《藥品管理法》知識競賽考試題及答案

《藥品管理法》知識競賽考試題及答案單選題1.自治區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應當報（）備案。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、自治州人民政府C、全國人大常委會D、全國人民代表大會參考答案：A2.重慶市某藥品研究中心最近準備研制一種兒童用藥品，并打算向國務院有關部門提出開展藥物臨床試驗的申請，根據相關規(guī)定和體質篩選，擬選10歲的小科作為藥品的受試者之一。根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列選項正確的是（）A、某藥品研究中心向重慶市衛(wèi)生健康委員會申請開展該兒童用藥品的藥物臨床試驗B、某藥品研究中心開展試驗前與小科簽訂了知情同意書C、國家對該兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批D、某藥品研究中心制定了臨床試驗方案，經重慶市藥品監(jiān)督管理部門審查同意。參考答案：C3.重慶市某研究院擬進行藥物臨床實驗，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，以下說法不正確的是？（）A、開展藥物臨床試驗，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B、開展藥物臨床試驗，應當經倫理委員會審查同意C、實施藥物臨床試驗，取得受試者口頭同意即可D、藥物臨床試驗機構實行備案管理參考答案：C4.中藥飲片應當按照（）標準炮制。A、國際標準B、國家藥品標準C、省、直轄市標準D、視情況而定參考答案：B5.長生公司是A藥品的上市許可持有人，對于A藥品上市后的管理，長生公司的下列做法不符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、長生公司主動開展藥品上市后研究，加強對A藥品的持續(xù)管理B、A藥品在生產過程中發(fā)生了重大變更，長生公司必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C、A藥品在生產過程中發(fā)生了不重大的變更，長生公司必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準D、長生公司應當制定藥品上市后風險管理計劃參考答案：C6.在一起特大藥品違法犯罪案件中，A藥品生產企業(yè)向B藥品檢驗機構行賄，使得A企業(yè)生產的藥品經B藥品檢驗機構檢驗為合格，那么應對B藥品檢驗機構單位處以責令改正，給予警告，和對單位并處下列哪個幅度的懲罰。（）A、十萬元以上一百萬元以下B、二十萬元以上一百萬元以下C、二十萬元以上五十萬元以下D、三十萬元以上一百萬元以下參考答案：B7.在一次監(jiān)督檢查行動中，某藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現A藥品生產企業(yè)提供虛假的證明、數據、資料、樣品的手段騙取臨床試驗許可，情節(jié)嚴重，公安機關可以對其法定代表人處（）的拘留。（）A、五日以上十五日以下B、五日以上十日以下C、三日以上十日以下D、十日以上二十日以下參考答案：A8.疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在下列哪個場所進行銷售。（）A、公立醫(yī)院B、診所C、藥店D、網絡上參考答案：D9.以下對于我國實施藥品分類管理制度原因的說法錯誤的是（）。A、有利于保障人民用藥安全有效B、有利于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動醫(yī)療衛(wèi)生制度改革C、其初衷在于通過對藥性實行中藥和西藥的劃分，引導人們有選擇的服藥D、有利于為醫(yī)藥行業(yè)調整產品結構，促進醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機遇參考答案：C10.以下（）不是藥品經營企業(yè)在購銷記錄中應當注明的事項。A、藥品的通用名稱B、藥品可能存在的不良反應C、購銷數量、購銷價格D、上市許可持有人、生產企業(yè)、購銷單位參考答案：B11.依法實行市場調節(jié)價的藥品，下列哪些主體應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。（）A、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構B、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)C、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構D、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構參考答案：D12.醫(yī)學院的教授在課堂上提問同學們藥品生產所需要注意的問題，王明、李華、林強、張鑫分別作如下闡述：作為老師的你認為下列說法不正確的是（）。A、王明：直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。B、李華：藥品生產企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗。C、林強：對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用。D、張鑫：中藥飲片生產企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，更換標簽。參考答案：D13.醫(yī)療機構應制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。（）A、藥品保管制度B、藥品運輸制度C、藥品零售制度D、藥品包裝制度參考答案：A14.醫(yī)療機構應當有與所使用藥品相適應的（）A、場所B、設備C、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境D、以上皆符合參考答案：D15.醫(yī)療機構配置的制劑應當是本單位（）。A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種參考答案：A16.醫(yī)療機構配制制劑，應當按照經核準的工藝進行，所需的（）應當符合藥用要求。（）A、原料B、輔料C、包裝材料D、以上三個選項參考答案：D17.醫(yī)療機構配制的制劑應取得醫(yī)療機構制劑許可證，其審批部門是（）A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府司法部門B、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國務院司法部D、國務院公安部參考答案：B18.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明（），不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。A、藥品標簽和說明書B、藥品檢驗報告C、藥品質量合格標志D、藥品合格證明和其他標識參考答案：D19.醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）。A、檢查制度B、進貨檢查驗收制度C、保管制度D、驗收制度參考答案：B20.醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的（）A、經營技術人員B、生產技術人員C、運營技術人員D、藥學技術人員參考答案：D21.一支科研團隊在野外進行科考時發(fā)現了一種新藥材，經試驗，該藥材對于治療氟骨癥效果顯著且無毒副作用。對于新發(fā)現的藥材，經下列哪個級別的藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可銷售。（）A、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府B、所在地市人民政府C、所在縣人民政府D、國務院參考答案：D22.一些藥品說明書只講其藥理作用的一面，而對藥品的副作用、不良反應、注意事項等內容往往是報喜不報憂或輕描淡寫，甚至只字不提，最終患者出現不良反應后不知所措。作為藥品生產企業(yè)，其應當在藥品說明書上注明（）內容。（）A、藥品的成份和規(guī)格B、藥品的適應癥或者功能主治C、用法、用量、禁忌D、以上都是參考答案：D23.藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現試驗藥物的臨床、藥理或其他藥效學方面的作用、不良反應以及吸收、分布、代謝。排泄等，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥物臨床試驗的開展應當符合（）？A、品質原則B、效益原則C、倫理原則D、價值原則參考答案：C24.藥品質量保證體系就是要通過一定的制度、規(guī)章、方法、程序和機構等把藥品質量保證活動加以系統(tǒng)化、標準化及制度化。應當建立該體系的主體是（）A、藥品使用者B、消費者C、藥品上市許可持有人D、藥品運輸企業(yè)參考答案：C25.藥品應當符合國家藥品標準。經國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準高于國家藥品標準的，按照經核準的藥品質量標準執(zhí)行；沒有國家藥品標準的，應當符合（）A、行業(yè)協(xié)會制定的藥品質量標準B、核準的藥品質量標準C、可直接生產該藥品D、參照相似藥品的藥品質量標準參考答案：B26.藥品生產企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗。不符合國家藥品標準的，（）。A、以打折促銷的方式賣給消費者B、直接與其他藥品混合成另一種新藥C、不得出廠D、檢驗結果屬于商業(yè)機密，即使不合格，也不應該公布參考答案：C27.藥品上市許可持有人應當對已上市藥品的（）定期開展上市后評價。（）A、安全性、穩(wěn)定性和質量可控性B、安全性、有效性和質量可控性C、經濟性、有效性和質量可控性D、經濟性、穩(wěn)定性和質量可控性參考答案：B28.藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，應當按照規(guī)定向（）報告。（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、國務院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國務院藥品監(jiān)督管理部門或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D29.藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的（）A、企業(yè)或者藥品研發(fā)機構B、科研人員或者企業(yè)C、科研人員、企業(yè)或者藥品研發(fā)機構D、藥品研發(fā)機構或者科研人員參考答案：A30.藥品上市許可持有人S企業(yè)是一家境外企業(yè)，因在經營中銷售假藥被相關部門發(fā)現，沒收了違法銷售的藥品和違法所得，處罰（）內禁止其藥品進口。（）A、十年B、終身C、五年D、十五年參考答案：A31.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構中直接接觸藥品的工作人員，應當（）進行健康檢查。（）A、每一季度B、每半年C、每年D、每兩年參考答案：C32.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當經?？疾毂締挝凰a、經營、使用的藥品的哪些情況？（）A、質量和價格B、質量和售后服務情況C、價格和質量以及藥品不良反應D、質量、療效和不良反應參考答案：D33.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從（）購進藥品。A、藥品上市許可持有人B、具有藥品生產資格的企業(yè)C、具有藥品經營資格的企業(yè)D、以上都是參考答案：D34.藥品經營者在網絡第三方平臺銷售藥品，第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府（）備案。（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、環(huán)境衛(wèi)生管理部門C、稅務監(jiān)督管理部門D、市場監(jiān)督管理部門參考答案：A35.藥品經營企業(yè)進口、出口麻醉藥品和部分精神藥品，應當持有（）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口準許證、出口準許證。（）A、國務院B、所在地縣人民政府C、所在地市人民政府D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府參考答案：A36.藥品經營企業(yè)的（）需要對本企業(yè)的藥品經營活動全面負責。A、公關部負責人B、法定代表人、主要負責人C、運營部負責人D、質量部負責人參考答案：B37.藥品監(jiān)督管理部門受理了A公司提交的關于某新型藥品（非中藥材和中藥飲片）在境內上市的申請，經審查核準，擬批準該新型藥品在中國境內上市的申請，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應當授予A公司該新型藥品的（）。（）A、藥品生產許可證B、藥品經營許可證C、醫(yī)院制劑批準文號D、藥品注冊證書參考答案：D38.藥品價格和廣告不應該適用下列哪個法律的規(guī)定（）。A、《中華人民共和國藥品管理法》B、《中華人民共和國價格法》C、《中華人民共和國廣告法》D、《中華人民共和國電子商務法》參考答案：D39.藥品廣告應當經廣告主所在地哪個機關批準；未經批準的，不得發(fā)布。（）A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的藥品監(jiān)督管理部門B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關C、地級市人民政府確定的廣告審查機關D、縣級人民政府確定的廣告審查機關參考答案：B40.藥品存在質量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，對已銷售的藥品應當采取下列哪項措施？（）A、收回B、召回C、退回D、取回參考答案：B41.藥品安全責任重于泰山，保障藥品安全是技術問題、管理工作，也是道德問題、民心工程。以下說法正確的是（）。A、藥品上市許可持有人應當建立健全藥品信息共享機制B、在中國境內上市的中藥材都必須取得藥品注冊證書C、藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品專業(yè)技術機構可以參與藥品生產經營活動D、藥品上市許可持有人應當配備專門人員獨立負責藥品質量管理參考答案：D42.藥品安全成為近些年的熱點話題，從制造、流通到銷售的各個環(huán)節(jié)都不能馬虎，從源頭杜絕違規(guī)生產藥品的行為是至關重要的。關于藥品生產，下列說法錯誤的是（）。（）A、生產藥品，應當按照規(guī)定對供應原料、輔料等的供應商進行審核，保證購進、使用的原料、輔料等符合前款規(guī)定要求B、一批藥品生產出來后，經過檢驗查明功效未達到預想效果，可以降價促銷此批藥品C、藥品生產企業(yè)應當對藥品進行質量檢驗，不符合國家藥品標準的，不得出廠D、藥品生產企業(yè)應當建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標準、條件。符合標準、條件的，經質量受權人簽字后方可放行參考答案：B43.姚姚和峰峰都是某醫(yī)科大學大一的學生，對于新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，他們展開了熱烈的討論，下列他們的討論正確的是（）A、姚姚說某一些中藥材可以不執(zhí)行國家藥品標準B、峰峰認為《中華人民共和國藥典》由全國人大常委會頒布C、姚姚認為經國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準高于國家藥品標準的，按照經核準的藥品質量標準執(zhí)行D、峰峰認為經國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質量標準低于國家藥品標準的，按照經核準的藥品質量標準執(zhí)行參考答案：C44.洋地黃，別名毛地黃、毒藥草、吊鐘花，原產于歐洲中部與南部山區(qū)，全體密被短毛，具有毒性，人們在研究的過程中，發(fā)現這種植物具有藥用價值，對于心腔擴大舒張期明顯增加的慢性充血性心力衰竭效果較好，于是將其引種至國內。對于此類藥材，下列表述正確的是（）A、洋地黃屬于我國新發(fā)現的藥材，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可銷售B、洋地黃屬于我國新發(fā)現的藥材，經國務院衛(wèi)生行政部門批準后，方可銷售C、洋地黃屬于從境外引進的藥材，經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可銷售D、洋地黃屬于從境外引進的藥材，經國務院衛(wèi)生行政部門批準后，方可銷售參考答案：C45.鑫立公司是B藥品的上市許可持有人，B藥品是附條件批準的藥品，鑫立公司的下列做法符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、鑫立公司因B藥品銷售不佳而沒有采取相應風險管理措施B、鑫立公司在規(guī)定期限內未完成相關研究C、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，可以申請展期D、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當依法處理，直至注銷藥品注冊證書。參考答案：D46.小明在S市W醫(yī)療機構購買了L藥品生產企業(yè)生產的P藥品，在使用的過程中因該藥品質量問題受到損害，則小明向下列哪個主體請求賠償損失不符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定？（）A、P藥品上市許可持有人B、W醫(yī)療機構C、L藥品生產企業(yè)D、S市藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D47.小林因藥品質量問題受到損害，打算向藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產企業(yè)、市場監(jiān)督管理局、藥品生產企業(yè)主要負責人請求賠償損失，請問小林向上述哪個主體請求賠償損失符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、藥品生產企業(yè)C、市場監(jiān)督管理局D、藥品生產企業(yè)主要負責人參考答案：B48.小麗在Q醫(yī)療機構購買了T藥品生產企業(yè)生產的“999”牌感冒藥，在服用的過程中因該藥品質量問題受到損害，遂向Q醫(yī)療機構請求賠償損失，Q醫(yī)療機構在賠償小麗的損失后又向T藥品生產企業(yè)進行追償，以上體現了《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的哪項責任制度？（）A、首負責任制B、連帶責任制C、一般責任制D、首問責任制參考答案：A49.小麗明知某藥品為劣藥，仍將該藥分別銷售給好友小林以及哥哥小明，小林和小明在服用該藥后造成了損害，現要求小麗賠償自己的損失，關于賠償金的數額，下列說法中正確的是（）A、因小麗與小明系近親屬關系，小明只能請求賠償所受的損失，而不能另外請求支付價款十倍的賠償金。B、因小麗與小明系近親屬關系，小明只能請求賠償所受的損失，而不能另外請求支付損失三倍的賠償金。C、小林只能請求賠償所受的損失，而不能另外請求支付價款十倍或損失三倍的賠償金。D、小明和小林不僅能請求賠償所受的損失，還可以請求支付價款十倍或損失三倍的賠償金。參考答案：D50.小陳向市藥品監(jiān)督管理局舉報某藥品生產企業(yè)的違法行為，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，市藥品監(jiān)督管理局應當對該舉報信息采取下列哪項措施，并保護小陳的合法權益。（）A、予以保密B、予以公開C、予以銷毀D、予以公告參考答案：A51.現代社會對兒童藥品的需求持續(xù)增長，且呈現多樣化趨勢。為了能更好滿足社會的需要，國家應當根據《中華人民共和國藥品管理法》采取有效措施，支持開發(fā)符合兒童（）的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。A、性格特征B、行為特征C、生理特征D、心理特征參考答案：C52.下述案例因違反《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定，可由當地藥品監(jiān)督管理沒收全部麻醉藥品和非法收入，并視其情節(jié)輕重給予行政處罰。下列哪個案例除外？（）A、醫(yī)師杜某給患者連續(xù)使用麻醉藥品片劑達6天B、某藥品零售企業(yè)在網絡上銷售麻醉藥品C、某藥品企業(yè)委托某生產企業(yè)生產麻醉藥品D、某藥品公司未經批準擅自進口、出口麻醉藥品參考答案：A53.下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（）。