執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題557

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題557最佳選擇題1.

戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某院校化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)（江南博哥），自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。如果何某打算參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試，哪一年可以報(bào)名參加A.2016年B.2018年C.2019年D.2020年正確答案：B[解析](一)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿4年。

(二)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿2年。

(三)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年。

(四)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位。

(五)取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

2.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，說法錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前，向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請B.受行政處罰的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)予以注銷注冊C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)正確答案：B[解析]執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前，向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊申請，A正確。

執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理。受刑事處罰或開除行政處分執(zhí)業(yè)藥師不能在崗了，注銷注冊，但是受行政處罰執(zhí)業(yè)藥師可以在崗，不屬于注銷注冊的范疇，B錯(cuò)誤。

執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)，C正確。

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)，變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期不變。D正確。

3.

王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后，王某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)正確答案：D[解析]取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

4.

首次申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，需具備的條件不包括A.取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》B.遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.繼續(xù)教育學(xué)分正確答案：D[解析]申請注冊的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

取得的繼續(xù)教育學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。題目問的是首次注冊申請，不包括繼續(xù)教育學(xué)分證明。

5.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括A.執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告C.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D.負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理正確答案：D[解析]執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理與指導(dǎo)合理用藥兩大方面。

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

6.

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》(國發(fā)【2019】13號)、《健康中國行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》(國辦發(fā)(2019)32號)，關(guān)于健康中國行動(dòng)的說法，正確的是A.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂.加快推動(dòng)從以合理用藥為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行腃.加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐院侠碛盟帪橹行腄.加快推動(dòng)從以人民健康為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐灾尾橹行恼_答案：A[考點(diǎn)]考查健康中國戰(zhàn)略。

[解析]要求“加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行摹?。故答案為A。

7.

關(guān)于基本藥物制度的說法錯(cuò)誤的是A.基本藥物遴選原則是“防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能配備”B.國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C.不得納入國家基本藥物目錄的有：國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的，主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的，非臨床治療首選的，因嚴(yán)重不良反應(yīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的，應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出正確答案：D[解析]藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的，應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出，而不是修改。

8.

應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國家基本藥物目錄》的是A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種B.含有國家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥C.非臨床治療首選的化學(xué)藥品D.易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥正確答案：A[解析]國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。故正確答案選A。

9.

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制的管理制度是A.藥品追溯制度B.藥品召回制度C.藥物警戒制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度正確答案：C[解析]《藥品管理法》第12條第2款規(guī)定，國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制。故答案為C。

10.

國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)(2019)46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報(bào)電話是A.120B.12315C.12320D.12331正確答案：B[考點(diǎn)]考查國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)。

[解析]原來食品藥品投訴舉報(bào)電話是12331，機(jī)構(gòu)改革后為12315。

11.

下列行政復(fù)議申請復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是A.對扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)的行政強(qiáng)制措施決定不服的B.對行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的D.對民事糾紛的調(diào)解行為正確答案：D[解析]根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：

(1)對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；

(2)對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

12.

以下可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品是A.生南星B.氯胺酮注射液C.哌替啶D.復(fù)方板藍(lán)根顆粒正確答案：D[解析]血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。

13.

關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯(cuò)誤的是A.應(yīng)具有相同的活性成分B.應(yīng)具有相同的劑型和給藥途徑C.應(yīng)具有相同的處方工藝D.質(zhì)量和療效一致正確答案：C[解析]仿制藥要求與原研藥具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量，不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致，但強(qiáng)調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致。

14.

藥品上市許可持有人是指A.取得進(jìn)口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)B.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)C.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)D.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)正確答案：B[解析]《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。

15.

關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》，下列說法錯(cuò)誤的是A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更C.藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的，可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理D.企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記正確答案：D[解析]企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移的，按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證。

16.

對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回正確答案：A[解析]

17.

關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的說法錯(cuò)誤的是A.儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%～65%B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放正確答案：A[解析]儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%～75%。

18.

下列藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營行為，合法的是A.在某展銷會(huì)上現(xiàn)貨銷售某藥品B.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售C.銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.在某訂貨會(huì)上與某零售藥店簽訂供貨協(xié)議正確答案：D[解析]藥品批發(fā)企業(yè)不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品，可以簽訂購貨協(xié)議。

19.

