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PAGEPAGE14上海市地方標(biāo)準(zhǔn)《冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范》編制說明一、項(xiàng)目背景(一)任務(wù)來源2022年上海市衛(wèi)生健康委員會提出了標(biāo)準(zhǔn)制定需求,根據(jù)《上海市市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2022年度第二批上海市地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》(滬市監(jiān)標(biāo)技〔2022〕200號),經(jīng)市市場局批準(zhǔn),于當(dāng)年立項(xiàng)。(二)標(biāo)準(zhǔn)制定背景2020年3月11日,世界衛(wèi)生組織宣布新型冠狀病毒肺炎(簡稱"新冠肺炎")疫情為全球大流行。2020年6月以來,我國發(fā)生了多起進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芳碍h(huán)境新型冠狀病毒(簡稱“新冠病毒”)核酸陽性事件,2020年10月17日,中國疾病預(yù)防控制中心對青島新冠肺炎疫情溯源調(diào)查過程中,從工人搬運(yùn)的進(jìn)口冷凍鱈魚的外包裝陽性樣本中檢測分離到活病毒,是國際上首次在冷鏈?zhǔn)称吠獍b上分離到新冠活病毒,并證實(shí)接觸新冠活病毒污染的外包裝可導(dǎo)致感染。盡管環(huán)境暴露并不是呼吸道病毒的主要傳播途徑,但多項(xiàng)研究依然提示新冠病毒在感染患者接觸后的物體表面停留和存活,是引起COVID-19聚集性暴發(fā)、擴(kuò)散的重要途徑。2022年3月國家衛(wèi)健委發(fā)布的第九版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》也將“接觸被病毒污染的物品后也可造成感染?!绷腥雮鞑ネ緩?。2021年2月9日,中國-世衛(wèi)組織新冠溯源研究聯(lián)合專家組在武漢舉行新聞發(fā)布會,通報共同開展全球溯源中國部分工作情況。聯(lián)合專家組對新冠病毒引入人群途徑的可能性進(jìn)行科學(xué)評估后認(rèn)為新冠病毒有“可能”是直接傳播或者通過冷鏈?zhǔn)称芬肴巳?。冷鏈?zhǔn)称肥侵覆捎美鋬觥⒗洳氐确绞郊庸?,產(chǎn)品從出廠到銷售的各個環(huán)節(jié)始終處于低溫狀態(tài)的食品,多項(xiàng)研究表明新冠病毒在低溫、潮濕的表面能存活更長的時間,冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的防控措施是“外防輸入、內(nèi)防反彈”的重要組成部分。上??诎哆M(jìn)口冷鏈?zhǔn)称敷w量大,上海洋山、外高橋海港及機(jī)場空港更大程度承擔(dān)全國進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称繁U现厝危虼松虾a槍Ω唢L(fēng)險的進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称吩O(shè)立了中轉(zhuǎn)查驗(yàn)閉環(huán)管控模式,進(jìn)行消殺操作、采樣后陰性準(zhǔn)予出庫。同時在新冠病毒疫情防控期間,冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的采樣涉及冷庫、農(nóng)貿(mào)市場、集貿(mào)市場、超市、電商前置倉等多個場景,是切斷病毒傳播鏈的重要組成部分。然而目前國內(nèi)冷鏈?zhǔn)称废嚓P(guān)的新冠病毒采樣技術(shù)規(guī)范相對空白,相對于規(guī)范的鼻咽拭子和肛拭子等人標(biāo)本的采集,目前尚無統(tǒng)一的物體表面新冠病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范,采樣部位、數(shù)量、面積、操作流程都較為混亂,不規(guī)范的采樣可能導(dǎo)致樣品的假陰性結(jié)果,重復(fù)性采樣則會浪費(fèi)大量的人力、財(cái)力、物力,不利于防疫工作的開展和進(jìn)行。上海市通過《上海市新型冠狀病毒肺炎防控方案(2021版)》和《進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称分修D(zhuǎn)查驗(yàn)庫新冠病毒核酸采樣檢測指南》等相關(guān)文件對冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面的新冠病毒采樣要求進(jìn)行了規(guī)定。為了使冷鏈?zhǔn)称废嚓P(guān)的新冠病毒采樣工作更加準(zhǔn)確、規(guī)范和可靠,擬整合相關(guān)指南和規(guī)范,參考國際、國內(nèi)相關(guān)技術(shù)規(guī)范,制定本市地方標(biāo)準(zhǔn)《冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范》,具體規(guī)定冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面的采樣位置、面積、具體的操作方法、個人防護(hù)要求、樣本保存與運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容,為相關(guān)單位開展冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境中新冠病毒采樣和疫情防控工作提供技術(shù)支持。