2024年港股18A生物科技行業(yè)洞察報告：抗體藥物賽道現(xiàn)狀分析及企業(yè)挖掘 -頭豹

研究報告2024/06抗體藥物賽道現(xiàn)狀分析及企業(yè)挖掘2024HongKong18ABiotechnologyIndustryInsightReport報告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)、文字、,也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開展商業(yè)活頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）研究報告|2024/06自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后研究報告|2024/06自2018年港交所推出上市規(guī)則第18A章，允許未盈利的生物科技企業(yè)在港上市后，截至2024年3月31日，共有64家生物科技公司據(jù)此完成上市。其中制藥領(lǐng)域企業(yè)有48家，包括小分子藥物、法和人用疫苗等細(xì)分市場；醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)有16家，包括介入類器械、體外診斷、手術(shù)機(jī)器術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異本報告將針對18A生物科技市場，針對抗體藥物發(fā)展作出研判n全球抗體類藥物研發(fā)管線豐富，治療領(lǐng)域截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗體藥物（含生物類似藥）共計6,272個，IND及以上藥物2,400個，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物3,872個；中國已上市及在研抗體藥物（含生物類似藥）共計2,152個，IND及以上藥物975個，n國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個單抗類生物類似藥2022年全球銷售額前100名的藥品中，有33種生物類似藥迎來了高速發(fā)展期。截至2023年10月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個單抗類生物類似藥的多個生物類似藥已有多家藥企獲批n截至2023年11月，全球共有15款A(yù)DC藥物銷量最高的是Kadcyla，其結(jié)合了HER2靶向曲妥珠單抗的抗腫瘤特性以及微管抑制劑DM1的細(xì)胞毒活性，主要用于晚期乳腺癌的研究，2022年全球銷量高達(dá)24.4億美元。截至2023年11月全球有554項ADC藥物正在進(jìn)行臨床試驗，其中分別有113款、69款及14款正進(jìn)行I期、II期及III期臨床試驗2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，已獲批上市的12款藥物中全年銷售額達(dá)83.3億美系統(tǒng)惡性腫瘤為主，相關(guān)產(chǎn)品占比高達(dá)58%；但在處于后期開發(fā)階段的雙抗藥物中，針對實體瘤的雙抗產(chǎn)品居多。3Chapter1o定義與分類o研發(fā)管線分布o(jì)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜o市場規(guī)模頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道5抗體藥物具有特異性高抗體藥物具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，ADC、雙抗等多樣化抗體類藥物涌現(xiàn)n抗體藥物旨在利用疾病發(fā)病機(jī)理涉及的特定分子靶點(diǎn)，盡可能減少對非靶向細(xì)胞的傷害抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物，具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn)，在各種疾病治療，特別是腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受關(guān)注。n單克隆抗體發(fā)展較為成熟，是中國最大的抗體藥物類別由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均一、僅針對某一特定抗原表位的抗體，稱為單克隆抗體。通常采用雜交瘤（Hybridoma）技術(shù)來制備，雜交瘤抗體技術(shù)是在細(xì)胞融合技術(shù)的基礎(chǔ)上，將具有分泌特異性抗體能力的致敏B細(xì)胞和具有增殖能力的骨髓瘤細(xì)胞融合為B細(xì)胞雜交瘤。用具備這種特性的單個雜交瘤細(xì)胞培養(yǎng)成細(xì)胞群，可制備針對一種抗原表位的特異性抗體。nADC將靶向藥物和化療藥物兩者特點(diǎn)結(jié)合，從而實現(xiàn)精準(zhǔn)度治療抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-DrugConjugate,ADC）是由單克隆抗體和具有生物活性細(xì)胞毒類化學(xué)藥物偶聯(lián)而成的復(fù)合分子，是一種有潛力的新型腫瘤治療靶向藥物。其主要作用機(jī)制是先由ADC的抗體部分與癌細(xì)胞抗原表位特異性結(jié)合，然后通過內(nèi)吞作用使其進(jìn)入癌細(xì)胞內(nèi)部，在溶酶體或低pH值的內(nèi)部特殊環(huán)境下釋放出活化的細(xì)胞毒素，最終特異性地殺死癌細(xì)胞。