執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥劑學章節(jié)復習要點

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第五章膠囊劑、滴丸和膜劑

一、膠囊劑

（一）膠囊劑的概念和特點？

1.定義：系指藥物（或藥物與輔料的混合物）充填于空心硬質膠囊

或密封于彈性軟質囊殼中的固體制劑。？

2.不相宜制成膠囊劑的藥物：（1）水溶液或稀乙醇液的藥物；⑵

易風干的藥物；（3）易潮解的藥物；（4）易溶性的刺激性藥物

（二）分類?：分為硬膠囊（膠囊）、軟膠囊（膠丸）、緩釋膠囊、控

釋膠囊、腸溶膠囊

（三）制備

1.硬膠囊劑的制備

（1）空囊殼的制備

1）囊殼組成：

①囊材：動物皮、骨混合明膠

酸水解：A型明膠：等電點pH7?9;

千里之行，始于足下。

堿水解：B型明膠：等電點pH4.7?5.2

②增塑劑：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等

③矯味與著色劑及防腐劑

4增稠劑：瓊脂

(2)質量與規(guī)格：號數(shù)有小到大，容積由大到小。

2.軟膠囊的制備

(1)影響成型因素：干明膠:干增塑劑：水;1:0.4?0.6:1

(2)制備方法：1)滴制法2)壓制法

3腸溶膠囊的制備：兩種方法①用甲醛轉變明膠性質;②外包腸

溶衣。

二、滴丸劑：指固體或液體藥物與相宜基質加熱熔溶化混勻后,

滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的'小丸狀制劑，主要供

口服用。

(一)常用基質

(二)制備方法：滴制法

三、膜劑：系指藥物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制劑。

1.常用成膜材料:

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（1）自然高分子材料：蟲膠、明膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、玉

米月元常與合成膜材合用。

（2）合成高分子材料

1）聚乙烯醇（PVA）

2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）

2.附加劑:著色劑（色素、TiO2）,增塑劑（甘油、丙二醇等）；

填充劑;表面活性劑；脫模劑（液體石蠟）。

3.制備方法：均漿制膜法;熱塑制膜法;復合制膜法。

第六章半固體制劑

第一節(jié)軟膏劑

定義：系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的勻稱半固體外

用制劑。

二、分類：溶液型、混懸型和乳劑型三類。？

三、軟膏劑的基質

（一）油脂性基質

1.燃類（多種飽和燒的混合物）：凡士林、石蠟與液體石蠟

2.類脂類：羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟、二甲硅油（簡稱硅油或硅酮）

千里之行，始于足下。

（二）乳劑型基質

（三）水溶性基質

四、制備方法：1.研磨法2.熔融法3.乳化法

其次節(jié)眼膏劑

（一）眼膏劑的概念、質量要求

1.眼膏劑：是指藥物與相宜基質勻稱混合，制成無菌乳膏狀的眼

用半固體制劑。

用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑應滅菌或無菌操作，不得加入抑菌

劑或抗氧劑；

2眼膏劑基質：黃凡士林，液體石蠟，羊毛脂；白凡士林為黃凡

士林的漂白物，與硅酮一樣對眼有刺激，故不能用于眼膏劑。

第三節(jié)凝膠劑

（一）凝膠劑：指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀

液型稠厚液體或半固體制劑

（二）水性凝膠常用基質

水性凝膠基質易涂布與清除,無油膩感，能汲取滲出物,釋藥快，

但易失水與霉變，故需加入保濕劑與防腐劑。

1.卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物

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2.纖維素衍生物

第四節(jié)栓劑

一、栓劑的概念

栓劑系指藥物與相宜基質制成的具有肯定性狀供腔道給藥的固

體形外用制劑。

二、栓劑基質

油性基質

1.可可豆脂：具有多晶型（、、、），型最穩(wěn)定，熔點為34℃,加

熱與冷卻速度快結晶轉型，熔點降低，故使用時應緩慢加熱至2/3的

可可豆脂熔化，讓余熱使其全部熔化，以防止晶型轉化，降低熔點

2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯（椰油酯、棕桐酸酯、硬脂酸丙

二醇酯）

水溶性基質

三、栓劑的作用及其特點

1.局部作用

2.全身作用：栓劑的全身作用主要是通過直腸給藥。栓劑引入直

腸的深度愈小（距肛門處約2cm）藥物在汲取時不經(jīng)過肝臟的量愈多,

一般為總給藥量的50%?75%。此外直腸淋巴系統(tǒng)對藥物有很好的汲

取。四、栓劑的制備

千里之行，始于足下。

置換價：是指藥物的重量與同體積基質重量的比值，為該藥物的

置換價。計算公式為：

f=W/(G-(M-W))?

式中：M：含藥栓的平均重量;W：每個含藥栓的平均含藥重

量；(M-W)：含藥栓中基質的重量;G：純基質栓的平均栓重量;f：