執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題562

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題562一、配伍選擇題A.【注意事項】B.【藥物相互作用】C.【用法用量】D.【適應(yīng)癥】1.

兒童用量(或老（江南博哥）年人用量)應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師應(yīng)該標(biāo)注在正確答案：C

2.

需要慎用情況和影響藥物療效的因素等應(yīng)該標(biāo)注在正確答案：A

3.

某藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應(yīng)列在正確答案：B

4.

某藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在正確答案：D

A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.不正當(dāng)有獎銷售D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為5.

擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等進(jìn)行的交易行為，屬于正確答案：A

6.

惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容的行為，屬于正確答案：D[解析]

A.由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請B.由省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請C.由廣告審查機(jī)關(guān)撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、三年內(nèi)不受理其廣告審查申請D.由省級藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告審查批準(zhǔn)文件、三年內(nèi)不受理其廣告審查申請

根據(jù)《廣告法》7.

在針對未成年人的大眾傳播媒介上發(fā)布藥品廣告且情節(jié)嚴(yán)重的，針對藥品廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰是正確答案：A[考點]考查違反藥品廣告管理的法律責(zé)任。

[解析]新版考試指南修改后，針對藥品廣告批準(zhǔn)文號的資格受限只有“一年內(nèi)不受理廣告審查申請”，另外要注意廣告審查機(jī)關(guān)指的有可能是省級市場監(jiān)督管理局，也可能是省級藥品監(jiān)督管理局。

8.

利用廣告代言人作推薦、證明發(fā)布藥品廣告且情節(jié)嚴(yán)重的，針對藥品廣告批準(zhǔn)文號的行政處罰是正確答案：A[考點]考查違反藥品廣告管理的法律責(zé)任。

[解析]新版考試指南修改后，針對藥品廣告批準(zhǔn)文號的資格受限只有“一年內(nèi)不受理廣告審查申請”，另外要注意廣告審查機(jī)關(guān)指的有可能是省級市場監(jiān)督管理局，也可能是省級藥品監(jiān)督管理局。

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告D.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書9.

定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的正確答案：C

10.

未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的正確答案：D

11.

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的正確答案：B

12.

處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對正確答案：A[解析](1)定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；②逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬～5萬元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。

(2)未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的法律責(zé)任：①由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；②造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；③構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(3)執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的法律責(zé)任：①由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；②造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

(4)處方的調(diào)配人、核對人未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

二、綜合分析選擇題

甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品)，其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中，丙縣市場監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，所有藥品均有出售。該市場監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正，給予警告；丁藥店到期后沒有改正，丙縣市場監(jiān)督管理部門給予罰款900元；丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行，并加處罰款。丁藥店對處罰不服，提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后，對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。1.

案例情景中所指的“加處罰款”屬于A.行政強(qiáng)制措施B.行政強(qiáng)制執(zhí)行C.行政處罰D.行政許可正確答案：B[考點]考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。

[解析]罰款是行政處罰，加處罰款是行政強(qiáng)制執(zhí)行。

2.

案例情景中執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，可以銷售的藥品是A.注射劑B.腫瘤治療藥C.維C銀翹片D.維生素C正確答案：D[考點]考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的要求。

[解析]其一，選項A和B屬于必須憑處方銷售的藥品。其二，選項C是甲類非處方藥，選項D屬于乙類非處方藥。執(zhí)業(yè)藥師不在崗，可以銷售乙類非處方藥。

3.

