儀器設(shè)備的管理和控制程序文件

文件編號:LHMJ/CX01-20-2014

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標(biāo)題：儀器設(shè)備的控制和管理程序

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1目的

為了保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的正確、可靠，對儀器設(shè)備進展的有效管理控制，特制定本

程序。

2適用范圍

本程序適用于檢測工作用儀器設(shè)備的購置、驗收、建檔、使用、維護、標(biāo)識修理及報

廢等過程。

3職責(zé)

3.1中心主任負責(zé)組織相關(guān)人員進展儀器設(shè)備的申購、日常管理及報廢的批準(zhǔn)。

3.2技術(shù)負責(zé)人負責(zé)填寫儀器設(shè)備的購置方案，并負責(zé)組織人員進展設(shè)備的驗收、調(diào)試、

維護、維修、停用、降級的審批使用。根據(jù)設(shè)備的檢測工作的需求，組織人員編制設(shè)

備的作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備維護保養(yǎng)方案。

3.3設(shè)備管理員負責(zé)儀器設(shè)備的驗收，建設(shè)設(shè)備管理檔案和儀器設(shè)備的定期送檢和標(biāo)識，

維修，提出停用、降級建議。

3.4采制化人員負責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)等工作。

3.5資料管理員負責(zé)儀器設(shè)備檔案管理。

4工作程序

4.1所購置設(shè)備的配置

本中心配備了正確進展檢測所要求的所有檢測設(shè)備，包括數(shù)據(jù)處理與分析設(shè)備，保證

對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有影響的關(guān)鍵檢測設(shè)備均為自有設(shè)備。詳見LHMJ/CX01-05-2014?

服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序?6

4.2設(shè)備驗收

4.2.1開箱驗收

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設(shè)備到貨后，設(shè)備管理員協(xié)同采制化人員，根據(jù)?儀器設(shè)備購置申報表?和購置合同的

技術(shù)要求，對新購置設(shè)備進展開箱驗收，檢查設(shè)備說明書的技術(shù)指標(biāo)是否滿足購置合

同的技術(shù)指標(biāo)要求，并填寫?購入儀器設(shè)備驗收單?。根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)

的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進展質(zhì)量驗收。驗收內(nèi)容

包括；

a檢查外觀是否完整無缺；

b儀器設(shè)備的合格證和標(biāo)志的符合性；

c核對廠名、廠址、規(guī)格型號、數(shù)量是否與合同符合；

d對照裝箱單檢查應(yīng)配帶的專用工具、附件、和技術(shù)資料是否齊全。

4.2.2新購置設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)

開箱驗收合格后，設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備在檢測中所使用方法的技術(shù)指標(biāo)要求，以及設(shè)

備說明書中的技術(shù)指標(biāo)要求，協(xié)助技術(shù)負責(zé)人共同制定出該儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方

案，然后由設(shè)備管理員進展外委檢定/校準(zhǔn)。

4.2.3新購置設(shè)備的校準(zhǔn)驗收

新購置的設(shè)備經(jīng)檢定/校族后，設(shè)備管理員根據(jù)校準(zhǔn)證書中的校準(zhǔn)結(jié)果對儀器設(shè)備進

展計量確認，檢查校準(zhǔn)結(jié)果是否到達合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用

說明書等對儀器設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)的要求。并填寫?購入儀器設(shè)備驗收單?。

4.2.4設(shè)備臺帳錄入

設(shè)備經(jīng)歷收合格后，設(shè)備管理員在?儀器設(shè)備臺帳?中進展設(shè)備登記。設(shè)備管理員在設(shè)

備上加貼綠色“合格標(biāo)簽"后，設(shè)備方可投入使用。

4.3設(shè)備檔案

4.3.1設(shè)備管理員填寫設(shè)備檔案，進展設(shè)備檔案建設(shè)工作，設(shè)備的檔案主要包括：

a基本情況登記，其中包含設(shè)備編號、名稱、型號、出廠編號、制造商、存放地點等;

b說明書及軟件光盤清單；

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C檢定/校準(zhǔn)證書；

d服務(wù)和供應(yīng)品驗收單；

e儀器設(shè)備使用記錄；

f儀器設(shè)備定期維護記錄；

g儀器設(shè)備維修記錄等。

4.4設(shè)備標(biāo)識

4.4.1設(shè)備檔案編號由三局部組成：MJ（煤檢中心拼音縮寫）-CY（采樣設(shè)備）/ZY（制樣設(shè)備）

/HY（化驗設(shè)備）-**（數(shù)字表示設(shè)備的順序號），設(shè)備按照采樣、制樣、化驗依次排列.