A、某藥廠生產的“氣血雙補丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個療程，心臟病治愈率達90%”B、某藥廠以其生產的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎賽冠名C、某藥廠生產的“冠脈通片”，發(fā)布報紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D、某藥廠生產的“小兒感冒顆粒”，在某電視臺兒童頻道發(fā)布藥品廣告參考答案：B54.下列哪個選項（）不是《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的禁止行為？A、某藥品的生產企業(yè)在藥品購銷中賬外暗中給予他人回扣B、某醫(yī)院的醫(yī)師收受藥品的生產企業(yè)給予的財物C、非藥品廣告有涉及藥品的宣傳D、某醫(yī)院配制的制劑在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用參考答案：D55.下列關于藥物臨床試驗的說法不正確的是（）A、開展藥物臨床試驗，應當符合倫理原則，制定臨床試驗方案，經倫理委員會審查同意。B、藥物臨床試驗期間，發(fā)現存在安全性問題或者其他風險的，臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。C、對正在開展臨床試驗的用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥物，經醫(yī)學觀察可能獲益，并且符合倫理原則的，經審查、知情同意后可以在開展臨床試驗的機構內用于其他病情相同的患者。D、實施藥物臨床試驗，應當向受試者或者其監(jiān)護人如實說明和解釋臨床試驗的目的和風險等詳細情況，取得受試者或者其監(jiān)護人自愿簽署的知情同意書。參考答案：B56.下列關于藥品廣告的說法正確的是（）A、藥品廣告的內容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品說明書為準B、某藥品的廣告以患者的形象作證明C、某公司藥品的廣告以與之合作的科研單位的名義作推薦D、藥品廣告應當經國務院確定的廣告審查機關批準參考答案：A57.下列關于藥品的價格的說法中，不符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、某市的兩家大型醫(yī)藥公司達成協(xié)議，將A藥品的價格提高2倍B、某醫(yī)藥公司將A藥品的價格由原本的零售價100變?yōu)榱闶蹆r150C、某醫(yī)藥公司向藥品價格主管部門提供其藥品的虛假購銷價格D、某醫(yī)院按照規(guī)定如實公布其常用藥品的價格參考答案：D58.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）A、藥品生產企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品檢驗機構D、藥品經營企業(yè)參考答案：C59.我國第一款治療阿爾茨海默癥的原創(chuàng)新藥——甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）近日有條件獲批上市，填補了該領域全球17年無新藥上市的空白。關于藥品創(chuàng)新，下列說法正確的是（）A、國家支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新B、國家支持以市場需求為導向的藥物創(chuàng)新C、國家支持以經濟效益為導向的藥物創(chuàng)新D、國家支持以科學研究為導向的藥物創(chuàng)新參考答案：A60.位于乙省的B醫(yī)院，將其配制的制劑在市場上銷售的，乙省藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，查證屬實，但未至嚴重程度，那么乙省藥品監(jiān)督管理部門可對B醫(yī)院責令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處下列哪個幅度的罰款。（）A、違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下B、違法銷售制劑貨值金額一倍以上五倍以下C、違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下D、違法銷售制劑貨值金額二倍以上十倍以下參考答案：C61.位于美國的A公司為藥品上市許可持有人，而B公司是A公司指定的在我國境內的企業(yè)法人，B公司未履行《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的相關義務，那么對B公司應適用有關（）法律責任的規(guī)定。A、藥品生產企業(yè)B、藥品經營企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品專利注冊人參考答案：C62.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，其藥品被檢驗出存在質量問題，為此，甲省的藥品監(jiān)督管理部門責令A公司召回有問題的藥品，A公司因為成本問題而不召回，那么應對A公司處以下列哪項數額的罰款。（）A、應召回藥品貨值金額三倍以上十倍以下B、應召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下C、應召回藥品貨值金額五倍以上十五倍以下D、應召回藥品貨值金額十倍以上十五倍以下參考答案：B63.位于甲省的A公司為藥品上市許可持有人，甲省藥品監(jiān)督管理部門對A公司進行監(jiān)督檢查發(fā)現，A公司未按照規(guī)定開展藥品不良反應監(jiān)測，經甲省藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正后仍逾期不改正，那么甲省藥品監(jiān)督管理部門可對A公司處以下列哪個幅度的罰款。（）A、五萬元以上五十萬元以下B、五萬元以上一百萬元以下C、十萬元以上一百萬元以下D、十萬元以上二百萬元以下參考答案：C64.位于北京市的甲醫(yī)院擬配制某種制劑，根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，甲醫(yī)院應當經下列哪個部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證？（）A、甲醫(yī)院應當經北京市政府衛(wèi)生行政部門批準B、甲醫(yī)院應當經北京市政府藥品監(jiān)督管理部門批準C、甲醫(yī)院應當經所在地縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準D、甲醫(yī)院應當經所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門批準參考答案：B65.違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為的，有下列哪個主體依法給予治安管理處罰？（）A、公安機關B、藥品監(jiān)督管理部門C、市場監(jiān)督管理部門D、地方人民政府參考答案：A66.違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予下列哪種處罰？（）A、行政強制B、治安管理處罰C、刑事處罰D、行政處分參考答案：B67.為落實藥品全生命周期的主體責任，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》創(chuàng)設了新的主體責任制度，規(guī)定國家對藥品管理實行（）A、藥品注冊制度B、藥品上市許可持有人制度C、藥品上市許可制度D、藥品上市審批制度參考答案：B68.王仁輝從醫(yī)科大學畢業(yè)后，經過多年的醫(yī)學從業(yè)經驗積累，想自主創(chuàng)業(yè)，在P市成立一家名為康仁輝藥業(yè)有限公司的藥品銷售企業(yè)，他知道需要辦理藥品經營許可證，但是不知道藥品經營許可證上會記載哪些信息，于是向在藥品監(jiān)督管理部門工作的侄子請教。如果你是王仁輝的侄子，以下（）信息你認為不會在藥品經營許可證上記載。A、法定代表人的身份證號B、有效期、經營范圍C、發(fā)證機關D、企業(yè)名稱參考答案：A69.同心健康網是一家藥品交易第三方平臺，其注冊地為L省M市N縣，按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，該平臺提供者應當在（）人民政府藥品監(jiān)督管理部門進行備案。（）A、L省B、M市C、N縣D、以上任意一地皆可參考答案：A70.騰康健公司為藥品生產企業(yè)，黃某系騰康健公司的法定代表人，公司在經營過程中，未遵守藥品生產質量管理規(guī)范，使用未經審評審批的原料藥生產藥品，且情節(jié)嚴重，除對騰飛機公司進行懲罰外，對黃某應處以所獲收入的（）罰款。（）A、一倍以上三倍以下B、百分之三十以上三倍以下C、百分之五十以上三倍以下D、二倍以上三倍以下參考答案：B71.如今，越來越多的電商平臺開始進軍醫(yī)療領域，“天貓大藥房”、“京東健康自營藥房”等為廣大網民購買藥品提供了極大的便利。王某的網上藥店入駐了其中一家電商平臺，下列哪些行為不符合《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定?（）A、電商平臺應向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案B、電商平臺應當對申請進入平臺經營的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)的資質等進行審核C、王某的藥店若在電商平臺販賣假藥，應當自負其責，電商平臺無需理會D、王某的藥店不得出售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品參考答案：C72.秦華想在四川省成都市雙流區(qū)創(chuàng)辦一家大型藥品批發(fā)企業(yè)，他應當經（）批準，取得藥品經營許可證。（）A、雙流區(qū)人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、四川省人民政府藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理總局參考答案：C73.某中醫(yī)藥學研究院數十位糖尿病權威專家共同研制了一種降糖新藥，經過5000多例患者近7年臨床試驗終于獲得成功。該藥是從我國傳統(tǒng)中藥中找到的攻克糖尿病發(fā)病基因的關鍵物質。下列說法正確的是（）A、開展藥物臨床試驗應當符合效益優(yōu)先原則B、該新藥應當獲得優(yōu)先審評審批C、臨床試驗要必須要經過明示審批D、研究院的臨床試驗方案需要經倫理委員會審查同意參考答案：D74.某醫(yī)院腫瘤科因臨床需要，擬從國外采購了一批未在國內流通的藥品，下列表述錯誤的是（）A、經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準，該醫(yī)院可以進口少量藥品B、本次進口的藥品，該醫(yī)院可以出售給其他醫(yī)院C、若本次進口的藥品中含麻醉藥品，應當持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口準許證D、禁止進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品參考答案：B75.某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）A、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B、通過提供互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布該制劑信息C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D、加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責參考答案：D76.某藥品研發(fā)機構發(fā)明了一種新的抵抗皰疹病毒的藥品，在該研發(fā)機構進行藥品臨床試驗（非生物等效性試驗）時，應依規(guī)定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關數據、資料和樣品，經（）。（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B、國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C、國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生健康主管部門共同批準D、國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生健康主管部門共同備案參考答案：A77.某藥品監(jiān)督管理局緩報藥品安全事件，尚未達到情節(jié)較重或嚴重的情形，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員將會被處以下列哪種處分？（）A、警告B、記過C、降級D、撤職參考答案：B78.某新藥研制中心想要申請注冊成為藥品上市許可持有人，向楊律師咨詢相關事宜，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列楊律師的說法不正確的是（）A、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責B、藥品上市許可持有人可以自由轉讓藥品上市許可C、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經營企業(yè)銷售。D、藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度參考答案：B79.某鄉(xiāng)村診所購進了一批硝酸甘油片，經患者投訴藥品效果不明顯才發(fā)現該批藥品未按要求密封保存在棕色玻璃瓶內，遇熱見光后分解失效了。關于藥品的保管，下列選項最恰當的是（）。A、藥品經營企業(yè)應當制定和執(zhí)行藥品保管制度B、藥品入庫和出庫應當執(zhí)行檢查制度C、藥品經營企業(yè)保管藥品需采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。D、以上皆正確參考答案：D80.某市市民反映在使用某門診部制劑后出現面部浮腫等癥狀，該市藥品監(jiān)督管理局在接到舉報后立即前往涉事門診部進行檢查，現場查獲非法配制的中藥顆粒劑27大袋、片劑23瓶，以及微型粉碎機、多功能封口機等制假工具。關于醫(yī)療機構制劑的敘述，下列表述錯誤的是（）A、醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑B、醫(yī)療機構配制制劑須由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得《醫(yī)療機構制劑許可證》C、《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證D、醫(yī)療機構制劑只可自用，不得流入市場，因而不屬于藥品生產范疇參考答案：D81.某市價格管理部門對該市藥店的價格進行管理的法律依據不包括（）A、行政許可法B、價格法C、藥品管理法D、國務院價格主管部門及有關部門定價目錄參考答案：A82.某市電視臺曝光了該市三家零售藥店未憑醫(yī)師處方隨意銷售處方藥的違規(guī)行為后，該市藥品監(jiān)督管理部門于第二天立即組織召開了專題會議，研究處理意見以及如何進一步加強對處方藥銷售監(jiān)督管理的措施，決定對三家藥店給予責令改正的行政處罰并通報全市，以告誡全市藥店零售企業(yè)。關于藥店銷售處方藥，下列表述錯誤的是（）A、藥店在零售藥品時，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用B、國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度C、零售藥品未按照規(guī)定調配處方的，責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經營許可證D、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應視患者病情進行調配參考答案：D83.某日，王小二經營的一家藥店被查出其零售的某種藥品所含成份的含量不符合國家藥品標準，涉案藥品貨值4000元。根據《藥品管理法》的相關規(guī)定，有關部門應處以王小二（）的罰款。A、1萬元B、10萬元以上20萬元以下C、5萬元以上10萬元以下D、4萬元以上8萬元以下參考答案：B84.某地的藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢驗，發(fā)現A藥品生產企業(yè)生產的藥品為假藥，且此藥品宣稱對治療高血壓有一定療效，部分病人服用后出現嘔吐等中毒現象，那么對A企業(yè)的處罰應當在處罰的幅度內（）。A、從輕處罰B、從重處罰C、加重處罰D、適當處罰參考答案：B85.米迪藥業(yè)是一家境外企業(yè)，在中國境內依法取得了藥品注冊證書，米迪藥業(yè)指定昆明白云堂制藥公司履行藥品上市許可持有人義務，關于責任承擔，下列說法正確的是（）A、昆明白云堂制藥公司和米迪藥業(yè)承擔連帶責任。B、米迪藥業(yè)承擔補充責任C、米迪藥業(yè)承擔獨立責任D、昆明白云堂制藥公司承擔獨立責任參考答案：A86.孟琴想在山東省青島市租一個門市房，從事藥品零售活動，那么他可以向青島市（）申請藥品經營許可證。（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、民政局C、稅務局D、司法局參考答案：A87.羅某與朋友合辦了一家診所，目前已經取得了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。在診所開業(yè)后，對于藥品管理問題，下列說法最恰當的是（）A、該診所購進的藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明其他標識B、該診所屬于醫(yī)療機構，應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責本單位的藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作C、該診所應當有與所使用藥品相適應的場所、設備、倉儲設施和衛(wèi)生環(huán)境，制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量D、以上皆正確參考答案：D88.劉某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在醫(yī)院就診后，調配處方的藥師告知她，處方醫(yī)生為其開具處方中包含甲氧氯普胺和地高辛，甲氧氯普胺與地高辛合用將會導致藥效降低，因而拒絕為其調配處方藥。關于處方藥的調配，下列哪項說法是錯誤的（）A、醫(yī)療機構應當配備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員，負責本單處方審核和調配工作B、依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員調配處方，應當進行核對C、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，由藥師糾正后進行調配D、經處方醫(yī)師更正或者重新簽字后可為其調配參考答案：C89.列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品（）名稱，不得作為藥品商標使用。（）A、商品B、通用C、專用D、常用參考答案：B90.李華戶籍所在地位于四川省成都市，他想在四川省廣安市開辦藥品零售企業(yè)，作為申辦人，他可以向（）提出藥品經營許可的申請。（）A、廣安市稅務局B、廣安市藥品監(jiān)督管理局C、成都市藥品監(jiān)督管理局D、成都市稅務局參考答案：B91.康平公司是一家大型藥品生產企業(yè)并建立了統(tǒng)一的質量管理制度?？灯焦驹谌珖略O8家分部，并且各分部都有各自負責的店長，甲省第一分部是其分部之一，下列選項中（）應該對本企業(yè)的藥品生產活動全面負責。A、康平公司法定代表人B、甲省第一分部財務主管C、甲省第一分部營銷主管D、康平公司財務主管參考答案：A92.經S省食品藥品檢驗所等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為福福福制藥有限公司等10家藥品生產企業(yè)生產的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次藥品不合格，并且不合格藥品已經流入福建、廣西等地。針對不合格的藥品的處理辦法，以下說法不正確的是（）。A、對上述不合格藥品，福建、廣西等?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局應當采取查封扣押等控制措施B、調查結果應該保密，相應的食品藥品監(jiān)督管理局不必向社會公開C、已經購進不合格藥品的企業(yè)應暫停銷售使用、召回產品D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產企業(yè)所在地的?