執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)題庫(kù)及答案

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)藥事管理與法規(guī)第37頁(yè)第1章執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全一、A1、《國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃》發(fā)展目標(biāo)之一為監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高，關(guān)于這一目標(biāo)的具體要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系不斷完善

B、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力接近國(guó)際先進(jìn)水平

C、藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%

D、以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善

2、藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括A、不合理用藥

B、藥品不良反應(yīng)

C、用藥差錯(cuò)

D、藥品質(zhì)量問(wèn)題

3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括A、復(fù)雜性

B、不可避免性

C、不可預(yù)見(jiàn)性

D、不可控性

4、抗生素屬于以下哪種藥品分類A、中藥

B、化學(xué)藥

C、生物藥

D、生化藥品

5、以下不屬于生物藥的是A、血清

B、疫苗

C、血液制品

D、抗生素

6、《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品，診斷藥品不包括A、體內(nèi)使用的診斷藥品

B、用于血源篩查的體外診斷試劑

C、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

D、用于維生素測(cè)定的體外診斷試劑

7、若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品己售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正

C、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

D、應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢

8、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降壓藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥品最佳的處理方式是A、要求供貨單位盡快換貨

B、將余下藥品退回供貨單位

C、因?yàn)闆](méi)有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用

D、不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門

9、執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、積極提供咨詢，并由執(zhí)業(yè)藥師自行糾正

B、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配

C、向患者說(shuō)明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

D、更換存在配伍禁忌的處方藥品，用作用類似藥品替代

10、執(zhí)業(yè)藥師對(duì)病因不明的患者，建議其尋求醫(yī)師診斷、治療，體現(xiàn)了A、救死扶傷，不辱使命

B、尊重患者，一視同仁

C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

11、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制

B、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)承擔(dān)

C、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行

D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分由本人及時(shí)記入省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

12、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥

B、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)和藥品療效的評(píng)價(jià)

C、負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)管理

D、負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

13、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

D、為無(wú)處方患者提供用藥處方

14、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，遵循的基本準(zhǔn)則為A、對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效

B、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥

C、救死扶傷，不辱使命

D、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

15、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A、學(xué)分制

B、考試制

C、備案制

D、許可制

16、根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》的要求，完成“所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的時(shí)間為A、2015年

B、2020年

C、2025年

D、2010年

17、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的條件不包括A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育

B、遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

C、香港、澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)的，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料外，只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件即可

D、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的，不予注冊(cè)

18、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期是A、一年

B、兩年

C、三年

D、五年

19、主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作的部門是A、人力資源與社會(huì)保障部

B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生健康委員會(huì)

D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

20、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品生產(chǎn)單位

B、藥品經(jīng)營(yíng)單位

C、藥品使用單位

D、藥品檢驗(yàn)單位

21、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記

B、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

C、從事藥品生產(chǎn)的單位無(wú)需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師

D、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法不正確的是A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)類別應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C、執(zhí)業(yè)藥師受取消執(zhí)業(yè)資格處罰的，由所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作

23、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)，下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的說(shuō)法不正確的是A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

B、執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類

C、執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用

D、執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、市、縣

24、執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明

C、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

D、經(jīng)所在單位考核同意

25、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

B、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)，除須符合注冊(cè)條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明

C、注冊(cè)有效期滿前3個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為5年

26、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥店

C、醫(yī)院

D、藥品科研單位

27、在我國(guó)，執(zhí)業(yè)藥師資格制度的開始時(shí)間是A、1990

B、1994

C、1996

D、1998

28、負(fù)責(zé)編寫執(zhí)業(yè)藥師考試培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作的部門是A、人社部

B、衛(wèi)生健康委員會(huì)

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D、工信部

29、主要負(fù)責(zé)組織擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人社部

B、衛(wèi)生健康委員會(huì)

