DB42-T 2282-2024 湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)服務管理規(guī)范

DB42湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布I 2 2 3 3 4 5 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件實施應用中的疑問，可咨詢湖北省藥品監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：38710203@。對本文件的有關修改意見和建議請反饋至湖北省藥品監(jiān)督管理管中心，聯(lián)系電話郵箱：38711湖北省藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)服務管理規(guī)范GB/T5271(所有部分)信息技術(shù)詞匯GB/T35295、GB/T36073、GB/T44103.13.23.33.43.5大數(shù)據(jù)參考體系結(jié)構(gòu)中的一種邏輯功能構(gòu)建，它將新的數(shù)據(jù)或信息引入大數(shù)注：數(shù)據(jù)提供者一般包括：企業(yè)、公共機構(gòu)、科學家、調(diào)研人員、從3.62通過授權(quán)，獲取數(shù)據(jù)資源的各行政主管部門或業(yè)4數(shù)據(jù)服務概念模型提供者、管理者與使用者通過數(shù)據(jù)交換行為實現(xiàn)數(shù)據(jù)服務活動，如圖4.2數(shù)據(jù)服務角色a)提供者包含但不限于各級藥品監(jiān)管信息化管理單位或部門；b)管理者包含但不限于省級藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)交換合規(guī)性的部門；4.3數(shù)據(jù)服務行為a)提供者將可共享的數(shù)據(jù)資源共享目錄通過數(shù)據(jù)交換中心提交給管理者,經(jīng)管理者審核通過后b)使用者通過數(shù)據(jù)資源管理中心將查詢目錄提交給管理者，管理者向使用者提供目錄服務；3a)應根據(jù)不同的場景提供庫表、文件、接口等數(shù)據(jù)交換方式；b)應支持SOA架構(gòu)和ESB技術(shù)；d)應采用由交換共享中心集中管理的端對端分布式體系結(jié)構(gòu)，使數(shù)據(jù)能在各交換節(jié)點間并行傳f)應具備符合安全等級要求的快速恢復能力；g)應具備可擴展性，可根據(jù)交換需求的變化實現(xiàn)系統(tǒng)的擴展部署；6.2功能要求IP等）的維護，能夠?qū)φ麄€數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)網(wǎng)絡中的前置機信息進行管理47.2數(shù)據(jù)服務管理流程e)涉及國家秘密和個人隱私的數(shù)據(jù)資源,數(shù)據(jù)需求方和數(shù)據(jù)提供方應簽訂數(shù)據(jù)資源共享安全保a)應制定滿足業(yè)務需求的安全策略，明確安全方針、安全目標和安全原則；b)應基于安全策略，建立相關的制度規(guī)程，形成以數(shù)據(jù)為核心的體系化數(shù)據(jù)安全制度體系；c)應明確制度和規(guī)程分發(fā)機制，確保制度和規(guī)程分發(fā)至組織的相關部門、崗位和人員；8.2數(shù)據(jù)供應鏈管理用技術(shù)工具對數(shù)據(jù)提供者、數(shù)據(jù)使用者和數(shù)據(jù)管理者的行為進行合規(guī)性審核與流向與數(shù)據(jù)供應鏈遵循情況，發(fā)現(xiàn)異常并自動報警5c)應建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)訪問和操作的日志記錄和分析技術(shù)工具，該技術(shù)工具可對各類數(shù)據(jù)訪問和文件審核等方式對數(shù)據(jù)運營者承諾的安全控制項進行8.4終端數(shù)據(jù)管理a)應制定面向終端的數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范，明確終端層面的數(shù)據(jù)防泄漏管理要求；統(tǒng)一的部署標準在終端系統(tǒng)上安裝各類防控軟件(如防病毒、硬盤），a)應建立數(shù)據(jù)防泄露規(guī)范，明確需要進行數(shù)據(jù)泄b)應支持基于終端使用、動態(tài)傳輸、靜態(tài)存儲的綜合數(shù)8.6數(shù)據(jù)服務終止9標準實施及評價9.1結(jié)合本文件使用對象、和制定目及實施預期效果，認真做好標準實施準備，包括標準實施的方案準備、組織準備、知識準備、手段準備和物質(zhì)條9.2制定標準實施方案。在標準頒布實施9.3本文件的相關方包括各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)、藥品檢測機構(gòu)等。針對各類管安全要求。69.4本文件實施檢查標準實施方案的落實情況，逐條檢查標準實施內(nèi)容的落實，并記錄未實施內(nèi)容的定期整理并處理收集到的意見建議。依據(jù)《中華人民9.5在文件實施6個月后，對照標準實施方案，宜開展標準實施效果評價分析，總結(jié)實施經(jīng)驗7表A.1給出了湖北省地方標準實施信息及意需修改章節(jié):具體修改意見:姓名: