檢測機構質量手冊和程序文件

序號修改狀態(tài)修改代號修改單號日期123456789審核日期日期 7 90.1公正性聲明 0.2保密承諾 0.3員工行為規(guī)范 2質量方針聲明 2.3服務承諾 3質量手冊的管理 3.1編制目的 3.2編寫依據(jù) 3.7《質量手冊》的換版管理 3.8《質量手冊》的維護和修訂 3.9《質量手冊》的借閱 3.10《質量手冊》受控版本領用人的責任 3.12《質量手冊》的解釋 4管理要求 4.1組織 4.2管理體系 4.3文件控制 4.4要求、標書和合同的評審 4.5檢測的分包 4.6服務和供應品的采購 4.7服務客戶 4.8申訴和投訴處理 4.9不符合檢測工作的控制 4.11糾正措施 4.12預防措施 4.13記錄的控制 4.15管理評審 5技術要求 40 42 44 455.5設備 5.7抽樣 5.8樣品管理 附錄1:組織機構圖 附錄2:管理體系要素崗位分配表 附錄3:各部門職責 附錄4:各崗位職責 附錄5:各崗位任職資格條件 附錄6:關鍵管理人員委派代理人一覽表 附錄7:程序文件目錄 附錄8:CNAS-CL01認可準則/檢驗檢測機構資質認定評審準則/質量手冊條款對照表 71 2 7 8 管理體系文件分類、編號及標識規(guī)定 31 33 36 43 47 58 68 87 第7.頁共198頁委托代理授權書本手冊已經審定，現(xiàn)予以頒布，自2016年06月06日起實施。第10頁共198頁0.1公正性聲明7.嚴格保護客戶對受檢產品及其技術所擁有的所有權和專利權，并承擔為客戶保密的義務；第11頁共198頁0.2保密承諾1)嚴格遵守國家和公司有關保密的各種規(guī)定；2)對客戶信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)或報告予以保密，未經客戶的書面許可，不得透露予第3)不得使用客戶擁有的知識產權進行任何形式的侵害客戶利益的行為：4)對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行第12頁共198頁第13頁共198頁1.1公司名稱和地址1.2縮略語1.3公司簡介第14頁共198頁2質量方針聲明2.1質量方針2.1.1質量方針說明2.1.2質量方針的貫徹第15頁共198頁2.2質量目標1)檢測結果正確率99.5%2)合同按時履約率99%3)客戶服務滿意率95%2.3服務承諾國合格評定國家認可委員會)各項規(guī)則的要求，并承諾持續(xù)改進管理體系的有效性；4.堅持客戶第一、信譽第一、服務第一的宗旨，對所有客戶一視同仁，為客戶提供優(yōu)質高第16頁共198頁3質量手冊的管理3.1編制目的3.2編寫依據(jù)3.3適用范圍第17頁共198頁等)工作；3.5質量手冊的版本3.5.1《質量手冊》分正本(一本)和副本(若干本),狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種，3.6.發(fā)放和回收第18頁共198頁3.7.《質量手冊》的換版管理3.8《質量手冊》的維護和修訂第19頁共198頁3.9《質量手冊》的借閱3.10《質量手冊》受控版本領用人的責任3.11《質量手冊》的宣貫3.12《質量手冊》的解釋第20頁共198頁第21頁共198頁第22頁共198頁驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的；e)依法需要辦理變更的其他事項；本公司應向資實驗室的組織機構、高級管理和技術人員、授權簽字人發(fā)生變更；c)認可范圍內的檢測/校準/鑒定依據(jù)的標準/方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢測/校準/鑒定工作范圍及有關項目發(fā)生改變；d)其他可能影響其認可范圍內業(yè)務活動和體系運行的變更；本公司應在20個工作日內4.1.16支持性文件《保護機密信息和所有權程序》《不符合檢測工作的控制管理程序》《員工行為規(guī)范》《關鍵管理人員委派代理人一覽表》附錄1附錄2附錄4附錄5附錄6第23頁共198頁4.2管理體系4.2.1管理體系的建立和實施4.2.1.2體系建立4.2.1.3管理體系文件4.2.1.4體系宣貫4.2.1.5體系運行4.2.2質量方針和目標第24頁共198頁4.2.8支持性文件《程序文件目錄》附錄7第25頁共198頁4.3文件控制4.3.1文件的分類和形式4.3.2文件的批準、發(fā)布和作廢4.3.3文件變更第26頁共198頁4.3.3.4本公司編制了《計算機文件數(shù)據(jù)控制程序》規(guī)定了計算機系統(tǒng)文件的更改和控制。