臨床試驗數(shù)據(jù)共享協(xié)議

臨床試驗數(shù)據(jù)共享協(xié)議合同編號：__________甲方（數(shù)據(jù)提供方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（數(shù)據(jù)使用方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章定義與術(shù)語1.1“臨床試驗數(shù)據(jù)”指在臨床試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于病例報告表、實驗室檢測結(jié)果、統(tǒng)計分析報告等。1.2“數(shù)據(jù)提供方”指甲方，為臨床試驗數(shù)據(jù)的所有者。1.3“數(shù)據(jù)使用方”指乙方，為使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)的一方。第二章合同目的與范圍2.1本協(xié)議旨在規(guī)范甲乙雙方在臨床試驗數(shù)據(jù)共享過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。2.2本協(xié)議適用于甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)在乙方的使用、管理和保護。第三章數(shù)據(jù)提供與使用3.1甲方應(yīng)向乙方提供完整的臨床試驗數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確和完整。3.2乙方在獲得甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)后，應(yīng)按照以下要求進行使用：3.2.1乙方僅限于研究、分析、發(fā)表學(xué)術(shù)論文等合法用途，不得用于任何商業(yè)目的。3.2.2乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)時，應(yīng)遵循科學(xué)、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。3.2.3乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)前，需征得甲方的書面同意。第四章數(shù)據(jù)保護與保密4.1乙方應(yīng)對甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)予以保密，不得向任何第三方泄露。4.2乙方在處理臨床試驗數(shù)據(jù)時，應(yīng)采取必要的安全措施，防止數(shù)據(jù)丟失、泄露、篡改等風(fēng)險。4.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將臨床試驗數(shù)據(jù)用于與本研究無關(guān)的其他項目。第五章數(shù)據(jù)歸屬與知識產(chǎn)權(quán)5.1甲方擁有臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)。5.2乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)時，應(yīng)尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán)，不得侵犯甲方的合法權(quán)益。5.3乙方在發(fā)表學(xué)術(shù)論文或進行成果轉(zhuǎn)化時，應(yīng)明確標(biāo)注甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)來源，并遵守相關(guān)的法律法規(guī)。第六章數(shù)據(jù)使用期限與終止6.1乙方使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)的期限為____年，自本協(xié)議生效之日起計算。6.2在協(xié)議期限內(nèi)，若乙方未按照約定使用臨床試驗數(shù)據(jù)，甲方有權(quán)提前終止本協(xié)議。6.3在協(xié)議期限內(nèi)，如乙方發(fā)生以下情況之一，甲方有權(quán)立即終止本協(xié)議：6.3.1乙方違反本協(xié)議的約定，泄露臨床試驗數(shù)據(jù)。6.3.2乙方將臨床試驗數(shù)據(jù)用于非法用途。6.3.3乙方未按照約定支付相關(guān)費用。6.4協(xié)議終止后，乙方應(yīng)立即停止使用臨床試驗數(shù)據(jù)，并按照甲方的書面要求，刪除或銷毀與臨床試驗數(shù)據(jù)相關(guān)的所有文件和資料。第七章數(shù)據(jù)質(zhì)量保證與責(zé)任7.1甲方保證提供的臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整，并對數(shù)據(jù)質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。7.2若乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)過程中，發(fā)覺數(shù)據(jù)存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方。7.3甲方應(yīng)在接到乙方通知后____個工作日內(nèi)，對數(shù)據(jù)質(zhì)量進行核實，并根據(jù)核實結(jié)果采取相應(yīng)措施。7.4若因甲方提供的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題導(dǎo)致乙方研究受到影響，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第八章費用與支付8.1乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)過程中，應(yīng)支付給甲方相應(yīng)的數(shù)據(jù)使用費。8.2數(shù)據(jù)使用費的計算方式為：____元/____MB。8.3乙方應(yīng)在協(xié)議生效后____個工作日內(nèi)，向甲方支付數(shù)據(jù)使用費。8.4乙方支付數(shù)據(jù)使用費后，甲方應(yīng)及時出具發(fā)票。第九章違約責(zé)任9.1若乙方違反本協(xié)議的約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任包括但不限于以下幾種形式：9.2.1支付違約金。9.2.2賠償甲方損失。9.2.3按照甲方要求，采取補救措施。9.3若甲方未能履行本協(xié)議約定的義務(wù)，導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十章爭議解決與法律適用10.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議，甲乙雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至____仲裁委員會仲裁。10.3仲裁裁決是終局的，對甲乙雙方均有約束力。10.4本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章數(shù)據(jù)歸屬與商業(yè)利益分配11.1甲方擁有臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)。11.2乙方在使用甲方提供的臨床試驗數(shù)據(jù)所獲得的任何商業(yè)利益，應(yīng)按照以下比例分配：11.2.1甲方：____%11.2.2乙方：____%11.3乙方應(yīng)保證甲方在商業(yè)利益分配中所得的份額，不得低于雙方約定的最低金額。11.4乙方在將臨床試驗數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的前，需提前通知甲方，并取得甲方書面同意。第十二章數(shù)據(jù)的更新與維護12.1甲方應(yīng)保證提供的臨床試驗數(shù)據(jù)保持最新狀態(tài)，并及時通知乙方進行更新。12.2乙方在接收到甲方通知后，應(yīng)在____個工作日內(nèi)完成數(shù)據(jù)更新。12.3甲方應(yīng)對乙方提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助乙方完成數(shù)據(jù)更新。12.4乙方在數(shù)據(jù)更新過程中，如遇到問題，應(yīng)立即通知甲方，甲方應(yīng)在____個工作日內(nèi)提供解決方案。第十三章合作與發(fā)展13.1甲乙雙方應(yīng)積極開展合作，共同推動臨床試驗數(shù)據(jù)的研究與應(yīng)用。13.2甲乙雙方應(yīng)互相尊重，維護對方的商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)。13.3甲乙雙方應(yīng)共同探討新的合作模式，以實現(xiàn)臨床試驗數(shù)據(jù)價值的最大化。13.4甲乙雙方應(yīng)保持密切溝通，定期召開會議，分享研究成果和經(jīng)驗。第十四章其他事項14.1本協(xié)議未盡事宜，甲乙雙方可另行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議。14.2補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。14.3本協(xié)議的修改、補充、解除或終止，均應(yīng)書面進行。14.4本協(xié)議的任何修改、補充，均需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽署書面文件。第十五章簽字15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一