n雙特異性抗體具有高度特異性，增強(qiáng)治療有效性和安全性，同時減少不良反應(yīng)雙特異性抗體識別并特異性結(jié)合兩個抗原或表位。其同時阻斷兩種抗原或表位介導(dǎo)的生物學(xué)功能，或拉近兩種抗原的細(xì)胞并增強(qiáng)相互作用。隨著對各種疾病的發(fā)病機(jī)理的深入了解及治療性單克隆抗體的迅速發(fā)展，推動了雙特異性抗體的發(fā)展。隨著抗體構(gòu)建，表達(dá)和純化技術(shù)的發(fā)展，雙特異性抗體中出現(xiàn)了數(shù)十種結(jié)構(gòu)。不同抗體藥物的比較來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道6隨著抗體藥物的需求日益增加隨著抗體藥物的需求日益增加，抗體篩選技術(shù)亦逐步更新迭代，未來隨著更多抗體新藥上市，將為病患帶來更多的治療選擇n全球抗體類藥物研發(fā)管線豐富，治療領(lǐng)域以腫瘤為主截止2023年7月20日，全球已上市及在研抗體藥物（含生物類似藥）共計6,272個，IND及以上藥物2,400個，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物3,872個；中國已上市及在研抗體藥物（含生物類似藥）共計2,152個，IND及以上藥物975個，臨床前及藥物發(fā)現(xiàn)階段藥物1,177個。從治療領(lǐng)域來看全球抗體藥物的分布，腫瘤占近50%，其次為感染、免疫調(diào)節(jié)、炎癥和神經(jīng)系統(tǒng)。從變化來看，前五的治療領(lǐng)域沒有變化，腫瘤占比進(jìn)一步增大。從研發(fā)企業(yè)管線數(shù)量來看，全球抗體藥物IND及以上管線數(shù)量TOP10企業(yè)分別是：羅氏、阿斯利康、百時美施貴寶、諾華、安進(jìn)、艾伯維、強(qiáng)生、再生元、賽諾菲、禮來。全球抗體藥物研發(fā)管線分布，截至2023.07單位：個單位：%欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道7抗體藥物產(chǎn)業(yè)上游是抗體研發(fā)提供原材料的企業(yè)，主要包括化學(xué)試劑、藥物載體、耗材和研發(fā)設(shè)備等；中游為抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)商；下游主體終端銷售場所，主要為各省市腫瘤醫(yī)院和零售藥店等抗體藥物行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖譜欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）n產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)商，中游為抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，下游為應(yīng)用終端上游主要為抗體研發(fā)提供原材料的企業(yè)，上海奧浦邁、樂純生物、健順生物等為代表的細(xì)胞培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)重要地位；中游抗體藥物生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，在國家鼓勵抗體類藥物研發(fā)創(chuàng)新生產(chǎn)的背景下，各生物制品廠商也同步加大研發(fā)投入，為大病患者提供優(yōu)質(zhì)治療方案；下游為終端銷售場所，作為終端銷售渠道，各級別腫瘤醫(yī)院數(shù)量逐步增加，為更多患者提供受治機(jī)會，抗體實際使用量隨之被拉動。來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo8研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2019-2023年，中國抗體藥物市場規(guī)模由288.0億元增加至1,033.0億元，期間年復(fù)合增長率達(dá)37.7%；預(yù)計到2028年，市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至3,536.0億元，2023-2028年復(fù)合增長率為27.9%單位：十億元欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）n抗體藥物作為生物制劑中的最大類別，市場增速顯著隨著抗體類藥物被批準(zhǔn)用于治療各種包括癌癥、自身免疫、代謝和傳染病，抗體藥物的市場呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。2019-2023年，中國抗體藥物市場規(guī)模由288.0億元增加至1,033.0億元，期間年復(fù)合增長率達(dá)37.7%。預(yù)計到2028年，抗體藥物市場規(guī)模將進(jìn)一步增加至3,536.0億元，2023-2028年復(fù)合增長率為27.9%。過去幾年，政策鼓勵生物醫(yī)藥市場發(fā)展。2022年，為科學(xué)規(guī)劃和系統(tǒng)推進(jìn)我國生物經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，國家發(fā)展改革委印發(fā)了《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，多地政府出臺了支持和加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的具體政策措施，鼓勵生物醫(yī)藥發(fā)展，作為生物制劑中的最大類別，抗體藥物得以迅猛發(fā)展。未來，具有極大治療潛力的新一代抗體藥物，如ADC和雙抗，憑借更為優(yōu)秀的治療效果、更高的特異性和更低的毒副作用，將隨著更多候選藥物的獲批，市場空間大幅增長。