執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題280

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題280一、單項(xiàng)選擇題1.

零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的時(shí)間是A.2013年B.201（江南博哥）4年C.2015年D.2016年E.2017年正確答案：C[解析]本題考查國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃。國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。②2007年修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國(guó)家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。③藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。④藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。⑤新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故本題答案應(yīng)選C。

2.

藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的核準(zhǔn)單位是A.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)B.衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)E.工商管理部門(mén)正確答案：C[解析]本題考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的管理規(guī)定。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。故本題答案應(yīng)選C。

3.

納入政府價(jià)格管理范圍的藥品實(shí)行政府定價(jià)的是A.麻醉藥品B.國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具C.第一類(lèi)精神藥品D.第二類(lèi)精神藥品E.放射性藥品正確答案：B[解析]本題考查改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容。政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格：納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品由政府定價(jià)改為政府指導(dǎo)價(jià)。故本題答案應(yīng)選B。

4.

政府制定藥品統(tǒng)一價(jià)格原則上按照A.商品名稱(chēng)B.規(guī)格C.劑型D.通用名稱(chēng)E.區(qū)域性正確答案：D[解析]本題考查改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容。政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱(chēng)制定統(tǒng)一價(jià)格。故本題答案應(yīng)選D。

5.

負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的是A.工業(yè)和信息化管理部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)D.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)E.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)正確答案：A[解析]本題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。工業(yè)和信息化管理部門(mén)的主要職責(zé)為：負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。故本題答案應(yīng)選A。

6.

負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作的是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.藥品審評(píng)中心C.中國(guó)食品藥品檢定研究院D.藥品評(píng)價(jià)中心E.藥品認(rèn)證管理中心正確答案：C[解析]本題考查的是藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)為：①負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。②承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。③負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。④承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定。故本題答案應(yīng)選C。

7.

《中國(guó)藥典》由A.國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布編纂C.國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家衛(wèi)生部制定D.國(guó)家藥典委員會(huì)編纂，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布E.國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局編纂正確答案：D[解析]本題考查國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)?！吨袊?guó)藥典》由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。故本題答案應(yīng)選D。

8.

粉針劑批次的劃分為A.同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案：C[解析]本題考查藥品批次的劃分原則。粉針劑是以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。故本題答案應(yīng)選C。

9.

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中A.應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名的胸卡B.應(yīng)佩戴標(biāo)明其技術(shù)職稱(chēng)的胸卡C.應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡D.應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)內(nèi)容的胸卡E.應(yīng)佩戴標(biāo)明其職務(wù)等內(nèi)容的胸卡正確答案：C[解析]本題考查中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴標(biāo)明其姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容的胸卡，同時(shí)，《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)當(dāng)懸掛在所執(zhí)業(yè)的藥店或藥房中醒目、易見(jiàn)的地方。故本題答案應(yīng)選C。

10.

行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為稱(chēng)為A.民事許可B.法律許可C.行政許可D.政府許可E.一般許可正確答案：C[解析]本題考查的是法的基本知識(shí)。行政許可指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。故本題答案應(yīng)選C。

11.

撤銷(xiāo)行政許可的情形不包括A.行政機(jī)關(guān)工作人員作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的E.依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形正確答案：A[解析]本題考查撤銷(xiāo)行政許可的情形。按照《行政許可法》規(guī)定，作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)或者其上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷(xiāo)行政許可：①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的。②超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。③違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的。④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的。⑤依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形。故本題答案應(yīng)選A。

12.

對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)A.拒絕調(diào)配B.予以替換C.付生品D.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.付炮制品正確答案：E[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的管理辦法。醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。故本題答案應(yīng)選E。

13.

國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行A.保護(hù)的原則B.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則C.嚴(yán)禁采獵的原則D.禁止使用的原則E.尋找其他代用品的原則正確答案：B[解析]本題考查野生藥材資源保護(hù)管理的原則。國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)。故本題答案應(yīng)選B。

二、配伍選擇題A.《國(guó)家非處方藥目錄》B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”D.《城市社區(qū)農(nóng)村基本用藥目錄》E.《國(guó)家基本藥物目錄》

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》1.

可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品，納入正確答案：C

2.

臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入正確答案：B

3.

由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的藥品目錄是正確答案：C

4.

先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是正確答案：C[解析]本組題考查我國(guó)藥品目錄的遴選。①《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”?！凹最?lèi)目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品?！凹最?lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌?lèi)目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中比“甲類(lèi)目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類(lèi)目錄”藥品總數(shù)的15%。②基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則：使用“甲類(lèi)目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。使用“乙類(lèi)目錄”的藥品所發(fā)生的費(fèi)用，先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用，除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。故本組題答案應(yīng)選CBCC。

A.政府定價(jià)B.市場(chǎng)價(jià)C.政府調(diào)節(jié)價(jià)D.政府指導(dǎo)價(jià)E.企業(yè)自主定價(jià)5.

麻醉藥品實(shí)行正確答案：D

6.

一類(lèi)精神藥品實(shí)行正確答案：D

7.

國(guó)家免疫規(guī)劃藥品實(shí)行正確答案：A

8.

計(jì)劃生育藥品實(shí)行正確答案：A[解析]本組題考查改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容。政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格：納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國(guó)家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品由政府定價(jià)改為政府指導(dǎo)價(jià)。故本組題答案應(yīng)選DDAA。

A.2011年12月底B.2012年2月底C.2013年10月底D.2014年5月底E.2015年底9.

麻醉藥品、精神藥品納入電子監(jiān)管的日期是正確答案：B

10.