4.3.4支持性文件第27頁共198頁4.4要求、標書和合同的評審4.4.1本公司對來自客戶的檢測要求給予高度的重視，制定了《要求、標書和合同評測程序》a)對包括檢測方法在內所有的客戶要求，均應在合同或協(xié)議中明確做出規(guī)定，并形成文件，b)通過評審明確本公司是否具備滿足合同要求的檢測能力和資源條件；4.4.2客戶委托本公司進行送樣檢測時，必須填寫《檢測委托單》,由技術部主任對其進行評4.4.3對于超出本公司檢測能力范圍、需要尋找外部檢測機構進行檢測的檢測任務，按照《檢4.4.4在合同執(zhí)行過程中，因檢測任務安排、人員、設備能力等各種原因導致不能按照合同規(guī)4.4.5檢測任務開始執(zhí)行后，當需要調整合同的內容時，則應按照《要求、標書和合同評審程4.4.6支持性文件第28頁共198頁4.5檢測的分包4.5.5支持性文件第29頁共198頁4.6.5支持性文件第30頁共198頁4.7服務客戶4.7.1為了更好地服務客戶，本公司在確保其它客戶機密的前提下，就檢測活動的各個環(huán)節(jié)都4.7.2質量部應與客戶保持良好的溝通與合作，主動征求客戶對本公司工作的反饋意見，包括4.7.5支持性文件《保護機密信息和所有權程序》第31頁共198頁4.8.9支持性文件第32頁共198頁4.9不符合檢測工作的控制第33頁共198頁4.10改進4.10.7支持性文件第34頁共198頁4.11糾正措施4.11.1糾正措施是本公司為實施有效的質量管理和質量風險控制必不可少的手段之一。本公司制定了《實施糾正措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利，對本公司工作中存在并已確4.11.2采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施4.11.4監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結果進行監(jiān)控，認真檢查糾正措施是否切4.11.5針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴重的不符合項，經評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務且已經影響到本公司實際運作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)或《檢驗檢測機構資質認定評審準則》或其它相關認可準則要求時，應當立即報告實驗室主任，由其決定是否需要采取附加審核，并安排質量負責人按照《內部管理體系審核程序》4.11.6支持性文件《實施糾正措施程序》《文件控制和維護程序》《內部管理體系審核程序》第35頁共198頁4.12預防措施4.12.1通過對管理體系或者技術運作程序進行評審、對各項工作發(fā)展趨勢進行分析、對能力性。4.12.2本公司制定了《實施預防措施程序》,包含了預防措施啟動和控制，以確保其有效性。4.12.3支持性文件第36頁共198頁4.13記錄的控制4.13.1總則定各類別的記錄(除需長期保存的記錄外)保存期限均為6年。4.13.2技術記錄4.13.3支持性文件第37頁共198頁4.14內部審核4.14.1內部審核要求內部審核工作，以驗證實際運作情況持續(xù)符合管理體系及CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室4.14.1.2質量負責人每年初主持制定年度內審計劃，計劃應覆蓋管理體系全部要素，包括檢4.14.1.3內審員應經過實驗室質量管理體系審核方法和審核技巧的系統(tǒng)培訓并考核合格，經4.14.1.4內部審核周期為一年，根據(jù)《內部管理體系審核程序》的要求，實驗室主任可以臨4.14.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性或對檢測結果的正確性或有效性產生懷疑時，4.14.3內部審核工作過程中生成的各種計劃和記錄，交有資料員保存，可作為下次內部審核4.14.4內審員負責跟蹤檢查糾正措施的實施情況和實施效果，驗證其有效性并做好驗證記錄。