2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（五篇）

第3頁共3頁2024年醫(yī)療器械合同參考樣本甲方（需求方）與乙方（供方）基于平等互利、友好協(xié)商的原則，為明確雙方權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、政府采購(gòu)相關(guān)法規(guī)及本次采購(gòu)項(xiàng)目的具體要求，特此訂立本合同，雙方共同遵守以下條款：二、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款：1.乙方承諾提供完全符合指定品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量要求的全新、合格產(chǎn)品，且產(chǎn)品須通過正規(guī)渠道采購(gòu)，并滿足國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。2.所有貨物質(zhì)量需符合國(guó)家質(zhì)檢部門及生產(chǎn)廠商制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方須隨貨提供完整的質(zhì)量合格證明、產(chǎn)品說明書、維修保養(yǎng)手冊(cè)及必要的技術(shù)資料。三、質(zhì)量保證條款：1.貨物質(zhì)量遵循國(guó)家《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。2.若乙方所供貨物在數(shù)量、質(zhì)量或規(guī)格上存在不符合相關(guān)文件要求的情況，或證實(shí)存在缺陷（包括潛在缺陷及材料使用不當(dāng)?shù)龋曳巾殶o條件免費(fèi)更換存在缺陷的全部貨物或部件。四、服務(wù)要求條款：1.項(xiàng)目驗(yàn)收合格后，乙方需對(duì)所有貨物提供三包服務(wù)，并嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)相關(guān)規(guī)定。2.乙方應(yīng)為每位用戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，包括定期上門進(jìn)行貨物檢修、保養(yǎng)、設(shè)計(jì)、安裝等服務(wù)，同時(shí)需及時(shí)了解貨物使用情況，以確保服務(wù)的有效性和管理的科學(xué)性。3.乙方提供每日8小時(shí)電話咨詢服務(wù)；貨物出現(xiàn)故障時(shí)，乙方需在6小時(shí)內(nèi)趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修。4.售后服務(wù)聯(lián)系人及聯(lián)系電話分別為：______、______。五、貨物安裝及運(yùn)輸條款：乙方負(fù)責(zé)在____年____月____日前完成所有康復(fù)理療及康復(fù)醫(yī)療設(shè)備的安裝工作，并承擔(dān)所有設(shè)備及材料的運(yùn)輸、裝卸、安裝費(fèi)用。六、驗(yàn)收方式條款：乙方完成設(shè)備安裝調(diào)試并確認(rèn)正常運(yùn)行后，由甲方組織專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行驗(yàn)收。七、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)條款：驗(yàn)收依據(jù)為相關(guān)文件要求、本合同規(guī)定的貨物型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、廠家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。八、貨款支付條款：甲方在設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后30個(gè)工作日內(nèi)，一次性支付總貨款的95%；剩余5%貨款在半年內(nèi)一次性付清。九、履約保證金條款：本合同簽訂后，乙方的合同保證金自動(dòng)全額轉(zhuǎn)為履約保證金。十、違約責(zé)任條款：1.如乙方未能按時(shí)交貨并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，需按合同總金額的1%乘以逾期天數(shù)向甲方支付違約金；逾期超過30天，則視為乙方單方面違約并解除合同。2.在質(zhì)保期內(nèi)，乙方未履行質(zhì)量保證或售后服務(wù)承諾的，視為乙方違約。3.違約方需承擔(dān)合同金額5%以內(nèi)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任。十一、合同條款變更條款：合同執(zhí)行過程中如需變更條款，需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致并報(bào)送區(qū)財(cái)政局、區(qū)醫(yī)療器械管理中心審定后簽訂補(bǔ)充合同。十二、合同糾紛解決條款：雙方應(yīng)首先通過協(xié)商解決合同糾紛；協(xié)商不成時(shí)，可申請(qǐng)調(diào)解或提交仲裁。十三、其他約定事項(xiàng)條款：本條款無特別約定。十四、合同具體化條款：甲乙雙方可根據(jù)貨物種類、性質(zhì)、特點(diǎn)進(jìn)一步約定和具體化本合同的具體條款。十五、合同生效及份數(shù)條款：本合同一式三份，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，具有同等法律效力。甲方、乙方及衛(wèi)生局醫(yī)療器械監(jiān)管科各執(zhí)一份。2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（二）向甲方交付所述設(shè)備，若逾期，則將依據(jù)合同第7條之條款執(zhí)行。3.設(shè)備運(yùn)輸、安裝與驗(yàn)收3.1乙方需確保設(shè)備安全、完好無損地運(yùn)送至甲方指定的現(xiàn)場(chǎng)，并承擔(dān)全部運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)等費(fèi)用。