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中藥飲片處方管理制度一、制度目的為了規(guī)范中藥飲片處方管理,確保中藥飲片配方的準(zhǔn)確性和安全性,提高生產(chǎn)效率,保障產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,訂立本管理制度。二、適用范圍本規(guī)章制度適用于本企業(yè)全部涉及中藥飲片處方管理的工作,包含處方的編制、審核、審批、調(diào)配、保管、更新等環(huán)節(jié)。三、術(shù)語定義中藥飲片:指由中藥材制成的片劑或顆粒狀的產(chǎn)品,用于中藥煎劑的制備。處方:指醫(yī)師依據(jù)患者病情開具的中藥飲片配方。處方單:指醫(yī)師開具的中藥飲片處方的書面記錄。四、處方管理流程處方編制醫(yī)師依據(jù)患者病情,依照中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn),開具中藥飲片處方。處方應(yīng)包含患者姓名、性別、年齡、病情描述、用藥、劑量等基本信息,并書寫清楚、準(zhǔn)確。醫(yī)師對(duì)處方進(jìn)行簽名、蓋章確認(rèn)。處方審核由藥學(xué)專業(yè)人員對(duì)處方進(jìn)行審核,核實(shí)處方的合理性和準(zhǔn)確性。審核人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)背景,熟識(shí)中藥飲片的性能、功效和副作用。審核人員應(yīng)記錄審核結(jié)果,并簽名、蓋章確認(rèn)。處方審批由負(fù)責(zé)審批的管理人員對(duì)處方進(jìn)行審批,確保處方的合規(guī)性和安全性。審批人員應(yīng)具備相關(guān)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),熟識(shí)中藥飲片的配方原則和法規(guī)要求。審批人員應(yīng)記錄審批看法,并簽名、蓋章確認(rèn)。處方調(diào)配依據(jù)已審批的處方,藥房人員依照配方準(zhǔn)確稱量中藥飲片,確保每批次的劑量全都。調(diào)配過程應(yīng)嚴(yán)格依照工藝要求操作,并記錄中藥飲片的批號(hào)、數(shù)量和調(diào)配人員等信息。處方保管與更新已調(diào)配的中藥飲片應(yīng)妥當(dāng)保管,避開受潮、霉變和污染等情況發(fā)生。處方記錄應(yīng)分類保管,確保易于查找和追溯。處方在使用后應(yīng)及時(shí)更新,記錄處方的更改信息,包含劑量調(diào)整、藥材替換等內(nèi)容。五、責(zé)任與義務(wù)醫(yī)師責(zé)任準(zhǔn)確、清楚地開具中藥飲片處方,確?;颊哂盟幇踩行А?duì)使用中藥飲片的患者進(jìn)行隨訪,監(jiān)測(cè)用藥效果和不良反應(yīng)。及時(shí)更新處方,依據(jù)患者病情變動(dòng)進(jìn)行調(diào)整和修改。藥學(xué)專業(yè)人員責(zé)任認(rèn)真審核處方的合理性和準(zhǔn)確性,確?;颊哂盟幇踩行А2坏酶Z改處方,如有疑問應(yīng)及時(shí)與開方醫(yī)師溝通。定期更新藥理知識(shí),提升專業(yè)水平。管理人員責(zé)任確保處方的審批程序規(guī)范和高效進(jìn)行。監(jiān)督處方調(diào)配工作,確保制劑的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,提高管理水平。藥房人員責(zé)任嚴(yán)格依照處方要求進(jìn)行中藥飲片的調(diào)配,確保配方的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。做好藥材的存儲(chǔ)和保管工作,及時(shí)清理過期或受損的藥材。做好調(diào)配過程的記錄,確保生產(chǎn)流程可追溯。六、處方管理的監(jiān)督與檢查定期組織對(duì)處方管理流程和操作進(jìn)行檢查和評(píng)估,確保制度執(zhí)行的有效性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題和隱患,及時(shí)進(jìn)行整改和改進(jìn),并追究相關(guān)人員的責(zé)任。審計(jì)部門應(yīng)定期對(duì)處方管理進(jìn)行內(nèi)部審計(jì),確保制度的合規(guī)性和有效性。分析處方管理過程中的異常情況和不良事件,訂立防備和應(yīng)急處理措施。七、處方管理制度的修訂針對(duì)中藥行業(yè)的有關(guān)法規(guī)、政策和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整,及時(shí)修訂處方管理制度。修訂應(yīng)經(jīng)過專業(yè)人員和管理人員的討論和審核,并通過相關(guān)部門的批準(zhǔn)后實(shí)施。修訂后的處方管理制度應(yīng)及時(shí)下發(fā)、告知和培訓(xùn),確保全體員工的知曉和遵守。八、附則本制度自頒布之日起生效,并漸漸完善和執(zhí)行,各部門和崗位應(yīng)嚴(yán)格依照制度要求執(zhí)行并承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。如有違反制度的行為,將依據(jù)企業(yè)規(guī)章制度進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重者將追究法律責(zé)任。注:本規(guī)章制度未
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