來源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter2o已上市藥物情況oPD-(L)1藥物頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道截至2023年10月，截至2023年10月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個單抗類生物類似藥產(chǎn)品上市，其中貝伐珠單抗生物類似藥競爭最為激烈，已有10家獲批n國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個單抗類生物類似藥產(chǎn)品上市，單抗市場競爭激烈2022年全球銷售額前100名的藥品中，有33種是單抗藥物。隨著單抗重磅藥物的專利到期，生物類似藥迎來了高速發(fā)展期。截至2023年10月，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)32個單抗類生物類似藥產(chǎn)品上市，其中貝伐珠單抗、阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗等在內(nèi)的多個生物類似藥已有多家藥企獲批。從企業(yè)來看，復(fù)宏漢霖、正大天晴和海正生物各有4款生物類似藥，信達(dá)生物和百奧泰有3款生物類似藥上市。其中2019年，復(fù)宏漢霖產(chǎn)品漢利康（利妥昔單抗）獲批上市，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。如今復(fù)宏漢霖已擁有4款已上市生物類似藥，分別是漢利康（利妥昔單抗）、漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）、漢貝泰（貝伐珠單抗）。從獲批品種來看，貝伐珠單抗生物類似藥競爭最為激烈，目前已有10家獲批；其次為阿達(dá)木單抗，已有7家獲批?！獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭虂碓矗侯^豹研究院頭豹LeadLeo截至2023年底，截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類產(chǎn)品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過10個瘤種和相關(guān)的泛瘤種nPD-(L)1藥物通過抑制腫瘤免疫逃逸機(jī)制，顛覆了傳統(tǒng)腫瘤治療范式，是單抗藥物市場的重要組成部分截至2023年年末，中國市場共有17個獲批上市的PD-(L)1產(chǎn)品。另外還有7個產(chǎn)品共計9項申請正在NDA新藥首次上市申請中。截至2023年底，目前的17款已上市的PD-(L)1類產(chǎn)品，其中有11款PD-1、6款PD-L1，涉及超過10個瘤種和相關(guān)的泛瘤種。截至2024年3月，已上市的17個PD-(L)1產(chǎn)品中，有9個產(chǎn)品共22項申請正處于擴(kuò)展新適應(yīng)癥的上市申請中，其中帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）、特瑞普利單抗（拓益）都有預(yù)計于2024上半年能獲批上市的新適應(yīng)癥，比如特瑞普利單抗（拓益）的三陰性乳腺癌新適應(yīng)癥，預(yù)計將于2024年6月獲批上市。在22項申請中，2023下半年新增的上市申請有十余項，比如，帕博利珠單抗（可瑞達(dá)）的兩項多瘤種適應(yīng)癥、度伐利尤單抗（英飛凡）的多瘤種適應(yīng)癥、替雷利珠單抗（百澤安）的小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）的宮頸癌適應(yīng)癥、斯魯利單抗（漢斯?fàn)睿┑姆切〖?xì)胞肺癌適應(yīng)癥、特瑞普利單抗（拓益）的小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，以及派安普利單抗（安尼可）的鼻咽癌適應(yīng)癥等的上市申請。977935224142111來源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter3o藥物演變歷程o已上市藥物情況o出海頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道ADC藥物發(fā)展至今共經(jīng)歷了在抗體、載藥和連接子等方面不斷突破的共計三代變革，但第三代ADC藥物仍然不能避免可能存在高毒性載藥所帶來的可能毒副作用n截至2023年11月，全球共有15款A(yù)DC藥物獲批上市由于兼具小分子藥物與抗體藥物的優(yōu)點(diǎn)，ADC藥物正在成為醫(yī)藥行業(yè)廣為關(guān)注的新領(lǐng)域。截至2023年11月全球已獲批的ADC藥物共15款，銷量最高的是Kadcyla，其結(jié)合了HER2靶向曲妥珠單抗的抗腫瘤特性以及微管抑制劑DM1的細(xì)胞毒活性，主要用于晚期乳腺癌的研究，2022年全球銷量高達(dá)24.4億美元。截至2023年11月全球有554項ADC藥物正在進(jìn)行臨床試驗，其中分別有113款、69款及14款正進(jìn)行I期、II期及III期臨床試驗。全球已上市ADC藥物，截至2023.11ADCTherapeutics4來源：頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，中國本土藥企License-out的交易數(shù)量持續(xù)增長，對外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新n中國藥企創(chuàng)新出海，ADC領(lǐng)域合作交易數(shù)量增速顯著2023年國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來空前大爆發(fā)，中國本土藥企License-out（對外授權(quán)）的交易數(shù)量持續(xù)增長，對外授權(quán)交易規(guī)模不斷刷新。