4.14.5支持性文件第38頁共198頁4.15管理評審第39頁共198頁4.15.6支持性文件第40頁共198頁5.1總則b)設施和環(huán)境條件(5.3);5.1.3支持性文件《結果報告管理程序》第41頁共198頁第42頁共198頁5.2人員5.2.2人員培訓5.2.2.1培訓目標5.2.2.2培訓需求5.2.2.3培訓計劃與實施5.2.2.4有效性評價5.2.3人員監(jiān)督第43頁共198頁5.2.5對于特定類型的檢測工作、簽發(fā)檢測報告、提出意見和解釋及特定類型的設備操作，對5.2.6支持性文件《各崗位職責》附錄4第44頁共198頁5.3設施和環(huán)境條件5.3.4本公司檢測區(qū)域入口處設置了明確的警示牌,防止5.3.6支持性文件第45頁共198頁5.4檢測方法及方法確認5.4.1總則5.4.2方法的選擇第46頁共198頁5.4.3本公司為制定檢測方法所開展的活動，應由技術負責人來制定相應的活動計劃，組織相根據(jù)《檢測方法的選擇與確認程序》實施，并保留相關記錄，確保相關人員之問的有效溝通。5.4.4在檢測工作中為改進需要而必須使用標準方法中未包含的方法時，應遵守與客戶達成的5.4.5方法的確認5.4.5.2用于方法確認的技術可以下列一種或多種組合形式：d)對影響結果的因素作系統(tǒng)性評審；e)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經驗的科學理解，對所得結果不確定度進行評定。5.4.6測量不確定度的評定本公司根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的表述，制定了《測量不確定度的評定控制程序》,技術負責人組織技術部主任、檢測人員對各種定量檢測結果開展不確定度評中給出結果的測量不確定度。5.4.7數(shù)據(jù)控制第47頁共198頁5.4.7.2本公司利用計算機或自動設備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索b)技術負責人指定相關檢測人員對檢測用計算機或自動設備進行維護，以確保其功能正常。c)計算機所收集、處理、記錄和報告的數(shù)據(jù)，由資料5.4.8支持性文件第48頁共198頁5.5設備5.5.1設備配置5.5.2設備校驗c)對設備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用);d)當前的位置(如果適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點；第49頁共198頁g)設備使用和維護記錄(適當時);5.5.13支持性文件第50頁共198頁5.6測量溯源性5.6.3參考標準和標準物質(參考物質)5.6.3.2標準物質(參考物質)5.6.4支持性文件第61頁共198頁4.6對檢測分包工作進行審準5質量部主任：6內審員：7監(jiān)督員：第62頁共198頁8設備管理員：9資料員：第63頁共198頁10測試工程師：11樣品管理員：12授權簽字人：第64頁共198頁13業(yè)務員：第65頁共198頁附錄5:各崗位任職資格條件1實驗室主任：2技術負責人：2.2具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力(見備注);3質量負責人：4技術部主任：第66頁共198頁5質量部主任：6內審員：7監(jiān)督員：8設備管理員：9資料員：10測試工程師：11樣品管理員：第67頁共198頁12授權簽字人：12.1具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力(見備注);13業(yè)務員：第68頁共198頁附錄6:關鍵管理人員委派代理人一覽表委托人(崗位)代理人(原崗位)實驗室主任技術負責人技術負責人/質量負責人技術部主任第69頁共198頁附錄7:程序文件目錄123456789第70頁共198頁第71頁共198頁附錄8:CNAS-CL01認可準則/檢驗檢測機構資質認定評審準則/質量手冊條款對照表/.不適用/4.1.16(支持性文件)/4.2管理體系//4.2.8(支持性文件)/4.3文件控制4.3.4(支持性文件)第72頁共198頁/////4.4.5(支持性文件)/////4.5.5(支持性文件)//4.6.5(支持性文件)4.7康務客戶/4.7服務客戶///4.7.3(支持性文件)/4.8.9(支持性文件)的控制/第73頁共198頁//4.9.3(支持性文件)/4.10.7(支持性文件)/4.11.6(支持性文件)/4.12.2(支持性文件)4.13.3(支持性文件)4.14.5(支持性文件)第74頁共198頁//4.15.6(支持性文件)5.1總則/5.1總則5.2人員/5.2人員5.2.6(支持性文件)//5.3.6(支持性文件)/不適用第75頁共198頁/5.4.8(支持性文件)///5.5.13(支持性文件)不適用//5.6.4(支持性文件)//第76頁共198頁5.8.5(支持性文件)5.9.5(支持性文件)5.10.9(支持性文件)受控狀態(tài)：?