2024研究者發(fā)起的臨床研究合同書

?合同編號：__________甲方（研究者）：【全稱】乙方（研究參與方）：【全稱】一、研究內(nèi)容1.1本項目的研究目的是【填寫研究目的】。1.2本項目的研究范圍是【填寫研究范圍】。1.3本項目的研究方法是【填寫研究方法】。二、研究期限2.1本項目的起始時間為【填寫起始時間】。2.2本項目的結束時間為【填寫結束時間】。三、甲方的權利與義務3.1甲方有權對乙方進行研究相關的指導和管理。3.2甲方應當保證本項目的合法性和合規(guī)性。3.3甲方應當對乙方提供的研究資料進行保密。四、乙方的權利與義務4.1乙方有權獲得甲方提供的與研究相關的資料和信息。4.2乙方有權獲得甲方提供的必要培訓和指導。4.3乙方應當如實提供研究所需的資料和信息。4.4乙方應當遵守研究規(guī)定的時間安排和相關規(guī)定。五、保密條款5.1雙方對在研究過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起計算，至本合同終止或履行完畢之日止。六、違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，應承擔相應的違約責任。6.2違約方的違約行為給另一方造成損失的，應承擔賠償責任。七、爭議解決7.1對于因執(zhí)行本合同所發(fā)生的或與本合同有關的一切爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。7.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交【填寫爭議解決機構】解決。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（研究者）：【全稱】乙方（研究參與方）：【全稱】簽訂日期：【填寫簽訂日期】注意事項：1.確保合同雙方主體資格合法，具有簽訂和履行合同的能力。2.明確研究內(nèi)容、范圍和方法，確保研究項目的合法性和合規(guī)性。3.準確填寫研究期限，合理安排研究時間。4.保護雙方的商業(yè)秘密和機密信息，遵守保密條款。5.履行合同約定的權利和義務，如遇違約行為，及時采取解決措施。6.如有爭議，優(yōu)先通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，按約定的爭議解決機構解決。解決辦法：1.針對主體資格問題，可通過審查對方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等文件來確認其合法性。2.對于研究內(nèi)容、范圍和方法的明確，可以在合同中詳細描述，并附上相關的研究方案和預案。3.研究期限的填寫，可以根據(jù)實際研究需求和雙方協(xié)商確定。4.保密條款的履行，可通過簽訂保密協(xié)議、限制信息的傳播和用途等方式來實現(xiàn)。5.違約行為的解決，可以約定違約責任的具體承擔方式，如賠償金額、解除合同等。6.爭議解決，可以選擇合適的爭議解決機構，如仲裁委員會或人民法院。法律名詞及名詞解釋：1.研究者：指發(fā)起、組織和實施臨床研究的一方。2.研究參與方：指參與臨床研究的一方，如患者、醫(yī)療機構等。3.臨床研究：指在人體進行的醫(yī)學研究，以驗證藥物、醫(yī)療設備或治療方法的安全性和有效性。4.合同法：調(diào)整平等主體之間設立、變更、終止民事權利義務關系的法律規(guī)范總稱。5.侵權責任法：規(guī)定民事主體侵害他人合法權益應當承擔的民事責任的法律法規(guī)。6.保密義務：合同雙方對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機密信息予以保密的義務。7.違約責任：合同一方未履行或未完全履行合同義務時，應承擔的法定責任。8.爭議解決機構：指雙方約定用于解決合同爭議的機構，如仲裁委員會或人民法院。應用場合：1.醫(yī)療機構開展臨床研究。2.醫(yī)藥企業(yè)進行新藥研發(fā)。3.科研機構進行科研項目合作。4.高校和企業(yè)在產(chǎn)學研合作中的研究項目。5.其他需要進行臨床研究并簽訂合同的場景。補充條款：1.研究倫理：雙方應遵守相關倫理規(guī)范，保障研究對象的權益。2.數(shù)據(jù)共享：明確數(shù)據(jù)使用、共享和隱私保護的具體辦法。3.知識產(chǎn)權：約定研究成果的知識產(chǎn)權歸屬和使用權。4.風險提示：對研究過程中可能出現(xiàn)的風險進行提示和說明。5.培訓與指導：約定甲方對乙方提供培訓和指導的具體內(nèi)容和要求。附件列表：1.甲方研究者的資質(zhì)證明文件。2.乙方參與研究的資質(zhì)證明文件。3