腦安膠囊在神經(jīng)科臨床應(yīng)用

腦安膠囊在神經(jīng)科臨床應(yīng)用22024/10/18背景祥鶴腦安膠囊就是國家“八五”攻關(guān)中風(fēng)預(yù)防研究課題組研制開發(fā)得中風(fēng)防治復(fù)方中藥。祥鶴腦安上市后,在卒中防治中取得了良好得臨床效果,并進(jìn)行了大量得預(yù)防效果評(píng)價(jià),目前已經(jīng)作為國家“十一五”攻關(guān)“社區(qū)腦卒中預(yù)防與控制適宜技術(shù)研究”課題唯一指定得預(yù)防用藥。循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)證實(shí),祥鶴腦安預(yù)防卒中“明確有效”,安全性好。系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究報(bào)告在Cochrane協(xié)作網(wǎng)電子期刊2010年第1期發(fā)表。32024/10/18祥鶴腦安得組方

祥鶴腦安就是在經(jīng)典方補(bǔ)陽還五湯基礎(chǔ)上改進(jìn)而成,由川芎、當(dāng)歸、紅花、人參、冰片等純中藥組成,按中醫(yī)理論,前四味藥發(fā)揮其君、臣、佐、使作用,應(yīng)用于腦血管病防治,具有良好得效果。川芎當(dāng)歸人參紅花養(yǎng)營養(yǎng)血、補(bǔ)氣生津通經(jīng)活血、益氣生津行氣活血、逐瘀通經(jīng)活血養(yǎng)血、破血行瘀冰片42024/10/182024/10/184祥鶴腦安得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)從原料采購到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制系統(tǒng)。采用原產(chǎn)地藥材,從根本上保證腦安質(zhì)量得提高。當(dāng)歸－甘肅岷縣;川芎－四川灌縣;人參－吉林長白山;紅花－新疆奇臺(tái)縣。主要質(zhì)量控制指標(biāo):阿魏酸部頒標(biāo)準(zhǔn)

0、015%;祥鶴藥業(yè)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

0、060%。52024/10/18

一、藥理和藥效62024/10/18祥鶴腦安得藥理學(xué)研究

抑制內(nèi)皮細(xì)胞凋亡,抗動(dòng)脈硬化抑制缺氧條件下谷氨酸受體得過度激活,減輕腦組織損傷。上調(diào)低切應(yīng)力條件下eNOS得表達(dá),促進(jìn)NO得合成,對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。參考文獻(xiàn):第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào),2002,23(12):1357-1360解剖學(xué)雜志,2003,26(3):239-241。解剖學(xué)雜志,2004,27(1):36－38。72024/10/18抗血栓:祥鶴腦安高劑量組與阿斯匹林得抗血栓效果相當(dāng),均顯著優(yōu)于溶劑對(duì)照組?？寡“寰奂?祥鶴腦安低、高劑量組得血小板平均聚集率顯著低于阿斯匹林和空白對(duì)照組,而血小板聚集抑制率則顯著高于兩個(gè)對(duì)照組。改善腦血管功能:大樣本得人群干預(yù)效果觀察結(jié)果顯示,祥鶴腦安能夠顯著提高腦血流速度,降低外周阻力、脈博波速度等指標(biāo),使腦血管功能顯著改善。參考文獻(xiàn):1、川芎、當(dāng)歸萃取液對(duì)大鼠血栓形成得影響、中國臨床藥學(xué)雜志,2002,11(1):45-42、2、腦安膠囊得不同制劑對(duì)大鼠血小板聚集得影響、醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2003,22(2):77-79、

3、上海市南匯區(qū)腦卒中干預(yù)策略對(duì)腦血管血液動(dòng)力學(xué)指標(biāo)得影響、中華國際醫(yī)學(xué)雜志,2003,3:300-302、祥鶴腦安得藥效學(xué)研究82024/10/18組別劑量(mg/kg)給藥前(ml/min)給藥后(ml/min)增加幅度(%)溶劑對(duì)照5、02、424±0、1762、632±0、07411、5腦安低劑量24、462、826±0、5413、592±0、60127、8*腦安高劑量48、932、362±0、2013、320±0、20941、0**組別劑量(mg/kg)給藥前(ml/min)給藥后(ml/min)增加幅度(%)溶劑對(duì)照5、079、4±33、4982、6±34、74、02腦安組27、282、0±35、28110、0±45、736、0*擴(kuò)張腦血管,增加腦血流量腦安給藥前后兔腦血流量變化:腦安給藥前后犬腦血流量變化:參考文獻(xiàn):1、CO2超臨界流體萃制劑-腦安膠囊對(duì)兔腦血流量得影響、中醫(yī)藥信息,2002,19(6):26-27、2、CO2超臨界川芎當(dāng)歸萃取液對(duì)犬腦血液動(dòng)力學(xué)影響、藥學(xué)實(shí)踐雜志,2002,20(4):231-233、92024/10/18減輕缺血腦組織損傷祥鶴腦安處理組大腦中動(dòng)脈阻斷術(shù)48h以后得行為積分值顯著低于手術(shù)對(duì)照組,腦病理學(xué)損害陽性率顯著低于對(duì)照組。腦安對(duì)大腦中動(dòng)脈阻斷術(shù)后48h大鼠行為積分值和腦病理學(xué)損害率組別積分值(48h)積分值(52h)腦損傷面積腦損害陽性率手術(shù)對(duì)照9、18±1、1689、50±0、75627、96±3、96100尼莫地平7、50±1、841*7、50±1、841*17、04±7、33*60、0腦安低劑量6、80±2、250**7、80±0、919**12、38±10、61*60、0腦安高劑量5、80±0、790**6、55±0、934**13、40±7、65**40、0參考文獻(xiàn):1、新型腦安膠囊對(duì)大鼠急性腦梗死動(dòng)物模型得影響、山東中醫(yī)雜志,2003,22(4):226-228、2、2、川芎、當(dāng)歸萃取液對(duì)實(shí)驗(yàn)性急性腦梗死大鼠行為和腦組織損傷得影響、中國醫(yī)學(xué)月刊,2003,2(2):107-109、102024/10/18祥鶴腦安對(duì)實(shí)驗(yàn)兔血清中生化指標(biāo)得影響