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

D、工信部

30、通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為A、初級(jí)藥士或初級(jí)中藥士

B、初級(jí)藥師或初級(jí)中藥師

C、主管藥師或主管中藥師

D、藥劑師

31、受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

32、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

33、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說(shuō)法不正確的是A、取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試

B、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得中藥學(xué)高級(jí)職稱并在中藥學(xué)崗位工作可免試部分考試科目

C、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得醫(yī)學(xué)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作可免試部分考試科目

D、可以免試的科目為（中）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）與（中）藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）

34、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須修繼續(xù)教育學(xué)分不少于A、5分

B、10分

C、15分

D、20分

35、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)網(wǎng)址為A、/zyysweb/index.jsp

B、/zyysweb/index.jsp

C、/zyysweb/index.jsp

D、/zyysweb/index.jsp

36、執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者，應(yīng)給予A、再次注冊(cè)

B、注銷注冊(cè)

C、不予注冊(cè)

D、變更注冊(cè)

37、如果執(zhí)業(yè)范圍為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明A、藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）

B、藥品經(jīng)營(yíng)（零售）

C、藥品經(jīng)營(yíng)（連鎖）

D、藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）

38、執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別不包括A、藥學(xué)與中藥學(xué)類

B、藥學(xué)類

C、中藥學(xué)類

D、中西藥結(jié)合類

39、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的概念概括最準(zhǔn)確的是A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

B、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品檢驗(yàn)或研發(fā)單位中執(zhí)業(yè)的人員

C、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

D、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

40、主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D、人力資源和社會(huì)保障部

41、根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的年份為A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年

42、取得博士學(xué)歷的藥學(xué)專業(yè)人員，參加執(zhí)業(yè)藥師考試要求的最低的相關(guān)工作年限為A、直接參加，無(wú)需相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)

B、1年

C、3年

D、5年

43、李某，某藥店執(zhí)業(yè)藥師，欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，相關(guān)的變更申請(qǐng)材料應(yīng)交與A、新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B、原執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C、原執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、新執(zhí)業(yè)單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

44、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格證與執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效范圍說(shuō)法正確的是A、前者全國(guó)范圍有效，后者全國(guó)范圍有效

B、前者注冊(cè)所在地范圍有效，后者全國(guó)范圍有效

C、前者注冊(cè)所在地有效，后者注冊(cè)所在地有效

D、前者全國(guó)范圍有效，后者注冊(cè)所在地有效

45、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試周期和成績(jī)管理的說(shuō)法正確的是A、考試成績(jī)管理以3年為一個(gè)周期

B、參加全部科目考試的人員須在連續(xù)3年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

C、參加部分科目免試的人員連續(xù)兩年內(nèi)通過(guò)考試科目即可獲得執(zhí)業(yè)藥師資格

D、參加免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目

46、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

B、處以五萬(wàn)以上十萬(wàn)以下罰款

C、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

D、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

47、王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證后掛靠到了某藥店被依法查處，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

B、作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

C、對(duì)該藥店應(yīng)撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

D、王某在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)

二、B1、A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性<1>

、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<2>

、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<3>

、在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求，體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

2、A.穩(wěn)定性

B.均一性

C.安全性

D.有效性<1>

、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<2>

、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<3>

、能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

<4>

、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的A

B

C

D

3、A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)<1>

、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋藥品說(shuō)明書，體現(xiàn)了A

B

C

D

<3>

、執(zhí)業(yè)藥師將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，體現(xiàn)了A

B

C

D

<4>

、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A

B

C

D

4、A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)<1>

、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于A

B

C

D

<2>

、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A

B

C

D

<3>

、“執(zhí)業(yè)藥師平等對(duì)待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于A

B

C

D

<4>

、“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于A

B

C

D

5、A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》要求<1>

、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)A

B

C

D

<2>

、尊重患者的知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)A

B

C

D

<3>

、應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范，公平競(jìng)爭(zhēng)A

B

C

D

6、A.藥學(xué)服務(wù)

