2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度樣本（三篇）

第2頁共2頁2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度樣本為加強(qiáng)二類精神藥品等特殊藥品的規(guī)范化管理，確保此類藥品不流入非法渠道，依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及相關(guān)藥品流通法律、行政規(guī)章，結(jié)合我司實(shí)際情況，特此制定二類精神藥品等特殊藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行：一、藥品范圍界定：本制度所涉及的藥品范圍，依據(jù)國家特殊藥品目錄所列的二類精神藥品，具體品種詳見附件。此類藥品除需遵循國家對(duì)一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需符合以下特定管理要求。二、采購管理：我司在采購二類精神藥品時(shí)，必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，僅向持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購。采購部門需在采購前完成首營資料的收集、報(bào)批、備案工作，質(zhì)管部門審核通過后，將相關(guān)資料存檔，并據(jù)此批準(zhǔn)購進(jìn)。三、驗(yàn)收入庫管理：對(duì)于到貨的二類精神藥品，驗(yàn)收員需迅速識(shí)別并依據(jù)其特殊儲(chǔ)藏要求，及時(shí)放置于符合條件的待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，通知倉庫人員上架入庫，并存放于設(shè)有雙人、雙鎖的專庫中。對(duì)于不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求或其他違規(guī)情形的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)拒收并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)管理：養(yǎng)護(hù)員將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人保管，發(fā)現(xiàn)短缺時(shí)立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并報(bào)告相關(guān)部門。發(fā)貨時(shí)需雙人復(fù)核無誤后方可出庫，并詳細(xì)記錄備查。若發(fā)生錯(cuò)發(fā)、多發(fā)等情況，相關(guān)部門需迅速追回并處理。五、銷售管理：二類精神藥品僅可銷售給具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他同類批發(fā)企業(yè)。銷售部門需加強(qiáng)宣傳教育，確保業(yè)務(wù)員嚴(yán)格遵守規(guī)定。發(fā)貨、復(fù)核人員發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為時(shí)，應(yīng)立即截停并上報(bào)處理。六、經(jīng)營管理要求：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理工作，由部長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對(duì)員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，提升管理水平。同時(shí)，每季度進(jìn)行全面檢查，平時(shí)進(jìn)行抽查，以防范藥品流入非法渠道。對(duì)違規(guī)行為及責(zé)任人將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定嚴(yán)肅處理。以上為我司對(duì)二類精神藥品的管理規(guī)定，請(qǐng)各相關(guān)部門嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度樣本（二）為強(qiáng)化二類精神藥品等特定藥品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依據(jù)《特殊藥品管理?xiàng)l例》及藥品流通相關(guān)法律法規(guī)、行政規(guī)章，結(jié)合公司實(shí)際運(yùn)營狀況，特此制定二類精神藥品等特定藥品的專項(xiàng)管理制度。請(qǐng)各部門務(wù)必遵循以下制度條款，確保嚴(yán)格執(zhí)行：一、藥品管理范疇明確：本制度所涉藥品范圍，嚴(yán)格限定為國家特殊藥品目錄中列明的二類精神藥品，具體品種清單詳見附件。此類藥品除需遵循一般藥品的經(jīng)營管理規(guī)定外，還需特別滿足以下管理要求。二、采購流程嚴(yán)謹(jǐn)：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，我司二類精神藥品的采購必須嚴(yán)格從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準(zhǔn)文號(hào)等合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，及具備二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)中選購。采購前，采購部門需完成首營資料的全面收集、審批及備案流程，質(zhì)管部門在確認(rèn)資料無誤后歸檔保存，并據(jù)此批準(zhǔn)采購。三、驗(yàn)收入庫規(guī)范：到貨后，驗(yàn)收人員需迅速識(shí)別并妥善處理二類精神藥品，確保符合特殊儲(chǔ)藏條件的藥品及時(shí)存放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)，以保障藥品質(zhì)量。驗(yàn)收合格后，即刻通知倉庫辦理上架入庫手續(xù)，并嚴(yán)格將此類藥品存放于雙人、雙鎖管理的專用倉庫中。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存條件或存在其他違規(guī)情況的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)堅(jiān)決拒收，并立即報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。四、保管養(yǎng)護(hù)細(xì)致：養(yǎng)護(hù)員需將二類精神藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)象，按照高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行細(xì)致養(yǎng)護(hù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即上報(bào)質(zhì)量管理部門。儲(chǔ)運(yùn)部指定專人專責(zé)保管，一旦發(fā)現(xiàn)藥品短缺，立即保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)，視情況嚴(yán)重程度，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)及公安部門。發(fā)貨出庫時(shí)，需雙人復(fù)核無誤后方可放行，出庫復(fù)核記錄由揀貨員、復(fù)核員簽名存檔備查。若出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)情況，儲(chǔ)運(yùn)部相關(guān)人員需迅速追回并通知相關(guān)部門處理。五、銷售管理嚴(yán)格：二類精神藥品僅可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、同類生產(chǎn)企業(yè)及具備合法資質(zhì)的批發(fā)企業(yè)銷售，嚴(yán)禁流向任何非法銷售渠道。銷售部門需加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)員的宣傳教育，發(fā)貨員、復(fù)核員一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為，應(yīng)立即阻止并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)處理。六、經(jīng)營管理全面：二類精神藥品的驗(yàn)收、檢查、保管、銷售及出入庫記錄均需保存至超過藥品有效期一年。質(zhì)量管理部全面負(fù)責(zé)此類藥品的管理，由部長(zhǎng)具體執(zhí)行，各部門需積極配合。質(zhì)量管理部需定期對(duì)員工進(jìn)行宣傳培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的管理能力。同時(shí)，每季度進(jìn)行全面檢查，平時(shí)進(jìn)行隨機(jī)抽查，嚴(yán)防藥品非法流通。對(duì)違規(guī)行為及責(zé)任人，將依據(jù)質(zhì)量管理規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。請(qǐng)各部門嚴(yán)格遵守上述管理規(guī)定，確保二類精神藥品的管理工作得到有效執(zhí)行。2024年二類精神藥品購進(jìn)管理制度樣本（三）一、確保嚴(yán)格遵循法定現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款，對(duì)采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。二、驗(yàn)收第二類精神藥品時(shí)，需詳細(xì)檢查至最小包裝。驗(yàn)收過程須由兩人共同在場(chǎng)，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑點(diǎn)，應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部門復(fù)核，必要時(shí)送交當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。三、如發(fā)現(xiàn)原包裝缺失，驗(yàn)收人員應(yīng)迅速編寫報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供應(yīng)商提出索賠。四、驗(yàn)收人員有權(quán)拒絕接收因包裝破損影響質(zhì)量的藥品。五、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品應(yīng)放置在不合格區(qū)等待進(jìn)一步處理。六、詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，確保字跡清晰，內(nèi)容真實(shí)、完整。記錄需由兩人核對(duì)簽字，并妥善保存五年以備查閱。二類精神藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理規(guī)程一、二類精神藥品的保管和養(yǎng)護(hù)需設(shè)立專用庫房或?qū)９?，設(shè)施應(yīng)堅(jiān)固，具備抗撞擊能力，并配備防火、防盜及報(bào)警等安全設(shè)施。二、二類精神藥品的儲(chǔ)存需設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行顏色編碼管理。三、此類藥品應(yīng)單獨(dú)存放，實(shí)行專人專鎖管理，并保持專門的庫存記錄，定期盤點(diǎn)，確保庫存與記錄相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)自藥品有效期滿之日起不少于_