伍禁忌正確答案：A

7.

查用藥合理性正確答案：B

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量8.

乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應包括正確答案：B[解析]企業(yè)銷售藥品應該開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

9.

甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內(nèi)容至少應當包括正確答案：A

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品10.

批準文號是“衛(wèi)妝特進字(年份)第0000號”的是正確答案：C

11.

批準文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是正確答案：B

12.

備案號是“衛(wèi)妝備進字(年份)第0000號”的是正確答案：D

A.商務部B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國家衛(wèi)生健康部門13.

承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是正確答案：C[考點]本題考查的是藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。

[解析]工業(yè)和信息化部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準；承擔醫(yī)藥行業(yè)的管理工作；承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。同時，配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)廣告的整治。

商務部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策，配合實施國家基本藥物制度等。

衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，擬定國家基本藥物采購、配送和使用的管理制度等。

14.

負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是正確答案：A

15.

負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是正確答案：D

A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》16.

藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的正確答案：B[考點]本題考查的是《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》。

[解析]消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務，或者服務的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。

消費者享有公平交易的權(quán)利。消費者在購買商品或者接受服務時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為。

17.

藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的正確答案：D

A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》18.

藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為正確答案：D[考點]本題考查的是第二類精神藥品的儲存、麻醉藥品和精神藥品的運輸管理。

[解析]第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年；麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為1年(不跨年度)。

19.

運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為正確答案：B

A.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.司可巴比妥20.

屬于麻醉藥品的是正確答案：B[考點]本題考查的是精神藥品和麻醉藥品的目錄。

21.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：D

22.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：A

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定23.

出具麻醉藥品和精神藥品的準予郵寄證明的部門是正確答案：B[解析]麻醉藥品和第一類精神藥品郵寄或托運管理均由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責。

24.

申領托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的部門是正確答案：B

A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管制度25.

醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是正確答案：A

26.

醫(yī)療機構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是正確答案：D[考點]本題考查的是醫(yī)療機構(gòu)藥品的購進和儲存。

[解析]醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

醫(yī)療機構(gòu)應當制定和執(zhí)行藥品保管制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

三、綜合分析選擇題以下提供若干個案例，每個案例下設若干道考題，請根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案。

A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好。B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。1.

在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業(yè)秘密行為正確答案：A[考點]本題考查的是藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護。

[解析]假冒他人的注冊商標具體包括：①未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為。②銷售明知是假冒注冊商標的商品的行為。③偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的注冊商標標識的行為。④給他人的注冊商標專用權(quán)造成其他損害的行為，包括經(jīng)銷明知或者應知是侵犯他人注冊商標專用權(quán)商品的；在同一種或者類似商品上，將與他人注冊商標相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認的；故意為侵犯他人注冊商標專用權(quán)行為提供倉庫、運輸、郵寄、隱匿等便利條件的。

藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

2.

關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一正確答案：A

3.

如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機關(guān)應當撤銷藥品廣告批準文號，同時還應A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請正確答案：A

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到4.

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色正確答案：C

5.

儲存藥品相對濕度應為A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%正確答案：B

6.

不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉庫避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠正確答案：C

余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。7.

余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A.擔任藥店負責人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證D.在擔任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執(zhí)業(yè)藥師正確答案：C[解析]執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽，向公眾進行誤導或欺騙性的宣傳和推薦；不得私自收取回扣、禮物等不正當收入；不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參加不合法的商業(yè)活動；不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力；不得將《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》等證件交予他人或機構(gòu)使用。

執(zhí)業(yè)藥師證書注銷的情形包括：①死亡或被宣告失蹤的。②受刑事處罰的。③受取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分的。④因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。(注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在地單位向注冊機構(gòu)申請辦理)

因為該藥店的《藥品經(jīng)營許可證》上企業(yè)負責人為余某，無論他參不參與實際經(jīng)營，都該承擔相應的法律責任。根據(jù)《刑法》第一百五十條規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰，故第12題中C項中余某作為直接負責人犯銷售假藥罪成立。

8.

關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形正確答案：A

9.

關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪正確答案：C

四、多項選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個備選答案。每題的備選答案中有兩個或者兩個以上正確答案。1.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法