案例情景中丁藥店提起行政復(fù)議的機(jī)構(gòu)應(yīng)該是A.丙縣市場監(jiān)督管理部門B.甲省藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.丙縣人民政府正確答案：D[考點]考查行政復(fù)議的申請。

[解析]行政復(fù)議案件由被申請人的上一級行政機(jī)關(guān)管轄。丙縣市場監(jiān)督管理局的上一級行政機(jī)關(guān)是縣人民政府。

某三級醫(yī)院抗菌藥物供應(yīng)目錄中有以下抗菌藥物：非限制使用級(慶大霉素)、限制使用級(依替米星、阿奇霉素)、特殊使用級(萬古霉素)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查過程中發(fā)現(xiàn)有以下臨床應(yīng)用情況：①甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由；②依替米星頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件；③藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)銷售阿奇霉素；④萬古霉素半年內(nèi)使用量始終居于前列；⑤甲醫(yī)師開具萬古霉素處方牟取不正當(dāng)利益。藥師在審核處方時對上述情況均有所發(fā)現(xiàn)，但是沒有進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由。4.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對“甲醫(yī)師將萬古霉素用于門診5次且無正當(dāng)理由”的情況，給予的處罰不包括A.提出警告B.限制其萬古霉素處方權(quán)C.限制其依替米星處方權(quán)D.限制其慶大霉素處方權(quán)正確答案：D[考點]考查抗菌藥物監(jiān)督管理。

[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。只有慶大霉素是非限制使用級抗菌藥物，不在處方權(quán)限制范圍內(nèi)。

5.

甲醫(yī)師被限制處方權(quán)后，仍然在住院環(huán)節(jié)超適應(yīng)癥、超劑量使用慶大霉素且無正當(dāng)理由，應(yīng)該給予的處罰是A.進(jìn)一步限制其非限制使用級處方權(quán)B.取消其抗菌藥物處方權(quán)C.暫停其抗菌藥物處方權(quán)D.吊銷《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》正確答案：B[考點]考查抗菌藥物監(jiān)督管理。

[解析]醫(yī)生被限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其處方權(quán)。注意這里并沒有明確抗菌藥物的類別，也就是所有抗菌藥物均適用，包括非限制使用級抗菌藥物。

6.

案例情景中的第②、③、④種情況，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該采取的措施是A.抗菌藥物應(yīng)用情況公示B.抗茵藥物應(yīng)用情況報告C.抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查D.取消其處方權(quán)正確答案：C[考點]考查抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理。

[解析]抗菌藥物應(yīng)用異常情況調(diào)查事項包括：使用量異常增長的；半年內(nèi)使用量始終居于前列的；經(jīng)常超適應(yīng)一癥、超劑量使用的；企業(yè)違規(guī)銷售的；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。此題是將事項作為題干，措施作為備選項，需要逆向思維。

7.

該醫(yī)院對相關(guān)藥師可以采取的處罰措施是A.取消其抗菌藥物調(diào)劑資格B.取消其抗菌藥物處方資格C.給予警告D.限制其處方權(quán)正確答案：A[考點]考查抗菌藥物監(jiān)督管理。

[解析]藥師未按規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑造成嚴(yán)重后果的，發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)取消其藥物調(diào)劑資格。

某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。并且擬成立新的藥品零售連鎖企業(yè)。8.

該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[解析]由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

9.

該藥品零售連鎖企業(yè)取得第二類精神藥品零售資格后的行為不合法的是A.憑處方銷售第二類精神藥品B.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向17歲的高中生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑7日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案：C[解析]第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有兩個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。10.

從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求正確答案：B[解析]儲存藥品相對濕度為35%～75%；B當(dāng)選。

11.

關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯誤的是A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所B.對實施追溯管理的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有兩個獨立冷庫，符合要求可以經(jīng)營疫苗D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱正確答案：C

2020年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2020年1月5日，有效期至2022年6月”。12.

甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年，在2023年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年；在2023年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2025年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀正確答案：C[解析]零售企業(yè)藥品憑證和記錄，至少保存5年。

13.

甲藥品零售企業(yè)首次購進(jìn)藥品A時，屬于應(yīng)當(dāng)查驗并索取的材料是A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄正確答案：C[解析]甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進(jìn)中成藥A。

14.

依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品可以使用至A.2022年6月30日B.2022年7月1日C.2022年7月4日D.2022年7月5日正確答案：A[解析]在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2020年1月5日，有效期至2022年6月”。說明此藥品可以用至2022年6月30日，失效日期是2022年7月1日。

藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售(連鎖)，經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放著生物制品人血白蛋白。15.