含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑納入電子監(jiān)管的日期是正確答案：A

11.

進(jìn)口藥品納入電子監(jiān)管的日期是正確答案：E

12.

基本藥物全品種納入電子監(jiān)管的日期是正確答案：B[解析]本組題考查藥品電子監(jiān)管的規(guī)定?！笆濉逼陂g藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)：至2012年2月底，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管，也已于2011年12月31日前將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類(lèi)藥品納入電子監(jiān)管。2012～2015年要實(shí)現(xiàn)藥品制劑(含進(jìn)口藥品)全品種電子監(jiān)管。故本組題答案應(yīng)選BAEB。

A.商務(wù)管理部門(mén)B.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)E.工商行政管理部門(mén)13.

負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系的是正確答案：B

14.

負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為的是正確答案：E

15.

負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的是正確答案：D

16.

負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理的是正確答案：C[解析]本組題考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。其中人力資源和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系；工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)查處無(wú)照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的行為；工業(yè)和信息化管理部門(mén)負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理。故本組題答案應(yīng)選BEDC。

A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況E.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》17.

應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是正確答案：C

18.

應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是正確答案：B[解析]本組題考查藥品的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。①不良反應(yīng)：應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)，并按不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出。②注意事項(xiàng)：列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問(wèn)題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過(guò)程中需觀察的情況(如過(guò)敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)，用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。故本組題答案應(yīng)選CB。

A.氯雷他定(OTC)B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片D.曲馬多E.復(fù)方樟腦酊

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》19.

可以在大眾傳播發(fā)布廣告的藥品是正確答案：A

20.

必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的藥品是正確答案：C[解析]本組題考查藥品廣告審查管理。①不得發(fā)布廣告的藥品包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；軍隊(duì)特需藥品；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品；批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品，艾司唑侖片和曲馬多屬于第二類(lèi)精神藥品。②處方藥廣告的忠告語(yǔ)是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀?！卑⑵婷顾胤稚⑵瑢儆谔幏剿?。③非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。故本組題答案應(yīng)選AC。

A.藥品產(chǎn)品批號(hào)碼B.藥品類(lèi)別碼C.本體碼D.校驗(yàn)碼E.藥品國(guó)別碼21.

藥品編碼本位碼前2位為正確答案：E

22.

藥品編碼本位碼第3位為正確答案：B

23.

藥品編碼本位碼4到13位為正確答案：C

24.

國(guó)家藥品編碼本位碼中的最后一個(gè)字符為正確答案：D[解析]本組題考查本位碼編制規(guī)則。藥品編碼本位碼共14位，由藥品國(guó)別碼、藥品類(lèi)別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成，不留空格。前2位為藥品國(guó)別碼為，代表在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的所有藥品。第3位為藥品類(lèi)別碼，代表藥品。4到13位為本體碼，本體碼的前5位為藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)，根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；本體碼的后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，是指前5位確定的企業(yè)所擁有的所有藥品產(chǎn)品。藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗(yàn)碼是國(guó)家藥品編碼本位碼中的最后一個(gè)字符，通過(guò)特定的數(shù)學(xué)公式來(lái)檢驗(yàn)國(guó)家藥品編碼本位碼中前13位數(shù)字的正確性，計(jì)算方法按照“GB18937”執(zhí)行。故本組題答案應(yīng)選EBCD。

A.確認(rèn)為假藥B.確認(rèn)為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.確認(rèn)為合格藥品25.

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液澄明度不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)正確答案：D

26.

某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，該藥品應(yīng)正確答案：C

27.

某藥廠生產(chǎn)的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，該藥品應(yīng)正確答案：C

28.

某藥店銷(xiāo)售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)正確答案：B[解析]本組題考查假藥、劣藥及按假藥、劣藥論處的情形。鹽酸林可霉素澄明度不符合規(guī)定，屬于其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況，應(yīng)按劣藥論處；注射液被微量長(zhǎng)春新堿污染，屬于被污染的，按假藥論處；西咪替丁膠囊所用原料未取得批準(zhǔn)文號(hào)，屬于使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的情況，按假藥論處；主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，屬于藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，為劣藥。故本組題答案應(yīng)選DCCB。

三、多項(xiàng)選擇題1.

我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.藥品生產(chǎn)許可B.藥品臨床研究許可C.藥品經(jīng)營(yíng)許可D.進(jìn)口藥品上市許可E.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可正確答案：ABCDE[解析]本題考查設(shè)定行政許可事項(xiàng)。我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營(yíng)許可、藥品上市許可、藥品臨床研究許可、進(jìn)口藥品上市許可以及執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可等。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

2.

必須在藥品標(biāo)簽上印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有A.麻醉藥品B.精神藥品C.毒性藥品D.放射性藥品E.非處方藥正確答案：ABCDE[解析]本題考查藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國(guó)家規(guī)定有專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的，其說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。故本題答案應(yīng)選ABCDE。

3.

藥品招標(biāo)采購(gòu)要堅(jiān)持的原則有A.質(zhì)量?jī)?yōu)先B.公平合理C.科學(xué)決策D.價(jià)格合理E.質(zhì)量第一正確答案：AD[解析]本題考查國(guó)家基本藥物制度。藥品招招標(biāo)采購(gòu)要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅(jiān)持全面統(tǒng)一市場(chǎng)，不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競(jìng)爭(zhēng)。故本題答案應(yīng)選AD。

4.

國(guó)家藥品編碼編制的原則有A.科學(xué)性B.實(shí)用