B.提升執(zhí)業(yè)能力

C.提供用藥咨詢與信息

D.提升藥品質(zhì)量<1>

、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的核心為A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的目標(biāo)為A

B

C

D

7、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.質(zhì)量監(jiān)督管理局

D.人力資源與社會(huì)保障部<1>

、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)的是A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A

B

C

D

8、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.人社部

C.衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.商務(wù)部<1>

、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的日常工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A

B

C

D

<2>

、執(zhí)業(yè)藥師資格考試的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A

B

C

D

9、A.1年

B.3年

C.5年

D.6年<1>

、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的藥學(xué)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)專業(yè)工作滿A

B

C

D

<2>

、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿A

B

C

D

<3>

、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的中藥學(xué)類第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿A

B

C

D

10、A.因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的

B.無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)一個(gè)季度的

C.受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿3年的

D.注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的<1>

、屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形的是A

B

C

D

<2>

、屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情形的是A

B

C

D

11、A.再次注冊(cè)

B.注銷注冊(cè)

C.不予注冊(cè)

D.變更注冊(cè)<1>

、受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的，應(yīng)給予A

B

C

D

<2>

、不具備完全民事行為能力的，應(yīng)給予A

B

C

D

<3>

、因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的，應(yīng)給予A

B

C

D

三、C1、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店要柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額己達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》。<1>

、關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說(shuō)法，正確的是A、《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B、取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的，可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國(guó)藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D、我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

<2>

、下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說(shuō)法，正確的是A、甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品論處

B、甲獸藥店經(jīng)營(yíng)人用藥品，應(yīng)以銷售售劣藥品論處

C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營(yíng)

D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化。要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理。<1>

、應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是A、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)

C、藥品批發(fā)企業(yè)

D、藥品零售企業(yè)

<2>

、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理

B、承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

C、承擔(dān)藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任

D、做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

<3>

、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中最重要的環(huán)節(jié)是A、藥品的研發(fā)

B、藥品的生產(chǎn)

C、藥品的經(jīng)營(yíng)

D、藥品的使用

3、張某2014年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。<1>

、張某最早可以哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試A、2016年

B、2017年

C、2020年

D、2023年

<2>

、若張某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括A、藥品檢驗(yàn)

B、藥品生產(chǎn)

C、藥品經(jīng)營(yíng)

D、藥品使用

<3>

、張某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括A、遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

B、取得初級(jí)藥師專業(yè)技術(shù)職稱

C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D、經(jīng)所在單位考核同意

<4>

、張某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個(gè)月辦理再注冊(cè)手續(xù)A、2年，15天

B、3年，20天

C、4年，25天

D、5年，30天

四、X1、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)包括A、復(fù)雜性

B、嚴(yán)重性

C、不可預(yù)見(jiàn)性

D、不可避免性

2、藥品質(zhì)量的特性包括A、安全性

B、穩(wěn)定性

C、經(jīng)濟(jì)性

D、均一性

3、以下屬于藥品的是A、中藥材

B、化學(xué)原料藥

C、血清

D、獸藥

4、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于藥品的是A、疫苗

B、血液制品

C、農(nóng)藥

D、獸藥

5、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品分為A、中藥

B、生物藥

C、化學(xué)藥

D、保健品

6、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A、服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作

B、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

C、注意收集藥品不良反應(yīng)信息

D、理解同行收受藥品回扣的行為

7、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法正確的是A、執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

B、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)

8、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是A、不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦

B、可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

C、不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)

D、應(yīng)在名片或胸卡上明示其職稱、社會(huì)職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)

9、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范的說(shuō)法正確的是A、維護(hù)公眾的生命健康和用藥安全

B、遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)

C、做好藥學(xué)服務(wù)，并佩戴專用徽章以示身份

D、應(yīng)加強(qiáng)自律，樹立良好的專業(yè)形象

10、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》，執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括A、處方調(diào)劑