關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)、個(gè)人C.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品D.銷售對象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥正確答案：B[解析]藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，不包括個(gè)人。

20.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的是A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)正確答案：B[解析](1)二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。故A錯(cuò)誤。

(2)三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級科室，；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。故B正確。

(3)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作。故C錯(cuò)誤。

(4)二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故D錯(cuò)誤。

21.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年正確答案：C[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。票據(jù)保存不得少于3年。

22.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購的說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品必須由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他部門或科室一律不得自行采購B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品D.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品正確答案：A[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。選項(xiàng)A說的太絕對。

23.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色正確答案：A[解析]普通處方的印刷用紙為白色；

急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；

兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；

麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；

第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。

24.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方應(yīng)當(dāng)至少保存2年的是A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方正確答案：C[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限

①普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；

②醫(yī)療用毒性藥品方保存期限為2年；

【聯(lián)系記憶】蛋白同化制劑、肽類激素處方保存2年。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：精神藥品處方至少保存2年。

麻醉藥品處方至少保存3年。

《處方管理辦法》：第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

零售藥店處方至少保存5年。

25.

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室也可以配制供應(yīng)制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)合格后，憑醫(yī)師處方使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告正確答案：B[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)制劑。

26.

下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療支原體所致感染性疾病的藥品D.病毒所致感染性疾病的藥品正確答案：D[解析]抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物?！炯?xì)菌、真菌+4體】

不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

27.

可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師正確答案：C[解析](1)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗茵藥物處方權(quán)。(2)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗茵藥物處方權(quán)。(3)具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

28.

根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是A.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種B.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種C.在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種D.在國家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種正確答案：A[解析]在“國家版”目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。【級別低，數(shù)量高】

29.

有關(guān)藥品分類管理的說法，正確的是A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲乙兩類B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書正確答案：D[解析](1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，故B錯(cuò)誤。(2)非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書，故D正確。(3)非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，故C錯(cuò)誤。(4)非處方藥根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類，故A錯(cuò)誤。

30.

零售藥店不得經(jīng)營的藥品有A.抗病毒藥B.人血白蛋白C.乙肝疫苗D.葡萄糖注射劑正確答案：C[解析]疫苗不得經(jīng)營。

31.

下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.目錄中的“甲類藥品”和“乙類藥品”由國家統(tǒng)一制定，“甲類藥品”各地不得調(diào)整，“乙類藥品”各地根據(jù)相關(guān)規(guī)定調(diào)整B.目錄中的“甲藥藥品”和“乙藥藥品”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C.目錄中的“甲藥藥品”的藥品是臨床必需，使用廣泛，療效確切，同類藥品中價(jià)格低的藥品D.目錄中的“乙藥藥品”的藥品是可供臨床治療選擇，療效確切，同類藥品中價(jià)格略高的藥品正確答案：A[解析]根據(jù)《關(guān)于印發(fā)(國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》的通知》，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《2020年藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品，也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。

32.

根據(jù)(關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》，經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明的事項(xiàng)不包括A.處方及功能主治的具體來源B.注明處方藥味日用劑量C.明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用D.明確本品可以作為非處方藥供西醫(yī)臨床使用正確答案：D[考點(diǎn)]考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。

[解析]選項(xiàng)C和選項(xiàng)D互相矛盾，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑只能作為處方藥供中醫(yī)臨床使用，選項(xiàng)D錯(cuò)在可以作為非處方藥，還有西醫(yī)進(jìn)行臨床使用。故答案為D。

33.

定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給A.全國性批發(fā)企業(yè)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品和第一類精神藥品的制劑生產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：C[解析]定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥只能按照計(jì)劃銷售給制劑生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位，小包裝原料藥可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。

34.

搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決正確答案：A[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

35.

有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量在本單位藥品檢驗(yàn)員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方正確答案：B[解析](1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。故A正確。

(2)毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故B錯(cuò)誤。

(3)對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。

(4)具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時(shí)，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。故D正確。

36.

有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易B.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑C.藥品零售企業(yè)銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：B[解析](1)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。故A正確。

(2)含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