受控口非受控實驗室質量管理體系本《程序文件》依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》 發(fā)布日期：2016年09月26日實施日期：2016年10月26日程序文件及質量記錄表目錄201.保護機密信息和所有權程序SHHQJC/CX-01803.要求、標書和合同評審程序BY/CX-03-2016A/019檢測委托單104檢測工作的分包管理程序SHHQJC/CX-04-2016A/022第2頁共198頁第3頁共198頁05.外部支持服務和供應品管理程序SHHQJC/CX-05-2016A/026第4頁共198頁29.結果報告管理程序SHHQJC/CX-29-2016A/0106第5頁共198頁第6頁共198頁檢測實驗室CMA、CNAS及資質認定三合一通用版程序文件附質量記錄表序號對應章節(jié)號修改前內容修改后內容批準日期3.1實驗室主任3.2質量負責人3.2.3批準借閱保密資料。3.3資料員3.4樣品管理員3.5測試工程師3.6監(jiān)督員4.保護措施4.1樣品與資料的保密控制第9頁共198頁4.3記錄的保密4.4電子資料信息的保密控制4.4.2以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息(包括檢測記錄、報告等)應明第10頁共198頁程序文件及質量記錄表目錄《保護機密信息和所有權工作檢查記錄表》ZLJL-01-01-2016A/0檢查時間監(jiān)督員批準借閱保密資料；是口否口監(jiān)督糾正措施和預防措施中存在的反應延遲等問題；是口否口對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向實驗室主任報告；是口否口負責維護本文件的有效性。是口否口測試工程師了解和掌握客戶對機密信息和所有權的要求；是口否口做好檢測結果流轉中的保密工作；是口否口從事檢測工作人員應對檢測過程中檢測數(shù)據(jù)進行保密。是口否口樣品管理員認真做好客戶的樣品接收工作；是口否口記錄客戶對樣品及相關資料的保密要求；是口否口做好樣品和相關資料的傳遞交接記錄過程中的保密工作。是口否口資料員按照本程序的要求做好文件的編號和保管；是口否口對有保密要求的文件和資料實行專柜保存；是口否口防止保密文件丟失、損壞和隨意借閱。是口否口其他人員自覺遵守本公司的保密規(guī)定和工作；是口否口對本公司保密設施進行檢查，并提出改進意見。是口否口違反保密規(guī)定說明3.職責3.1實驗室主任3.2質量負責人3.3技術負責人3.4資料員4.工作程序4.1文件的分類第13頁共198頁4.3文件的編號規(guī)則4.4管理體系文件的修訂、維護4.5管理體系文件的發(fā)放第14頁共198頁發(fā)放月份4.6電子文件的管理4.8管理體系文件的作廢處理第15頁共198頁《內部受控文件登記表》《外來文件資料登記表》《文件發(fā)放回收登記表》《文件借閱登記表》《體系文件置換申請表》《體系文件更改審批表》《文件銷毀記錄表》《年度文件評審表》附錄11.管理體系文件的分類A類：質量手冊、程序文件、支持性文件、記錄表格；B類：外來文件。2.管理體系文件編號規(guī)定2.1A類管理體系文件編號規(guī)定2.1.1質量手冊編號規(guī)定：發(fā)布年份質量手冊代號一實驗室代號2.1.2程序文件編號規(guī)定：一程序編號程序文件代號一實驗室代號如：《保護機密信息和所有權程序》SHHQJC/CX-012.1.3作業(yè)指導書編號規(guī)定：編號作業(yè)指導書代號實驗室代號作業(yè)指導書分類代號：01一方法類作業(yè)指導書02一設備類作業(yè)指導書03一其他指導書04一數(shù)值修約類作業(yè)指導書05一期問核查方法06一耗材驗收類作業(yè)指導書07-樣品類作業(yè)指導書2.1.4質量記錄表格編號規(guī)定：版本號發(fā)布年份對應程序文件分類號2.1.5技術記錄表格編號規(guī)定：版本號發(fā)布年份編號檢測項目分類號2.2B類管理體系文件編號規(guī)定第17頁共198頁包管理程序SHHQJC/CX-04-2016A/02.