B、用藥咨詢

C、藥物治療管理

D、健康宣教

11、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，遵循的基本要求為A、遵紀(jì)守法

B、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理

C、服務(wù)健康

D、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力

12、屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是A、保障藥品質(zhì)量

B、指導(dǎo)合理用藥

C、指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)

D、指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營(yíng)

13、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

C、負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理

D、開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)

14、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容包括A、藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件

B、職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范

C、常見(jiàn)病癥的診療指南

D、藥物治療管理與公眾健康管理

15、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式可以是A、面授

B、網(wǎng)授

C、函授

D、自學(xué)

16、目前，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的組織部門為A、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)

B、省級(jí)藥師協(xié)會(huì)

C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥師協(xié)會(huì)

D、縣級(jí)藥師協(xié)會(huì)

17、負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作的部門是A、人力資源和社會(huì)保障部

B、國(guó)品藥品監(jiān)督管理局

C、衛(wèi)生健康委員會(huì)

D、工業(yè)與信息化管理部門

18、屬于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)要求的是A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證》

B、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

C、按規(guī)定完成繼續(xù)教育

D、到全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)

19、以下單位必須配備執(zhí)業(yè)藥師的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)

B、藥品零售企業(yè)

C、醫(yī)院藥房

D、藥品科研單位

20、有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說(shuō)法正確的有A、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》僅在注冊(cè)的省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)有效

B、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

C、執(zhí)業(yè)藥師因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)

D、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行考查制度

21、萬(wàn)某，藥學(xué)本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說(shuō)法，正確的有A、萬(wàn)某已具備參加當(dāng)年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B、萬(wàn)某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C、萬(wàn)某取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊(cè)

D、萬(wàn)某成為執(zhí)業(yè)藥師后，應(yīng)在注冊(cè)有效期滿前30天辦理延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)

22、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、變更執(zhí)業(yè)類別

C、變更執(zhí)業(yè)單位

D、變更執(zhí)業(yè)范圍

23、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目A、取得藥學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作

B、取得醫(yī)學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作

C、取得中藥學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作

D、取得中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱并在藥學(xué)崗位工作

24、執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據(jù)A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》

B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》

C、《藥品管理法》

D、《藥品注冊(cè)管理辦法》

25、自2009年10月1日起，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民申請(qǐng)?jiān)趦?nèi)地執(zhí)業(yè)注冊(cè)的申請(qǐng)。申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)時(shí)A、出具《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》

B、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時(shí)提交復(fù)印件

C、執(zhí)業(yè)單位應(yīng)與《臺(tái)港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致

D、按《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》提交注冊(cè)申請(qǐng)資料

26、有下列哪種情形的申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，不予注冊(cè)A、不具備完全民事行為能力的

B、受刑事處罰

C、受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分

D、甲類傳染病傳染期患者

27、臺(tái)灣居民報(bào)考內(nèi)地執(zhí)業(yè)藥師考試應(yīng)A、需要提交身份證明

B、國(guó)家教育部認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或?qū)W位證書

C、相應(yīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)從事相關(guān)專業(yè)工作年限的證明

D、提交《臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證》

28、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后以下哪種情況應(yīng)予以注銷注冊(cè)A、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者

B、被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的

C、受開除行政處分的

D、注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的

29、申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足的條件是A、中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員

B、具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上（含大專）學(xué)歷

C、有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷（工作年限）

D、取得初級(jí)藥師職稱

30、執(zhí)業(yè)藥師到執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)應(yīng)按照A、執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、執(zhí)業(yè)類別

C、執(zhí)業(yè)單位

D、執(zhí)業(yè)范圍

31、按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項(xiàng)考試A、藥事管理與法規(guī)

B、綜合知識(shí)與技能

C、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一

D、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二

32、某中藥學(xué)徒，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是A、取得中藥學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱

B、在中藥學(xué)崗位工作

C、在中醫(yī)崗位工作

D、評(píng)聘為中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)

