執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題206

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題206配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)最佳答案)

（江南博哥）

根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)E.尊重同仁，密切協(xié)作1.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量正確答案：C

2.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為正確答案：D

3.

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為正確答案：B

4.

執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施正確答案：A[解析]考查中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則?！吨袊?guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》指出五大道德準(zhǔn)則：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。應(yīng)學(xué)會(huì)區(qū)分。

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》A.中成藥B.中藥飲片C.民族藥D.血液制品E.進(jìn)口藥品5.

列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的藥品是正確答案：B

6.

不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)的藥品是正確答案：D[解析]考查《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，中藥飲片列入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄》，血液制品等不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)。

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年7.

對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批正確答案：A

8.

對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)正確答案：C[解析]考查《藥品廣告審查辦法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批；對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》A.【適應(yīng)證】B.【注意事項(xiàng)】C.【藥物相互作用】D.【不良反應(yīng)】E.【禁忌】9.

該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在正確答案：C

10.

需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在正確答案：B

11.

該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在正確答案：A

12.

使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在正確答案：D[解析]考查說(shuō)明書(shū)的有關(guān)知識(shí)。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在藥物相互作用中；需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在注意事項(xiàng)；該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在適應(yīng)證中；使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在不良反應(yīng)中。

A.假藥B.劣藥C.藥品D.毒性藥品E.上市藥品13.

屬于我國(guó)特殊管理的藥品是正確答案：D

14.

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品是正確答案：E

15.

有害的雜質(zhì)含量超過(guò)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是正確答案：B

16.

未經(jīng)審批擅自生產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是正確答案：A

17.

包括中藥、西藥、生物制品、放射性藥品、診斷藥品等的是正確答案：C[解析]主要考查假劣藥、上市藥品的概念。毒性藥品屬于特殊管理藥品；上市藥品指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品；有害的雜質(zhì)含量超過(guò)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品按劣藥處理；未經(jīng)審批擅自生產(chǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑視為假藥處理；藥品包括中藥、西藥、生物制品、放射性藥品、診斷藥品等。

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP18.

由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織認(rèn)證的是正確答案：E

19.

由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是正確答案：D

20.

藥物的非臨床安全評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守正確答案：B

21.

中藥材種植單位必須執(zhí)行正確答案：A[解析]考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、非臨床研究及中藥材種植的有關(guān)規(guī)范。其中，GMP為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證；GSP為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)證；GLP為《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，GAP為《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年22.

藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：C

23.

藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：C

24.

藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：D[解析]考查藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限的有關(guān)知識(shí)。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年、2年和3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限分別至少為3年、3年和4年。

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.資源嚴(yán)重減少的重要野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種25.

國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種為正確答案：C

26.

國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種為正確答案：E[解析]考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分類和概念。國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；二級(jí)保護(hù)野生藥材物種指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。應(yīng)注意區(qū)分。

根據(jù)《藥品召回管理辦法》A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回E.五級(jí)召回27.

藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：A

28.

藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：B

29.

藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：C

30.

藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是正確答案：B[解析]考查《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。一級(jí)召回：藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用；二級(jí)召回為48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回為72小時(shí)內(nèi)，應(yīng)注意熟記。

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)31.

只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是正確答案：A

32.

對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是正確答案：C

33.

銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是正確答案：B[解析]考查《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品；當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知；藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品E.進(jìn)口藥品分包裝34.

甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022”，其中“J”表示正確答案：E

35.

乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010”，其中“S”表示正確答案：C[解析]考查藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式及意義。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)中，“S”表示生物制品，“J”表示進(jìn)口藥品分包裝。

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》A.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局36.

全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作的部門是正確答案：C

37.

開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理的部門是正確答案：B

38.

負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的部門是正確答案：D

39.

承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)的部門是正確答案：E[解析]考查《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理；國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)制定全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、承擔(dān)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》A.三唑侖B.枸櫞酸西地那非C.麥角胺D.布桂嗪E.麥角胺咖啡因片40.

屬于麻醉藥品的是正確答案：C

41.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：A

42.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：E[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的分類。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，麥角胺屬于麻醉藥品范疇，三唑侖為第一類精神藥品，麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》A.0.5萬(wàn)元以上1萬(wàn)元以下的罰款B.0.5萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款C.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款D.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款E.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款43.

銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處正確答案：B

44.

取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處正確答案：A

45.

定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處正確答案：E[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的有關(guān)知識(shí)。銷售第二類精神藥品的零售企業(yè)違反儲(chǔ)存、銷售的規(guī)定，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正的，應(yīng)責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反購(gòu)買、儲(chǔ)存的規(guī)定，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，如逾期不改正，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