(三)主要起草單位情況為確保標(biāo)準(zhǔn)制定工作的順利推進(jìn),上海市疾病預(yù)防控制中心、上海市市場監(jiān)督管理局、上海國際旅行衛(wèi)生保健中心、浦東新區(qū)疾病預(yù)防控制中心、楊浦區(qū)疾病預(yù)防控制中心、松江區(qū)疾病預(yù)防控制中心等單位,成立了標(biāo)準(zhǔn)制定起草組。二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則(一)堅(jiān)持實(shí)踐性的原則,注重標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)用價值本標(biāo)準(zhǔn)制訂承擔(dān)單位為上海市疾病預(yù)防控制中心,其常規(guī)工作內(nèi)容涵蓋對冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的新冠病毒采樣工作技術(shù)指導(dǎo)職責(zé)。標(biāo)準(zhǔn)起草組其他成員單位包括疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、市場監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及進(jìn)出境監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),在新冠疫情期間在中轉(zhuǎn)查驗(yàn)、集貿(mào)市場等環(huán)節(jié)從事冷鏈?zhǔn)称吠獍b和相關(guān)環(huán)境的采樣實(shí)踐、指導(dǎo)或監(jiān)督,在長期工作中積累了大量貼合實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)。標(biāo)準(zhǔn)制訂的過程中,起草組成員依據(jù)國家和上海地方有關(guān)文件要求,參考相關(guān)文獻(xiàn)、指南中經(jīng)實(shí)踐證明行之有效的技術(shù)要求,以及冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的新冠病毒采樣工作具體實(shí)際,充分討論了冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸?shù)纫蠹爸笜?biāo)的設(shè)置,以使本標(biāo)準(zhǔn)在符合技術(shù)要求和冷鏈?zhǔn)称肥袌隽魍▽?shí)際情況的基礎(chǔ)上具備可操作性。(二)堅(jiān)持問題導(dǎo)向原則,注重標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的全面完整針對本市冷鏈?zhǔn)称愤M(jìn)口、生產(chǎn)、流通等實(shí)際現(xiàn)狀,標(biāo)準(zhǔn)起草組對具有代表性、普遍性的問題進(jìn)行廣泛的調(diào)查和針對性分析,通過會議、訪談等形式,尋求解決方案。一方面對冷鏈?zhǔn)称匪婕暗姆N類和相關(guān)環(huán)境的不同場景進(jìn)行梳理,另一方面對采樣操作的全過程(例如采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸?shù)龋┻M(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定,確保不同機(jī)構(gòu)進(jìn)行冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集實(shí)施、指導(dǎo)或監(jiān)管時的規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化。(三)堅(jiān)持與時俱進(jìn)的原則,符合國家、地方文件要求標(biāo)準(zhǔn)制訂過程中,吸收國家及地方有關(guān)冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集或疫情防控的文件和標(biāo)準(zhǔn)的要求,如:《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》、《新型冠狀病毒肺炎防控方案》、GB31605-2020《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》、《上海市新型冠狀病毒肺炎防控方案》、《關(guān)于印發(fā)冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營新冠病毒防控技術(shù)指南和冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營過程新冠病毒防控消毒技術(shù)指南的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕245號)、《關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控冷鏈?zhǔn)称贩旨壏诸愄幹眉夹g(shù)指南的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕45號)、《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(WS/T776—2021)、《關(guān)于下發(fā)上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称分修D(zhuǎn)查驗(yàn)庫新冠病毒核酸采樣檢測指南和上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称分修D(zhuǎn)查驗(yàn)庫新冠病毒防控消毒技術(shù)指南的通知》(滬疾控危監(jiān)〔2020〕73號)、《關(guān)于印發(fā)<上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰暗谝淮娣劈c(diǎn)”檢出新冠病毒核酸陽性食品處置指南><上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称窓z出新冠病毒核酸陽性的應(yīng)急處置預(yù)案>的通知》(滬肺炎防控辦〔2021〕37號)等,細(xì)化了樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。