33、某中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，其可以享受免試部分執(zhí)業(yè)藥師考試科目的條件是A、取得醫(yī)學(xué)專業(yè)高級(jí)職稱

B、連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年

C、連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

D、評(píng)聘為中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)

34、某大專生，欲參加執(zhí)業(yè)藥師考試，條件是A、在藥學(xué)崗位工作滿5年

B、取得藥學(xué)大專學(xué)歷

C、在藥學(xué)崗位工作滿3年

D、評(píng)聘為中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)

35、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師免試相關(guān)問(wèn)題說(shuō)法正確的是A、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識(shí)與技能兩個(gè)科目

B、具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）兩個(gè)科目

C、參加免試部分科目的人員須在兩年內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目

D、參加免試部分科目的人員須在一個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目

36、申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，須具備的條件為A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B、遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德

C、身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作

D、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

37、以下哪些項(xiàng)目的變更需要執(zhí)業(yè)藥師及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)，填寫《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》A、執(zhí)業(yè)地區(qū)

B、執(zhí)業(yè)單位

C、執(zhí)業(yè)范圍

D、執(zhí)業(yè)類別

答案部分一、A1、【正確答案】B【答案解析】監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告體系以及以企業(yè)為主體的評(píng)價(jià)制度不斷完善，監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100%?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【182】2、【正確答案】B【答案解析】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無(wú)意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【183】3、【正確答案】D【答案解析】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)：

①?gòu)?fù)雜性。

②不可預(yù)見(jiàn)性。

③不可避免性?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【184】4、【正確答案】B【答案解析】化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【200】5、【正確答案】D【答案解析】抗生素屬于化學(xué)藥，生物藥，包括血清、疫苗、血液制品?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【201】6、【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國(guó)是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【202】7、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【256】8、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【257】9、【正確答案】B【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【259】10、【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【266】11、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【281】12、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【282】13、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師是不可以開具處方，執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【285】14、【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【286】15、【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【287】16、【正確答案】B【答案解析】到2020年，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格，營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【293】17、【正確答案】C【答案解析】港澳臺(tái)居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，與內(nèi)地（大陸）居民一樣，參照相關(guān)規(guī)定具體辦理?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【300】18、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【307】19、【正確答案】B【答案解析】在職責(zé)分工上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【308】20、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【309】21、【正確答案】C【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【314】22、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)類別是不可以變更的，所以B項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【317】23、【正確答案】D【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【318】24、【正確答案】B【答案解析】申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【321】25、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿前30天向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【322】26、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【323】27、【正確答案】B【答案解析】了解即可：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度是1994年開始實(shí)施的，是國(guó)家專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度中開展最早的職業(yè)資格制度之一?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【329】28、【正確答案】C【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【330】29、【正確答案】C【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【331】30、【正確答案】C【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效。通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【332】31、【正確答案】A【答案解析】受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的不予注冊(cè)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【334】32、【正確答案】A【答案解析】因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的不予注冊(cè)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【335】33、【正確答案】A【答案解析】取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試，相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷工作年限為一年?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【338】34、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【343】35、【正確答案】C【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)（網(wǎng)址：/zyysweb/index.jsp）【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【350】36、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【351】37、【正確答案】B【答案解析】執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營(yíng)，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）或藥品經(jīng)營(yíng)（零售）；如注冊(cè)在零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》上注明藥品經(jīng)營(yíng)（零售）?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【356】38、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【357】39、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師（LicensedPharmacist）是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【359】40、【正確答案】D【答案解析】人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【360】41、【正確答案】D【答案解析】《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》與《國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃》的要求，要求推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【361】42、【正確答案】A【答案解析】申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；②取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；③取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；④取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；⑤取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【362】43、【正確答案】A【答案解析】變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的申請(qǐng)材料應(yīng)交新執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【369】44、【正確答案】D【答案解析】《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效，而注冊(cè)證只在注冊(cè)所在地范圍內(nèi)有效?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【370】45、【正確答案】C【答案解析】考試成績(jī)管理以四年為一個(gè)周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內(nèi)通過(guò)全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格?？荚囍芷趯?duì)參加部分科目免試的人員不適用，參加免試部分科目的人員須在兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)應(yīng)試科目?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【371】46、【正確答案】B【答案解析】以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【313】47、【正確答案】A【答案解析】嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠（“掛證”），持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【314】二、B1、【正確答案】B【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【189】【正確答案】D【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【190】【正確答案】A【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【191】2、【正確答案】C【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒(méi)有效，則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生，即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國(guó)對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效，但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質(zhì)就不能成為藥品。