在全球醫(yī)藥市場競爭日益激烈的背景下，許多創(chuàng)新藥企選擇走向國際市場，以獲取更多的發(fā)展機(jī)會和市場份額。國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球市場的競爭力不斷提高，中國藥企的創(chuàng)新案例也日漸增多。2019-2023年中國藥企海外合作交易數(shù)量從42個增加至121個，年復(fù)合增速為30.3%，其中增速最快的細(xì)分賽道為ADC藥物，藥企海外合作交易數(shù)量從1個增加至25個，年復(fù)合增速達(dá)123.6%，熱度高漲。隨著國內(nèi)創(chuàng)新環(huán)境的不斷優(yōu)化和全球醫(yī)藥市場的持續(xù)開放，中國藥企出海的趨勢將繼續(xù)加強(qiáng)。中國藥企通過License-out的方式，將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物推向國際市場，不僅為自身帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)收益，更為全球患者提供了更多有效的治療選擇。單位：個欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報告調(diào)研等咨詢或業(yè)務(wù)需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter4o已上市藥物情況o熱門靶點(diǎn)頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道2023年2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，已獲批上市的12款藥物中全年銷售額達(dá)83.3億美元，羅氏仍為雙抗賽道的領(lǐng)軍企業(yè)n2023年，全球新增4款雙抗藥物獲批上市，12款藥物全年銷售額達(dá)83.3億美元2023年，羅氏仍然是雙抗賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，是兩款重磅藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。其中，艾美賽珠單抗（Hemlibra）仍是目前唯一一款在血友病領(lǐng)域應(yīng)用的雙抗藥物，也是助力羅氏打下雙抗“江山”的關(guān)鍵武器。自上市以來，該產(chǎn)品銷售額持續(xù)快速增長，2023年已爬升至46.35億美元，為雙抗市場規(guī)模貢獻(xiàn)超50%。另外，諾和諾德的適用于血友病領(lǐng)域的NNC0365-3769今年有望完成III期研究并申報上市。另外，羅氏制藥的另一重磅藥物法瑞西單抗在2023年實現(xiàn)3倍增長，極大推動雙抗藥物市場規(guī)模。目前，已上市雙抗藥物的應(yīng)用方向以血液系統(tǒng)惡性腫瘤為主，相關(guān)產(chǎn)品占比高達(dá)58%；但在處于后期開發(fā)階段的雙抗藥物中，針對實體瘤的雙抗產(chǎn)品居多。來源：頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道BCMA×CD3雙抗藥物因其獨(dú)特的靶向性和特異性、有效的抗癌機(jī)制、臨床試驗中的積極結(jié)果以及可接受的安全性和耐受性，顯示了良好的治療效果，市場潛力巨大全球BCMA/CD3多靶點(diǎn)藥物研發(fā)進(jìn)展，2023anti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特TNB-383Banti-CD3/BCMA雙特AbbVie;TeneoBio(Amanti-BCMA/CD3雙特anti-CD3/BCMA雙特anti-BCMA/CD3雙特anti-CD3/BCMA雙特Therapeuticsanti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特anti-CD3/BCMA雙特業(yè)anti-BCMA/CD3雙特JNJ-79635322JanssenTQB2934anti-CD3/BCMA雙特來源：頭豹研究院頭豹LeadLeoChapter5o康方生物o信達(dá)生物o科倫博泰生物o荃信生物o復(fù)宏漢霖o和鉑醫(yī)藥頭豹頭豹eadLeoeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道康方生物是一家集研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥于一體的生物制藥公司，通過自主研發(fā)填補(bǔ)了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白技術(shù)優(yōu)勢是技術(shù)優(yōu)勢n康方生物關(guān)鍵競爭力分析?中國單藥對外許可的最高交易金額紀(jì)錄：全球首創(chuàng)雙抗新藥依達(dá)方?（PD-1/VEGF雙抗，依沃西單抗注射液）于2024年5月獲得國家?的部分海外權(quán)益，并以50億美金+銷售提成的合作方案創(chuàng)下了中?獨(dú)有的端對端全方位新藥研究開發(fā)平臺（ACE平臺康方生物建立了端對端全方位藥物開發(fā)平臺，涵蓋了全面一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能。