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)立案調查，依法處理應當責令生產企業(yè)徹查原因，徹底整改參考答案：B93.近日，煙臺市生物醫(yī)藥名優(yōu)產品表彰暨生物醫(yī)藥協(xié)會理事擴大會議舉行。本次會議上，“注射用七葉皂苷鈉”等33個產品獲得“煙臺市生物醫(yī)藥名優(yōu)產品”稱號，“山東綠葉制藥有限公司”等27家企業(yè)獲得“煙臺生物醫(yī)藥名優(yōu)產品貢獻獎”稱號。根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，單位和個人的哪一項工作不屬于給予表彰、獎勵的范圍？（）A、藥品的經營B、藥品的研制C、藥品的使用D、藥品的倒賣參考答案：D94.近年來，各類“祖?zhèn)髅胤剿帯薄鞍伟俨∷帯钡忍摷黉N售藥品行為在城鄉(xiāng)集貿市場、路邊攤位禁而不止，為確保廣大市民用藥安全有效，規(guī)范藥品市場秩序，根據群眾投訴舉報信息，今年8月，黔西縣市場監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局聯合縣公安部門和電視臺，利用趕集天對縣城大府壩路段非法設置攤點銷售藥品違法行為開展專項檢查行動。下列選項中，可以在城鄉(xiāng)集貿市場銷售的是（）A、精神藥品B、麻醉藥品C、化學藥品D、中藥材參考答案：D95.進口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的精神藥品，應持有國務院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的（）A、《進口藥品經營許可證》B、《醫(yī)藥產品注冊證》C、《進口準許證》D、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》參考答案：C96.甲醫(yī)院是重慶市的一家三甲醫(yī)院，現甲醫(yī)院擬配制某種制劑，下列說法不正確的是（）A、甲醫(yī)院應當有能保證制劑質量的設施B、甲醫(yī)院應當經重慶市藥品監(jiān)督局批準后方可配制，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外C、甲醫(yī)院配制的制劑只能憑醫(yī)師處方在本單位使用D、甲醫(yī)院配制的制劑禁止在市場上銷售參考答案：C97.甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，該批藥品的上市許可持有人也是乙藥企，該批藥品銷售至丙醫(yī)院，醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。進過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A、乙藥品生產企業(yè)B、甲藥品批發(fā)企業(yè)C、丙醫(yī)院D、藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A98.甲省B企業(yè)為藥品生產企業(yè)，其此前因違法行為查處等而有不良信用記錄，甲省藥品監(jiān)督管理部門應對B企業(yè)采取下列哪項措施。（）A、提高檢查的標準B、增加監(jiān)督檢查的頻次C、增加其應納稅額D、禁止從事相關制藥活動參考答案：B99.甲公司最近研發(fā)出新品種藥品，在向國家藥品監(jiān)督管理局申請藥品注冊時，以下違反《中華人民共和國藥品管理法》的行為是（）。A、甲公司提供了真實、充分、可靠的數據、資料和樣品B、國家藥品監(jiān)督管理部門組織了藥學、醫(yī)學等技術人員進行審評C、國家藥品標準低于核準的藥品質量標準的，執(zhí)行核準的藥品質量標準D、批準上市藥品的審評結論和依據依申請可以不公開參考答案：D100.甲公司是重慶市的一家藥品生產企業(yè)，甲公司在藥品生產過程中發(fā)生了重大變更，下列說法正確的是（）。A、甲公司應當經重慶市政府藥品監(jiān)督管理部門批準B、甲公司應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C、甲公司應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告D、甲公司無需備案或者批準參考答案：B101.甲公司是一家藥品生產企業(yè)，甲公司的下列做法符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、甲公司以涉及商業(yè)秘密為由拒絕向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格B、乙醫(yī)院擬采購一批藥品，乙醫(yī)院的藥品采購人員熊某與甲公司訂立合同，甲公司給予熊某購物卡作為報酬C、甲公司未標明某種藥品的零售價格D、甲公司發(fā)現所生產藥品疑似有不良反應的，及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告參考答案：D102.甲公司是一家位于重慶市的藥品生產企業(yè)，乙公司是甲公司A藥品的藥品上市許可持有人，丙公司是一家藥品經營企業(yè)，丙公司銷售的藥品包括A藥品，乙公司發(fā)現A藥品存在安全隱患，下列做法符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是？（）A、乙公司雖然停止了銷售，但為了公司形象考慮而沒有召回B、乙公司告知了甲公司并開始召回A藥品，甲公司的工作人員以董事長出差未歸為由拒絕配合C、乙公司若依法應當召回而沒有召回的，重慶市藥品監(jiān)督管理局應當責令其召回D、乙公司準備召回已銷售的藥品，但拒絕公開召回信息參考答案：C103.甲公司是A藥品的上市許可持有人，其取得了A藥品的藥品注冊證書，具備從事藥品經營活動的條件，委托乙公司生產了A藥品。甲公司的下列做法不符合《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定的是（）A、甲公司自行銷售A藥品B、甲公司委托符合條件的藥品經營企業(yè)銷售A藥品C、甲公司建立了年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告。D、甲公司對乙公司出廠放行的藥品進行審核，因質量授權人熊某出差在外決定先放行后補簽字。參考答案：D104.甲、乙、丙、丁四位同學在學習了《中華人民共和國藥品管理法》的具體內容后，對我國的藥品管理有了一定的了解，并進行了學習交流，各自發(fā)表了相應的觀點，下列觀點中錯誤的是（）A、甲：國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。B、乙：被污染的藥品屬于劣藥。C、丙：藥品監(jiān)督管理部門應當對舉報人的信息予以保密，保護舉報人的合法權益。D、?。核幤繁O(jiān)督管理部門的工作人員可以參與藥品生產經營活動。參考答案：D105.嘉云藥業(yè)有限公司研發(fā)了一款抗抑郁的新藥，并準備申請藥品注冊，嘉云公司找到劉律師，向他咨詢藥品注冊的有關事項，根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，下列劉律師的說法不正確的是（）A、藥品注冊證書應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B、申請藥品注冊必須提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品C、需要提供新藥的相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器進行一并審評D、該藥品的包裝材料不需要審評參考答案：D106.患有下列（）疾病的人員不可以從事直接接觸藥品的工作。A、O型腿B、乙肝C、腰間盤突出D、近視眼參考答案：B107.河河公司是S省范圍內的藥品上市許可持有人，在一次檢查中，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現其在藥物包裝上使用未經核準的標簽、說明書，下列藥品監(jiān)督管理部門對于河河公司的哪一項處罰沒有法律依據？（）A、沒收違法生產的藥品和違法所得B、沒收包裝材料、容器C、責令停產停業(yè)整頓D、一百萬元以上五百萬元以下罰款參考答案：D108.國務院藥品監(jiān)督管理部門受理了A公司的臨床試驗申請，應當自受理臨床試驗申請之日起（）內決定是否同意并通知臨床試驗申辦者，逾期未通知的，視為同意。（）A、三十天B、三十個工作日C、六十天D、六十個工作日參考答案：D109.國家藥品監(jiān)督管理局根據調研組的最新調研結果，發(fā)現某中藥材存在濫用的風險，需要納入審批管理的品種目錄。因此，國家藥品監(jiān)督管理部門可以根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，會同（）制定修改實施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄。（）A、國務院衛(wèi)生行政部門B、國務院衛(wèi)生健康主管部門C、中國中醫(yī)藥學會D、國務院中醫(yī)藥主管部門參考答案：D110.國家藥品監(jiān)督管理局對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數據顯示療效并能預測其臨床價值的，（），并在藥品注冊證書中載明相關事項。A、應當無條件批準B、應當附條件批準C、可以無條件批準D、可以附條件批準參考答案：D111.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當（）A、按劣藥處理B、注銷藥品注冊證書C、進行再評價D、按假藥處理參考答案：B112.國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織J省和S省食品藥品監(jiān)督管理局對精制冠心片生產企業(yè)開展飛行檢查，檢查發(fā)現四家企業(yè)精制冠心片留樣產品中有植物組織，表明上述企業(yè)使用丹參、川芎、赤芍、紅花等藥材粉末直接投料，減少藥材提取等關鍵生產步驟，違反注冊申報工藝生產藥品，遂采取緊急召回措施。事后救濟不如源頭杜絕違法生產藥品的現象，藥品生產企業(yè)從事生產活動應該注意什么問題？（）A、藥品應當按照國家藥品標準和經藥品監(jiān)督管理部門核準的生產工藝進行生產B、有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》制定的藥品生產質量管理規(guī)范要求C、遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求D、以上各項都是參考答案：D113.國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到格翰藥業(yè)有限公司報告，格翰公司決定主動召回特定批次的鹽酸氨溴索注射液（商品名沐舒坦）。