裝卸費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。3.2甲乙雙方應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行開箱清點(diǎn)、檢查驗(yàn)收。若發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺、存在質(zhì)量或技術(shù)問題，乙方應(yīng)在指定天數(shù)內(nèi)，根據(jù)甲方的要求，采取補(bǔ)足、更換或退貨等措施，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的所有損失及費(fèi)用。3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后的指定天數(shù)內(nèi)完成安裝調(diào)試工作。3.4甲乙雙方應(yīng)在符合國(guó)家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，依據(jù)合同附件所列的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，雙方需在甲方提供的《驗(yàn)收合格單》上簽字確認(rèn)。4.付款方式甲方在合同生效后指定時(shí)間內(nèi)，以指定方式預(yù)付貨款總額的百分之____，即____元。設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收合格并正常使用后，再以指定方式支付貨款總額的百分之____，即____元，余款在兩個(gè)月后、三個(gè)月內(nèi)付清。5.伴隨服務(wù)5.1乙方應(yīng)隨設(shè)備一同提供完整的技術(shù)文件，包括但不限于圖紙、操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、質(zhì)量保證文件及服務(wù)指南等。5.2乙方還需免費(fèi)提供以下服務(wù)：設(shè)備的現(xiàn)場(chǎng)安裝與調(diào)試；提供設(shè)備安裝與維修所需的專用工具及輔助材料；派遣專業(yè)技術(shù)人員在項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)對(duì)甲方使用人員進(jìn)行培訓(xùn)或指導(dǎo)，并根據(jù)甲方要求安排后續(xù)培訓(xùn)計(jì)劃。6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)6.1乙方保證所提供的設(shè)備為指定年月后生產(chǎn)的全新、未使用過的產(chǎn)品，并符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、制造廠標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的技術(shù)要求。若設(shè)備質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或存在缺陷（包括潛在缺陷或材料不符合要求等），乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負(fù)責(zé)更換符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。同時(shí)，乙方應(yīng)按合同規(guī)定相應(yīng)延長(zhǎng)修補(bǔ)或更換件的質(zhì)量保證期。6.2乙方提供____個(gè)月的保修期，保修期自甲乙雙方驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。保修期內(nèi)，乙方應(yīng)免費(fèi)更換零配件及承擔(dān)工時(shí)費(fèi)，并確保設(shè)備開機(jī)率達(dá)到95%以上。若未達(dá)到此要求，則相應(yīng)延長(zhǎng)保修期。6.3報(bào)修響應(yīng)時(shí)間為____小時(shí)，到場(chǎng)時(shí)間為____小時(shí)（不可抗力因素除外）。6.4保修期滿后，單次故障人工費(fèi)不高于____元，年度定期預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)不少于____次。6.5乙方負(fù)責(zé)設(shè)備的終身維修，并繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。乙方應(yīng)儲(chǔ)備足夠的零配件以備不時(shí)之需。保修期滿后，乙方應(yīng)以優(yōu)惠價(jià)（具體價(jià)格需雙方另議）向甲方供應(yīng)維修零配件。消耗品的供應(yīng)則需雙方另行簽訂協(xié)議確定。7.索賠條款7.1若經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)確認(rèn)貨物不符合本合同約定，甲方有權(quán)選擇以下方式之一要求乙方進(jìn)行補(bǔ)救：7.1.1同意甲方退貨，并全額退還貨款及因退貨產(chǎn)生的所有直接損失和費(fèi)用。7.1.2根據(jù)貨物的疵劣程度、損壞范圍及甲方所遭受的損失，對(duì)貨物進(jìn)行貶值處理。7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物。換貨必須為全新且符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求。乙方需承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用及甲方的所有直接損失。7.2若乙方未能按合同規(guī)定時(shí)間交貨或提供服務(wù)，甲方有權(quán)從貨款中扣除誤期賠償費(fèi)，且不影響合同項(xiàng)下的其他補(bǔ)救措施。延期交貨和延期服務(wù)的賠償費(fèi)均按每周遲交儀器合同價(jià)的百分之零點(diǎn)五（0.5%）計(jì)收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費(fèi)的最高限額不超過合同價(jià)的百分之五（5%）。一周按7天計(jì)算，不足7天按一周計(jì)算。一旦達(dá)到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。