范圍3.1實驗室主任3.2技術負責人3.3檢測組主任3.4質量負責人4.1檢測分包的流程及通過不通過不滿足第23頁共198頁4.2檢測分包的申請4.3分包方的評審與選擇4.3.1對于所選擇的分包實驗室，本公司要求滿足(不限于)以下條件：4.3.2分包方調查、評審4.3.3合格分包方名冊第25頁共198頁ZLJL-04-01-2016A/0ZLJL-04-02-2016第26頁共198頁3.1實驗宣主任3.2質量負責人4.1支持服務與供應品識別4.2采購流程第27頁共198頁采購申請執(zhí)行采購驗收投入使用公不合格不合格退貨4.3采購申請4.3.1檢測人員根據(jù)實際情況將檢測中所涉及的采購需求告知檢測組主任，檢測組主任填寫《采購申請表》,并交由質量負責人審批。4.3.2質量負責人審批《采購申請表》,審批通過后制定采購計劃。4.4供應商選擇和評價4.4.1質量負貴人根據(jù)《采購申請表》的要求選擇合格供應商。4.4.2當沒有合格供應商時，質量負責人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應商，對所尋找到的供應商進行評價，并填寫《供應商評價表》,由實驗室主任對其批準，批準后方加入到《合格供應商名冊》中。第28頁共198頁4.5采購實施4.6驗收4.6.2外部支持服務的驗收4.6.3儀器設備的驗收4.6.4消耗性材料的驗收4.7采購記錄4.8采購管理4.8.2儀器設備的管理4.8.3消耗性材料的管理第30頁共198頁第31頁共198頁2.范圍3.1技術負責人3.2質量負責人4.工作程序4.1客戶參觀及活動4.2客戶的接待4.3溝通與合作第32頁共198頁《客戶滿意度年度匯總表》,作為管理評審內容之一，其匯總周期為一年。6.記錄《客戶滿意度年度匯總表》ZLJL-06-01-2016ZLJL-06-02-2016第33頁共198頁2.范圍3.職責3.1質量負責人3.2管理組主任4.工作程序4.1申訴和投訴信息4.2申訴和投訴受理4.3申訴和投訴調查4.3.2質量負責人同時需要與被投訴對象(如果存在)進行溝通，了解相關內容，并做好記4.4申訴和投訴處理4.5申訴和投訴記錄第34頁共198頁第35頁共198頁《結果報告管理程序》《客戶申訴和投訴處理登記表》ZLJL-07-01-2016A/0第36頁共198頁2.范圍3.職責3.1質量負責人3.2技術負責人3.3監(jiān)督員3.4內審員4.1不符合工作的識別和報告4.2不符合工作的評價4.3不符合工作的處理4.3.1一般不符合的處理4.3.2嚴重不符合的處理第37頁共198頁第38頁共198頁4.4不符合工作處理的驗證《實施糾正措施程序》SHHQJC/CX-09-2016A/06.記錄《不符合記錄表》ZLJL-08-01-2016A/0第39頁共198頁2.范圍3.1質量負責人3.2技術負責人3.3管理組主任4.工作程序4.2糾正措施的制定4.3糾正措施的實施及驗證第40頁共198頁實消除了問題發(fā)生的原因，以便驗證糾正措施的有效性。4.4糾正措施記錄6.記錄《實施糾正措施記錄表》ZLJL-09-01-2016A/0第41頁共198頁2.范圍3.1技術負責人3.2質量負責人3.3監(jiān)督員4.1潛在的不符合識別4.2預防措施計劃的制定第42頁共198頁4.3預防措施的實施及驗證4.4預防措施記錄整理6.記錄規(guī)范記錄的形成、流轉、收集、標識、歸檔、保管、查閱、處置工作，為檢測工作滿足有關法律、法規(guī)及規(guī)定要求和質量管理體系有效運行提供可靠的證據(jù)。適用于本公司與質量管理體系有關的各類工作的記錄控制。3.1技術負責人3.1.1負責技術記錄格式的審批。3.2質量負責人3.2.1負責質量記錄格式的審批。3.3資料員3.3.1負責對各部門收集的記錄進行歸檔和保管。4.工作程序4.1工作流程圖Y查詢借閱第44頁共198頁4.2記錄的分類及形式4.3記錄格式編制及要求4.4記錄的填寫及要求4.4.3由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。4.5記錄的存檔4.6記錄的查閱4.7記錄的保密4.8記錄的銷毀第45頁共198頁第46頁共198頁經部門負責人審批后由記錄保管人員按審批意見進行處置。4.8.2對于過期記錄需要作為參考資料保留時，需在記錄封面醒目處加蓋“過期保留”標識章以示區(qū)別，并與有效記錄分開存放?！