雖然所有的檢測結果都在產品質量標準范圍內，但格翰公司認為西班牙工廠在留樣穩(wěn)定性試驗中檢測到有關物質的量有偏高的現象，還是決定主動召回。這表明了藥品管理工作（）。A、應當以鼓勵研究和創(chuàng)制新藥為導向B、應當以人民健康為中心C、應當堅持風險管理、全程管控、政府主導的原則D、應當堅持行業(yè)標準為主，國家標準為輔的檢測原則參考答案：B114.國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對X市迪賽生物公司進行了飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)違法生產注射用胸腺肽，并立即責成X市食品藥品監(jiān)督管理局立案查處。最終，該企業(yè)共召回違法生產的“注射用胸腺肽”116186盒15支。藥品生產的質量關乎患者的生命健康權，對于藥品生產企業(yè)來說，其從事藥品生產活動所需要具備的條件下列哪項（）說法是錯誤的？A、只按照企業(yè)內部的標準生產藥品B、有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人C、有與藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境D、有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備參考答案：A115.國家實行藥品安全信息（）公布制度。（）A、及時B、統(tǒng)一C、全面D、準確參考答案：B116.國家建立（），及時收集和匯總分析短缺藥品供求信息，對短缺藥品實行（），采取應對措施。（）A、藥品供求監(jiān)測體系；預警B、短缺藥品清單管理制度；預警C、藥品風險監(jiān)測制度；登記D、短缺藥品清單管理制度；登記參考答案：A117.國家發(fā)展現代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在（）和保健中的作用。A、治療、康復B、預防、檢查C、預防、醫(yī)療D、醫(yī)療、診斷參考答案：C118.廣正藥業(yè)欲向國務院藥品監(jiān)督管理部門申請“重組抗RANKL全人源單克隆抗體注射液”的藥品臨床試驗，該藥品用于預防實體瘤骨轉移患者的骨相關事件的治療。國務院藥品監(jiān)督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起（）內決定是否同意并通知某醫(yī)藥公司？A、六十個工作日內B、三十個工作日內C、九十個工作日內D、十五個工作日內參考答案：A119.關于醫(yī)療機構藥劑管理敘述錯誤的是（）A、非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作B、無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑C、配制的制劑，不得在市場銷售D、配制的制劑可以在醫(yī)療機構之間調劑使用參考答案：D120.關于藥品分類管理制度，下列說法不正確的是（）。（）A、國家為了方便對藥品進行管理，將所有藥品按照中藥和西藥進行劃分B、國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度C、國家對藥品分類管理的具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定D、國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度，國家根據非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥參考答案：A121.關于藥品包裝的說法，下列選項不正確的是（）。（）A、直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準。B、藥品包裝要兼顧“價廉”，即使包裝有毒有害也無所謂。C、對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止使用D、藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。參考答案：B122.關于國家藥品監(jiān)督管理局職責的說法，錯誤的是（）A、負責藥品安全監(jiān)督管理和藥品標準管理B、制定統(tǒng)一的藥品研制激勵政策和藥品管理制度C、負責藥品、醫(yī)療器械和食品添加劑的注冊D、制定并指導實施藥品經營、使用質量管理規(guī)范參考答案：C123.根據新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，在銷售前或進口時，必須經過指定的藥品檢驗機構合格才能銷售或進口的包括首次在中國銷售的藥品、（）和國務院規(guī)定的其他藥品。（）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的麻醉藥品B、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品C、上市不滿3年的新藥品D、以上皆是參考答案：B124.根據《中華人民共和國藥品管理法中》關于藥品臨床試驗的規(guī)定，下列情節(jié)中，符合藥品管理法規(guī)定的選項是（）A、某藥品研發(fā)中心在一家無證經營診所開展藥品臨床試驗B、開展臨床試驗之前必須向受試者解釋和說明臨床試驗的詳細情況C、特殊情況下，開展臨床試驗可以不向受試者解釋和說明臨床試驗的詳細情況D、出于緊迫用藥的需求，某藥品研發(fā)中心未經相關部門批準開展了藥品的臨床試驗參考答案：B125.根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列關于藥品零售表述正確的是（）。（）A、藥品零售可依據藥店習慣進行，無須記錄B、藥品經營企業(yè)零售藥品應當準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項C、所有藥品均不得在網絡上銷售D、所有藥品均可以在網絡上銷售參考答案：B126.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥材種植、采集和飼養(yǎng)的管理，依照有關（）規(guī)定執(zhí)行。A、法律B、行政法規(guī)C、法律、法規(guī)D、法律、行政法規(guī)、規(guī)章參考答案：C127.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，以下說法正確的是（）。（）A、藥品經營企業(yè)銷售中藥材，應當標明產地B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和處方藥的標簽、說明書，應當印有規(guī)定的標志C、醫(yī)療機構配制的制劑經批準可以在市場上銷售D、新發(fā)現和從境外引種的藥材，經司法部批準后，方可銷售參考答案：A128.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人偽造、變造藥品批準證明文件的，沒收其違法所得，并處違法所得的（）罰款。（）A、五倍以上十五倍以下B、一倍以上五倍以下C、十倍以上三十倍以下D、五倍以下參考答案：B129.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人非法買賣許可證，情節(jié)嚴重的，對其法定代表人處（）罰款。（）A、二萬元以上二十萬元以下B、十萬元以上二百萬元以下C、五十萬元以上一百萬元以下D、五十萬元以上二百萬元以下參考答案：A130.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是（）A、司法部頒布的《中華人民共和國藥典》和國務院制定的藥品標準為國家藥品標準B、在中國境內上市的藥品，應當經國務院衛(wèi)生健康主管部門批準，取得藥品注冊證書C、藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經營企業(yè)銷售D、藥品廣告應當經廣告主所在地縣級以上人民政府確定的廣告審查機關批準參考答案：C131.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法錯誤的是（）A、醫(yī)療機構應當建立并執(zhí)行進出口貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識B、國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品C、藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產經營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。D、允許藥品進口的口岸由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準。參考答案：A132.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法錯誤的是（）？A、開展藥物臨床試驗，應當符合倫理原則，制定臨床試驗方案，經倫理委員會審查同意B、藥品上市許可持有人的法定代表人、主要負責人對藥品質量全面負責C、藥品上市許可持有人應當每年將藥品生產銷售情況按照規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告D、藥品監(jiān)督管理部門及其設置或者指定的藥品專業(yè)技術機構的工作人員，經批準后方可參與藥品生產經營活動參考答案：D133.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法不對的是？（）A、藥品監(jiān)督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監(jiān)督檢查。B、藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督管理的需要，可以只針對高風險的藥品進行抽查檢驗，以提高行政效率C、變質的藥品屬于假藥D、對假藥、劣藥的處罰決定，應當依法載明藥品檢驗機構的質量檢驗結論。參考答案：B134.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，無藥品生產許可證的，不得生產藥品。下列（）不是藥品生產許可證應當注明的信息。A、企業(yè)名稱B、生產范圍C、有效期D、適應癥或者功能主治參考答案：D135.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，未經批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法（）。