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系，特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量過(guò)大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制劑過(guò)程中形成的固有特性?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【193】【正確答案】D【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【194】【正確答案】D【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【195】【正確答案】B【該題針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【196】3、【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【246】【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【247】【正確答案】A【答案解析】救死扶傷，不辱使命

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【248】【正確答案】D【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【249】4、【正確答案】A【答案解析】尊重同仁，密切協(xié)作

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【251】【正確答案】D【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺(jué)抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【252】【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【253】【正確答案】C【答案解析】依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【254】5、【正確答案】A【答案解析】救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾身體健康和生命安全為最高行為準(zhǔn)則，樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，全面履行職責(zé)，以自己的專業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【262】【正確答案】B【答案解析】尊重患者，平等相待：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡：性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【263】【正確答案】D【答案解析】進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)范，公平競(jìng)爭(zhēng)，自覺(jué)維護(hù)執(zhí)業(yè)秩序，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)榮譽(yù)和社會(huì)形象?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【264】6、【正確答案】A【答案解析】繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【289】【正確答案】B【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【290】7、【正確答案】A【答案解析】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【312】【正確答案】B【答案解析】各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【313】8、【正確答案】A【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【326】【正確答案】B【答案解析】日常工作委托國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【327】9、【正確答案】B【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【340】【正確答案】D【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【341】【正確答案】A【答案解析】在報(bào)考條件中對(duì)專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，取得藥學(xué)或中藥學(xué)大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；取得藥學(xué)或中藥學(xué)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；取得藥學(xué)或中藥學(xué)第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得藥學(xué)或中藥學(xué)博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試。相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作年限相應(yīng)增加一年?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【342】10、【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【347】【正確答案】A【答案解析】有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【348】11、【正確答案】C【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【353】【正確答案】C【該題針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【354】【正確答案】C【答案解析】有下列情形之一的申請(qǐng)注冊(cè)人員，不予注冊(cè)：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的；③受過(guò)取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；④國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【355】三、C1、【正確答案】D【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【186】【正確答案】A【答案解析】該藥店沒(méi)有取得相關(guān)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，所以銷售人用藥品屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【187】2、【正確答案】B【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，依據(jù)藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息及時(shí)完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【204】【正確答案】B【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，積極配合有關(guān)部門采取藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【205】【正確答案】D【答案解析】使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，使用單位在臨床用藥過(guò)程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction，ADR）監(jiān)測(cè)以及藥品召回等，保障用藥安全?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【206】3、【正確答案】B【答案解析】對(duì)本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【302】【正確答案】A【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【303】【正確答案】B【答案解析】申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，必須具備以下條件:

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊(cè)時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊(cè)在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請(qǐng)的，除按首次注冊(cè)提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【304】【正確答案】D【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿前三十天向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【305】四、X1、【正確答案】ACD【答案解析】藥品安全風(fēng)險(xiǎn)大致有以下幾方面特點(diǎn)：