4.4.2狀態(tài)標(biāo)識

儀器設(shè)備實行"三色”標(biāo)志管理，即合格證（綠色）、控制使用（黃色）、停用（紅

色）標(biāo)志管理，檢測標(biāo)志由設(shè)備管理員根據(jù)檢定結(jié)果實施。

4.4.2.1發(fā)生以下情況應(yīng)使用合格證（綠色）

a計量檢定/校推1包括自校）/測試合格者；

b設(shè)備無法檢定，經(jīng)比照或戌查符合技術(shù)要求可以使用者。

4.4.2.2發(fā)生以下情況應(yīng)使用控制使用證（黃色）

a多功能檢測設(shè)備，某些功能已喪失，但局部檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；

b測試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測工作所用量程合格者；

C降級使用者B

4.4.2.3發(fā)生以下情況應(yīng)使用停用證（紅色）

a檢測儀器設(shè)備損壞者；

b檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定不合格者；

c檢測儀器設(shè)備性能無法確定者；

d檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者；

e過載或處置不當(dāng)；

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f給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時。

4.4.3實驗室配制的所有試劑（包括純水）應(yīng)加貼標(biāo)簽，并根據(jù)適用情況標(biāo)識成份、濃度、

溶劑（除水外）、制備日期和有效期等必要信息。

4.4.4標(biāo)識的使用及本卷須知

4.4.4.1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識由設(shè)備管理員委托廠家進展統(tǒng)一訂購、印制和使用，設(shè)備使用人員不得

私自修改或更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。

4.4.4.2設(shè)備使用人員使用設(shè)備前應(yīng)檢查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識是否完好，假設(shè)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識模糊或喪

失，應(yīng)及時通知設(shè)備管理員進展處理。

4.4.4.3設(shè)備使用人員使用設(shè)備時應(yīng)根據(jù)不同的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識來使用設(shè)備，尤其應(yīng)注意限用標(biāo)

識中的有效范圍。

4.4.4.4嚴禁使用帶有紅色停用標(biāo)識的設(shè)備進展檢測工作。

4.5儀器設(shè)備的使用及本卷須知

4.5.1技術(shù)負責(zé)人糧據(jù)設(shè)備的檢測工作的需求，組織人員編制設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書。

4.5.2設(shè)備使用人員必須了解設(shè)備說明書和掌握作業(yè)指導(dǎo)書，并且經(jīng)過培訓(xùn)、獲得授權(quán)之后,

方可操作設(shè)備。

4.5.3使用設(shè)備的采制化人員在操作設(shè)備時，應(yīng)嚴格按照作業(yè)指導(dǎo)書進展，并且注意說明書

中規(guī)定的設(shè)備參數(shù)及適用范圍，嚴禁超負荷、超范圍、過載等違規(guī)操作，如果設(shè)備有

過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，應(yīng)立即停頓使

用，并按照4.4.2.3要求掛紅色標(biāo)識，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試說明能正常工作.

設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)統(tǒng)一存放在設(shè)

備檔案中以方便實驗室有關(guān)人員取用。

4.5.4設(shè)備使用人員操作設(shè)備前應(yīng)對設(shè)備狀態(tài)進展檢查，檢查內(nèi)容包括：

a檢查設(shè)備是否有綠色合格標(biāo)識或黃色控制標(biāo)識；

b檢查設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；

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C檢查設(shè)備通電后是否工作正常：

d必要時，須對設(shè)備進展自校準(zhǔn)。

4.5.5使用前檢查應(yīng)在?儀器設(shè)備使用記錄?中進展記錄，各項檢查均通過時，方可使用該設(shè)

備進展檢測工作.