（）A、從輕處罰B、減免處罰C、減輕或者免予處罰D、不予處罰參考答案：C136.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，為推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯,國家建立健全藥品（）。A、追溯制度B、采購制度C、配送制度D、使用制度參考答案：A137.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。（）A、十倍以上二十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、五倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下參考答案：A138.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產、銷售假藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入（）的罰款，（）禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。A、百分之三十以上三倍以下；五年B、百分之三十以上三倍以下；十年C、百分之三十以上二倍以下；終身D、百分之三十以上三倍以下；終身參考答案：D139.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家鼓勵運用（）開展中藥科學技術研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，促進中藥傳承創(chuàng)新。A、臨床科學技術和傳統(tǒng)中藥研究辦法B、現代科學技術和傳統(tǒng)中藥研究方法C、中西醫(yī)結合研究方法D、中藥藥理研究方法參考答案：B140.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家采取有效措施，鼓勵兒童用藥品的（）和（）。A、創(chuàng)新和銷售B、研制和創(chuàng)新C、研制和使用D、使用和經營參考答案：B141.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對于（），必要時國務院有關部門可以采取組織生產、價格干預和擴大進口等措施，保障藥品供應。（）A、血液制品B、中藥飲片C、短缺藥品D、麻醉藥品參考答案：C142.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，由（）制定。A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國務院中醫(yī)藥主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門C、國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥主管部門D、國務院中醫(yī)藥主管部門參考答案：C143.根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十四條的規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔（）。A、行政責任B、賠償責任C、刑事責任D、侵權責任參考答案：B144.根據《中華人民共和國藥品管理法》第五條規(guī)定，國家鼓勵（）和（）新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權益。A、研究、使用B、研究、創(chuàng)制C、銷售、創(chuàng)制D、使用、銷售參考答案：B145.根據《中華人民共和國藥品管理法》第四條的規(guī)定，國家發(fā)展（），充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。（）A、現代藥和傳統(tǒng)藥B、中藥和西藥C、中成藥和民族藥D、植物藥和礦物藥參考答案：A146.根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內容是（）。A、藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號B、表示功效、安全性的斷言或保證C、與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D、利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構或專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明參考答案：A147.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，在醫(yī)療機構中的下列哪類人員（）必須每年進行健康檢查？A、直接接觸藥品的工作人員B、工作人員C、生產車間的工作人員D、崗位操作人員參考答案：A148.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構的藥品采購人員財物或者其他不正當利益，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由下列哪個主體吊銷藥品生產許可證？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、監(jiān)察委員會C、衛(wèi)生健康主管部門D、各級地方人民政府參考答案：A149.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品經營企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機構的藥品采購人員財物或者其他不正當利益，情節(jié)嚴重的，應當如何處罰（）？A、處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B、十年內禁止從事藥品生產經營活動C、吊銷企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證D、五年內禁止從事藥品生產經營活動參考答案：C150.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列哪一項不屬于藥品行業(yè)協(xié)會的職責（）A、加強行業(yè)自律B、建立健全行業(yè)規(guī)范C、推動行業(yè)誠信體系建設D、自行制定藥品質量國家標準參考答案：D151.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付下列哪種數額的賠償金？（）A、價款十倍B、損失十倍C、價款二十倍D、損失二十倍參考答案：A152.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者指定的藥品（）機構負責標定國家藥品標準品、對照品。A、檢查B、檢驗C、權威D、專業(yè)技術參考答案：B153.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家建立健全藥品追溯制度。（）應當制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。（）A、民政部B、司法部C、國家發(fā)展和改革委員會D、國務院藥品監(jiān)督管理部門參考答案：D154.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,關于藥品安全工作，下列說法錯誤的是（）A、由縣級以上人民政府開展相關工作B、應當將藥品安全工作納入本級國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃C、應該將藥品安全工作經費列入本級政府預算D、藥品管理工作應該以經濟效益為中心參考答案：D155.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，法律責任的貨幣金額以違法生產、銷售藥品的標價計算，沒有標價的，按照下列哪項價格計算？（）A、同類藥品的市場價格B、同類藥品的生產價格C、同類藥品的銷售價格D、藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的價格參考答案：A156.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，對藥品監(jiān)督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法（）。A、從重給予處分B、加重給予處分C、給予記過處分D、給予記大過處分參考答案：A157.根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，（）主管全國藥品監(jiān)督管理工作。（）A、教育部B、公安部C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家稅務總局參考答案：C158.根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經營企業(yè)銷售中藥材，應當（）。（）A、標明忠告語B、標明產地C、標明咨詢電話D、標明療效參考答案：B159.鳳九是S藥品使用單位的董事長、法定代表人，在某藥品監(jiān)督管理部門的一次檢驗督查時，查出該單位有使用假藥的行為且情節(jié)嚴重，已查明鳳九于督查前已獲取醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書。問，鳳九應受到何種處罰？（）A、由公安機關處以五日以上十日以下的拘留B、五年禁止從事藥品生產經營活動C、吊銷執(zhí)業(yè)證書D、處以所獲收入百分之三十以上五倍以下的罰款參考答案：C160.峰美有限公司是一家藥品生產公司，該公司存在烏鞘蛇等五種中藥飲片未進行全部檢驗即銷售，藥品質量存在重大問題，該省食品藥品監(jiān)督管理局于2019年10月23日對其作出警告的行政處罰。根據前述案例，最能以此得出的啟示是（）。A、藥品包裝應當適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用B、藥品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證C、從事藥品經營活動應當具備依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員D、從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求參考答案：D161.發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照（）的規(guī)定，可以緊急調用藥品。