段募刂坪途S護程序》《保護機密信息和所有權程序》《記錄歸檔登記表》《記錄查閱登記表》《記錄銷毀審批表》第47頁共198頁附錄1序號表格編號保存期1保護機密信息所有權程序保護機密信息和所有權工52內部受控文件登記表53外來文件資料登記表5455565758595要求、標書和合同評審程序5555檢測工作的分包管理程序5555服務客戶程序5客戶滿意度年度匯總表5申訴和投訴處理程序表5不符合記錄表5實施糾正措施程序實施糾正措施記錄表5實施預防措施程序實施預防措施計劃表5第48頁共198頁表格編號期555內部管理體系審核程序5內部審核日程計劃5內審檢查表5檢測能力確認方式及確5內部審核報告55內審不符合項報告5內審不符合項記錄表5管理評審程序管理評審計劃5管理評審報告5管理評審會議記錄表5人員培訓與管理程序5555工作人員履歷表55設施與環(huán)境條件控制和維護程序5出入庫記錄表5內務與安全管理程序5允許方法偏離控制程序允許偏高申請表5第49頁共198頁序號表格編號保存期檢測方法的選擇與確認程序55非標準方法確認評審表55開展新項目評審程序55計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序555檢測工作的監(jiān)督控制程序5日常監(jiān)督記錄表5儀器設備的控制管理程序55表555555僅器設備保養(yǎng)、維護項目表55儀器設備保養(yǎng)、維護計劃表55設備日常點檢表5實現(xiàn)測量可溯源程序55第50頁共198頁序號表格編號保存期標準物質管理程序555儀器設備期間核查程序儀器設備期間核查計劃55555留樣登記表555能力驗證程序能力驗證及實驗室問比對實施計劃表5能力驗證及實驗室間比對實施評審報告5結果報告管理程序555檢測報告55保證公正性和誠實性程序5檢測結果質量控制程序55風險評估和控制程序5552.范圍3.1質量負責人3.2內審組3.3受審核部門4.1內部審核工作流程圖第52頁共198頁4.2內部審核計劃及準備工作4.3內部審核的實施第53頁共198頁4.4編寫內部審核報告4.5制定、實施糾正措施第54頁共198頁4.6評審資料存檔6.記錄《年度內審計劃表》《內部審核日程計劃表》《內審檢查表》ZLJL-12-01-2016A/0ZLJL-12-02-2016A/0ZLJL-12-03-2016A/0ZLJL-12-04-2016A/0ZLJL-12-05-2016A/0ZLJL-12-06-2016A/0ZLJL-12-07-2016A/0第55頁共198頁2.范圍3.1實驗室主任3.2質量負責人4.1管理評審周期4.1.1本公司管理評審的周期為12個月，于每年3月安排在內部審核之后進行。4.2管理評審人員4.3管理評審計劃4.4管理評審的輸入4.5管理評審會議第56頁共198頁4.6管理評審的輸出6.記錄ZLJL-13-02-2016A/0ZLJL-13-03-2016A/0第57頁共198頁第58頁共198頁14.人員培訓與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/03.1實驗宣主任3.2技術負責人3.3質量負責人3.4管理組4.1人員能力與資格確認14.人員培訓與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/0第59頁共198頁4.2人員管理4.2.2監(jiān)督員對從事檢驗檢測活動人員(包括在培人員)的工作進行監(jiān)督，確保其按照管理4.3人員培訓4.3.1人員培訓目標與需求4.3.2人員培訓計劃14.人員培訓與管理程序SHHQJC/CX-14-2016A/0第60頁共198頁4.3.3人員培訓計劃實施4.3.4人員培訓考核6.記錄第61頁共198頁15.設施與環(huán)境條件控制和維護程序SHHQJC/CX-15-2016A/03.1實驗室主任3.2檢測組主任4.1檢測環(huán)境條件與設施要求4.2檢測環(huán)境的監(jiān)控與維護6.記錄SHHQJC/CX-16-2016ZLJL-15-01-2016A/0ZLJL-15-02-2016A/0第63頁共198頁3.職責3.1質量負責人3.2檢測組主任4.1實驗宣內務管理4.2實驗室安全防護管理第64頁共198頁4.4監(jiān)督檢測5.記錄保證檢測方法的偏離符合質量方針和目標的要求，且在已取得資質認定的能力范圍內進行。保證對標準、規(guī)程、規(guī)范、檢測方法的偏離符合既定的程序，確保檢測工作的有效性。由于檢測環(huán)境條件、客戶提出的方法不適用于預期目的或沒有標準方法，而需對標準方法產生偏離時，或客戶提出的要求偏離標準規(guī)定時。3.1技術負責人3.1.1負責組織允許偏離的評審工作；3.1.2負責對允許偏離申請的批準。3.2檢測組主任3.2.1負責組織及控制允許偏離的實施。