4.5.6儀器設(shè)備的保存條件應(yīng)滿足相應(yīng)的保存要求，詳見LHMJ/CX01-14-2014?環(huán)境設(shè)施內(nèi)務(wù)

管理程序?。

4.5.7儀器設(shè)備應(yīng)存放在平穩(wěn)且無大振動的工作臺面或儀器架上。

4.5.8儀器設(shè)備在運輸過程中應(yīng)采取有效的減震措施，防止發(fā)生碰撞而損壞儀器。

4,5.9實驗室設(shè)備脫離了實驗室的直接控制（包括外借、送外校準(zhǔn)）返回后，在使用前對其

功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進展核查并能顯示滿意的結(jié)果前方可進展使用。

4.5.10所有實驗室的儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過技術(shù)負責(zé)人授權(quán)前方可使用，并填寫?儀

器設(shè)備使用授權(quán)表?進展保存。

4.5.11實驗室設(shè)備在通常情況下不得外借，假設(shè)有特殊需求，應(yīng)經(jīng)過中心主任許可方可外借。

4.5.12從實驗室外部借來的設(shè)備，投入使用前應(yīng)進展檢定/校準(zhǔn)，合格后投入使用。

4.5.13所有儀器設(shè)備及其設(shè)備檔案均進展統(tǒng)一的唯一性編號，以便于查對。

4.5.14所有檢測設(shè)備使用軟件均應(yīng)在設(shè)備臺帳中登記，假設(shè)儀器設(shè)?備（計算機）軟件需要更

改，應(yīng)在?儀器設(shè)備（計算機）軟件修改申請表?上做出登記，并歸檔。

4.5.15對設(shè)備中能夠影響檢測設(shè)備性能的可調(diào)部位，需要在設(shè)備的相應(yīng)部位加貼封緘，以防

因未經(jīng)授權(quán)的擅自改動而影響檢測設(shè)備的正常使用，軟件的控制應(yīng)參照

LHMJ/CX01-22-2014?計算機及數(shù)據(jù)控制程序?執(zhí)行。

4.6儀器設(shè)備的維護

4.6.1定期維護保養(yǎng)

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技術(shù)負責(zé)人依據(jù)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書、說明書、使用情況，編制?儀器設(shè)備維護保養(yǎng)方案?,

記錄中包含設(shè)備維護保養(yǎng)的內(nèi)容及周期。采制化人員應(yīng)按?儀器設(shè)備維護保養(yǎng)方案?的

要求對在用設(shè)備進展定期地維護保養(yǎng)，保持設(shè)備清潔。每次維護保養(yǎng)工作都應(yīng)在?儀

器設(shè)備定期維護記錄?上進展詳細記錄。

4.6.2周期校準(zhǔn)

為保證檢測工作的量值準(zhǔn)確性，在用設(shè)備應(yīng)周期性地進展檢定/校準(zhǔn)，詳見

LHMJ/CX01-21-2014?量值溯源管理程序?，采制化人員在定期對設(shè)備進展期間核查，

執(zhí)行LHMJ/CX01T9-2014?儀器設(shè)備期間核查程序?，此外應(yīng)根據(jù)本實驗室要求填寫?設(shè)

備質(zhì)量控制記錄?。

4.6.3校準(zhǔn)因子

設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)，假設(shè)產(chǎn)生校準(zhǔn)因子或修正因子，設(shè)備管理員應(yīng)及時將該校準(zhǔn)因子或修

正因子進展備份，對原所有備份進展更新。

4.7設(shè)備的維修

4.7.1假設(shè)設(shè)備發(fā)生對檢測結(jié)果有影響的故障或疑心檢測數(shù)據(jù)有疑問時，應(yīng)立即停頓使用，

并貼上停用標(biāo)識。設(shè)備管理員和中心果制化人員應(yīng)依據(jù)說明書的要求對設(shè)備發(fā)生的故

障進展初步判斷。

4.7.2設(shè)備發(fā)生的一般故障由設(shè)備管理員和中心采制化人員協(xié)同負責(zé)排除：哲時無法排除的

故障，應(yīng)及時聯(lián)系廠家，由專業(yè)維修人員進展維修。設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)維修過程，認

真填寫?儀器設(shè)備維修記錄?。

4.7.3設(shè)備經(jīng)維修恢復(fù)正常后，應(yīng)在設(shè)備故障記錄中進展是否需要校準(zhǔn)確實認，假設(shè)有需要

的應(yīng)安排重新校準(zhǔn)，且經(jīng)校準(zhǔn)驗收符合要求、更換狀態(tài)標(biāo)簽后,方可投入使用。同時,

應(yīng)對該設(shè)備的之前檢測數(shù)據(jù)進展追溯。

4.7.4技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織檢查由于儀器設(shè)備的缺陷或偏離規(guī)定極限對以前所進展的檢測

工作造成的影響，假設(shè)有影響要通知客戶，并采取補救措施，確保檢測工作質(zhì)量。參

見

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