對甲企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日正確答案：A[解析]《藥品經(jīng)營許可證》有效期5年，屆滿前6個月內(nèi)申請換發(fā)。

16.

對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為正確答案：C[解析]經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。

一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)信息

(1)甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人李某為注冊在該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師。

(2)乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

(3)丙是乙所轄直營門店，位于B市，具備處方藥、非處方藥經(jīng)營資格，執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊在該門店的唯一執(zhí)業(yè)藥師。

(4)丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)，只具備非處方藥經(jīng)營資格。

(5)戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

二、相關(guān)背景

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為，給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影響，必須予以堅決的打擊和有效的遏制。國家藥品監(jiān)管理局印發(fā)通知，2019年4月起，在全國范圍內(nèi)開展為期6個月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項整治行動，5月1日前全國藥品零售企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改，清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，并做到執(zhí)業(yè)藥師在崗真實執(zhí)業(yè)，逾期未整改或整改不到位的，不得開展藥品經(jīng)營活動，否則將予以嚴(yán)肅查處。

17.

藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃，對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為，其中，符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的是A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位人員正在進(jìn)行收貨入庫，生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院內(nèi)專用庫房C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)正確答案：B[解析]運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。

丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè)，只具備非處方藥經(jīng)營資格，頭孢克肟分散片為處方藥，不屬于丁的經(jīng)營范圍。

質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行。

18.

藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點”，向來往行人免費發(fā)放乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作正確答案：B[解析]營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴工作牌，在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

銷售乙類非處方藥可以不用執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，所以可以在便民健康服務(wù)站點銷售。

執(zhí)業(yè)藥師不得掛證。

19.

國家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動自查自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對丙零售企業(yè)突擊檢查，查實注冊執(zhí)業(yè)藥師王某系“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門對其作出的相關(guān)處置，其中，不符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情形進(jìn)行處罰B.撤銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》C.吊銷執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》D.在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)對王某的“掛證”行為進(jìn)行記錄，并予以公示正確答案：C[解析]嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠(“掛證”)，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情形進(jìn)行處罰。

20.

監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片C.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票正確答案：B[解析]第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易。

三、多項選擇題1.

根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴(yán)厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主，按人頭付費方式為補(bǔ)充的復(fù)合型付費方式D.推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率正確答案：ABD[解析]流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

一是推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。

二是推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。

三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。

四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。

五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并記入不良信用記錄，涉嫌犯罪的，及時移送司法機(jī)關(guān)處理。

六是建立藥品價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明。

七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

2.

國家衛(wèi)生健康委員會的職責(zé)包括A.組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警D.組織制定藥品價格政策正確答案：ABC[考點]考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。

[解析]國家衛(wèi)生健康委員會針對藥品價格的職責(zé)主要是：提出藥品價格政策的建議，提出國家基本藥物價格政策的建議。制定藥品價格政策的是國家醫(yī)療保障局。

3.

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品正確答案：ABCD[解析]國家藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

4.

鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用的中草藥包括A.國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B.國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物C.國家規(guī)定需特殊管理的二級保護(hù)藥材D.國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材正確答案：ABD

5.

有關(guān)中藥材專業(yè)市場的禁止性規(guī)定，說法正確的有A.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材B.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場從事飲片分包裝C.嚴(yán)禁中藥材專業(yè)市場從事飲片改換標(biāo)簽D.嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片正確答案：ABCD[解析]中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售假劣中藥材；中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。

6.

執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)有A.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師開具的不合理處方可以進(jìn)行更改正確答案：ABC[解析]執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的職責(zé)

(1)處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”處方銷售、購買和使用。

(2)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。

(3)執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”。

(4)對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。

(5)零售藥店對處方必須留存“2年以上”備查。

7.

《印鑒卡》中哪些事項發(fā)生變更需要辦理變更手續(xù)A.采購人員B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱C.具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師D.處方審核執(zhí)業(yè)藥師正確答案：AB[解析]印鑒卡變更