A、《中華人民共和國義務教育法》B、《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》C、《中華人民共和國行政處罰法》D、《中華人民共和國行政強制法》參考答案：B162.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經（）更正或者重新簽字，方可調配。（）A、處方醫(yī)師B、護士C、執(zhí)業(yè)藥師D、臨床藥師參考答案：A163.對申請注冊的藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織藥學、醫(yī)學和其他技術人員進行審評,下面對藥品的審查，正確的是（）A、審查藥品的價格可控性B、審查藥品的有效性C、審查藥品的收益性D、審查藥品的可替代性參考答案：B164.從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得（）。A、藥品經營許可證B、醫(yī)療機構制劑許可證C、GSP證書D、藥品生產許可證參考答案：D165.從事藥品批發(fā)和藥品零售活動必須取得（）。A、藥品生產許可證B、進口許可證C、醫(yī)療機構制劑許可證D、藥品經營許可證參考答案：D166.除了國務院藥品監(jiān)督管理部門另外的規(guī)定，在下列的藥品中，可以申請委托生產的是（）A、復方板藍根顆粒B、曲馬多片C、血液制品D、精神藥品參考答案：A167.陳小林是藥科百書的一名媒體工作者，平時主要負責聯系各藥品研制中心，并對研制的新藥進行專業(yè)的報道。根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，陳小林對藥品的宣傳報道應當（）A、真實、單一、可靠、穩(wěn)定B、真實、有效、片面、公正C、全面、科學、客觀、公正D、全面、可靠、主觀、穩(wěn)定參考答案：C168.奧來公司是重慶市的一家藥品生產企業(yè)，奧來公司生產了A藥品，康泰公司銷售了A藥品，渝和堂公司是A藥品的上市許可持有人，以下說法正確的是（）A、渝和堂公司認為A藥品質量可靠，不必開展藥品上市后不良反應監(jiān)測B、康泰公司認為其只負責銷售，沒有義務考察A藥品的品質、療效和不良反應C、A藥品發(fā)生了疑似不良反應，奧來公司決定沒有確定之前先不向藥品監(jiān)督管理部門報告D、若A藥品已被確認發(fā)生了嚴重不良反應，重慶市藥品監(jiān)督管理局可以根據實際情況采取緊急控制措施參考答案：D169.奧來公司生產的A藥品已被確認發(fā)生嚴重不良反應，國務院藥品監(jiān)督管理部門采取了停止生產、銷售、使用等緊急控制措施，并應當在（）內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起（）內作出行政處理決定。（）A、7日；15日B、7日；30日C、5日；7日D、5日；15日參考答案：D170.按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，醫(yī)療機構的負責人收受藥品生產企業(yè)給予的財物或者其他不正當利益的，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，還應當（）。（）A、處十萬以上三十萬以下罰款B、吊銷其執(zhí)業(yè)證書C、禁止其終身從事藥品生產經營活動D、給予撤職處分參考答案：B171.按照《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，藥品上市許可持有人在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，由下列哪個部門沒收違法所得？（）A、藥品監(jiān)督管理部門B、市場監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康主管部門D、地方人民政府參考答案：B172.按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產企業(yè)的下列哪種違法行為將導致其法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員終身禁止從事藥品生產經營活動？（）A、藥品生產企業(yè)在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄B、藥品生產企業(yè)違反《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定聘用人員C、藥品生產企業(yè)生產的藥品給用藥者造成損失D、藥品生產企業(yè)未遵守藥品生產質量管理規(guī)范生產藥品參考答案：A173.按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門或者其設置、指定的藥品專業(yè)技術機構參與藥品生產經營活動的，由其上級主管機關給予下列哪項處罰？（）A、責令改正，沒收違法收入B、警告C、警告，并責令改正D、警告，并沒收違法所得參考答案：A174.按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列哪種情形的違法行為將被處以五萬以上二十萬以下的罰款？（）A、藥品監(jiān)督管理部門或者其設置、指定的藥品檢驗機構在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用，情節(jié)嚴重B、李某編造、散布虛假藥品安全信息，構成違反治安管理行為C、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄D、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定聘用人員參考答案：D175.按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，下列哪種情形的違法行為將被處以三十萬以上三百萬以下的罰款？（）A、藥品監(jiān)督管理部門或者其設置、指定的藥品檢驗機構在藥品監(jiān)督檢驗中違法收取檢驗費用，情節(jié)嚴重的B、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益C、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)在藥品研制、生產、經營中向國家工作人員行賄D、藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定聘用人員參考答案：B176.Y市人民政府未履行藥品安全職責，也未及時消除區(qū)域性重大藥品安全隱患，根據《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，下列哪些主體應當對該地方人民政府主要負責人進行約談？（）A、上級人民政府或上級人民政府藥品監(jiān)督管理部門B、上級人民政府主要負責人或上級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、上級人民政府主要負責人或上級人民政府藥品監(jiān)督管理部門主要負責人D、上級人民政府或上級人民政府藥品監(jiān)督管理部門主要負責人參考答案：A177.W市藥品監(jiān)督管理局對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處，情節(jié)較重的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員可能會被處以下列哪種（）處分？A、記過B、記大過C、撤職D、警告參考答案：C178.S公司是一家藥品生產企業(yè)，未取得生產許可證便生產制劑，根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，應沒收其違法生產的藥品和違法所得，并處違法生產藥品貨值金額（）的罰款；貨值金額不足十萬元的，按照十萬元計算。A、二倍以上五倍以下B、十倍以上三十倍以下C、十五倍以上三十倍以下D、五倍以上十五倍以下參考答案：C179.Q市藥品監(jiān)督管理局在日常的監(jiān)督管理工作中發(fā)現藥品違法行為涉犯罪，應當及時將案件移送下列哪個機關。（）A、Q市公安局B、Q市人民檢察院C、Q市人民法院D、Q市人民政府參考答案：A180.P市藥品監(jiān)督管理局漏報藥品安全事件，情節(jié)嚴重的，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員將會被處以下列哪種處分？（）A、記大過B、降級C、撤職D、開除參考答案：D181.K藥品生產企業(yè)在藥品的銷售中給予使用其藥品的醫(yī)療機構的負責人小莉60000元的回扣，按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，市場監(jiān)督管理部門將沒收該違法所得，并處多少數額的罰款？（）A、三萬以上十萬以下B、五萬以上二十萬以下C、三十萬以上三百萬以下D、三十萬以上一百萬以下參考答案：C182.H公司是一家藥品生產企業(yè)，因利欲熏心，在生產藥品時擅自添加防腐劑、輔料，被藥品監(jiān)督管理局發(fā)現，即對該批藥品采取保全措施。據悉，該批藥品已廣泛流入市場并造成了巨大的影響。對此，藥品監(jiān)督管理局應對H公司采取怎么的措施？（）A、責令關閉B、十年內不受理其相應許可C、拘留其法定代表人二十天D、責令停產停業(yè)直至吊銷藥品生產許可證參考答案：D183.B企業(yè)為甲省藥品生產企業(yè)，甲省藥品監(jiān)督管理部門對B企業(yè)進行檢查時，發(fā)現部分藥品可能危害人體健康，于是對其進行查封、扣押，該藥品需要進一步的檢驗，那么甲省藥品監(jiān)督管理部門應自檢驗報告書發(fā)出之日起（）日內作出行政處理決定。A、五B、七C、十D、十五參考答案：D184.A醫(yī)院研發(fā)出了治療白血病的新品種藥物，經倫理委員會審查同意進行藥物臨床試驗，晚期白血病患者小張（未滿16周歲）自愿申請當受試者，經檢查身體狀況，小張符合受試者的各項要求條件，醫(yī)院同意并決定讓小張當受試者，但醫(yī)院必須取得（）。（）A、醫(yī)院協(xié)會的同意B、小張的口頭同意C、小張監(jiān)護人的口頭同意D、小張監(jiān)護人簽署的知情同意書參考答案：D185.A醫(yī)院是重慶市一家三甲醫(yī)院，最近研發(fā)出一種新型兒童藥物，現目前尚未有關于此類新型藥品的國家藥品標準，只有經核準的藥品質量標準。以下說法不正確的是（）。（）A、國家鼓勵鼓勵兒童用藥品的研制和創(chuàng)新B、國家對兒童用藥品予以優(yōu)先審評審批。C、國務院衛(wèi)生健康主管部門負責國家藥品標準的制定和修訂D、沒有國家藥品標準的，應當符合經核準的藥品質量標準參考答案：C186.A研究