①?gòu)?fù)雜性。

②不可預(yù)見(jiàn)性。

③不可避免性?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【179】2、【正確答案】ABD【答案解析】藥品的質(zhì)量特性：（1）有效性（2）安全性（3）穩(wěn)定性（4）均一性?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【180】3、【正確答案】ABC【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【197】4、【正確答案】CD【答案解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【198】5、【正確答案】ABC【答案解析】藥品大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥；②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素；③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品?！驹擃}針對(duì)“藥品與藥品安全管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【199】6、【正確答案】BC【答案解析】履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，并進(jìn)行處方審核和提供用藥咨詢。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)注意收集藥品不良反應(yīng)信息，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。

行為自律、維護(hù)形象

執(zhí)業(yè)藥師不得以牟取自身利益或所在執(zhí)業(yè)單位的利益為目的，利用自己的職業(yè)聲譽(yù)，向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性或欺騙性的宣傳和推薦；不得私自收取回扣、禮物等不正當(dāng)收入；不得利用執(zhí)業(yè)藥師身份開展或參與不合法的商業(yè)活動(dòng)；不得利用各種手段提供虛假信息或夸大自己的專業(yè)能力；不得將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證件交于其他人或機(jī)構(gòu)使用?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【255】7、【正確答案】AC【答案解析】B的正確說(shuō)法：執(zhí)業(yè)藥師資格證全國(guó)范圍內(nèi)容有效。

D的正確說(shuō)法：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【258】8、【正確答案】BD【答案解析】B很明顯屬于錯(cuò)誤選項(xiàng)。D選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，在胸卡上不用明示其社會(huì)職務(wù)，所以D錯(cuò)誤?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【260】9、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，做好藥學(xué)服務(wù)，并佩戴專用徽章以示身份；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)自律，樹立良好的專業(yè)形象，以誠(chéng)信的職業(yè)素養(yǎng)服務(wù)公眾；執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)規(guī)劃自己的職業(yè)發(fā)展，樹立終身學(xué)習(xí)的觀念，不斷完善專業(yè)知識(shí)和技能，提高執(zhí)業(yè)能力，滿足開展用藥指導(dǎo)、健康服務(wù)等執(zhí)業(yè)工作的需要?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【265】10、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【267】11、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)以遵紀(jì)守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務(wù)規(guī)范”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【268】12、【正確答案】AB【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【280】13、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)：①執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則；②執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策，對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告；③執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；④執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【283】14、【正確答案】ABCD【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)的需求，注重科學(xué)性、針對(duì)性、實(shí)用性和先進(jìn)性。繼續(xù)教育內(nèi)容應(yīng)以藥學(xué)服務(wù)為核心，以提升執(zhí)業(yè)能力為目標(biāo)，包括以下方面的內(nèi)容:①藥事管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件；②職業(yè)道德準(zhǔn)則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范；③藥物合理使用的技術(shù)規(guī)范；④常見(jiàn)病癥的診療指南；⑤藥物治療管理與公眾健康管理；⑥與執(zhí)業(yè)相關(guān)的多學(xué)科知識(shí)與進(jìn)展；⑦國(guó)內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)城的新理論、新知識(shí)、新技術(shù)和新方法；⑧藥學(xué)服務(wù)信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)等?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【284】15、【正確答案】ABC【答案解析】繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟(jì)的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進(jìn)行?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【291】16、【正確答案】AB【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)或省級(jí)(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)與繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【292】17、【正確答案】AB【答案解析】在我國(guó)，人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作。在職責(zé)分工上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫(kù)及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓(xùn)與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓(xùn)。人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【306】18、【正確答案】ABC【答案解析】我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。凡持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》而未經(jīng)注冊(cè)的人員，不得從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【310】19、【正確答案】ABC【答案解析】凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【315】20、【正確答案】BC【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國(guó)范圍內(nèi)有效?！驹擃}針對(duì)“執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度、考試與注冊(cè)管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【316】21、【正確答案】AD【答案解析】（1）藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷，工作滿3年可以申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，故A正確。

（2）取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，到執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)手續(xù)并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故BC錯(cuò)誤。

（3）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。注冊(cè)有效期滿前30天，持證者須到所在地注