非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范DB41-T 2066-2020

ICS65.020.30

CCSB40

DB41

河南省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB41/T2066—2020

非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范

2020-12-30發(fā)布2021-03-30實(shí)施

河南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2066—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、南陽(yáng)市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、商丘市畜產(chǎn)品監(jiān)

測(cè)檢驗(yàn)中心、焦作市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、沁陽(yáng)市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人：班付國(guó)、劉光輝、程俊貞、房大學(xué)、袁淑萍、李新、楊延玲、趙勝杰、劉禮杰、

朱前磊、張敏、李全成、張志鵬、盧渤逢、崔春生、劉敏、劉影。

I

DB41/T2066—2020

非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求、儀器設(shè)備要求和人員配備要求。

本文件適用于生豬養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰廠以及以生豬產(chǎn)品為原料的食品加工企業(yè)的非洲豬瘟病毒核酸檢

測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅

該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文

件。

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4設(shè)計(jì)要求

4.1實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)等主管部門(mén)

的規(guī)定和要求，建筑技術(shù)符合GB50346要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立或封閉的區(qū)域?？晒灿媒ㄖ?/p>

物，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)。

4.2實(shí)驗(yàn)室建筑面積能滿足工作需要，應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和其他物品。

4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)更衣室、樣品處理室、試劑配制區(qū)、核酸提取區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)和無(wú)害化處理室，且有

明確的標(biāo)識(shí)；實(shí)驗(yàn)室核心工作區(qū)入口宜設(shè)置緩沖間，緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間。

4.4實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的規(guī)定要求。

4.5實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮生物安全防護(hù)，防止病原微生物等危險(xiǎn)源污染環(huán)境。

4.6實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過(guò)。

4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

4.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類(lèi)動(dòng)物等進(jìn)入措施。

5設(shè)施要求

5.1實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)為專(zhuān)用實(shí)驗(yàn)門(mén)，有可視窗并可自動(dòng)關(guān)閉，門(mén)鎖及門(mén)的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃

生；實(shí)驗(yàn)室主入口的門(mén)應(yīng)有進(jìn)入控制措施，符合GB19489要求。

5.2實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)洗手池，配備自動(dòng)水開(kāi)關(guān)（或肘動(dòng)、腳踏開(kāi)關(guān)）。

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DB41/T2066—2020

5.3實(shí)驗(yàn)室墻壁和天花板應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕，應(yīng)采用耐火彩鋼板；地

板應(yīng)平整、防滑、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕、防吸附。實(shí)驗(yàn)室墻壁、天花板和

地板表面的貫穿件、墻體交接處-陰陽(yáng)角應(yīng)可靠密封。

5.4實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。

5.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，

并應(yīng)不妨礙逃生和急救。

5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備單獨(dú)送排風(fēng)設(shè)施，試劑配制區(qū)、核酸提取區(qū)和擴(kuò)增分析區(qū)應(yīng)配備凈化系統(tǒng)。

5.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如應(yīng)急照明設(shè)備、消防器材、意外事故處理器材等。

6儀器設(shè)備要求

6.1更衣室

更衣室應(yīng)配備更衣柜或掛衣架、鞋柜等設(shè)備。

6.2樣品處理室

樣品處理室應(yīng)配備離心機(jī)、組織研磨機(jī)、Ⅱ級(jí)以上生物安全柜、恒溫水浴鍋、冰柜、環(huán)境消毒儀等

儀器設(shè)備。

6.3試劑配制區(qū)

試劑配制區(qū)應(yīng)配備冰箱、小型離心機(jī)、旋渦振蕩器、微量移液器等儀器設(shè)備。

6.4核酸提取區(qū)

核酸提取區(qū)應(yīng)配備核酸提取儀、Ⅱ以上級(jí)生物安全柜、恒溫水浴鍋、小型離心機(jī)、微量移液器、

環(huán)境消毒儀等儀器設(shè)備。

6.5擴(kuò)增分析區(qū)

擴(kuò)增分析區(qū)應(yīng)配備熒光定量PCR儀、電腦、打印機(jī)等儀器設(shè)備。

6.6無(wú)害化處理室

無(wú)害化處理室應(yīng)配備高壓滅菌器等儀器設(shè)備或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備。

7人員配備要求

配備2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)具備獨(dú)立應(yīng)用熒光定量PCR方法開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)工作的能

力，經(jīng)縣級(jí)以上動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格后方可上崗，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定符合RBT214要求。

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DB41/T2066—2020

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由河南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提出并歸口。

本文件起草單位：河南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、南陽(yáng)市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、商丘市畜產(chǎn)品監(jiān)

測(cè)檢驗(yàn)中心、焦作市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、沁陽(yáng)市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。

本文件主要起草人：班付國(guó)、劉光輝、程俊貞、房大學(xué)、袁淑萍、李新、楊延玲、趙勝杰、劉禮杰、

朱前磊、張敏、李全成、張志鵬、盧渤逢、崔春生、劉敏、劉影。

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非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求、儀器設(shè)備要求和人員配備要求。

本文件適用于生豬養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰廠以及以生豬產(chǎn)品為原料的食品加工企業(yè)的非洲豬瘟病毒核酸檢

測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅

該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文

件。

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

RBT214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4設(shè)計(jì)要求

4.1實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方自然資源、生態(tài)環(huán)境、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)等主管部門(mén)

的規(guī)定和要求，建筑技術(shù)符合GB50346要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)處于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立或封閉的區(qū)域?？晒灿媒ㄖ?/p>

物，與建筑物其他部分可相通，但應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門(mén)。

4.2實(shí)驗(yàn)室建筑面積能滿足工作需要，應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備和其他物品。

4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)更衣室、樣品處理室、試劑配制區(qū)、核酸提取區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)和無(wú)害化處理室，且有

明確的標(biāo)識(shí)；實(shí)驗(yàn)室核心工作區(qū)入口宜設(shè)置緩沖間，緩沖間可兼做個(gè)體防護(hù)裝備更換間。

4.4實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的規(guī)定要求。

4.5實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮生物安全防護(hù)，防止病原微生物等危險(xiǎn)源污染環(huán)境。

4.6實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過(guò)。

4.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

4.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類(lèi)動(dòng)物等進(jìn)入措施。

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