三、標(biāo)準(zhǔn)編制過程(一)啟動階段2022年5月,上海市疾病預(yù)防控制中心組建標(biāo)準(zhǔn)起草組,啟動標(biāo)準(zhǔn)制定工作,建立定期會商、討論機(jī)制。(二)收集標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)、開展調(diào)研討論,形成討論稿標(biāo)準(zhǔn)制定前,標(biāo)準(zhǔn)起草組收集了有關(guān)冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集的文件和標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合起草組在冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集實(shí)踐和指導(dǎo)工作中發(fā)現(xiàn)的問題及解決方案,形成了標(biāo)準(zhǔn)討論稿。(三)廣泛征求意見,形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿在標(biāo)準(zhǔn)的研制過程中,針對性得對相關(guān)機(jī)構(gòu)開展了深入的調(diào)研,廣泛征求意見,標(biāo)準(zhǔn)起草組對各方意見匯總后逐一討論,進(jìn)一步細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)條款,形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。四、標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)與關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明(一)標(biāo)準(zhǔn)主要結(jié)構(gòu)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集。1.基本要求本章規(guī)定了科學(xué)、依規(guī)開展冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集應(yīng)具備的基本條件。對開展冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境采樣的服務(wù)單位、采樣技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸單位應(yīng)具備的能力及要求進(jìn)行了規(guī)定。2.采樣前準(zhǔn)備本章規(guī)定了樣本采集前應(yīng)做的準(zhǔn)備工作,包括采樣計(jì)劃及方案的制定、采樣裝備和物資的整理以及個人防護(hù)用品的穿戴。3.現(xiàn)場采樣本章主要包括采樣區(qū)域和物體的選擇、采樣方法、注意事項(xiàng)、樣本標(biāo)識和記錄。(1)采樣區(qū)域和物體的選擇:包括對采樣環(huán)境、區(qū)域、部位的選擇。(2)采樣方法:規(guī)定了食品、食品包裝、物體表面、污水、混合樣本的采樣方法。(3)注意事項(xiàng):采樣過程中應(yīng)避免交叉污染并保持手部清潔。(4)樣本標(biāo)識和記錄:對樣本編號、采樣管標(biāo)簽、采樣記錄單進(jìn)行了規(guī)定。4.樣本保存和運(yùn)輸為保證樣本的有效性、準(zhǔn)確性及安全性,本章對樣本封裝及樣本運(yùn)輸進(jìn)行了規(guī)定。包括采樣后對樣本采集管的處理及樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的相關(guān)要求。(二)關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容說明1.標(biāo)準(zhǔn)名稱和范圍標(biāo)準(zhǔn)名稱為“冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范”,主要針對“樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸”等內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定。2.術(shù)語3.2“冷鏈?zhǔn)称贰钡亩x參考GB31605-2020《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品冷鏈物流衛(wèi)生規(guī)范》5.8“需冷凍的食品在運(yùn)輸過程中溫度不應(yīng)高于-18℃;需冷藏的食品在運(yùn)輸過程中溫度應(yīng)為0℃~10℃”。3.