7.3乙方應(yīng)確保甲方及使用單位在使用該設(shè)備或其任何部分時(shí)免受第三方侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。8.爭(zhēng)端解決雙方如在履行合同過程中發(fā)生糾紛，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，雙方均可向合同簽訂地法院提起訴訟。9.合同生效9.1本合同自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本合同一式____份，以中文書寫，具有同等法律效力。甲方執(zhí)叁份，乙方執(zhí)壹份。甲方（蓋章）：_____乙方（蓋章）：_____甲方法定代表人或授權(quán)委托人（簽字）：_____乙方法定代表人或授權(quán)委托人（簽字）：_____2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（三）甲乙雙方在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上，就迪瑞全自動(dòng)五分類血細(xì)胞分析儀(設(shè)備型號(hào)BF-6800，數(shù)量一臺(tái))的租賃合作事宜達(dá)成以下共識(shí)：1.設(shè)備租賃期限為____年月____日至____年____月____日，共計(jì)兩年。期間，甲方將設(shè)備提供給乙方使用，并承擔(dān)設(shè)備的使用培訓(xùn)及保修服務(wù)。乙方需確保每月從甲方采購(gòu)的檢驗(yàn)耗材金額不低于￥元。2.該設(shè)備為專用設(shè)備，耗材需由甲方獨(dú)家供應(yīng)。如乙方違反規(guī)定從第三方采購(gòu)耗材，甲方有權(quán)取消設(shè)備使用權(quán)并保留追責(zé)權(quán)利。3.在合作期間，設(shè)備的所有權(quán)歸甲方。乙方需妥善使用和保管設(shè)備，確保其正常運(yùn)行。同時(shí)，乙方需支付不低于元/月的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)費(fèi)，費(fèi)用需按月支付，與耗材款項(xiàng)一并結(jié)算。如未達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)隨時(shí)收回設(shè)備，已支付的費(fèi)用不予退還。若乙方在兩年內(nèi)累計(jì)從甲方采購(gòu)耗材金額達(dá)到萬人民幣，甲方將設(shè)備無償轉(zhuǎn)交給乙方，設(shè)備所有權(quán)隨之轉(zhuǎn)移。4.乙方需配置專業(yè)人員操作設(shè)備，并對(duì)其安全性和有效性負(fù)全責(zé)。設(shè)備的任何損壞或丟失，乙方需按照設(shè)備的約定價(jià)值進(jìn)行賠償。甲方不對(duì)乙方因操作失誤導(dǎo)致的設(shè)備損壞負(fù)責(zé)。雙方同意，廣州市荔灣區(qū)人民法院為解決本協(xié)議執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議的指定法院。如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向該法院提起訴訟。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（四）委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：_____受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：_____甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)事宜，經(jīng)友好協(xié)商并達(dá)成一致，特訂立本協(xié)議，以資共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)事宜：生產(chǎn)廠家：____________________________________________；產(chǎn)品名稱：____________________________________________；規(guī)格型號(hào)：_________________________________________。二、甲方應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》之規(guī)定，提供全面、真實(shí)、有效且合法的文件資料（包括但不限于附件一及藥監(jiān)局所要求的全部文件）。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性承擔(dān)全部責(zé)任。乙方不承擔(dān)對(duì)前述文件資料的審核責(zé)任。若因甲方所提供的文件資料不符合要求，或存在誤導(dǎo)、遺漏等情況，導(dǎo)致注冊(cè)申請(qǐng)被駁回或延誤，其后果由甲方自行承擔(dān)。三、乙方作為甲方的代理，負(fù)責(zé)申辦上述醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，并承諾對(duì)甲方所提供的資料嚴(yán)格保密。若因故未能成功取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方應(yīng)向甲方出具書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局不予注冊(cè)的相關(guān)文件。四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的三個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。五、若因乙方過錯(cuò)導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未能按時(shí)完成，乙方應(yīng)按每超時(shí)一個(gè)月（按工作日計(jì)算）退還甲方代理費(fèi)用的30%，直至全額退還為止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真實(shí)、存在違法違章行為等）導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)未獲批準(zhǔn)，則相關(guān)責(zé)任由甲方自行承擔(dān)。