4.工作程序4.1允許偏離方法程序流程圖第05頁190只第66頁共198頁4.2允許偏離方法程序的申請4.4允許偏離方法程序的實施6.記錄第68頁共198頁3.1技術負責人3.2檢測組主任3.3資料員4.1檢測方法的選擇第69頁共198頁d)所需的標準物質(參考物質);1)如有必要時，檢測結果不確定度評定的要求。第70頁共198頁4.2非標準方法的制定4.3檢測方法的確認第71頁共198頁4.4檢測標準方法的變更和偏離4.5檢測標準的收集和保存4.6檢測方法的確認流程以不用給出具體的檢測方案)6.記錄SHHQJC/CX-02-2016SHHQJC/CX-03-2016A/0SHHQJC/CX-17-2016《標準查新表》ZLJL-18-01-2016A/0第72頁共198頁《非標準方法確認評審表》《檢測方案》3.職責3.1實驗室主任3.2技術負責人3.3檢測組主任4.2開展新項目的計劃第74頁共198頁4.4新項目的驗證e)項目檢測人員的模擬檢測(不少于三第75頁共198頁SHHQJC/CX-02-2016A/0SHHQJC/CX-14-2016A/0SHHQJC/CX-05-2016A/0《開展新項目申請表》《開展新項目評審表》ZLJL-19-01-2016ZLJL-19-02-2016為了正確進行測量不確定度的評定，使檢測結果能夠處于合理的不確定度范圍內，特制定本程序適用于測量不確定度以及判斷測量結果是否處于合理不確定度范圍內的情況。不確定度評定的應用范圍：檢測方法要求、客戶的要求、據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限、其3.1技術負責人3.1.1會同有關人員進行檢測結果的不確定度的評定；3.1.2負責對不確定度報告進行審批。3.2資料員3.2.1負責對不確定度評定報告進行整理、歸檔。4.工作程序4.1檢測組按JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》進行不確定度的評定。如下：4.1.1找出不確定度產生的原因，建立數(shù)學模型。其中Y被測量(輸出量)X影響量(輸入量)不確定度的來源主要包括所用的標準物質(參考物質)、方法和設備、環(huán)境條件、被測4.1.2給出每個影響量xi的靈敏系數(shù)ci4.1.3計算每個影響xi的標準不確定度μ(Xi)和自由度Vi對于標準不確定度μ(Xi)第77頁共198頁單個樣本x如被測量xi在重復條件下進行了n次獨立測量xil,xi2……xin,其平均值X.標準差為有效自由度根據(jù)輸出量(被測量)的分布情況和有效自由度，求出所要求的置信概率P下的包含因子k,則SHHQJC/CX-23-2016第79頁共198頁2.范圍3.1技術負責人3.2質量負責人3.3檢測組主任3.4測試工程師3.5資料員3.6全體人員第80頁共198頁4.3數(shù)據(jù)和軟件的保存4.3.2文件和數(shù)據(jù)的保存4.3.2.3實驗室管理員對保密的數(shù)據(jù)和文件(如原始記錄、檢測報告、合同等),應以4.3.3軟件的保管《文件控制和維護程序》《記錄控制程序》《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》SHHQJC/CX-02-2016A/0第81頁共198頁第82頁共198頁第83頁共198頁22檢測工作的監(jiān)督控制程序SHHQJC/CX-22-2016A/02.范圍3.1技術負責人3.2監(jiān)督員3.3檢測組主任4.1.1檢測人員(包括在培人員)的檢測活動；4.1.4影響檢測結果質量的儀器設備(包括附助設備):4.1.5測量的溯源性；4.1.7結果報告。4.2檢測的控制措施第84頁共198頁第85頁共198頁4.3對控制措施的監(jiān)督第86頁共198頁《實施預防措施程序》《年度日常監(jiān)督計劃表》《日常監(jiān)督記錄表》SHHQJC/CX-18-2016A/0SHHQJC/CX-19-2016ZLJL-22-01-2016ZLJL-22-02-2016A/0第87頁共198頁2.范圍3.1技術負責人3.2檢測組主任3.3設備管理員3.4設備使用人員4.工作程序4.1儀器設備購置及驗收4.2儀器設備的標識4.2.2標識的分類4.2.2.1合格證(綠色)第88頁共198頁4.2.2.2準用證(黃色)4.2.2.2.3降級使用者。