參考文獻(xiàn):

1、腦安萃取液對(duì)實(shí)驗(yàn)性兔動(dòng)脈粥樣硬化血管重構(gòu)得影響、中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008,26(4):772-774、2、腦安軟膠囊抑制高脂兔動(dòng)脈粥樣硬化得作用及其機(jī)制。中國醫(yī)學(xué)工程,2008,16(1):9-12、調(diào)節(jié)血脂,抑制動(dòng)脈硬化斑塊形成

組別TC(mmol/L)TG(mmol/L)LDL(mmol/L)HDL(mmol/L)模型組20、20±1、481、36±0、2915、78±1、990、74±0、14給藥組14、92±2、75﹡﹡0、98±0、23﹡﹡9、51±1、14﹡﹡0、79±0、26祥鶴腦安對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物AS斑塊面積和內(nèi)膜-中膜厚度得影響

組別斑塊面積(%)內(nèi)膜-中層厚度(μm)模型組42、00±9、6914、18±0、59藥物組27、29±7、58﹡﹡8、47±0、46﹡﹡11大家應(yīng)該也有點(diǎn)累了，稍作休息大家有疑問的，可以詢問和交流122024/10/18二、臨床治療試驗(yàn)評(píng)價(jià)132024/10/18分組二期臨床試驗(yàn)(總有效率)三期臨床試驗(yàn)(總有效率)祥鶴腦安組89%90%對(duì)照組75%80%腦卒中治療效果臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)142024/10/18祥鶴腦安對(duì)頭痛具有良好得治療效果。南匯區(qū)300余例頭痛患者得治療效果顯示,祥鶴腦安組得總有效率顯著高于對(duì)照藥物治療組。參考文獻(xiàn):中國臨床康復(fù)雜志,2003,7(13):1997。血管性頭痛治療效果臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)有效率對(duì)照藥物組86、7%祥鶴腦安組95、4%152024/10/18

三、預(yù)防效果與循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)162024/10/18祥鶴腦安與阿司匹林隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作者組別樣本量觀察時(shí)間目標(biāo)人群發(fā)病率下降郭吉平等2007腦安組165616個(gè)月高危個(gè)體(社區(qū))6、43‰50、2%38、0%50mgASP組134812、92‰*100mgASP組141110、37‰黃昭穗等2009腦安組16236個(gè)月高危個(gè)體(醫(yī)院)1、915‰人年53、6%100mgASP組1584、130‰*人年注*:與試驗(yàn)組比較P<0、05參考文獻(xiàn):1、腦安膠囊與阿司匹林預(yù)防卒中得隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、中國腦血管病雜志,2007,4(7):289-2932、腦安膠囊對(duì)320例卒中高危個(gè)體干預(yù)效果得評(píng)價(jià)、中國腦血管病雜志,2009,6(1):19-23172024/10/18祥鶴腦安預(yù)防卒中得隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)作者組別樣本量觀察時(shí)間目標(biāo)人群發(fā)病率發(fā)病率下降郭希正等2008腦安組13224個(gè)月高危個(gè)體(醫(yī)院)2、3‰69、3%對(duì)照組1467、5‰王桂清等2003腦安組238736個(gè)月易患個(gè)體(社區(qū))650、2/10萬51、8%對(duì)照組24061350、1/10萬*注*:與試驗(yàn)組比較P<0、01參考文獻(xiàn):1、上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點(diǎn)預(yù)防效果評(píng)價(jià)、中華流行病學(xué)雜,2005,26(5):335-3382、醫(yī)院門診卒中高危個(gè)體篩查與腦安膠囊對(duì)其得干預(yù)效果、中國腦血管病雜志,2008,5(6):263-2663、中國卒中高危人群干預(yù)試驗(yàn)效果、中華國際醫(yī)學(xué)雜志,2003,3(1):22-24、182024/10/18祥鶴腦安預(yù)防卒中大樣本人群干預(yù)試驗(yàn)作者組別樣本量觀察時(shí)間目標(biāo)人群發(fā)病率發(fā)病率下降王桂清等2005腦安組1031336個(gè)月高危個(gè)體(社區(qū))1347、8/10萬59、5%對(duì)照組79583330、0/10萬*注*:與試驗(yàn)組比較P<0、01參考文獻(xiàn):1、上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點(diǎn)預(yù)防效果評(píng)價(jià)、中華流行病學(xué)雜,2005