六、除非雙方另有約定，否則任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理費(fèi)用不予退還。七、因本協(xié)議產(chǎn)生或與本協(xié)議相關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)提起仲裁，并按照該會(huì)的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均具有法律約束力。八、本合同自雙方簽字蓋章且甲方付清全部代理費(fèi)用之日起生效。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（簽字）：_____法定代表人（簽字）：_________年____月____日____年____月____日2024年醫(yī)療器械合同參考樣本（五）1、所有設(shè)備在完成安裝調(diào)試并通過驗(yàn)收后合格交付使用。若因采購(gòu)方原因?qū)е潞贤舆t簽署或驗(yàn)收，時(shí)間相應(yīng)順延。在交貨驗(yàn)收時(shí)，乙方需提供產(chǎn)品質(zhì)檢部門對(duì)同類產(chǎn)品進(jìn)行合同檢驗(yàn)的檢測(cè)報(bào)告。2、驗(yàn)收由甲方組織，乙方需配合執(zhí)行：(1)貨物在乙方通知安裝調(diào)試完成后的規(guī)定日期內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。(2)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定、甲方招標(biāo)文件的質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)要求、乙方的投標(biāo)文件及合同約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如甲乙雙方對(duì)質(zhì)量和技術(shù)指標(biāo)的約定標(biāo)準(zhǔn)存在沖突，以甲方招標(biāo)文件中更優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。(3)若驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)貨物存在短缺、次品、損壞或其他不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況，驗(yàn)收方應(yīng)詳細(xì)記錄，或雙方簽署備忘錄，相關(guān)延誤和費(fèi)用由乙方承擔(dān)，驗(yàn)收期限相應(yīng)順延。(4)驗(yàn)收合格，雙方需簽署質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3、貨物安裝完成后，若使用單位在規(guī)定日期內(nèi)無故未進(jìn)行驗(yàn)收并已使用貨物，視為安裝調(diào)試完成并驗(yàn)收合格。4、乙方需將貨物的裝箱清單、配件、隨機(jī)工具、用戶使用手冊(cè)、原始保修卡等資料交付給甲方。若乙方未能完整交付上述資料和工具，必須負(fù)責(zé)補(bǔ)充，否則視作未按合同約定交貨。5、其他未盡事宜應(yīng)嚴(yán)格按照黑龍江省相關(guān)文件要求執(zhí)行。五、付款方式：1、全部貨物安裝調(diào)試完畢并通過驗(yàn)收合格之日起，甲方在接到乙方通知和票據(jù)憑證資料后的規(guī)定日期內(nèi)支付，扣除總價(jià)百分之十作為質(zhì)保金。無重大質(zhì)量問題，滿一年后支付剩余的質(zhì)保金。六、售后服務(wù)：1、質(zhì)保期自驗(yàn)收合格后計(jì)算，為期一年。質(zhì)保期內(nèi)如出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后的24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，并盡快完成維修或更換，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。若因甲方保管不當(dāng)造成的問題，乙方也應(yīng)負(fù)責(zé)修復(fù)，但費(fèi)用由甲方承擔(dān)。2、乙方需指定專人負(fù)責(zé)與甲方的售后服務(wù)聯(lián)絡(luò)。七、違約責(zé)任：1、甲方的違約責(zé)任：(1)甲方無正當(dāng)理由拒收貨物，應(yīng)支付合同總價(jià)百分之三的違約金。(2)甲方支付的違約金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，還需支付乙方未彌補(bǔ)損失的賠償金。2、乙方的違約責(zé)任：(1)乙方交付的貨物質(zhì)量不符合合同要求，應(yīng)向甲方支付合同總價(jià)百分之三的違約金，并在合同規(guī)定的交貨時(shí)間內(nèi)更換合格貨物。否則，視為乙方違約，按以下第(2)項(xiàng)規(guī)定支付賠償金。(2)經(jīng)法定資格的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢測(cè)，貨物質(zhì)量不符合合同規(guī)定的，乙方須在3天內(nèi)無條件更換，逾期未更換，甲方有權(quán)終止合同，乙方還需支付合同總價(jià)百分之三的賠償金。(3)若第三方或國(guó)家機(jī)關(guān)因貨物問題主張權(quán)利或進(jìn)行沒收查處，乙方除退還已收款項(xiàng)外，還需支付合同總價(jià)百分之一的違約金。(4)乙方支付的違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，還需支付甲方未彌補(bǔ)損失的賠償金。八、爭(zhēng)議解決：1、因貨物質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或指定的質(zhì)量鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定。貨物符合標(biāo)準(zhǔn)，鑒定