且開發(fā)了雙特異性抗體藥物開發(fā)技術(shù)（Tetrabody技術(shù)有助于克服在開發(fā)和生產(chǎn)雙特異性抗體中遇到的低效表達(dá)水n康方生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析?自主研發(fā)，全球首創(chuàng)：開坦尼?是世界上首個腫瘤免疫治療雙抗和CTLA-4兩個免疫檢查點(diǎn)通路，能多途徑恢復(fù)腫瘤微環(huán)境的“免2安尼可?——PD-1單克隆抗體，派安普利單抗注射液?唯一采用IgG1亞型且經(jīng)FC段改造的新型PD-1單抗：安尼可?是目3依達(dá)方?——PD-1/VEGF雙特異性抗體，依沃西單抗注射液或轉(zhuǎn)移性nsq-NSCLC，成為全球首個獲批的PD-1/VEGF雙特異性?“腫瘤免疫+抗血管生成”：依達(dá)方?是一種靶向結(jié)合人血管內(nèi)皮生長因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亞型藥物發(fā)現(xiàn)工藝開發(fā)臨床開發(fā)GMP生產(chǎn)商業(yè)運(yùn)營PD-1單抗CTLA-4單抗卡度尼利單抗（AK104）PD-1單抗（派安普利，AK105），與正大天晴合作商業(yè)化CTLA-4（AK107）已經(jīng)許可給默沙東（MK-1308）業(yè)績亮點(diǎn)及未來展望股價表現(xiàn)領(lǐng)先：截至2024年3月31日，康市值表現(xiàn)亮眼：截至2024年3月31日體實現(xiàn)營收超500億元，其中康方生物實現(xiàn)營收45.5億元，盈利最多達(dá)20.3億元來源：康方生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道信達(dá)生物致力于研發(fā)信達(dá)生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，已有10個產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市重要研發(fā)進(jìn)展家領(lǐng)先的生物制藥公司。2018年10月31日，信達(dá)生物于香港聯(lián)交所成功上市，股票代碼為01801.HK重要研發(fā)進(jìn)展n信達(dá)生物關(guān)鍵競爭力分析?創(chuàng)新產(chǎn)品滿足多樣化臨床需求：信達(dá)生物創(chuàng)新藥物產(chǎn)品覆蓋腫瘤、有4個品種在NMPA審評中，4個新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研?國際領(lǐng)先的抗體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺：信達(dá)生物擁有領(lǐng)先的CMC運(yùn)輸全過程?全面深入的全球合作：信達(dá)生物已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MDAnderson1n信達(dá)生物核心產(chǎn)品及相關(guān)市場因子分析1現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品組合持續(xù)增長?達(dá)伯舒?明確的市場領(lǐng)先地位：創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）由信達(dá)生物和禮來合作開發(fā)，共獲批7種適應(yīng)癥，2?新產(chǎn)品助力收入持續(xù)增長：2023年信達(dá)生物總收入達(dá)人民幣62.06億元，同比增長36.2%，新產(chǎn)品賦能助力收入貢獻(xiàn)持續(xù)增加，2新增2款肺癌品種具有高協(xié)同價值?新產(chǎn)品預(yù)計于2024年獲批上市：用于肺癌治療的他雷替尼（ROS1）和氟澤雷塞（KRASG12C）兩款靶向小分子創(chuàng)新藥物3?為一線治療新添治療選擇：信達(dá)生物致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)生3多產(chǎn)品鞏固腫瘤市場領(lǐng)先地位?腫瘤領(lǐng)域地位領(lǐng)先：信達(dá)生物持續(xù)鞏固腫瘤市?構(gòu)建CVM領(lǐng)域商業(yè)化平臺：信達(dá)生物有序建立CVM領(lǐng)域商業(yè)化平來源：信達(dá)生物，弗若斯特沙利文，頭豹研究院頭豹LeadLeo頭豹LeadLeo8款商業(yè)化產(chǎn)品2款NDA審評中新臨床Ⅲ期PoC達(dá)成&準(zhǔn)備MRCT臨床Ⅲ期PoC階段達(dá)成初步積極信號首個商業(yè)化產(chǎn)品信必樂?首個甲狀腺眼病新藥臨床Ⅲ期成功首個減重適應(yīng)癥NDA首個siRNA候選藥物審評中引入產(chǎn)品組合潛在同類最佳IL-23p19單抗治療銀屑病，預(yù)計2024年讀出臨床III期CLEAR數(shù)據(jù)以支持NDA申報在研下一代差異化候選分子全球首創(chuàng)雙抗分子全球首個眼用抗VEGF/補(bǔ)體雙抗新藥臨床III期成功雙抗分子的早期研究業(yè)績亮點(diǎn)及未來展望研發(fā)進(jìn)展顯著：多項III期注冊臨床管線快種，包括first-in-class品種的全球上市以研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道頭豹研究院電話李先生）電話郝先生）頭豹LeadLeo研究報告|2024/06港股18A生物科技行業(yè)：抗體藥物賽道市場規(guī)模的分析缺乏第三方背書？市場規(guī)模的分析缺乏第三方背書？無法辨別數(shù)據(jù)來源的有效性及市場不了解您的賽道，市場不了解您的賽道，需要市場教育、合規(guī)教育？或遇到賽道早頭豹研究院電話李先生）電話郝先