術(shù)語3.3“多點(diǎn)分布式采樣”的定義參考WS/T776—2021《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》,為提高檢出率,采樣對象表面較大時,按照均等的原則劃分至少5個采樣區(qū)域,每個采樣區(qū)域面積約為5×5cm,使每個樣本實(shí)際采集到至少5個同一屬性區(qū)域的樣本表面。4.第4章“基本要求”的依據(jù)本章是規(guī)范開展采樣工作的前提和基礎(chǔ),對開展這項(xiàng)工作的機(jī)構(gòu)和人員資質(zhì)提出認(rèn)證要求。尤其針對社會上培訓(xùn)組織方較亂、專業(yè)性缺乏的現(xiàn)況,提出對采樣人員參加的培訓(xùn)需由衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)舉辦。5.條款5.3“個人防護(hù)”的依據(jù)個人防護(hù)是保護(hù)采樣操作人員在工作中免受新冠病毒感染的預(yù)防措施,不同場所和環(huán)境的新冠病毒感染風(fēng)險不同,因此一般采用分級防護(hù),參照《上海市新型冠狀病毒肺炎防控方案(2022版)》,對冷鏈?zhǔn)称芳庸ず徒灰讏鏊蓸訒r,采樣人員采取一級防護(hù),穿工作服、戴一次性帽子、一次性醫(yī)用外科口罩或顆粒物防護(hù)口罩、穿隔離衣、戴一次性手套。在已經(jīng)發(fā)生或高度懷疑新冠病毒檢出陽性的場所采樣時,采樣人員采取二級防護(hù),穿工作服、戴一次性帽子、N95/KN95及以上顆粒物防護(hù)口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、外罩一件醫(yī)用防護(hù)服、戴一次性手套、穿一次性鞋套。6.條款6.1“采樣區(qū)域和物體的選擇”的依據(jù)參照《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(WS/T776—2021)以及疫情防控相關(guān)文件,重點(diǎn)關(guān)注潮濕、通風(fēng)不良、半密閉空間的環(huán)境;針對新冠病毒的特點(diǎn),關(guān)注呼吸道飛沫、排泄物、嘔吐物等容易污染到的區(qū)域。本標(biāo)準(zhǔn)涉及到的采樣區(qū)域和物體主要可分為3類:食品、物體和環(huán)境表面以及污水,標(biāo)準(zhǔn)中以表格的形式詳細(xì)羅列了不同種類的樣本及其采樣部位要求。7.條款6.2“采樣方法”的依據(jù)針對“食品樣本”、“食品包裝及物體表面樣本”和“污水樣本”,參照《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(WS/T776—2021),對采樣方法進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定,具體的流程一般為“用病毒采樣管中的病毒保存液充分浸潤采樣拭子后,對擬采集食物樣本表面重復(fù)涂抹(橫豎往返各涂抹5次以上,并隨之用手指捻轉(zhuǎn)拭子),并將拭子放回采樣管進(jìn)行浸潤,取出后再次涂抹采樣,重復(fù)3次以上,浸潤采樣拭子時應(yīng)注意在采樣管壁輕輕擠掉多余采樣液,維持采樣管中的病毒保存液保留一半以上?!保痪唧w的涂抹方法“橫豎往返各涂抹5次以上,并隨之用手指捻轉(zhuǎn)拭子”,與WHO的采樣操作規(guī)范(《Surfacesamplingofcoronavirusdisease(COVID-19):Apractical“howto”protocolforhealthcareandpublichealthprofessionals》)中描述也一致“Whenapplyingpressurewiththewetswabontothesurface,moveinatleasttwodifferentdirectionswhilerotatingtheswabstick.”;針對食品樣品,為避免浸潤涂抹對食品產(chǎn)生影響,要求“為不影響食品的售賣,應(yīng)先將食品小心分離后,再進(jìn)行拭子樣本采集?!?、“對較大或無法分離的食品,應(yīng)直接使用一次性包裝中取出的干燥拭子進(jìn)行涂抹,避免浸潤病毒保存液,并按照進(jìn)行多點(diǎn)分布式采樣。對液體較多的食品,可直接涂抹、浸潤液體采集樣本。對半固態(tài)食品,可直接采集樣本。”;針對污水樣本,除了浸潤拭子,可直接采集水體“用聚乙烯塑料瓶收集1L~1.5L污水;大于1.5L體積的污水采集,可以使用聚乙烯塑料桶或現(xiàn)場水樣專用富集設(shè)備。污水水體樣本采集前,先充分混合均勻后取樣;如果污水難以充分混合,出現(xiàn)分層現(xiàn)象時,可按各層水量的比例分層取樣?!薄a槍Α安蓸用娣e”,《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(WS/T776—2021)中通過多點(diǎn)分布式采樣,規(guī)定為30-50cm2,WHO的采樣操作規(guī)范(《Surfacesamplingofcoronavirusdisease(COVID-19):Apractical“howto”protocolforhealthcareandpublichealthprofessionals》)中推薦采樣面積為25cm2,《Microbiologyofthefoodchain-Horizontalmethodsforsurfacesampling》(ISO18593:2018)和《2022InvestigationsOperationsManualChapter4》(FDA)中推薦采樣面積為100cm2,本標(biāo)準(zhǔn)中為提高檢出率,擬采用100cm2。8.條款7.1“樣本封裝”的依據(jù)根據(jù)國家和上海的《新型冠狀病毒肺炎防控方案》,樣本采集后需要采取相應(yīng)措施避免病毒外溢或樣本污染,一方面“用75%乙醇或2000mg/L含氯制劑或其他等效消毒劑擦拭采集管外表面,確保裝有感染性樣本的采樣管外側(cè)無污染。”