4.2.2.3停用證(紅色)4.2.2.4對貼有停用證(紅色標志)的儀器設備禁止使用，對貼有準用證(黃色)的儀4.2.3標識管理4.3儀器設備的使用4.3.1設備在投入使用前，應進行檢定(校準),未經檢定(校準)的設備不得投入使第89頁共198頁和4.4.1.2技術負責人聯(lián)系租(借)設備單位，了解設備檢定(校準)及使用情況，報實4.4.1.3設備管理員負責組織使用部門對租(借)設備的驗收，并予以記錄。4.4.2租(借)出4.4.2.1設備的租(借)出需經實驗室主任批準，由技術負責人與租(借)方商定協(xié)議第90頁共198頁4.5.1修理4.5.2降級4.5.3報廢4.6儀器設備記錄及檔案第91頁共198頁《儀器設備維修申報表》ZLJL-23-04-2016A/0《儀器設備報廢申報表》ZLJL-23-07-2016A/0《儀器設備異常處理單》ZLJL-23-12-2016A/0第92頁共198頁2.范圍3.職責3.1技術負責人3.2質量負責人3.3檢測組主任3.4設備管理員4.工作程序4.1量值溯源計劃的擬定4.1.2設備量值溯源計劃4.1.2.2.1選擇可滿足溯源的諸如有證標準物質、約定的方法或有關各方廣泛接受且滿4.1.2.2.2實驗室間比對計劃。4.2自校驗計劃的編制與實施4.2.1檢測室主任根據(jù)本公司無法溯源的儀器設備情況，組織協(xié)調檢測組相關負責人編應填寫《周期檢定計劃記錄表》,通過自校驗的方法和實驗室間比對的方法實現(xiàn)量值的可靠性和統(tǒng)一性。確保該設備與一定量值范圍內的校準相一致。4.2.3相關項目編制的計劃經整理后，交質量負責人審核，技術負責人批準，由檢測室4.2.3.1實驗室問比對報告，要經過技術負責人的確認。4.2.3.2自檢定(校準)報告要經過技術負責人的確認。4.2.4儀器設備進行自檢操作時，應有相應的實施記錄，并同時填寫《周期檢定計劃記4.2.5經過以上確認后，自校的設備方可啟用。4.3計量檢定(校準)計劃的編制與實施4.3.1設備管理員根據(jù)依法授權的計量檢定機構的檢定(校準)范圍，按規(guī)定的周期擬定本公司的年度檢定(校準)計劃并進行實施(見：《周期檢定計劃記錄表》),對需要4.3.1.1計劃內的儀器設備應確保送至對該項目有檢定(校準)能力的法定計量機構進行檢定(校準);4.3.1.2檢定(校準)證書應由設備管理員確認后，應填寫《校準證書和測試報告評價4.4對量值溯源計劃的附加要求4.4.1新購置的，經過修理的或長期停用準備啟用的檢測儀器設備，必須納入量值溯源計第93頁共198頁第94頁共198頁4.5檢定(校準)狀態(tài)的標識4.6量值溯源性資料的保管5.相關文件6.記錄ZLJL-24-02-2016A/0第95頁共198頁2.范圍3.1技術負責人3.2檢測組主任3.3設備管理員4.1標準物質的購置。4.2標準物質的管理要求期進第96頁共198頁6.記錄ZLJL-25-02-2016A/0ZLJL-25-03-2016A/0第97頁共198頁26.儀器設備期間核查程序SHHQJC/CX-26-2016A/02.范圍3.職責3.1技術負責人3.2測試工程師3.3設備管理員4.工作程序4.1期間核查計劃4.1.1.2針對不同的設備確定核查頻次(一般情4.1.1.4期問核查方法。4.2核查儀器設備的選擇(1)使用頻繁的；(2)使用或儲存環(huán)境嚴酷或發(fā)生劇烈變化的；(3)使用過程中(5)使用壽命臨近到期的；(6)首次投入運行，不能把握其性能的；(7)測量結第98頁共198頁4.3期間核查方案4.3.1.3采用的核查方法；4.5期間核查人員4.6期間核查的實施4.7糾正措施第99頁共198頁4.8核查資料管理ZLJL-26-01-2016A/0A/0ZLJL-26-02-2016A/0第100頁共198頁2.范圍3.1質量負責人3.2樣品管理員3.3檢測組4.1樣品的接收第101頁共198頁4.2樣品的標識4.3樣品的流轉4.4樣品的準備第102頁共198頁4.5樣品的保護4.6樣品的儲存4.7樣品的處理第103頁共198頁室專業(yè)要求做好實室外檢驗樣品的管理工作。4.8.1按委托要求和《保護客戶機密信息和所有權程序》的規(guī)定，對客戶的樣品和有關資料信息予以保密。4.8.2與檢測無關的其他人員均不得查看樣品。4.8.3對客戶提出的特別保密要求，各崗位人員按相應的保密措施控制實施?！侗Ｗo客戶機密信息和所有權程序》《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》《留樣登記表》《檢測委托單》第104頁共198頁2.范圍3.職責3.1技術負責人3.2檢測組4.1定義4.2申報4.3實施第105頁共198頁4.4評價4.5記錄《不符合檢測工作的