醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與安全制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與安全制度1.前言為了保障醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，提高醫(yī)療服務(wù)水平，并確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的生命安全和身體健康，本制度旨在規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的采購、接收、使用、維護(hù)和報(bào)廢流程，建立科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)控與安全管理體系。2.質(zhì)控和安全管理責(zé)任2.1醫(yī)院設(shè)備管理部門承當(dāng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控和安全管理的全面責(zé)任，包含設(shè)備的選擇、采購、驗(yàn)收、使用、維護(hù)和報(bào)廢等相關(guān)工作。2.2醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)控與安全管理的工作機(jī)構(gòu)，明確各項(xiàng)工作職責(zé)并確保其有效執(zhí)行，配備充分的專業(yè)技術(shù)人員。2.3醫(yī)療設(shè)備相關(guān)使用人員應(yīng)全面了解并遵守本制度，并負(fù)有設(shè)備的正確使用、定期維護(hù)和日常檢查的責(zé)任。3.設(shè)備采購管理3.1醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)訂立與設(shè)備采購管理相關(guān)的程序和標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備采購滿足醫(yī)療需求，并具備必需的質(zhì)量和安全保障。3.2設(shè)備采購需依據(jù)醫(yī)院的實(shí)際需求，進(jìn)行認(rèn)真規(guī)劃并編制采購計(jì)劃。3.3采購計(jì)劃應(yīng)提交給設(shè)備管理部門進(jìn)行審核，并參考相關(guān)政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等發(fā)布的設(shè)備采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.4設(shè)備采購時(shí)應(yīng)充分考慮設(shè)備質(zhì)量、功能、技術(shù)指標(biāo)和售后服務(wù)，并承襲公開、公平、公正的原則進(jìn)行招標(biāo)、評(píng)標(biāo)，確保采購過程的透亮度和公正性。3.5設(shè)備采購合同應(yīng)明確設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、保修期限、售后服務(wù)等具體內(nèi)容，并簽署合同。4.設(shè)備接收與驗(yàn)收4.1設(shè)備接收與驗(yàn)收的責(zé)任由設(shè)備管理部門承當(dāng)，驗(yàn)收過程應(yīng)由設(shè)備管理人員、醫(yī)療專家和供應(yīng)商共同參加。4.2設(shè)備接收與驗(yàn)收重要針對(duì)設(shè)備的外觀完好性、功能完整性、技術(shù)指標(biāo)達(dá)標(biāo)性等進(jìn)行檢查。4.3驗(yàn)收前，設(shè)備管理人員應(yīng)參考設(shè)備的用戶手冊、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能和性能測試。4.4驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)在設(shè)備驗(yàn)收記錄中進(jìn)行認(rèn)真記錄，并及時(shí)編制設(shè)備檔案，包含設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、參數(shù)、驗(yàn)收日期、供應(yīng)商、售后服務(wù)等信息。5.設(shè)備使用管理5.1設(shè)備使用前，相關(guān)使用人員應(yīng)接受相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)，了解設(shè)備的正確操作方法和安全注意事項(xiàng)。5.2設(shè)備使用人員應(yīng)依照設(shè)備操作規(guī)程正確操作設(shè)備，禁止擅自調(diào)整設(shè)備參數(shù)和拆卸設(shè)備零部件。5.3設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況，應(yīng)立刻停止使用并上報(bào)設(shè)備管理部門進(jìn)行維護(hù)和修理處理。5.4履行定期檢查和維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，并及時(shí)記錄檢查和維護(hù)保養(yǎng)情況。5.5設(shè)備使用人員應(yīng)妥當(dāng)保管設(shè)備，避開人為損壞，定期進(jìn)行設(shè)備安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理設(shè)備安全隱患。6.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)6.1設(shè)備管理部門應(yīng)訂立設(shè)備定期維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃，并布置專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)工作。6.2設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)工作包含設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、清潔和消毒等工作。6.3設(shè)備管理部門和設(shè)備使用人員應(yīng)共同協(xié)調(diào)，確保設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)的及時(shí)性和有效性。6.4設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)過程中，應(yīng)記錄設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)情況，包含維護(hù)人員、維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容等信息。7.設(shè)備報(bào)廢與更新7.1設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)設(shè)備的實(shí)際使用情況，訂立設(shè)備報(bào)廢和更新的計(jì)劃，并主導(dǎo)相關(guān)工作的實(shí)施。7.2設(shè)備報(bào)廢時(shí)，應(yīng)依據(jù)設(shè)備管理部門訂立的程序進(jìn)行報(bào)廢申請(qǐng)和審批，并及時(shí)將設(shè)備的報(bào)廢信息記錄入庫，包含設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、報(bào)廢日期等信息。7.3設(shè)備更新時(shí)，應(yīng)依據(jù)醫(yī)院的需要和財(cái)務(wù)情形，訂立設(shè)備更新計(jì)劃和采購計(jì)劃，并依照設(shè)備采購管理的程序進(jìn)行更新采購。7.4設(shè)備報(bào)廢和更新過程中，應(yīng)關(guān)注設(shè)備的環(huán)境保護(hù)問題，確保合規(guī)處理廢棄設(shè)備和零部件，不得對(duì)環(huán)境造成污染。8.設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.1設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。8.2設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控重要包含設(shè)備性能測試、設(shè)備使用情況分析和用戶滿意度調(diào)查等。8.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)針對(duì)設(shè)備使用過程中可能存在的不安全和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)掌控措施，確保設(shè)備的安全使用。8.4設(shè)備質(zhì)量監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給醫(yī)院的質(zhì)控委員會(huì)，依據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整設(shè)備管理措施和政策。9.緊急事件處理與應(yīng)急預(yù)案9.1設(shè)備管理部門應(yīng)訂立醫(yī)療設(shè)備緊急事件處理和應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練和檢查。9.2緊急事件包含設(shè)備故障、設(shè)備損壞、設(shè)備使用人員意外損害等突發(fā)情況。9.3應(yīng)急預(yù)案應(yīng)分級(jí)訂立，明確各級(jí)預(yù)案的應(yīng)急措施、責(zé)任和協(xié)調(diào)機(jī)制。9.4一旦發(fā)生緊急事件，設(shè)備管理部門應(yīng)依據(jù)應(yīng)急預(yù)案及時(shí)采取措施，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的安全。10.其他事項(xiàng)10.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院設(shè)備管理部門全部。10.2如有違反本制度的行為，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定予以相應(yīng)處理。10.3本制度的修訂和增補(bǔ)，需經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理部門審核批準(zhǔn)后方可實(shí)施。以上制度為醫(yī)院設(shè)備質(zhì)控與安全制度的核心內(nèi)容，旨在規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的使用和管理，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員的生命安全和身體健康。各部門和使用人員必需嚴(yán)格依照制度要求進(jìn)行操作，確保設(shè)備