,另一方面“將病毒采樣管放入透明塑料密封袋中并封嚴(yán)袋口,每袋裝一個樣本。”。(三)標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定。五、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、文件和標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)情況的說明《中華人民共和國傳染病防治法》第四十八條規(guī)定“發(fā)生傳染病疫情時,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指派的其他與傳染病有關(guān)的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),可以進(jìn)入傳染病疫點(diǎn)、疫區(qū)進(jìn)行調(diào)查、采集樣本、技術(shù)分析和檢驗(yàn)?!薄吨腥A人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》第十四條規(guī)定“國境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)對來自疫區(qū)的、被檢疫傳染病污染的或者可能成為檢疫傳染病傳播媒介的行李、貨物、郵包等物品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行衛(wèi)生檢查,實(shí)施消毒、除鼠、除蟲或者其他衛(wèi)生處理?!鄙鲜龇煞ㄒ?guī)對可能被病原體污染的冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境應(yīng)進(jìn)行采樣檢測,開展調(diào)查做出了明確的規(guī)定,此外,《關(guān)于印發(fā)冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營新冠病毒防控技術(shù)指南和冷鏈?zhǔn)称飞a(chǎn)經(jīng)營過程新冠病毒防控消毒技術(shù)指南的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕245號)、《關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控冷鏈?zhǔn)称贩旨壏诸愄幹眉夹g(shù)指南的通知》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕45號)、《關(guān)于印發(fā)<上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰暗谝淮娣劈c(diǎn)”檢出新冠病毒核酸陽性食品處置指南><上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称窓z出新冠病毒核酸陽性的應(yīng)急處置預(yù)案>的通知》(滬肺炎防控辦〔2021〕37號)等文件對于新冠肺炎疫情防控中冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的采樣檢測工作也提出了要求,本標(biāo)準(zhǔn)在制定時,將上述文件作為重要參考依據(jù),在制訂時嚴(yán)格與其保持一致。另外,《新型冠狀病毒肺炎防控方案》、《農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》(WS/T776—2021)、《關(guān)于下發(fā)上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称分修D(zhuǎn)查驗(yàn)庫新冠病毒核酸采樣檢測指南和上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称分修D(zhuǎn)查驗(yàn)庫新冠病毒防控消毒技術(shù)指南的通知》(滬疾控危監(jiān)〔2020〕73號)已經(jīng)對冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境的采樣要求進(jìn)行了比較詳細(xì)的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)在制定時在保持一致的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步細(xì)化了樣本采集的基本要求、采樣前準(zhǔn)備、現(xiàn)場采樣、信息記錄、樣本保存及運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容。目前,國內(nèi)尚無專門針對冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。六、重大分歧意見的處理結(jié)果及理由本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中無重大分歧意見。七、標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施的建議本標(biāo)準(zhǔn)在制訂過程中征詢了上海市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)、海關(guān)、口岸(機(jī)場、港口等)、采樣服務(wù)機(jī)構(gòu)等單位的意見,并經(jīng)過多次討論、反復(fù)修改形成,符合本市現(xiàn)階段對冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集的要求。特別是當(dāng)今新冠疫情在全球暴發(fā)流行之際,規(guī)范化開展樣本采集工作是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要基礎(chǔ),建議本標(biāo)準(zhǔn)報批后盡快發(fā)布,科學(xué)指導(dǎo)本市冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集工作。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,建議加強(qiáng)本標(biāo)準(zhǔn)推廣的力度及覆蓋面。對冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管單位、責(zé)任單位、采樣服務(wù)機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)廣泛、深入地開展標(biāo)準(zhǔn)解讀、宣傳和培訓(xùn)工作。以期通過本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)用,進(jìn)一步規(guī)范本市冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集工作,降低相關(guān)人員新冠感染風(fēng)險,保障相關(guān)人員健康,更好地維護(hù)本市乃至全國的經(jīng)貿(mào)發(fā)展。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后同步做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況的跟蹤,持續(xù)跟進(jìn)冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新冠病毒樣本采集的新要求和新進(jìn)展,及時了解本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中存在的困難及問題,為標(biāo)準(zhǔn)今后的修訂工作盡早做好準(zhǔn)備。
附件1文獻(xiàn)調(diào)研清單(一)標(biāo)準(zhǔn)1.國家標(biāo)準(zhǔn)無2.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T776—2021農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》3.地方標(biāo)準(zhǔn)DB11/T1748-2020物體表面新型冠狀病毒樣本采集技術(shù)規(guī)范DB31/T698.1-2020感染預(yù)防技術(shù)要求(二)冷鏈?zhǔn)称芳跋嚓P(guān)環(huán)境表面新型冠狀病毒樣本采集相關(guān)文件WorldHealthOrganizationSurfacesamplingofcoronavirusdisease(COVID-19):Apractical“howto”protocolforhealthcareandpublichealthprofessionals聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕220號關(guān)于加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称沸鹿诓《竞怂釞z測等工作的緊急通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕221號關(guān)于印發(fā)農(nóng)貿(mào)(集貿(mào))市場新型冠狀病毒環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范的通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕45號關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控冷鏈?zhǔn)称贩旨壏诸愄幹眉夹g(shù)指南的通知滬肺炎防控辦〔2020〕175號關(guān)于做好本市新型冠狀病毒疫情防控相關(guān)食品及其加工環(huán)境監(jiān)測的通知滬肺炎防控辦〔2020〕196號關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)冷鏈?zhǔn)称沸鹿诓《竞怂釞z測等工作的緊急通知》的通知滬肺炎防控辦〔2020〕265號關(guān)于印發(fā)上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称啡鞒桃咔榉揽毓ぷ鞣桨傅耐ㄖ獪窝追揽剞k〔2021〕5號關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰暗谝淮娣劈c(diǎn)”檢出新冠病毒核酸陽性食品處置指南》《上海市進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称窓z出新冠病毒核酸陽性的應(yīng)急處置預(yù)案》的通知聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2021〕45號關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控冷鏈?zhǔn)称贩旨壏诸愄幹眉夹g(shù)指南的通知滬肺炎防控辦〔2021〕255號關(guān)于印發(fā)《上海市進(jìn)口冷鏈
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